老視的病理
調節力下降:由於水晶體核的彈性降低,即使睫狀肌收縮,水晶體也無法變厚。
近點距離延長:當調節力降至約2D以下時,近點距離會超過50公分,導致看近物變得困難。
焦點深度:隨著年齡增長,瞳孔直徑變小,伴隨縮瞳作用,焦點深度自然加深,產生代償功能。
VUITY™(維提)是一種以1.25%鹽酸毛果芸香鹼為有效成分的眼藥水。由艾伯維公司(AbbVie)開發,於2021年10月獲得美國FDA(食品藥物管理局)批准,用於治療成人老花眼。這是全球首款獲FDA批准用於治療老花眼的眼藥水。
老花眼(presbyopia)是指隨著年齡增長,水晶體彈性下降,調節能力喪失,導致看近處困難的狀態。全球約25%的人口(約18億人)受老花眼影響,這是每個人都會經歷的普遍老化現象1)。
10多歲時擁有12至14D的調節力,但從40歲左右開始急遽下降,到50多歲時僅剩約1D。當近點距離超過40公分時,會出現看近處困難的老花眼症狀,需要配戴老花眼鏡。
VUITY™使用了獨特的緩衝液「pHast™技術」,點眼後能迅速適應淚液層的生理pH值,從而提高生物利用度,並減少副作用。
截至2026年3月,VUITY尚未在日本獲得批准。個人進口在法律上可能可行,但在沒有醫生處方和管理的情況下使用存在風險。關於老花眼的治療,建議諮詢眼科專科醫生。
老花眼的初期症狀是近距離用眼時的疲勞感和傍晚視力下降。通常在45歲以後,會明顯出現近距離視物困難。
老視的病理
調節力下降:由於水晶體核的彈性降低,即使睫狀肌收縮,水晶體也無法變厚。
近點距離延長:當調節力降至約2D以下時,近點距離會超過50公分,導致看近物變得困難。
焦點深度:隨著年齡增長,瞳孔直徑變小,伴隨縮瞳作用,焦點深度自然加深,產生代償功能。
VUITY給藥後的發現
瞳孔縮小(縮瞳):給藥1小時後,瞳孔直徑從約3.4mm縮小至約1.9mm1)。
近距離視力改善:焦點深度增加,近距離視力改善。效果最快在15分鐘內出現,持續6小時。
對遠距離視力的影響:適當的縮瞳(2.0〜2.5mm)對遠距離視力的不良影響可降至最低1)。
老花眼不是疾病,而是每個人都會發生的生理性老化變化。主要原因是水晶體的彈性下降,而睫狀肌的功能在某種程度上得以保留。治療的目的是通過光學或藥理學方式補償調節力的下降。
老花眼的主要原因是隨著年齡增長,水晶體的彈性下降(核硬化)。即使睫狀肌收縮使懸韌帶鬆弛,變硬的水晶體也無法改變曲率。水晶體的調節力在50歲後幾乎消失。
影響老花眼發病時間和進展的風險因素如下:
老花的診斷是透過問診、屈光檢查及調節力檢查來進行。
| 檢查項目 | 目的 |
|---|---|
| 近點距離測量 | 調節力的定量 |
| 近距離視力檢查 | 功能性視力的評估 |
| 調節功能分析 | 睫狀肌活動的客觀評估 |
在VUITY的適應症評估中,建議進行散瞳眼底檢查以評估視網膜剝離的風險(特別是近視眼、玻璃體變性)。
老花的矯正與治療包括光學矯正、藥物治療及手術治療。
VUITY(匹魯卡品1.25%點眼液)是經FDA核准用於成人老花眼的藥物治療。
用法・用量:
效果發作與持續時間:
老視主要是由於水晶體彈性降低導致調節功能下降所致。10多歲時約有12D的調節力,40歲時約為5D,50多歲時則降至1D左右。
調節力下降的主要原因是水晶體核的彈性降低,而睫狀肌的收縮力仍相當保留。隨著年齡增長,高階像差增加也被認為是影響自覺調節幅度的因素之一。
隨著年齡增長,瞳孔直徑變小(老年性縮瞳),這作為加深焦點深度的代償機制。瞳孔直徑3mm時,焦點深度約為0.5〜0.7D。
毛果芸香鹼是一種直接作用於毒蕈鹼受體的膽鹼受體激動劑(muscarinic receptor agonist),直接作用於虹膜和睫狀體的眼內平滑肌。
對虹膜括約肌的作用:虹膜括約肌收縮導致縮瞳。縮瞳產生針孔效應(孔徑光學),擴大焦點深度。這是改善近距離視力的主要機制1)。
對睫狀肌的作用:睫狀肌收縮使懸韌帶張力減緩,晶狀體朝變厚方向變化。這可能有助於額外的調節效果。
根據光學模型與臨床試驗結果的整合分析,縮瞳後的最佳瞳孔直徑約為2.0至2.5毫米,在此範圍內,焦點深度擴展與視網膜照度維持可達到最佳平衡1)。使用1.25%毛果芸香鹼(VUITY)後1小時,瞳孔直徑平均從3.4毫米縮小至約1.9毫米1)。
De Gracia & Pucker(2025)整合分析光學模型與毛果芸香鹼類藥物的臨床試驗數據,結論指出藥物性縮瞳可達到的2.0至2.5毫米瞳孔直徑,在明亮及昏暗光線下,能提供焦點深度擴大與視網膜照度維持的最佳平衡1)。
毛果芸香鹼在房水中的半衰期約為31.83分鐘。
GEMINI 1和2試驗(FDA核准依據):針對40至55歲老花眼患者,共750人進行的30天第三期雙盲隨機對照試驗。
VIRGO試驗(每日兩次給藥):一項針對230名受試者的第三期試驗。每日兩次給藥組中,35.1%達到主要終點,而安慰劑組為7.8%2)。
Farid等人進行的隨機第二b期試驗(166名受試者,45-64歲)中,0.4%匹魯卡品(CSF-1)單藥治療第15天時,三行改善率為46.9%(CSF-1組)對比16.1%(對照組),顯示統計學顯著優越性(P=0.0002)。0.2%匹魯卡品未能達到主要終點,因此0.4%被確定為最低有效濃度2)。
0.4%匹魯卡品(Qlosi;Orasis Pharmaceuticals)於2023年獲得FDA批准。與1.25%相比,其縮瞳作用較溫和(給藥後瞳孔直徑約2.3毫米),可在最小化低光照下視力下降的同時改善近距離視力1)。
縮瞳引起的睫狀肌收縮,理論上可能增加近視患者的視網膜剝離風險。在GEMINI 1和2試驗期間未觀察到視網膜剝離,但FDA批准後有玻璃體中心凹牽引、視網膜裂孔和視網膜剝離的病例報告。
一項針對數千例患者、長達40年的回顧性研究顯示,使用毛果芸香鹼眼藥水的患者發生裂孔性視網膜剝離的風險增加3.14倍(但發生率低於1%)。
Waring等人(2024)評估了1.25%毛果芸香鹼對夜間駕駛表現的影響,報告指出即使因縮瞳導致進光量減少,夜間駕駛仍能維持「可接受的水準」1)。然而,若縮瞳過強(<2.0mm),則在暗處視力下降的風險會增加1)。
屈光矯正手術後(LASIK/PRK後)或角膜移植後(DMEK後)的患者,光學矯正的改良仍在持續進行。有報告指出,在DMEK後植入單焦點人工水晶體的患者,於睫狀溝二次植入輔助三焦點人工水晶體,可在不影響眼底與角膜的情況下達成老花矯正4)。此外,在Intracor(角膜內飛秒雷射治療)後的患者,小孔徑人工水晶體(IC-8)與非繞射型EDOF人工水晶體的組合可能有效3)。
針對縮瞳尺寸最佳化的光學模型(Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function:VSOTF)與臨床試驗的整合研究正在進展,以2.0~2.5mm為目標縮瞳直徑的藥物濃度設計理論依據正逐步建立1)。未來課題是開發根據個別患者的瞳孔直徑特性及使用環境(明亮處、暗處)進行個人化投藥策略。