रेड लाइट थेरेपी (निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकना)
1. रेड लाइट थेरेपी (मायोपिया प्रगति नियंत्रण) क्या है
Section titled “1. रेड लाइट थेरेपी (मायोपिया प्रगति नियंत्रण) क्या है”रिपीटेड लो-लेवल रेड लाइट थेरेपी (RLRL) एक गैर-आक्रामक उपचार है जो बच्चों में मायोपिया की प्रगति को रोकने के लिए आंखों पर विशिष्ट तरंगदैर्ध्य (मुख्य रूप से 650-670nm) की कम तीव्रता वाली लाल दृश्य रोशनी डालता है। मानक प्रोटोकॉल में एक समर्पित हैंडहेल्ड डिवाइस का उपयोग करके प्रति सत्र 3 मिनट, दिन में दो बार, सप्ताह में पांच दिन सत्र शामिल हैं।
RLRL थेरेपी की स्थिति
Section titled “RLRL थेरेपी की स्थिति”RLRL थेरेपी एक अपेक्षाकृत नई मायोपिया प्रगति नियंत्रण चिकित्सा है जिसके साक्ष्य 2020 के दशक के बाद तेजी से जमा हुए हैं। इसे पारंपरिक तीन मुख्य उपचारों (कम खुराक एट्रोपिन आई ड्रॉप, ऑर्थोकरेटोलॉजी, और मल्टीफोकल कॉन्टैक्ट लेंस) के बाद ‘चौथे विकल्प’ के रूप में देखा जा रहा है, और अधिकांश शोध चीन सहित पूर्वी एशिया में किए गए हैं।
मायोपिया का मुख्य रोग तंत्र अक्षीय लंबाई का बढ़ना है, और अक्षीय लंबाई में 1 मिमी की वृद्धि लगभग 3D मायोपिया के बराबर होती है। अक्षीय लंबाई वृद्धि को रोकना मायोपिया प्रबंधन का सबसे महत्वपूर्ण लक्ष्य है, और RLRL थेरेपी की प्रभावकारिता के मूल्यांकन में अक्षीय लंबाई में परिवर्तन सबसे महत्वपूर्ण अंत बिंदु है 1)।
मायोपिया से जुड़ी प्रमुख जटिलताओं में रेटिना डिटेचमेंट (प्रति -1D जोखिम में 30% वृद्धि), मायोपिक मैक्यूलर डीजनरेशन (58% वृद्धि), और ओपन-एंगल ग्लूकोमा (20% वृद्धि) शामिल हैं 6)। RLRL थेरेपी को इन दीर्घकालिक जोखिमों को कम करने के लिए एक निवारक हस्तक्षेप के रूप में स्थान दिया गया है।
एशियाई बच्चों में मायोपिया की दर विशेष रूप से अधिक है, और यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाए तो यह गंभीर हो सकता है, जिससे रेटिना डिटेचमेंट, मायोपिक मैक्यूलर डीजनरेशन जैसी गंभीर जटिलताओं का खतरा काफी बढ़ जाता है। मायोपिया से जुड़ी प्रमुख जटिलताओं के जोखिम का अनुमान है कि प्रति 1D वृद्धि पर रेटिना डिटेचमेंट का जोखिम 30%, मायोपिक मैक्यूलर डीजनरेशन का 58%, ओपन-एंगल ग्लूकोमा का 20%, और पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का 21% बढ़ जाता है6)।
चूंकि अक्षीय लंबाई में 1 मिमी की वृद्धि लगभग 3D मायोपिया के बराबर होती है, अक्षीय लंबाई वृद्धि को रोकना मायोपिया प्रबंधन का सबसे महत्वपूर्ण लक्ष्य है। Haarman et al. (2020) के मेटा-विश्लेषण में7) यह दिखाया गया है कि मायोपिया की गंभीरता बढ़ने के साथ जटिलताओं का जोखिम तेजी से बढ़ता है, और हल्के चरण से ही हस्तक्षेप दीर्घकालिक परिणामों में सुधार के लिए महत्वपूर्ण है।
RLRL थेरेपी, ऑर्थोकरेटोलॉजी और कम सांद्रता वाली एट्रोपिन आई ड्रॉप्स के साथ मायोपिया प्रगति को रोकने वाले हस्तक्षेपों में से एक है, और 2020 के दशक के बाद से इसके साक्ष्य तेजी से जमा हो रहे हैं। जापान में भी, कुछ संस्थानों में इसे स्व-भुगतान उपचार के रूप में शुरू किया जा रहा है। Yam et al. (2025) की व्यवस्थित समीक्षा में RLRL थेरेपी सहित कई मायोपिया प्रगति निरोधक हस्तक्षेपों के साक्ष्य का सारांश दिया गया है5)।
दूसरी ओर, Bullimore et al. (2021) ने मायोपिया प्रबंधन के समग्र जोखिमों और लाभों की विस्तार से जांच की है, और बताया है कि RLRL थेरेपी में भी विकिरण मापदंडों के विचलन पर रेटिना फोटोटॉक्सिसिटी का जोखिम मौजूद है6)। उपयुक्त उपकरण प्रबंधन, विकिरण तीव्रता और विकिरण समय का पालन सुरक्षित उपयोग के लिए आवश्यक है।
RLRL थेरेपी एक निकट दृष्टि दोष प्रगति नियंत्रण उपचार है जिसमें 650-670 nm बैंड की कम तीव्रता (0.3-1 mW/cm²) वाली लाल दृश्य प्रकाश को दिन में दो बार 3 मिनट के लिए आंखों पर डाला जाता है। यह फोटोबायोमॉड्यूलेशन के माध्यम से कोरॉइडल मोटाई बढ़ाकर और अक्षीय लंबाई को रोककर काम करता है 3)। वर्तमान में यह जापान में अनुमोदित नहीं है और एक स्व-भुगतान उपचार है जो विशेषज्ञ चिकित्सक की देखरेख में उपयोग किया जाता है।
2. मुख्य लक्षण और नैदानिक निष्कर्ष
Section titled “2. मुख्य लक्षण और नैदानिक निष्कर्ष”उपचार प्रभावशीलता के संकेतक
Section titled “उपचार प्रभावशीलता के संकेतक”RLRL थेरेपी की प्रभावशीलता का मूल्यांकन निम्नलिखित वस्तुनिष्ठ संकेतकों द्वारा किया जाता है।
- अक्षीय लंबाई: ऑप्टिकल अक्षीय लंबाई मापने वाले उपकरण द्वारा माप। उपचार से पहले और बाद में तथा हर 6 महीने में परिवर्तन का अनुसरण किया जाता है।
- कोरॉइडल मोटाई: OCT द्वारा सबफोवियल कोरॉइडल मोटाई (SFCT) का माप। RLRL विकिरण के बाद कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि देखी जाती है। Dong et al. (2023) के 2-वर्षीय अनुवर्ती अध्ययन में कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि की पुष्टि हुई 2)।
- समतुल्य गोलाकार अपवर्तन: साइक्लोप्लेजिया के तहत वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन।
- सुधारित दृश्य तीक्ष्णता: उपचार से पहले और बाद में सुधारित दृश्य तीक्ष्णता की स्थिरता की पुष्टि।
सुरक्षा मूल्यांकन हेतु सावधानियाँ
Section titled “सुरक्षा मूल्यांकन हेतु सावधानियाँ”RLRL थेरेपी कम तीव्रता वाली होती है, इसलिए अल्पकालिक प्रतिकूल घटनाएँ कम होती हैं, लेकिन निम्नलिखित बिंदुओं की नियमित जाँच आवश्यक है।
- रेटिना विषाक्तता का जोखिम: अत्यधिक विकिरण तीव्रता, समय या आवृत्ति सैद्धांतिक रूप से रेटिना क्षति का कारण बन सकती है6)। उपचार से पहले OCT द्वारा रेटिना और कोरॉइड की स्तरित जाँच को आधार रेखा के रूप में रिकॉर्ड करें और नियमित रूप से तुलना करें।
- दृष्टि और रंग दृष्टि में परिवर्तन: उपचार के दौरान दृष्टि में कमी या रंग दृष्टि असामान्यता की जाँच करें।
- व्यक्तिपरक लक्षण: चमक, आफ्टरइमेज, या दृश्य क्षेत्र असामान्यता जैसी शिकायतों पर ध्यान दें।
3. कारण और जोखिम कारक
Section titled “3. कारण और जोखिम कारक”निकट दृष्टि बढ़ने के जोखिम कारक
Section titled “निकट दृष्टि बढ़ने के जोखिम कारक”RLRL थेरेपी के उपचार लक्ष्य निकट दृष्टि बढ़ने में निम्नलिखित जोखिम कारक शामिल होते हैं।
- कम उम्र में शुरुआत (विशेषकर 6-12 वर्ष की आयु में)
- माता-पिता दोनों का निकट दृष्टि दोष से ग्रस्त होना (विशेषकर दोनों माता-पिता)
- निकट कार्य में बिताया गया लंबा समय (प्रतिदिन 3 घंटे से अधिक)
- बाहरी गतिविधियों में कम समय (प्रतिदिन 1 घंटे से कम)
- एशियाई जातीयता (पूर्वी एशियाई में सबसे अधिक प्रसार)
- Holden et al. (2016) के अनुसार, 2050 तक विश्व की लगभग 50% जनसंख्या निकट दृष्टि दोष से ग्रस्त हो जाएगी8), जिससे प्रारंभिक हस्तक्षेप का सामाजिक महत्व बढ़ गया है।
4. निदान और जांच के तरीके
Section titled “4. निदान और जांच के तरीके”उपचार शुरू करने से पहले मूल्यांकन
Section titled “उपचार शुरू करने से पहले मूल्यांकन”RLRL थेरेपी शुरू करने से पहले, निम्नलिखित जांचों से आधार रेखा दर्ज करें और उपयुक्तता की पुष्टि करें।
| जांच आइटम | उद्देश्य | मुख्य पुष्टि बिंदु |
|---|---|---|
| साइक्लोप्लेजिक रिफ्रैक्शन टेस्ट | निकट दृष्टि दोष की वस्तुनिष्ठ माप | समतुल्य गोलाकार मान और दृष्टिवैषम्य की मात्रा |
| अक्षीय लंबाई माप | आधार रेखा निर्धारण और प्रगति निगरानी | ऑप्टिकल अक्षीय लंबाई माप द्वारा मापन |
| फंडस परीक्षण | उपचार से पूर्व रेटिना और कोरॉइड की स्थिति | उच्च निकट दृष्टि दोष परिवर्तनों की पुष्टि |
| OCT (मैक्युला और ऑप्टिक तंत्रिका) | रेटिना विषाक्तता के लिए संदर्भ मान निर्धारण | रेटिना और कोरॉइड की स्तरित मोटाई |
| स्लिट लैंप माइक्रोस्कोपी | पूर्वकाल खंड रोगों का बहिष्कार | सक्रिय सूजन/मोतियाबिंद |
छोटे बच्चों में साइक्लोप्लेजिक दवा (जैसे साइप्लेजिन® 1%) का टपकाना साइक्लोप्लेजिया परीक्षण के लिए आवश्यक है। बिना साइक्लोप्लेजिया के केवल व्यक्तिपरक परीक्षण से अत्यधिक निकट दृष्टि डायोप्टर प्राप्त हो सकते हैं।
उपचार के दौरान निगरानी
Section titled “उपचार के दौरान निगरानी”उपचार प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि के लिए निम्नलिखित अनुसूची अनुशंसित है।
| समय | विवरण |
|---|---|
| 1 महीने बाद | आई ड्रॉप अनुपालन, व्यक्तिपरक लक्षण जांच, सर्वोत्तम सुधारित दृश्य तीक्ष्णता |
| हर 3-6 महीने | अक्षीय लंबाई माप, साइक्लोप्लेजिक अपवर्तन, OCT (कोरॉइडल मोटाई, रेटिना मूल्यांकन) |
| हर साल | डाइलेटेड फंडस परीक्षा, OCT एंजियोग्राफी (वैकल्पिक) |
साइक्लोप्लेजिक अपवर्तन और ऑप्टिकल एक्सियल लंबाई माप द्वारा आधार रेखा मान दर्ज करना अनिवार्य है। इसके अलावा, फंडस परीक्षा और OCT द्वारा उपचार से पहले रेटिना और कोरॉइड की स्थिति दर्ज की जानी चाहिए, जिसका उपयोग उपचार के दौरान सुरक्षा निगरानी के लिए किया जाता है। यदि उच्च निकट दृष्टि का संदेह है, तो परिधीय रेटिना में अध:पतन या छिद्र की उपस्थिति की भी जांच करें।
5. मानक उपचार विधि
Section titled “5. मानक उपचार विधि”उपचार से पहले सूचित सहमति और पात्रता मूल्यांकन
Section titled “उपचार से पहले सूचित सहमति और पात्रता मूल्यांकन”RLRL थेरेपी के लिए रोगियों का चयन करते समय मूल बातें नीचे दी गई हैं।
अनुशंसित संकेत:
- 6-18 वर्ष (अधिकांश अध्ययन इस आयु वर्ग पर केंद्रित हैं)
- समतुल्य गोलाकार निकट दृष्टि दोष −0.5D या अधिक और प्रगति की पुष्टि
- साइक्लोप्लेजिया के तहत जांच द्वारा पुष्टि की गई निकट दृष्टि दोष
- माता-पिता उचित प्रबंधन प्रदान करने में सक्षम हैं
सावधानीपूर्वक निर्णय लेने की स्थितियाँ:
- रेटिना रोग के इतिहास या पारिवारिक इतिहास वाले मामले
- प्रकाश-संवेदनशीलता रोग (जैसे ज़ेरोडर्मा पिगमेंटोसम, त्वचा प्रकाश-संवेदनशीलता)
- यदि प्रकाश-संवेदनशील दवाओं का उपयोग किया जा रहा हो
उपयोग से बचने की स्थितियाँ:
- सक्रिय रेटिना रोग (जैसे रेटिना अध:पतन, नववाहिका)
- प्रकाश-संवेदनशीलता के निश्चित निदान वाले रोगी
उपचार प्रोटोकॉल
Section titled “उपचार प्रोटोकॉल”प्रमुख RCT में अपनाए गए मानक उपचार पैरामीटर नीचे दिए गए हैं।
| पैरामीटर | मानक मान | टिप्पणी |
|---|---|---|
| तरंगदैर्ध्य | 650 nm (लाल दृश्य प्रकाश) | कुछ परीक्षणों में 670 nm का उपयोग किया गया |
| विकिरण तीव्रता | 0.3–1 mW/cm² | असंगत प्रकाश, गैर-लेज़र |
| विकिरण समय | 3 मिनट/सत्र | दिन में 2 बार (सुबह और शाम) |
| उपचार आवृत्ति | 5 दिन/सप्ताह (केवल स्कूल के दिन) | — |
| उपचार अवधि | 12–24 महीने या उससे अधिक | निरंतर प्रभाव बनाए रखना आवश्यक |
उपयोग किए जाने वाले उपकरण मुख्य रूप से चीनी निर्मित विशेष हैंडहेल्ड उपकरण (जैसे Suneye) हैं, जिनका उपयोग अनुसंधान में किया गया है। यह रोगियों द्वारा घर पर स्व-विकिरण के लिए डिज़ाइन किया गया है, लेकिन प्रारंभिक सेटिंग और नियमित जांच एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा की जाती है।
प्रमुख RCT के परिणाम
Section titled “प्रमुख RCT के परिणाम”Jiang et al. (2022) द्वारा एक वर्षीय RCT में, RLRL समूह में अक्षीय लंबाई में वृद्धि 0.10 मिमी/वर्ष (नियंत्रण समूह 0.38 मिमी/वर्ष) थी, जो एक महत्वपूर्ण दमन दर्शाती है1)। Dong et al. (2023) के दो वर्षीय अनुवर्ती अध्ययन में, अक्षीय लंबाई वृद्धि का दमन प्रभाव बना रहा और कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि देखी गई2)।
Zeng et al. (2023) के बहुकेंद्रीय RCT में, एक वर्ष में समतुल्य गोलाकार प्रगति उपचार समूह में −0.20 D (नियंत्रण समूह −0.71 D) थी, जो मायोपिया प्रगति को लगभग 72% दबाती है4)।
RLRL थेरेपी और अन्य मायोपिया प्रगति दमन विधियों की प्रभावकारिता तुलना:
| हस्तक्षेप | अपवर्तन दमन दर | अक्षीय लंबाई दमन दर | प्रमुख साक्ष्य |
|---|---|---|---|
| RLRL थेरेपी | 72% (Zeng 2023) | 74% (Jiang 2022) | एकाधिक RCT |
| कम सांद्रता वाला एट्रोपिन 0.05% | अधिकतम 67% | — | LAMP परीक्षण |
| ऑर्थोकेराटोलॉजी | — | 43% | Si 2015 मेटा-विश्लेषण |
| MiSight (मल्टीफोकल CL) | 59% | 52% | Chamberlain 2019 |
| DIMS चश्मा | 55-59% | 37-38% | Lam 2020 RCT |
हालांकि, परीक्षण डिज़ाइन, लक्षित आयु और उपचार अवधि में अंतर के कारण प्रत्यक्ष तुलना में सावधानी बरतनी चाहिए5)। कम सांद्रता वाली एट्रोपिन आई ड्रॉप (Rijusea® Mini 0.025%) दिसंबर 2024 में जापान में अनुमोदित एकमात्र दवा है9), और निकट दृष्टि प्रबंधन के लिए चश्मा लेंस (DIMS आदि)10) भी जापान निकट दृष्टि सोसायटी दिशानिर्देशों में अनुशंसित हैं। RLRL थेरेपी को इन अनुमोदित हस्तक्षेपों के साथ संयोजन के विकल्प के रूप में स्थापित किया जा रहा है।
MiSight (मल्टीफोकल CL) के 3-वर्षीय RCT11), DIMS चश्मे के 2-वर्षीय RCT12), OK के मेटा-विश्लेषण13), और OK+एट्रोपिन संयोजन RCT14) जैसे डेटा से तुलना करने पर, RLRL थेरेपी की अल्पकालिक रोकथाम दर अच्छी है, लेकिन 5 वर्ष से अधिक का डेटा अभी तक मौजूद नहीं होना सबसे बड़ी चुनौती है। कुयामा-चो अध्ययन15) द्वारा दर्शाई गई जापानियों में निकट दृष्टि संबंधी मैक्युलोपैथी की बढ़ती प्रवृत्ति, RLRL थेरेपी सहित निकट दृष्टि प्रबंधन हस्तक्षेपों के चिकित्सीय महत्व को और पुष्ट करती है।
अन्य उपचारों के साथ संयोजन
Section titled “अन्य उपचारों के साथ संयोजन”- RLRL + कम सांद्रता वाला एट्रोपिन: दोनों की क्रियाविधि अलग-अलग होने के कारण योगात्मक/सहक्रियात्मक प्रभाव की उम्मीद है, लेकिन बड़े पैमाने पर RCT में सत्यापन जारी है5)।
- RLRL + ऑर्थोकेराटोलॉजी: तेजी से बढ़ने वाले मामलों के लिए चुने गए संयोजन के रूप में रिपोर्ट की गई है।
- जब एकल चिकित्सा अपर्याप्त हो, तो अन्य मायोपिया प्रगति निरोधक चिकित्साओं के साथ संयोजन पर विचार करें।
सूचित सहमति
Section titled “सूचित सहमति”अप्रैल 2026 तक, RLRL थेरेपी जापान में अनुमोदित या बीमा-कवर नहीं है, और इसे स्व-भुगतान उपचार के रूप में प्रदान किया जाता है। रोगी और अभिभावकों को निम्नलिखित के बारे में पूरी तरह से समझाना और सहमति प्राप्त करना आवश्यक है।
- यह जापान में चिकित्सा-अनुमोदित उपचार नहीं है।
- वर्तमान साक्ष्य मुख्य रूप से 1-2 वर्ष के अवलोकन अध्ययनों पर आधारित हैं, और दीर्घकालिक सुरक्षा स्थापित नहीं है।
- विकिरण मापदंडों से विचलन के मामले में रेटिना विषाक्तता का सैद्धांतिक जोखिम मौजूद है6)।
- यह मायोपिया का ‘उपचार’ नहीं बल्कि ‘प्रगति निरोध’ है।
- नियमित नेत्र जांच और सुरक्षा निगरानी अनिवार्य है।
अप्रैल 2026 तक, जापान में RLRL थेरेपी को औषधीय अनुमोदन या बीमा कवरेज प्राप्त नहीं है। कुछ नेत्र क्लीनिकों में यह स्व-भुगतान उपचार के रूप में उपलब्ध है, और जांच के समय विशेषज्ञ से संकेत, सुरक्षा और लागत के बारे में पूरी जानकारी लेना महत्वपूर्ण है। कम सांद्रता वाली एट्रोपिन आई ड्रॉप (Rijusea® Mini 0.025%) दिसंबर 2024 में जापान में पहली मायोपिया प्रगति निरोधक दवा के रूप में अनुमोदित हुई है, जो बीमा उपचार का विकल्प है।
मायोपिया प्रगति को रोकने के तंत्र में RLRL की भूमिका
Section titled “मायोपिया प्रगति को रोकने के तंत्र में RLRL की भूमिका”मायोपिया प्रगति को रोकने वाले प्रमुख ऑप्टिकल हस्तक्षेप (ऑर्थोकरेटोलॉजी, DIMS चश्मा, मल्टीफोकल CL) एक सामान्य तंत्र ‘परिधीय मायोपिक डिफोकस परिकल्पना’ पर आधारित हैं, जबकि RLRL थेरेपी फोटोबायोमॉड्यूलेशन (PBM) के माध्यम से माइटोकॉन्ड्रियल सक्रियण → कोरॉइडल रक्त प्रवाह में सुधार → कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि → अक्षीय लंबाई में वृद्धि को रोकने के पूरी तरह से अलग मार्ग से काम करती है। यह भिन्न क्रियाविधि अन्य उपचारों के साथ संयोजन में सहक्रियात्मक प्रभाव की उम्मीद को जन्म देती है 3)।
इसके अलावा, RLRL थेरेपी की विशिष्टता यह है कि उपचार के तुरंत बाद कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि का एक तीव्र शारीरिक प्रतिक्रिया देखी जाती है 2)। यह अन्य मायोपिया प्रगति रोधी उपचारों में नहीं देखी जाने वाली एक विशेषता है, और उपचार के तत्काल प्रभाव संकेतक के रूप में कोरॉइडल मोटाई का मापन उपयोगी माना जाता है।
6. पैथोफिजियोलॉजी और विस्तृत रोगजनन तंत्र
Section titled “6. पैथोफिजियोलॉजी और विस्तृत रोगजनन तंत्र”
फोटोबायोमॉड्यूलेशन (PBM)
Section titled “फोटोबायोमॉड्यूलेशन (PBM)”RLRL थेरेपी के प्रमुख तंत्र के रूप में फोटोबायोमॉड्यूलेशन (PBM) प्रस्तावित किया गया है 3)। 650-670 nm बैंड की लाल रोशनी कोशिकाओं के माइटोकॉन्ड्रिया में मौजूद साइटोक्रोम ऑक्सीडेज (कॉम्प्लेक्स IV) द्वारा विशेष रूप से अवशोषित होती है और निम्नलिखित जैविक प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करती है।
- एटीपी उत्पादन को बढ़ावा
- प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों (आरओएस) के मध्यम उत्पादन द्वारा कोशिकीय सिग्नल सक्रियण
- नाइट्रिक ऑक्साइड (एनओ) के मुक्त होने से वासोडिलेशन और रक्त प्रवाह में वृद्धि
- कोरॉइड के परिसंचरण में सुधार और मोटाई में वृद्धि
कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि और अक्षीय लंबाई में वृद्धि का अवरोध
Section titled “कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि और अक्षीय लंबाई में वृद्धि का अवरोध”आरएलआरएल विकिरण के बाद कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि लगातार देखी गई है2)3)। कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि नेत्रगोलक की दीवार की कठोरता को प्रभावित करती है और अक्षीय लंबाई में वृद्धि को रोकने में योगदान करती है। ऑर्थोकेराटोलॉजी और कम सांद्रता वाले एट्रोपिन में भी कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि की सूचना मिली है, और कोरॉइड को मायोपिया प्रगति को रोकने का एक सामान्य मार्ग होने की संभावना पर ध्यान दिया जा रहा है।
मायोपिया प्रगति का मूल तंत्र
Section titled “मायोपिया प्रगति का मूल तंत्र”मायोपिया की प्रगति एक जैविक प्रक्रिया है जिसमें रेटिना से स्क्लेरा तक सिग्नल ट्रांसमिशन द्वारा नेत्र वृद्धि को नियंत्रित किया जाता है, और इसमें निम्नलिखित प्रक्रियाएं शामिल हैं।
- परिधीय दूरदर्शी डिफोकस आँख की लंबाई बढ़ने का संकेत देता है
- डोपामाइन-मध्यस्थ विकास अवरोध संकेत आँख की लंबाई को नियंत्रित करता है
- श्वेतपटल के बाह्यकोशिकीय मैट्रिक्स का पुनर्गठन आँख की लंबाई निर्धारित करता है
- कोरॉइड का मोटा या पतला होना आँख की लंबाई में परिवर्तन का बायोमार्कर है
RLRL थेरेपी इन संकेतों में हस्तक्षेप करती है और कोरॉइड और श्वेतपटल स्तर पर नेत्र वृद्धि को नियंत्रित करती है, लेकिन पूरी प्रक्रिया अभी भी काफी हद तक अज्ञात है3)। Haarman et al. (2020) का मेटा-विश्लेषण निकट दृष्टि दोष की जटिलताओं के मात्रात्मक जोखिम को दर्शाता है, जिसे उपचार हस्तक्षेप के चिकित्सा आधार के रूप में व्यापक रूप से उद्धृत किया जाता है7)।
7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ
Section titled “7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ”दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा की स्थापना
Section titled “दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा की स्थापना”वर्तमान प्रमुख RCT में 1-2 वर्षों की अनुवर्ती अवधि है, और 5 वर्षों से अधिक के दीर्घकालिक डेटा की कमी है1)2)। उपचार बंद करने के बाद प्रभाव की स्थिरता (कैरी-ओवर प्रभाव) भी स्थापित नहीं है, और उपचार समाप्ति के बाद मायोपिया प्रगति की दर में परिवर्तन को ट्रैक करने वाले अध्ययन चल रहे हैं।
Dong et al. (2023) के 2-वर्षीय अनुवर्ती अध्ययन में, RLRL उपचार समूह ने नियंत्रण समूह की तुलना में निरंतर अक्षीय लंबाई वृद्धि दमन और कोरॉइडल मोटाई में वृद्धि दिखाई, और 1 वर्ष के निरंतर उपयोग में प्रभाव बनाए रखने की पुष्टि हुई2)। हालांकि, अध्ययन डिजाइन, विकिरण पैरामीटर और लक्ष्य आयु अध्ययनों के बीच भिन्न हैं, इसलिए प्रत्यक्ष तुलना में सावधानी बरतनी चाहिए।
रेटिना विषाक्तता जोखिम का मात्रात्मक निर्धारण
Section titled “रेटिना विषाक्तता जोखिम का मात्रात्मक निर्धारण”अत्यधिक विकिरण तीव्रता, समय और आवृत्ति से रेटिना क्षति का सैद्धांतिक जोखिम मौजूद है। Bullimore et al. (2021) के मायोपिया प्रबंधन जोखिम-लाभ मूल्यांकन में, RLRL थेरेपी सहित ऑप्टिकल और औषधीय हस्तक्षेपों के समग्र सुरक्षा संतुलन पर चर्चा की गई है, और उचित पैरामीटर प्रबंधन के महत्व पर जोर दिया गया है6)।
सुरक्षित विकिरण सीमा मान निर्धारित करने और जोखिम मूल्यांकन के उद्देश्य से अध्ययन किए जा रहे हैं। नैदानिक अभ्यास में, विकिरण तीव्रता (0.3-1 mW/cm²), विकिरण समय (3 मिनट/सत्र), और विकिरण आवृत्ति (दिन में 2 बार, सप्ताह में 5 दिन) का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए, और उपकरणों का नियमित अंशांकन सत्यापन आवश्यक है।
फोटोटॉक्सिसिटी के दृष्टिकोण से, फोटोरिसेप्टर और RPE पर संचयी प्रकाश जोखिम महत्वपूर्ण है, और अनुशंसित मात्रा से अधिक विकिरण (विशेष रूप से उच्च तीव्रता और लंबे समय तक दुरुपयोग) से सावधान रहना चाहिए। जैसा कि Haarman et al. (2020) के मायोपिया जटिलताओं के मेटा-विश्लेषण से पता चलता है 7), उचित मायोपिया प्रबंधन से गंभीर जटिलताओं के जोखिम को कम किया जा सकता है, इस आधार पर RLRL थेरेपी के जोखिम-लाभ का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन करना महत्वपूर्ण है।
कम सांद्रता वाले एट्रोपिन और ऑर्थोकेराटोलॉजी से सीधी तुलना
Section titled “कम सांद्रता वाले एट्रोपिन और ऑर्थोकेराटोलॉजी से सीधी तुलना”RLRL थेरेपी और ऑर्थोकेराटोलॉजी तथा कम सांद्रता वाले एट्रोपिन के बीच प्रत्यक्ष तुलनात्मक RCT किए जा रहे हैं। प्रत्येक थेरेपी के लाभ और हानियों को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत मायोपिया प्रबंधन प्रोटोकॉल स्थापित करने की उम्मीद है 5)।
तीन प्रमुख हस्तक्षेपों (RLRL, OK, कम सांद्रता वाला एट्रोपिन) की विशेषताओं की तुलना:
| हस्तक्षेप | अक्षीय लंबाई नियंत्रण दर | आक्रामकता | सुविधा | जापान में नियामक स्थिति |
|---|---|---|---|---|
| RLRL थेरेपी | लगभग 60-72% | गैर-आक्रामक | घर पर किया जा सकता है | अनुमोदित नहीं (स्व-भुगतान) |
| ऑर्थोकरेटोलॉजी | 30-50% | कॉर्निया संपर्क के साथ | रात में पहनना | अनुमोदित नहीं (स्व-भुगतान) |
| कम सांद्रता वाला एट्रोपिन 0.025% | लगभग 62% | आंखों की बूंदें | सोने से पहले बूंदें डालें | स्वीकृत |
एआई का उपयोग करके निकट दृष्टि दोष की प्रगति का पूर्वानुमान
Section titled “एआई का उपयोग करके निकट दृष्टि दोष की प्रगति का पूर्वानुमान”एआई का उपयोग करके अक्षीय लंबाई डेटा, जोखिम कारकों और उपचार प्रतिक्रिया का एकीकृत विश्लेषण किया जा रहा है, ताकि प्रत्येक रोगी के लिए इष्टतम उपचार रणनीति सुझाने वाले मॉडल विकसित किए जा सकें। इसका उपयोग आरएलआरएल थेरेपी के प्रति प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी करने में भी किया जा सकता है।
घरेलू अनुमोदन की दिशा में रुझान
Section titled “घरेलू अनुमोदन की दिशा में रुझान”चीन और दक्षिण-पूर्व एशिया में साक्ष्य संचय के बाद, जापान में भी नियामक अधिकारियों के साथ बातचीत शुरू होने की संभावना है। देश में बहु-केंद्रित RCT के कार्यान्वयन और दवा अनुमोदन की दिशा में रुझानों पर ध्यान दिया जा रहा है। वैश्विक निकट दृष्टि जनसंख्या में वृद्धि (Holden 2016: 2050 तक 4.9 बिलियन 8)) के संदर्भ में, RLRL थेरेपी निकट दृष्टि प्रबंधन के विकल्पों में से एक के रूप में स्थापित हो रही है।
8. संदर्भ
Section titled “8. संदर्भ”- Jiang Y, Zhu Z, Tan X, et al. Effect of repeated low-level red-light therapy for myopia control in children: a multicenter randomized controlled trial. Ophthalmology. 2022;129:509-519.
- Dong J, Zhu Z, Xu H, et al. Myopia control effect of repeated low-level red-light therapy in Chinese children: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ophthalmology. 2023;130:198-204.
- Wang W, Jiang Y, Zhu Z, et al. Chorioidal thickening as a potential therapeutic target in myopia management: a review of repeated low-level red light therapy. Surv Ophthalmol. 2023;68:1-12.
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