管的特點
材料：醫療級矽膠。柔韌性好，易於植入。
管徑：內徑0.127 mm，外徑0.467 mm，明顯小於Ahmed和Baerveldt。與角膜內皮的接觸面積減少，有望降低內皮細胞損傷的風險。
閉塞操作：可用6/0或7/0支架輕鬆閉塞管腔。Baerveldt需要3/0聚丙烯支架。
暴露風險：眼球外部分較小，降低了管暴露和侵蝕的風險。
保羅青光眼植入物（PGI）
1. 什麼是Paul青光眼植入物（PGI）？
Section titled “1. 什麼是Paul青光眼植入物（PGI）？”在過去十年中，青光眼引流裝置（GDD）在青光眼管理中的使用顯著增加1)。青光眼引流裝置由合成管和盤組成，通過管道將房水引流至赤道後方的盤周圍區域，從而降低眼壓1)。它們也被稱為「管道手術」。
最廣泛使用的兩種青光眼引流裝置是Ahmed青光眼閥（AGV，184 mm²）和Baerveldt青光眼植入物（BGI，350 mm²）。在日本，兩者均可透過健保使用。多項大型隨機對照試驗（ABC研究、AVB研究）比較了這兩種類型，結果顯示BGI在降低眼壓方面更優，但術後併發症更多，而AGV併發症較少，但降壓效果較差2)。
Paul青光眼植入物（PGI，Advanced Ophthalmic Innovations公司，新加坡）是一種新型無閥青光眼引流裝置，旨在克服這些缺點。其特點是縮小管徑以保護角膜內皮，並通過盤形狀的設計降低斜視風險。然而，評估其有效性和安全性的文獻仍然有限。
Q
PGI與Ahmed或Baerveldt有何不同？
A
保羅青光眼植入物（PGI）是一種無閥門的青光眼引流裝置，其管內徑（0.127 mm）和外徑（0.467 mm）明顯小於Ahmed和Baerveldt植入物。這減少了與角膜內皮的接觸面積，理論上降低了內皮損傷的風險。端板的寬度較短，減少了直肌下的面積，也降低了複視的風險。板面積（342.1 mm²）略小於Baerveldt（350 mm²），但明顯大於Ahmed（184 mm²）。
4. 裝置結構與手術技術
Section titled “4. 裝置結構與手術技術”端板的特點
尺寸：寬21.9 mm × 長16.11 mm
表面積：342.1 mm²。略小於Baerveldt（350 mm²），但明顯大於Ahmed（184 mm²）。
形狀：前後徑大於Baerveldt，使板能夠到達更靠後的位置。寬度（翼展）較短，減少了直肌下的面積。
斜視風險：寬度減小理論上降低了術後斜視和複視的風險。
| 項目 | PGI | BGI (350) | AGV |
|---|---|---|---|
| 平板面積 | 342.1 mm² | 350 mm² | 184 mm² |
| 閥門 | 無 | 無 | 有 |
| 管外徑 | 0.467 mm | 大 | 大 |
青光眼引流閥手術的基本技術與Baerveldt植入物相似。切開至少一個象限的結膜，在Tenon囊下進行麻醉。將引流盤固定於眼外肌附著點後方1 mm的鞏膜上。向前房注入黏彈劑，用23G針在角膜緣後方1.5–2 mm處製作穿刺道，將引流管插入前房。引流管縫合固定於鞏膜，並用保存鞏膜覆蓋。
由於PGI無閥門，為防止術後早期過度濾過，在引流管根部插入支架暫時阻塞。
5. 臨床結果
Section titled “5. 臨床結果”
Bryan Chin Hou Ang; Sheng Yang Lim; Bjorn Kaijun Betzler; et al. Recent Advancements in Glaucoma Surgery-A Review. Bioengineering. 2023 Sep 19. Figure 3. PMCID: PMC10525614. License: CC BY.
放置Paul青光眼植入物的術中照片。顯示了引流盤和引流管位於上方結膜下的位置關係。
成人青光眼的成效
Koh等人（多中心前瞻性研究，74眼，12個月）：失敗率5.4%。平均眼壓從23.1降至13.2 mmHg。用藥數量從3.3降至0.3種。主要併發症：淺前房（11眼）、需干預的低眼壓（7眼）、引流管阻塞（5眼）。
Vallabh等人（回顧性研究，99眼，6個月）：失敗率9.3%。平均眼壓從28.1降至13.6 mmHg。主要併發症：前房積血（4眼）、低眼壓（2眼）。
Jose等人（回顧性研究，24眼，12個月）：完全成功率33%，條件成功率75%。平均眼壓從31.4降至12.5 mmHg。無需干預的低眼壓。
Tan等人（回顧性研究，45眼，24個月）：平均眼壓從19.8降至13.9 mmHg。用藥數量從3.2降至0.29種。淺前房（10眼）、臨床顯著低眼壓（4眼）。
兒童青光眼的成效
Elhusseiny等人（病例系列，3眼，9個月）：所有3眼術後眼壓低於15 mmHg。無術中或術後重大併發症。
Vallabh等人（回顧性研究，25眼，24個月）：平均眼壓從30.9降至13.2 mmHg（12個月）和11.8 mmHg（24個月）。最終追蹤時條件成功率為84%。11眼（48%）無需用藥即成功。
Q
PGI可用於小兒青光眼嗎？
A
小型研究報告了其對小兒青光眼的有效性。Vallabh等人對25隻眼的研究顯示，有限成功率為84%，其中48%無需點眼藥水即成功。但病例數有限，缺乏長期安全性數據。在兒童中，Ahmed青光眼閥（96 mm²兒童型號）的使用經驗更為豐富。
Q
術後低眼壓的風險有多大？
A
由於PGI無閥門，理論上存在術後早期低眼壓的風險。Koh等人的研究中，82隻眼中有7隻（8.5%）發生了需要處理的低眼壓。但Jose等人的24隻眼中未出現需要處理的低眼壓。透過管根部的支架阻塞操作可控制術後早期過度濾過，但在支架溶解前可能出現高眼壓。
7. 最新研究與未來展望
Section titled “7. 最新研究與未來展望”PGI是一種相對較新的設備，目前尚無與其他青光眼引流裝置（Ahmed、Baerveldt）的直接比較隨機對照試驗。現有證據主要限於單臂研究和回顧性研究1)。
未來的挑戰包括以下方面：
- 與現有青光眼引流裝置的直接比較隨機對照試驗
- 角膜內皮細胞減少率的長期評估
- 術後斜視和複視發生率的驗證
- 小兒青光眼長期安全性數據的積累
青光眼引流裝置是對於小樑切除術無效的難治性青光眼的重要選擇3)。TVT研究顯示，在小樑切除術失敗眼或人工水晶體植入眼中，BGI的5年成功率更高2)。PGI如何貢獻於這一證據有待未來研究。
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.