Kırmızı Işık Tedavisi (Miyopi İlerlemesini Durdurma)
1. Kırmızı Işık Tedavisi (Miyopi İlerlemesini Baskılama) Nedir?
Section titled “1. Kırmızı Işık Tedavisi (Miyopi İlerlemesini Baskılama) Nedir?”Tekrarlayan Düşük Yoğunluklu Kırmızı Işık Tedavisi (Repeated Low-Level Red Light Therapy: RLRL), belirli dalga boyundaki (çoğunlukla 650-670 nm) kırmızı görünür ışığın düşük yoğunlukta göze uygulanmasıyla çocuklarda miyopi ilerlemesini baskılayan non-invaziv bir tedavi yöntemidir. Standart protokol, özel bir el cihazı kullanılarak günde 2 kez 3 dakikalık seanslar halinde haftada 5 gün uygulanmayı içerir.
RLRL Tedavisinin Yeri
Section titled “RLRL Tedavisinin Yeri”RLRL tedavisi, 2020’lerden itibaren kanıtları hızla biriken nispeten yeni bir miyopi ilerlemesini baskılama yöntemidir. Geleneksel üç ana tedavinin (düşük konsantrasyonlu atropin damla, ortokeratoloji ve multifokal kontakt lensler) ardından ‘dördüncü seçenek’ olarak dikkat çekmektedir ve araştırmaların çoğu Çin merkezli Doğu Asya’da yapılmıştır.
Miyopinin temel patolojisi aksiyel uzunluk artışıdır ve aksiyel uzunluktaki 1 mm’lik artış yaklaşık 3 diyoptri miyopizasyona karşılık gelir. Aksiyel uzamayı baskılamak miyopi yönetiminin en önemli hedefidir ve RLRL tedavisinin etkinlik değerlendirmesinde aksiyel uzunluk değişimi en önemli sonlanım noktası olarak kabul edilir1).
Miyopiye bağlı başlıca komplikasyonlar arasında retina dekolmanı (her -1 D için riskte %30 artış), miyopik makula dejenerasyonu (%58 artış) ve açık açılı glokom (%20 artış) yer alır6). RLRL tedavisi, bu uzun vadeli riskleri azaltmak için önleyici bir müdahale olarak konumlandırılmıştır.
Asyalı çocuklarda miyopi prevalansı özellikle yüksektir ve tedavi edilmezse yüksek derecelere ilerlediğinde retina dekolmanı, miyopik makula dejenerasyonu gibi ciddi komplikasyon riski önemli ölçüde artar. Her 1 D’lik artışta retina dekolmanı riskinde %30, miyopik makula dejenerasyonunda %58, açık açılı glokomda %20 ve arka subkapsüler kataraktta %21 risk artışı tahmin edilmektedir6).
Aksiyel uzunluktaki 1 mm’lik artış yaklaşık 3 D’lik miyopizasyona karşılık geldiğinden, aksiyel uzamayı baskılamak miyopi yönetiminin en önemli hedefidir. Haarman ve ark. (2020) meta-analizinde7), miyopi şiddeti arttıkça komplikasyon riskinin üstel olarak arttığı gösterilmiş olup, hafif derecelerden itibaren müdahale uzun vadeli prognozun iyileştirilmesinde büyük önem taşır.
RLRL tedavisi, ortokeratoloji ve düşük konsantrasyonlu atropin damla ile birlikte miyopi ilerlemesini baskılama müdahalelerinden biri olarak 2020’lerden itibaren hızla kanıt biriktirmektedir. Japonya’da da bazı merkezlerde özel muayenehane hizmeti olarak uygulanmaya başlanmıştır. Yam ve ark. (2025) sistematik derlemesi, RLRL tedavisi dahil birden fazla miyopi ilerlemesini baskılama müdahalesinin kanıtlarını özetlemiştir5).
Öte yandan, Bullimore ve ark. (2021) miyopi yönetiminin genel risk ve faydalarını ayrıntılı olarak incelemiş ve RLRL tedavisinde de ışınlama parametrelerinden sapma durumunda retina fototoksisite riski bulunduğuna dikkat çekmiştir6). Uygun cihaz yönetimi, ışınlama yoğunluğu ve süresine uyum, güvenli kullanımın ön koşuludur.
RLRL tedavisi, 650-670 nm dalga boyundaki kırmızı görünür ışığın düşük yoğunlukta (0.3-1 mW/cm²) günde iki kez 3 dakika süreyle göze uygulanmasıyla miyopi ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlayan bir tedavidir. Fotobiyomodülasyon yoluyla koroid kalınlığını artırdığı ve aksiyel uzamayı baskıladığı düşünülmektedir 3). Şu anda Japonya’da onaylanmamış olup, özel muayenehane uygulamasıdır ve uzman hekim gözetiminde kullanılmalıdır.
2. Başlıca Belirtiler ve Klinik Bulgular
Section titled “2. Başlıca Belirtiler ve Klinik Bulgular”Tedavi Etkinliğinin Göstergeleri
Section titled “Tedavi Etkinliğinin Göstergeleri”RLRL tedavisinin etkinliği aşağıdaki objektif göstergelerle değerlendirilir:
- Aksiyel uzunluk: Optik aksiyel uzunluk ölçüm cihazı ile ölçüm. Tedavi öncesi ve sonrası ile 6 aylık aralıklarla değişim izlenir.
- Koroid kalınlığı: OCT ile subfoveal koroid kalınlığı (SFCT) ölçümü. RLRL uygulaması sonrası koroid kalınlığında artış gözlenir. Dong ve ark. (2023) 2 yıllık takip çalışmasında koroid kalınlığında artış doğrulanmıştır 2).
- Sferik eşdeğer refraksiyon: Siklopleji altında objektif değerlendirme.
- Düzeltilmiş görme keskinliği: Tedavi öncesi ve sonrası düzeltilmiş görme keskinliğinin stabilitesinin kontrolü.
Güvenlik Değerlendirmesinde Dikkat Edilmesi Gerekenler
Section titled “Güvenlik Değerlendirmesinde Dikkat Edilmesi Gerekenler”RLRL tedavisi düşük yoğunluklu olduğu için kısa vadeli yan etkileri azdır, ancak aşağıdaki noktaların düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir:
- Retina toksisitesi riski: Aşırı ışın yoğunluğu, süresi veya sıklığı teorik olarak retina hasarına yol açabilir 6). Tedavi öncesinde OCT ile retina ve koroidin katman bazında değerlendirmesi temel olarak kaydedilmeli ve düzenli olarak karşılaştırılmalıdır.
- Görme ve renk görme değişiklikleri: Tedavi sırasında görme azalması veya renk görme bozukluğu olup olmadığı kontrol edilmelidir.
- Subjektif semptomlar: Parlama, art görüntü veya görme alanı anormalliği gibi şikayetlere dikkat edilmelidir.
3. Nedenler ve Risk Faktörleri
Section titled “3. Nedenler ve Risk Faktörleri”Miyopi İlerlemesi için Risk Faktörleri
Section titled “Miyopi İlerlemesi için Risk Faktörleri”RLRL tedavisinin hedefi olan miyopi ilerlemesinde aşağıdaki risk faktörleri rol oynar.
- Erken yaşta başlangıç (özellikle 6-12 yaş arası)
- Ebeveynlerde miyopi (özellikle her iki ebeveyn de miyop ise)
- Uzun süreli yakın çalışma (günde 3 saatten fazla)
- Açık hava aktivitelerinde yetersizlik (günde 1 saatten az)
- Asya kökenli olmak (Doğu Asya popülasyonlarında prevalans en yüksektir)
- Holden ve ark. (2016) tahminine göre 2050 yılında dünya nüfusunun yaklaşık %50’si miyop olacaktır8) ve erken müdahalenin toplumsal önemi artmaktadır.
4. Tanı ve test yöntemleri
Section titled “4. Tanı ve test yöntemleri”Tedavi öncesi değerlendirme
Section titled “Tedavi öncesi değerlendirme”RLRL tedavisine başlamadan önce, aşağıdaki testlerle başlangıç değerleri kaydedilir ve endikasyon doğrulanır.
| Test maddesi | Amaç | Ana doğrulama noktaları |
|---|---|---|
| Siklopleji altında refraksiyon muayenesi | Miyopi derecesinin objektif değerlendirilmesi | Sferik eşdeğer ve astigmat miktarı |
| Aksiyel uzunluk ölçümü | Başlangıç değeri belirleme ve ilerleme takibi | Optik aksiyel uzunluk ölçümü ile ölçülür |
| Fundus muayenesi | Tedavi öncesi retina ve koroid durumu | Yüksek miyopik değişikliklerin kontrolü |
| OCT (makula ve optik sinir) | Retina toksisitesi için referans değerlerin belirlenmesi | Retina ve koroidin katman kalınlıkları |
| Yarık lamba muayenesi | Ön segment hastalıklarının dışlanması | Aktif inflamasyon ve katarakt |
Küçük çocuklarda sikloplejik muayene için sikloplejik damlaların (örneğin %1 Sikloplejin®) kullanımı zorunludur. Sadece sübjektif muayene yapılıp siklopleji uygulanmazsa, aşırı miyopi derecesi hesaplanabilir.
Tedavi sırasında izlem
Section titled “Tedavi sırasında izlem”Tedavi etkinliği ve güvenliğini doğrulamak için aşağıdaki takvim önerilir:
| Zaman | İçerik |
|---|---|
| 1 ay sonra | Damla uyumu, sübjektif semptomların kontrolü, düzeltilmiş görme keskinliği |
| 3-6 ayda bir | Aksiyel uzunluk ölçümü, sikloplejik refraksiyon, OCT (koroid kalınlığı, retina değerlendirmesi) |
| Yılda bir | Dilate fundus muayenesi, OCT anjiyografi (isteğe bağlı) |
Sikloplejik refraksiyon ve optik aksiyel uzunluk ölçümü ile başlangıç değerlerinin kaydedilmesi zorunludur. Ayrıca, tedavi öncesi retina ve koroid durumu fundus muayenesi ve OCT ile kaydedilir ve tedavi sırasında güvenlik izleminde kullanılır. Yüksek miyopiden şüpheleniliyorsa, periferik retinada dejenerasyon veya yırtık olup olmadığı da kontrol edilir.
5. Standart tedavi yöntemleri
Section titled “5. Standart tedavi yöntemleri”Tedavi öncesi bilgilendirilmiş onam ve endikasyon değerlendirmesi
Section titled “Tedavi öncesi bilgilendirilmiş onam ve endikasyon değerlendirmesi”RLRL tedavisi için uygun hastaların seçiminde temel hususlar aşağıda verilmiştir.
Önerilen endikasyonlar:
- 6-18 yaş (çoğu çalışma bu yaş grubunu hedeflemiştir)
- Sferik eşdeğer miyopi -0,5 D veya daha fazla ve ilerlemesi doğrulanmış
- Siklopleji altında muayene ile doğrulanmış miyopi
- Ebeveynlerin uygun yönetimi sağlayabileceği bir ortam
Dikkatle değerlendirilmesi gereken durumlar:
- Retina hastalığı öyküsü veya aile öyküsü olan vakalar
- Işığa duyarlı hastalıklar (pigmenter kseroderma, fotodermatoz gibi)
- Işığa duyarlılık yapan ilaçların kullanımı
Kullanımdan kaçınılması gereken durumlar:
- Aktif retina hastalığı (retina dejenerasyonu, neovaskülarizasyon gibi)
- Kesin fotosensitivite tanısı olan hastalar
Tedavi Protokolü
Section titled “Tedavi Protokolü”Ana randomize kontrollü çalışmalarda benimsenen standart tedavi parametreleri aşağıda verilmiştir.
| Parametre | Standart Değer | Notlar |
|---|---|---|
| Dalga Boyu | 650 nm (kırmızı görünür ışık) | Bazı çalışmalarda 670 nm kullanılmıştır |
| Işınlama Şiddeti | 0.3–1 mW/cm² | Tutarsız ışık, lazer değil |
| Işınlama Süresi | 3 dakika/seans | Günde 2 kez (sabah ve akşam) |
| Tedavi Sıklığı | Haftada 5 gün (sadece okul günleri) | — |
| Tedavi süresi | 12-24 ay veya daha uzun | Devam eden etkinin sürdürülmesi gerekir |
Kullanılan cihazlar, esas olarak araştırmalarda kullanılan Çin yapımı özel el cihazlarıdır (Suneye gibi). Hastaların evde kendi kendine ışınlama yapabilmesi için tasarlanmış olsa da, ilk kurulum ve düzenli kontroller uzman doktor tarafından yapılmalıdır.
Ana Randomize Kontrollü Çalışmaların Sonuçları
Section titled “Ana Randomize Kontrollü Çalışmaların Sonuçları”Jiang ve ark. (2022) tarafından yapılan bir yıllık randomize kontrollü çalışmada, RLRL grubunda aksiyel uzama yılda 0.10 mm (kontrol grubunda 0.38 mm/yıl) ile anlamlı şekilde baskılanmıştır1). Dong ve ark. (2023) tarafından yapılan iki yıllık takipte de aksiyel uzama baskılama etkisinin devam ettiği ve koroid kalınlığında artış olduğu doğrulanmıştır2).
Zeng ve ark. (2023) tarafından yapılan çok merkezli randomize kontrollü çalışmada, bir yılda sferik eşdeğer ilerlemesi tedavi grubunda -0.20 D (kontrol grubunda -0.71 D) olup, miyopi ilerlemesini yaklaşık %72 oranında baskılamıştır4).
RLRL tedavisinin diğer miyopi ilerlemesini baskılama yöntemleriyle etkililik karşılaştırması:
| Müdahale | Kırma kusuru baskılama oranı | Aksiyel uzama baskılama oranı | Ana kanıt |
|---|---|---|---|
| RLRL tedavisi | %72 (Zeng 2023) | %74 (Jiang 2022) | Birden fazla randomize kontrollü çalışma |
| Düşük konsantrasyonlu atropin %0.05 | Maksimum %67 | — | LAMP çalışması |
| Ortokeratoloji | — | %43 | Si 2015 meta-analizi |
| MiSight (multifokal KL) | %59 | %52 | Chamberlain 2019 |
| DIMS gözlük | %55–59 | %37–38 | Lam 2020 RCT |
Bununla birlikte, çalışma tasarımı, hedef yaş ve tedavi süresindeki farklılıklar nedeniyle doğrudan karşılaştırmada dikkatli olunmalıdır 5). Düşük konsantrasyonlu atropin damla (Rijusea® Mini 0.025%), Aralık 2024 itibarıyla Japonya’da onaylanan tek ilaçtır 9) ve miyopi yönetimi gözlük lensleri (DIMS gibi) 10) da Japonya Miyopi Derneği kılavuzlarında önerilmektedir. RLRL tedavisi, bu onaylı müdahalelerle kombinasyon için bir seçenek olarak konumlandırılmaktadır.
MiSight (multifokal kontakt lens) 3 yıllık RKÇ 11), DIMS gözlük 2 yıllık RKÇ 12), ortokeratoloji meta-analizi 13) ve ortokeratoloji + atropin kombinasyon RKÇ 14) verileriyle karşılaştırıldığında, RLRL tedavisinin kısa vadeli baskılama oranı iyidir, ancak en büyük sorun 5 yıldan uzun verilerin henüz bulunmamasıdır. Hisayama Çalışması 15) tarafından gösterilen Japonlarda miyopik makülopati artış eğilimi, RLRL tedavisi de dahil olmak üzere miyopi yönetimi müdahalelerinin tıbbi önemini daha da desteklemektedir.
Diğer Tedavilerle Kombinasyon
Section titled “Diğer Tedavilerle Kombinasyon”- RLRL + Düşük konsantrasyonlu atropin: Etki mekanizmaları farklı olduğundan aditif veya sinerjistik etki beklenir, ancak büyük ölçekli RKÇ’lerde doğrulama devam etmektedir 5).
- RLRL + Ortokeratoloji: Hızlı ilerleyen vakalar için seçilen bir kombinasyon olarak rapor edilmiştir.
- Tek başına tedavinin yetersiz kaldığı durumlarda, diğer miyopi ilerlemesini baskılama tedavileriyle kombinasyon düşünülür.
Bilgilendirilmiş Onam
Section titled “Bilgilendirilmiş Onam”Nisan 2026 itibarıyla, RLRL tedavisi Japonya’da ruhsatlandırılmamış ve sigorta kapsamında değildir; özel muayenehane olarak sunulmaktadır. Hasta ve ebeveynlere aşağıdakiler tam olarak açıklanmalı ve onam alınmalıdır.
- Bu tedavi Japonya’da ruhsatlandırılmamıştır.
- Mevcut kanıtlar esas olarak 1-2 yıllık gözlemsel çalışmalara dayanmaktadır ve uzun dönem güvenlik henüz kanıtlanmamıştır.
- Işınlama parametrelerinden sapma durumunda teorik olarak retina toksisitesi riski vardır 6).
- Bu, miyopinin “tedavisi” değil, “ilerlemesinin baskılanmasıdır”.
- Düzenli göz muayenesi ve güvenlik izlemesi zorunludur.
Nisan 2026 itibarıyla Japonya’da RLRL tedavisi ilaç onayı almamış ve sigorta kapsamına girmemiştir. Bazı göz kliniklerinde özel muayenehane hizmeti olarak sunulmaktadır; başvuru sırasında uzman hekime endikasyon, güvenlik ve maliyet konularında yeterli bilgi almak önemlidir. Düşük konsantrasyonlu atropin damlası (Rijusea® Mini %0.025) Aralık 2024’te Japonya’da miyopi ilerlemesini baskılayan ilk onaylı ilaç olarak sigorta kapsamında bir tedavi seçeneğidir.
RLRL’nin miyopi ilerlemesini baskılama mekanizmasındaki yeri
Section titled “RLRL’nin miyopi ilerlemesini baskılama mekanizmasındaki yeri”Miyopi ilerlemesini baskılamada başlıca optik müdahaleler (ortokeratoloji, DIMS gözlük, multifokal kontakt lens) ortak mekanizma olarak «periferik miyopik defokus hipotezine» dayanırken, RLRL tedavisi fotobiyomodülasyon (PBM) yoluyla mitokondri aktivasyonu → koroid kan akımının iyileşmesi → koroid kalınlaşması → aksiyel uzama baskılanması şeklinde tamamen farklı bir yolakla etki eder. Bu farklı etki mekanizması, diğer tedavilerle kombinasyon halinde sinerjik etki beklentisine yol açmaktadır3).
Ayrıca RLRL tedavisinin benzersiz bir özelliği olarak, tedaviden hemen sonra koroid kalınlığında akut bir fizyolojik yanıt olarak artış gözlemlenmiştir2). Bu, diğer miyopi ilerlemesini baskılama tedavilerinde görülmeyen bir özelliktir ve tedavinin anlık etki göstergesi olarak koroid kalınlığı ölçümü faydalı kabul edilir.
6. Patofizyoloji ve ayrıntılı gelişim mekanizması
Section titled “6. Patofizyoloji ve ayrıntılı gelişim mekanizması”
Fotobiyomodülasyon (Photobiomodulation: PBM)
Section titled “Fotobiyomodülasyon (Photobiomodulation: PBM)”RLRL tedavisinin ana mekanizması olarak fotobiyomodülasyon (PBM) öne sürülmektedir3). 650-670 nm bandındaki kırmızı ışık, hücre içi mitokondride bulunan sitokrom oksidaz (Kompleks IV) tarafından spesifik olarak emilir ve aşağıdaki biyolojik yanıtları indükler:
- ATP üretiminin artması
- Reaktif oksijen türlerinin (ROS) ılımlı üretimi yoluyla hücresel sinyal aktivasyonu
- Nitrik oksit (NO) salınımı yoluyla vazodilatasyon ve kan akışında artış
- Koroid dolaşımının iyileşmesi ve kalınlaşması
Koroid kalınlığında artış ve aksiyel uzama inhibisyonu
Section titled “Koroid kalınlığında artış ve aksiyel uzama inhibisyonu”RLRL ışınlaması sonrası koroid kalınlığının arttığı tutarlı bir şekilde gözlemlenmiştir2)3). Koroid kalınlığındaki artışın göz duvarının sertliğini etkileyerek aksiyel uzamanın inhibisyonuna katkıda bulunduğu düşünülmektedir. Ortokeratoloji ve düşük konsantrasyonlu atropinde de koroid kalınlığında artış rapor edilmiştir ve koroidin miyopi ilerlemesinin inhibisyonunda ortak bir yol olabileceğine dikkat çekilmektedir.
Miyopi ilerlemesinin temel mekanizması
Section titled “Miyopi ilerlemesinin temel mekanizması”Miyopi ilerlemesi, retina skleraya sinyal iletimi yoluyla göz büyümesinin düzenlendiği biyolojik bir süreçtir ve aşağıdaki süreçler rol oynar.
- Periferik hipermetropik defokus, aksiyel uzama için itici sinyal görevi görür
- Dopamin aracılı büyüme inhibisyon sinyali, aksiyel uzamayı frenler
- Skleranın hücre dışı matris yeniden yapılanması aksiyel uzunluğu belirler
- Koroidin kalınlaşması/incelmesi, aksiyel uzunluk değişiklikleri için bir biyobelirteç görevi görür
RLRL tedavisi, bu sinyal iletimine müdahale ederek koroid ve sklera seviyesinde göz büyümesini frenler, ancak resmin tamamı büyük ölçüde bilinmemektedir3). Haarman ve ark. (2020) tarafından yapılan meta-analizin gösterdiği miyopi komplikasyonlarının kantitatif riski, tedavi müdahalesinin tıbbi gerekçesi olarak yaygın şekilde atıf almaktadır7).
7. Güncel araştırmalar ve gelecek perspektifleri
Section titled “7. Güncel araştırmalar ve gelecek perspektifleri”Uzun dönem etkinlik ve güvenlik verilerinin oluşturulması
Section titled “Uzun dönem etkinlik ve güvenlik verilerinin oluşturulması”Mevcut ana randomize kontrollü çalışmalar 1-2 yıllık takip süresine sahiptir ve 5 yıldan uzun süreli veriler kısıtlıdır 1)2). Tedavi kesildikten sonra etkinin sürekliliği (taşıma etkisi) henüz kanıtlanmamıştır ve tedavi sonrası miyopi ilerleme hızındaki değişiklikleri izleyen çalışmalar devam etmektedir.
Dong ve ark. (2023) tarafından yapılan 2 yıllık takip çalışmasında, RLRL tedavi grubu kontrol grubuna kıyasla sürekli aksiyel uzama baskılanması ve koroid kalınlığında artış göstermiş ve 1 yıl sürekli kullanımda etkinin devam ettiği doğrulanmıştır 2). Ancak çalışma tasarımı, ışınlama parametreleri ve yaş aralığı çalışmalar arasında farklılık gösterdiğinden doğrudan karşılaştırmada dikkatli olunmalıdır.
Retina Toksisite Riskinin Kantifikasyonu
Section titled “Retina Toksisite Riskinin Kantifikasyonu”Aşırı ışınlama yoğunluğu, süresi ve sıklığının retina hasarına yol açma olasılığı teorik olarak mevcuttur. Bullimore ve ark. (2021) miyopi yönetimi risk-fayda değerlendirmesinde, RLRL tedavisi dahil optik ve farmakolojik müdahalelerin genel güvenlik dengesi tartışılmış ve uygun parametre yönetiminin önemi vurgulanmıştır 6).
Güvenli ışınlama sınır değerlerinin belirlenmesi ve risk değerlendirmesi amacıyla çalışmalar yürütülmektedir. Klinik uygulamada ışınlama yoğunluğu (0.3-1 mW/cm²), ışınlama süresi (3 dakika/seans) ve ışınlama sıklığına (günde 2 kez, haftada 5 gün) sıkı sıkıya uyulması ve cihazların düzenli kalibrasyonunun kontrol edilmesi gereklidir.
Fototoksisite açısından, fotoreseptörler ve RPE üzerindeki kümülatif ışık maruziyeti önemlidir ve önerilen miktarın üzerinde ışınlama (özellikle yüksek yoğunluklu, uzun süreli uygunsuz kullanım) dikkat gerektirir. Haarman ve ark. (2020) miyopi komplikasyonları meta-analizinin gösterdiği gibi 7), uygun miyopi yönetiminin ciddi komplikasyon riskini azaltabileceği varsayımı altında, RLRL tedavisinin risk-fayda dengesinin bireysel olarak değerlendirilmesi önemlidir.
Düşük Konsantrasyonlu Atropin ve Ortokeratoloji ile Doğrudan Karşılaştırma
Section titled “Düşük Konsantrasyonlu Atropin ve Ortokeratoloji ile Doğrudan Karşılaştırma”RLRL tedavisinin ortokeratoloji ve düşük konsantrasyonlu atropin ile doğrudan karşılaştırıldığı randomize kontrollü çalışmalar yürütülmektedir. Her tedavinin avantaj ve dezavantajlarını dikkate alan kişiselleştirilmiş miyopi yönetimi protokollerinin oluşturulması beklenmektedir 5).
Üç ana müdahalenin (RLRL, OK, düşük konsantrasyonlu atropin) özelliklerinin karşılaştırması:
| Müdahale | Aksiyel Uzama Baskılama Oranı | İnvazivlik | Kullanım Kolaylığı | Japonya’da Düzenleyici Durum |
|---|---|---|---|---|
| RLRL Tedavisi | Yaklaşık %60-72 | Non-invaziv | Evde uygulanabilir | Onaylanmamış (ödenen) |
| Ortokeratoloji | %30–50 | Kornea teması var | Gece kullanımı | Onaylanmamış (ücretli) |
| Düşük konsantrasyonlu atropin %0.025 | Yaklaşık %62 | Göz damlası | Yatmadan önce damla | Onaylanmış |
Yapay Zeka ile Miyopi İlerlemesinin Tahmini
Section titled “Yapay Zeka ile Miyopi İlerlemesinin Tahmini”Aksiyel uzunluk verileri, risk faktörleri ve tedavi yanıtını yapay zeka ile entegre analiz ederek her hasta için en uygun tedavi stratejisini öneren modeller geliştirilmektedir. Bu modeller, RLRL tedavisine yanıt verenlerin tahmininde de kullanılabilir.
Ülke İçi Onay Sürecindeki Gelişmeler
Section titled “Ülke İçi Onay Sürecindeki Gelişmeler”Çin ve Güneydoğu Asya’da kanıt birikimiyle birlikte, Japonya’da da düzenleyici otoritelerle diyaloğun başlaması olasıdır. Ülke içinde çok merkezli randomize kontrollü çalışmaların yürütülmesi ve ilaç onayı süreci yakından takip edilmektedir. Küresel miyop nüfusundaki artış (Holden 2016: 2050’de 4.9 milyar kişi 8)) göz önüne alındığında, RLRL tedavisi miyop yönetiminde bir seçenek olarak konumlanmaktadır.
8. Kaynaklar
Section titled “8. Kaynaklar”- Jiang Y, Zhu Z, Tan X, et al. Effect of repeated low-level red-light therapy for myopia control in children: a multicenter randomized controlled trial. Ophthalmology. 2022;129:509-519.
- Dong J, Zhu Z, Xu H, et al. Myopia control effect of repeated low-level red-light therapy in Chinese children: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ophthalmology. 2023;130:198-204.
- Wang W, Jiang Y, Zhu Z, et al. Chorioidal thickening as a potential therapeutic target in myopia management: a review of repeated low-level red light therapy. Surv Ophthalmol. 2023;68:1-12.
- Zeng J, Liu Y, Wang Z, et al. Efficacy of repeated low-level red-light stimulation on slowing myopia progression and ocular growth in children with myopia: a randomized controlled trial. Transl Vis Sci Technol. 2023;12:22.
- Yam JC, Zhang XJ, Zhang Y, et al. Interventions to reduce incidence and progression of myopia in children and adults. Prog Retin Eye Res. 2025.
- Bullimore MA, Ritchey ER, Shah S, et al. The risks and benefits of myopia control. Ophthalmology. 2021;128:1561-1579.
- Haarman AEG, Enthoven CA, Tideman JWL, et al. The complications of myopia: a review and meta-analysis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61:49.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123:1036-1042.
- 低濃度アトロピン点眼液を用いた近視進行抑制治療の治療指針作成委員会. 低濃度アトロピン点眼液を用いた近視進行抑制治療の手引き. 日眼会誌. 2025;129(10):851-854.
- 近視管理用眼鏡ガイドライン作成委員会. 近視管理用眼鏡（多分割レンズ）ガイドライン（第1版）. 日眼会誌. 2025;129(10):855-860.
- Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, et al. A 3-year randomized clinical trial of MiSight lenses for myopia control. Optom Vis Sci. 2019;96:556-567.
- Lam CSY, Tang WC, Tse DY, et al. Defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020;104:363-368.
- Si JK, Tang K, Bi HS, et al. Orthokeratology for myopia control: a meta-analysis. Optom Vis Sci. 2015;92:252-257.
- Kinoshita N, Konno Y, Hamada N, et al. Efficacy of combined orthokeratology and 0.01% atropine solution for slowing axial elongation in children with myopia: a 2-year randomized trial. Sci Rep. 2020;10:12750.
- Ueda E, Yasuda M, Fujiwara K, et al. Trends in the prevalence of myopia and myopic maculopathy in a Japanese population: the Hisayama Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60:2781-2786.