Dalam dekade terakhir, penggunaan alat drainase glaukoma (GDD) dalam manajemen glaukoma telah meningkat secara signifikan1). Alat drainase glaukoma terdiri dari tabung sintetis dan pelat, di mana tabung mengalirkan aqueous humor ke area sekitar pelat di belakang ekuator untuk menurunkan tekanan intraokular1). Juga disebut sebagai “operasi tabung”.
Dua alat drainase glaukoma yang paling banyak digunakan adalah Katup Glaukoma Ahmed (AGV, 184 mm²) dan Implan Glaukoma Baerveldt (BGI, 350 mm²). Di Jepang, keduanya dapat digunakan dalam asuransi kesehatan. Beberapa uji coba acak besar (Studi ABC, Studi AVB) telah membandingkan keduanya, menunjukkan bahwa BGI lebih unggul dalam menurunkan tekanan intraokular tetapi dengan lebih banyak komplikasi pasca operasi, sedangkan AGV memiliki lebih sedikit komplikasi tetapi penurunan tekanan intraokular lebih rendah2).
Implan Glaukoma Paul (PGI, Advanced Ophthalmic Innovations, Singapura) adalah alat drainase glaukoma baru tanpa katup yang dirancang untuk mengatasi kekurangan ini. Fiturnya termasuk perlindungan endotel kornea dengan mengurangi diameter tabung, dan pengurangan risiko strabismus melalui desain pelat. Namun, literatur yang mengevaluasi efektivitas dan keamanannya masih terbatas.
QApa perbedaan PGI dengan Ahmed dan Baerveldt?
A
PGI adalah perangkat drainase glaukoma tanpa katup, dengan diameter dalam tabung (0,127 mm) dan diameter luar (0,467 mm) yang jauh lebih kecil dibandingkan Ahmed dan Baerveldt. Hal ini mengurangi area kontak dengan endotel kornea, sehingga secara teoritis menurunkan risiko kerusakan endotel. Karena lebar pelat ujung pendek, area yang masuk di bawah otot rektus berkurang, sehingga risiko diplopia juga berkurang. Luas pelat (342,1 mm²) sedikit lebih kecil dari Baerveldt (350 mm²) tetapi jauh lebih besar dari Ahmed (184 mm²).
Bahan: Silikon medis. Fleksibilitas tinggi dan mudah ditanam.
Diameter Tabung: Diameter dalam 0,127 mm dan diameter luar 0,467 mm, jauh lebih kecil dari Ahmed dan Baerveldt. Pengurangan area kontak dengan endotel kornea diharapkan dapat mengurangi risiko kerusakan sel endotel.
Prosedur Oklusi: Lumen tabung dapat dengan mudah dioklusi menggunakan stent 6/0 atau 7/0. Baerveldt memerlukan stent polipropilen 3/0.
Risiko Eksposur: Bagian luar bola mata lebih kecil, sehingga mengurangi risiko eksposur dan erosi tabung.
Karakteristik Pelat Ujung
Dimensi: Lebar 21,9 mm × panjang 16,11 mm.
Luas Permukaan: 342,1 mm². Sedikit lebih kecil dari Baerveldt (350 mm²) tetapi jauh lebih besar dari Ahmed (184 mm²).
Bentuk: Diameter anteroposterior lebih besar dari Baerveldt, memungkinkan pelat mencapai lebih posterior. Lebar (rentang sayap) pendek, mengurangi area yang masuk di bawah otot rektus.
Risiko Strabismus: Secara teoritis, pemendekan lebar mengurangi risiko strabismus dan diplopia pasca operasi.
Teknik dasar operasi perangkat drainase glaukoma sama dengan Baerveldt. Konjungtiva diinsisi satu kuadran atau lebih, dan anestesi dilakukan di bawah kapsul Tenon. Pelat difiksasi ke sklera 1 mm di belakang insersi otot ekstraokular. Bahan viskoelastik disuntikkan ke bilik mata depan, jalur tusuk dibuat dengan jarum 23G 1,5-2 mm di belakang limbus, dan tabung dimasukkan ke bilik mata depan. Tabung difiksasi dengan jahitan ke sklera, dan tabung ditutup dengan sklera yang diawetkan.
Karena PGI tidak memiliki katup, stent dimasukkan ke pangkal tabung untuk menutup sementara guna mencegah filtrasi berlebihan awal pasca operasi.
Bryan Chin Hou Ang; Sheng Yang Lim; Bjorn Kaijun Betzler; et al. Recent Advancements in Glaucoma Surgery-A Review. Bioengineering. 2023 Sep 19. Figure 3. PMCID: PMC10525614. License: CC BY.
Foto intraoperatif saat pemasangan implan Paul glaucoma. Menunjukkan hubungan posisi di mana pelat dan tabung ditempatkan di bawah konjungtiva superior.
Hasil pada Glaukoma Dewasa
Koh dkk. (studi prospektif multisenter, 74 mata, 12 bulan): Tingkat kegagalan 5,4%. Rata-rata TIO 23,1→13,2 mmHg. Jumlah tetes menurun dari 3,3 menjadi 0,3. Komplikasi utama: bilik mata depan dangkal (11 mata), hipotoni yang memerlukan tindakan (7 mata), obstruksi tabung (5 mata).
Jose dkk. (retrospektif, 24 mata, 12 bulan): Tingkat keberhasilan total 33%, keberhasilan terbatas 75%. Rata-rata TIO 31,4→12,5 mmHg. Tidak ada hipotoni yang memerlukan tindakan.
Tan dkk. (retrospektif, 45 mata, 24 bulan): Rata-rata TIO 19,8→13,9 mmHg. Jumlah tetes menurun dari 3,2 menjadi 0,29. Bilik mata depan dangkal (10 mata), hipotoni signifikan secara klinis (4 mata).
Hasil pada Glaukoma Pediatrik
Elhusseiny dkk. (seri kasus, 3 mata, 9 bulan): Ketiga mata memiliki TIO pasca operasi <15 mmHg. Tidak ada komplikasi intraoperatif atau pasca operasi yang signifikan.
Vallabh dkk. (retrospektif, 25 mata, 24 bulan): Rata-rata TIO 30,9→13,2 mmHg (12 bulan) → 11,8 mmHg (24 bulan). Tingkat keberhasilan terbatas 84% pada akhir masa tindak lanjut. 11 mata (48%) berhasil tanpa obat tetes.
QDapatkah PGI digunakan untuk glaukoma pediatrik?
A
Studi kecil telah melaporkan efektivitas PGI pada glaukoma pediatrik. Dalam studi Vallabh dkk. pada 25 mata, tingkat keberhasilan terbatas adalah 84%, dan 48% berhasil tanpa obat tetes. Namun, jumlah kasus terbatas dan data keamanan jangka panjang masih kurang. Pada anak-anak, penggunaan katup glaukoma Ahmed (model pediatrik 96 mm²) memiliki lebih banyak pengalaman.
QSeberapa besar risiko hipotoni pasca operasi?
A
Karena PGI tidak memiliki katup, secara teoritis terdapat risiko hipotoni awal pasca operasi. Dalam studi Koh dkk., hipotoni yang memerlukan penanganan terjadi pada 7 dari 82 mata (8,5%). Namun, dalam studi Jose dkk. pada 24 mata, tidak ada hipotoni yang memerlukan penanganan. Oklusi stent di dasar tabung mengontrol filtrasi berlebihan awal pasca operasi, tetapi tekanan intraokular dapat meningkat sampai stent larut.
PGI adalah perangkat yang relatif baru, dan belum ada uji coba acak terkontrol yang membandingkannya secara langsung dengan perangkat drainase glaukoma lainnya (Ahmed dan Baerveldt). Bukti yang ada terutama terbatas pada studi kelompok tunggal dan studi retrospektif 1).
Tantangan masa depan meliputi:
Uji coba acak terkontrol yang membandingkan secara langsung dengan perangkat drainase glaukoma yang ada
Evaluasi jangka panjang tingkat penurunan sel endotel kornea
Verifikasi insiden strabismus dan diplopia pasca operasi
Akumulasi data keamanan jangka panjang pada glaukoma pediatrik
Perangkat drainase glaukoma adalah pilihan penting untuk glaukoma refrakter di mana trabekulektomi tidak efektif 3), dan studi TVT menunjukkan bahwa BGI memiliki tingkat keberhasilan 5 tahun yang lebih tinggi pada mata dengan trabekulektomi yang gagal atau mata dengan implan IOL2). Bagaimana PGI akan berkontribusi pada bukti ini masih harus diteliti di masa depan.
