बोटुलिनम विष बोटुलिनम जीवाणु (क्लॉस्ट्रिडियम बोटुलिनम) द्वारा उत्पादित एक तंत्रिका विष है। ज्ञात सात सेरोटाइप (A से G) में से, A प्रकार सबसे शक्तिशाली है और चिकित्सकीय रूप से सबसे व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
स्ट्रैबिस्मस (भेंगापन) के उपचार में बोटुलिनम विष के अनुप्रयोग की शुरुआत 1973 में सैन फ्रांसिस्को के नेत्र रोग विशेषज्ञ एलन बी. स्कॉट द्वारा रीसस बंदरों की बाह्य नेत्र पेशियों में टाइप ए बोटुलिनम विष इंजेक्ट करने से हुई। आठ रीसस बंदरों की आंतरिक और बाह्य रेक्टस पेशियों में कंजंक्टिवा के माध्यम से इंजेक्शन दिए गए, जिससे अस्थायी पेशी पक्षाघात और नेत्र स्थिति में स्थायी परिवर्तन देखा गया।
1981 में मनुष्यों में पहली रिपोर्ट प्रस्तुत की गई। क्षैतिज स्ट्रैबिस्मस के 42 रोगियों में इंजेक्शन के बाद, अंतिम इंजेक्शन से अधिकतम 411 दिनों तक प्रभाव बना रहा। 29 दिसंबर 1989 को, बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप ए (BTX-A) को अमेरिकी FDA द्वारा स्ट्रैबिस्मस और ब्लेफेरोस्पाज्म के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया।
वर्तमान में बाजार में उपलब्ध मुख्य तैयारियां निम्नलिखित तीन हैं।
ओनाबोटुलिनम टॉक्सिन A (बोटॉक्स®) : सबसे पहले विकसित तैयारी। यह नैदानिक मानक इकाई आधार है।
एबोबोटुलिनम टॉक्सिन A (डिस्पोर्ट®) : बोटॉक्स की 1 यूनिट डिस्पोर्ट की 3-5 यूनिट के बराबर होती है।
इन्कोबोटुलिनम टॉक्सिन A (ज़ीओमाइन®) : बोटॉक्स के समान प्रभावकारिता (1:1) और दुष्प्रभाव दर दर्शाता है।
Qबोटुलिनम टॉक्सिन से भेंगापन का उपचार कब से किया जा रहा है?
A
1973 में पशु प्रयोगों से शुरू होकर, 1981 में मनुष्यों में प्रभावकारिता पहली बार रिपोर्ट की गई। 1989 में FDA ने भेंगापन के उपचार के लिए इसे आधिकारिक रूप से मंजूरी दी, और तब से यह विश्व स्तर पर फैल गया।
बोटुलिनम विष उपचार के लिए पात्र स्ट्रैबिस्मस रोगियों के परामर्श के मुख्य कारण निम्नलिखित हैं।
द्विदृष्टि (डिप्लोपिया) : आँखों के संरेखण में गड़बड़ी के कारण वस्तुएँ दोहरी दिखाई देती हैं, विशेषकर तीव्र शुरुआत या वयस्कों में होने वाले स्ट्रैबिस्मस में।
नेत्र थकान (एस्थेनोपिया) : संलयन प्रयासों के कारण आँखों की थकान, अंतरालीय स्ट्रैबिस्मस में सामान्य।
नेत्र स्थिति में गड़बड़ी का आभास : दर्पण या फोटो में आँखों की दिशा में अंतर दिखना, जो कॉस्मेटिक समस्या हो सकती है।
नैदानिक निष्कर्ष (बोटुलिनम विष के प्रति प्रभावी स्ट्रैबिस्मस के प्रकार)
बोटुलिनम विष अणु में भारी श्रृंखला (H chain) और हल्की श्रृंखला (L chain) डाइसल्फ़ाइड बंध द्वारा जुड़ी होती हैं। H1 उपइकाई तंत्रिका अंत से जुड़ती है और एंडोसाइटोसिस द्वारा कोशिका में प्रवेश करती है।
हल्की श्रृंखला SNAP-25/सिंटैक्सिन कॉम्प्लेक्स को काटती है, जिससे एसिटाइलकोलाइन का स्राव अवरुद्ध होता है। परिणामस्वरूप, न्यूरोमस्कुलर जंक्शन के माध्यम से मोटर आवेग का संचरण बाधित होता है और बाह्य नेत्र पेशियों में शिथिल पक्षाघात होता है।
नैदानिक प्रभाव का समय-क्रम इस प्रकार है:
पक्षाघात की शुरुआत : इंजेक्शन के 2-4 दिन बाद
नैदानिक प्रभाव की अवधि : 5-8 सप्ताह
पेशी कार्य की वापसी : 5-14 सप्ताह (इंजेक्शन स्थल, खुराक और पेशी के तंत्रिका घनत्व पर निर्भर)
बोटुलिनम विष उपचार इंजेक्ट की गई मांसपेशी में औषधीय पक्षाघात उत्पन्न करता है। पक्षाघात के दौरान, इंजेक्ट की गई मांसपेशी लंबी हो जाती है और प्रतिपक्षी मांसपेशी सिकुड़ जाती है। औषधीय प्रभाव स्वयं आमतौर पर 3 महीनों में समाप्त हो जाता है, लेकिन पक्षाघात अवधि के दौरान कार्य करने वाले यांत्रिक, प्रोप्रियोसेप्टिव और द्विनेत्री प्रभाव दीर्घकालिक नेत्र स्थिति स्थिरीकरण में योगदान करते हैं।
खुराक के लिए कोई एकसमान मानक नहीं है। सबसे अधिक उपयोग की जाने वाली खुराक बोटॉक्स के लिए 2.5 से 5 U है। इसे आयु, विचलन कोण और स्ट्रैबिस्मस के प्रकार के अनुसार समायोजित किया जाता है।
विषय
खुराक (बोटॉक्स)
3 वर्ष से कम (30 PD से कम)
प्रमुख आंख 2.5 U, गैर-प्रमुख आंख 2.5 U
3 वर्ष से कम (30 PD या अधिक)
प्रमुख आँख 2.5U, गैर-प्रमुख आँख 5U
3 से 10 वर्ष
प्रमुख आँख 2.5U, गैर-प्रमुख आँख 5U
आंतरिक रेक्टस और बाह्य रेक्टस मांसपेशी
3 से 5U
ऊपरी रेक्टस मांसपेशी
1.5 यू
निचली तिरछी मांसपेशी / निचली रेक्टस मांसपेशी
1.5–2.5 यू
फाइब्रोसिस के साथ
10 यू
डिस्पोर्ट का उपयोग करते समय, बोटॉक्स के 3-5 गुना का सुधार कारक लागू करें।
50-100 यूनिट बोटुलिनम टॉक्सिन पाउडर को 2 mL परफ्यूज़न द्रव (BSS) में घोलें, जिससे 0.1 mL में 5 यूनिट की सांद्रता प्राप्त हो। विघटन के 6 घंटे के भीतर उपयोग करें। 70 kg मानव में घातक खुराक 5,000 यूनिट (उपयोग की गई खुराक से 1,000 गुना अधिक) है, इसलिए नैदानिक खुराक सुरक्षित सीमा में है।
कंजंक्टिवा के माध्यम से सुई (27G या 30G) को स्पर्शरेखीय रूप से डालें और लक्ष्य मांसपेशी तक सीधे पहुँचें। इलेक्ट्रोमायोग्राफी (EMG) उपकरण छोटी मांसपेशियों की पहचान में उपयोगी है, लेकिन मीडियल और लेटरल रेक्टस मांसपेशियों में इंजेक्शन के लिए आमतौर पर आवश्यक नहीं है।
Qक्या इंजेक्शन के दौरान सामान्य एनेस्थीसिया आवश्यक है?
A
वयस्कों में, केवल टॉपिकल एनेस्थीसिया (आई ड्रॉप) से इंजेक्शन संभव है। बच्चों या असहयोगी वयस्कों में सामान्य एनेस्थीसिया की सिफारिश की जाती है, लेकिन इसकी अवधि सर्जरी की तुलना में कम होती है।
5. मानक उपचार (उपचार परिणाम और संकेतानुसार प्रभाव)
पूर्व-शल्य चिकित्सा विचलन कोण छोटे से मध्यम (35PD से कम) वाले सहयोगी आंतरिक भेंगापन में, BTX इंजेक्शन सर्जरी के बराबर सफलता दर दिखाता है। 2017 के मेटा-विश्लेषण (9 अध्ययन) में, शिशु आंतरिक भेंगापन के लिए आंतरिक रेक्टस मांसपेशी में BTX इंजेक्शन की समग्र सफलता दर 76% थी। ध्यान दें कि जापान में बच्चों के भेंगापन के लिए बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप A की अनुमति नहीं है, लेकिन अन्य देशों में शिशु आंतरिक भेंगापन के लिए प्रारंभिक उपचार का प्रयास किया जाता है और अच्छे सुधारात्मक प्रभाव की सूचना है। हालांकि अस्थायी अति-सुधार और पलक गिरने का जोखिम है, विकासशील आंतरिक रेक्टस मांसपेशी को काटे बिना एक ही इंजेक्शन से स्थिति को सामान्य करना एक बड़ा लाभ माना जाता है।
बड़े कोण के सहवर्ती एसोट्रोपिया में, सर्जरी के साथ BTX इंजेक्शन के संयोजन से परिणामों में सुधार हो सकता है। 55 PD या उससे अधिक विचलन वाले 2024 के पूर्वव्यापी केस सीरीज़ में, सर्जिकल सहायक के रूप में BTX-A के उपयोग से एसोट्रोपिया के 75% और एक्सोट्रोपिया के 50% रोगियों में सफलता मिली।
Al-Dabet एट अल. (2025) की समीक्षा में डुआने सिंड्रोम टाइप 1 के लिए EMG-निर्देशित द्विपक्षीय BTX-A इंजेक्शन (मीडियल रेक्टस मांसपेशी में) के परिणाम प्रस्तुत किए गए हैं। 3 वर्ष से कम आयु के 8 रोगियों में प्रीऑपरेटिव औसत एसोट्रोपिया 32±10 PD था। आधे में ऑर्थोफोरिया प्राप्त हुआ, जबकि 3 मामलों में लगातार एसोट्रोपिया (औसत 25 PD) के कारण अतिरिक्त सर्जरी की आवश्यकता पड़ी2).
विचलन कोण समय के साथ अस्थिर हो जाता है, और सर्जिकल छांटना और पश्च-स्थानांतरण के परिणामों का अनुमान लगाना कठिन होता है। ऐसे मामलों में BTX इंजेक्शन लाभप्रद हो सकता है।
कोक्रेन की व्यवस्थित समीक्षा (4 परीक्षण, कुल 242 प्रतिभागी) ने निष्कर्ष निकाला कि एक विशिष्ट प्रकार के स्ट्रैबिस्मस में स्वतंत्र उपचार के रूप में BTX इंजेक्शन की प्रभावशीलता स्थापित करने के लिए केवल निम्न निश्चितता वाले साक्ष्य प्राप्त हुए।
Qबोटुलिनम विष और सर्जरी में से कौन अधिक प्रभावी है?
A
35PD से कम एसोट्रोपिया में दोनों की सफलता दर समान होती है। बड़े कोण के स्ट्रैबिस्मस में सर्जरी + BTX संयोजन अधिक लाभप्रद माना जाता है। BTX में इंजेक्शन तकनीक सरल और सामान्य एनेस्थीसिया का समय कम होने का लाभ है। विवरण के लिए «मानक उपचार» अनुभाग देखें।
Qसबसे आम दुष्प्रभाव क्या है?
A
क्षणिक पलक का गिरना (ptosis) सबसे आम है, जो 12% वयस्कों और 25% बच्चों में होता है। यह आंतरिक रेक्टस मांसपेशी में इंजेक्शन के बाद अधिक होता है। आमतौर पर यह कुछ हफ्तों में अपने आप ठीक हो जाता है और कोई गंभीर दीर्घकालिक प्रभाव नहीं छोड़ता।
7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ (अनुसंधान चरण की रिपोर्ट)
बोटुलिनम विष के प्रति एंटीबॉडी बन सकते हैं। गैर-निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी तंत्रिका-पेशी संधि पर विष के प्रभाव को कम नहीं करते और चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन होते हैं। निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी भारी श्रृंखला के कार्यात्मक स्थल पर BTX को निष्क्रिय करते हैं और तंत्रिका झिल्ली से बंधन को रोकते हैं, लेकिन ये केवल बहुत कम रोगियों में बनते हैं। विभिन्न सेरोटाइप के बीच क्रॉस-रिएक्टिव एंटीबॉडी की पहचान नहीं की गई है।
