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視網膜與玻璃體

維替(匹羅卡品1.25%點眼液)

VUITY™(維提)是一種以1.25%鹽酸毛果芸香鹼為有效成分的眼藥水。由艾伯維公司(AbbVie)開發,於2021年10月獲得美國FDA(食品藥物管理局)批准,用於治療成人老花眼。這是全球首款獲FDA批准用於治療老花眼的眼藥水。

老花眼(presbyopia)是指隨著年齡增長,水晶體彈性下降,調節能力喪失,導致看近處困難的狀態。全球約25%的人口(約18億人)受老花眼影響,這是每個人都會經歷的普遍老化現象1)

10多歲時擁有12至14D的調節力,但從40歲左右開始急遽下降,到50多歲時僅剩約1D。當近點距離超過40公分時,會出現看近處困難的老花眼症狀,需要配戴老花眼鏡。

VUITY™使用了獨特的緩衝液「pHast™技術」,點眼後能迅速適應淚液層的生理pH值,從而提高生物利用度,並減少副作用。

Q VUITY在日本也能使用嗎?
A

截至2026年3月,VUITY尚未在日本獲得批准。個人進口在法律上可能可行,但在沒有醫生處方和管理的情況下使用存在風險。關於老花眼的治療,建議諮詢眼科專科醫生。

老花眼的初期症狀是近距離用眼時的疲勞感和傍晚視力下降。通常在45歲以後,會明顯出現近距離視物困難。

  • 近距離視物困難:閱讀、操作手機等近距離工作時無法對焦。
  • 眼睛疲勞:近距離工作後出現頭痛、眼睛疲勞或肩膀僵硬。
  • 調節延遲:從遠方轉向近方時,需要較長時間才能看清。
  • 低照度下視力下降:在傍晚或昏暗環境下閱讀困難。主要原因是瞳孔散大導致焦點深度降低。

老視的病理

調節力下降:由於水晶體核的彈性降低,即使睫狀肌收縮,水晶體也無法變厚。

近點距離延長:當調節力降至約2D以下時,近點距離會超過50公分,導致看近物變得困難。

焦點深度:隨著年齡增長,瞳孔直徑變小,伴隨縮瞳作用,焦點深度自然加深,產生代償功能。

VUITY給藥後的發現

瞳孔縮小(縮瞳):給藥1小時後,瞳孔直徑從約3.4mm縮小至約1.9mm1)

近距離視力改善:焦點深度增加,近距離視力改善。效果最快在15分鐘內出現,持續6小時。

對遠距離視力的影響:適當的縮瞳(2.0〜2.5mm)對遠距離視力的不良影響可降至最低1)

Q 老花眼是疾病嗎?
A

老花眼不是疾病,而是每個人都會發生的生理性老化變化。主要原因是水晶體的彈性下降,而睫狀肌的功能在某種程度上得以保留。治療的目的是通過光學或藥理學方式補償調節力的下降。

老花眼的主要原因是隨著年齡增長,水晶體的彈性下降(核硬化)。即使睫狀肌收縮使懸韌帶鬆弛,變硬的水晶體也無法改變曲率。水晶體的調節力在50歲後幾乎消失。

影響老花眼發病時間和進展的風險因素如下:

  • 屈光不正的類型遠視眼因近距離視物所需的調節力較大,老花症狀往往較早出現。近視眼症狀出現較晚,但使用隱形眼鏡矯正時,差異幾乎消失。
  • 年齡:40歲後調節力迅速下降,55至60歲時幾乎完全喪失。
  • 職業與生活習慣:從事較多近距離工作的職業,症狀更容易顯現。

老花的診斷是透過問診、屈光檢查及調節力檢查來進行。

  • 近點距離測量:在完全矯正狀態下測量近點距離,計算調節力(調節力=1/近點距離)。
  • 近距離視力檢查:在30~50公分的距離使用近距離視力表測量。
  • 調節功能分析儀:可客觀觀察睫狀肌的靜態屈光狀態,實現老花眼的客觀診斷。
  • 屈光檢查:準確評估散光的有無及度數。40歲後正值從順規散光轉變為逆規散光的易發時期,因此需要仔細評估。
檢查項目目的
近點距離測量調節力的定量
近距離視力檢查功能性視力的評估
調節功能分析睫狀肌活動的客觀評估

在VUITY的適應症評估中,建議進行散瞳眼底檢查以評估視網膜剝離的風險(特別是近視眼、玻璃體變性)。

老花的矯正與治療包括光學矯正、藥物治療及手術治療。

  • 漸進多焦點鏡片(老花眼鏡):最常用的老花矯正方式,超過80%的使用者選擇此方法。有遠近型、中近型及近近型。
  • 多焦點隱形眼鏡:中心與周邊區域具有不同屈光力的同時視型設計。
  • 單眼視:將主導眼設定為遠用、非主導眼設定為近用(通常-0.50〜-1.50D)的方法。若雙眼屈光差在1.5D以內,可能適用。

VUITY(匹魯卡品1.25%點眼液)是經FDA核准用於成人老花眼的藥物治療。

用法・用量

  • 建議劑量:雙眼每日一次,每次各一滴。
  • 必要時可在首次點藥後3至6小時,雙眼各追加一滴。
  • 配戴隱形眼鏡者需在點藥前取下鏡片。
  • 若使用多種眼藥水,應間隔至少5分鐘以上。

效果發作與持續時間

  • 最快15分鐘內見效,改善近距離視力的效果可持續6至10小時。
  • 角膜屈光矯正手術(如LASIK:透過單眼視誘導或多焦點角膜消融矯正老花。
  • 角膜植入物(如Kamra、Raindrop):利用孔徑光學或角膜中央陡峭化來擴大焦點深度。
  • 多焦点人工水晶體IOL)・EDOF水晶體:用於白內障手術或屈光矯正水晶體置換術(RLE)。有多種設計,如三焦點、EDOF(景深延伸)、小孔徑(如IC-8)等3)
  • 輔助人工水晶體(如Sulcoflex等):對於已植入單焦點人工水晶體的患者,可在睫狀溝二次植入附加人工水晶體,以矯正老花眼4)
Q VUITY能否作為老花眼鏡的替代品長期使用?
A

VUITY的效果每次點眼可持續6至10小時,但無法像老花眼鏡那樣在不犧牲遠視力的情況下全天使用。也有報告指出在昏暗環境下視力下降及對夜間駕駛的影響。目前它並非完全取代老花眼鏡,較實際的做法是作為輔助使用。

老視主要是由於水晶體彈性降低導致調節功能下降所致。10多歲時約有12D的調節力,40歲時約為5D,50多歲時則降至1D左右。

調節力下降的主要原因是水晶體核的彈性降低,而睫狀肌的收縮力仍相當保留。隨著年齡增長,高階像差增加也被認為是影響自覺調節幅度的因素之一。

隨著年齡增長,瞳孔直徑變小(老年性縮瞳),這作為加深焦點深度的代償機制。瞳孔直徑3mm時,焦點深度約為0.5〜0.7D。

毛果芸香鹼是一種直接作用於毒蕈鹼受體的膽鹼受體激動劑(muscarinic receptor agonist),直接作用於虹膜睫狀體的眼內平滑肌。

  1. 虹膜括約肌的作用虹膜括約肌收縮導致縮瞳。縮瞳產生針孔效應(孔徑光學),擴大焦點深度。這是改善近距離視力的主要機制1)

  2. 對睫狀肌的作用:睫狀肌收縮使懸韌帶張力減緩,晶狀體朝變厚方向變化。這可能有助於額外的調節效果。

根據光學模型與臨床試驗結果的整合分析,縮瞳後的最佳瞳孔直徑約為2.0至2.5毫米,在此範圍內,焦點深度擴展與視網膜照度維持可達到最佳平衡1)。使用1.25%毛果芸香鹼(VUITY)後1小時,瞳孔直徑平均從3.4毫米縮小至約1.9毫米1)

De Gracia & Pucker(2025)整合分析光學模型與毛果芸香鹼類藥物的臨床試驗數據,結論指出藥物性縮瞳可達到的2.0至2.5毫米瞳孔直徑,在明亮及昏暗光線下,能提供焦點深度擴大與視網膜照度維持的最佳平衡1)

毛果芸香鹼在房水中的半衰期約為31.83分鐘。

VUITY(1.25%匹羅卡品)的臨床試驗結果

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GEMINI 1和2試驗(FDA核准依據):針對40至55歲老花眼患者,共750人進行的30天第三期雙盲隨機對照試驗。

  • GEMINI 1:主要評估指標(近距離視力改善3行以上)達成率 VUITY組31% vs 安慰劑組8%
  • GEMINI 2:達成率 VUITY組26% vs 安慰劑組11%
  • 在昏暗光線下的雙眼矯正近距離視力,約九成達到20/40以上。

VIRGO試驗(每日兩次給藥):一項針對230名受試者的第三期試驗。每日兩次給藥組中,35.1%達到主要終點,而安慰劑組為7.8%2)

Farid等人進行的隨機第二b期試驗(166名受試者,45-64歲)中,0.4%匹魯卡品(CSF-1)單藥治療第15天時,三行改善率為46.9%(CSF-1組)對比16.1%(對照組),顯示統計學顯著優越性(P=0.0002)。0.2%匹魯卡品未能達到主要終點,因此0.4%被確定為最低有效濃度2)

低濃度匹魯卡品(0.4%:Qlosi)的開發

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0.4%匹魯卡品(Qlosi;Orasis Pharmaceuticals)於2023年獲得FDA批准。與1.25%相比,其縮瞳作用較溫和(給藥後瞳孔直徑約2.3毫米),可在最小化低光照下視力下降的同時改善近距離視力1)

縮瞳引起的睫狀肌收縮,理論上可能增加近視患者的視網膜剝離風險。在GEMINI 1和2試驗期間未觀察到視網膜剝離,但FDA批准後有玻璃體中心凹牽引、視網膜裂孔視網膜剝離的病例報告。

一項針對數千例患者、長達40年的回顧性研究顯示,使用毛果芸香鹼眼藥水的患者發生裂孔性視網膜剝離的風險增加3.14倍(但發生率低於1%)。

Waring等人(2024)評估了1.25%毛果芸香鹼對夜間駕駛表現的影響,報告指出即使因縮瞳導致進光量減少,夜間駕駛仍能維持「可接受的水準」1)。然而,若縮瞳過強(<2.0mm),則在暗處視力下降的風險會增加1)

屈光矯正手術後(LASIK/PRK後)或角膜移植後(DMEK後)的患者,光學矯正的改良仍在持續進行。有報告指出,在DMEK後植入單焦點人工水晶體的患者,於睫狀溝二次植入輔助三焦點人工水晶體,可在不影響眼底與角膜的情況下達成老花矯正4)。此外,在Intracor(角膜飛秒雷射治療)後的患者,小孔徑人工水晶體(IC-8)與非繞射型EDOF人工水晶體的組合可能有效3)

針對縮瞳尺寸最佳化的光學模型(Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function:VSOTF)與臨床試驗的整合研究正在進展,以2.0~2.5mm為目標縮瞳直徑的藥物濃度設計理論依據正逐步建立1)。未來課題是開發根據個別患者的瞳孔直徑特性及使用環境(明亮處、暗處)進行個人化投藥策略。

Q 使用毛果芸香鹼眼藥水是否一定會導致視網膜剝離?
A

不一定會發生。視網膜剝離的風險低於1%,但在近視患者、格子狀變性玻璃體液化患者中相對風險會升高。使用VUITY前應接受眼科專科醫師的眼底檢查,並充分了解風險說明。

  1. De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
  2. Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
  3. Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
  4. Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.

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