$Corrección refractiva$

Terapia de luz roja (control de la progresión de la miopía)

1. ¿Qué es la terapia de luz roja (control de la miopía)?

La terapia repetida de luz roja de baja intensidad (RLRL) es un tratamiento no invasivo que suprime la progresión de la miopía en niños mediante la irradiación del ojo con luz roja visible de baja intensidad de longitudes de onda específicas (principalmente 650–670 nm). El protocolo estándar utiliza un dispositivo portátil dedicado, con sesiones de 3 minutos dos veces al día, 5 días a la semana.

Posicionamiento de la terapia RLRL

La terapia RLRL es un tratamiento relativamente nuevo para el control de la progresión de la miopía, cuyas evidencias se han acumulado rápidamente desde la década de 2020. Se considera una “cuarta opción” después de las tres terapias principales convencionales (gotas de atropina de baja concentración, ortoqueratología y lentes de contacto multifocales), y la mayoría de las investigaciones se han realizado en Asia Oriental, principalmente en China.

La miopía se debe principalmente al alargamiento de la longitud axial, y un aumento de 1 mm en la longitud axial corresponde aproximadamente a 3 dioptrías de miopía. Suprimir el alargamiento axial es el objetivo más importante del manejo de la miopía, y el cambio en la longitud axial es el criterio de valoración más importante en la evaluación de la eficacia de la terapia RLRL¹⁾.

Las principales complicaciones asociadas con la miopía incluyen desprendimiento de retina (aumento del riesgo del 30% por cada −1 D), degeneración macular miópica (aumento del 58%) y glaucoma de ángulo abierto (aumento del 20%)⁶⁾. La terapia RLRL se posiciona como una intervención preventiva para reducir estos riesgos a largo plazo.

En niños asiáticos, la prevalencia de miopía es particularmente alta, y si no se trata y progresa a alta miopía, el riesgo de complicaciones graves como desprendimiento de retina y degeneración macular miópica aumenta significativamente. Se estima que por cada aumento de 1 D de miopía, el riesgo de desprendimiento de retina aumenta un 30%, el de degeneración macular miópica un 58%, el de glaucoma de ángulo abierto un 20% y el de catarata subcapsular posterior un 21%⁶⁾.

Dado que un aumento de 1 mm en la longitud axial corresponde aproximadamente a 3 D de miopía, suprimir el alargamiento axial es el objetivo más importante del manejo de la miopía. Un metanálisis de Haarman et al. (2020)⁷⁾ mostró que el riesgo de complicaciones aumenta exponencialmente con la gravedad de la miopía, lo que destaca la importancia de la intervención en etapas tempranas para mejorar el pronóstico a largo plazo.

La terapia RLRL, como una de las intervenciones para el control de la progresión de la miopía junto con la ortoqueratología y las gotas de atropina de baja concentración, ha acumulado evidencia rápidamente desde la década de 2020. En Japón, se está introduciendo como tratamiento de pago privado en algunos centros. Una revisión sistemática de Yam et al. (2025) resume la evidencia de múltiples intervenciones para el control de la progresión de la miopía, incluida la terapia RLRL⁵⁾.

Por otro lado, Bullimore et al. (2021) examinaron en detalle los riesgos y beneficios del manejo de la miopía en general, y señalaron que la terapia RLRL conlleva un riesgo de fototoxicidad retiniana cuando los parámetros de irradiación se desvían⁶⁾. El manejo adecuado del dispositivo y el cumplimiento de la intensidad y duración de la irradiación son requisitos previos para un uso seguro.

Q ¿Qué es la terapia con luz roja?

La terapia RLRL es un tratamiento para suprimir la progresión de la miopía que irradia el ojo con luz roja visible de baja intensidad (0.3–1 mW/cm²) en la banda de 650–670 nm durante 3 minutos dos veces al día. Se cree que aumenta el grosor coroideo y suprime la elongación axial a través de la fotobiomodulación ³⁾. Actualmente no está aprobado en Japón y se proporciona como tratamiento de pago privado bajo la supervisión de un especialista.

2. Síntomas principales y hallazgos clínicos

Indicadores de eficacia del tratamiento

La eficacia de la terapia RLRL se evalúa mediante los siguientes indicadores objetivos.

Longitud axial: Medida con un biómetro óptico. Se realiza un seguimiento de los cambios antes del tratamiento y cada 6 meses.
Grosor coroideo: Medición del grosor coroideo subfoveal (SFCT) mediante OCT. Se observa un aumento del grosor coroideo después de la irradiación con RLRL. Un estudio de seguimiento de 2 años de Dong et al. (2023) confirmó un aumento del grosor coroideo ²⁾.
Equivalente esférico: Evaluación objetiva bajo cicloplejía.
Agudeza visual corregida: Confirmación de la estabilidad de la agudeza visual corregida antes y después del tratamiento.

Precauciones en la evaluación de seguridad

Se considera que la terapia RLRL tiene pocos eventos adversos a corto plazo debido a su baja intensidad, pero se deben verificar regularmente los siguientes puntos.

Riesgo de toxicidad retiniana: La intensidad, duración o frecuencia excesivas de irradiación pueden causar teóricamente daño retiniano ⁶⁾. Realice una evaluación basal de las capas retinianas y coroideas mediante OCT antes del tratamiento y compare periódicamente.
Cambios en la agudeza visual y la visión cromática: Verifique si hay disminución de la agudeza visual o anomalías en la visión cromática durante el tratamiento.
Síntomas subjetivos: Preste atención a quejas como deslumbramiento, imágenes residuales o anomalías del campo visual.

3. Causas y factores de riesgo

Factores de riesgo para la progresión de la miopía

Los siguientes factores de riesgo están implicados en la progresión de la miopía, que es el objetivo del tratamiento con RLRL.

Inicio temprano (especialmente entre los 6 y 12 años)
Ambos padres miopes (especialmente si ambos lo son)
Larga duración del trabajo de cerca (más de 3 horas al día)
Tiempo insuficiente de actividad al aire libre (menos de 1 hora al día)
Etnia asiática (mayor prevalencia en asiáticos orientales)
Holden et al. (2016) predicen que para 2050 aproximadamente el 50% de la población mundial será miope⁸⁾, aumentando la importancia social de la intervención temprana.

4. Diagnóstico y métodos de examen

Evaluación previa al tratamiento

Antes de iniciar la terapia RLRL, registre los datos basales y confirme las indicaciones mediante los siguientes exámenes.

Elemento de examen	Propósito	Principales puntos a confirmar
Refracción bajo cicloplejía	Evaluación objetiva del grado de miopía	Equivalente esférico y astigmatismo
Medición de la longitud axial	Establecimiento de la línea base y monitoreo de la progresión	Medido con biometría óptica
Examen de fondo de ojo	Estado retiniano y coroideo previo al tratamiento	Confirmación de cambios por miopía alta
OCT (mácula y nervio óptico)	Establecimiento del valor de referencia para toxicidad retiniana	Grosor de las capas retinianas y coroideas
Examen con lámpara de hendidura	Exclusión de enfermedades del segmento anterior	Inflamación activa y catarata

Para el examen con cicloplejía, es esencial la instilación de agentes ciclopléjicos (p. ej., Cicloplejía al 1%) en niños pequeños. La refracción subjetiva sin cicloplejía puede dar lugar a una sobreestimación del poder miópico.

Monitoreo durante el tratamiento

Se recomienda el siguiente cronograma para confirmar la eficacia y seguridad del tratamiento.

Momento	Contenido
1 mes	Cumplimiento de la instilación, síntomas subjetivos, agudeza visual corregida
Cada 3–6 meses	Medición de la longitud axial, refracción bajo cicloplejía, OCT (grosor coroideo, evaluación retiniana)
Cada año	Examen de fondo de ojo con dilatación, angiografía por OCT (opcional)

Q ¿Qué pruebas se necesitan antes del tratamiento?

Es esencial registrar los valores basales con refracción bajo cicloplejía y biometría óptica. Además, se debe realizar un examen de fondo de ojo y OCT para documentar el estado retiniano y coroideo previo al tratamiento, que se utilizará para el monitoreo de seguridad durante el tratamiento. Si se sospecha miopía alta, verifique si hay degeneración o desgarros retinianos periféricos.

5. Tratamiento estándar

Consentimiento informado y evaluación de elegibilidad previos al tratamiento

A continuación se presentan las consideraciones básicas para seleccionar pacientes candidatos a la terapia RLRL.

Indicaciones recomendadas:

6 a 18 años (la mayoría de los estudios se centran en este grupo de edad)
Miopía de equivalente esférico de −0.5 D o más con progresión confirmada
Miopía confirmada mediante examen bajo cicloplejía
Los tutores pueden proporcionar un manejo adecuado

Situaciones que requieren una evaluación cuidadosa:

Casos con antecedentes personales o familiares de enfermedad retiniana
Trastornos fotosensibles (p. ej., xerodermia pigmentosa, fotosensibilidad cutánea)
Uso de medicamentos fotosensibilizantes

Situaciones en las que se debe evitar su uso:

Enfermedad retiniana activa (p. ej., degeneración retiniana, neovascularización)
Pacientes con diagnóstico confirmado de fotosensibilidad

Protocolo de tratamiento

A continuación se muestran los parámetros de tratamiento estándar adoptados en los principales ECA.

Parámetro	Valor estándar	Notas
Longitud de onda	650 nm (luz visible roja)	Algunos estudios usan 670 nm
Irradiancia	0.3–1 mW/cm²	Luz incoherente, no láser
Tiempo de exposición	3 minutos/sesión	Dos veces al día (mañana y tarde)
Frecuencia del tratamiento	5 días/semana (solo días escolares)	—
Duración del tratamiento	12 a 24 meses o más	Se requiere mantenimiento continuo del efecto

Los dispositivos utilizados son principalmente dispositivos portátiles especializados fabricados en China (como Suneye) que se han utilizado principalmente en investigaciones. Están diseñados para que los pacientes puedan autoirradiarse en casa, pero la configuración inicial y las revisiones periódicas las realiza un especialista.

Resultados de los ECA clave

En un ECA de 1 año realizado por Jiang et al. (2022), el grupo RLRL mostró una supresión significativa del alargamiento axial de 0,10 mm/año (grupo control 0,38 mm/año) ¹⁾. En un seguimiento de 2 años de Dong et al. (2023), el efecto supresor del alargamiento axial se mantuvo y se confirmó un aumento del grosor coroideo ²⁾.

En un ECA multicéntrico de Zeng et al. (2023), la progresión del equivalente esférico a 1 año fue de −0,20 D en el grupo de tratamiento (grupo control −0,71 D), suprimiendo la progresión de la miopía en aproximadamente un 72% ⁴⁾.

Comparación de la terapia RLRL con otros métodos de supresión de la progresión de la miopía:

Intervención	Tasa de supresión refractiva	Tasa de supresión axial	Evidencia principal
Terapia RLRL	72% (Zeng 2023)	74% (Jiang 2022)	Múltiples ECA
Atropina de baja concentración 0.05%	Hasta 67%	—	Estudio LAMP
Ortoqueratología	—	43%	Metaanálisis de Si 2015
MiSight (lentes de contacto multifocales)	59%	52%	Chamberlain 2019
Gafas DIMS	55–59%	37–38%	Lam 2020 ECA

Sin embargo, se requiere precaución en la comparación directa debido a las diferencias en el diseño del estudio, la edad objetivo y la duración del tratamiento ⁵⁾. Las gotas oftálmicas de atropina en baja concentración (Rijusea® Mini 0.025%) son el único medicamento aprobado en Japón a diciembre de 2024 ⁹⁾, y las lentes para gafas de control de miopía (p. ej., DIMS) ¹⁰⁾ también son recomendadas por las guías de la Sociedad Japonesa de Miopía. La terapia RLRL se está posicionando como una opción para combinar con estas intervenciones aprobadas.

En comparación con los datos del ECA de 3 años de MiSight (CL multifocal) ¹¹⁾, el ECA de 2 años de gafas DIMS ¹²⁾, el metanálisis de OK ¹³⁾ y el ECA de OK + atropina combinados ¹⁴⁾, la tasa de inhibición a corto plazo de la terapia RLRL es favorable, pero el principal desafío es la falta de datos más allá de 5 años. La tendencia creciente de maculopatía miópica en japoneses mostrada por el Estudio Hisayama ¹⁵⁾ respalda aún más la importancia médica de las intervenciones de control de la miopía, incluida la terapia RLRL.

Combinación con otras terapias

RLRL + atropina en baja concentración: Dado que los mecanismos de acción son diferentes, se esperan efectos aditivos o sinérgicos, pero la verificación en ECA a gran escala continúa ⁵⁾.
RLRL + ortoqueratología: Reportado como una combinación seleccionada para casos de progresión rápida.
Cuando la monoterapia es insuficiente, considerar la combinación con otras terapias de control de la progresión de la miopía.

Consentimiento informado

A abril de 2026, la terapia RLRL no está aprobada ni cubierta por el seguro en Japón y se proporciona como tratamiento privado. Es necesario explicar completamente lo siguiente a los pacientes y tutores y obtener su consentimiento.

Este tratamiento no está aprobado por las autoridades reguladoras japonesas.
La evidencia actual proviene principalmente de estudios observacionales de 1 a 2 años, y la seguridad a largo plazo no está establecida.
Existe un riesgo teórico de toxicidad retiniana si se desvían los parámetros de irradiación ⁶⁾.
Esto no es un “tratamiento” de la miopía sino un “control de la progresión”.
Son obligatorias las visitas oftalmológicas regulares y el monitoreo de seguridad.

Q ¿Se puede recibir terapia de luz roja en Japón?

A abril de 2026, la terapia RLRL no está aprobada como medicamento ni cubierta por el seguro en Japón. Se ofrece como tratamiento privado en algunas clínicas oftalmológicas. Al visitar una clínica, es importante confirmar con un especialista las indicaciones, la seguridad y los costos. Las gotas oftálmicas de atropina en baja concentración (Rijusea® Mini 0.025%) fueron aprobadas en diciembre de 2024 como el primer fármaco nacional para el control de la progresión de la miopía y son una opción de tratamiento cubierta por el seguro.

Posición de RLRL en el mecanismo de control de la progresión de la miopía

Mientras que las principales intervenciones ópticas para el control de la progresión de la miopía (ortoqueratología, gafas DIMS, lentes de contacto multifocales) comparten el mecanismo común de la “hipótesis del desenfoque miópico periférico”, la terapia RLRL actúa a través de una vía completamente diferente: fotobiomodulación (PBM) → activación mitocondrial → mejora del flujo sanguíneo coroideo → engrosamiento coroideo → supresión del alargamiento axial. Este diferente mecanismo de acción lleva a expectativas de efectos sinérgicos cuando se combina con otras terapias ³⁾.

Además, una característica única de la terapia RLRL es la observación de una respuesta fisiológica aguda: el grosor coroideo aumenta inmediatamente después del tratamiento ²⁾. Esta característica no se observa en otras terapias de control de la progresión de la miopía, y la medición del grosor coroideo se considera útil como indicador del efecto inmediato del tratamiento.

6. Fisiopatología y patogenia detallada

Imagen de OCT de engrosamiento coroideo en coriorretinopatía serosa central (las flechas blancas indican la coroides engrosada)

Chhablani J, Barteselli G. Central serous chorioretinopathy with increased choroidal thickness. Wikimedia Commons. Figure 1. Source ID: commons:File:Central_serous_chorioretinopathy_with_increased_choroidal_thickness.png. License: CC BY-SA 3.0.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) muestra un marcado engrosamiento de la coroides subfoveal, con un desprendimiento seroso superficial acompañado de líquido subretiniano por encima de la banda hiperreflectiva indicada por flechas blancas. Esto corresponde a la relación entre el aumento del grosor coroideo y la supresión del alargamiento axial discutida en la sección “6. Fisiopatología y patogenia detallada.”

Fotobiomodulación (PBM)

El mecanismo principal de la terapia RLRL se propone como fotobiomodulación (PBM) ³⁾. La luz roja en la banda de 650–670 nm es absorbida específicamente por la citocromo c oxidasa (Complejo IV) en las mitocondrias, induciendo las siguientes respuestas biológicas.

Promoción de la producción de ATP
Activación de señales celulares mediante la producción moderada de especies reactivas de oxígeno (ROS)
Vasodilatación y aumento del flujo sanguíneo mediante la liberación de óxido nítrico (NO)
Mejora de la circulación coroidea y engrosamiento

Aumento del grosor coroideo y supresión del alargamiento axial

Se ha observado consistentemente un aumento del grosor coroideo después de la irradiación con RLRL²⁾³⁾. Se cree que el aumento del grosor coroideo afecta la rigidez de la pared ocular y contribuye a suprimir el alargamiento axial. También se ha informado un aumento del grosor coroideo con ortoqueratología y atropina en baja concentración, y se ha llamado la atención sobre la posibilidad de que la coroides sea una vía común para el control de la progresión de la miopía.

Mecanismos básicos de la progresión de la miopía

La progresión de la miopía es un proceso biológico en el que el crecimiento ocular se regula mediante la transducción de señales desde la retina hasta la esclerótica, e involucra los siguientes pasos:

El desenfoque hipermetrópico periférico actúa como señal impulsora del alargamiento axial
Las señales inhibidoras del crecimiento mediadas por dopamina frenan el alargamiento axial
La remodelación de la matriz extracelular de la esclerótica determina la longitud axial
El engrosamiento y adelgazamiento coroideo sirven como biomarcadores de los cambios en la longitud axial

La terapia RLRL interviene en estas vías de señalización y frena el crecimiento ocular a nivel coroideo y escleral, pero el panorama completo aún no está claro en gran medida³⁾. El riesgo cuantitativo de complicaciones de la miopía que muestra el metanálisis de Haarman et al. (2020) se cita ampliamente como fundamento médico para la intervención terapéutica⁷⁾.

7. Investigación más reciente y perspectivas futuras

Establecimiento de datos de eficacia y seguridad a largo plazo

Los principales ECA actuales tienen períodos de observación de 1 a 2 años, y los datos a largo plazo de más de 5 años son escasos¹⁾²⁾. La persistencia del efecto después de la interrupción del tratamiento (efecto de arrastre) tampoco está establecida, y están en curso estudios que rastrean los cambios en la tasa de progresión de la miopía después de finalizar el tratamiento.

En el estudio de seguimiento de 2 años de Dong et al. (2023), el grupo de tratamiento con RLRL mostró una supresión sostenida del alargamiento axial y un aumento del grosor coroideo en comparación con el grupo de control, y se confirmó que el efecto se mantenía con el uso continuo durante 1 año²⁾. Sin embargo, se necesita precaución en las comparaciones directas porque los diseños de estudio, los parámetros de irradiación y las edades objetivo difieren entre los estudios.

Cuantificación del riesgo de toxicidad retiniana

Teóricamente, la intensidad, duración o frecuencia excesivas de irradiación podrían causar daño retiniano. En la evaluación de riesgo-beneficio del manejo de la miopía por Bullimore et al. (2021), se discute el equilibrio general de seguridad de las intervenciones ópticas y farmacológicas, incluida la terapia RLRL, enfatizando la importancia de una gestión adecuada de los parámetros⁶⁾.

Se están realizando estudios destinados a establecer límites seguros de irradiación y evaluación de riesgos. En la práctica clínica, es necesario cumplir estrictamente con la intensidad de irradiación (0.3–1 mW/cm²), la duración (3 minutos/sesión) y la frecuencia (2 veces/día, 5 días/semana), y realizar verificaciones periódicas de calibración del dispositivo.

Desde la perspectiva de la fototoxicidad, la exposición lumínica acumulada a los fotorreceptores y al EPR es importante, y se necesita precaución con la irradiación que excede los niveles recomendados (especialmente el uso no indicado de alta intensidad y larga duración). Como lo indica el metanálisis de complicaciones de la miopía de Haarman et al. (2020)⁷⁾, es importante evaluar individualmente el riesgo-beneficio de la terapia RLRL bajo la premisa de que un manejo adecuado de la miopía puede reducir el riesgo de complicaciones graves.

Comparación directa con atropina de baja concentración y ortoqueratología

Se están realizando ECA de comparación directa de la terapia RLRL con ortoqueratología y atropina de baja concentración. Se espera el establecimiento de protocolos personalizados de manejo de la miopía que consideren las ventajas y desventajas de cada terapia⁵⁾.

Comparación de las características de las tres intervenciones principales (RLRL, OK, atropina de baja concentración):

Intervención	Tasa de supresión axial	Invasividad	Conveniencia	Estado regulatorio en Japón
Terapia RLRL	Aproximadamente 60–72%	No invasiva	Se puede realizar en casa	No aprobado (de pago propio)
Ortoqueratología	30–50%	Contacto corneal	Uso nocturno	No aprobado (de pago propio)
Atropina de baja concentración 0.025%	Aproximadamente 62%	Gotas oftálmicas	Instilación antes de dormir	Aprobado

Predicción de la progresión de la miopía mediante IA

Se están desarrollando modelos que integran datos de longitud axial, factores de riesgo y respuesta al tratamiento mediante IA para proponer estrategias terapéuticas óptimas para cada paciente. También podrían aplicarse para predecir respondedores a la terapia RLRL.

Tendencias hacia la aprobación nacional

Con la acumulación de evidencia en China y el Sudeste Asiático, es posible que se inicie un diálogo con las autoridades reguladoras en Japón. Se espera con interés la realización de ensayos controlados aleatorizados multicéntricos nacionales y la aprobación regulatoria. En el contexto del aumento global de la población miope (Holden 2016: 4900 millones para 2050⁸⁾), la terapia RLRL se está posicionando como una de las opciones para el manejo de la miopía.

8. Referencias

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