有效適應症
斜視的肉毒桿菌毒素療法
一目瞭然的要點
Section titled “一目瞭然的要點”1. 什麼是斜視的肉毒桿菌毒素療法
Section titled “1. 什麼是斜視的肉毒桿菌毒素療法”肉毒桿菌毒素是由肉毒桿菌（Clostridium botulinum）產生的神經毒素。在已知的7種血清型（A至G）中，A型效力最強，在臨床上使用最廣泛。
肉毒桿菌毒素應用於斜視治療始於1973年，舊金山眼科醫師Alan B. Scott將A型肉毒桿菌毒素注入恆河猴的眼外肌。他經由結膜對8隻恆河猴的內直肌和外直肌進行注射，觀察到暫時性肌肉麻痺和眼位的永久性改變。
1981年首次報導人體應用。對42名水平斜視患者進行注射後，效果可持續至最後一次注射後411天。1989年12月29日，A型肉毒外毒素（BTX-A）獲得美國FDA核准用於治療斜視和眼瞼痙攣。
目前市售的主要製劑有以下三種：
- OnabotulinumtoxinA（保妥適®）：最早開發的製劑，是臨床上的標準單位基準。
- 阿保肉毒桿菌毒素A（Dysport®）：1單位保妥適相當於3-5單位Dysport。
- 因科肉毒桿菌毒素A（Xeomin®）：與保妥適具有同等療效（1:1）和副作用發生率。
Q
肉毒桿菌毒素治療斜視是從什麼時候開始的？
A
始於1973年的動物實驗，1981年首次報導了在人體中的有效性。1989年FDA正式批准用於斜視治療，此後在全球普及。
2. 主要症狀與臨床所見
Section titled “2. 主要症狀與臨床所見”自覺症狀（患者就診的契機）
Section titled “自覺症狀（患者就診的契機）”接受肉毒桿菌毒素治療的斜視患者就診的主要契機如下。
- 複視：由於雙眼視線偏移，物體看起來是雙重的。這在急性發作的斜視和成人發病病例中尤為明顯。
- 眼疲勞：因融合努力導致的眼睛疲勞。在間歇性斜視中常見。
- 眼位偏移的自覺：在鏡子或照片中注意到眼睛方向的偏移。這可能成為美容問題。
臨床所見（肉毒桿菌毒素有效的斜視類型）
Section titled “臨床所見（肉毒桿菌毒素有效的斜視類型）”效果較差的適應症
對於手術失敗或不願手術的患者，肉毒桿菌毒素可作為改善眼位的替代方法1)。
3. 原因與風險因素（作用機制）
Section titled “3. 原因與風險因素（作用機制）”肉毒桿菌毒素分子由重鏈（H chain）和輕鏈（L chain）透過雙硫鍵連接而成。H1亞基與神經末梢結合，經由內吞作用進入細胞內。
輕鏈切割SNAP-25/突觸融合蛋白複合體，抑制乙醯膽鹼的釋放。結果，通過神經肌肉接頭的運動衝動傳導被阻斷，導致眼外肌的弛緩性麻痺。
臨床效果的時序變化如下：
- 麻痺開始：注射後2～4天
- 臨床效果持續：5～8週
- 肌肉功能恢復：5～14週（取決於注射部位、劑量和肌肉神經支配密度）
肉毒桿菌毒素治療會導致注射肌肉的藥理學去神經支配。在麻痺期間，注射肌肉延長，拮抗肌收縮。藥理學效應本身通常在3個月內消失，但在麻痺期間作用的機械、本體感覺和雙眼視覺效應有助於長期眼位穩定。
4. 診斷與檢查方法（注射技術）
Section titled “4. 診斷與檢查方法（注射技術）”本節說明肉毒桿菌毒素的注射技術。
目前尚無統一的劑量標準。最常用的劑量是保妥適2.5~5U。根據年齡、偏斜角和斜視類型進行調整。
| 對象 | 劑量（保妥適） |
|---|---|
| 3歲以下（<30PD） | 優勢眼2.5U，非優勢眼2.5U |
| 3歲以下（30PD以上） | 優勢眼2.5U，非優勢眼5U |
| 3~10歲 | 優勢眼2.5U，非優勢眼5U |
| 內直肌、外直肌 | 3~5U |
| 上直肌 | 1.5U |
| 下斜肌/下直肌 | 1.5～2.5U |
| 有纖維化 | 10U |
使用迪斯波特時，應採用肉毒桿菌素3至5倍的校正係數。
將50-100U的肉毒桿菌毒素粉末用2mL的灌注液（BSS）稀釋，使濃度為每0.1mL含5U。溶解後6小時內使用。70kg人體的致死量為5,000U（使用量的1,000倍以上），臨床使用量處於充分安全範圍內。
- 成人：可使用表面麻醉（奧布卡因）進行。
- 兒童及不合作的成人：建議全身麻醉。
經由結膜以切線方向刺入針頭（27G或30G），直接接近目標肌肉。肌電圖（EMG）裝置有助於辨識小肌肉，但通常不需要用於內直肌和外直肌的注射。
Q
注射時需要全身麻醉嗎？
A
成人僅需點眼麻醉即可進行。兒童或不配合的成人建議全身麻醉，但全身麻醉時間比手術短。
5. 標準治療方法（治療結果及依適應症的效果）
Section titled “5. 標準治療方法（治療結果及依適應症的效果）”共同性內斜視
Section titled “共同性內斜視”對於術前偏位角為小至中度（小於35PD）的共同性內斜視，BTX注射的療效與手術相當。2017年的一項統合分析（9項研究）顯示，嬰兒內斜視內直肌BTX注射的綜合成功率為76%。在日本，肉毒桿菌毒素A型未被核准用於兒童斜視，但在其他國家，已嘗試對嬰兒內斜視進行早期治療，並報告了良好的矯正效果。儘管存在一過性過矯和眼瞼下垂的風險，但無需切斷發育中的內直肌，單次注射即可達到正位，這是一大優勢。
在大角度共同性內斜視中，BTX注射聯合手術可能改善預後。一項2024年針對55PD以上偏斜的回顧性病例系列顯示，BTX-A作為手術輔助使用時，內斜視患者的成功率為75%，外斜視患者為50%。
Duane症候群1型
Section titled “Duane症候群1型”Al-Dabet等人（2025年）的綜述介紹了Duane症候群1型在肌電圖引導下雙側BTX-A注射（內直肌）的結果。研究對象為8名3歲以下患者，術前平均內斜視為32±10PD。半數患者達到正位，而3例因持續性內斜視（平均25PD）需要額外手術2)。
精神運動發展遲緩兒童
Section titled “精神運動發展遲緩兒童”偏位角隨時間不穩定，手術切除和後徙術的結果難以預測。BTX注射在此類病例中可能具有優勢。
與良好預後相關的因素
Section titled “與良好預後相關的因素”- 小至中度偏位角
- 兒童患者
- 雙眼注射
Cochrane回顧
Section titled “Cochrane回顧”考科藍系統性回顧（4項試驗，共242名參與者）結論指出，僅有低確定性證據可用於確定BTX注射作為特定斜視類型獨立治療的有效性。
併發症的發生頻率如下所示。
| 併發症 | 頻率 |
|---|---|
| 暫時性眼瞼下垂 | 成人12%，兒童25% |
| 結膜下出血 | 輕微（無需治療） |
| 暫時性過度矯正 | 數週至最長6個月 |
| 暫時性垂直偏位 | 3.3%～37% |
| 球後出血 | 0.5～2/1,000 |
| 眼球穿孔 | 0.2～1/1,000 |
Q
最常見的副作用是什麼？
A
一過性眼瞼下垂是最常見的併發症，成人發生率為12%，兒童為25%。內直肌注射時更常見。通常數週內自然恢復，不留嚴重後遺症。
7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）
Section titled “7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）”抗體形成問題
Section titled “抗體形成問題”可能形成針對肉毒桿菌毒素的抗體。非中和抗體不會減弱毒素在神經肌肉接頭的作用，無臨床意義。中和抗體在重鏈功能位點中和BTX，阻止其與神經膜結合，但僅極少數患者形成。不同血清型之間未發現交叉反應性抗體。
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”- American Academy of Ophthalmology. Adult Strabismus Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024.
- Al-Dabet S, et al. Abnormal head position in ophthalmology: a comprehensive review. Surv Ophthalmol. 2025;70:771-816.