VUITY™ ist eine Augentropfenlösung mit 1,25 % Pilocarpinhydrochlorid als Wirkstoff. Entwickelt von AbbVie, wurde es im Oktober 2021 von der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) zur Behandlung der Presbyopie bei Erwachsenen zugelassen. Es ist das weltweit erste von der FDA zugelassene Augentropfen zur Behandlung der Presbyopie.
Presbyopie (Altersweitsichtigkeit) bezeichnet einen Zustand, bei dem mit zunehmendem Alter die Elastizität der Linse nachlässt, die Akkommodationsfähigkeit verloren geht und das Sehen in der Nähe erschwert wird. Etwa 25 % der Weltbevölkerung (etwa 1,8 Milliarden Menschen) sind von Presbyopie betroffen, einer universellen altersbedingten Veränderung, die jeder irgendwann erfährt 1).
Im Teenageralter beträgt die Akkommodationsfähigkeit 12–14 D, aber ab etwa 40 Jahren nimmt sie rapide ab und erreicht mit 50 Jahren etwa 1 D. Wenn die Nahpunktdistanz über 40 cm steigt, treten Symptome der Presbyopie auf, die das Sehen in der Nähe erschweren und eine Nahbrille erforderlich machen.
VUITY™ verwendet ein einzigartiges Puffersystem, die „pHast™-Technologie“, die sich nach dem Eintropfen schnell an den physiologischen pH-Wert des Tränenfilms anpasst, wodurch die Bioverfügbarkeit erhöht und Nebenwirkungen reduziert werden.
QIst VUITY in Japan erhältlich?
A
Stand März 2026 ist VUITY in Japan nicht zugelassen. Ein persönlicher Import ist rechtlich in manchen Fällen möglich, aber die Anwendung ohne ärztliche Verschreibung und Überwachung ist mit Risiken verbunden. Für die Behandlung der Presbyopie wird die Konsultation eines Augenarztes empfohlen.
Die ersten Symptome der Presbyopie sind Augenermüdung beim Nahsehen und eine Verschlechterung des Sehvermögens am Abend. Die vollständige Schwierigkeit beim Nahsehen tritt oft nach dem 45. Lebensjahr auf.
Schwierigkeiten beim Nahsehen : Beim Lesen oder Bedienen eines Smartphones kann nicht scharfgestellt werden.
Augenermüdung : Nach Naharbeit treten Kopfschmerzen, Augenermüdung und Nackenverspannungen auf.
Akkommodationsverzögerung : Beim Wechsel von Fern- zu Nahsehen dauert es eine Weile, bis klares Sehen erreicht wird.
Verschlechterung des Sehvermögens bei schwachem Licht : Abends oder in dunkler Umgebung wird das Lesen schwierig. Hauptursache ist die verringerte Schärfentiefe durch Pupillenerweiterung.
Verminderte Akkommodationsfähigkeit: Aufgrund der verminderten Elastizität des Linsenkerns kann sich die Linse nicht verdicken, selbst wenn sich der Ziliarmuskel zusammenzieht.
Vergrößerung der Nahpunktdistanz: Wenn die Akkommodationsfähigkeit auf etwa 2 D oder weniger sinkt, beträgt die Nahpunktdistanz 50 cm oder mehr, was das Sehen in der Nähe erschwert.
Fokustiefe : Mit zunehmendem Alter wird der Pupillendurchmesser kleiner, und mit der Miosis nimmt die Fokustiefe auf natürliche Weise zu, was als Kompensationsmechanismus wirkt.
Befunde nach VUITY-Gabe
Pupillenverengung (Miosis) : Eine Stunde nach der Verabreichung verringert sich der Pupillendurchmesser von etwa 3,4 mm auf etwa 1,9 mm1).
Verbesserung des Nahsehens: Die Schärfentiefe nimmt zu und das Nahsehen verbessert sich. Die Wirkung tritt innerhalb von 15 Minuten ein und hält 6 Stunden an.
Auswirkung auf das Fernsehen: Bei angemessener Miosis (2,0–2,5 mm) ist die negative Auswirkung auf das Fernsehen minimal1).
QIst Presbyopie eine Krankheit?
A
Presbyopie ist keine Krankheit, sondern eine physiologische Altersveränderung, die bei jedem auftritt. Die Hauptursache ist die verminderte Elastizität der Linse, während die Funktion des Ziliarmuskels teilweise erhalten bleibt. Ziel der Behandlung ist es, den Verlust der Akkommodationsfähigkeit optisch und pharmakologisch auszugleichen.
Die Hauptursache der Presbyopie ist die altersbedingte Abnahme der Elastizität der Linse (Sklerose des Kerns). Selbst wenn sich der Ziliarmuskel zusammenzieht und die Spannung der Zonulafasern nachlässt, kann die verhärtete Linse ihre Krümmung nicht ändern. Die Akkommodationsfähigkeit der Linse ist nach dem 50. Lebensjahr nahezu verschwunden.
Die Risikofaktoren, die den Zeitpunkt des Auftretens und das Fortschreiten der Presbyopie beeinflussen, sind wie folgt.
Art der Fehlsichtigkeit : Bei Weitsichtigkeit ist der für das Sehen in der Nähe erforderliche Akkommodationsaufwand größer, sodass die Symptome der Presbyopie tendenziell früher auftreten. Kurzsichtigkeit verzögert das Auftreten der Symptome, aber bei Korrektur mit Kontaktlinsen besteht fast kein Unterschied mehr.
Alter : Die Akkommodationsfähigkeit nimmt nach dem 40. Lebensjahr rapide ab und ist mit etwa 55–60 Jahren weitgehend abgeschlossen.
Beruf und Lebensstil : Bei Berufen mit viel Naharbeit treten die Symptome leichter auf.
Die Diagnose der Presbyopie erfolgt durch Anamnese, Refraktionsbestimmung und Akkommodationsmessung.
Nahpunktmessung : Messen Sie den Nahpunkt bei vollständiger Korrektur und berechnen Sie die Akkommodationsbreite (Akkommodationsbreite = 1/Nahpunktabstand).
Nahvisusprüfung : Messen Sie mit einer Nahvisustafel in einer Entfernung von 30–50 cm.
Akkommodationsfunktionsanalysator : Ermöglicht die objektive Beobachtung des statischen Brechungszustands des Ziliarmuskels. Ermöglicht eine objektive Diagnose der Presbyopie.
Refraktionsprüfung : Bewerten Sie das Vorhandensein und den Grad des Astigmatismus genau. Nach dem 40. Lebensjahr ist eine sorgfältige Beurteilung erforderlich, da dies der Zeitraum ist, in dem ein direkter Astigmatismus tendenziell in einen inversen Astigmatismus übergeht.
Untersuchungsposten
Zweck
Messung der Nahpunktdistanz
Quantifizierung der Akkommodationsfähigkeit
Nahsehschärfentest
Bewertung der funktionellen Sehschärfe
Analyse der Akkommodationsfunktion
Objektive Beurteilung der Ziliarmuskelaktivität
Bei der Beurteilung der Eignung von VUITY wird auch eine Fundusuntersuchung mit Pupillenerweiterung zur Risikobewertung einer Netzhautablösung (insbesondere bei Kurzsichtigkeit und Glaskörperdegeneration) empfohlen.
Gleitsichtgläser (Alterssichtbrille) : Die am weitesten verbreitete Methode zur Presbyopiekorrektur, die von über 80 % der Anwender gewählt wird. Es gibt Fern-Nah-, Mittel-Nah- und Nah-Nah-Typen.
Multifokale Kontaktlinsen : Simultansehdesign mit unterschiedlichen Brechkräften im Zentrum und in der Peripherie.
Monovision : Methode, bei der das dominante Auge für die Ferne und das nicht-dominante Auge für die Nähe (normalerweise -0,50 bis -1,50 D) eingestellt wird. Sie kann indiziert sein, wenn der Anisometropie-Unterschied zwischen beiden Augen 1,5 D nicht überschreitet.
Korneale refraktive Chirurgie (LASIK usw.) : Presbyopiekorrektur durch Monovision-Induktion oder multifokale Hornhautablation.
Korneale Inlays (Kamra, Raindrop usw.) : Erweiterung der Fokustiefe mittels Lochblendenoptik oder zentraler Hornhautsteilstellung.
Multifokale Intraokularlinsen (IOL) und EDOF-Linsen : werden bei Kataraktoperationen oder refraktivem Linsenaustausch (RLE) eingesetzt. Es gibt verschiedene Designs wie trifokale, EDOF (erweiterte Tiefenschärfe) und kleine Aperturen (IC-8 usw.)3).
Zusätzliche Intraokularlinse (Subcoflex etc.) : Bei Patienten nach Implantation einer monofokalen Intraokularlinse besteht auch die Möglichkeit, eine zusätzliche Intraokularlinse sekundär in den Sulcus ciliaris zu implantieren, um die Presbyopie zu korrigieren4).
QKann VUITY dauerhaft als Alternative zur Lesebrille verwendet werden?
A
Die Wirkung von VUITY hält nach einer einzigen Anwendung etwa 6–10 Stunden an, kann aber nicht wie eine Lesebrille den ganzen Tag verwendet werden, ohne die Fernsicht zu beeinträchtigen. Es wurde auch über eine verminderte Sehschärfe bei schlechten Lichtverhältnissen und Auswirkungen auf das nächtliche Fahren berichtet. Derzeit ersetzt es die Lesebrille nicht vollständig; eine ergänzende Nutzung ist realistischer.
6. Pathophysiologie und detaillierter Krankheitsmechanismus
Die Presbyopie ist hauptsächlich auf eine verminderte Akkommodationsfähigkeit aufgrund einer verminderten Elastizität der Linse zurückzuführen. Die Akkommodationsbreite von etwa 12 D im Jugendalter sinkt auf etwa 5 D mit 40 Jahren und auf etwa 1 D mit 50 Jahren.
Die Hauptursache für die verminderte Akkommodation ist die verminderte Elastizität des Linsenkerns, während die Kontraktionskraft des Ziliarmuskels weitgehend erhalten bleibt. Die Zunahme von Aberrationen höherer Ordnung mit dem Alter trägt ebenfalls zur subjektiven Akkommodationsbreite bei.
Die Abnahme des Pupillendurchmessers mit dem Alter (senile Miosis) wirkt als Kompensationsmechanismus, indem sie die Schärfentiefe erhöht. Bei einem Pupillendurchmesser von 3 mm beträgt die Schärfentiefe etwa 0,5 bis 0,7 D.
Pilocarpin ist ein direkt wirkender cholinerger Agonist (Muskarinrezeptor-Agonist), der an Muskarinrezeptoren bindet und direkt auf die intraokulare glatte Muskulatur von Iris und Ziliarkörper wirkt.
Wirkung auf den Irissphinkter : Der Irissphinkter kontrahiert und verursacht eine Miosis. Die Miosis erzeugt einen Lochblendeneffekt (Aperturoptik), der die Schärfentiefe erhöht. Dies ist der Hauptmechanismus der Nahsehverbesserung1).
Wirkung auf den Ziliarmuskel: Die Kontraktion des Ziliarmuskels entspannt die Spannung der Zonulafasern, was zu einer Verdickung der Linse führt. Dies kann zu einem zusätzlichen Akkommodationseffekt beitragen.
Laut integrierter Analyse von optischer Modellierung und klinischen Studienergebnissen liegt der optimale Pupillendurchmesser nach Miosis bei etwa 2,0 bis 2,5 mm, was die beste Balance zwischen Erweiterung der Fokustiefe und Erhaltung der Netzhautbeleuchtung bietet 1). Eine Stunde nach Verabreichung von 1,25% Pilocarpin (VUITY) verringert sich der mittlere Pupillendurchmesser von etwa 3,4 mm auf etwa 1,9 mm 1).
De Gracia & Pucker (2025) führten eine integrierte Analyse optischer Modellierung und klinischer Studiendaten zu Pilocarpin-basierten Wirkstoffen durch und kamen zu dem Schluss, dass ein durch pharmakologische Miosis erreichbarer Pupillendurchmesser von 2,0–2,5 mm das optimale Gleichgewicht zwischen erweiterter Schärfentiefe und ausreichender Netzhautbeleuchtung unter photopischen und mesopischen Bedingungen bietet1).
Es wurde gezeigt, dass die Halbwertszeit von Pilocarpin im Kammerwasser etwa 31,83 Minuten beträgt.
GEMINI-1- und -2-Studien (Grundlage der FDA-Zulassung) : 30-tägige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie an 750 presbyopen Patienten im Alter von 40–55 Jahren.
GEMINI 1: Erreichen des primären Endpunkts (Verbesserung des Nahvisus um ≥3 Zeilen) in 31 % der VUITY-Gruppe vs. 8 % der Placebogruppe.
GEMINI 2: Erreichen in 26 % der VUITY-Gruppe vs. 11 % der Placebogruppe.
Unter Dämmerungslicht erreichten etwa 90 % der Patienten einen binokularen korrigierten Nahvisus von 20/40 oder besser.
VIRGO-Studie (zweimal tägliche Gabe) : Phase-III-Studie mit 230 Teilnehmern. In der Gruppe mit zweimal täglicher Gabe erreichten 35,1 % den primären Endpunkt, verglichen mit 7,8 % in der Placebogruppe2).
In einer randomisierten Phase-2b-Studie von Farid et al. (166 Teilnehmer, 45–64 Jahre) betrug die Rate der 3-Linien-Verbesserung am Tag 15 unter 0,4% Pilocarpin (CSF-1) Monotherapie 46,9% (CSF-1-Gruppe) vs. 16,1% (Kontrollgruppe), was eine statistisch signifikante Überlegenheit zeigte (P = 0,0002). 0,2% Pilocarpin erreichte den primären Endpunkt nicht, und 0,4% wurde als minimale wirksame Konzentration identifiziert2).
Entwicklung von niedrig dosiertem Pilocarpin (0,4 %: Qlosi)
0,4% Pilocarpin (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) wurde 2023 von der FDA zugelassen. Es führt zu einer langsameren Miosis als 1,25% (Pupillendurchmesser nach Verabreichung etwa 2,3 mm) und verbessert das Nahsehen, während die Sehverschlechterung bei schwachem Licht minimiert wird1).
Die Kontraktion des Ziliarmuskels durch Miosis kann theoretisch das Risiko einer Netzhautablösung bei kurzsichtigen Patienten erhöhen. Während der GEMINI-1- und -2-Studien wurde keine Netzhautablösung beobachtet, aber nach der FDA-Zulassung wurden Fälle von Glaskörper-Fovea-Traktion, Netzhautriss und Netzhautablösung berichtet.
Eine retrospektive Übersicht über mehrere tausend Fälle über 40 Jahre hinweg zeigte, dass das Risiko einer rhegmatogenen Netzhautablösung bei Patienten, die Pilocarpin-Augentropfen anwenden, um das 3,14-fache erhöht war (obwohl die Inzidenz unter 1 % liegt).
Waring et al. (2024) untersuchten die Auswirkungen von 1,25% Pilocarpin auf die Nachtfahrleistung und berichteten, dass das Nachtfahren trotz der durch die Miosis verringerten Lichteinfalls ein „akzeptables Niveau“ beibehält 1). Wenn die Miosis jedoch zu stark ist (<2,0 mm), steigt das Risiko einer verminderten Sehschärfe bei Dunkelheit 1).
Auch bei Patienten nach refraktiver Chirurgie (nach LASIK/PRK) oder nach Hornhauttransplantation (nach DMEK) werden optische Korrekturansätze weiterentwickelt. Bei Patienten mit monofokaler Intraokularlinse nach DMEK wurde über Fälle berichtet, bei denen eine sekundäre Implantation einer zusätzlichen trifokalen Intraokularlinse in den Sulcus ciliaris eine Presbyopiekorrektur ohne Beeinträchtigung von Fundus und Hornhaut erreichte 4). Darüber hinaus hat sich bei Patienten nach Intracor-Behandlung (intrakorneale Femtosekundenlasertherapie) die Kombination einer Intraokularlinse mit kleiner Apertur (IC-8) und einer nicht-beugenden EDOF-Intraokularlinse als wirksam erwiesen 3).
Perspektiven der optischen Modellierung und Arzneimittelentwicklung
Die optische Modellierung (Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function: VSOTF) und integrierte klinische Studien zur Optimierung der Pupillengröße schreiten voran, und die theoretische Grundlage für die Medikamentenkonzentrationsauslegung mit einem Zielpupillendurchmesser von 2,0–2,5 mm wird etabliert1). Die Entwicklung personalisierter Dosierungsstrategien basierend auf den Pupillendurchmessereigenschaften jedes Patienten und den Nutzungsbedingungen (hell/dunkel) ist eine zukünftige Herausforderung.
QFührt Pilocarpin-Augentropfen immer zu einer Netzhautablösung?
A
Nicht unbedingt. Das Risiko einer Netzhautablösung liegt unter 1 %, steigt jedoch bei Patienten mit Kurzsichtigkeit, Gitterdegeneration oder Glaskörperverflüssigung. Vor der Anwendung von VUITY ist eine augenärztliche Untersuchung des Augenhintergrunds und eine umfassende Aufklärung über die Risiken wichtig.
De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.
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