La blefaritis por Demodex es una inflamación crónica del borde del párpado causada por la sobrepoblación de ácaros del género Demodex, que normalmente habitan en los folículos pilosos y glándulas sebáceas humanos. Puede presentarse como blefaritis anterior (centrada en los folículos de las pestañas) o blefaritis posterior (centrada en las glándulas de Meibomio). La caspa cilíndrica que rodea la base de las pestañas es un signo altamente patológico y sirve como punto de partida para el diagnóstico clínico1)2).
La blefaritis marginal (marginal blepharitis) es una inflamación crónica de la raíz de las pestañas y las glándulas en el borde del párpado. Se clasifica en blefaritis estafilocócica (ulcerativa), blefaritis seborreica, blefaritis posterior (MGD) y tipos mixtos. La blefaritis por Demodex puede superponerse a cualquiera de estos y ha sido reconocida históricamente más como “una de las causas” que como una enfermedad independiente.
El género Demodex fue descrito por primera vez por Henle en 1842, y en 1963, Post y Juhlin informaron su asociación con la blefaritis humana1). La patogenicidad fue debatida durante mucho tiempo, pero los estudios epidemiológicos, análisis inmunológicos y evaluaciones de respuesta al tratamiento desde la década de 2000 han aclarado cada vez más que está directamente involucrado en un cierto número de casos de blefaritis crónica, chalazión recurrente y blefaroconjuntivitis1)6).
Hay dos especies principales de Demodex que parasitan a los humanos.
Ambas especies tienen un ciclo de vida de aproximadamente 14–18 días, se aparean en la superficie de la piel durante la noche y crecen de huevo a larva a adulto1).
La prevalencia de infestación por Demodex aumenta notablemente con la edad1).
Se encuentra infestación por Demodex en aproximadamente el 30–74% de los pacientes con blefaritis crónica1). En los Estados Unidos, el número estimado de pacientes con blefaritis por Demodex es de aproximadamente 25 millones, con un 80% que reporta interferencia con la vida diaria, un 47% con dificultad para conducir de noche y un 34% que experimenta restricciones en el uso de lentes de contacto o maquillaje1).
Las Guías de Práctica Clínica para la Disfunción de las Glándulas de Meibomio en Japón 2023 incluyen datos de prevalencia de un estudio poblacional (Estudio Hirado-Takushima) dirigido a MGD, reportando tasas del 21.6% en los 40 años, 41.9% en los 60 años y 63.9% en los 80 años4). Dado que la MGD y Demodex se superponen en patología, se ha sugerido que Demodex puede estar involucrado en una cierta proporción de estos ancianos4).
No existen criterios diagnósticos oficiales unificados internacionalmente. En Japón, tampoco se han establecido criterios diagnósticos como enfermedad independiente, y el juicio clínico se realiza dentro del marco de la blefaritis crónica y la DGM1)4).
Se confirma parasitismo por Demodex en aproximadamente el 30–74% de los pacientes con blefaritis crónica, y se estima que hay alrededor de 25 millones de pacientes potenciales en los Estados Unidos1). La tasa de parasitismo aumenta con la edad, alcanzando el 20–30% en los 20 años, más del 80% en mayores de 60 años, y casi el 100% en mayores de 70 años1). Según una encuesta poblacional publicada en las Guías de Práctica Clínica para la Disfunción de las Glándulas de Meibomio de Japón 2023, la prevalencia de DGM alcanza el 21.6% en los 40 años, 41.9% en los 60 años y 63.9% en los 80 años, y se cree que Demodex está involucrado en algunos de estos casos4).
Las quejas típicas son picazón crónica del borde del párpado, sensación de ardor y sensación de cuerpo extraño. La picazón tiende a ser más intensa por la mañana y por la noche, y los pacientes a menudo la describen como “el borde del ojo pica” o “la base de las pestañas hormiguea”1). Puede acompañarse de secreción, lagrimeo, fotofobia y visión borrosa, con síntomas que recurren en ciclos de remisión y exacerbación.
El impacto de la blefaritis por Demodex en la calidad de vida de los pacientes no es pequeño. Los informes indican que el 80% de los pacientes experimentan efectos en la vida diaria, el 47% tiene dificultad para conducir de noche y el 34% experimenta restricciones en el uso de lentes de contacto o maquillaje1). Quejas como sensación de pegajosidad en las pestañas, pérdida de pestañas y que el maquillaje se desprenda fácilmente también son características1).
El diagnóstico de la blefaritis por Demodex se basa en el examen con lámpara de hendidura con un difusor. Se observan los siguientes hallazgos1)2)4):
Lee y colaboradores analizaron 9 casos de blefaritis por Demodex y detectaron D. folliculorum en todos ellos. Es de destacar que se incluyeron casos pediátricos de 5, 13 y 14 años, que presentaban blefaroconjuntivitis grave (BKC) con úlceras corneales y neovascularización corneal2). En la queratitis infantil recurrente, se debe sospechar la participación de Demodex.
Zhang y Liang reportaron el caso de un hombre de 46 años. El paciente consultó por disminución de la agudeza visual en el ojo derecho desde hacía un mes, y se observaron caspa en la base de las pestañas, telangiectasias del borde palpebral, obstrucción de los orificios de las glándulas de Meibomio y queratopatía punteada superficial5). No se detectó Demodex en las pestañas epiladas, pero después del tratamiento antiséptico del borde palpebral, se expresó el meibum y se examinó al microscopio, revelando 15 organismos de D. brevis. Los síntomas mejoraron con la limpieza palpebral con aceite de árbol de té. Este caso demuestra la existencia de blefaritis por Demodex en la que D. brevis está presente solo dentro del meibum sin hallazgos externos5).
Blefaritis anterior por Demodex
Causa principal: Demodex folliculorum
Hallazgos característicos: Descamación cilíndrica en la base de las pestañas, enrojecimiento del borde palpebral anterior, telangiectasias, pérdida y mala dirección de las pestañas
Síntomas subjetivos: Picazón matutina, sensación de hormigueo en la base de las pestañas
Método de detección: Los adultos y larvas se identifican fácilmente mediante microscopía óptica de pestañas epiladas
Blefaritis posterior por Demodex
Causa principal: Demodex brevis
Hallazgos característicos: Obstrucción de los orificios de las glándulas de Meibomio, borde palpebral irregular, migración de la unión mucocutánea, hallazgos similares a DGM, calidad anormal del meibum
Síntomas subjetivos: Molestia ocular, sensación de presión, sequedad, “sensación pegajosa”
Método de detección: Incluso si es negativo en la epilación de pestañas, puede detectarse mediante observación directa del meibum expresado
Tipo mixto/combinado
Características: Hallazgos anteriores y posteriores coexisten; el tipo más común en la práctica clínica
Enfermedades asociadas: MGD, ojo seco evaporativo, chalazión recurrente, erosión corneal recurrente, queratitis punteada superficial, blefaroconjuntivitis infantil (BKC)
Nota: Incluso si los hallazgos externos son leves, D. brevis puede estar oculto en el meibum; en casos resistentes al tratamiento, considere pruebas de detección activas
La caspa cilíndrica es una escama dura transparente a blanca que se adhiere como un collar alrededor de la base de las pestañas1). Cuando Demodex prolifera en el folículo piloso, los queratinocitos del huésped se hiperqueratinizan reactivamente, y la queratina formada se adhiere a la base de las pestañas junto con las heces y restos del ácaro1). Aunque es similar en forma a los collarettes observados en la blefaritis estafilocócica, la caspa cilíndrica se considera un hallazgo con alta especificidad para la infestación por Demodex, y cuando se observa, proporciona una base para sospechar activamente la participación de Demodex1)2).
La etiología de la blefaritis por Demodex es una combinación de infestación excesiva por Demodex y la respuesta del huésped.
Demodex folliculorum y Demodex brevis son ambos ectoparásitos residentes de la piel humana, y se encuentran en una cierta proporción de individuos sanos1)6). Las diferencias entre ambos se resumen a continuación.
| Ítem | D. folliculorum | D. brevis |
|---|---|---|
| Longitud corporal | Aproximadamente 0.3–0.4 mm | Aproximadamente 0.2 mm |
| Sitio principal de parasitismo | Folículos pilosos, incluyendo las pestañas | Glándulas de Meibomio y glándulas de Zeis |
| Modo de parasitismo | Parasitismo grupal (múltiples por folículo) | Parasitismo individual |
| Tipo de enfermedad asociada | Blefaritis anterior | Blefaritis posterior / DGM |
| Ciclo de vida | Aproximadamente 14–18 días | Aproximadamente 14–18 días |
| Facilidad de detección | Fácil detección en pestañas depiladas | Difícil detección en pestañas depiladas; se confirma mediante expresión de meibum |
Se han reportado los siguientes factores asociados con la sobrepoblación de Demodex y la blefaritis1)4)6):
La blefaritis por Demodex tiene una alta tasa de comorbilidad con las siguientes enfermedades1)2):
La Guía de Práctica Clínica Japonesa para MGD 2023 afirma cautelosamente que “aún quedan muchos puntos sin aclarar”, mientras presenta informes histopatológicos en los que se observó Demodex folliculorum dentro de las glándulas de Meibomio y estudios epidemiológicos que sugieren una asociación entre Demodex y MGD4).
Sí. Demodex folliculorum y Demodex brevis son ectoparásitos comensales de la piel humana, y la mayoría de los adultos sanos albergan una cierta cantidad1). Aunque la tasa de infestación es baja en jóvenes, aumenta con la edad, y se ha reportado que casi todas las personas mayores de 70 años tienen Demodex presente1). Se vuelve patológico solo cuando la infestación excesiva causa obstrucción física, reacción inflamatoria o daño en la superficie ocular; la mera presencia de Demodex no significa enfermedad1)6).
El diagnóstico de blefaritis por Demodex se realiza combinando los hallazgos clínicos (especialmente la caspa cilíndrica) con la detección directa de Demodex. Aún no existen criterios diagnósticos oficiales unificados internacionalmente, y se requiere un juicio integral que incluya la respuesta al tratamiento1).
Indagar sobre prurito crónico del borde palpebral (especialmente peor por la mañana), sensación de cuerpo extraño, madarosis, antecedentes de chalazión recurrente, presencia de rosácea y mala respuesta a tratamientos previos de blefaritis. También verificar el uso de cosméticos, lentes de contacto, extensiones de pestañas y antecedentes de uso de aguas termales o piscinas.
La Guía de Práctica Clínica para Disfunción de Glándulas de Meibomio 2023 del Journal Japonés de Oftalmología recomienda la observación con lámpara de hendidura con difusor como base para el examen de MGD, y el mismo enfoque se utiliza para la blefaritis relacionada con Demodex4).
Microscopía óptica de pestañas epiladas
Método: Epilar aproximadamente 4 pestañas de cada párpado superior e inferior y observar bajo un microscopio óptico con cubreobjetos. En un estudio de Lee et al., se identificaron adultos y larvas de D. folliculorum en los 9 casos2).
Criterios diagnósticos: Muchos informes consideran patológico 2 o más ácaros por cada 4 pestañas1).
Limitaciones: D. brevis parasita capas más profundas (glándulas de Meibomio) que los folículos pilosos, por lo que puede no detectarse mediante epilación de pestañas1)5).
Observación directa del meibum
Método: Después del tratamiento antiséptico del borde palpebral, comprimir la placa tarsal para expresar el meibum, recogerlo en un portaobjetos y observar al microscopio.
Utilidad: Zhang y Liang detectaron 15 ácaros D. brevis en el meibum de un paciente varón de 46 años con epilación de pestañas negativa5).
Indicaciones: Casos refractarios con blefaritis posterior o hallazgos similares a MGD pero sin detección de Demodex en pestañas epiladas
Microscopía confocal in vivo
Método: Utilizar un microscopio confocal corneal para visualizar de forma no invasiva los ácaros dentro de los folículos de las pestañas in vivo.
Ventajas: Permite observación repetida, no requiere depilación
Desafíos: Disponibilidad y costo del equipo, estandarización de la evaluación son problemas1)
Las Guías de Práctica Clínica para la Disfunción de las Glándulas de Meibomio 2023 de la Sociedad Japonesa de Oftalmología consideran las siguientes pruebas como preguntas clínicas4).
| Prueba | Propósito | Recomendación en GL |
|---|---|---|
| Meibografía (infrarroja) | Evaluación de pérdida, acortamiento y dilatación de las glándulas de Meibomio | Recomendada4) |
| Tiempo de ruptura de la película lagrimal (BUT) | Evaluación de la inestabilidad de la capa lipídica lagrimal | Listada como elemento de evaluación4) |
| Tinción con fluoresceína | Evaluación del daño epitelial corneal y conjuntival | Recomendada4) |
| Expresión de meibum (clasificación de Shimazaki) | Hallazgos obstructivos en los criterios diagnósticos de MGD | Se recomienda realizar4) |
| Interferometría | Evaluación cuantitativa de la capa lipídica lagrimal | Útil como auxiliar4) |
Los criterios diagnósticos japoneses para la MGD hiposecretora requieren que los tres siguientes sean positivos: síntomas subjetivos, hallazgos periorificiales (cualquiera de dilatación vascular, migración de la unión mucocutánea o irregularidad del borde palpebral), hallazgos obstructivos del orificio (tapón) y clasificación de Shimazaki grado 2 o superior4). Muchos casos de blefaritis por Demodex también cumplen estos criterios diagnósticos de MGD.
En la blefaritis resistente al tratamiento, considere realizar cultivo de estafilococos, biopsia de párpado y detección de Demodex en paralelo 1).
El método básico es arrancar aproximadamente 4 pestañas de cada párpado superior e inferior y examinarlas bajo un microscopio óptico para detectar ácaros adultos y larvas 1)2). Sin embargo, D. brevis puede esconderse dentro de las glándulas de Meibomio y no detectarse con este método 1)5). En casos sospechosos, después del tratamiento antiséptico del borde palpebral, comprima la placa tarsal para expresar el meibum y observe directamente bajo el microscopio. En un varón de 46 años, se detectaron 15 ácaros D. brevis en el meibum 5). Como método no invasivo, también existe la microscopía confocal in vivo, que permite observar los ácaros dentro de los folículos pilosos en tejido vivo, pero la disponibilidad y el costo del equipo son desafíos 1).
La blefaritis por Demodex sigue un curso crónico y no se dispone de evidencia sólida de curación. Los objetivos del tratamiento son reducir la cantidad de ácaros, eliminar la descamación cilíndrica, mejorar los síntomas, controlar las complicaciones (MGD, BKC, RCE, chalazión) y estabilizar a largo plazo la superficie ocular 1)4)6). El tratamiento se basa en el cuidado básico de los párpados, con una estrategia de agregar agentes acaricidas en capas.
Las compresas calientes, la higiene palpebral y la expresión del meibum son el tratamiento de base para la MGD y la blefaritis en general, siguiendo las recomendaciones de la Guía de Práctica Clínica para la Disfunción de las Glándulas de Meibomio de la Sociedad Japonesa de Oftalmología 2023 4).
El aceite de árbol de té es un aceite esencial extraído de Melaleuca alternifolia, y su componente principal, el terpinen-4-ol (T4O), ejerce un efecto acaricida7)8). Se cree que el mecanismo de acción es la parálisis nerviosa del ácaro debido a la inhibición de la acetilcolinesterasa1)6).
La Guía de Práctica Clínica Japonesa para MGD 2023 también incluye un ECA que utiliza un limpiador que contiene aceite de árbol de té, que muestra mejoría en los síntomas subjetivos, hallazgos de la apertura de la glándula de Meibomio, grado de meibum, BUT y daño epitelial queratoconjuntival4). Sin embargo, la misma guía también señala que el 52.5% (21 de 40 casos) en el grupo que usó el limpiador con TTO experimentó irritación ocular como evento adverso, enfatizando la importancia de ajustar la concentración y la frecuencia, y verificar antecedentes de hipersensibilidad cutánea al usarlo4).
Farmacoterapia
Ivermectina oral: Se utiliza un régimen de 200 μg/kg administrado dos veces, en el día 0 y el día 79). En un estudio de 24 ojos de 12 pacientes con blefaritis posterior refractaria, se informó una disminución significativa en el recuento de D. folliculorum, mejora en el valor de Schirmer I y mejora en el BUT9). Induce parálisis al actuar sobre los receptores GABA del ácaro1).
Crema de ivermectina tópica al 1%: Los efectos acaricida y antiinflamatorio se potencian cuando se combina con metronidazol1).
Metronidazol: Tiene tanto daño del ADN a través de radicales nitro como efectos antiinflamatorios, y se usa por vía oral o tópica1).
Formulación de povidona yodada al 0.25% / DMSO: La aplicación tópica dos veces al día ha sido reportada en informes de casos para mejorar los síntomas y signos de la blefaritis por Demodex anterior y posterior11).
Azitromicina hidrato al 1,5% en colirio: Débilmente recomendado en las guías MGD para mejorar los síntomas subjetivos, los hallazgos de la apertura de las glándulas de Meibomio y el grado de meibum4).
Fluorometolona al 0,1% en colirio: Uso a corto plazo en casos con inflamación severa. Débilmente recomendado en las guías MGD; en Japón, solo está cubierto por el seguro cuando se asocia con blefaritis4).
Minociclina clorhidrato 100 mg/día oral: Utilizado como parte del tratamiento estándar de MGD por sus efectos antiinflamatorios y reguladores de lípidos4).
Terapias mecánicas y físicas
Microblefaroexfoliación (BlephEx): Procedimiento ambulatorio que elimina mecánicamente escamas cilíndricas, desechos y ácaros del borde del párpado mediante una microesponja rotatoria1). También se espera que destruya biopelículas bacterianas, y se ha informado que la combinación con terapia de aceite de árbol de té mejora el OSDI y el recuento de ácaros1).
Sondaje de glándulas de Meibomio: Mejora la expresión de meibum en la blefaritis por Demodex complicada con MGD obstructiva6).
Pulsación térmica LipiFlow®: Procedimiento de 12 minutos que combina calentamiento interno y compresión externa, reportado para mejorar la secreción de meibum, el TBUT y los síntomas subjetivos6).
Terapia IPL (Luz Pulsada Intensa): Mata los ácaros mediante el efecto térmico de la luz de banda ancha (elevándose a aproximadamente 49°C in vitro). Se ha informado reducción de la dilatación vascular de las glándulas de Meibomio, disminución del recuento de ácaros y mejora de los síntomas subjetivos1). En las Guías de Práctica Clínica MGD de Japón 2023, la evidencia es fuerte, pero solo se recomienda débilmente porque no está aprobado como dispositivo médico ni cubierto por el seguro en Japón4).
| Tratamiento | Mecanismo de acción | Régimen típico | Notas |
|---|---|---|---|
| Aceite de árbol de té (T4O) | Inhibición de AChE, efecto acaricida directo1)8) | 50% una vez por semana + 10% diario durante 1 mes7)10) | Irritación ocular reportada en 52.5%4) |
| Ivermectina oral | Inhibición del receptor GABA1) | 200 μg/kg en los días 0 y 79) | Para casos graves/refractarios |
| Ivermectina tópica + metronidazol | Acción acaricida + daño del ADN1) | Aplicar diariamente1) | Útil en casos con rosácea |
| Povidona yodada al 0.25%/DMSO | Acción oxidante y antiácaros11) | Aplicar dos veces al día11) | Nivel de reporte de caso |
| BlephEx | Eliminación mecánica1) | Procedimiento ambulatorio + cuidado en casa | Efecto potenciado cuando se combina con TTO |
| IPL | Efecto fototérmico, acaricida 1) | 3–4 sesiones con intervalos de 2–4 semanas 1) | No aprobado en Japón 4) |
Los básicos son tres pasos: compresas calientes, masaje de párpados e higiene de párpados 4)6). Aplique una toalla limpia o una mascarilla térmica comercial sobre los párpados durante al menos 5 minutos dos veces al día 4). Luego masajee suavemente los párpados superiores e inferiores en dirección vertical para promover la secreción de las glándulas de Meibomio. Finalmente, limpie cuidadosamente la base de las pestañas con un algodón humedecido en agua o un limpiador especial 4). Se ha reportado agregar preparaciones que contienen aceite de árbol de té aproximadamente una vez por semana, con atención a la concentración 7)10). Evite frotar en exceso y preste atención a la higiene de los cosméticos y las extensiones de pestañas. La continuación diaria incluso después de que la fase aguda haya remitido es clave para prevenir la recurrencia.
La fisiopatología de la blefaritis por Demodex se organiza a través de múltiples vías: mecanismos físicos, mecanismos inmunológicos, hipótesis del vector bacteriano y superposición con la patología de MGD 1)4)6).
1. Mecanismos físicos
Demodex folliculorum se agrega en múltiples folículos de las pestañas y se alimenta de los queratinocitos basales1)6). Esto causa daño celular local e hiperqueratosis reactiva, y la queratina formada se acumula en la base de las pestañas junto con las heces y restos del ácaro, formando caspa cilíndrica1). La inflamación crónica alrededor del folículo contribuye a la pérdida de pestañas, mala dirección y destrucción folicular.
Por otro lado, Demodex brevis parasita individualmente dentro de los conductos de las glándulas de Meibomio y de Zeis, obstruyendo físicamente la luz glandular1)5)6). Histológicamente se observan reacciones granulomatosas, atrofia acinar y disminución cualitativa y cuantitativa de la secreción lipídica, presentando hallazgos clínicos similares a MGD y cambios similares a un chalazión5)6). En el caso de Zhang y Liang, se detectaron 15 D. brevis en el meibum de un hombre de 46 años con obstrucción del orificio de la glándula de Meibomio, telangiectasia y queratopatía superficial, lo que indica la existencia de casos donde los parásitos se esconden dentro de la glándula incluso cuando los hallazgos externos son leves5).
2. Mecanismos inmunológicos
Los excrementos, secreciones y cadáveres de Demodex inducen una reacción de hipersensibilidad retardada en el huésped1). Esta reacción es particularmente pronunciada en pacientes con rosácea y se cree que explica la alta tasa de comorbilidad entre la rosácea ocular y la blefaritis por Demodex1).
En el perfil de citoquinas lagrimales se han reportado aumentos de IL-1β, IL-17 y MMP-9, y se ha confirmado la disminución de estas citoquinas después del tratamiento con aceite de árbol de té6). También se ha reportado una regulación positiva del receptor tipo Toll 2 (TLR2), lo que sugiere una amplificación de la inflamación a través de la vía inmune innata1).
3. Hipótesis del vector bacteriano
Se ha señalado que las bacterias adheridas a la superficie o al tracto gastrointestinal de Demodex pueden actuar como desencadenantes inflamatorios independientes1)6). Las bacterias candidatas incluyen Bacillus oleronius, Staphylococcus aureus, Acinetobacter baumannii y Streptococcus pneumoniae, y la hipótesis es que las respuestas inmunitarias del huésped a estos antígenos exacerban la inflamación crónica de la superficie ocular1). En pacientes con rosácea, se ha reportado que la reactividad sérica a los antígenos de B. oleronius es significativamente mayor que en individuos sanos1).
4. Superposición con la fisiopatología de MGD
Las Guías de Práctica Clínica para la Disfunción de las Glándulas de Meibomio 2023 de la Sociedad Japonesa de Oftalmología proponen dos mecanismos centrales para la fisiopatología de la MGD hiposecretora4): obstrucción del orificio de la glándula de Meibomio debido a hiperqueratinización del epitelio ductal, y diferenciación anormal, atrofia acinar y disminución de la calidad del meibum debido a cambios en los meibocitos4). Las guías enumeran como factores upstream el envejecimiento, las hormonas sexuales (andrógenos), la infección bacteriana, Demodex, la inflamación/alergia, los factores neurales, los factores vasculares, los medicamentos y el parpadeo incompleto4).
Por lo tanto, la blefaritis por Demodex añade estrés fisicoquímico a los conductos y acinos en la entrada de la cascada patológica de la MGD, promoviendo la progresión de la MGD. En la práctica clínica, la blefaritis por Demodex y la MGD se exacerban mutuamente, por lo que el principio es tratar ambas simultáneamente4)6).
5. Relación con la rosácea
En pacientes con rosácea cutánea, la densidad de Demodex aumenta varias veces en comparación con individuos sanos1). Los tratamientos para la rosácea como la doxiciclina oral y la ivermectina tópica pueden mejorar simultáneamente la densidad de Demodex y los síntomas oculares1). Por lo tanto, al evaluar una blefaritis por Demodex crónica y resistente al tratamiento, es útil colaborar con un dermatólogo para evaluar la rosácea sistémica.
Lotilaner es un fármaco antiparasitario de la clase isoxazolina que inhibe específicamente los canales de cloruro activados por GABA y los canales de cloruro activados por glutamato en los ácaros, induciendo parálisis espástica y matándolos1)3). Debido a que estos canales tienen baja sensibilidad en los mamíferos hospedadores, su perfil de seguridad es favorable3).
El ensayo pivotal de fase 3 Saturn-1 fue un estudio aleatorizado, controlado con vehículo y doble ciego que incluyó a 421 pacientes con blefaritis por Demodex. El tratamiento con solución oftálmica de Lotilaner al 0.25% dos veces al día durante 6 semanas logró una tasa de resolución de escamas cilíndricas del 56%, una tasa de erradicación de ácaros (0-1 ácaros por 4 pestañas) del 51.8% y una tasa de resolución del eritema del margen palpebral del 31.1%3). La tolerabilidad se consideró buena en el 90.7% de los pacientes, y los efectos secundarios fueron principalmente leves, como sensación de ardor y disminución leve de la agudeza visual1)3). El ensayo Saturn-2 posterior confirmó resultados similares1).
En julio de 2023, la FDA de EE. UU. aprobó la solución oftálmica de Lotilaner al 0.25% (nombre comercial XDEMVY®, anteriormente TP-03) como el primer fármaco aprobado para la blefaritis por Demodex1). Se espera la aprobación en Europa alrededor de 20271). A partir de 2026, no está aprobado en Japón, y se debe monitorear de cerca el estado de solicitud y revisión por parte de la PMDA1).
Czepińska-Myszura et al. afirmaron en una revisión que “entre los nuevos tratamientos, solo la solución oftálmica de Lotilaner ha demostrado alta eficacia en ensayos clínicos a gran escala, mientras que la IPL y la microblefaroexfoliación solo se han validado en grupos limitados de pacientes”1).
BlephEx es un procedimiento ambulatorio que utiliza una microesponja rotatoria para eliminar mecánicamente las escamas cilíndricas, los desechos, los ácaros y la biopelícula bacteriana del margen palpebral1). Se ha informado una mejora significativa en el OSDI y el recuento de ácaros cuando se combina con la terapia de aceite de árbol de té, pero se necesita más investigación para verificar la eficacia a largo plazo y la prevención de recurrencias1).
La actividad acaricida de los aceites esenciales naturales se ha informado sucesivamente1).
Todos estos se encuentran en etapa de investigación preliminar y se necesita más validación para su aplicación clínica1).
La microscopía confocal in vivo (IVCM) puede visualizar de forma no invasiva los ácaros dentro de los folículos pilosos y permite evaluaciones repetidas1). En el futuro, si se aplican clínicamente la detección molecular basada en PCR y el análisis automatizado de imágenes, será posible una evaluación cuantitativa estandarizada de Demodex.
En el análisis de 9 casos de Lee et al., se incluyeron casos pediátricos de 5, 13 y 14 años, y todos se presentaron como blefaroconjuntivitis con úlceras corneales y neovascularización 2). En la queratitis recurrente en niños, se debe sospechar fuertemente la participación de Demodex 2).
Además, Zhang y Liang reportaron un caso de un hombre de 46 años en quien D. brevis se ocultaba solo en el meibum sin hallazgos externos, lo que indica que la observación directa del meibum después de la limpieza del borde del párpado contribuye al diagnóstico en casos refractarios 5).
A partir de 2026, la solución oftálmica de Lotilaner al 0.25% (XDEMVY®) está aprobada por la FDA de EE. UU., pero no está aprobada en Japón ni en Europa 1)3). Se espera la aprobación en Europa alrededor de 2027 1). El estado de aprobación en Japón depende de la revisión futura de la PMDA. Actualmente, el tratamiento incluye principalmente preparados que contienen aceite de árbol de té, ivermectina (oral y tópica), metronidazol y microblefaroexfoliación 1)6).
