VUITY™ adalah larutan tetes mata yang mengandung pilocarpine hydrochloride 1,25% sebagai bahan aktif. Dikembangkan oleh AbbVie dan disetujui oleh FDA AS pada Oktober 2021 untuk pengobatan presbiopia pada orang dewasa. Ini adalah produk tetes mata pertama yang disetujui FDA untuk pengobatan presbiopia.
Presbiopia (rabun dekat) adalah kondisi di mana elastisitas lensa menurun seiring bertambahnya usia, menyebabkan hilangnya daya akomodasi dan kesulitan melihat dekat. Sekitar 25% populasi dunia (sekitar 1,8 miliar orang) terkena presbiopia, dan ini adalah perubahan penuaan universal yang pada akhirnya dialami semua orang1).
Pada usia 10 tahun, daya akomodasi adalah 12-14 D, tetapi mulai menurun dengan cepat setelah usia 40 tahun, dan menjadi sekitar 1 D pada usia 50 tahun. Ketika jarak titik dekat menjadi lebih dari 40 cm, muncul gejala presbiopia di mana penglihatan dekat menjadi sulit, dan diperlukan kacamata baca.
VUITY™ menggunakan larutan penyangga unik yang disebut “teknologi pHast™”, yang dengan cepat menyesuaikan diri dengan pH fisiologis lapisan air mata setelah diteteskan, sehingga meningkatkan bioavailabilitas dan mengurangi efek samping.
Per Maret 2026, VUITY belum disetujui di Jepang. Impor pribadi mungkin legal dalam beberapa kasus, tetapi penggunaan tanpa resep dan pengawasan dokter berisiko. Disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis mata untuk pengobatan presbiopia.
Gejala awal presbiopia adalah kelelahan mata saat melihat dekat dan penurunan penglihatan di sore hari. Kesulitan melihat dekat yang signifikan sering muncul setelah usia 45 tahun.
Patofisiologi Presbiopia
Penurunan daya akomodasi: Penurunan elastisitas nukleus lensa menyebabkan lensa tidak dapat menebal meskipun otot siliaris berkontraksi.
Perpanjangan jarak titik dekat: Ketika daya akomodasi turun hingga sekitar 2D atau kurang, jarak titik dekat menjadi 50 cm atau lebih, sehingga sulit melihat benda dekat.
Kedalaman fokus: Seiring bertambahnya usia, diameter pupil mengecil, dan mekanisme kompensasi bekerja dengan meningkatnya kedalaman fokus secara alami seiring miosis.
Temuan Setelah Pemberian VUITY
Miosis (penyempitan pupil): Satu jam setelah pemberian, diameter pupil mengecil dari sekitar 3,4 mm menjadi sekitar 1,9 mm1).
Perbaikan penglihatan dekat: Kedalaman fokus meningkat, penglihatan dekat membaik. Efek muncul dalam 15 menit dan bertahan selama 6 jam.
Dampak pada penglihatan jauh: Dengan miosis yang tepat (2.0–2.5 mm), dampak negatif pada penglihatan jauh minimal1).
Presbiopia bukan penyakit, melainkan perubahan fisiologis terkait usia yang terjadi pada semua orang. Penyebab utamanya adalah penurunan elastisitas lensa, sementara fungsi otot siliaris masih cukup terjaga. Tujuan pengobatan adalah mengkompensasi penurunan daya akomodasi secara optik atau farmakologis.
Penyebab utama presbiopia adalah penurunan elastisitas lensa (sklerosis nukleus) terkait usia. Meskipun otot siliaris berkontraksi dan ketegangan zonula Zinn mengendur, lensa yang mengeras tidak dapat mengubah kelengkungannya. Daya akomodasi lensa hampir hilang setelah usia 50 tahun.
Faktor risiko yang memengaruhi waktu onset dan perkembangan presbiopia adalah sebagai berikut:
Diagnosis presbiopia dilakukan melalui anamnesis, pemeriksaan refraksi, dan pemeriksaan akomodasi.
| Item Pemeriksaan | Tujuan |
|---|---|
| Pengukuran jarak titik dekat | Kuantifikasi daya akomodasi |
| Tes ketajaman penglihatan dekat | Penilaian ketajaman penglihatan fungsional |
| Analisis fungsi akomodasi | Penilaian objektif aktivitas otot siliaris |
Dalam evaluasi kesesuaian VUITY, pemeriksaan fundus dengan dilatasi pupil juga direkomendasikan untuk menilai risiko ablasi retina (terutama pada mata miopia dan degenerasi vitreus).
Koreksi dan pengobatan presbiopia meliputi koreksi optik, terapi obat, dan terapi bedah.
VUITY (tetes mata pilocarpine 1,25%) adalah terapi obat yang disetujui FDA untuk presbiopia pada orang dewasa.
Dosis dan Cara Penggunaan:
Mulai dan durasi efek:
Efek VUITY bertahan sekitar 6-10 jam setelah satu tetes, tetapi tidak dapat digunakan sepanjang hari tanpa mengorbankan penglihatan jauh seperti kacamata baca. Penurunan penglihatan di lingkungan redup dan efek pada mengemudi malam hari juga telah dilaporkan. Saat ini, VUITY tidak sepenuhnya menggantikan kacamata baca; penggunaan komplementer lebih realistis.
Presbiopia terutama disebabkan oleh penurunan elastisitas lensa yang mengakibatkan penurunan kemampuan akomodasi. Kekuatan akomodasi sekitar 12 dioptri pada usia remaja, menurun menjadi sekitar 5 dioptri pada usia 40 tahun, dan sekitar 1 dioptri pada usia 50-an.
Penyebab utama penurunan kekuatan akomodasi adalah penurunan elastisitas nukleus lensa, sementara kekuatan kontraksi otot siliaris dianggap masih cukup besar. Peningkatan aberasi orde tinggi seiring bertambahnya usia juga merupakan faktor yang berkontribusi terhadap rentang akomodasi subjektif.
Pengecilan diameter pupil seiring bertambahnya usia (miosis senilis) berfungsi sebagai mekanisme kompensasi untuk memperdalam kedalaman fokus. Pada diameter pupil 3 mm, kedalaman fokus diperkirakan sekitar 0,5 hingga 0,7 dioptri.
Pilokarpin adalah agonis kolinergik langsung (agonis reseptor muskarinik) yang berikatan dengan reseptor muskarinik, dan bekerja langsung pada otot polos intraokular iris dan badan siliaris.
Efek pada sfingter pupil: Sfingter pupil berkontraksi menyebabkan miosis. Miosis menghasilkan efek lubang jarum (optik apertur), yang memperdalam kedalaman fokus. Ini adalah mekanisme utama perbaikan penglihatan dekat1).
Efek pada otot siliaris: Kontraksi otot siliaris mengendurkan ketegangan zonula Zinn, menyebabkan lensa menebal. Ini dapat berkontribusi pada efek akomodasi tambahan.
Menurut analisis integratif pemodelan optik dan hasil uji klinis, diameter pupil optimal setelah miosis adalah sekitar 2,0–2,5 mm, di mana keseimbangan antara perluasan kedalaman fokus dan pemeliharaan iluminasi retina paling baik 1). Satu jam setelah pemberian pilokarpin 1,25% (VUITY), diameter pupil rata-rata mengecil dari sekitar 3,4 mm menjadi sekitar 1,9 mm 1).
De Gracia & Pucker (2025) mengintegrasikan pemodelan optik dan data uji klinis obat pilokarpin, dan menyimpulkan bahwa diameter pupil 2,0–2,5 mm yang dapat dicapai dengan miosis farmakologis memberikan keseimbangan optimal antara perluasan kedalaman fokus dan pemeliharaan iluminasi retina dalam kondisi terang dan senja 1).
Waktu paruh pilokarpin dalam aqueous humor telah terbukti sekitar 31,83 menit.
Uji GEMINI 1 dan 2 (dasar persetujuan FDA): Uji acak terkontrol plasebo fase III double-blind selama 30 hari pada 750 pasien presbiopia berusia 40–55 tahun.
Uji VIRGO (dua kali sehari): Studi fase III pada 230 subjek. Pada kelompok dosis dua kali sehari, 35,1% vs 7,8% plasebo mencapai titik akhir primer2).
Farid dkk. dalam uji fase 2b acak (166 partisipan, usia 45–64 tahun) menunjukkan bahwa pada hari ke-15 pemberian pilokarpin 0,4% (CSF-1) tunggal, tingkat pencapaian perbaikan 3 baris adalah 46,9% (kelompok CSF-1) vs 16,1% (kelompok kontrol), yang menunjukkan superioritas signifikan secara statistik (P = 0,0002). Pilokarpin 0,2% tidak mencapai titik akhir primer, dan 0,4% diidentifikasi sebagai konsentrasi efektif minimum 2).
Pilokarpin 0,4% (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) disetujui FDA pada tahun 2023. Efek miosisnya lebih ringan (diameter pupil sekitar 2,3 mm setelah pemberian) dibandingkan dengan 1,25%, sehingga meningkatkan penglihatan dekat sambil meminimalkan penurunan penglihatan dalam kondisi cahaya redup 1).
Kontraksi otot siliaris akibat miosis secara teoretis dapat meningkatkan risiko ablasi retina pada pasien miopia. Selama uji coba GEMINI 1 dan 2, tidak ditemukan ablasi retina, namun setelah persetujuan FDA, terdapat laporan kasus traksi vitreus foveal, robekan retina, dan ablasi retina.
Sebuah tinjauan retrospektif terhadap ribuan kasus selama 40 tahun menunjukkan bahwa risiko ablasi retina regmatogenosa meningkat 3,14 kali lipat pada pasien yang menggunakan tetes mata pilokarpin (meskipun angka kejadiannya kurang dari 1%).
Waring dkk. (2024) mengevaluasi efek pilokarpin 1,25% terhadap performa mengemudi malam hari dan melaporkan bahwa mengemudi malam hari tetap pada “tingkat yang dapat diterima” meskipun ada penurunan jumlah cahaya yang masuk karena miosis1). Namun, jika miosis terlalu kuat (<2,0 mm), risiko penurunan penglihatan di tempat gelap meningkat1).
Pada pasien setelah operasi refraktif (setelah LASIK/PRK) atau setelah transplantasi kornea (setelah DMEK), penyempurnaan koreksi optik terus dilakukan. Telah dilaporkan kasus pada pasien dengan lensa intraokular monofokal setelah DMEK, di mana koreksi presbiopia dicapai dengan implantasi sekunder lensa intraokular trifokal tambahan di sulkus siliaris tanpa memengaruhi fundus atau kornea4). Selain itu, pada pasien setelah perawatan Intracor (laser femtosecond intrakorneal), kombinasi lensa intraokular bukaan kecil (IC-8) dan lensa EDOF non-difraktif telah terbukti efektif3).
Studi terpadu pemodelan optik (Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function: VSOTF) dan uji klinis untuk optimalisasi ukuran pupil semakin maju, dan dasar teoretis untuk desain konsentrasi obat dengan target diameter pupil 2,0–2,5 mm sedang dikembangkan 1). Tantangan ke depan adalah pengembangan strategi dosis individual yang disesuaikan dengan karakteristik diameter pupil setiap pasien dan kondisi penggunaan (terang/gelap).
Tidak selalu. Risiko ablasi retina diperkirakan kurang dari 1%, namun meningkat pada pasien dengan miopia, degenerasi lattice, atau likuifikasi vitreus. Penting untuk menjalani pemeriksaan fundus oleh dokter spesialis mata sebelum menggunakan VUITY dan mendapatkan penjelasan yang memadai tentang risikonya.
