در دهه گذشته، استفاده از دستگاههای زهکشی گلوکوم (GDD) در مدیریت گلوکوم به طور قابل توجهی افزایش یافته است1). دستگاههای زهکشی گلوکوم از یک لوله مصنوعی و یک صفحه تشکیل شدهاند که از طریق لوله، زلالیه را به ناحیه پشت صفحه در ناحیه استوا هدایت کرده و فشار داخل چشم را کاهش میدهند1). به این روش «جراحی لوله» نیز گفته میشود.
پرکاربردترین دستگاههای زهکشی گلوکوم دو نوع هستند: دریچه گلوکوم احمد (AGV، ۱۸۴ میلیمتر مربع) و ایمپلنت گلوکوم بائرولدت (BGI، ۳۵۰ میلیمتر مربع). در ژاپن، هر دو تحت پوشش بیمه درمانی قابل استفاده هستند. چندین کارآزمایی بالینی تصادفی بزرگ (مطالعه ABC و مطالعه AVB) این دو نوع را مقایسه کردهاند که نشان میدهد BGI در کاهش فشار داخل چشم برتر است اما عوارض بعد از عمل بیشتری دارد، در حالی که AGV عوارض کمتری دارد اما کاهش فشار داخل چشم ضعیفتر است2).
ایمپلنت گلوکوم پل (PGI، شرکت Advanced Ophthalmic Innovations، سنگاپور) یک دستگاه زهکشی گلوکوم بدون دریچه جدید است که برای غلبه بر این معایب طراحی شده است. ویژگیهای آن شامل محافظت از اندوتلیوم قرنیه با کاهش قطر لوله و کاهش خطر استرابیسم با طراحی خاص صفحه است. با این حال، مقالات ارزیابی کننده اثربخشی و ایمنی آن هنوز محدود است.
PGI یک دستگاه زهکشی گلوکوم بدون دریچه است که قطر داخلی (0.127 میلیمتر) و خارجی (0.467 میلیمتر) لوله آن به طور قابل توجهی کوچکتر از Ahmed و Baerveldt است. این امر سطح تماس با اندوتلیوم قرنیه را کاهش میدهد و از نظر تئوری خطر آسیب اندوتلیال را کاهش میدهد. به دلیل عرض کم صفحه انتهایی، ناحیه ورود به زیر عضلات راست کاهش یافته و خطر دوبینی نیز کاهش مییابد. مساحت صفحه (342.1 میلیمتر مربع) کمی کوچکتر از Baerveldt (350 میلیمتر مربع) اما به طور قابل توجهی بزرگتر از Ahmed (184 میلیمتر مربع) است.
ویژگیهای لوله
جنس: سیلیکون درجه پزشکی. انعطافپذیری عالی و کاشت آسان
قطر لوله: قطر داخلی 0.127 میلیمتر و خارجی 0.467 میلیمتر که به طور قابل توجهی کوچکتر از Ahmed و Baerveldt است. کاهش سطح تماس با اندوتلیوم قرنیه انتظار میرود خطر آسیب سلولهای اندوتلیال را کاهش دهد
انسداد: میتوان لومن لوله را به راحتی با استنت 6/0 یا 7/0 مسدود کرد. در Baerveldt استنت پلیپروپیلن 3/0 لازم است
خطر بیرونزدگی: بخش خارج کره چشم کوچکتر است و خطر بیرونزدگی و فرسایش لوله کاهش مییابد
ویژگیهای صفحه انتهایی
ابعاد: عرض 21.9 میلیمتر × طول 16.11 میلیمتر
مساحت سطح: 342.1 میلیمتر مربع. کمی کوچکتر از Baerveldt (350 میلیمتر مربع) اما به طور قابل توجهی بزرگتر از Ahmed (184 میلیمتر مربع)
شکل: قطر قدامی-خلفی بزرگتر از Baerveldt است و امکان قرارگیری صفحه در بخش خلفیتر را فراهم میکند. عرض (دهانه بال) کوتاهتر است و ناحیه ورود به زیر عضلات راست کاهش مییابد
خطر استرابیسم: کوتاهتر شدن عرض از نظر تئوری خطر استرابیسم و دوبینی پس از جراحی را کاهش میدهد
| مورد | PGI | BGI (350) | AGV |
|---|---|---|---|
| مساحت صفحه | 342.1 میلیمتر مربع | 350 میلیمتر مربع | 184 میلیمتر مربع |
| دریچه | ندارد | ندارد | دارد |
| قطر خارجی لوله | 0.467 میلیمتر | بزرگ | بزرگ |
تکنیک پایه جراحی ایمپلنت تخلیه گلوکوم مشابه Baerveldt است. ملتحمه در بیش از یک ربع باز میشود و بیحسی زیر تانون انجام میشود. پلیت به صلبیه در 1 میلیمتر خلف محل اتصال عضلات خارج چشمی ثابت میشود. ماده ویسکوالاستیک به اتاق قدامی تزریق میشود و یک مسیر سوراخ با سوزن 23G در 1.5 تا 2 میلیمتر خلف لیمبوس قرنیه ایجاد میشود و لوله وارد اتاق قدامی میشود. لوله با بخیه به صلبیه ثابت میشود و با صلبیه نگهداری شده پوشانده میشود.
از آنجایی که PGI دریچه ندارد، برای جلوگیری از فیلتراسیون بیش از حد اولیه پس از جراحی، یک استنت در پایه لوله قرار داده میشود تا به طور موقت آن را مسدود کند.
نتایج در گلوکوم بزرگسالان
Koh و همکاران (مطالعه آیندهنگر چندمرکزی، 74 چشم، 12 ماه): نرخ شکست 5.4%. میانگین فشار داخل چشم از 23.1 به 13.2 میلیمتر جیوه. تعداد قطرهها از 3.3 به 0.3 کاهش یافت. عوارض اصلی: اتاق قدامی کم عمق (11 چشم)، افت فشار نیازمند درمان (7 چشم)، انسداد لوله (5 چشم)
Vallabh و همکاران (مطالعه گذشتهنگر، 99 چشم، 6 ماه): نرخ شکست 9.3%. میانگین فشار داخل چشم از 28.1 به 13.6 میلیمتر جیوه. خونریزی اتاق قدامی (4 چشم) و افت فشار (2 چشم) عوارض اصلی بودند.
Jose و همکاران (مطالعه گذشتهنگر، 24 چشم، 12 ماه): نرخ موفقیت کامل 33%، موفقیت محدود 75%. میانگین فشار داخل چشم از 31.4 به 12.5 میلیمتر جیوه. هیچ افت فشاری نیازمند درمان مشاهده نشد.
Tan و همکاران (مطالعه گذشتهنگر، 45 چشم، 24 ماه): میانگین فشار داخل چشم از 19.8 به 13.9 میلیمتر جیوه. تعداد قطرهها از 3.2 به 0.29 کاهش یافت. اتاق قدامی کم عمق (10 چشم)، افت فشار بالینی قابل توجه (4 چشم)
نتایج در گلوکوم کودکان
Elhusseiny و همکاران (سری موارد، 3 چشم، 9 ماه): در هر 3 چشم فشار داخل چشم پس از جراحی کمتر از 15 میلیمتر جیوه بود. هیچ عارضه عمده حین یا پس از جراحی مشاهده نشد.
Vallabh و همکاران (مطالعه گذشتهنگر، 25 چشم، 24 ماه): میانگین فشار داخل چشم از 30.9 به 13.2 میلیمتر جیوه (12 ماه) و 11.8 میلیمتر جیوه (24 ماه) کاهش یافت. نرخ موفقیت محدود در آخرین پیگیری 84% بود. 11 چشم (48%) بدون قطره موفق بودند.
مطالعات کوچک اثربخشی PGI را در گلوکوم کودکان گزارش کردهاند. در مطالعه Vallabh و همکاران بر روی ۲۵ چشم، نرخ موفقیت محدود ۸۴٪ بود و ۴۸٪ بدون نیاز به قطره موفق بودند. با این حال، تعداد موارد محدود است و دادههای ایمنی طولانیمدت کافی نیست. در کودکان، سابقه استفاده از دریچه گلوکوم احمد (مدل ۹۶ میلیمتر مربعی کودکان) بیشتر است.
از آنجایی که PGI دریچه ندارد، از نظر تئوری خطر افت فشار چشم در اوایل پس از جراحی وجود دارد. در مطالعه Koh و همکاران، در ۷ چشم از ۸۲ چشم (۸.۵٪) افت فشار نیازمند درمان رخ داد. با این حال، در مطالعه Jose و همکاران بر روی ۲۴ چشم، هیچ افت فشاری نیازمند درمان مشاهده نشد. انسداد استنت در پایه لوله برای کنترل فیلتراسیون بیش از حد در اوایل پس از جراحی انجام میشود، اما تا زمان حل شدن استنت ممکن است فشار چشم بالا باشد.
PGI یک دستگاه نسبتاً جدید است و هنوز کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده مقایسه مستقیم با سایر دستگاههای تخلیه گلوکوم (احمد و بائرولدت) وجود ندارد. شواهد موجود عمدتاً به مطالعات تکگروهی و گذشتهنگر محدود میشود1).
چالشهای آینده شامل موارد زیر است:
دستگاههای تخلیه گلوکوم گزینه مهمی برای گلوکوم مقاوم به درمان هستند که ترابکولکتومی در آنها مؤثر نبوده است3). مطالعه TVT نشان داد که در چشمهای با ترابکولکتومی ناموفق یا چشمهای دارای لنز داخل چشمی، BGI نرخ موفقیت ۵ ساله بالاتری داشت2). اینکه PGI چگونه به این شواهد کمک خواهد کرد به تحقیقات آینده بستگی دارد.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
