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Cornea e occhio esterno

Secondo parere per la chirurgia refrattiva

1. Che cos’è il secondo parere per la chirurgia refrattiva?

Sezione intitolata “1. Che cos’è il secondo parere per la chirurgia refrattiva?”

Il secondo parere consiste nel chiedere l’opinione di un altro oculista, diverso dal medico curante, sulla diagnosi e la strategia terapeutica. Si tratta solo di una consulenza, fondamentalmente diversa dal cambiare medico o struttura sanitaria. Permette di conoscere il parere di un altro medico e di facilitare una nuova discussione con il medico curante. Pertanto, la struttura che fornisce il secondo parere non esegue nuove visite o esami, ma esprime la propria opinione sulla base della lettera di informazioni cliniche fornita. Non essendo coperto dall’assicurazione sanitaria, i costi sono a carico del paziente.

La chirurgia refrattiva è un trattamento irreversibile che interviene su un segmento anteriore sano. A causa delle incertezze sulla prognosi a lungo termine, è necessaria un’attenta valutazione dell’indicazione chirurgica1). Il chirurgo deve possedere non solo la certificazione di oculista della Società Giapponese di Oftalmologia, ma anche una conoscenza approfondita della fisiologia, delle patologie e dell’ottica oculare del segmento anteriore, inclusi cornea e cristallino. È obbligatoria anche la partecipazione ai corsi di chirurgia refrattiva designati dalla Società Giapponese di Oftalmologia e a quelli organizzati dai produttori1).

Le principali situazioni in cui viene richiesto un secondo parere per la chirurgia refrattiva sono le seguenti.

  • Preoperatorio: in caso di incertezza sull’indicazione (sospetto di cheratocono, cornea sottile, elevata anomalia refrattiva)
  • Preoperatorio: quando si desidera confermare con un altro specialista se l’intervento è indicato
  • Post-operatorio: quando la vista attesa non viene raggiunta o è peggiore rispetto a prima dell’intervento
  • Post-operatorio: in caso di complicazioni come aloni, abbagliamento, occhio secco
  • In caso di valutazione di un reintervento: giudizio sull’indicazione per un intervento di enhancement (spessore corneale residuo, rischio di ectasia)

Nell’ottenere il consenso informato, è necessario indicare chiaramente al paziente che può ottenere un secondo parere e registrare la sua volontà nel modulo di consenso.

Q In quali casi è opportuno richiedere un secondo parere?
A

Poiché la chirurgia refrattiva è irreversibile, un secondo parere è utile in caso di incertezza sull’indicazione preoperatoria (sospetto di cheratocono, cornea sottile, elevata anomalia refrattiva) o dopo l’intervento se la vista attesa non viene raggiunta, le complicazioni persistono o viene proposto un intervento di enhancement ma l’indicazione è dubbia. A differenza del cambio di medico, l’obiettivo è ottenere un parere per facilitare una nuova discussione con il medico curante. Il costo è a carico del paziente, ma si tratta di un diritto riconosciuto.

2. Principali sintomi e reperti clinici (motivi per richiedere un secondo parere)

Sezione intitolata “2. Principali sintomi e reperti clinici (motivi per richiedere un secondo parere)”
  • Sospetto di cheratocono all’esame preoperatorio
  • Cornea sottile che rende difficile garantire un sufficiente letto stromale residuo (RSB) per la correzione
  • Elevata anomalia refrattiva (equivalente sferico superiore a -10 D) con preoccupazione per il limite della correzione corneale
  • Giovane età (18-20 anni) con preoccupazione per la stabilità refrattiva
  • Desiderio di verificare se gli esami di screening preoperatori siano stati eseguiti a sufficienza
  • Visione da lontano o da vicino diversa dalle aspettative
  • La visione notturna (abbagliamento, aloni) non migliora dopo l’intervento
  • I sintomi dell’occhio secco persistono e interferiscono con la vita quotidiana
  • L’affaticamento oculare e il mal di testa continuano dopo l’intervento
  • La topografia corneale suggerisce una progressione dell’ectasia
  • È stato proposto un intervento di enhancement (potenziamento), ma ci sono preoccupazioni riguardo all’indicazione

In caso di progressivo calo della vista dopo l’intervento, è particolarmente importante una valutazione precoce dell’ectasia corneale iatrogena 3).

Principi di gestione nell’ambulatorio del secondo parere

Sezione intitolata “Principi di gestione nell’ambulatorio del secondo parere”

Fornire un parere obiettivo e professionale. Esprimere opinioni basate su prove scientifiche, senza commentare la valutazione dell’istituto medico o del medico curante, questioni relative a errori medici o contenziosi, o contenuti al di fuori della propria specialità. Dopo la consultazione, redigere un rapporto di parere e inviarlo al medico curante.

3. Cause e fattori di rischio (rischi di un intervento inappropriato)

Sezione intitolata “3. Cause e fattori di rischio (rischi di un intervento inappropriato)”

Le principali cause di complicanze dopo chirurgia refrattiva sono la mancata rilevazione delle controindicazioni, il superamento del limite di correzione e un consenso informato (CI) inadeguato.

Quanto segue sono controindicazioni assolute; trascurarle può portare a gravi complicanze 1).

  • Cheratocono: progredisce in ectasia dopo l’intervento
  • Infiammazione oculare esterna attiva: rischio di infezione postoperatoria significativamente elevato
  • Cataratta (miopia nucleare): rischio di indicazione errata
  • Occhio secco grave: peggioramento post-operatorio, riduzione della qualità visiva
  • Gravidanza e allattamento: fluttuazioni ormonali rendono la rifrazione instabile
  • Mancata rilevazione di cheratocono latente: si verifica quando esami come BAD-D e mappatura dello spessore epiteliale sono insufficienti3)

I casi cautelativi includono glaucoma, malattie del tessuto connettivo, assunzione di psicofarmaci, storia di herpes corneale e precedente chirurgia refrattiva1).

Per la chirurgia con laser ad eccimeri (LASIK, PRK, SMILE), la correzione è generalmente fino a 6D, e fino a un massimo di 10D con consenso informato. È obbligatorio garantire un letto stromale corneale residuo di almeno 250 μm1). Le lenti intraoculari fachiche (phakic IOL) sono indicate per miopia da 6D in su, con cautela da 3D a meno di 6D, e grande cautela oltre 15D1).

Se le seguenti spiegazioni sono insufficienti, possono portare a reclami e controversie legali post-operatorie1).

  • Spiegazione completa di complicanze e problemi (circa 10 punti per tecnica chirurgica)
  • Esistenza di mezzi di correzione alternativi come occhiali e lenti a contatto
  • Per miopia inferiore a 3D, ci sono svantaggi in età presbite
  • Necessità di dichiarare precedente chirurgia refrattiva quando si visita un altro ospedale dopo l’operazione

4. Diagnosi e metodi di esame (elementi da verificare in caso di secondo parere)

Sezione intitolata “4. Diagnosi e metodi di esame (elementi da verificare in caso di secondo parere)”
Tomografia corneale a 4 pannelli Pentacam per lo screening pre-LASIK: curvatura assiale, elevazione anteriore, pachimetria, elevazione posteriore
Tomografia corneale a 4 pannelli Pentacam per lo screening pre-LASIK: curvatura assiale, elevazione anteriore, pachimetria, elevazione posteriore
Amaris5. Augenlasern Voruntersuchung der Hornhaut Topographie vor LASIK OP. Wikimedia Commons. 2020. Source ID: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Augenlasern-Voruntersuchung-der-Hornhaut-Topographie-vor-LASIK-OP.jpg. License: CC BY-SA 4.0.
Tomografia corneale a 4 pannelli con Pentacam (camera Scheimpflug) ottenuta prima del LASIK. In alto a sinistra: mappa della curvatura assiale/sagittale (44-46 D al centro, distribuzione uniforme). In alto a destra: mappa dell’elevazione anteriore (BFS 7,52, deviazione normale entro ±4 μm). In basso a sinistra: mappa pachimetrica (punto più sottile 514 μm, area centrale ~530 μm). In basso a destra: mappa dell’elevazione posteriore (BFS 6,10, centro ±5 μm). Corrisponde all’esame della forma corneale (topografia/tomografia), alla misurazione dello spessore corneale e alla valutazione del rischio di ectasia trattati nella sezione «4. Diagnosi e metodi di esame (elementi da verificare in caso di secondo parere)».

Gli esami di screening preoperatori richiesti dalle linee guida per la chirurgia refrattiva (8ª edizione) sono i seguenti 1).

EsameScopo
Acuità visiva (non corretta e corretta)Conferma della correzione refrattiva
Refrazione (soggettiva, oggettiva, sotto cicloplegia)Determinazione precisa del potere, esclusione della pseudomiopia
CheratometriaRilevamento di cornea troppo curva o troppo piatta
Esame con lampada a fessuraScreening di infiammazione, cataratta e malattie corneali
Esame della forma corneale (topografia/tomografia)Rilevamento di cheratocono frusto e astigmatismo irregolare
Misurazione dello spessore cornealeCalcolo RSB, valutazione delle controindicazioni
Test lacrimaleValutazione dell’occhio secco
Esame del fondo oculareVerifica di malattie retiniche e cambiamenti miopici
Misurazione della pressione intraoculareScreening del glaucoma
Misurazione del diametro pupillareNecessario per l’impostazione della zona ottica
Misurazione del diametro cornealeProgettazione del diametro del flap e del cappuccio
Esame delle cellule endoteliali corneali (aggiuntivo per IOL fachica)Valutazione del rischio di danno endoteliale
Analisi dell’immagine del segmento anteriore (aggiuntivo per IOL fachica)Calcolo della profondità della camera anteriore e del vault della lente
IndiceValore di riferimentoCaratteristiche
BAD-D<1,6: normale, >2,6: anomaloValutazione combinata della differenza di altezza antero-posteriore e dello spessore corneale3)
PTA (percentuale di variazione tissutale)<40%: basso rischio(spessore del flap + profondità di ablazione) ÷ spessore corneale centrale preoperatorio7)
Punteggio Randleman0–2: basso rischio, ≥4: alto rischioCombinazione di età, spessore corneale, topografia, RSB e correzione
Mappatura dello spessore epitelialePattern epiteliale a ciambella = ectasiaConsente la differenziazione dall’uso di LAC

Il BAD-D è un punteggio che integra cinque parametri (dp, db, df, dt, dy) basati sulla differenza di altezza antero-posteriore e sullo spessore corneale 3). Un PTA ≥ 40% è significativamente associato all’ectasia corneale anche in occhi con topografia corneale preoperatoria normale 7). La mappatura dello spessore epiteliale mostra un «pattern a ciambella epiteliale» con assottigliamento epiteliale nell’area di incurvamento corneale nelle malattie ectasiche, consentendo la differenziazione dal warpage da lenti a contatto (ispessimento epiteliale nell’area di incurvamento) 3).

Per escludere una deformazione corneale da lenti a contatto (warpage), gli esami preoperatori vengono eseguiti dopo un periodo di sospensione di circa 2 settimane per le lenti morbide e circa 3 settimane per le lenti rigide 3).

Q Quali dati degli esami dovrei portare quando richiedo un secondo parere?
A

I dati dell’analisi della forma corneale preoperatoria (topografia/tomografia), i valori di refrazione pre- e post-operatori e l’acuità visiva corretta, nonché i registri del decorso post-operatorio (dettagli sulla gestione delle complicanze) sono particolarmente importanti. Se possibile, portare i dati attuali della topografia corneale e dell’OCT del segmento anteriore aiuta a valutare la progressione dell’ectasia. Poiché il secondo parere viene fornito sulla base della lettera di referto medico, si raccomanda di richiedere tale lettera al medico curante prima di fissare un appuntamento.

5. Trattamenti standard (criteri per la scelta della tecnica chirurgica)

Sezione intitolata “5. Trattamenti standard (criteri per la scelta della tecnica chirurgica)”
Foto intraoperatoria di LASIK: anello di suzione fissato al bulbo oculare, immediatamente prima della creazione del flap corneale
Foto intraoperatoria di LASIK: anello di suzione fissato al bulbo oculare, immediatamente prima della creazione del flap corneale
Partensky P. Lasik eye surgery. Wikimedia Commons. 2011. Source ID: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Lasik_eye_surgery.jpg. License: CC BY 2.0.
Durante un intervento LASIK, il chirurgo applica l’anello di suzione (blu) per la fissazione del bulbo oculare all’occhio del paziente, immediatamente prima di creare il flap corneale con il microcheratomo. Le palpebre sono fissate con un blefarostato e il campo operatorio è illuminato dal microscopio chirurgico. Questa immagine corrisponde alle complicanze correlate al flap del LASIK (free cap, pieghe del flap, invasione epiteliale) trattate nella sezione «5. Trattamenti standard (criteri per la scelta della tecnica chirurgica)».

Confronto delle caratteristiche delle tecniche chirurgiche

Sezione intitolata “Confronto delle caratteristiche delle tecniche chirurgiche”

LASIK

Indicazione: Correzione di miopia e astigmatismo (in linea di principio fino a 6 D, massimo 10 D)

Caratteristiche: Correzione simultanea di sfera e astigmatismo. Possibili complicanze correlate al flap (free cap, pieghe del flap, invasione epiteliale).

Intervento di potenziamento: Possibile reintervento sollevando il flap.

Rischio di ectasia: Più alto rispetto a PRK o SMILE.

PRK

Indicazione: Correzione di miopia e astigmatismo.

Caratteristica: Non creando un lembo, il letto stromale corneale rimane spesso. Basso rischio di ectasia.

Attenzione: Rischio di opacità corneale postoperatoria (haze). Prevenzione con applicazione di mitomicina C (MMC) e collirio steroideo.

Recupero: Il recupero visivo richiede più tempo rispetto a LASIK o SMILE.

SMILE / KLEx

Indicazione: Miopia fino a 10 D, astigmatismo fino a 3 D1).

Caratteristica: Nessun lembo, estrazione del lenticolo. Preservazione dei nervi corneali, basso rischio di occhio secco2).

Pianificazione: RST minima 220 µm, spessore stromale totale non tagliato 300 µm2).

Biomeccanica: Il cappuccio mantiene la resistenza biomeccanica corneale.

Lente intraoculare fachica (phakic IOL)

Indicazione: Miopia da 6 D in su, età 21-45 anni1).

Caratteristica: Inserimento di una lente aggiuntiva preservando il cristallino. Vantaggioso per miopia elevata.

Controindicazioni: Camera anteriore poco profonda, disturbi endoteliali corneali.

Complicanze: Endoftalmite infettiva, aloni, abbagliamento, danno endoteliale corneale, aumento della pressione intraoculare, cataratta, glaucoma ad angolo chiuso, distacco di retina1).

Verifica dell’entità della correzione e dello spessore corneale residuo

Sezione intitolata “Verifica dell’entità della correzione e dello spessore corneale residuo”

La profondità di ablazione LASIK è stimata con la formula di Munnerlyn.

t = S²D / 3 (t: profondità di asportazione [μm], S: diametro della zona ottica [mm], D: equivalente sferico)

RSB (letto stromale residuo) = spessore corneale centrale − profondità di asportazione − spessore del flap, calcolato per garantire almeno 250 μm (margine di sicurezza 300 μm). Per SMILE, viene adottato un protocollo che mantiene un RST minimo di 220 μm e uno spessore stromale totale non tagliato di 300 μm2). Un’impostazione della zona ottica superiore del 15% al diametro pupillare può sopprimere efficacemente le aberrazioni di ordine superiore3).

Conferma della spiegazione preventiva dei rischi di complicanze

Sezione intitolata “Conferma della spiegazione preventiva dei rischi di complicanze”

Al momento del consenso informato, è necessario spiegare adeguatamente le complicanze specifiche per ciascuna tecnica chirurgica1).

  • Laser ad eccimeri (LASIK/PRK): dolore, infezione corneale, aloni/abbagliamento, astigmatismo irregolare, glaucoma steroideo, opacità subepiteliale (PRK), ectasia corneale iatrogena, anomalia del flap (LASIK), DLK (cheratite lamellare diffusa), occhio secco
  • IOL fachica: endoftalmite infettiva postoperatoria, aloni/abbagliamento, danno endoteliale corneale, aumento della pressione intraoculare, cataratta, glaucoma ad angolo chiuso, distacco di retina, decentramento/lussazione della lente, cheratopatia bollosa
  • SMILE: dolore corneale, DLK, ectasia corneale, problemi del lenticolo (estrazione incompleta/rottura), aloni/abbagliamento
Q Se vengono proposte più tecniche chirurgiche, come scegliere?
A

La scelta della tecnica chirurgica viene determinata in base al potere refrattivo, alla forma corneale, allo stile di vita e all’età. In generale, per miopia da lieve a moderata con preoccupazione per l’occhio secco, SMILE è appropriato. Per miopia elevata (> -10 D), si considera l’IOL fachica. La PRK presenta il rischio più basso di ectasia ed è scelta anche per cornee sottili o ritrattamenti. Con un secondo parere, è possibile verificare da una terza parte la validità delle motivazioni della tecnica proposta (spessore corneale residuo, PTA, valore BAD-D, ecc.).

6. Fisiopatologia e meccanismi dettagliati di insorgenza

Sezione intitolata “6. Fisiopatologia e meccanismi dettagliati di insorgenza”

Principi ottici ed effetti biomeccanici per tecnica chirurgica

Sezione intitolata “Principi ottici ed effetti biomeccanici per tecnica chirurgica”

Il principio fondamentale della chirurgia refrattiva è modificare il potere refrattivo della cornea o dell’occhio per mettere a fuoco l’immagine sulla retina.

Laser ad eccimeri (LASIK/PRK/SMILE):

Lo stroma corneale viene ablato con laser ad eccimeri (lunghezza d’onda 193 nm) per modificare la curvatura corneale. Per la miopia, la parte centrale viene appiattita; per l’astigmatismo, viene eseguita un’ablazione asimmetrica. LASIK e PRK accedono dalla superficie, mentre SMILE estrae il lenticolo sotto un cappuccio, preservando la struttura corneale anteriore. L’impatto sulla resistenza biomeccanica è maggiore per LASIK rispetto a PRK/SMILE.

Lente intraoculare fachica (phakic IOL):

Questo metodo consiste nell’inserire una lente aggiuntiva davanti al cristallino per aumentare il potere refrattivo del sistema ottico. Poiché la cornea non viene asportata, la sua forma viene preservata. Tuttavia, l’introduzione di un corpo estraneo nella camera anteriore comporta rischi a lungo termine come la riduzione della densità delle cellule endoteliali corneali, fluttuazioni della pressione intraoculare e formazione di cataratta.

L’ectasia corneale postoperatoria è favorita dalla ridotta resistenza biomeccanica dello stroma corneale dovuta all’ablazione. Il rischio è maggiore quando il letto stromale residuo è insufficiente (RSB <250 μm) o quando l’intervento viene eseguito su un occhio con cheratocono latente 3). I criteri minimi di progressione dell’ectasia sono la registrazione di almeno due dei seguenti: appiattimento anteriore, appiattimento posteriore e assottigliamento 3).

Poiché PRK e SMILE non creano un lembo, l’applicazione diretta del calcolo PTA di tipo LASIK alla SMILE potrebbe sovrastimare il rischio di ectasia 2).

Nella chirurgia di aumento dopo LASIK (sollevamento del lembo), è stata riportata un’alta incidenza di crescita epiteliale di circa il 32% 5). In un caso di crescita epiteliale rapidamente progressiva al primo giorno postoperatorio, la topografia corneale ha mostrato un aumento temporale della differenza di altezza anteriore nel quadrante nasale inferiore e un ispessimento corneale nello stesso sito, con un astigmatismo obliquo irregolare aumentato da 0,6 D al giorno 1 a 2,0 D al giorno 5 5).

La regolazione del nomogramma è direttamente correlata alla precisione e alla prevedibilità della chirurgia laser 2). L’equivalente sferico preoperatorio è il fattore di regolazione più importante, mentre anche età, lateralità, curvatura corneale, diametro corneale e proprietà biomeccaniche della cornea sono rilevanti. La regolazione personalizzata tramite intelligenza artificiale (IA) sta attirando l’attenzione, con una precisione attesa superiore a quella dell’analisi di regressione multivariata convenzionale 2).

In uno studio prospettico di Rush et al., il LASIK guidato dalla topografia (TG-LASIK) utilizzando il software di analisi Phorcides ha mostrato un miglioramento dell’indice globale di soddisfazione visiva secondo il questionario PROWL da 4,07 preoperatorio a 5,00 (massimo) postoperatorio, con il 100% dei pazienti che ha riportato la massima soddisfazione postoperatoria 4). L’acuità visiva non corretta binoculare ha raggiunto 20/16 o migliore nel 100% dei pazienti a 26 settimane 4). Miglioramenti significativi sono stati osservati per la visione notturna, l’abbagliamento, gli aloni e i sintomi di occhio secco 4).

Implementazione clinica della biomeccanica corneale

Sezione intitolata “Implementazione clinica della biomeccanica corneale”

È stato riportato che i pazienti con bassa rigidità corneale hanno un rischio 2-3 volte maggiore di errore refrattivo residuo dopo KLEx 2). La combinazione di indici biomeccanici con parametri topografici ha migliorato la precisione predittiva del KLEx di oltre il 25% 2).

La densitometria corneale tramite camera Scheimpflug è una tecnica che misura oggettivamente la trasparenza corneale da 0 a 100 GSU (unità di scala di grigi). Nello studio prospettico di Balparda et al. (110 occhi), ha mostrato un’eccellente riproducibilità per aree di 10 mm o inferiori, e un cambiamento di 1,0 GSU o più può essere considerato un cambiamento clinicamente significativo della trasparenza 6). Potrebbe essere utile per la valutazione quantitativa dell’opacità corneale dopo PRK 6).

  1. 日本眼科学会屈折矯正委員会. 屈折矯正手術のガイドライン(第8版). 日眼会誌. 2024;128(2):135-138.
  2. Ang M, Gatinel D, Reinstein DZ, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction. Ophthalmology. 2025;132(4):404-418.
  3. American Academy of Ophthalmology Corneal Ectasia PPP Panel. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024.
  4. Rush SW, Pickett CJ, Wilson BJ, Rush RB. Topography-guided LASIK: a prospective study evaluating patient-reported outcomes. Clin Ophthalmol. 2023;17:2815-2824.
  5. Li X, Gu Y. Unusual visual impairment after enhancement refractive surgery. J Surg Case Rep. 2024;2:rjae074.
  6. Balparda K, MesaMesa S, MayaNaranjo MI, et al. Determination of the repeatability of corneal densitometry as measured with a Scheimpflug camera device in refractive surgery candidates. Indian J Ophthalmol. 2023;71:63-68.
  7. Santhiago MR, Smadja D, Gomes BF, et al. Association between the percent tissue altered and post-laser in situ keratomileusis ectasia in eyes with normal preoperative topography. Am J Ophthalmol. 2014;158(1):87-95.

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