VUITY™ est un collyre contenant 1,25 % de chlorhydrate de pilocarpine comme principe actif. Développé par AbbVie, il a été approuvé par la FDA américaine en octobre 2021 pour le traitement de la presbytie chez l’adulte. C’est le premier collyre approuvé par la FDA au monde pour le traitement de la presbytie.
La presbytie est un état dans lequel, avec l’âge, l’élasticité du cristallin diminue, entraînant une perte de la capacité d’accommodation et une difficulté à voir de près. Environ 25 % de la population mondiale (environ 1,8 milliard de personnes) est touchée par la presbytie, un changement universel lié à l’âge que tout le monde finit par connaître 1).
À l’adolescence, l’œil possède une capacité d’accommodation de 12 à 14 D, mais celle-ci commence à diminuer rapidement vers 40 ans et atteint environ 1 D à 50 ans. Lorsque la distance du point proche dépasse 40 cm, des symptômes de presbytie apparaissent, rendant la vision de près difficile et nécessitant des lunettes pour la vision de près.
VUITY™ utilise un système tampon unique, la « technologie pHast™ », qui s’adapte rapidement au pH physiologique du film lacrymal après instillation, améliorant ainsi la biodisponibilité et réduisant les effets secondaires.
QVUITY est-il disponible au Japon ?
A
En mars 2026, VUITY n’est pas approuvé au Japon. L’importation personnelle peut être légalement possible dans certains cas, mais son utilisation sans prescription ni suivi médical comporte des risques. Il est recommandé de consulter un ophtalmologiste pour le traitement de la presbytie.
Les premiers symptômes de la presbytie sont la fatigue oculaire lors de la vision de près et une baisse de l’acuité visuelle en fin de journée. La difficulté à voir de près de manière significative se manifeste souvent après 45 ans.
Difficulté à voir de près : impossibilité de faire la mise au point pour les travaux de près comme la lecture ou l’utilisation d’un smartphone.
Fatigue oculaire : maux de tête, fatigue oculaire et raideur de la nuque après un travail de près.
Retard d’accommodation : en passant de la vision de loin à la vision de près, il faut du temps pour obtenir une vision nette.
Baisse de l’acuité visuelle en faible luminosité : difficulté à lire le soir ou dans un environnement sombre. La cause principale est la diminution de la profondeur de champ due à la dilatation pupillaire.
Diminution de l’accommodation : En raison de la perte d’élasticité du noyau du cristallin, le cristallin ne peut pas s’épaissir même lorsque le muscle ciliaire se contracte.
Allongement de la distance du point proche : lorsque l’accommodation tombe à environ 2 D ou moins, la distance du point proche devient supérieure à 50 cm, rendant la vision de près difficile.
Profondeur de foyer : Avec l’âge, le diamètre pupillaire diminue et, parallèlement à la myosis, la profondeur de foyer s’approfondit naturellement, ce qui constitue un mécanisme compensatoire.
Observations après administration de VUITY
Rétrécissement de la pupille (myosis) : une heure après l’administration, le diamètre de la pupille se réduit d’environ 3,4 mm à environ 1,9 mm1).
Amélioration de la vision de près : la profondeur de champ augmente et la vision de près s’améliore. L’effet apparaît en 15 minutes et dure 6 heures.
Impact sur la vision de loin : avec un myosis approprié (2,0 à 2,5 mm), l’impact négatif sur la vision de loin est minimisé1).
QLa presbytie est-elle une maladie ?
A
La presbytie n’est pas une maladie, mais un changement physiologique lié à l’âge qui survient chez tout le monde. Elle est principalement due à une diminution de l’élasticité du cristallin, tandis que la fonction du muscle ciliaire est partiellement préservée. Le traitement vise à compenser optiquement et pharmacologiquement la perte d’accommodation.
La cause principale de la presbytie est la diminution de l’élasticité du cristallin (sclérose du noyau) liée à l’âge. Même si le muscle ciliaire se contracte et que la tension des zonules se relâche, le cristallin durci ne peut pas modifier sa courbure. Le pouvoir d’accommodation du cristallin disparaît presque complètement après 50 ans.
Les facteurs de risque influençant l’apparition et la progression de la presbytie sont les suivants.
Type d’erreur de réfraction : L’hypermétropie nécessite une plus grande accommodation pour la vision de près, ce qui tend à faire apparaître les symptômes de la presbytie plus tôt. La myopie retarde l’apparition des symptômes, mais la différence disparaît presque avec la correction par lentilles de contact.
Âge : La capacité d’accommodation diminue rapidement après 40 ans et se stabilise vers 55-60 ans.
Profession et mode de vie : Les professions nécessitant un travail de près favorisent l’apparition des symptômes.
Le diagnostic de la presbytie repose sur l’anamnèse, l’examen de réfraction et l’examen de l’accommodation.
Mesure du point proche : mesurer la distance du point proche en correction complète et calculer l’amplitude d’accommodation (amplitude = 1/distance du point proche).
Test d’acuité visuelle de près : mesurer à l’aide d’une échelle d’acuité visuelle de près à une distance de 30 à 50 cm.
Analyseur de fonction accommodative : permet d’observer objectivement l’état de réfraction statique du muscle ciliaire. Permet un diagnostic objectif de la presbytie.
Examen de réfraction : évaluer avec précision la présence et le degré d’astigmatisme. Après 40 ans, une évaluation minutieuse est nécessaire car il s’agit d’une période où l’astigmatisme direct a tendance à se transformer en astigmatisme inverse.
Élément d’examen
Objectif
Mesure de la distance du point proche
Quantification de l’accommodation
Test d’acuité visuelle de près
Évaluation de l’acuité visuelle fonctionnelle
Analyse de la fonction accommodative
Évaluation objective de l’activité du muscle ciliaire
Dans l’évaluation de l’indication de VUITY, un examen du fond d’œil sous dilatation pupillaire est également recommandé pour évaluer le risque de décollement de rétine (en particulier en cas de myopie et de dégénérescence vitréenne).
Verres à puissance progressive (lunettes pour presbytie) : Il s’agit de la méthode la plus courante de correction de la presbytie, choisie par plus de 80 % des utilisateurs. Il existe des types pour la vision de loin et de près, pour la vision intermédiaire et pour la vision de près uniquement.
Lentilles de contact multifocales : Conception à vision simultanée avec différentes puissances de réfraction au centre et en périphérie.
Monovision : méthode consistant à régler l’œil dominant pour la vision de loin et l’œil non dominant pour la vision de près (généralement -0,50 à -1,50 D). Elle peut être indiquée si la différence d’anisométropie entre les deux yeux est inférieure ou égale à 1,5 D.
Chirurgie réfractive cornéenne (LASIK, etc.) : Correction de la presbytie par induction de monovision ou ablation cornéenne multifocale.
Implants cornéens (Kamra, Raindrop, etc.) : Élargissement de la profondeur de champ par optique à sténopé ou augmentation de la courbure cornéenne centrale.
Lentilles intraoculaires multifocales (IOL) et lentilles EDOF : utilisées lors de la chirurgie de la cataracte ou de la chirurgie réfractive du cristallin (RLE). Il existe divers modèles tels que les trifocales, les EDOF (extension de profondeur de champ) et les petites ouvertures (IC-8, etc.)3).
QVUITY peut-il être utilisé en permanence comme alternative aux lunettes de lecture ?
A
L’effet de VUITY dure environ 6 à 10 heures après une seule instillation, mais il ne peut pas être utilisé toute la journée sans sacrifier la vision de loin, contrairement aux lunettes de lecture. Une diminution de l’acuité visuelle dans des environnements faiblement éclairés et un impact sur la conduite de nuit ont également été rapportés. À l’heure actuelle, il ne remplace pas complètement les lunettes de lecture ; une utilisation complémentaire est plus réaliste.
6. Physiopathologie et mécanisme détaillé de la maladie
La presbytie est principalement due à une diminution de la capacité d’accommodation causée par une perte d’élasticité du cristallin. L’amplitude d’accommodation, d’environ 12 D chez l’adolescent, diminue à environ 5 D à 40 ans et à environ 1 D à 50 ans.
La principale cause de la diminution de l’accommodation est la perte d’élasticité du noyau du cristallin, tandis que la force de contraction du muscle ciliaire reste considérable. L’augmentation des aberrations d’ordre supérieur avec l’âge contribue également à l’amplitude d’accommodation subjective.
La diminution du diamètre pupillaire avec l’âge (myosis sénile) agit comme un mécanisme compensatoire en augmentant la profondeur de champ. Pour un diamètre pupillaire de 3 mm, la profondeur de champ est d’environ 0,5 à 0,7 D.
La pilocarpine est un agoniste muscarinique direct qui se lie aux récepteurs muscariniques et agit directement sur les muscles lisses intraoculaires de l’iris et du corps ciliaire.
Action sur le sphincter de l’iris : Le sphincter de l’iris se contracte, provoquant un myosis. Le myosis crée un effet sténopéique (optique d’ouverture), augmentant la profondeur de champ. C’est le principal mécanisme d’amélioration de la vision de près1).
Action sur le muscle ciliaire : La contraction du muscle ciliaire relâche la tension des zonules de Zinn, ce qui épaissit le cristallin. Cela peut contribuer à un effet accommodatif supplémentaire.
Selon l’analyse intégrée de la modélisation optique et des résultats d’essais cliniques, le diamètre pupillaire optimal après myosis est d’environ 2,0 à 2,5 mm, offrant le meilleur équilibre entre l’extension de la profondeur de champ et le maintien de l’éclairement rétinien 1). Une heure après l’administration de pilocarpine à 1,25 % (VUITY), le diamètre pupillaire moyen se réduit d’environ 3,4 mm à environ 1,9 mm 1).
De Gracia & Pucker (2025) ont intégré une modélisation optique et des données d’essais cliniques sur les agents à base de pilocarpine, concluant qu’un diamètre pupillaire de 2,0 à 2,5 mm, atteignable par un myosis pharmacologique, offre l’équilibre optimal entre l’augmentation de la profondeur de champ et le maintien de l’éclairement rétinien en conditions photopiques et mésopiques1).
Il a été démontré que la demi-vie de la pilocarpine dans l’humeur aqueuse est d’environ 31,83 minutes.
Essais GEMINI 1 et 2 (base de l’approbation FDA) : essais randomisés contrôlés par placebo de phase III en double aveugle d’une durée de 30 jours portant sur 750 patients presbytes âgés de 40 à 55 ans.
GEMINI 1 : taux de réussite du critère principal (amélioration d’au moins 3 lignes de la vision de près) : 31 % dans le groupe VUITY contre 8 % dans le groupe placebo.
GEMINI 2 : taux de réussite : 26 % dans le groupe VUITY contre 11 % dans le groupe placebo.
Sous vision crépusculaire, environ 90 % des patients ont atteint une acuité visuelle de près corrigée binoculaire d’au moins 20/40.
Essai VIRGO (administration deux fois par jour) : essai de phase III portant sur 230 patients. Dans le groupe recevant le traitement deux fois par jour, 35,1 % ont atteint le critère principal contre 7,8 % dans le groupe placebo2).
Dans un essai randomisé de phase 2b mené par Farid et al. (166 patients, 45-64 ans), le taux de réussite d’amélioration de 3 lignes au jour 15 avec la pilocarpine à 0,4% (CSF-1) en monothérapie était de 46,9% (groupe CSF-1) contre 16,1% (groupe témoin), montrant une supériorité statistiquement significative (P = 0,0002). La pilocarpine à 0,2% n’a pas atteint le critère principal, et la concentration de 0,4% a été identifiée comme la concentration minimale efficace2).
Développement de la pilocarpine à faible concentration (0,4 % : Qlosi)
La pilocarpine à 0,4 % (Qlosi ; Orasis Pharmaceuticals) a été approuvée par la FDA en 2023. Elle provoque une myosis plus progressif qu’à 1,25 % (diamètre pupillaire d’environ 2,3 mm après administration), améliorant la vision de près tout en minimisant la baisse d’acuité visuelle en basse luminosité1).
La contraction du muscle ciliaire due à la myosis peut théoriquement augmenter le risque de décollement de la rétine chez les patients myopes. Aucun décollement de la rétine n’a été observé pendant les essais GEMINI 1 et 2, mais des cas de traction vitréo-fovéolaire, de déchirure rétinienne et de décollement de la rétine ont été rapportés après l’approbation de la FDA.
Une revue rétrospective portant sur plusieurs milliers de cas sur 40 ans a montré que le risque de décollement de rétine rhegmatogène était multiplié par 3,14 chez les patients utilisant des gouttes de pilocarpine (bien que l’incidence soit inférieure à 1 %).
Waring et al. (2024) ont évalué l’effet de la pilocarpine à 1,25 % sur les performances de conduite de nuit et ont rapporté que la conduite de nuit reste à un « niveau acceptable » malgré la réduction de la lumière entrante due à la myosis 1). Cependant, si la myosis est trop forte (<2,0 mm), le risque de diminution de l’acuité visuelle dans l’obscurité augmente 1).
Correction de la presbytie chez les patients postopératoires
Même chez les patients après chirurgie réfractive (LASIK, PRK) ou après greffe de cornée (DMEK), des adaptations optiques sont continuellement développées. Pour les patients porteurs d’un implant monofocal après DMEK, l’implantation secondaire d’un implant trifocal dans le sulcus ciliaire a permis de corriger la presbytie sans affecter le fond d’œil ni la cornée, comme rapporté dans certains cas 4). De plus, chez les patients après traitement Intracor (laser femtoseconde intracornéen), la combinaison d’un implant à petite ouverture (IC-8) et d’un implant EDOF non diffractif peut être efficace 3).
Perspectives de la modélisation optique et de la conception de médicaments
La modélisation optique (Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function : VSOTF) et les études cliniques intégrées pour l’optimisation de la taille de la pupille progressent, et la base théorique pour la conception de la concentration du médicament avec un diamètre pupillaire cible de 2,0 à 2,5 mm est en cours d’établissement1). Le développement de stratégies de dosage personnalisées en fonction des caractéristiques du diamètre pupillaire de chaque patient et des conditions d’utilisation (lumière vive/obscurité) est un défi futur.
QLe décollement de la rétine se produit-il toujours avec les gouttes de pilocarpine ?
A
Cela ne se produit pas toujours. Le risque de décollement de la rétine est inférieur à 1 %, mais il augmente chez les patients myopes, ceux présentant une dégénérescence en lattice ou une liquéfaction du vitré. Avant d’utiliser VUITY, il est important de subir un examen du fond d’œil par un ophtalmologiste et de recevoir des informations complètes sur les risques.
De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.
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