Liệu pháp Ánh sáng Đỏ (Ức chế Tiến triển Cận thị)

Liệu pháp Ánh sáng Đỏ Cường độ Thấp Lặp lại (RLRL) là phương pháp điều trị không xâm lấn giúp ức chế tiến triển cận thị bằng cách chiếu ánh sáng đỏ trong dải 650-670 nm trong 3 phút hai lần mỗi ngày.
RCT của Jiang et al. (2022) cho thấy sự ức chế đáng kể sự kéo dài trục nhãn cầu là 0,10 mm/năm (đối chứng 0,38 mm/năm). ¹⁾
Cơ chế chính là tăng độ dày hắc mạc thông qua quang sinh điều biến. ³⁾
Về mặt lý thuyết, có khả năng gây độc quang cho võng mạc, và việc thiết lập dữ liệu an toàn dài hạn là cấp bách. ⁶⁾
Tính đến tháng 4 năm 2026, phương pháp điều trị này chưa được cơ quan dược phẩm Nhật Bản phê duyệt và chưa được bảo hiểm chi trả, là dịch vụ tự chi trả.

1. Liệu pháp Ánh sáng Đỏ (Ức chế Tiến triển Cận thị) là gì?

Liệu pháp Ánh sáng Đỏ Cường độ Thấp Lặp lại (Repeated Low-Level Red Light Therapy: RLRL) là phương pháp điều trị không xâm lấn giúp ức chế tiến triển cận thị ở trẻ em bằng cách chiếu vào mắt ánh sáng đỏ khả kiến có bước sóng cụ thể (chủ yếu là 650-670 nm) với cường độ thấp. Quy trình tiêu chuẩn sử dụng thiết bị cầm tay chuyên dụng, với các buổi chiếu 3 phút hai lần mỗi ngày, 5 ngày một tuần.

Vị trí của Liệu pháp RLRL

Liệu pháp RLRL là một liệu pháp ức chế tiến triển cận thị tương đối mới, với bằng chứng được tích lũy nhanh chóng từ những năm 2020. Nó được coi là “lựa chọn thứ tư” sau ba liệu pháp chính truyền thống (nhỏ atropin nồng độ thấp, chỉnh hình giác mạc và kính áp tròng đa tiêu), và hầu hết các nghiên cứu được thực hiện ở Đông Á, đặc biệt là Trung Quốc.

Cận thị chủ yếu do sự kéo dài trục nhãn cầu, trong đó mỗi 1 mm kéo dài tương ứng với khoảng 3 D cận thị. Ức chế kéo dài trục nhãn cầu là mục tiêu quan trọng nhất trong quản lý cận thị, và sự thay đổi chiều dài trục nhãn cầu là điểm cuối quan trọng nhất trong đánh giá hiệu quả của liệu pháp RLRL ¹⁾.

Các biến chứng chính liên quan đến cận thị bao gồm bong võng mạc (nguy cơ tăng 30% mỗi -1 D), thoái hóa hoàng điểm cận thị (tăng 58%) và glôcôm góc mở (tăng 20%) ⁶⁾. Liệu pháp RLRL được định vị như một can thiệp dự phòng để giảm các nguy cơ dài hạn này.

Ở trẻ em châu Á, tỷ lệ cận thị đặc biệt cao, và nếu không được điều trị và trở nên nặng, nguy cơ biến chứng nghiêm trọng như bong võng mạc và thoái hóa hoàng điểm cận thị tăng lên đáng kể. Ước tính mỗi tăng 1 D làm tăng nguy cơ bong võng mạc 30%, thoái hóa hoàng điểm cận thị 58%, glôcôm góc mở 20% và đục thủy tinh thể dưới bao sau 21% ⁶⁾.

Vì kéo dài trục nhãn cầu 1 mm tương ứng với khoảng 3 D cận thị, ức chế kéo dài trục nhãn cầu là mục tiêu quan trọng nhất trong quản lý cận thị. Phân tích tổng hợp của Haarman et al. (2020) ⁷⁾ cho thấy nguy cơ biến chứng tăng theo cấp số nhân với mức độ nghiêm trọng của cận thị, do đó can thiệp ở giai đoạn nhẹ có ý nghĩa lớn trong cải thiện tiên lượng dài hạn.

Liệu pháp RLRL là một trong những can thiệp ức chế tiến triển cận thị cùng với chỉnh hình giác mạc và nhỏ atropin nồng độ thấp, và bằng chứng đã được tích lũy nhanh chóng từ những năm 2020. Tại Nhật Bản, nó đã được giới thiệu tại một số cơ sở như một phương pháp điều trị tự nguyện. Trong đánh giá hệ thống của Yam et al. (2025), bằng chứng về một số can thiệp ức chế tiến triển cận thị bao gồm liệu pháp RLRL đã được tổng kết ⁵⁾.

Mặt khác, Bullimore et al. (2021) đã xem xét chi tiết rủi ro và lợi ích của quản lý cận thị nói chung, và chỉ ra rằng có nguy cơ nhiễm độc quang học võng mạc trong liệu pháp RLRL khi các thông số chiếu xạ sai lệch ⁶⁾. Tuân thủ quản lý thiết bị phù hợp, cường độ chiếu xạ và thời gian chiếu xạ là điều kiện tiên quyết để sử dụng an toàn.

Q Điều trị bằng ánh sáng đỏ là gì?

Liệu pháp RLRL là phương pháp điều trị ức chế tiến triển cận thị bằng cách chiếu ánh sáng đỏ khả kiến bước sóng 650-670 nm với cường độ thấp (0,3-1 mW/cm²) vào mắt mỗi lần 3 phút, hai lần mỗi ngày. Người ta cho rằng nó làm tăng độ dày hắc mạc thông qua quang điều biến sinh học (photobiomodulation) và ức chế sự kéo dài trục nhãn cầu ³⁾. Hiện tại, phương pháp này chưa được phê duyệt tại Nhật Bản và là dịch vụ y tế tự túc, được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa.

2. Triệu chứng chính và dấu hiệu lâm sàng

Chỉ số hiệu quả điều trị

Hiệu quả của liệu pháp RLRL được đánh giá bằng các chỉ số khách quan sau:

Chiều dài trục nhãn cầu: Đo bằng thiết bị đo chiều dài trục quang học. Theo dõi sự thay đổi trước và sau điều trị, mỗi 6 tháng.
Độ dày hắc mạc: Đo độ dày hắc mạc dưới hố trung tâm (SFCT) bằng OCT. Quan sát thấy độ dày hắc mạc tăng sau khi chiếu RLRL. Nghiên cứu theo dõi 2 năm của Dong et al. (2023) xác nhận sự gia tăng độ dày hắc mạc ²⁾.
Độ tương đương cầu: Đánh giá khách quan dưới điều kiện liệt điều tiết.
Thị lực điều chỉnh: Xác nhận sự ổn định của thị lực điều chỉnh trước và sau điều trị.

Lưu ý đánh giá an toàn

Mặc dù liệu pháp RLRL có cường độ thấp và các tác dụng phụ ngắn hạn hiếm gặp, nhưng cần kiểm tra thường xuyên các điểm sau:

Nguy cơ độc tính võng mạc: Cường độ, thời gian hoặc tần suất chiếu quá mức về mặt lý thuyết có thể gây tổn thương võng mạc ⁶⁾. Đánh giá phân lớp võng mạc và hắc mạc bằng OCT cần được ghi lại làm cơ sở trước điều trị và so sánh thường xuyên.
Thay đổi thị lực và thị giác màu sắc: Kiểm tra sự suy giảm thị lực hoặc bất thường về thị giác màu sắc trong quá trình điều trị.
Triệu chứng chủ quan: Chú ý đến các phàn nàn như chói, ảnh dư hoặc bất thường thị trường.

3. Nguyên nhân và yếu tố nguy cơ

Yếu tố nguy cơ tiến triển cận thị

Các yếu tố nguy cơ sau đây liên quan đến sự tiến triển của cận thị, đối tượng điều trị của liệu pháp RLRL:

Khởi phát sớm (đặc biệt ở độ tuổi 6–12)
Cả cha và mẹ đều bị cận thị (đặc biệt nếu cả hai đều cận)
Thời gian làm việc nhìn gần kéo dài (hơn 3 giờ mỗi ngày)
Thiếu thời gian hoạt động ngoài trời (dưới 1 giờ mỗi ngày)
Dân tộc châu Á (tỷ lệ mắc cao nhất ở người Đông Á)
Dự đoán của Holden et al. (2016) rằng khoảng 50% dân số thế giới sẽ bị cận thị vào năm 2050⁸⁾ làm tăng tầm quan trọng xã hội của can thiệp sớm.

4. Chẩn đoán và Phương pháp Xét nghiệm

Đánh giá trước khi bắt đầu điều trị

Trước khi bắt đầu liệu pháp RLRL, hãy ghi lại các giá trị cơ bản và xác nhận chỉ định thông qua các xét nghiệm sau:

Hạng mục xét nghiệm	Mục đích	Các điểm chính cần xác nhận
Khám khúc xạ dưới liệt điều tiết	Đánh giá khách quan mức độ cận thị	Tương đương cầu và lượng loạn thị
Đo chiều dài trục nhãn cầu	Thiết lập đường cơ sở và theo dõi tiến triển	Đo bằng phương pháp đo chiều dài trục quang học
Khám đáy mắt	Tình trạng võng mạc và hắc mạc trước điều trị	Xác nhận các thay đổi do cận thị nặng
OCT (hoàng điểm và thần kinh thị giác)	Thiết lập giá trị cơ sở cho độc tính võng mạc	Độ dày các lớp võng mạc và hắc mạc
Khám bằng đèn khe	Loại trừ bệnh lý đoạn trước	Viêm hoạt tính và đục thủy tinh thể

Đối với kiểm tra dưới tác dụng liệt điều tiết, ở trẻ nhỏ, việc sử dụng thuốc nhỏ mắt liệt điều tiết (ví dụ Cyplegin 1%) là không thể thiếu. Nếu chỉ thực hiện kiểm tra chủ quan mà không liệt điều tiết, có thể tính ra độ cận thị quá mức.

Theo dõi trong quá trình điều trị

Để xác nhận hiệu quả và an toàn điều trị, lịch trình sau được khuyến nghị.

Thời điểm	Nội dung
Sau 1 tháng	Tuân thủ nhỏ mắt, xác nhận triệu chứng chủ quan, thị lực chỉnh kính
Mỗi 3-6 tháng	Đo chiều dài trục, khúc xạ dưới liệt điều tiết, OCT (độ dày hắc mạc, đánh giá võng mạc)
Mỗi năm	Khám đáy mắt giãn đồng tử, OCT angiography (tùy chọn)

Q Cần những xét nghiệm nào trước khi điều trị?

Việc ghi lại các giá trị cơ bản bằng kiểm tra khúc xạ dưới liệt điều tiết và đo chiều dài trục quang học là bắt buộc. Ngoài ra, hãy ghi lại tình trạng võng mạc và hắc mạc trước điều trị bằng khám đáy mắt và OCT, và sử dụng để theo dõi an toàn trong quá trình điều trị. Nếu nghi ngờ cận thị nặng, cũng kiểm tra sự hiện diện của thoái hóa hoặc rách võng mạc ngoại vi.

5. Phương pháp điều trị tiêu chuẩn

Đồng thuận thông tin và đánh giá chỉ định trước điều trị

Dưới đây là những điều cơ bản để lựa chọn bệnh nhân phù hợp với liệu pháp RLRL.

Chỉ định được khuyến nghị:

Độ tuổi 6–18 (hầu hết các nghiên cứu bao gồm nhóm tuổi này)
Cận thị tương đương cầu −0,5 D trở lên có tiến triển được xác nhận
Cận thị được xác nhận dưới kiểm tra liệt điều tiết
Môi trường mà phụ huynh có thể quản lý phù hợp

Các tình huống cần cân nhắc thận trọng:

Trường hợp có tiền sử hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh võng mạc
Bệnh nhạy cảm ánh sáng (ví dụ: khô da sắc tố, nhạy cảm ánh sáng da)
Đang sử dụng thuốc gây nhạy cảm ánh sáng

Các tình huống cần tránh:

Bệnh võng mạc hoạt động (ví dụ: thoái hóa võng mạc, tân mạch)
Bệnh nhân được chẩn đoán xác định nhạy cảm ánh sáng

Phác đồ điều trị

Dưới đây là các thông số điều trị tiêu chuẩn được áp dụng trong các RCT chính.

Thông số	Giá trị chuẩn	Ghi chú
Bước sóng	650 nm (ánh sáng khả kiến đỏ)	Một số thử nghiệm sử dụng 670 nm
Cường độ chiếu	0,3–1 mW/cm²	Ánh sáng không kết hợp, không laser
Thời gian chiếu	3 phút/buổi	2 lần/ngày (sáng và tối)
Tần suất điều trị	5 ngày/tuần (chỉ ngày học)	—
Thời gian điều trị	12–24 tháng hoặc hơn	Cần duy trì hiệu quả liên tục

Các thiết bị cầm tay chuyên dụng sản xuất tại Trung Quốc (như Suneye) chủ yếu được sử dụng trong nghiên cứu. Chúng được thiết kế để bệnh nhân có thể tự chiếu tại nhà, nhưng việc thiết lập ban đầu và kiểm tra định kỳ do bác sĩ chuyên khoa thực hiện.

Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên chính

Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên kéo dài một năm của Jiang et al. (2022), nhóm RLRL cho thấy sự ức chế đáng kể sự kéo dài trục nhãn cầu là 0,10 mm/năm (nhóm đối chứng 0,38 mm/năm)¹⁾. Theo dõi hai năm của Dong et al. (2023) cũng xác nhận hiệu quả ức chế kéo dài trục bền vững và tăng độ dày hắc mạc²⁾.

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm của Zeng et al. (2023) cho thấy tiến triển tương đương cầu một năm là −0,20 D ở nhóm điều trị (nhóm đối chứng −0,71 D), ức chế tiến triển cận thị khoảng 72%⁴⁾.

So sánh hiệu quả của liệu pháp RLRL với các phương pháp ức chế tiến triển cận thị khác:

Can thiệp	Tỷ lệ ức chế khúc xạ	Tỷ lệ ức chế trục	Bằng chứng chính
Liệu pháp RLRL	72% (Zeng 2023)	74% (Jiang 2022)	Nhiều thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên
Atropine nồng độ thấp 0,05%	Lên đến 67%	—	Thử nghiệm LAMP
Chỉnh hình giác mạc (Orthokeratology)	—	43%	Phân tích tổng hợp Si 2015
MiSight (Kính áp tròng đa tiêu)	59%	52%	Chamberlain 2019
Kính mắt DIMS	55-59%	37-38%	Lam 2020 RCT

Tuy nhiên, do sự khác biệt về thiết kế thử nghiệm, độ tuổi mục tiêu và thời gian điều trị, cần thận trọng khi so sánh trực tiếp ⁵⁾. Thuốc nhỏ mắt atropine nồng độ thấp (Rijusea® Mini 0,025%) là loại thuốc duy nhất được phê duyệt tại Nhật Bản vào tháng 12 năm 2024 ⁹⁾, và kính mắt quản lý cận thị (như DIMS) ¹⁰⁾ cũng được khuyến nghị trong hướng dẫn của Hiệp hội Cận thị Nhật Bản. Liệu pháp RLRL hiện đang được xem như một lựa chọn có thể kết hợp với các can thiệp đã được phê duyệt này.

So với dữ liệu từ thử nghiệm MiSight (kính áp tròng đa tiêu) kéo dài 3 năm ¹¹⁾, thử nghiệm kính mắt DIMS kéo dài 2 năm ¹²⁾, phân tích tổng hợp về orthokeratology ¹³⁾ và thử nghiệm kết hợp orthokeratology + atropine ¹⁴⁾, tỷ lệ ức chế ngắn hạn của liệu pháp RLRL là tốt, nhưng việc thiếu dữ liệu trên 5 năm là thách thức lớn nhất. Xu hướng gia tăng bệnh hoàng điểm do cận thị ở người Nhật, được chỉ ra trong Nghiên cứu Kumayama ¹⁵⁾, càng củng cố tầm quan trọng y tế của các can thiệp quản lý cận thị bao gồm liệu pháp RLRL.

Kết hợp với các liệu pháp khác

RLRL + Atropine nồng độ thấp: Do cơ chế tác động khác nhau, dự kiến có tác dụng cộng hoặc hiệp đồng, nhưng việc xác nhận qua các thử nghiệm ngẫu nhiên lớn vẫn đang tiếp diễn ⁵⁾.
RLRL + Orthokeratology: Sự kết hợp này được báo cáo cho các trường hợp tiến triển nhanh.
Khi liệu pháp đơn trị không đủ hiệu quả, hãy xem xét kết hợp với các liệu pháp ức chế tiến triển cận thị khác.

Sự đồng thuận có thông tin

Tính đến tháng 4 năm 2026, liệu pháp RLRL chưa được phê duyệt về mặt pháp lý tại Nhật Bản và chưa được bảo hiểm chi trả, được cung cấp như dịch vụ tự nguyện. Cần giải thích đầy đủ những điều sau cho bệnh nhân và phụ huynh và nhận được sự đồng ý.

Rằng liệu pháp này chưa được phê duyệt về mặt pháp lý tại Nhật Bản
Rằng bằng chứng hiện tại chủ yếu từ các nghiên cứu quan sát kéo dài 1-2 năm, và tính an toàn lâu dài chưa được thiết lập
Có nguy cơ lý thuyết về độc tính võng mạc nếu sai lệch thông số chiếu xạ ⁶⁾
Rằng đây không phải là điều trị cận thị mà là ức chế tiến triển
Cần khám mắt định kỳ và theo dõi an toàn

Q Liệu pháp ánh sáng đỏ có sẵn ở Nhật Bản không?

Tính đến tháng 4 năm 2026, liệu pháp RLRL chưa được phê duyệt về mặt quy định và không được bảo hiểm chi trả tại Nhật Bản. Nó được cung cấp như dịch vụ tự chi trả tại một số phòng khám mắt, và điều quan trọng là phải tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa về chỉ định, an toàn và chi phí trước khi điều trị. Thuốc nhỏ mắt atropine nồng độ thấp (Rijusea® Mini 0,025%) là lựa chọn đầu tiên được bảo hiểm chấp thuận tại Nhật Bản, được phê duyệt vào tháng 12 năm 2024 như thuốc ức chế tiến triển cận thị nội địa đầu tiên.

Vai trò của RLRL trong cơ chế ức chế tiến triển cận thị

Trong khi các can thiệp quang học chính để ức chế tiến triển cận thị (orthokeratology, kính DIMS, kính áp tròng đa tiêu) có chung cơ chế “giả thuyết lệch tiêu ngoại vi cận thị”, liệu pháp RLRL hoạt động qua một con đường hoàn toàn khác: điều biến quang sinh học (PBM) → kích hoạt ty thể → cải thiện lưu lượng máu hắc mạc → dày hắc mạc → ức chế kéo dài trục nhãn cầu. Sự khác biệt về cơ chế tác động này dẫn đến kỳ vọng về hiệu quả hiệp đồng khi kết hợp với các liệu pháp khác ³⁾.

Ngoài ra, một đặc điểm độc đáo của liệu pháp RLRL là đáp ứng sinh lý cấp tính với sự gia tăng ngay lập tức độ dày hắc mạc sau điều trị ²⁾. Đây là đặc điểm không thấy ở các liệu pháp ức chế tiến triển cận thị khác, làm cho việc đo độ dày hắc mạc hữu ích như một chỉ số tức thời về hiệu quả điều trị.

6. Sinh lý bệnh và cơ chế khởi phát chi tiết

Hình ảnh OCT của hắc mạc dày trong bệnh lý hắc mạc võng mạc trung tâm dạng thanh dịch (mũi tên trắng chỉ hắc mạc dày)

Chhablani J, Barteselli G. Central serous chorioretinopathy with increased choroidal thickness. Wikimedia Commons. Figure 1. Source ID: commons:File:Central_serous_chorioretinopathy_with_increased_choroidal_thickness.png. License: CC BY-SA 3.0.

Hình ảnh chụp cắt lớp quang học (OCT) cho thấy hắc mạc dưới hố trung tâm dày lên rõ rệt, với bong thanh dịch nông kèm dịch dưới võng mạc phía trên vùng phản xạ cao được chỉ ra bởi mũi tên trắng. Điều này tương ứng với mối quan hệ giữa tăng độ dày hắc mạc và ức chế kéo dài trục nhãn cầu được thảo luận trong phần “6. Sinh lý bệnh và cơ chế khởi phát chi tiết”.

Điều biến quang sinh học (Photobiomodulation: PBM)

Cơ chế chính của liệu pháp RLRL là điều biến quang sinh học (PBM) ³⁾. Ánh sáng đỏ trong dải bước sóng 650-670 nm được hấp thụ đặc hiệu bởi cytochrome c oxidase (Complex IV) trong ty thể nội bào, gây ra các đáp ứng sinh học sau:

Tăng cường sản xuất ATP
Kích hoạt tín hiệu tế bào thông qua sản xuất vừa phải các loại oxy phản ứng (ROS)
Giãn mạch và tăng lưu lượng máu thông qua giải phóng oxit nitric (NO)
Cải thiện tuần hoàn hắc mạc và làm dày hắc mạc

Tăng độ dày hắc mạc và ức chế kéo dài trục nhãn cầu

Sự gia tăng độ dày hắc mạc sau khi chiếu RLRL đã được quan sát một cách nhất quán²⁾³⁾. Người ta cho rằng sự gia tăng độ dày hắc mạc ảnh hưởng đến độ cứng của thành nhãn cầu và góp phần ức chế kéo dài trục nhãn cầu. Sự gia tăng độ dày hắc mạc cũng đã được báo cáo với orthokeratology và atropine nồng độ thấp, cho thấy hắc mạc có thể là con đường chung trong việc ức chế tiến triển cận thị.

Cơ chế cơ bản của tiến triển cận thị

Tiến triển cận thị là một quá trình sinh học trong đó sự phát triển của mắt được điều chỉnh thông qua truyền tín hiệu từ võng mạc đến củng mạc, liên quan đến các quá trình sau.

Lệch tiêu viễn thị ngoại vi (peripheral hyperopic defocus) đóng vai trò là tín hiệu thúc đẩy kéo dài trục nhãn cầu
Tín hiệu ức chế tăng trưởng qua trung gian dopamine làm hãm kéo dài trục nhãn cầu
Tái cấu trúc ma trận ngoại bào của củng mạc quyết định chiều dài trục nhãn cầu
Sự dày lên hoặc mỏng đi của hắc mạc trở thành dấu ấn sinh học cho sự thay đổi chiều dài trục nhãn cầu

Liệu pháp RLRL can thiệp vào quá trình truyền tín hiệu này và hãm sự phát triển của mắt ở cấp độ hắc mạc và củng mạc, nhưng bức tranh toàn cảnh vẫn chưa được hiểu rõ hoàn toàn³⁾. Phân tích tổng hợp của Haarman et al. (2020) chỉ ra nguy cơ định lượng của các biến chứng cận thị được trích dẫn rộng rãi như cơ sở y khoa cho can thiệp điều trị⁷⁾.

7. Nghiên cứu mới nhất và triển vọng tương lai

Thiết lập dữ liệu hiệu quả và an toàn lâu dài

Các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng chính hiện nay có thời gian theo dõi từ 1-2 năm, dữ liệu dài hạn trên 5 năm còn khan hiếm ¹⁾²⁾. Tính bền vững của hiệu quả sau khi ngừng điều trị (hiệu ứng kéo dài) cũng chưa được thiết lập, và các nghiên cứu đang được tiến hành để theo dõi sự thay đổi tốc độ tiến triển cận thị sau khi kết thúc điều trị.

Trong nghiên cứu theo dõi 2 năm của Dong et al. (2023), nhóm điều trị RLRL cho thấy sự ức chế kéo dài trục nhãn cầu và tăng độ dày hắc mạc so với nhóm đối chứng, với xác nhận hiệu quả khi sử dụng liên tục trong 1 năm ²⁾. Tuy nhiên, do thiết kế nghiên cứu, thông số chiếu xạ và độ tuổi đối tượng khác nhau giữa các thử nghiệm, cần thận trọng khi so sánh trực tiếp.

Định lượng Nguy cơ Độc tính Võng mạc

Về mặt lý thuyết, có khả năng cường độ, thời gian hoặc tần suất chiếu xạ quá mức có thể gây tổn thương võng mạc. Trong đánh giá rủi ro-lợi ích của quản lý cận thị bởi Bullimore et al. (2021), sự cân bằng an toàn tổng thể của các can thiệp quang học và dược lý bao gồm liệu pháp RLRL đã được thảo luận, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc quản lý thông số phù hợp ⁶⁾.

Các nghiên cứu đang được tiến hành nhằm thiết lập giới hạn chiếu xạ an toàn và đánh giá rủi ro. Trong thực hành lâm sàng, cần tuân thủ nghiêm ngặt cường độ chiếu xạ (0,3-1 mW/cm²), thời gian chiếu xạ (3 phút/phiên) và tần suất chiếu xạ (2 lần/ngày, 5 ngày/tuần), cùng với việc hiệu chuẩn thiết bị định kỳ.

Từ góc độ độc tính ánh sáng, sự tích lũy phơi nhiễm ánh sáng lên tế bào cảm quang và biểu mô sắc tố võng mạc (RPE) là quan trọng, và cần thận trọng khi vượt quá liều khuyến cáo (đặc biệt là sử dụng sai lệch cường độ cao hoặc thời gian dài). Như phân tích tổng hợp về biến chứng cận thị của Haarman et al. (2020) đã chỉ ra ⁷⁾, điều quan trọng là đánh giá rủi ro-lợi ích của liệu pháp RLRL một cách riêng lẻ dựa trên giả định rằng quản lý cận thị thích hợp có thể giảm nguy cơ biến chứng nghiêm trọng.

So sánh trực tiếp với Atropine nồng độ thấp và Orthokeratology

Các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng so sánh trực tiếp liệu pháp RLRL với orthokeratology và atropine nồng độ thấp đang được tiến hành. Dự kiến sẽ thiết lập các phác đồ quản lý cận thị cá nhân hóa có xem xét ưu và nhược điểm của từng liệu pháp ⁵⁾.

So sánh đặc điểm của ba can thiệp chính (RLRL, OK, atropine nồng độ thấp):

Can thiệp	Tỷ lệ ức chế trục nhãn cầu	Xâm lấn	Tiện lợi	Tình trạng quy định tại Nhật Bản
Liệu pháp RLRL	Khoảng 60-72%	Không xâm lấn	Có thể thực hiện tại nhà	Chưa được phê duyệt (tự chi trả)
Chỉnh hình giác mạc	30-50%	Có tiếp xúc giác mạc	Đeo qua đêm	Chưa được phê duyệt (tự chi trả)
Atropine nồng độ thấp 0,025%	Khoảng 62%	Nhỏ mắt	Nhỏ mắt trước khi ngủ	Đã được phê duyệt

Dự đoán tiến triển cận thị bằng AI

Các mô hình tích hợp dữ liệu chiều dài trục, yếu tố nguy cơ và đáp ứng điều trị bằng AI để đề xuất chiến lược điều trị tối ưu cho từng bệnh nhân đang được phát triển. Có thể được áp dụng để dự đoán người đáp ứng với liệu pháp RLRL.

Xu hướng phê duyệt trong nước

Với sự tích lũy bằng chứng tại Trung Quốc và Đông Nam Á, có khả năng sẽ bắt đầu đối thoại với cơ quan quản lý tại Nhật Bản. Sự chú ý đang hướng tới việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng đa trung tâm trong nước và phê duyệt thuốc. Trong bối cảnh dân số cận thị toàn cầu gia tăng (Holden 2016: 4,9 tỷ người vào năm 2050⁸⁾), liệu pháp RLRL đang được định vị như một lựa chọn trong quản lý cận thị.

8. Tài liệu tham khảo

Jiang Y, Zhu Z, Tan X, et al. Effect of repeated low-level red-light therapy for myopia control in children: a multicenter randomized controlled trial. Ophthalmology. 2022;129:509-519.
Dong J, Zhu Z, Xu H, et al. Myopia control effect of repeated low-level red-light therapy in Chinese children: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ophthalmology. 2023;130:198-204.
Wang W, Jiang Y, Zhu Z, et al. Chorioidal thickening as a potential therapeutic target in myopia management: a review of repeated low-level red light therapy. Surv Ophthalmol. 2023;68:1-12.
Zeng J, Liu Y, Wang Z, et al. Efficacy of repeated low-level red-light stimulation on slowing myopia progression and ocular growth in children with myopia: a randomized controlled trial. Transl Vis Sci Technol. 2023;12:22.
Yam JC, Zhang XJ, Zhang Y, et al. Interventions to reduce incidence and progression of myopia in children and adults. Prog Retin Eye Res. 2025.
Bullimore MA, Ritchey ER, Shah S, et al. The risks and benefits of myopia control. Ophthalmology. 2021;128:1561-1579.
Haarman AEG, Enthoven CA, Tideman JWL, et al. The complications of myopia: a review and meta-analysis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61:49.
Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123:1036-1042.
低濃度アトロピン点眼液を用いた近視進行抑制治療の治療指針作成委員会. 低濃度アトロピン点眼液を用いた近視進行抑制治療の手引き. 日眼会誌. 2025;129(10):851-854.
近視管理用眼鏡ガイドライン作成委員会. 近視管理用眼鏡（多分割レンズ）ガイドライン（第1版）. 日眼会誌. 2025;129(10):855-860.
Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, et al. A 3-year randomized clinical trial of MiSight lenses for myopia control. Optom Vis Sci. 2019;96:556-567.
Lam CSY, Tang WC, Tse DY, et al. Defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020;104:363-368.
Si JK, Tang K, Bi HS, et al. Orthokeratology for myopia control: a meta-analysis. Optom Vis Sci. 2015;92:252-257.
Kinoshita N, Konno Y, Hamada N, et al. Efficacy of combined orthokeratology and 0.01% atropine solution for slowing axial elongation in children with myopia: a 2-year randomized trial. Sci Rep. 2020;10:12750.
Ueda E, Yasuda M, Fujiwara K, et al. Trends in the prevalence of myopia and myopic maculopathy in a Japanese population: the Hisayama Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60:2781-2786.