적색광 치료(근시 진행 억제)

이 질환의 요점

• 반복 저강도 적색광 치료(RLRL)는 650~670nm 대역의 적색광을 하루 2회 3분씩 조사하여 근시 진행을 억제하는 비침습적 치료법입니다.
• Jiang 등(2022)의 무작위 대조 시험에서 안축 연장이 0.10mm/년(대조군 0.38mm/년)으로 유의하게 억제되었습니다. ¹⁾
• 주요 기전은 광생물조절에 의한 맥락막 두께 증가로 생각됩니다. ³⁾
• 이론적으로 망막 광독성 가능성이 있으며, 장기 안전성 데이터 확립이 시급합니다. ⁶⁾
• 2026년 4월 기준으로 일본에서는 약사 미승인 및 보험 비적용 상태로 자비 진료입니다.

1. 적색광 치료(근시 진행 억제)란?

반복 저강도 적색광 치료(RLRL)는 특정 파장(주로 650~670nm)의 적색 가시광선을 저강도로 눈에 조사하여 소아의 근시 진행을 억제하는 비침습적 치료법입니다. 전용 핸드헬드 기기를 사용하여 1회 3분, 하루 2회 세션을 주 5일 시행하는 프로토콜이 표준입니다.

RLRL 요법의 위치

RLRL 요법은 2020년대 이후 급속히 근거가 축적된 비교적 새로운 근시 진행 억제 요법입니다. 기존의 주요 3가지 요법(저농도 아트로핀 점안, 오소케라톨로지, 다초점 콘택트렌즈)에 이은 ‘네 번째 선택지’로 주목받고 있으며, 연구의 대부분이 중국을 중심으로 한 동아시아에서 이루어지고 있습니다.

근시는 안축의 연장이 주요 병태이며, 안축 길이 1mm 연장은 약 3D의 근시화에 해당합니다. 안축 연장을 억제하는 것이 근시 관리의 가장 중요한 목표이며, RLRL 요법의 유효성 평가에서도 안축 길이의 변화가 가장 중요한 평가변수로 간주됩니다¹⁾.

근시에 따른 주요 합병증으로는 망막박리(−1D당 위험 30% 증가), 근시성 황반변성(58% 증가), 개방각 녹내장(20% 증가) 등이 있습니다⁶⁾. RLRL 요법은 이러한 장기적 위험을 줄이기 위한 예방적 중재로 자리매김하고 있습니다.

아시아계 소아에서는 근시 유병률이 특히 높으며, 치료하지 않고 고도화되면 망막박리, 근시성 황반변성 등 중증 합병증의 위험이 크게 증가합니다. 근시에 따른 주요 합병증 위험으로, 1D 증가당 망막박리 30%, 근시성 황반변성 58%, 개방각 녹내장 20%, 후낭하 백내장 21%의 위험 상승이 추정됩니다⁶⁾.

안축 길이 1mm 연장은 약 3D에 해당하는 근시화에 해당하므로, 안축 연장 억제가 근시 관리의 가장 중요한 목표입니다. Haarman et al.(2020)의 메타분석⁷⁾에서는 근시 정도가 심해질수록 합병증 위험이 지수 함수적으로 상승하는 것으로 나타나, 경도 단계에서의 중재가 장기 예후 개선에 큰 의미를 가집니다.

RLRL 요법은 오소케라톨로지나 저농도 아트로핀 점안과 함께 근시 진행 억제 중재의 하나로, 2020년대 이후 급속히 근거가 축적되고 있습니다. 일본에서도 일부 시설에서 자비 진료로 도입이 진행되고 있습니다. Yam et al.(2025)의 체계적 문헌고찰에서는 RLRL 요법을 포함한 여러 근시 진행 억제 중재의 근거가 종합되어 있습니다⁵⁾.

한편, Bullimore et al.(2021)은 근시 관리 전반의 위험과 이점에 대해 상세히 검토하였으며, RLRL 요법에서도 조사 매개변수 이탈 시 망막 광독성 위험이 존재함을 지적하고 있습니다⁶⁾. 적절한 기기 관리, 조사 강도 및 조사 시간 준수가 안전 사용의 전제가 됩니다.

Q 적색광 치료란 무엇인가요?

A

RLRL 요법은 650670nm 대역의 저강도(0.31 mW/cm²) 적색 가시광선을 하루 2회, 3분씩 눈에 조사하여 근시 진행을 억제하는 치료법입니다. 광생물학적 조절(photobiomodulation)을 통해 맥락막 두께를 증가시키고 안축 연장을 억제하는 것으로 생각됩니다³⁾. 현재 일본에서는 승인되지 않은 자비 진료이며, 전문의 관리 하에 사용됩니다.

2. 주요 증상 및 임상 소견

치료 효과 지표

RLRL 요법의 유효성은 다음 객관적 지표로 평가합니다.

• 안축장: 광학식 안축장 측정기로 측정합니다. 치료 전과 6개월마다 변화를 추적합니다.
• 맥락막 두께: OCT를 이용한 중심와하 맥락막 두께(SFCT) 측정. RLRL 조사 후 맥락막 두께 증가가 관찰됩니다. Dong 등(2023)의 2년 추적 연구에서 맥락막 두께 증가가 확인되었습니다²⁾.
• 등가 구면 굴절력: 조절 마비 하 검사를 통한 객관적 평가.
• 교정 시력: 치료 전후 교정 시력의 안정성 확인.

안전성 평가 시 주의사항

RLRL 요법은 저강도이므로 단기적인 유해 사례는 적은 것으로 알려져 있지만, 다음 사항을 정기적으로 확인해야 합니다.

• 망막 독성 위험: 과도한 조사 강도, 시간, 빈도는 이론적으로 망막 손상을 유발할 수 있습니다⁶⁾. 치료 전 OCT로 망막 및 맥락막의 층별 평가를 기준으로 기록하고 정기적으로 비교합니다.
• 시력 및 색각 변화: 치료 중 시력 저하나 색각 이상 유무를 확인합니다.
• 자각 증상: 눈부심, 잔상, 시야 이상 등의 호소에 주의합니다.

3. 원인 및 위험 요인

근시 진행의 위험 요인

RLRL 요법의 치료 대상이 되는 근시 진행에는 다음과 같은 위험 인자가 관여합니다.

• 조기 발병 (특히 6~12세 발병)
• 양쪽 부모가 근시 (특히 양쪽 모두 근시)
• 근거리 작업 시간이 긴 경우 (하루 3시간 초과)
• 야외 활동 시간 부족 (하루 1시간 미만)
• 아시아계 민족 (동아시아계에서 유병률 가장 높음)
• Holden et al. (2016)의 예측에 따르면 2050년에는 세계 인구의 약 50%가 근시가 될 것으로 예상되며⁸⁾, 조기 개입의 사회적 중요성이 높아지고 있습니다.

근시 진행을 늦추기 위한 포인트

야외 활동을 하루 2시간 이상 (주 14시간 이상) 확보하는 것은 근시의 발병과 진행을 억제하는 효과가 있습니다. 고휘도의 야외 빛이 망막 도파민 분비를 촉진하여 안축 연장을 억제하는 메커니즘이 제안되고 있습니다. 적색광 치료와 병용하면 효과가 더욱 향상될 가능성이 있습니다.

4. 진단 및 검사 방법

치료 시작 전 평가

RLRL 요법을 시작하기 전에 다음 검사를 통해 기준치를 기록하고 적응증을 확인합니다.

검사 항목	목적	주요 확인 사항
조절마비하 굴절검사	근시 도수의 객관적 파악	등가구면값 및 난시량
안축장 길이 측정	기준치 설정 및 진행 모니터링	광학식 안축장 측정기로 측정
안저 검사	치료 전 망막 및 맥락막 상태	고도 근시성 변화 확인
OCT (황반 및 시신경)	망막 독성 기준치 설정	망막 및 맥락막 층별 두께
세극등 현미경 검사	전안부 질환 배제	활동성 염증 및 백내장

조절마비 검사를 위해 유소아에서는 조절마비제(사이클로펜톨레이트 1% 등) 점안이 필수적입니다. 조절마비 없이 자각적 검사만 시행하면 과도한 근시 도수가 산출될 수 있습니다.

치료 중 모니터링

치료 효과와 안전성을 확인하기 위해 다음 일정이 권장됩니다.

시기	내용
1개월 후	점안 순응도, 자각 증상 확인, 교정 시력
3~6개월마다	안축장 측정, 조절마비하 굴절검사, OCT(맥락막 두께, 망막 평가)
매년	산동 안저 검사, OCT 혈관조영술(선택 사항)

Q 치료 전에 어떤 검사가 필요한가요?

A

조절마비하 굴절검사와 광학식 안축장 측정으로 기준치를 기록하는 것이 필수입니다. 또한 안저 검사와 OCT로 치료 전 망막 및 맥락막 상태를 기록하여 치료 중 안전성 모니터링에 활용합니다. 고도 근시가 의심되는 경우 주변부 망막 변성이나 열공 유무도 확인합니다.

5. 표준 치료법

치료 전 사전 동의 및 적응증 평가

RLRL 요법의 대상 환자를 선택할 때의 기본 사항은 다음과 같습니다.

권장 적응증:

• 6~18세 (대부분의 연구가 이 연령대를 대상으로 함)
• 등가 구면 근시 도수 −0.5D 이상이며 진행이 확인된 경우
• 조절 마비 검사로 확진된 근시
• 보호자가 적절한 관리를 할 수 있는 환경

신중히 판단해야 할 상황:

• 망막 질환의 과거력 또는 가족력이 있는 증례
• 광과민성 질환 (색소성 건피증, 피부 광과민증 등)
• 광과민성 약물을 사용 중인 경우

사용을 피해야 할 상황:

• 활동성 망막 질환 (망막 변성, 신생혈관 등)
• 광과민증 확진 환자

치료 프로토콜

주요 RCT에서 채택된 표준 치료 파라미터는 다음과 같습니다.

매개변수	표준값	비고
파장	650 nm (적색 가시광선)	일부 시험에서는 670 nm 사용
조사 강도	0.3~1 mW/cm²	비간섭광, 비레이저
조사 시간	3분/세션	하루 2회 (아침, 저녁)
치료 빈도	5일/주 (학교 가는 날만)	—
치료 기간	12~24개월 이상	지속적인 효과 유지 필요

사용되는 기기는 주로 중국산 전용 핸드헬드 기기(Suneye 등)로 연구에 사용되어 왔습니다. 환자가 가정에서 자가 조사할 수 있도록 설계되었지만, 초기 설정과 정기 확인은 전문의가 수행합니다.

주요 무작위 대조 시험 결과

Jiang 등(2022)의 1년 무작위 대조 시험에서 RLRL군의 안축 연장은 0.10mm/년(대조군 0.38mm/년)으로 유의하게 억제되었습니다¹⁾. Dong 등(2023)의 2년 추적 관찰에서도 안축 연장 억제 효과가 지속되었고, 맥락막 두께 증가가 확인되었습니다²⁾.

Zeng 등(2023)의 다기관 무작위 대조 시험에서 1년 등가 구면 진행은 치료군 −0.20 D(대조군 −0.71 D)로 근시 진행을 약 72% 억제했습니다⁴⁾.

RLRL 요법과 다른 근시 진행 억제 방법의 효과 비교:

중재	굴절 억제율	안축 억제율	주요 근거
RLRL 요법	72%(Zeng 2023)	74%(Jiang 2022)	다중 무작위 대조 시험
저농도 아트로핀 0.05%	최대 67%	—	LAMP 연구
각막굴절교정술(오소케라톨로지)	—	43%	Si 2015 메타분석
MiSight(다초점 콘택트렌즈)	59%	52%	Chamberlain 2019
DIMS 안경	55~59%	37~38%	Lam 2020 무작위 대조 시험

그러나 시험 설계, 대상 연령, 치료 기간이 다르므로 직접 비교 시 주의가 필요합니다⁵⁾. 저농도 아트로핀 점안액(Rijusea® Mini 0.025%)은 2024년 12월 일본에서 승인된 유일한 약물이며⁹⁾, 근시 관리용 안경 렌즈(예: DIMS)¹⁰⁾도 일본 근시 학회 가이드라인에서 권장됩니다. RLRL 요법은 이러한 승인된 중재와 병용하는 옵션으로 자리 잡고 있습니다.

MiSight(다초점 CL)의 3년 RCT¹¹⁾, DIMS 안경의 2년 RCT¹²⁾, OK의 메타분석¹³⁾, OK+아트로핀 병용 RCT¹⁴⁾ 등의 데이터와 비교할 때, RLRL 요법의 단기 억제율은 양호하지만 5년 이상의 데이터가 아직 존재하지 않는 점이 가장 큰 과제입니다. Hisayama 연구¹⁵⁾가 보여주는 일본인에서 근시성 황반병증의 증가 추세는 RLRL 요법을 포함한 근시 관리 중재의 의학적 중요성을 더욱 뒷받침합니다.

다른 요법과의 병용

• RLRL + 저농도 아트로핀: 두 작용 기전이 다르므로 상가 또는 상승 효과가 기대되지만, 대규모 RCT에서의 검증은 계속되고 있습니다⁵⁾.
• RLRL + 각막굴절교정술(Orthokeratology): 급속 진행 사례에 대해 선택되는 병용법으로 보고되었습니다.
• 단독 요법으로 효과가 불충분한 경우, 다른 근시 진행 억제 요법과의 병용을 고려합니다.

사전 동의

2026년 4월 현재, RLRL 요법은 일본에서 약사 미승인 및 보험 미적용 치료이며, 자비 진료로 제공됩니다. 환자와 보호자에게 다음 사항을 충분히 설명하고 동의를 얻는 것이 필요합니다.

• 일본에서 약사 승인을 받지 않은 치료입니다.
• 현재의 증거는 주로 1~2년 관찰 연구이며, 장기 안전성은 확립되지 않았습니다.
• 조사 매개변수를 이탈할 경우 망막 독성 위험이 이론적으로 존재합니다⁶⁾.
• 근시의 ‘치료’가 아니라 ‘진행 억제’입니다.
• 정기적인 안과 검진과 안전성 모니터링이 필수입니다.

치료 시 주의사항

• 권장되지 않는 조사 강도, 시간, 빈도로 사용하는 것은 엄격히 금지됩니다. 기기의 적절한 관리가 필요합니다.
• 안저 질환(망막 이영양증, 망막색소변성 등)이 있는 환자에게는 신중히 사용한다.
• 가정용 기기를 어린이가 단독으로 사용하지 않도록 하고, 보호자의 관리 하에 시행한다.
• 비정상적인 시각 증상(눈부심, 시야 이상, 색각 이상)이 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받는다.

Q 일본에서 적색광 치료를 받을 수 있나요?

A

2026년 4월 기준, 일본에서 RLRL 요법은 약사 미승인 및 보험 미적용 상태입니다. 일부 안과 클리닉에서 자비 진료로 제공되며, 진료 시 전문의에게 적응증, 안전성, 비용에 대해 충분히 확인하는 것이 중요합니다. 저농도 아트로핀 점안액(리주세아® 미니 0.025%)이 2024년 12월 국내 최초 근시 진행 억제제로 승인되어 보험 진료 옵션입니다.

근시 진행 억제 메커니즘에서 RLRL의 위치

근시 진행 억제의 주요 광학적 중재(오소케라톨로지, DIMS 안경, 다초점 CL)는 ‘주변 근시성 디포커스 가설’을 공통 메커니즘으로 하는 반면, RLRL 요법은 광생물학적 조절(PBM)을 통한 미토콘드리아 활성화 → 맥락막 혈류 개선 → 맥락막 비후 → 안축 연장 억제라는 완전히 다른 경로로 작용합니다. 이 다른 작용 기전은 다른 요법과의 병용을 통한 상승 효과 기대로 이어집니다³⁾.

또한 RLRL 요법의 독특한 점으로, 치료 후 즉시 맥락막 두께가 증가하는 급성 생리적 반응이 관찰됩니다²⁾. 이는 다른 근시 진행 억제 요법에서는 볼 수 없는 특징이며, 치료의 즉각적 효과 지표로서 맥락막 두께 측정이 유용하다고 여겨집니다.

6. 병태생리학 및 상세 발병 기전

중심성 장액성 맥락망막병증에서 맥락막 비후의 OCT 영상(흰색 화살표는 비후된 맥락막을 나타냄)

Chhablani J, Barteselli G. Central serous chorioretinopathy with increased choroidal thickness. Wikimedia Commons. Figure 1. Source ID: commons:File:Central_serous_chorioretinopathy_with_increased_choroidal_thickness.png. License: CC BY-SA 3.0.

광간섭단층촬영(OCT)에서 중심와 아래 맥락막이 현저히 비후되고, 흰색 화살표로 표시된 고반사대 위쪽에 망막하액을 동반한 얕은 장액성 박리가 관찰됩니다. 이는 본문 ‘6. 병태생리학 및 상세 발병 기전’ 항목에서 다루는 맥락막 두께 증가와 안축 연장 억제의 관계에 해당합니다.

광생물학적 조절(Photobiomodulation: PBM)

RLRL 요법의 주요 메커니즘으로 광생물학적 조절(PBM)이 제안되고 있습니다³⁾. 650~670nm 대역의 적색광은 세포 내 미토콘드리아에 존재하는 시토크롬 c 산화효소(복합체 IV)에 특이적으로 흡수되어 다음과 같은 생물학적 반응을 유도합니다.

• ATP 생성 촉진
• 활성산소종(ROS)의 적절한 생성을 통한 세포 신호 활성화
• 일산화질소(NO) 방출을 통한 혈관 확장 및 혈류 증가
• 맥락막 순환 개선 및 두께 증가

맥락막 두께 증가와 안축 연장 억제

RLRL 조사 후 맥락막 두께가 증가한다는 것이 일관되게 관찰되었습니다²⁾³⁾. 맥락막 두께 증가는 안구벽의 강성에 영향을 미쳐 안축 연장 억제에 기여하는 것으로 생각됩니다. 각막굴절교정술이나 저농도 아트로핀에서도 맥락막 두께 증가가 보고되었으며, 맥락막이 근시 진행 억제의 공통 경로일 가능성이 주목받고 있습니다.

근시 진행의 기본 메커니즘

근시 진행은 망막에서 공막으로의 신호 전달을 통해 안구 성장이 조절되는 생물학적 과정이며, 다음 과정이 관여합니다.

• 주변 원시성 디포커스가 안축 연장의 구동 신호가 됩니다
• 도파민 매개 성장 억제 신호가 안축 연장을 제동합니다
• 공막의 세포외 기질 재구성이 안축 길이를 결정합니다
• 맥락막의 두께 증가 및 감소가 안축 길이 변화의 바이오마커가 됩니다

RLRL 요법은 이러한 신호 전달에 개입하여 맥락막 및 공막 수준에서 안구 성장을 제동하지만, 전체적인 모습은 아직 밝혀지지 않은 부분이 많습니다³⁾. Haarman et al.(2020)의 메타분석이 제시하는 근시 합병증의 정량적 위험은 치료 개입의 의학적 근거로 널리 인용되고 있습니다⁷⁾.

7. 최신 연구와 향후 전망

환자분께: 반드시 읽어주십시오

다음 내용은 현재 연구 단계 또는 임상 시험 중인 것으로, 일반 병원에서 받을 수 있는 표준 치료가 아닙니다. 향후 의료 발전에 관한 전문가용 참고 정보입니다.

장기 유효성 및 안전성 데이터 확립

현재 주요 RCT의 관찰 기간은 1~2년이며, 5년 이상의 장기 데이터는 부족합니다¹⁾²⁾. 치료 중단 후 효과 지속성(캐리오버 효과)도 확립되지 않았으며, 치료 종료 후 근시 진행 속도 변화를 추적하는 연구가 진행 중입니다.

Dong 등(2023)의 2년 추적 연구에서 RLRL 치료군은 대조군에 비해 지속적인 안축 연장 억제와 맥락막 두께 증가를 보였으며, 1년 연속 사용 시 효과가 유지됨이 확인되었습니다²⁾. 그러나 연구 설계, 조사 매개변수 및 대상 연령이 연구 간에 다르므로 직접 비교에는 주의가 필요합니다.

망막 독성 위험의 정량화

과도한 조사 강도, 시간 또는 빈도는 이론적으로 망막 손상을 유발할 수 있습니다. Bullimore 등(2021)의 근시 관리 위험-이점 평가에서는 RLRL 요법을 포함한 광학 및 약물 중재의 전반적인 안전성 균형이 논의되었으며, 적절한 매개변수 관리의 중요성이 강조되었습니다⁶⁾.

안전 조사 한계 설정과 위험 평가를 목표로 한 연구가 수행되고 있습니다. 실제 임상에서는 조사 강도(0.3~1 mW/cm²), 조사 시간(3분/세션), 조사 빈도(하루 2회, 주 5일)를 엄격히 준수하고 장비의 정기적인 교정 확인이 필요합니다.

광독성 관점에서는 광수용체와 RPE에 대한 누적 광노출량이 중요하며, 권장량을 초과한 조사(특히 고강도, 장시간의 비정상적 사용)에 주의가 필요합니다. Haarman 등(2020)의 근시 합병증 메타분석이 보여주듯이⁷⁾, 적절한 근시 관리를 통해 심각한 합병증 위험을 줄일 수 있다는 전제 하에 RLRL 요법의 위험-이점을 개별적으로 평가하는 것이 중요합니다.

저농도 아트로핀 및 각막굴절교정술과의 직접 비교

RLRL 요법과 각막굴절교정술, 저농도 아트로핀 간의 직접 비교 RCT가 수행되고 있습니다. 각 요법의 장단점을 고려한 개인 맞춤형 근시 관리 프로토콜의 확립이 기대됩니다⁵⁾.

세 가지 주요 중재(RLRL, OK, 저농도 아트로핀)의 특성 비교:

중재	안축 억제율	침습성	편의성	일본 규제 현황
RLRL 요법	약 60~72%	비침습	집에서 시행 가능	미승인 (자비 부담)
각막굴절교정술(오소케라톨로지)	30~50%	각막 접촉 있음	야간 착용	미승인(자비 부담)
저농도 아트로핀 0.025%	약 62%	점안	취침 전 점안	승인됨

AI를 활용한 근시 진행 예측

안축장 데이터, 위험 요인, 치료 반응을 AI로 통합 분석하여 환자별 최적의 치료 전략을 제안하는 모델 개발이 진행 중입니다. RLRL 요법의 반응자 예측에도 적용될 가능성이 있습니다.

국내 승인을 위한 동향

중국 및 동남아시아에서의 증거 축적에 따라 일본에서도 규제 당국과의 대화가 시작될 가능성이 있습니다. 국내 다기관 무작위 대조 시험(RCT) 실시와 의약품 승인을 위한 동향이 주목됩니다. 전 세계적인 근시 인구 증가(Holden 2016: 2050년 49억 명⁸⁾)를 배경으로 RLRL 요법은 근시 관리의 선택지 중 하나로 자리 잡고 있습니다.

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