VUITY™ è un collirio contenente pilocarpina cloridrato all’1,25% come principio attivo. Sviluppato da AbbVie, è stato approvato dalla FDA statunitense nell’ottobre 2021 per il trattamento della presbiopia negli adulti. È il primo collirio approvato dalla FDA al mondo per il trattamento della presbiopia.
La presbiopia è una condizione in cui, con l’avanzare dell’età, l’elasticità del cristallino diminuisce, la capacità di accomodazione si perde e diventa difficile vedere da vicino. Circa il 25% della popolazione mondiale (circa 1,8 miliardi di persone) è affetto da presbiopia, un cambiamento universale legato all’età che tutti sperimentano prima o poi 1).
Nell’adolescenza l’occhio ha una capacità accomodativa di 12-14 D, ma dopo i 40 anni inizia a diminuire rapidamente e intorno ai 50 anni raggiunge circa 1 D. Quando la distanza del punto prossimo supera i 40 cm, compaiono i sintomi della presbiopia, rendendo difficile la visione da vicino e richiedendo occhiali per la lettura.
VUITY™ utilizza un sistema tampone unico, la ‘tecnologia pHast™’, che dopo l’instillazione si adatta rapidamente al pH fisiologico del film lacrimale, aumentando la biodisponibilità e riducendo gli effetti collaterali.
QVUITY è disponibile in Giappone?
A
A marzo 2026, VUITY non è approvato in Giappone. L’importazione personale può essere legalmente possibile in alcuni casi, ma l’uso senza prescrizione e controllo medico comporta rischi. Per il trattamento della presbiopia si consiglia di consultare un oculista.
I primi sintomi della presbiopia sono l’affaticamento oculare durante la visione da vicino e la diminuzione dell’acuità visiva in serata. La difficoltà significativa nella visione da vicino si manifesta spesso dopo i 45 anni.
Difficoltà nella visione da vicino : impossibilità di mettere a fuoco per lavori a distanza ravvicinata come leggere o usare lo smartphone.
Affaticamento oculare : dopo il lavoro da vicino compaiono mal di testa, stanchezza oculare e rigidità delle spalle.
Ritardo di accomodazione : passando dalla visione da lontano a quella da vicino, ci vuole tempo per ottenere una visione nitida.
Diminuzione dell’acuità visiva in condizioni di scarsa illuminazione : difficoltà a leggere la sera o in ambienti poco illuminati. La causa principale è la ridotta profondità di fuoco dovuta alla dilatazione pupillare.
Ridotta capacità di accomodazione: A causa della diminuita elasticità del nucleo del cristallino, il cristallino non può ispessirsi nemmeno quando il muscolo ciliare si contrae.
Aumento della distanza del punto prossimo: quando l’accomodazione scende a circa 2 D o meno, la distanza del punto prossimo diventa di 50 cm o più, rendendo difficile la visione da vicino.
Profondità di fuoco : Con l’avanzare dell’età, il diametro pupillare diminuisce e, insieme alla miosi, la profondità di fuoco aumenta naturalmente, agendo come meccanismo compensatorio.
Reperti dopo somministrazione di VUITY
Restringimento della pupilla (miosi) : un’ora dopo la somministrazione, il diametro della pupilla si riduce da circa 3,4 mm a circa 1,9 mm1).
Miglioramento della visione da vicino: la profondità di fuoco aumenta e la visione da vicino migliora. L’effetto compare in 15 minuti e dura 6 ore.
Effetto sulla visione da lontano: con una miosi appropriata (2,0–2,5 mm), l’effetto negativo sulla visione da lontano è minimo1).
QLa presbiopia è una malattia?
A
La presbiopia non è una malattia, ma un cambiamento fisiologico legato all’età che si verifica in tutti. La causa principale è la ridotta elasticità del cristallino, mentre la funzione del muscolo ciliare è in parte preservata. Lo scopo del trattamento è compensare otticamente e farmacologicamente la perdita di accomodazione.
La causa principale della presbiopia è la ridotta elasticità del cristallino (sclerosi del nucleo) legata all’età. Anche se il muscolo ciliare si contrae e la tensione delle zonule si allenta, il cristallino indurito non può modificare la sua curvatura. Il potere accomodativo del cristallino scompare quasi completamente dopo i 50 anni.
I fattori di rischio che influenzano l’insorgenza e la progressione della presbiopia sono i seguenti.
Tipo di errore refrattivo : Nell’ipermetropia è necessaria una maggiore accomodazione per la visione da vicino, quindi i sintomi della presbiopia tendono a comparire prima. La miopia ritarda la comparsa dei sintomi, ma con la correzione con lenti a contatto la differenza quasi scompare.
Età : La capacità di accomodazione diminuisce rapidamente dopo i 40 anni e si completa quasi del tutto intorno ai 55-60 anni.
Professione e stile di vita : Nelle professioni che richiedono lavoro da vicino, i sintomi tendono a manifestarsi più facilmente.
La diagnosi di presbiopia si basa su anamnesi, esame refrattivo e test dell’accomodazione.
Misurazione del punto prossimo : misurare la distanza del punto prossimo in condizioni di correzione completa e calcolare l’ampiezza accomodativa (ampiezza = 1/distanza del punto prossimo).
Test di acuità visiva per vicino : misurare utilizzando una tabella di acuità visiva per vicino a una distanza di 30-50 cm.
Analizzatore della funzione accomodativa : consente di osservare oggettivamente lo stato di rifrazione statico del muscolo ciliare. Consente una diagnosi oggettiva della presbiopia.
Esame refrattivo : valutare con precisione la presenza e il grado di astigmatismo. Dopo i 40 anni è necessaria una valutazione attenta poiché è il periodo in cui l’astigmatismo diretto tende a trasformarsi in astigmatismo inverso.
Voce di esame
Scopo
Misurazione della distanza del punto prossimo
Quantificazione dell’accomodazione
Test dell’acuità visiva per vicino
Valutazione dell’acuità visiva funzionale
Analisi della funzione accomodativa
Valutazione oggettiva dell’attività del muscolo ciliare
Nella valutazione dell’idoneità di VUITY, si raccomanda anche l’esame del fondo oculare con dilatazione pupillare per la valutazione del rischio di distacco di retina (specialmente in caso di miopia e degenerazione vitreale).
Lenti a potenza progressiva (occhiali per presbiopia) : Il metodo più comune per la correzione della presbiopia, scelto da oltre l’80% degli utilizzatori. Esistono tipi per lontano-vicino, medio-vicino e solo vicino.
Lenti a contatto multifocali : Design a visione simultanea con diversi poteri di rifrazione al centro e in periferia.
Monovisione : metodo che consiste nel correggere l’occhio dominante per la visione da lontano e l’occhio non dominante per la visione da vicino (di solito da -0,50 a -1,50 D). Può essere indicato se la differenza di anisometropia tra i due occhi è entro 1,5 D.
Chirurgia refrattiva corneale (LASIK, ecc.) : Correzione della presbiopia mediante induzione di monovisione o ablazione corneale multifocale.
Impianti corneali (Kamra, Raindrop, ecc.) : Ampliamento della profondità di fuoco tramite ottica stenopeica o aumento della curvatura corneale centrale.
Lenti intraoculari multifocali (IOL) e lenti EDOF : utilizzate durante l’intervento di cataratta o la sostituzione del cristallino refrattiva (RLE). Esistono diversi design come trifocali, EDOF (profondità di fuoco estesa) e a piccola apertura (IC-8, ecc.)3).
QVUITY può essere usato sempre come alternativa agli occhiali da lettura?
A
L’effetto di VUITY dura circa 6-10 ore dopo una singola instillazione, ma non può essere utilizzato per tutto il giorno senza sacrificare la visione da lontano, a differenza degli occhiali da lettura. Sono stati riportati anche una riduzione dell’acuità visiva in ambienti poco illuminati e un impatto sulla guida notturna. Al momento non sostituisce completamente gli occhiali da lettura; un uso complementare è più realistico.
6. Fisiopatologia e meccanismo dettagliato della malattia
La presbiopia è causata principalmente da una ridotta capacità di accomodazione dovuta a una diminuzione dell’elasticità del cristallino. L’ampiezza accomodativa, di circa 12 D nell’adolescenza, diminuisce a circa 5 D a 40 anni e a circa 1 D a 50 anni.
La causa principale della ridotta accomodazione è la diminuzione dell’elasticità del nucleo del cristallino, mentre la forza di contrazione del muscolo ciliare rimane considerevole. L’aumento delle aberrazioni di ordine superiore con l’età contribuisce anche all’ampiezza accomodativa soggettiva.
La diminuzione del diametro pupillare con l’età (miosi senile) agisce come meccanismo compensatorio aumentando la profondità di fuoco. Con un diametro pupillare di 3 mm, la profondità di fuoco è di circa 0,5-0,7 D.
La pilocarpina è un agonista colinergico diretto (agonista del recettore muscarinico) che si lega ai recettori muscarinici e agisce direttamente sulla muscolatura liscia intraoculare dell’iride e del corpo ciliare.
Azione sullo sfintere dell’iride : Lo sfintere dell’iride si contrae provocando miosi. La miosi crea un effetto stenopeico (ottica di apertura), aumentando la profondità di fuoco. Questo è il meccanismo principale del miglioramento della visione da vicino1).
Azione sul muscolo ciliare: La contrazione del muscolo ciliare rilascia la tensione delle zonule di Zinn, determinando un ispessimento del cristallino. Ciò può contribuire a un ulteriore effetto accomodativo.
Secondo l’analisi integrata della modellazione ottica e dei risultati degli studi clinici, il diametro pupillare ottimale dopo miosi è di circa 2,0-2,5 mm, che offre il miglior equilibrio tra l’estensione della profondità di fuoco e il mantenimento dell’illuminazione retinica 1). Un’ora dopo la somministrazione di pilocarpina all’1,25% (VUITY), il diametro pupillare medio si riduce da circa 3,4 mm a circa 1,9 mm 1).
De Gracia & Pucker (2025) hanno integrato la modellazione ottica e i dati degli studi clinici sui farmaci a base di pilocarpina, concludendo che un diametro pupillare di 2,0–2,5 mm, raggiungibile tramite miosi farmacologica, offre il bilancio ottimale tra l’aumento della profondità di fuoco e il mantenimento dell’illuminazione retinica in condizioni fotopiche e mesopiche1).
È stato dimostrato che l’emivita della pilocarpina nell’umore acqueo è di circa 31,83 minuti.
Studi GEMINI 1 e 2 (base per l’approvazione FDA) : studi randomizzati controllati con placebo di fase III, in doppio cieco, della durata di 30 giorni, su 750 pazienti presbiti di età compresa tra 40 e 55 anni.
GEMINI 1: tasso di raggiungimento dell’endpoint primario (miglioramento della visione da vicino di 3 o più linee) 31% nel gruppo VUITY vs 8% nel gruppo placebo.
GEMINI 2: tasso di raggiungimento 26% nel gruppo VUITY vs 11% nel gruppo placebo.
In condizioni di illuminazione crepuscolare, circa il 90% ha raggiunto un’acuità visiva da vicino corretta binoculare di 20/40 o superiore.
Studio VIRGO (somministrazione due volte al giorno) : studio di fase III su 230 pazienti. Nel gruppo con somministrazione due volte al giorno, il 35,1% ha raggiunto l’endpoint primario rispetto al 7,8% del gruppo placebo2).
In uno studio randomizzato di fase 2b condotto da Farid et al. (166 partecipanti, 45-64 anni), al giorno 15 della monoterapia con pilocarpina allo 0,4% (CSF-1), il tasso di miglioramento di 3 linee è stato del 46,9% (gruppo CSF-1) vs 16,1% (gruppo di controllo), mostrando una superiorità statisticamente significativa (P = 0,0002). La pilocarpina allo 0,2% non ha raggiunto l’endpoint primario e la concentrazione dello 0,4% è stata identificata come la concentrazione minima efficace2).
Sviluppo della pilocarpina a bassa concentrazione (0,4%: Qlosi)
La pilocarpina allo 0,4% (Qlosi; Orasis Pharmaceuticals) è stata approvata dalla FDA nel 2023. Provoca una miosi più graduale rispetto all’1,25% (diametro pupillare di circa 2,3 mm dopo somministrazione), migliorando la visione da vicino e minimizzando la riduzione dell’acuità visiva in condizioni di scarsa illuminazione1).
La contrazione del muscolo ciliare dovuta alla miosi può teoricamente aumentare il rischio di distacco di retina nei pazienti miopi. Durante gli studi GEMINI 1 e 2 non è stato osservato alcun distacco di retina, ma dopo l’approvazione della FDA sono stati segnalati casi di trazione vitreo-foveale, lacerazione retinica e distacco di retina.
Una revisione retrospettiva su diverse migliaia di casi in 40 anni ha mostrato che il rischio di distacco di retina regmatogeno era aumentato di 3,14 volte nei pazienti che utilizzavano colliri a base di pilocarpina (sebbene l’incidenza sia inferiore all’1%).
Waring et al. (2024) hanno valutato l’effetto della pilocarpina all’1,25% sulle prestazioni di guida notturna e hanno riportato che la guida notturna rimane a un ‘livello accettabile’ nonostante la riduzione della luce in entrata dovuta alla miosi 1). Tuttavia, se la miosi è troppo forte (<2,0 mm), aumenta il rischio di riduzione dell’acuità visiva al buio 1).
Correzione della presbiopia nei pazienti post-operatori
Anche nei pazienti dopo chirurgia refrattiva (dopo LASIK/PRK) o dopo trapianto di cornea (dopo DMEK), si continuano a sviluppare soluzioni di correzione ottica. In pazienti con lente intraoculare monofocale dopo DMEK, è stato riportato che l’impianto secondario di una lente intraoculare trifocale accessoria nel solco ciliare ha ottenuto la correzione della presbiopia senza influenzare il fondo oculare e la cornea4). Inoltre, nei pazienti dopo trattamento Intracor (terapia laser femtosecondo intracorneale), la combinazione di una lente intraoculare a piccola apertura (IC-8) e una lente intraoculareEDOF non diffrattiva può essere efficace 3).
Prospettive della modellazione ottica e della progettazione di farmaci
La modellazione ottica (Visual Strehl Ratio of the Optical Transfer Function: VSOTF) e gli studi clinici integrati per l’ottimizzazione delle dimensioni pupillari stanno progredendo, e la base teorica per la progettazione della concentrazione del farmaco con un diametro pupillare target di 2,0–2,5 mm è in fase di definizione1). Lo sviluppo di strategie di dosaggio personalizzate in base alle caratteristiche del diametro pupillare di ciascun paziente e alle condizioni di utilizzo (luce/ombra) è una sfida futura.
QIl collirio alla pilocarpina causa sempre il distacco della retina?
A
Non necessariamente. Il rischio di distacco della retina è inferiore all’1%, ma aumenta nei pazienti miopi, con degenerazione a reticolo o liquefazione del vitreo. Prima di usare VUITY, è importante sottoporsi a un esame del fondo oculare da un oculista e ricevere informazioni complete sui rischi.
De Gracia P, Pucker AD. Pharmacological Modulation of Pupil Size in Presbyopia: Optical Modeling and Clinical Implications. J Clin Med. 2025;14(17):6040. doi:10.3390/jcm14176040. PMID:40943800; PMCID:PMC12428952.
Farid M, Rowen SL, Moshirfar M, Cunningham D, Gaddie IB, Smits G, et al. Combination Low-Dose Pilocarpine/Diclofenac Sodium and Pilocarpine Alone for Presbyopia: Results of a Randomized Phase 2b Clinical Trial. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.). 2024;18:3425-3439. doi:10.2147/OPTH.S476658. PMID:39606177; PMCID:PMC11600938.
Baur ID, Auffarth GU, Łabuz G, Mayer CS, Khoramnia R.. Presbyopia correction after previous Intracor treatment: Combined implantation of a small-aperture and a non-diffractive extended-depth-of-focus lens. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101398. doi:10.1016/j.ajoc.2022.101398. PMID:35198820; PMCID:PMC8844772.
Zimmermann LM, Peixoto GV, Biluca JM, de Lucena JMT, Nose RM. Secondary sulcus IOL implantation for presbyopia correction following Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Am J Ophthalmol Case Rep. 2024;36:102182. doi:10.1016/j.ajoc.2024.102182.
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