CZ70BD
材料：PMMA一体式晶状体
特点：长期使用经验丰富。广泛用于缝线固定术（ab externo法）。
注意：有时可能需要重新缝线。
巩膜固定型人工晶状体（SFIOL）
一目了然的要点
Section titled “一目了然的要点”1. 什么是巩膜固定型人工晶状体（SFIOL）？
Section titled “1. 什么是巩膜固定型人工晶状体（SFIOL）？”巩膜固定型人工晶状体（Scleral-Fixated Intraocular Lens; SFIOL）是指在失去晶状体囊或悬韧带支持的眼睛中，将人工晶状体的襻直接固定在巩膜上的手术方式的总称。
- 外伤：伴有悬韧带断裂或晶状体囊破损的晶状体损伤
- 人工晶状体脱位/半脱位：人工晶状体位置异常
- 先天性疾病：马凡综合征等伴有晶状体脱位的结缔组织疾病1)
- 眼内手术并发症：白内障手术中的后囊破裂
- 无晶状体眼：囊外法时代的遗留病例
SFIOL的安全性和视力预后良好，长期随访显示其效果与标准白内障手术相当1)。
近年来的综述指出，SFIOL的视力结果和安全性总体上与现有的二次人工晶状体固定方法相当1)。
2. 人工晶状体的种类与选择
Section titled “2. 人工晶状体的种类与选择”SFIOL所用人工晶状体的选择因手术方式、眼轴长度、术者经验而异。主要产品如下。
Akreos / MX60
材料：疏水性丙烯酸酯
特点：四点固定，稳定性高。可折叠，适用于小切口手术。
注意：在使用硅油的眼中存在钙化风险1)。
CT Lucia 602
材料：疏水性丙烯酸酯
特点：针对Yamane法（巩膜内固定）优化的襻设计。
注意：建议使用专用导引器进行flange成形。
Carlevale 人工晶状体
钙化风险与小眼球的处理
Section titled “钙化风险与小眼球的处理”疏水性丙烯酸酯人工晶状体（如Akreos）在玻璃体手术后使用硅油的眼中已有钙化报道1)。
Carlevale人工晶状体等无缝线设计已报道用于小切口巩膜内固定及联合角膜移植的病例1)。
小眼球或严重低眼压眼手术视野狭窄，常规固定方法实施困难。
对于小眼球等解剖受限的病例，需要调整巩膜内固定方法的选择和联合操作1)。
3. 手术技术
Section titled “3. 手术技术”SFIOL的固定方法大致分为缝线固定（缝合术）和无缝线巩膜内固定。
缝线固定（缝合术）
Section titled “缝线固定（缝合术）”Ab externo法（外切口法）
Section titled “Ab externo法（外切口法）”该方法从巩膜外插入缝合针，将人工晶状体襻结扎固定。
- 适用于PMMA晶状体（如CZ70BD）
- 手术视野容易确保，术者学习曲线相对较短
- 缝线随时间老化是一个问题
Ab interno法（内切口法）
Section titled “Ab interno法（内切口法）”该方法从眼内操作，牵引襻并将其固定于巩膜。
一种使用独特的Z形缝线将襻固定于巩膜的技术。也适用于先天性晶状体脱位。
对于儿童或马凡综合征等先天性晶状体脱位，选择注重长期稳定性的固定方法并进行长期随访非常重要1)。
无缝线巩膜内固定（Yamane法/法兰法）
Section titled “无缝线巩膜内固定（Yamane法/法兰法）”该方法通过低热使人工晶状体襻尖端变形（形成法兰），并将其嵌入巩膜隧道内。不使用缝线。
- Yamane法的标准步骤：
- 在巩膜上制作两个隧道（对角180°）
- 用27G针从前房引导至巩膜外
- 将襻拉出，在尖端形成法兰
- 推回巩膜内固定
有报道称使用弯针可提高精度1)。
AS-OCT术中评估
Section titled “AS-OCT术中评估”使用前节OCT（AS-OCT）进行术中监测，作为客观评估固定质量的手段正受到关注。
AS-OCT的术中及术后评估被用作客观确认人工晶状体倾斜或偏位的辅助手段3)。
以下显示缝合固定术与巩膜内固定术的主要比较。
| 项目 | 缝合固定术 | 巩膜内固定术 |
|---|---|---|
| 缝线 | 需要 | 不需要 |
| 切口宽度 | 大（PMMA等） | 可小切口 |
| 长期风险 | 缝线断裂 | 襻变形 |
玻璃体出血（SH）风险
Section titled “玻璃体出血（SH）风险”SFIOL术中可能发生玻璃体出血（subhyaloid hemorrhage; SH）这一并发症。
由于SFIOL术中可能发生玻璃体出血等并发症，因此稳定针的插入角度和襻的操作非常重要1)。
Q
Yamane法和缝线固定术哪种更优？
A
两者各有优缺点，不能一概而论哪种更优。Yamane法无缝线断裂风险且可小切口，但需要确认襻材料的兼容性。缝线固定术在PMMA等方面经验丰富，但缝线的长期老化是个问题1)。
4. 缝合材料
Section titled “4. 缝合材料”在需要缝合的SFIOL术式中，缝合材料的选择对长期预后有很大影响。
Prolene（聚丙烯）缝线
Section titled “Prolene（聚丙烯）缝线”这是传统上使用最广泛的缝合材料。
- 断裂率：文献报道范围为0%至27.9%，差异很大
- 断裂时间：术后数年至10年以上
- 长期使用导致的水解和光氧化被认为是断裂的原因
Prolene缝线术后长期可能出现缝线劣化和需要重新固定，包括角膜并发症在内的长期观察是必要的2)。
Gore-Tex（膨体聚四氟乙烯；ePTFE）缝线
Section titled “Gore-Tex（膨体聚四氟乙烯；ePTFE）缝线”该材料缝合强度和耐久性高，作为Prolene的替代品备受关注。
- 与聚丙烯相比，拉伸强度更高
- 体内降解抵抗力高，预期可长期维持
然而，有报道称其与巩膜融解相关，使用时需注意。
Gore-Tex缝线虽然强度和耐久性值得期待，但已有罕见的巩膜融解等并发症报道，需要长期随访2)。
无论缝线材料类型如何，暴露的缝线都可能成为感染途径。
缝线暴露可能成为感染途径，因此包括Gore-Tex在内的缝线固定病例中，结膜覆盖和感染征象的确认很重要2)。
以下比较了主要缝线材料的特性。
| 材料 | 耐久性 | 巩膜融解 | 感染 |
|---|---|---|---|
| Prolene | 有断裂 | 少 | 缝线暴露时需注意 |
| Gore-Tex | 高强度 | 有报道2) | 有真菌感染报道2) |
Q
无缝合线的巩膜内固定术能否避免缝线相关问题？
A
Yamane法等无缝合巩膜内固定不会发生缝线断裂或缝线相关感染。但是，存在襻固定不稳定或移位等其他长期风险1)3)。
5. 预后与并发症
Section titled “5. 预后与并发症”SFIOL术后的视力预后总体良好1)。先天性晶状体脱位采用Z缝合法，术后5年随访达到20/20视力1)。小眼球病例中，Yamane法与粘合术联合使用也获得了良好视力的报道1)。
- 玻璃体出血（VH）：术中操作可能发生。报道率约为0.5%1)。
- 人工晶状体倾斜/偏位：由缝线松弛或flange固定不均匀引起3)。
- 光学部反转：人工晶状体光学部向后翻转，导致屈光不正。
光学部反转等人工晶状体位置异常可导致屈光不正和视功能下降，因此术中及术后早期确认位置很重要2)。
- 感染/眼内炎：由缝线暴露或术中操作引起。有真菌性眼内炎的病例报告2)。
- 巩膜溶解：在使用Gore-Tex缝线的病例中作为异物反应被报道2)。
- 角膜内皮细胞减少：由晶状体接触、炎症或手术操作引起的内皮损伤。需要长期随访2)。
- Brown-McLean综合征：无晶状体眼或长期人工晶状体固定术后发生的角膜周边水肿2)。
Prolene缝线固定后，长期过程中可能发生缝线断裂或晶状体脱位，因此即使在远期也需要定期观察2)。
Q
SFIOL术后随访应持续多久？
A
缝线断裂、巩膜溶解或晶状体偏位可能在术后10年以上发生2)。即使术后获得良好视力，也必须继续定期眼科检查。
6. 病理生理/机制
Section titled “6. 病理生理/机制”在晶状体囊膜或悬韧带缺损的眼中，无法选择常规的CPS（囊袋内固定）或ACS（睫状沟固定）。在这种情况下，通过将人工晶状体襻直接固定在巩膜实质内来建立光学系统。
巩膜内固定的稳定性取决于巩膜的组织强度。在Yamane法的法兰固定中，热变形的襻尖端机械性地嵌合在巩膜隧道内。在缝线固定中，通过缝线的拉伸强度和组织间的摩擦力提供支撑。无论哪种方式，长期都可能发生固定强度的变化（缝线退化、组织重塑）。
巩膜溶解（Gore-Tex缝线）是由于对异物的慢性炎症反应，导致缝线周围巩膜组织坏死和变薄2)。角膜内皮损伤涉及术中器械接触、术后炎症和人工晶状体位置异常引起的慢性刺激等多种因素2)。
7. 最新研究与未来展望
Section titled “7. 最新研究与未来展望”小切口、免缝合技术的演进
Section titled “小切口、免缝合技术的演进”Yamane法和Carlevale人工晶状体等免缝合固定技术的改进仍在继续。Carlevale人工晶状体可通过2.2mm切口植入，并有与DMEK同时进行的报道，适应症范围正在扩大1)。
AS-OCT的术中及术后评估
Section titled “AS-OCT的术中及术后评估”术中及术后的AS-OCT评估被认为对早期发现人工晶状体偏位有效3)。未来有望应用于术中实时导航。
向儿童及疑难病例的适应扩展
Section titled “向儿童及疑难病例的适应扩展”针对小眼球或先天性晶状体脱位等解剖受限病例的固定方法已有报道1)。长期视觉功能发育和并发症的追踪是未来的课题。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”- Zhang Y, et al. Clinical Outcomes in Scleral Fixation Secondary Intraocular Lens with Yamane versus Suture Techniques: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2024;13(11):3071. doi:10.3390/jcm13113071. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11173341/
- Błagun N, Krix-Jachym K, Rękas M. Comparison of Safety and Efficacy of Four-Point Scleral Intraocular Lens Fixation and the Yamane Technique. Ophthalmol Ther. 2024;13(7):1955-1966. doi:10.1007/s40123-024-00962-7. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11178701/
- Shelke K, Rishi E, Rishi P. Surgical outcomes and complications of sutureless needle-guided intrascleral intraocular lens fixation combined with vitrectomy. Indian J Ophthalmol. 2021;69(9):2317-2320. doi:10.4103/ijo.IJO_1636_20. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8544105/