Son on yılda, glokom yönetiminde glokom drenaj cihazlarının (GDD) kullanımı önemli ölçüde artmıştır1). Glokom drenaj cihazları, sentetik bir tüp ve bir plakadan oluşur; tüp aracılığıyla aköz hümörü ekvatorun arkasındaki plaka çevresine yönlendirerek göz içi basıncını düşürür1). Ayrıca “tüp cerrahisi” olarak da adlandırılır.
En yaygın kullanılan glokom drenaj cihazları iki tiptir: Ahmed Glokom Valfi (AGV, 184 mm²) ve Baerveldt Glokom İmplantı (BGI, 350 mm²). Japonya’da her ikisi de sigorta kapsamında kullanılabilir. Birkaç büyük randomize kontrollü çalışma (ABC çalışması ve AVB çalışması) bu iki tipi karşılaştırmıştır; BGI’nin göz içi basıncını düşürmede daha üstün olduğu ancak daha fazla postoperatif komplikasyona sahip olduğu, AGV’nin ise daha az komplikasyona sahip olduğu ancak göz içi basıncı düşüşünün daha zayıf olduğu gösterilmiştir2).
Paul Glokom İmplantı (PGI, Advanced Ophthalmic Innovations, Singapur), bu dezavantajların üstesinden gelmek için tasarlanmış yeni bir valfsiz glokom drenaj cihazıdır. Özellikleri arasında tüp çapının küçültülmesiyle kornea endotel koruması ve plaka şeklinin tasarımıyla şaşılık riskinin azaltılması yer alır. Ancak etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren literatür hala sınırlıdır.
PGI, valfsız bir glokom drenaj cihazıdır ve tüpün iç çapı (0,127 mm) ve dış çapı (0,467 mm) Ahmed ve Baerveldt’ten önemli ölçüde daha küçüktür. Bu, kornea endoteli ile temas alanını azaltır ve teorik olarak endotel hasarı riskini düşürür. Uç plakanın eni kısa olduğu için rektus kaslarının altına giren alan azalır ve çift görme riski de azalır. Plaka alanı (342,1 mm²) Baerveldt’ten (350 mm²) biraz daha küçük, ancak Ahmed’den (184 mm²) önemli ölçüde daha büyüktür.
Tüpün Özellikleri
Malzeme: Tıbbi sınıf silikon. Mükemmel esneklik ve kolay implantasyon
Tüp çapı: İç çap 0,127 mm, dış çap 0,467 mm olup Ahmed ve Baerveldt’ten önemli ölçüde daha küçüktür. Kornea endoteli ile temas alanının azalması, endotel hücre hasarı riskini azaltması beklenir
Tıkanma: Lumen, 6/0 veya 7/0 stent ile kolayca tıkanabilir. Baerveldt’te 3/0 polipropilen stent gereklidir
Maruziyet riski: Göz dışı kısım daha küçüktür ve tüp maruziyeti/erozyon riski azalır
Uç Plakanın Özellikleri
Boyutlar: Genişlik 21,9 mm × uzunluk 16,11 mm
Yüzey alanı: 342,1 mm². Baerveldt’ten (350 mm²) biraz daha küçük, ancak Ahmed’den (184 mm²) önemli ölçüde daha büyük
Şekil: Ön-arka çap Baerveldt’ten daha büyüktür ve plakanın daha arkaya yerleştirilmesine olanak tanır. Genişlik (kanat açıklığı) daha kısadır ve rektus kaslarının altına giren alan azalır
Şaşılık riski: Genişliğin kısalması teorik olarak postoperatif şaşılık ve çift görme riskini azaltır
| Öğe | PGI | BGI (350) | AGV |
|---|---|---|---|
| Plaka alanı | 342.1 mm² | 350 mm² | 184 mm² |
| Valf | Yok | Yok | Var |
| Tüp dış çapı | 0.467 mm | Büyük | Büyük |
Glokom drenaj cihazı cerrahisinin temel tekniği Baerveldt ile aynıdır. Konjonktiva bir kadrandan fazla kesilir ve Tenon kapsülü altına anestezi uygulanır. Plak, ekstraoküler kas yapışma yerinin 1 mm arkasındaki skleraya sabitlenir. Ön kamaraya viskoelastik madde enjekte edilir ve korneal limbusun 1.5-2 mm arkasına 23G iğne ile bir giriş yolu oluşturulup tüp ön kamaraya yerleştirilir. Tüp skleraya sütürle sabitlenir ve korunmuş sklera ile örtülür.
PGI valfsiz olduğu için, erken postoperatif aşırı filtrasyonu önlemek amacıyla tüpün tabanına geçici olarak tıkamak için bir stent yerleştirilir.
Erişkin Glokomunda Sonuçlar
Koh ve ark. (çok merkezli prospektif çalışma, 74 göz, 12 ay): Başarısızlık oranı %5.4. Ortalama göz içi basıncı 23.1→13.2 mmHg. Damla sayısı 3.3→0.3’e düştü. Başlıca komplikasyonlar: sığ ön kamara (11 göz), müdahale gerektiren hipotoni (7 göz), tüp tıkanıklığı (5 göz)
Vallabh ve ark. (retrospektif, 99 göz, 6 ay): Başarısızlık oranı %9.3. Ortalama göz içi basıncı 28.1→13.6 mmHg. Ön kamara kanaması (4 göz) ve hipotoni (2 göz) başlıca komplikasyonlardı.
Jose ve ark. (retrospektif, 24 göz, 12 ay): Tam başarı oranı %33, sınırlı başarı oranı %75. Ortalama göz içi basıncı 31.4→12.5 mmHg. Müdahale gerektiren hipotoni yok.
Tan ve ark. (retrospektif, 45 göz, 24 ay): Ortalama göz içi basıncı 19.8→13.9 mmHg. Damla sayısı 3.2→0.29’a düştü. Sığ ön kamara (10 göz), klinik olarak anlamlı hipotoni (4 göz)
Pediatrik Glokomda Sonuçlar
Elhusseiny ve ark. (vaka serisi, 3 göz, 9 ay): 3 gözün tamamında postoperatif göz içi basıncı 15 mmHg’nin altındaydı. İntraoperatif veya postoperatif ciddi komplikasyon yok.
Vallabh ve ark. (retrospektif, 25 göz, 24 ay): Ortalama göz içi basıncı 30.9→13.2 mmHg (12 ay) ve 11.8 mmHg (24 ay). Sınırlı başarı oranı son takipte %84. 11 göz (%48) damlasız başarılıydı.
Küçük çaplı çalışmalar PGI’nin çocuk glokomunda etkili olduğunu bildirmiştir. Vallabh ve arkadaşlarının 25 göz üzerinde yaptığı çalışmada sınırlı başarı oranı %84 olup, %48’i damla kullanmadan başarılı olmuştur. Ancak vaka sayısı sınırlıdır ve uzun dönem güvenlik verileri yetersizdir. Çocuklarda Ahmed glokom valfinin (96 mm² pediatrik model) kullanım deneyimi daha fazladır.
PGI’nin valfsiz olması nedeniyle teorik olarak erken postoperatif hipotoni riski vardır. Koh ve arkadaşlarının çalışmasında 82 gözün 7’sinde (%8.5) müdahale gerektiren hipotoni gelişmiştir. Ancak Jose ve arkadaşlarının 24 gözlük çalışmasında müdahale gerektiren hipotoni görülmemiştir. Tüp tabanındaki stent tıkanıklığı erken postoperatif aşırı filtrasyonu kontrol etmek için yapılır, ancak stent eriyene kadar göz içi basıncı yüksek olabilir.
PGI nispeten yeni bir cihazdır ve diğer glokom drenaj cihazları (Ahmed, Baerveldt) ile doğrudan karşılaştırmalı randomize kontrollü çalışma henüz mevcut değildir. Mevcut kanıtlar esas olarak tek kollu çalışmalar ve retrospektif çalışmalarla sınırlıdır1).
Gelecekteki zorluklar şunları içerir:
Glokom drenaj cihazları, trabekülektominin etkisiz olduğu dirençli glokom için önemli bir seçenektir3). TVT çalışması, trabekülektomi başarısız olan gözlerde veya göz içi lensi olan gözlerde BGI’nin 5 yıllık başarı oranının daha yüksek olduğunu göstermiştir2). PGI’nin bu kanıtlara nasıl katkıda bulunacağı gelecekteki araştırmalara bağlıdır.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
