कम सांद्रता वाला एट्रोपिन आई ड्रॉप (निकट दृष्टि प्रगति को रोकना)

इस रोग के मुख्य बिंदु

• कम सांद्रता वाली एट्रोपिन आई ड्रॉप, मस्कैरिनिक रिसेप्टर को विरोध करके अक्षीय लंबाई वृद्धि को रोकने वाला मायोपिया प्रगति निरोधक उपचार है।
• रिजुसिया® मिनी आई ड्रॉप 0.025% को 27 दिसंबर 2024 को जापान में मायोपिया प्रगति निरोध के संकेत के लिए पहली बार स्वीकृत किया गया¹⁾।
• उपचार का लक्ष्य वे बच्चे हैं जिनमें साइक्लोप्लेजिया के तहत अपवर्तन परीक्षण में समतुल्य गोलाकार -0.5D या अधिक का मायोपिया पाया जाता है¹⁾।
• LAMP परीक्षण में 0.05% सांद्रता ने दो वर्षों में अपवर्तन प्रगति को अधिकतम 67% तक रोका³⁾।
• मुख्य दुष्प्रभाव पुतली फैलने के कारण प्रकाश संवेदनशीलता और धुंधली दृष्टि हैं, जिन्हें सोने से पहले ड्रॉप डालने से कम किया जा सकता है¹⁾।
• मायोपिया प्रगति स्थिर होने से पहले उपचार बंद करने से रिबाउंड (प्रगति में तेजी) हो सकती है, इसलिए किशोरावस्था के अंत तक जारी रखने की सिफारिश की जाती है¹⁾³⁾।
• अप्रैल 2025 तक, कम सांद्रता एट्रोपिन के अलावा जापान में कोई अन्य मायोपिया प्रगति निरोधक उपचार स्वीकृत नहीं है¹⁾।

1. कम सांद्रता वाली एट्रोपिन आई ड्रॉप (मायोपिया प्रगति निरोध) क्या है?

कम सांद्रता वाली एट्रोपिन आई ड्रॉप (लो-डोज़ एट्रोपिन, LDA) एक दवा चिकित्सा है जिसमें गैर-चयनात्मक मस्कैरिनिक रिसेप्टर विरोधी एट्रोपिन को कम सांद्रता (0.01–0.05%) में तैयार करके बच्चों में मायोपिया प्रगति को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है। एट्रोपिन 1% तैयारी 1970 के दशक से नेत्र विज्ञान में पुतली फैलाने और सिलिअरी पेशी को पक्षाघात करने के लिए उपयोग की जाती रही है, लेकिन हाल ही में यह पाया गया है कि कम सांद्रता पर दुष्प्रभावों और रिबाउंड को कम करते हुए मायोपिया प्रगति निरोधक प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है।

Rijusea® Mini आई ड्रॉप 0.025% (Santen Pharmaceutical) को 27 दिसंबर 2024 को ‘निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकने’ के संकेत और प्रभाव के लिए देश में पहली मंजूरी मिली ¹⁾। इस दवा के आने से, निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकने का उपचार बीमा चिकित्सा के विकल्प के रूप में स्थापित हो गया है।

निकट दृष्टि दोष की वर्तमान स्थिति और जटिलताओं का जोखिम

हाल के वर्षों में, प्राथमिक और माध्यमिक विद्यालय के छात्रों में बिना चश्मे के दृष्टि 1.0 से कम होने का अनुपात लगातार बढ़ रहा है। शिक्षा मंत्रालय के स्कूल स्वास्थ्य सांख्यिकी के अनुसार, हाई स्कूल के छात्रों में बिना चश्मे के दृष्टि 1.0 से कम होने का अनुपात लगभग 63% (वित्तीय वर्ष 2014) तक पहुँच गया है ¹⁾। निकट दृष्टि दोष केवल एक अपवर्तन दोष नहीं है; इसके गंभीर होने से गंभीर जटिलताएँ हो सकती हैं।

हिसायामा अध्ययन में मायोपिक मैकुलोपैथी के प्रसार में वृद्धि की पुष्टि हुई है ⁸⁾⁹⁾, जो दर्शाता है कि प्रगति को रोकना दीर्घकालिक दृष्टि पूर्वानुमान में सुधार के लिए आवश्यक है।

निकट दृष्टि दोष से जुड़े मुख्य जटिलता जोखिम नीचे दिए गए हैं। निकट दृष्टि में प्रत्येक 1D वृद्धि के साथ जोखिम बढ़ता है, और उच्च निकट दृष्टि में जटिलताओं की घटना दर काफी अधिक होती है ⁵⁾⁷⁾।

• ग्लूकोमा: ओपन-एंगल ग्लूकोमा का जोखिम बढ़ जाता है
• मोतियाबिंद: पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का जोखिम बढ़ जाता है
• रेटिना डिटेचमेंट: जोखिम काफी बढ़ जाता है
• मायोपिक मैक्यूलर डीजनरेशन: दृष्टि पूर्वानुमान को सबसे अधिक प्रभावित करने वाली जटिलता
• मायोपिक ट्रैक्शन मैकुलोपैथी: उच्च निकट दृष्टि में दिखाई देने वाली मैक्युला विकृति

निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकने के उपचार का उद्देश्य निकट दृष्टि की अत्यधिक प्रगति को रोकना और जीवन भर दृष्टि और आँखों के स्वास्थ्य को बनाए रखना है।

Q कम सांद्रता वाला एट्रोपिन आई ड्रॉप किस प्रकार का उपचार है?

A

कम सांद्रता वाला एट्रोपिन आई ड्रॉप एक ऐसा उपचार है जो मस्कैरिनिक रिसेप्टर विरोध के माध्यम से अक्षीय लंबाई के बढ़ाव को रोककर निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकता है। एट्रोपिन के दुष्प्रभावों (पुतली फैलना, समायोजन पक्षाघात) को कम करने वाली कम सांद्रता (0.01-0.05%) वाली तैयारी का उपयोग किया जाता है, और सोने से पहले एक बूंद डालना पर्याप्त है। Rijusea® Mini आई ड्रॉप 0.025% दिसंबर 2024 में देश में पहली बार अनुमोदित बीमा-कवर दवा है ¹⁾।

2. संकेत और उपचार के लिए लक्षित जनसंख्या

निदान मानदंड

कम सांद्रता वाले एट्रोपिन आई ड्रॉप द्वारा निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकने के उपचार की उपयुक्तता निर्धारित करने के लिए, पहले निकट दृष्टि दोष का वस्तुनिष्ठ निदान आवश्यक है। जापानी निकट दृष्टि दोष सोसायटी के उपचार दिशानिर्देशों के अनुसार निकट दृष्टि दोष के निदान के मानदंड इस प्रकार हैं ¹⁾।

साइक्लोप्लेजिया के तहत अपवर्तन परीक्षण में समतुल्य गोलाकार शक्ति में निकट दृष्टि दोष की डिग्री -0.5D या -0.5D से अधिक होना

साइक्लोप्लेजिया के तहत जांच न करने पर, मजबूत समायोजन क्षमता वाले बच्चों में अत्यधिक निकट दृष्टि दोष की डिग्री की गणना हो सकती है, इसलिए निदान के आधार के रूप में यह अपरिहार्य है।

अनुशंसित उपचार लक्ष्य

निकट दृष्टि दोष की शुरुआत के शुरुआती चरण से ही उपचार शुरू करना वांछनीय है। अनुशंसित लक्ष्यों की मुख्य विशेषताएं निम्नलिखित हैं ¹⁾¹³⁾।

• आयु: मुख्य उपचार लक्ष्य वे हैं जिनमें निकट दृष्टि दोष की प्रगति तेज होती है, आमतौर पर किशोरावस्था के प्रारंभ तक। कम उम्र में शुरुआत भविष्य में उच्च निकट दृष्टि दोष के जोखिम को विशेष रूप से बढ़ाती है
• निकट दृष्टि दोष के जोखिम कारकों की उपस्थिति: माता-पिता दोनों को निकट दृष्टि दोष होना, बाहरी गतिविधियों में कम समय बिताना, निकट कार्य में अधिक समय बिताना
• 5 वर्ष से कम आयु के रोगी: चूंकि कोई नैदानिक परीक्षण नहीं किया गया है, इसलिए नुस्खे पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए
• द्वितीयक निकट दृष्टि दोष का बहिष्कार: जन्मजात रतौंधी, रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा आदि जैसे द्वितीयक निकट दृष्टि दोष को उपचार से बाहर रखा जाता है

यह बताया गया है कि कम उम्र में निकट दृष्टि दोष की शुरुआत भविष्य में उच्च निकट दृष्टि दोष (-6D से अधिक) के जोखिम को काफी बढ़ा देती है ¹³⁾।

प्रमुख RCT से साक्ष्य

प्रमुख परीक्षण कम सांद्रता वाले एट्रोपिन के निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकने वाले प्रभाव को दर्शाते हैं।

परीक्षण का नाम	सांद्रता	अवधि	SE प्रगति (उपचार समूह)	SE प्रगति (नियंत्रण समूह)
ATOM2 (Chia 2012) 2)	0.01%	2 वर्ष	−0.49 D	−1.20 D
LAMP (Yam 2022) 3)	0.025%	3 वर्ष	−0.55 D	—
LAMP (Yam 2022) 3)	0.05%	3 वर्ष	−0.38 D	—

ATOM2 परीक्षण में, 0.01% समूह ने 2 वर्षों में SE में −0.49D का परिवर्तन दिखाया (प्लेसीबो समूह −1.20D), जो एक महत्वपूर्ण निरोधात्मक प्रभाव दर्शाता है²⁾। LAMP परीक्षण में, 0.05% सबसे प्रभावी था, और 3-वर्षीय रिपोर्ट में निकट दृष्टि दोष की प्रगति का निरंतर दमन पुष्टि हुई³⁾।

Q कौन से बच्चे उपचार के पात्र हैं?

A

साइक्लोप्लेजिया के तहत अपवर्तन परीक्षण में समतुल्य गोलाकार −0.5D या अधिक पाए जाने वाले निकट दृष्टि दोष वाले बच्चे उपचार के पात्र हैं¹⁾। विशेष रूप से, जिनमें तीव्र निकट दृष्टि दोष प्रगति, प्रारंभिक किशोरावस्था, माता-पिता में निकट दृष्टि दोष, कम बाहरी गतिविधियाँ, और अधिक निकट कार्य जैसे कई जोखिम कारक हों, उनमें जल्दी उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है। 5 वर्ष से कम आयु के बच्चों के लिए नैदानिक परीक्षण डेटा अपर्याप्त है, इसलिए सावधानीपूर्वक विचार आवश्यक है¹⁾।

3. नुस्खा प्रक्रिया और अनुवर्ती कार्रवाई

उपचार शुरू करने से पहले अनिवार्य जाँच

नुस्खा देने से पहले निम्नलिखित जाँचें करें और संकेत की पुष्टि करें¹⁾¹¹⁾।

• साइक्लोप्लेजिया के तहत अपवर्तन परीक्षण: साइक्लोपेंटोलेट 1% आई ड्रॉप को 10 मिनट के अंतराल पर दो बार डालें, पहली बूंद से 45-60 मिनट बाद ऑटोरेफ्रेक्टोमीटर से मापें। समतुल्य गोलाकार मान की पुष्टि करें।
• अक्षीय लंबाई माप: ऑप्टिकल अक्षीय लंबाई मापने वाले उपकरण से माप की सिफारिश की जाती है। निकट दृष्टि दोष प्रगति निगरानी के लिए आधार रेखा मान के रूप में रिकॉर्ड करें।
• एम्ब्लियोपिया का बहिष्कार: एम्ब्लियोपिया के सह-अस्तित्व की जाँच करें और उचित उपचार समानांतर रूप से करें।
• द्वितीयक निकट दृष्टि दोष का बहिष्कार: जन्मजात रतौंधी, रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा जैसी जैविक बीमारियों को पहले से बाहर करें।

अनुवर्ती कार्यक्रम

नुस्खा के बाद अनुवर्ती कार्यक्रम नीचे दिया गया है¹⁾।

अवधि	यात्रा अंतराल	जाँच के बिंदु
पहली प्रिस्क्रिप्शन के बाद	1 सप्ताह से 1 महीने बाद	आई ड्रॉप के पालन और दुष्प्रभावों की जाँच
उपचार जारी रहने के दौरान	हर 3 से 6 महीने में	निकट दृष्टि दोष की प्रगति और दुष्प्रभावों का नियमित मूल्यांकन
साइक्लोप्लेजिया के तहत अपवर्तन परीक्षण	लगभग वर्ष में एक बार	अपवर्तन की वस्तुनिष्ठ माप
अक्षीय लंबाई माप	नियमित रूप से किया जाता है	अक्षीय लंबाई वृद्धि का मात्रात्मक मूल्यांकन

प्रगति प्रबंधन के तरीके

निकट दृष्टि दोष की प्रगति के प्रबंधन के लिए दो दृष्टिकोण हैं¹⁾।

• वार्षिक प्रगति दर तुलना विधि: उपचार के बिना वार्षिक प्रगति दर की तुलना उपचार के दौरान प्रगति दर से करके उपचार प्रभाव का मूल्यांकन।
• अक्षीय लंबाई प्रतिशतक वक्र द्वारा प्रबंधन: सामान्य दृष्टि वाली आँखों सहित आयु-विशिष्ट अक्षीय लंबाई प्रतिशतक वक्र को संकेतक के रूप में उपयोग करने की विधि

प्रबंधन उपकरण के रूप में अक्षीय लंबाई मापने वाले उपकरण का सॉफ्टवेयर, निकट दृष्टि प्रबंधन डायरी, स्मार्टफोन ऐप आदि का उपयोग किया जा सकता है।

जब उपचार को तीव्र करने की आवश्यकता हो

यदि उपचार के दौरान निकट दृष्टि की प्रगति पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है, तो निम्नलिखित चरणों के अनुसार कार्य करें¹⁾।

1. आई ड्रॉप अनुपालन की जाँच: अनुपालन की स्थिति की पुन: पुष्टि करें और नियमित रूप से ड्रॉप डालने की आदत बनाने में सहायता करें
2. जीवनशैली मार्गदर्शन को सुदृढ़ करना: बाहरी गतिविधियाँ बढ़ाने (प्रतिदिन लगभग 2 घंटे) और निकट कार्य के समय को सीमित करने का निर्देश दें
3. उपचार बदलने या संयोजन पर विचार: ऑर्थोकरेटोलॉजी के साथ संयोजन (Kinoshita 2020 के RCT में महत्वपूर्ण अक्षीय लंबाई वृद्धि रोकथाम की पुष्टि⁶⁾) या DIMS चश्मे के साथ संयोजन (Nucci 2023, Kaymak 2022 में सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि¹²⁾) पर विचार करें

ध्यान दें कि अप्रैल 2025 तक, कम सांद्रता वाले एट्रोपिन के अलावा अन्य निकट दृष्टि प्रगति रोकथाम उपचार (ऑर्थोकरेटोलॉजी, निकट दृष्टि प्रबंधन चश्मा लेंस आदि) जापान में अनुमोदित नहीं हैं, और नुस्खे से पहले रोगी और अभिभावकों को पर्याप्त स्पष्टीकरण आवश्यक है¹⁾।

4. दुष्प्रभाव और सुरक्षा

मुख्य दुष्प्रभाव

कम सांद्रता वाले एट्रोपिन आई ड्रॉप के मुख्य दुष्प्रभाव पुतली के फैलाव से संबंधित हैं। सोने से पहले ड्रॉप डालने से दिन के समय जीवन पर प्रभाव को कम किया जा सकता है¹⁾।

• पुतली फैलाव के कारण प्रकाश संवेदनशीलता और धुंधली दृष्टि: सोने से पहले ड्रॉप डालने से दिन के समय प्रकाश संवेदनशीलता कम होती है। आवश्यकतानुसार धूप का चश्मा, फोटोक्रोमिक लेंस या प्रकाश-अवरोधक चश्मे का उपयोग करें
• समंजन पक्षाघात के कारण निकट दृष्टि दोष: अक्सर कुछ हफ्तों तक ड्रॉप जारी रखने पर कम हो जाता है
• द्विनेत्री दृष्टि पर प्रभाव: यदि समंजन विकार बना रहता है, तो प्रगतिशील शक्ति लेंस के नुस्खे पर विचार करें
• एलर्जिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ: कम सांद्रता वाले फॉर्मूलेशन में 3-7% में दिखाई देता है, लेकिन प्लेसीबो समूह में भी समान दर होती है, जो संरक्षक को कारण बताती है⁵⁾
• प्रणालीगत दुष्प्रभाव: कई RCT में कोई महत्वपूर्ण रिपोर्ट नहीं⁵⁾

सांद्रता के अनुसार दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल

सांद्रता जितनी अधिक होगी, दुष्प्रभाव बढ़ने की प्रवृत्ति होती है, इसलिए प्रभाव और दुष्प्रभावों के संतुलन पर विचार करते हुए सांद्रता का चयन करें।

सांद्रता	फोटोक्रोमिक चश्मे की आवश्यकता वाले अनुपात (ATOM2)5)	निकट दृष्टि विकार
0.01%	लगभग 6%	हल्का
0.1%	लगभग 33%	मध्यम
0.5%	लगभग 70%	गंभीर

सैद्धांतिक जोखिम

पुतली के फैलने से रेटिना तक पहुँचने वाले प्रकाश की मात्रा में वृद्धि को उम्र से संबंधित धब्बेदार अध:पतन (AMD) के सैद्धांतिक जोखिम के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, लेकिन चूंकि निकट दृष्टि दोष स्वयं AMD के लिए एक सुरक्षात्मक कारक है, इसलिए यह जोखिम संभावित रूप से ऑफसेट हो सकता है ⁵⁾। वर्तमान में, इस जोखिम के नैदानिक समस्या बनने की कोई रिपोर्ट नहीं है।

रिबाउंड (पुनः वृद्धि)

यह बताया गया है कि निकट दृष्टि दोष की प्रगति स्थिर होने से पहले उपचार बंद करने से प्रगति में तेजी (रिबाउंड) हो सकती है ³⁾।

• कम उम्र में उपचार बंद करने पर रिबाउंड का जोखिम विशेष रूप से अधिक होता है (LAMP परीक्षण: 0.025% के 2 वर्षों के उपचार के बाद बंद करने पर प्रगति में तेजी की पुष्टि हुई)।
• कुछ विचारधारा के अनुसार, 0.025% या उससे कम सांद्रता वाली तैयारियों में रिबाउंड नैदानिक रूप से समस्याग्रस्त होने की संभावना कम होती है।
• बंद करने के बाद भी हर 6 महीने में अपवर्तन परीक्षण और अक्षीय लंबाई माप जारी रखें, और यदि प्रगति देखी जाए तो पुनः शुरू करने पर विचार करें।

Q कम सांद्रता वाले एट्रोपिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?

A

मुख्य दुष्प्रभाव पुतली के फैलने के कारण प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता और धुंधली दृष्टि, तथा समंजन पक्षाघात के कारण निकट दृष्टि में कमी हैं। सोने से पहले आँख में डालने से दिन के समय के दुष्प्रभावों को काफी हद तक कम किया जा सकता है। फोटोक्रोमिक लेंस या धूप का चश्मा कभी-कभी उपयोगी हो सकते हैं। कई यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में प्रणालीगत दुष्प्रभावों की सूचना नहीं दी गई है ⁵⁾। निरंतर उपचार के कुछ हफ्तों में लक्षण अक्सर कम हो जाते हैं ¹⁾।

5. उपचार की समाप्ति और संयोजन चिकित्सा

उपचार की अवधि

निकट दृष्टि दोष की प्रगति स्थिर होने तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है। सामान्यतः, निकट दृष्टि दोष की प्रगति किशोरावस्था के अंत में स्थिर हो जाती है, इसलिए कम से कम उस अवधि तक उपचार जारी रखना वांछनीय है ¹⁾³⁾।

उपचार समाप्त करने की प्रक्रिया

• निकट दृष्टि दोष की प्रगति के स्थिर होने की पुष्टि करने के बाद धीरे-धीरे कम करने या बंद करने पर विचार करें।
• बंद करने के बाद हर 6 महीने में अपवर्तन परीक्षण और अक्षीय लंबाई माप जारी रखें।
• यदि पुनः प्रगति देखी जाती है, तो जल्दी पुनः शुरू करने पर विचार करें।

संयोजन चिकित्सा

यदि अकेले कम सांद्रता वाला एट्रोपिन पर्याप्त प्रभावी नहीं है, तो अन्य निकट दृष्टि नियंत्रण हस्तक्षेपों के साथ संयोजन एक विकल्प है।

• ऑर्थोकेराटोलॉजी (OK) + एट्रोपिन 0.01%: 2 साल के RCT में महत्वपूर्ण अक्षीय लंबाई नियंत्रण प्रभाव दिखाया गया है (Kinoshita 2020)⁶⁾। यह सबसे अधिक साक्ष्य-संचित संयोजन चिकित्सा है।
• DIMS चश्मा (MiYOSMART®) + एट्रोपिन: सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि की गई है (Nucci 2023, Kaymak 2022)¹²⁾।
• बाहरी गतिविधियों को प्रोत्साहन: प्रतिदिन 2 घंटे या उससे अधिक बाहरी गतिविधियों के साथ संयोजन की सिफारिश की जाती है। अकेले भी यह निकट दृष्टि विकसित होने के जोखिम को काफी कम करता है⁴⁾।

उपचार में सावधानियाँ

• कम सांद्रता वाली एट्रोपिन आई ड्रॉप (Rijusea® Mini 0.025%) दिसंबर 2024 में अनुमोदित हुई। विशेषज्ञ चिकित्सक के नुस्खे की आवश्यकता है।
• निकट दृष्टि प्रगति के स्थिर होने से पहले उपचार बंद करने से रिबाउंड हो सकता है। स्वयं निर्णय लेकर बंद न करें।
• ऑर्थोकेराटोलॉजी और निकट दृष्टि प्रबंधन चश्मा लेंस आदि के साथ संयोजन चिकित्सा में अप्रैल 2025 तक जापान में अनुमोदित नहीं उपचार शामिल हो सकते हैं। रोगी और अभिभावकों से पूर्ण सूचित सहमति आवश्यक है।
• 5 वर्ष से कम आयु के लिए कोई नैदानिक परीक्षण डेटा नहीं है, सावधानीपूर्वक संकेत मूल्यांकन की आवश्यकता है।

Q उपचार कब तक जारी रखना आवश्यक है?

A

निकट दृष्टि प्रगति के स्थिर होने तक जारी रखने की सिफारिश की जाती है, सामान्यतः किशोरावस्था के अंत तक¹⁾। LAMP परीक्षण में 2 वर्ष के प्रशासन के बाद बंद करने पर रिबाउंड देखा गया है³⁾, इसलिए स्थिर होने से पहले स्वयं निर्णय लेकर बंद करने से बचना चाहिए। बंद करने के बाद भी हर 6 महीने में अपवर्तन परीक्षण और अक्षीय लंबाई माप द्वारा निगरानी करें, और यदि प्रगति देखी जाए तो पुनः शुरू करने पर विचार करें।

6. रोग शरीर क्रिया विज्ञान और क्रिया तंत्र

एट्रोपिन की मूल औषध विज्ञान

एट्रोपिन एक गैर-चयनात्मक मस्कैरिनिक रिसेप्टर प्रतिपक्षी है, जो M1 से M5 तक सभी उपप्रकारों से जुड़ता है ¹⁰⁾। नेत्र विज्ञान में, 1% तैयारी पारंपरिक रूप से पुतली फैलाने वाली और सिलिअरी पेशी को शिथिल करने वाली दवा के रूप में उपयोग की जाती रही है।

निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकने में सक्रिय घटक की क्रिया के लक्ष्य के बारे में कई परिकल्पनाएँ प्रस्तावित की गई हैं, और वर्तमान में अनुसंधान जारी है ¹⁰⁾।

अक्षीय लंबाई वृद्धि के निषेध का तंत्र

एट्रोपिन के अंतःनेत्र में प्रवेश करने के बाद, यह रेटिना और श्वेतपटल के मस्कैरिनिक रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से M1 और M3) के माध्यम से श्वेतपटल के पुनर्निर्माण को संशोधित करता है, जिससे अक्षीय लंबाई वृद्धि बाधित होती है ¹⁰⁾।

• श्वेतपटल पुनर्निर्माण में भागीदारी: श्वेतपटल फाइब्रोब्लास्ट के कोलेजन उत्पादन-अपघटन संतुलन को नियंत्रित करता है, अक्षीय लंबाई वृद्धि को रोकता है
• डोपामाइन मार्ग के साथ अंतःक्रिया: रेटिना में डोपामाइन रिलीज पर प्रभाव निकट दृष्टि दोष की प्रगति को रोकने में आंशिक भूमिका निभा सकता है
• विस्तृत तंत्र अज्ञात: माना जाता है कि सिलिअरी पेशी शिथिलीकरण से स्वतंत्र एक अक्षीय लंबाई वृद्धि निषेध तंत्र मौजूद है, लेकिन पूरी तस्वीर स्पष्ट नहीं है

कम सांद्रता का महत्व

उच्च सांद्रता (1%) एट्रोपिन में, स्पष्ट पुतली फैलाव और सिलिअरी पेशी शिथिलीकरण होता है, और ATOM1 परीक्षण में बंद करने के बाद तीव्र रिबाउंड देखा गया। दूसरी ओर, कम सांद्रता (0.01-0.05%) पर, रिसेप्टर्स का आंशिक प्रतिपक्षी होने से दुष्प्रभावों और रिबाउंड को कम करते हुए अक्षीय लंबाई वृद्धि पर निरोधात्मक प्रभाव बनाए रखा जा सकता है ²⁾।

कम सांद्रता वाला एट्रोपिन (0.01-0.05%) पुतली फैलाव और सिलिअरी पेशी शिथिलीकरण को न्यूनतम करता है, साथ ही उच्च सांद्रता तैयारियों के बराबर अक्षीय लंबाई वृद्धि निरोधात्मक प्रभाव प्रदर्शित करता है।

निकट दृष्टि दोष प्रगति का समग्र तंत्र और एट्रोपिन की स्थिति

निकट दृष्टि दोष की प्रगति एक जैविक प्रक्रिया है जिसमें रेटिना से भेजे गए ऑप्टिकल संकेतों द्वारा अक्षीय लंबाई को नियंत्रित किया जाता है।

• परिधीय हाइपरमेट्रोपिक डिफोकस: परिधीय रेटिना में हाइपरमेट्रोपिक धुंधलापन नेत्रगोलक को पीछे की ओर लंबा करने का प्रमुख संकेत है
• डोपामाइन परिकल्पना: बाहरी उच्च तीव्रता प्रकाश रेटिना डोपामाइन स्राव को बढ़ावा देता है और अक्षीय लंबाई वृद्धि को रोकता है
• एट्रोपिन का क्रिया स्थल: मस्कैरिनिक रिसेप्टर्स के माध्यम से उपरोक्त सिग्नल ट्रांसडक्शन मार्गों में हस्तक्षेप करता है, श्वेतपटल के अत्यधिक विस्तार को रोकता है

मायोपिया प्रगति नियंत्रण की समग्र तस्वीर में, एट्रोपिन ‘नेत्र अक्षीय लंबाई बढ़ने के औषधीय अवरोध’ के रूप में कार्य करता है और ऑप्टिकल हस्तक्षेपों (ऑर्थोकेराटोलॉजी, मायोपिया प्रबंधन चश्मा लेंस) के ‘ऑप्टिकल डिफोकस सुधार’ के साथ पूरक भूमिका निभाता है⁴⁾।

7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ

रोगियों के लिए: कृपया अवश्य पढ़ें

निम्नलिखित जानकारी वर्तमान में शोध चरण या नैदानिक परीक्षणों में है, और सामान्य अस्पतालों में उपलब्ध मानक उपचार नहीं है। यह भविष्य के चिकित्सा विकास के संबंध में विशेषज्ञों के लिए संदर्भ जानकारी है।

इष्टतम सांद्रता की खोज

0.01%, 0.025% और 0.05% सांद्रता के प्रभाव और दुष्प्रभावों के बीच संतुलन पर निरंतर विचार किया जा रहा है। LAMP परीक्षण में 0.05% सबसे प्रभावी पाया गया³⁾, लेकिन प्रत्येक रोगी के लिए इष्टतम सांद्रता भिन्न हो सकती है। अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामले में खुराक बढ़ाने के मानदंड और दुष्प्रभावों के प्रकट होने पर खुराक कम करने के प्रोटोकॉल का मानकीकरण भविष्य के कार्य हैं।

दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा

वर्तमान RCT में लगभग 2-3 वर्षों की अवलोकन अवधि है, और 5 वर्षों से अधिक के दीर्घकालिक डेटा सीमित हैं। जापान में Rijusea® Mini आई ड्रॉप की स्वीकृति के साथ, जापानी बच्चों में दीर्घकालिक अनुवर्ती अध्ययनों के कार्यान्वयन की उम्मीद है¹⁾।

संयोजन चिकित्सा का अनुकूलन

ऑर्थोकेराटोलॉजी + एट्रोपिन⁶⁾, मल्टीफोकल कॉन्टैक्ट लेंस + एट्रोपिन, DIMS चश्मा + एट्रोपिन¹²⁾ जैसे कई संयोजनों पर RCT चल रहे हैं। मोनोथेरेपी की तुलना में श्रेष्ठता और दीर्घकालिक सुरक्षा का सत्यापन जारी है।

व्यक्तिगत उपचार की संभावनाएँ

मायोपिया प्रगति दर, शुरुआत की आयु और जोखिम कारक प्रोफाइल के अनुसार उपचार चयन के व्यक्तिगतकरण पर शोध किया जा रहा है⁴⁾। AI का उपयोग करके मायोपिया प्रगति पूर्वानुमान मॉडल के निर्माण से, प्रत्येक रोगी के लिए इष्टतम सांद्रता और चिकित्सा संयोजन का सुझाव देने वाला भविष्य का दृष्टिकोण तैयार किया जा रहा है।

8. संदर्भ

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