紅光治療（近視進展控制）
1. 什麼是紅光治療（近視控制）？
Section titled “1. 什麼是紅光治療（近視控制）？”重複低強度紅光療法（RLRL）是一種非侵入性治療方法，透過向眼睛照射特定波長（主要為650-670nm）的低強度紅色可見光，抑制兒童近視進展。標準方案使用專用手持設備，每天兩次、每次3分鐘，每週5天。
RLRL療法的定位
Section titled “RLRL療法的定位”RLRL療法是一種相對較新的近視進展控制療法，自2020年代以來證據迅速累積。它作為傳統三大療法（低濃度阿托品眼藥水、角膜塑形鏡和多焦點隱形眼鏡）之後的「第四種選擇」而受到關注，大多數研究在以中國為中心的東亞地區進行。
近視的主要病理是眼軸延長，眼軸每延長1毫米大約相當於近視增加3屈光度。抑制眼軸延長是近視管理的最重要目標，在評估RLRL療法的有效性時，眼軸長度的變化是最重要的終點指標1)。
近視的主要併發症包括視網膜剝離（每−1D風險增加30%）、近視性黃斑部病變（增加58%）和開放隅角青光眼（增加20%）6)。RLRL療法被定位為降低這些長期風險的預防性介入措施。
在亞洲兒童中，近視盛行率特別高，如果不治療而發展為高度近視，視網膜剝離、近視性黃斑部病變等嚴重併發症的風險會大幅增加。據估計，每增加1D近視，視網膜剝離風險增加30%，近視性黃斑部病變增加58%，開放隅角青光眼增加20%，後囊下白內障增加21%6)。
由於眼軸每延長1毫米大約相當於近視增加3D，抑制眼軸延長是近視管理的最重要目標。Haarman等人（2020）的統合分析7)表明，近視程度越重，併發症風險呈指數級上升，因此在輕度階段進行介入對改善長期預後具有重要意義。
RLRL療法作為與角膜塑形鏡和低濃度阿托品眼藥水並列的近視進展控制介入措施之一，自2020年代以來證據迅速累積。在日本，一些機構已將其作為自費治療引入。Yam等人（2025）的系統性回顧總結了包括RLRL療法在內的多種近視進展控制介入措施的證據5)。
另一方面，Bullimore等人（2021）詳細探討了近視管理的整體風險和益處，並指出RLRL療法在照射參數偏離時存在視網膜光毒性風險6)。適當的設備管理以及遵守照射強度和照射時間是安全使用的前提。
RLRL療法是一種近視進展抑制治療，使用650-670nm波段的低強度（0.3-1 mW/cm²）紅色可見光，每天兩次，每次3分鐘照射眼睛。它被認為通過光生物調節增加脈絡膜厚度並抑制眼軸延長3)。目前在日本尚未核准，屬於自費醫療，需在專科醫師管理下使用。
2. 主要症狀與臨床所見
Section titled “2. 主要症狀與臨床所見”治療效果指標
Section titled “治療效果指標”RLRL療法的有效性透過以下客觀指標評估。
- 眼軸長度：使用光學式眼軸長度測量儀測量。追蹤治療前及每6個月的變化。
- 脈絡膜厚度：透過OCT測量中心凹下脈絡膜厚度（SFCT）。RLRL照射後觀察到脈絡膜厚度增加。Dong等人（2023）的2年追蹤研究證實了脈絡膜厚度增加2)。
- 等效球面屈光度：在睫狀肌麻痺下進行客觀評估。
- 矯正視力：確認治療前後矯正視力的穩定性。
安全性評估注意事項
Section titled “安全性評估注意事項”RLRL療法強度低，短期不良事件較少，但需定期確認以下事項。
- 視網膜毒性風險：過度的照射強度、時間或頻率理論上可能導致視網膜損傷6)。治療前透過OCT記錄視網膜和脈絡膜的分層評估作為基線，並定期比較。
- 視力與色覺變化：確認治療期間是否有視力下降或色覺異常。
- 主觀症狀：注意患者是否有眩光、後像或視野異常等主訴。
3. 原因與風險因素
Section titled “3. 原因與風險因素”近視進展的風險因素
Section titled “近視進展的風險因素”RLRL療法治療的近視進展涉及以下風險因子。
- 早發（尤其是6至12歲發病）
- 父母近視（特別是雙方都近視）
- 近距離用眼時間長（每天超過3小時）
- 戶外活動時間不足（每天少於1小時）
- 亞洲民族（東亞人群盛行率最高）
- Holden等人（2016）預測，到2050年全球約50%的人口將近視8)，早期介入的社會重要性日益增加。
4. 診斷與檢查方法
Section titled “4. 診斷與檢查方法”在開始RLRL治療前，透過以下檢查記錄基線並確認適應症。
| 檢查項目 | 目的 | 主要確認事項 |
|---|---|---|
| 睫狀肌麻痺下屈光檢查 | 客觀評估近視度數 | 等效球面度數與散光量 |
| 眼軸長度測量 | 基線設定與進展監測 | 以光學式眼軸長度測量儀測量 |
| 眼底檢查 | 治療前視網膜與脈絡膜狀態 | 確認高度近視性變化 |
| OCT（黃斑部與視神經） | 設定視網膜毒性基準值 | 視網膜與脈絡膜分層厚度 |
| 裂隙燈顯微鏡檢查 | 排除眼前節疾病 | 活動性發炎與白內障 |
對於睫狀肌麻痺檢查，在幼兒中必須使用睫狀肌麻痺劑（如1%環戊通眼藥水）。僅進行非睫狀肌麻痺的自覺式驗光可能會導致近視度數過高。
治療中的監測
Section titled “治療中的監測”為確認治療效果和安全性，建議遵循以下時間表。
| 時間 | 內容 |
|---|---|
| 1個月後 | 點眼藥順從性、自覺症狀確認、矯正視力 |
| 每3~6個月 | 眼軸長度測量、睫狀肌麻痺下屈光、OCT（脈絡膜厚度、視網膜評估） |
| 每年 | 散瞳眼底檢查、OCT血管造影（可選） |
必須透過睫狀肌麻痺下屈光檢查和光學式眼軸長度測量記錄基線值。此外，透過眼底檢查和OCT記錄治療前的視網膜和脈絡膜狀態，用於治療中的安全性監測。如果懷疑高度近視，還需檢查周邊視網膜有無變性或裂孔。
5. 標準治療方法
Section titled “5. 標準治療方法”治療前的知情同意和適應症評估
Section titled “治療前的知情同意和適應症評估”選擇RLRL療法患者的基本考量因素如下。
建議適應症：
需謹慎判斷的情況：
- 有視網膜疾病病史或家族史的病例
- 光敏感性疾病（如著色性乾皮症、皮膚光敏感等）
- 使用光敏感藥物時
應避免使用的情況：
- 活動性視網膜疾病（如視網膜變性、新生血管等）
- 確診為光敏感的患者
主要RCT中採用的標準治療參數如下所示。
| 參數 | 標準值 | 備註 |
|---|---|---|
| 波長 | 650 nm（紅色可見光） | 部分試驗使用670 nm |
| 照射強度 | 0.3～1 mW/cm² | 非相干光、非雷射 |
| 照射時間 | 3分鐘/次 | 每日兩次（早晚） |
| 治療頻率 | 5天/週（僅上學日） | — |
| 治療期間 | 12～24個月或以上 | 需要持續維持效果 |
使用的設備主要是中國製的專用手持設備（如Suneye等），主要用於研究。患者可以在家中自行照射，但初始設定和定期檢查由專科醫師進行。
主要隨機對照試驗結果
Section titled “主要隨機對照試驗結果”Jiang等人（2022）為期1年的隨機對照試驗顯示，RLRL組的眼軸延長為0.10毫米/年（對照組0.38毫米/年），顯著抑制了眼軸增長1)。Dong等人（2023）的2年追蹤顯示，眼軸延長抑制效果持續，並確認脈絡膜厚度增加2)。
Zeng等人（2023）的多中心隨機對照試驗顯示，1年等效球面進展治療組為−0.20 D（對照組−0.71 D），近視進展抑制約72%4)。
RLRL療法與其他近視進展抑制方法的療效比較：
| 介入措施 | 屈光抑制率 | 眼軸抑制率 | 主要證據 |
|---|---|---|---|
| RLRL療法 | 72%（Zeng 2023） | 74%（Jiang 2022） | 多項隨機對照試驗 |
| 低濃度阿托品0.05% | 高達67% | — | LAMP試驗 |
| 角膜塑型片 | — | 43% | Si 2015統合分析 |
| MiSight（多焦點隱形眼鏡） | 59% | 52% | Chamberlain 2019 |
| DIMS眼鏡 | 55~59% | 37~38% | Lam 2020隨機對照試驗 |
然而，由於試驗設計、目標年齡和治療持續時間不同，直接比較需謹慎5)。低濃度阿托品眼藥水（Rijusea® Mini 0.025%）是2024年12月在日本唯一獲批的藥物9)，近視管理眼鏡片（如DIMS）10)也得到日本近視學會指南推薦。RLRL療法正被定位為與這些已批准干預措施聯合使用的選擇。
與MiSight（多焦點CL）的3年RCT11)、DIMS眼鏡的2年RCT12)、OK的統合分析13)以及OK+阿托品聯合RCT14)的數據相比，RLRL療法的短期抑制率良好，但最大挑戰是尚缺乏5年以上的數據。久山町研究15)顯示的日本人近視性黃斑病變增加趨勢，進一步支持了包括RLRL療法在內的近視管理干預的醫學重要性。
與其他療法聯合
Section titled “與其他療法聯合”- RLRL + 低濃度阿托品：由於兩者作用機制不同，預期有相加或協同效應，但大規模RCT的驗證仍在進行中5)。
- RLRL + 角膜塑形鏡：有報告用於快速進展病例的聯合選擇。
- 當單藥治療效果不足時，考慮與其他近視進展抑制療法聯合使用。
截至2026年4月，RLRL療法在日本尚未獲得藥事批准和健保給付，作為自費診療提供。需要向患者和監護人充分說明以下內容並獲得同意。
- 該療法在日本未獲藥事批准。
- 目前的證據主要來自1-2年的觀察性研究，長期安全性尚未確立。
- 理論上存在偏離照射參數時的視網膜毒性風險6)。
- 這是近視的「進展抑制」而非「治療」。
- 必須定期進行眼科檢查和安全性監測。
RLRL在近視進展控制機制中的定位
Section titled “RLRL在近視進展控制機制中的定位”近視進展控制的主要光學介入措施（角膜塑型片、DIMS眼鏡、多焦點隱形眼鏡）的共同機制是「周邊近視性離焦假說」，而RLRL療法透過完全不同的途徑發揮作用：光生物調節（PBM）→ 粒線體活化 → 脈絡膜血流改善 → 脈絡膜增厚 → 眼軸延長抑制。這種不同的作用機制有望與其他療法聯合產生協同效應3)。
此外，RLRL療法的一個獨特之處在於觀察到治療後脈絡膜厚度立即增加的急性生理反應2)。這是其他近視進展控制療法所沒有的特徵，因此脈絡膜厚度的測量可作為治療即時效果指標。
6. 病理生理學與詳細發病機制
Section titled “6. 病理生理學與詳細發病機制”
光生物調節（Photobiomodulation: PBM）
Section titled “光生物調節（Photobiomodulation: PBM）”RLRL療法的主要機制被認為是光生物調節（PBM）3)。650-670nm波段的紅光被粒線體中的細胞色素c氧化酶（複合物IV）特異性吸收，誘導以下生物反應。
- 促進ATP產生
- 透過適度產生活性氧（ROS）活化細胞訊號
- 透過一氧化氮（NO）釋放引起血管擴張和血流增加
- 改善脈絡膜循環並使其增厚
脈絡膜增厚與眼軸延長抑制
Section titled “脈絡膜增厚與眼軸延長抑制”一致觀察到RLRL照射後脈絡膜厚度增加2)3)。脈絡膜厚度的增加被認為會影響眼球壁的剛性，從而有助於抑制眼軸延長。角膜塑形鏡和低濃度阿托品也報告了脈絡膜厚度的增加，脈絡膜作為近視進展控制的共同通路受到關注。
近視進展的基本機制
Section titled “近視進展的基本機制”近視進展是一個通過從視網膜到鞏膜的訊號傳導調節眼球生長的生物學過程，涉及以下步驟：
- 周邊遠視性離焦作為眼軸延長的驅動訊號
- 多巴胺介導的生長抑制訊號制動眼軸延長
- 鞏膜的細胞外基質重塑決定眼軸長度
- 脈絡膜的增厚和變薄作為眼軸長度變化的生物標誌物
RLRL療法干預這些訊號通路，在脈絡膜和鞏膜水平制動眼球生長，但全貌仍有許多未解之處3)。Haarman等人（2020）的統合分析顯示的近視併發症定量風險被廣泛引用為治療干預的醫學依據7)。
7. 最新研究與未來展望
Section titled “7. 最新研究與未來展望”長期有效性和安全性數據的建立
Section titled “長期有效性和安全性數據的建立”目前主要的隨機對照試驗觀察期為1-2年，5年以上的長期數據缺乏1)2)。治療停止後的效果持續性（攜帶效應）也尚未確定，追蹤治療結束後近視進展速度變化的研究正在進行中。
Dong等人（2023）的2年追蹤研究顯示，RLRL治療組與對照組相比，持續抑制眼軸延長並增加脈絡膜厚度，連續使用1年效果得以維持2)。但由於研究設計、照射參數和目標年齡在不同研究間存在差異，直接比較需謹慎。
視網膜毒性風險的量化
Section titled “視網膜毒性風險的量化”理論上，過度的照射強度、時間或頻率可能導致視網膜損傷。Bullimore等人（2021）的近視管理風險-效益評估中，討論了包括RLRL療法在內的光學和藥物干預的整體安全性平衡，強調了適當參數管理的重要性6)。
旨在設定安全照射限值和風險評估的研究正在進行。臨床實踐中，必須嚴格遵守照射強度（0.3-1 mW/cm²）、照射時間（3分鐘/次）和照射頻率（每天2次，每週5天），並定期校準設備。
從光毒性角度來看，光感受器和RPE的累積光暴露量很重要，需注意超過推薦量的照射（特別是高強度、長時間的超說明書使用）。正如Haarman等人（2020）的近視併發症統合分析所示7)，在適當近視管理可降低嚴重併發症風險的前提下，個體化評估RLRL療法的風險-效益至關重要。
與低濃度阿托品和角膜塑形鏡的直接比較
Section titled “與低濃度阿托品和角膜塑形鏡的直接比較”RLRL療法與角膜塑形鏡、低濃度阿托品的直接比較隨機對照試驗正在進行中。期待建立考慮各療法優缺點的個性化近視管理方案5)。
三大干預措施（RLRL、OK、低濃度阿托品）的特性比較：
| 干預措施 | 眼軸抑制率 | 侵入性 | 便利性 | 日本監管狀態 |
|---|---|---|---|---|
| RLRL療法 | 約60-72% | 非侵入性 | 可在家進行 | 未核准（自費） |
| 角膜塑形術 | 30–50% | 接觸角膜 | 夜間配戴 | 未核准（自費） |
| 低濃度阿托品0.025% | 約62% | 點眼藥水 | 睡前點眼 | 已核准 |
利用人工智慧預測近視進展
Section titled “利用人工智慧預測近視進展”利用人工智慧整合分析眼軸長度數據、風險因子和治療反應，為每位患者提出最佳治療策略的模型正在開發中。該技術也可能應用於預測RLRL療法的反應者。
國內核准動向
Section titled “國內核准動向”隨著中國和東南亞地區證據的累積，日本可能與監管機構開始對話。國內多中心隨機對照試驗的實施和藥品審批進展備受關注。在全球近視人口增加的背景下（Holden 2016：2050年達49億人8)），RLRL療法正逐漸成為近視管理的選擇之一。
8. 參考文獻
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