VUITY™ là dung dịch nhỏ mắt chứa pilocarpine hydrochloride 1,25% làm hoạt chất. Được phát triển bởi AbbVie và được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 10 năm 2021 để điều trị lão thị ở người lớn. Đây là sản phẩm nhỏ mắt đầu tiên được FDA phê duyệt để điều trị lão thị.
Lão thị (presbyopia) là tình trạng độ đàn hồi của thủy tinh thể giảm dần theo tuổi tác, dẫn đến mất khả năng điều tiết và khó nhìn gần. Khoảng 25% dân số thế giới (khoảng 1,8 tỷ người) bị ảnh hưởng bởi lão thị, và đây là sự thay đổi lão hóa phổ quát mà cuối cùng ai cũng trải qua1).
Ở độ tuổi 10, khả năng điều tiết là 12-14 D, nhưng bắt đầu giảm nhanh sau tuổi 40 và chỉ còn khoảng 1 D ở tuổi 50. Khi khoảng cách điểm gần vượt quá 40 cm, xuất hiện triệu chứng lão thị, khó nhìn gần và cần kính đọc sách.
VUITY™ sử dụng dung dịch đệm độc đáo gọi là “công nghệ pHast™”, giúp nhanh chóng thích ứng với pH sinh lý của màng nước mắt sau khi nhỏ, tăng khả dụng sinh học và giảm tác dụng phụ.
Tính đến tháng 3 năm 2026, VUITY chưa được phê duyệt tại Nhật Bản. Việc nhập khẩu cá nhân có thể hợp pháp trong một số trường hợp, nhưng sử dụng mà không có đơn thuốc và giám sát y tế tiềm ẩn rủi ro. Khuyến cáo nên tham khảo ý kiến bác sĩ nhãn khoa để điều trị lão thị.
Triệu chứng ban đầu của lão thị là mỏi mắt khi nhìn gần và giảm thị lực vào buổi chiều tối. Khó khăn khi nhìn gần rõ rệt thường xuất hiện sau 45 tuổi.
Bệnh sinh của Lão thị
Giảm khả năng điều tiết: Do độ đàn hồi của nhân thủy tinh thể giảm, thủy tinh thể không thể dày lên ngay cả khi cơ thể mi co lại.
Kéo dài khoảng cách điểm gần: Khi khả năng điều tiết giảm xuống còn khoảng 2D hoặc thấp hơn, khoảng cách điểm gần trở nên 50 cm hoặc hơn, gây khó khăn khi nhìn gần.
Độ sâu tiêu cự: Khi tuổi tác tăng, đường kính đồng tử giảm, và cơ chế bù trừ hoạt động khiến độ sâu tiêu cự tự nhiên tăng lên cùng với co đồng tử.
Kết quả sau khi dùng VUITY
Co đồng tử (miosis): Một giờ sau khi dùng, đường kính đồng tử giảm từ khoảng 3,4 mm xuống còn khoảng 1,9 mm1).
Cải thiện thị lực nhìn gần: Độ sâu tiêu cự tăng lên, thị lực nhìn gần được cải thiện. Hiệu quả xuất hiện trong vòng 15 phút và kéo dài 6 giờ.
Ảnh hưởng đến thị lực nhìn xa: Với co đồng tử thích hợp (2,0–2,5 mm), tác động tiêu cực đến thị lực nhìn xa là tối thiểu1).
Lão thị không phải là bệnh, mà là sự thay đổi sinh lý liên quan đến tuổi tác xảy ra ở tất cả mọi người. Nguyên nhân chính là giảm độ đàn hồi của thủy tinh thể, trong khi chức năng cơ thể mi vẫn được duy trì ở một mức độ nhất định. Mục tiêu điều trị là bù đắp sự suy giảm khả năng điều tiết bằng quang học hoặc dược lý.
Nguyên nhân chính của lão thị là sự giảm độ đàn hồi của thủy tinh thể (xơ cứng nhân) liên quan đến tuổi tác. Ngay cả khi cơ thể mi co lại và sức căng của dây chằng Zinn giãn ra, thủy tinh thể cứng không thể thay đổi độ cong. Khả năng điều tiết của thủy tinh thể gần như biến mất sau tuổi 50.
Các yếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến thời điểm khởi phát và tiến triển của lão thị như sau:
Chẩn đoán lão thị được thực hiện thông qua hỏi bệnh, kiểm tra khúc xạ và kiểm tra điều tiết.
| Hạng mục xét nghiệm | Mục đích |
|---|---|
| Đo khoảng cách điểm gần | Định lượng điều tiết |
| Kiểm tra thị lực nhìn gần | Đánh giá thị lực chức năng |
| Phân tích chức năng điều tiết | Đánh giá khách quan hoạt động cơ thể mi |
Trong đánh giá chỉ định VUITY, cũng khuyến cáo khám đáy mắt với giãn đồng tử để đánh giá nguy cơ bong võng mạc (đặc biệt ở mắt cận thị và thoái hóa dịch kính).
Điều chỉnh và điều trị lão thị bao gồm điều chỉnh quang học, liệu pháp thuốc và phẫu thuật.
VUITY (dung dịch nhỏ mắt pilocarpine 1,25%) là liệu pháp thuốc được FDA phê duyệt cho chứng lão thị ở người lớn.
Liều dùng và cách dùng:
Khởi phát và thời gian tác dụng:
Hiệu quả của VUITY kéo dài khoảng 6-10 giờ sau một lần nhỏ, nhưng không thể sử dụng suốt cả ngày mà không hy sinh thị lực xa như kính đọc sách. Giảm thị lực trong môi trường thiếu sáng và ảnh hưởng đến lái xe ban đêm cũng đã được báo cáo. Hiện tại, VUITY không thay thế hoàn toàn kính đọc sách; sử dụng bổ sung là thực tế hơn.
Lão thị chủ yếu do giảm độ đàn hồi của thể thủy tinh dẫn đến suy giảm khả năng điều tiết. Khả năng điều tiết khoảng 12 đi-ốp ở tuổi thiếu niên giảm xuống còn khoảng 5 đi-ốp ở tuổi 40 và khoảng 1 đi-ốp ở tuổi 50.
Nguyên nhân chính của suy giảm khả năng điều tiết là giảm độ đàn hồi của nhân thể thủy tinh, trong khi lực co của cơ thể mi được cho là vẫn còn đáng kể. Sự gia tăng quang sai bậc cao theo tuổi tác cũng là một yếu tố góp phần vào biên độ điều tiết chủ quan.
Sự thu nhỏ đường kính đồng tử theo tuổi tác (co đồng tử do lão hóa) hoạt động như một cơ chế bù trừ để tăng độ sâu tiêu cự. Với đường kính đồng tử 3 mm, độ sâu tiêu cự ước tính khoảng 0,5 đến 0,7 đi-ốp.
Pilocarpine là một chất chủ vận cholinergic trực tiếp (chất chủ vận thụ thể muscarinic) liên kết với thụ thể muscarinic và tác động trực tiếp lên cơ trơn nội nhãn của mống mắt và thể mi.
Tác dụng lên cơ thắt mống mắt: Cơ thắt mống mắt co lại gây co đồng tử. Co đồng tử tạo ra hiệu ứng lỗ kim (quang học khẩu độ), làm tăng độ sâu tiêu cự. Đây là cơ chế chính cải thiện thị lực nhìn gần1).
Tác động lên cơ thể mi: Sự co thắt của cơ thể mi làm giãn lực căng của dây chằng Zinn, khiến thủy tinh thể dày lên. Điều này có thể góp phần vào hiệu ứng điều tiết bổ sung.
Theo phân tích tích hợp từ mô hình quang học và kết quả thử nghiệm lâm sàng, đường kính đồng tử tối ưu sau co đồng tử là khoảng 2,0–2,5 mm, trong khoảng này sự cân bằng giữa mở rộng độ sâu tiêu cự và duy trì độ chiếu sáng võng mạc là tốt nhất 1). Một giờ sau khi dùng pilocarpine 1,25% (VUITY), đường kính đồng tử trung bình giảm từ khoảng 3,4 mm xuống còn khoảng 1,9 mm 1).
De Gracia & Pucker (2025) đã tích hợp mô hình quang học và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của các thuốc nhóm pilocarpine, kết luận rằng đường kính đồng tử 2,0–2,5 mm có thể đạt được bằng co đồng tử do thuốc mang lại sự cân bằng tối ưu giữa mở rộng độ sâu tiêu cự và duy trì độ chiếu sáng võng mạc trong điều kiện ánh sáng rõ và chạng vạng 1).
Thời gian bán hủy của pilocarpine trong thủy dịch đã được chứng minh là khoảng 31,83 phút.
Thử nghiệm GEMINI 1 và 2 (cơ sở phê duyệt của FDA): Thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi có đối chứng giả dược giai đoạn III kéo dài 30 ngày trên 750 bệnh nhân lão thị từ 40–55 tuổi.
Thử nghiệm VIRGO (dùng hai lần mỗi ngày): Nghiên cứu pha III trên 230 đối tượng. Ở nhóm dùng hai lần mỗi ngày, 35,1% so với 7,8% ở nhóm giả dược đạt được tiêu chí chính2).
Trong thử nghiệm giai đoạn 2b ngẫu nhiên của Farid và cộng sự (166 người tham gia, 45–64 tuổi), vào ngày thứ 15 điều trị đơn trị liệu với pilocarpine 0,4% (CSF-1), tỷ lệ đạt cải thiện 3 dòng là 46,9% (nhóm CSF-1) so với 16,1% (nhóm đối chứng), cho thấy ưu thế vượt trội có ý nghĩa thống kê (P = 0,0002). Pilocarpine 0,2% không đạt được tiêu chí chính, và nồng độ 0,4% được xác định là nồng độ hiệu quả tối thiểu 2).
Pilocarpine 0,4% (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) đã được FDA phê duyệt vào năm 2023. Thuốc gây co đồng tử nhẹ hơn (đường kính đồng tử khoảng 2,3 mm sau khi nhỏ) so với nồng độ 1,25%, cải thiện thị lực nhìn gần đồng thời giảm thiểu suy giảm thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu 1).
Sự co cơ thể mi do co đồng tử về mặt lý thuyết có thể làm tăng nguy cơ bong võng mạc ở bệnh nhân cận thị. Trong các thử nghiệm GEMINI 1 và 2, không ghi nhận trường hợp bong võng mạc nào, nhưng sau khi được FDA phê duyệt, đã có báo cáo về các trường hợp kéo dịch kính hoàng điểm, rách võng mạc và bong võng mạc.
Một đánh giá hồi cứu trên hàng nghìn trường hợp trong 40 năm cho thấy nguy cơ bong võng mạc do rách tăng gấp 3,14 lần ở bệnh nhân dùng thuốc nhỏ mắt pilocarpine (mặc dù tỷ lệ mắc dưới 1%).
Waring và cộng sự (2024) đã đánh giá tác động của pilocarpine 1,25% lên hiệu suất lái xe ban đêm và báo cáo rằng lái xe ban đêm vẫn ở “mức chấp nhận được” ngay cả khi lượng ánh sáng vào giảm do co đồng tử1). Tuy nhiên, nếu co đồng tử quá mạnh (<2,0 mm), nguy cơ giảm thị lực trong điều kiện tối sẽ tăng lên1).
Ở bệnh nhân sau phẫu thuật khúc xạ (sau LASIK/PRK) hoặc sau ghép giác mạc (sau DMEK), các cải tiến trong điều chỉnh quang học vẫn đang được tiếp tục. Một trường hợp bệnh nhân có thủy tinh thể nhân tạo đơn tiêu sau DMEK đã được báo cáo, trong đó điều chỉnh lão thị đạt được bằng cách cấy ghép thứ phát thủy tinh thể nhân tạo ba tiêu phụ trợ vào rãnh mi mà không ảnh hưởng đến đáy mắt hoặc giác mạc4). Ngoài ra, ở bệnh nhân sau điều trị Intracor (laser femtosecond nội giác mạc), sự kết hợp giữa thủy tinh thể nhân tạo lỗ nhỏ (IC-8) và thủy tinh thể EDOF không nhiễu xạ đã được chứng minh là hiệu quả3).
Các nghiên cứu tích hợp về mô hình quang học (Tỷ lệ Strehl Thị giác của Hàm Truyền Quang: VSOTF) và thử nghiệm lâm sàng nhằm tối ưu hóa kích thước đồng tử đang tiến triển, và cơ sở lý thuyết cho thiết kế nồng độ thuốc với đường kính đồng tử mục tiêu 2,0–2,5 mm đang được xây dựng 1). Thách thức trong tương lai là phát triển các chiến lược liều lượng cá nhân hóa, phù hợp với đặc điểm đường kính đồng tử của từng bệnh nhân và điều kiện sử dụng (sáng/tối).
Không nhất thiết. Nguy cơ bong võng mạc được ước tính dưới 1%, nhưng tăng lên ở bệnh nhân cận thị, thoái hóa dạng lưới hoặc hóa lỏng dịch kính. Điều quan trọng là phải được bác sĩ nhãn khoa khám đáy mắt trước khi sử dụng VUITY và được giải thích đầy đủ về các nguy cơ.
