Niedrig dosierte Atropin-Augentropfen (Hemmung des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit)

Niedrig dosierte Atropin-Augentropfen sind eine Behandlung zur Hemmung des Fortschreitens der Myopie, indem sie die muskarinischen Rezeptoren antagonisieren und die Verlängerung der Achsenlänge unterdrücken.
Rijusea® Mini-Augentropfen 0,025 % wurden am 27. Dezember 2024 in Japan erstmals für die Indikation der Hemmung des Fortschreitens der Myopie zugelassen¹⁾.
Behandelt werden Kinder, bei denen in einer Refraktionsuntersuchung unter Zykloplegie ein sphärisches Äquivalent von -0,5 D oder mehr diagnostiziert wurde¹⁾.
In der LAMP-Studie hemmte die Konzentration von 0,05 % das Fortschreiten der Refraktion über zwei Jahre um bis zu 67 %³⁾.
Die Hauptnebenwirkungen sind Photophobie und verschwommenes Sehen aufgrund von Mydriasis, die durch Eintropfen vor dem Schlafengehen gemildert werden können¹⁾.
Ein Absetzen vor Stabilisierung des Myopiefortschritts kann zu einem Rebound (beschleunigtem Fortschreiten) führen, daher wird eine Fortsetzung bis zum späten Teenageralter empfohlen¹⁾³⁾.
Stand April 2025 ist in Japan außer niedrig dosiertem Atropin keine andere Behandlung zur Hemmung des Myopiefortschritts zugelassen¹⁾.

1. Was sind niedrig dosierte Atropin-Augentropfen (Hemmung des Myopiefortschritts)?

Niedrig dosierte Atropin-Augentropfen (Low-Dose Atropin, LDA) sind eine medikamentöse Therapie, bei der eine niedrig konzentrierte (0,01–0,05 %) Lösung des nicht-selektiven Muskarinrezeptor-Antagonisten Atropin verwendet wird, um das Fortschreiten der Myopie bei Kindern zu hemmen. Atropin 1 %-Präparate werden seit den 1970er Jahren in der Augenheilkunde zur Mydriasis und Zykloplegie eingesetzt. In den letzten Jahren wurde jedoch gezeigt, dass durch die niedrige Konzentration eine hemmende Wirkung auf das Fortschreiten der Myopie erzielt werden kann, während Nebenwirkungen und Rebound minimiert werden.

Rijusea® Mini Augentropfen 0,025 % (Santen Pharmaceutical) erhielt am 27. Dezember 2024 die erste nationale Zulassung für die Indikation „Hemmung des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit“ ¹⁾. Mit dem Erscheinen dieses Medikaments wurde die Behandlung zur Hemmung des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit als Option der Krankenversicherung etabliert.

Aktuelle Situation der Kurzsichtigkeit und Risiko von Komplikationen

In den letzten Jahren nimmt der Anteil der Grund- und Sekundarschüler mit einer unkorrigierten Sehschärfe unter 1,0 stetig zu. Laut der Schulgesundheitsstatistik des Ministeriums für Bildung, Kultur, Sport, Wissenschaft und Technologie beträgt der Anteil der Oberschüler mit einer unkorrigierten Sehschärfe unter 1,0 etwa 63 % (Haushaltsjahr 2014) ¹⁾. Kurzsichtigkeit ist nicht nur eine Brechungsanomalie; ihre Zunahme kann zu schwerwiegenden Komplikationen führen.

Die Hisayama-Studie bestätigte einen Anstieg der Prävalenz der myopen Makulopathie ⁸⁾⁹⁾, was zeigt, dass die Prävention des Fortschreitens für die Verbesserung der langfristigen Sehprognose unerlässlich ist.

Die wichtigsten mit Kurzsichtigkeit verbundenen Komplikationsrisiken sind unten aufgeführt. Mit jeder Zunahme der Kurzsichtigkeit um 1D steigt das Risiko, und bei hoher Kurzsichtigkeit ist die Inzidenz von Komplikationen deutlich erhöht ⁵⁾⁷⁾.

Glaukom: erhöhtes Risiko für ein Offenwinkelglaukom
Katarakt: erhöhtes Risiko für einen hinteren subkapsulären Katarakt
Netzhautablösung: deutlich erhöhtes Risiko
Myope Makuladegeneration: Komplikation mit dem größten Einfluss auf die Sehprognose
Myope Traktionsmakulopathie: Makuladeformation, die bei hoher Kurzsichtigkeit auftritt

Das Ziel der Behandlung zur Hemmung des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit ist es, das übermäßige Fortschreiten der Kurzsichtigkeit zu verhindern und die Sehkraft und Augengesundheit lebenslang zu erhalten.

Q Was ist die Behandlung mit niedrig dosierten Atropin-Augentropfen?

Niedrig dosierte Atropin-Augentropfen sind eine Behandlung, die das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit hemmt, indem sie die Verlängerung der Achsenlänge durch Muskarinrezeptor-Antagonismus unterdrückt. Es werden niedrig dosierte (0,01–0,05 %) Präparate verwendet, die die Nebenwirkungen von Atropin (Mydriasis, Akkommodationslähmung) minimieren, und es genügt, vor dem Schlafengehen einen Tropfen zu verabreichen. Rijusea® Mini Augentropfen 0,025 % sind das erste im Dezember 2024 in Japan zugelassene, von der Krankenkasse erstattete Medikament ¹⁾.

2. Indikationen und Behandlungszielgruppe

Diagnosekriterien

Um die Indikation für eine Behandlung zur Verlangsamung des Myopiefortschritts mit niedrig dosierten Atropin-Augentropfen zu bestimmen, ist zunächst eine objektive Diagnose der Myopie erforderlich. Die Diagnosekriterien für Myopie gemäß den Behandlungsleitlinien der Japanischen Gesellschaft für Myopie lauten wie folgt ¹⁾.

Ein Zustand, bei dem der sphärische Äquivalentwert der Myopie in einer Refraktionsmessung unter Zykloplegie -0,5 D oder mehr als -0,5 D beträgt

Ohne eine Untersuchung unter Zykloplegie kann bei Kindern mit starker Akkommodation eine übermäßige Myopiestärke berechnet werden, daher ist dies als Grundlage der Diagnose unverzichtbar.

Empfohlene Behandlungsziele

Es ist wünschenswert, die Behandlung früh nach Beginn der Myopie zu starten. Die Hauptmerkmale der empfohlenen Ziele sind wie folgt ¹⁾¹³⁾.

Alter: Hauptsächlich behandelt werden Kinder bis zum frühen Teenageralter, bei denen die Myopie schnell fortschreitet. Ein frühes Erkrankungsalter birgt ein besonders hohes Risiko für eine spätere hohe Myopie
Vorhandensein von Myopie-Risikofaktoren: Beide Eltern myop, geringe Zeit im Freien, lange Naharbeit
Patienten unter 5 Jahren: Da keine klinischen Studien durchgeführt wurden, sollte die Verschreibung sorgfältig abgewogen werden
Ausschluss sekundärer Myopie: Sekundäre Myopien wie angeborene Nachtblindheit, Retinitis pigmentosa usw. sind von der Indikation ausgeschlossen

Es wurde berichtet, dass ein frühes Auftreten von Myopie das Risiko einer späteren hohen Myopie (über -6 D) erheblich erhöht ¹³⁾.

Evidenz aus wichtigen randomisierten kontrollierten Studien

Die wichtigsten Studien zeigen die myopieverlangsamende Wirkung von niedrig dosiertem Atropin.

Studienname	Konzentration	Dauer	SE-Progression (Behandlungsgruppe)	SE-Progression (Kontrollgruppe)
ATOM2 (Chia 2012) ²⁾	0,01 %	2 Jahre	−0,49 D	−1,20 D
LAMP (Yam 2022) ³⁾	0,025 %	3 Jahre	−0,55 D	—
LAMP (Yam 2022) ³⁾	0,05 %	3 Jahre	−0,38 D	—

In der ATOM2-Studie zeigte die 0,01%-Gruppe über 2 Jahre eine SE-Änderung von −0,49 D (Placebogruppe −1,20 D), was einen signifikanten suppressiven Effekt darstellt²⁾. In der LAMP-Studie war 0,05% am wirksamsten, und der 3-Jahres-Bericht bestätigte eine anhaltende Hemmung der Myopieprogression³⁾.

Q Welche Kinder kommen für eine Behandlung in Frage?

Kinder mit Myopie, die unter Zykloplegie einen sphärischen Äquivalentwert von ≥ −0,5 D aufweisen, sind behandlungswürdig¹⁾. Insbesondere bei Kindern mit mehreren Risikofaktoren wie schnellem Myopiefortschritt, frühem Jugendalter, myopen Eltern, wenig Outdoor-Aktivitäten und viel Naharbeit wird ein frühzeitiger Behandlungsbeginn empfohlen. Für Kinder unter 5 Jahren liegen unzureichende klinische Daten vor, daher ist eine sorgfältige Abwägung erforderlich¹⁾.

3. Verschreibungsverfahren und Nachsorge

Obligatorische Untersuchungen vor Behandlungsbeginn

Vor der Verschreibung sind folgende Untersuchungen durchzuführen, um die Indikation zu bestätigen¹⁾¹¹⁾.

Refraktionsbestimmung unter Zykloplegie: Zweimalige Gabe von Cyclopentolat 1% Augentropfen im Abstand von 10 Minuten, Messung mit dem Autorefraktometer 45–60 Minuten nach der ersten Gabe. Bestätigung des sphärischen Äquivalents.
Messung der Achsenlänge: Messung mit einem optischen Achsenlängenmessgerät wird empfohlen. Als Basiswert für die Überwachung des Myopiefortschritts dokumentieren.
Ausschluss einer Amblyopie: Überprüfung auf begleitende Amblyopie und ggf. parallele Behandlung.
Ausschluss sekundärer Myopie: Vorab Ausschluss organischer Erkrankungen wie angeborene Nachtblindheit und Retinitis pigmentosa.

Nachsorgeplan

Der Nachsorgeplan nach der Verschreibung ist unten dargestellt¹⁾.

Zeitraum	Besuchsintervall	Zu prüfende Punkte
Nach der ersten Verordnung	1 Woche bis 1 Monat später	Überprüfung der Compliance und Nebenwirkungen
Während der fortlaufenden Behandlung	Alle 3 bis 6 Monate	Regelmäßige Beurteilung des Myopie-Fortschritts und der Nebenwirkungen
Refraktionsbestimmung unter Zykloplegie	Etwa einmal jährlich	Objektive Erfassung der Refraktion
Messung der Achsenlänge	Regelmäßig durchgeführt	Quantitative Bewertung der Achsenlängenverlängerung

Methoden des Progressionsmanagements

Es gibt zwei Ansätze für das Management der Myopie-Progression¹⁾.

Methode des jährlichen Progressionsratenvergleichs: Vergleich der jährlichen Progressionsrate ohne Behandlung mit der unter Behandlung zur Bewertung der Therapiewirksamkeit.
Management mittels Achsenlängen-Perzentilkurve: Methode, bei der die altersspezifische Achsenlängen-Perzentilkurve einschließlich emmetroper Augen als Indikator verwendet wird

Als Management-Tools können die zum Achsenlängenmessgerät gehörende Software, ein Myopie-Management-Heft, Smartphone-Apps usw. genutzt werden.

Fälle, die eine Verstärkung der Behandlung erfordern

Wenn das Fortschreiten der Myopie während der Behandlung nicht ausreichend kontrolliert wird, gehen Sie wie folgt vor¹⁾.

Überprüfung der Compliance bei der Augentropfenanwendung: Compliance erneut prüfen und Unterstützung beim Aufbau einer regelmäßigen Tropfgewohnheit
Verstärkung der Lebensstilberatung: Steigerung der Aktivitäten im Freien (etwa 2 Stunden pro Tag) und Begrenzung der Naharbeit empfehlen
Wechsel oder Kombination der Behandlung erwägen: Kombination mit Orthokeratologie (Kinoshita 2020 RCT zeigte signifikante Hemmung der Achsenverlängerung⁶⁾) oder mit DIMS-Brillengläsern (Nucci 2023, Kaymak 2022 bestätigten Sicherheit und Wirksamkeit¹²⁾) in Betracht ziehen

Hinweis: Stand April 2025 sind andere Behandlungen zur Myopieprogression (Orthokeratologie, Myopie-Management-Brillengläser usw.) außer niedrig dosiertem Atropin in Japan nicht zugelassen, und vor der Verschreibung ist eine ausführliche Aufklärung des Patienten und der Eltern erforderlich¹⁾.

4. Nebenwirkungen und Sicherheit

Hauptnebenwirkungen

Die Hauptnebenwirkungen von niedrig dosierten Atropin-Augentropfen sind auf die Pupillenerweiterung zurückzuführen. Die Anwendung vor dem Schlafengehen kann die Auswirkungen auf das tägliche Leben minimieren¹⁾.

Photophobie und verschwommenes Sehen durch Pupillenerweiterung: Anwendung vor dem Schlafengehen reduziert die Photophobie tagsüber. Bei Bedarf Sonnenbrille, photochrome Gläser oder Lichtschutzbrillen verwenden
Nahsehstörungen durch Akkommodationslähmung: klingen oft nach einigen Wochen kontinuierlicher Anwendung ab
Auswirkungen auf das binokulare Sehen: Bei anhaltenden Akkommodationsstörungen die Verschreibung von Gleitsichtgläsern in Betracht ziehen
Allergische Konjunktivitis: tritt bei 3–7 % der Patienten mit niedrig dosierten Formulierungen auf, aber eine ähnliche Rate tritt in der Placebogruppe auf, was auf das Konservierungsmittel als Ursache hindeutet⁵⁾
Systemische Nebenwirkungen: In zahlreichen RCTs keine signifikanten Berichte⁵⁾

Nebenwirkungsprofil nach Konzentration

Mit höherer Konzentration nehmen die Nebenwirkungen tendenziell zu, daher sollte die Konzentration unter Abwägung von Wirkung und Nebenwirkungen gewählt werden.

Konzentration	Anteil mit Bedarf an photochromen Brillen (ATOM2)⁵⁾	Sehstörung in der Nähe
0,01 %	ca. 6 %	Leicht
0,1 %	ca. 33 %	Mäßig
0,5 %	ca. 70 %	Stark

Theoretische Risiken

Die erhöhte Lichtmenge, die durch die Pupillenerweiterung auf die Netzhaut trifft, wird als theoretisches Risiko für die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) angeführt. Da Kurzsichtigkeit selbst jedoch ein Schutzfaktor für AMD ist, könnte dieses Risiko ausgeglichen werden ⁵⁾. Derzeit gibt es keine Berichte, dass dieses Risiko klinisch relevant geworden ist.

Rebound-Effekt

Es wurde berichtet, dass ein Abbruch der Behandlung vor der Stabilisierung der Myopieprogression zu einer beschleunigten Progression (Rebound) führen kann ³⁾.

Ein Abbruch in jungen Jahren birgt ein besonders hohes Rebound-Risiko (LAMP-Studie: Beschleunigte Progression nach Absetzen einer 2-jährigen Behandlung mit 0,025 % bestätigt).
Einige sind der Ansicht, dass ein Rebound bei Konzentrationen von 0,025 % oder weniger klinisch weniger problematisch ist.
Führen Sie nach dem Absetzen alle 6 Monate Refraktionsuntersuchungen und Achslängenmessungen durch und erwägen Sie bei Progression eine Wiederaufnahme.

Q Welche Nebenwirkungen hat niedrig dosiertes Atropin?

Die Hauptnebenwirkungen sind Lichtempfindlichkeit und verschwommenes Sehen durch Pupillenerweiterung sowie eine verminderte Nahsehschärfe durch Akkommodationslähmung. Das Eintropfen vor dem Schlafengehen kann die tagsüber auftretenden Nebenwirkungen deutlich reduzieren. Photochrome Gläser oder eine Sonnenbrille können in manchen Fällen hilfreich sein. Systemische Nebenwirkungen wurden in zahlreichen randomisierten kontrollierten Studien nicht berichtet ⁵⁾. Die Symptome lassen oft nach einigen Wochen kontinuierlicher Behandlung nach ¹⁾.

5. Behandlungsende und Kombinationstherapie

Behandlungsdauer

Es wird empfohlen, die Behandlung fortzusetzen, bis die Myopieprogression stabil ist. Im Allgemeinen stabilisiert sich die Myopieprogression im späten Teenageralter, daher ist es wünschenswert, die Behandlung mindestens bis zu diesem Zeitpunkt fortzusetzen ¹⁾³⁾.

Vorgehen beim Behandlungsende

Erwägen Sie eine schrittweise Reduktion oder ein Absetzen, nachdem die Stabilisierung der Myopieprogression bestätigt wurde.
Führen Sie nach dem Absetzen alle 6 Monate Refraktionsuntersuchungen und Achslängenmessungen durch.
Wenn erneut eine Progression festgestellt wird, sollte eine frühzeitige Wiederaufnahme in Betracht gezogen werden.

Kombinationstherapie

Wenn eine niedrig dosierte Atropin-Monotherapie nicht ausreichend wirksam ist, kommt eine Kombination mit anderen Interventionen zur Myopieprogressionkontrolle in Frage.

Orthokeratologie (OK) + Atropin 0,01 %: Eine 2-jährige RCT zeigte einen signifikanten Effekt auf die Hemmung der axialen Verlängerung (Kinoshita 2020)⁶⁾. Dies ist die am besten belegte Kombinationstherapie.
DIMS-Brille (MiYOSMART®) + Atropin: Sicherheit und Wirksamkeit wurden bestätigt (Nucci 2023, Kaymak 2022)¹²⁾.
Förderung von Aktivitäten im Freien: Eine Kombination mit mindestens 2 Stunden Aktivität im Freien pro Tag wird empfohlen. Auch allein reduziert dies das Risiko, Kurzsichtigkeit zu entwickeln, erheblich⁴⁾.

Q Wie lange muss die Behandlung fortgesetzt werden?

Es wird empfohlen, die Behandlung fortzusetzen, bis die Myopieprogression stabil ist, in der Regel bis zum späten Teenageralter¹⁾. Da in der LAMP-Studie nach 2-jähriger Gabe ein Rebound nach Absetzen beobachtet wurde³⁾, sollte ein eigenmächtiges Absetzen vor der Stabilisierung vermieden werden. Auch nach Beendigung sollte alle 6 Monate eine Refraktionsbestimmung und Achslängenmessung zur Verlaufskontrolle erfolgen; bei erneuter Progression ist eine Wiederaufnahme zu erwägen.

6. Pathophysiologie und Wirkmechanismus

Grundlegende Pharmakologie von Atropin

Atropin ist ein nicht-selektiver Muskarinrezeptor-Antagonist, der an alle Subtypen M1 bis M5 bindet ¹⁰⁾. In der Augenheilkunde wird die 1%ige Zubereitung traditionell als Mydriatikum und Zykloplegikum verwendet.

Bezüglich des Wirkziels des aktiven Bestandteils bei der Hemmung des Myopiefortschritts wurden mehrere Hypothesen aufgestellt, und die Forschung ist noch im Gange ¹⁰⁾.

Mechanismus der Hemmung der axialen Verlängerung

Nach dem Übertritt in das Auge moduliert Atropin über Muskarinrezeptoren (hauptsächlich M1 und M3) in Netzhaut und Sklera das Sklera-Remodeling und hemmt so die axiale Verlängerung ¹⁰⁾.

Beteiligung am Sklera-Remodeling: Reguliert das Kollagen-Produktions-/Abbau-Gleichgewicht der Sklera-Fibroblasten und hemmt die axiale Verlängerung
Interaktion mit dem Dopaminweg: Der Einfluss auf die Dopaminfreisetzung in der Netzhaut könnte teilweise zur Hemmung des Myopiefortschritts beitragen
Detailmechanismus ungeklärt: Es wird angenommen, dass ein von der Zykloplegie unabhängiger Mechanismus zur Hemmung der axialen Verlängerung existiert, aber das Gesamtbild ist nicht klar

Bedeutung der Niedrigkonzentration

Bei hochkonzentriertem (1%) Atropin treten ausgeprägte Mydriasis und Zykloplegie auf, und in der ATOM1-Studie wurde nach Absetzen ein starker Rebound beobachtet. Bei niedriger Konzentration (0,01–0,05%) hingegen kann durch partielle Rezeptorantagonisierung die hemmende Wirkung auf die axiale Verlängerung aufrechterhalten werden, während Nebenwirkungen und Rebound reduziert werden ²⁾.

Niedrigkonzentriertes Atropin (0,01–0,05%) minimiert Mydriasis und Zykloplegie und zeigt eine mit hochkonzentrierten Zubereitungen vergleichbare hemmende Wirkung auf die axiale Verlängerung.

Gesamtmechanismus des Myopiefortschritts und Stellung von Atropin

Der Fortschritt der Myopie ist ein biologischer Prozess, bei dem die Achsenlänge durch optische Signale von der Netzhaut gesteuert wird.

Peripherer hyperoper Defokus: Die hyperope Unschärfe in der peripheren Netzhaut ist das Hauptsignal, das den hinteren Bulbus verlängert
Dopamin-Hypothese: Helles Außenlicht fördert die Dopaminausschüttung in der Netzhaut und hemmt die axiale Verlängerung
Angriffspunkt von Atropin: Greift über Muskarinrezeptoren in die oben genannten Signaltransduktionswege ein und hemmt die übermäßige Verlängerung der Sklera

Im Gesamtbild der Myopieprogression wirkt Atropin als „pharmakologische Bremsung der axialen Augenlängenverlängerung“ und spielt eine komplementäre Rolle zur „optischen Defokussierungskorrektur“ optischer Interventionen (Orthokeratologie, Myopie-Management-Brillengläser)⁴⁾.

7. Aktuelle Forschung und zukünftige Perspektiven

Suche nach der optimalen Konzentration

Das Gleichgewicht zwischen Wirkung und Nebenwirkungen der Konzentrationen 0,01 %, 0,025 % und 0,05 % wird kontinuierlich untersucht. Die LAMP-Studie zeigte, dass 0,05 % am wirksamsten war³⁾, aber die optimale Konzentration kann von Patient zu Patient variieren. Die Standardisierung von Dosierungserhöhungskriterien bei unzureichender Wirksamkeit und Reduktionsprotokollen bei Auftreten von Nebenwirkungen sind zukünftige Herausforderungen.

Langzeit-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten

Die aktuellen RCTs haben einen Beobachtungszeitraum von etwa 2–3 Jahren, und Langzeitdaten über 5 Jahre sind begrenzt. Mit der nationalen Zulassung von Rijusea® Mini Augentropfen in Japan wird die Durchführung von Langzeit-Follow-up-Studien bei japanischen Kindern erwartet¹⁾.

Optimierung der Kombinationstherapie

RCTs zu mehreren Kombinationen wie Orthokeratologie + Atropin⁶⁾, multifokale Kontaktlinsen + Atropin und DIMS-Brillengläser + Atropin¹²⁾ sind im Gange. Die Überlegenheit gegenüber der Monotherapie und die langfristige Sicherheit werden weiterhin überprüft.

Perspektiven für eine personalisierte Behandlung

Die Personalisierung der Therapiewahl basierend auf der Myopie-Progressionrate, dem Erkrankungsalter und dem Risikofaktorprofil wird erforscht⁴⁾. Durch den Aufbau KI-gestützter Vorhersagemodelle für die Myopie-Progression wird eine Zukunft angestrebt, in der für jeden Patienten die optimale Konzentration und Therapiekombination vorgeschlagen werden kann.

8. Referenzen

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