지난 10년 동안 녹내장 관리에서 녹내장 배액 장치(GDD)의 사용이 크게 증가했습니다1). 녹내장 배액 장치는 합성 튜브와 플레이트로 구성되며, 튜브를 통해 방수를 적도부 후방의 플레이트 주변으로 유도하여 안압을 낮춥니다1). ‘튜브 수술’이라고도 합니다.
가장 널리 사용되는 두 가지 녹내장 배액 장치는 Ahmed 녹내장 밸브(AGV, 184 mm²)와 Baerveldt 녹내장 임플란트(BGI, 350 mm²)입니다. 일본에서는 둘 다 건강보험으로 사용 가능합니다. 여러 대규모 무작위 대조 시험(ABC 연구, AVB 연구)에서 이 두 가지를 비교했으며, BGI가 안압 하강에 더 우수하지만 수술 후 합병증이 더 많고, AGV는 합병증이 적지만 안압 하강 효과는 떨어지는 것으로 나타났습니다2).
폴 녹내장 임플란트(PGI, Advanced Ophthalmic Innovations, 싱가포르)는 이러한 단점을 극복하기 위해 설계된 새로운 밸브 없는 녹내장 배액 장치입니다. 튜브 직경을 줄여 각막 내피를 보호하고, 플레이트 모양을 개선하여 사시 위험을 줄이는 것이 특징입니다. 그러나 효과와 안전성을 평가하는 문헌은 아직 제한적입니다.
폴 녹내장 임플란트(PGI)는 밸브가 없는 녹내장 배액 장치로, 튜브 내경(0.127 mm)과 외경(0.467 mm)이 Ahmed 및 Baerveldt 임플란트보다 현저히 작습니다. 이는 각막 내피와의 접촉 면적을 줄여 이론적으로 내피 손상 위험을 낮춥니다. 엔드플레이트의 너비가 짧아 직근 아래로 들어가는 면적이 줄어들어 복시 위험도 감소합니다. 플레이트 면적(342.1 mm²)은 Baerveldt(350 mm²)보다 약간 작지만 Ahmed(184 mm²)보다는 현저히 큽니다.
튜브 특징
재질: 의료용 실리콘. 유연성이 뛰어나 이식이 용이합니다.
튜브 직경: 내경 0.127 mm, 외경 0.467 mm로 Ahmed 및 Baerveldt보다 현저히 작습니다. 각막 내피와의 접촉 면적 감소로 내피 세포 손상 위험 감소가 기대됩니다.
폐쇄 조작: 6/0 또는 7/0 스텐트로 관강을 쉽게 폐쇄할 수 있습니다. Baerveldt는 3/0 폴리프로필렌 스텐트가 필요합니다.
노출 위험: 안구 외 부분이 더 작아 튜브 노출 및 침식 위험이 감소합니다.
엔드플레이트 특징
치수: 너비 21.9 mm × 길이 16.11 mm
표면적: 342.1 mm². Baerveldt(350 mm²)보다 약간 작지만 Ahmed(184 mm²)보다는 현저히 큽니다.
형태: 전후 직경이 Baerveldt보다 커서 플레이트를 더 후방까지 도달시킬 수 있습니다. 너비(윙스팬)는 짧아 직근 아래로 들어가는 면적이 감소합니다.
사시 위험: 너비 감소로 이론적으로 수술 후 사시 및 복시 위험이 감소합니다.
| 항목 | PGI | BGI (350) | AGV |
|---|---|---|---|
| 플레이트 면적 | 342.1 mm² | 350 mm² | 184 mm² |
| 밸브 | 없음 | 없음 | 있음 |
| 튜브 외경 | 0.467 mm | 대 | 대 |
녹내장 배액관 수술의 기본 술기는 Baerveldt 임플란트와 유사합니다. 결막을 1사분면 이상 절개하고 테논낭 아래에 마취를 시행합니다. 플레이트를 외안근 부착부에서 1 mm 후방의 공막에 고정합니다. 전방에 점탄성 물질을 주입하고, 각막윤부에서 1.5~2 mm 후방에 23G 바늘로 천자로를 만들어 관을 전방에 삽입합니다. 관은 공막에 봉합 고정하고, 보존 공막으로 관을 덮습니다.
PGI는 밸브가 없으므로, 수술 후 초기 과도한 여과를 방지하기 위해 관 기저부에 스텐트를 삽입하여 일시적으로 폐쇄합니다.
성인 녹내장의 성적
Koh 등 (다기관 전향적 연구, 74안, 12개월): 실패율 5.4%. 평균 안압 23.1→13.2 mmHg. 점안약 수 3.3→0.3제로 감소. 주요 합병증: 천전방(11안), 처치를 요하는 저안압(7안), 관 폐쇄(5안).
Vallabh 등 (후향적, 99안, 6개월): 실패율 9.3%. 평균 안압 28.1→13.6 mmHg. 전방출혈(4안), 저안압(2안)이 주요 합병증.
Jose 등 (후향적, 24안, 12개월): 완전 성공률 33%, 제한적 성공률 75%. 평균 안압 31.4→12.5 mmHg. 처치를 요하는 저안압 없음.
Tan 등 (후향적, 45안, 24개월): 평균 안압 19.8→13.9 mmHg. 점안약 수 3.2→0.29제. 천전방(10안), 임상적으로 유의한 저안압(4안).
소아 녹내장의 성적
Elhusseiny 등 (증례 시리즈, 3안, 9개월): 모든 3안에서 수술 후 안압 15 mmHg 미만. 수술 중 및 수술 후 주요 합병증 없음.
Vallabh 등 (후향적, 25안, 24개월): 평균 안압 30.9→13.2 mmHg(12개월)→11.8 mmHg(24개월). 제한적 성공률은 최종 추적 관찰 시 84%. 11안(48%)은 점안약 없이 성공.
소규모 연구에서 소아 녹내장에 대한 유효성이 보고되었습니다. Vallabh 등의 25안 연구에서 제한적 성공률은 84%였으며, 48%는 점안약 없이 성공했습니다. 그러나 증례 수가 제한적이고 장기 안전성 데이터가 부족합니다. 소아에서는 Ahmed 녹내장 밸브(96 mm² 소아용 모델) 사용 경험이 더 풍부합니다.
PGI는 밸브가 없어 수술 후 초기 저안압 위험이 이론적으로 존재합니다. Koh 등의 연구에서는 82안 중 7안(8.5%)에서 처치가 필요한 저안압이 발생했습니다. 그러나 Jose 등의 24안에서는 처치가 필요한 저안압이 없었습니다. 튜브 기저부의 스텐트 폐쇄 조작으로 수술 후 초기 과다 여과를 조절하지만, 스텐트가 용해될 때까지는 고안압이 발생할 수 있습니다.
PGI는 비교적 새로운 장치이며, 다른 녹내장 배액 장치(Ahmed, Baerveldt)와의 직접 비교 무작위 대조 시험은 아직 없습니다. 현재 증거는 주로 단일군 연구와 후향적 연구에 국한됩니다1).
향후 과제는 다음과 같습니다.
녹내장 배액 장치는 섬유주 절제술이 효과가 없는 난치성 녹내장에 대한 중요한 선택지이며3), TVT 연구에서는 섬유주 절제술 실패안이나 인공수정체 삽입안에서 BGI의 5년 성공률이 더 높았습니다2). PGI가 이 증거에 어떻게 기여할지는 향후 연구에 달려 있습니다.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
