Trong thập kỷ qua, việc sử dụng các thiết bị dẫn lưu glaucoma (GDD) trong quản lý glaucoma đã tăng lên đáng kể1). Các thiết bị dẫn lưu glaucoma bao gồm một ống tổng hợp và một tấm, trong đó ống dẫn thủy dịch đến khu vực xung quanh tấm phía sau xích đạo để hạ áp lực nội nhãn1). Còn được gọi là “phẫu thuật ống”.
Hai thiết bị dẫn lưu glaucoma được sử dụng rộng rãi nhất là Van Glaucoma Ahmed (AGV, 184 mm²) và Bộ phận cấy ghép Glaucoma Baerveldt (BGI, 350 mm²). Tại Nhật Bản, cả hai đều có thể được sử dụng trong bảo hiểm y tế. Một số thử nghiệm ngẫu nhiên lớn (Nghiên cứu ABC, Nghiên cứu AVB) đã so sánh hai loại này, cho thấy BGI vượt trội hơn trong việc hạ áp lực nội nhãn nhưng có nhiều biến chứng sau phẫu thuật hơn, trong khi AGV có ít biến chứng hơn nhưng hạ áp lực nội nhãn kém hơn2).
Bộ phận cấy ghép Glaucoma Paul (PGI, Advanced Ophthalmic Innovations, Singapore) là một thiết bị dẫn lưu mới không van được thiết kế để khắc phục những nhược điểm này. Các tính năng bao gồm bảo vệ nội mô giác mạc bằng cách giảm đường kính ống và giảm nguy cơ lác thông qua thiết kế tấm. Tuy nhiên, các tài liệu đánh giá hiệu quả và độ an toàn vẫn còn hạn chế.
PGI là thiết bị dẫn lưu glôcôm không van, với đường kính trong của ống (0,127 mm) và đường kính ngoài (0,467 mm) nhỏ hơn đáng kể so với Ahmed và Baerveldt. Điều này làm giảm diện tích tiếp xúc với nội mô giác mạc, về mặt lý thuyết làm giảm nguy cơ tổn thương nội mô. Do chiều rộng của tấm cuối ngắn, diện tích chui dưới các cơ trực giảm, do đó cũng giảm nguy cơ song thị. Diện tích tấm (342,1 mm²) nhỏ hơn một chút so với Baerveldt (350 mm²) nhưng lớn hơn đáng kể so với Ahmed (184 mm²).
Đặc điểm của Ống
Chất liệu: Silicone cấp y tế. Tính linh hoạt cao và dễ cấy ghép.
Đường kính ống: Đường kính trong 0,127 mm và đường kính ngoài 0,467 mm, nhỏ hơn nhiều so với Ahmed và Baerveldt. Việc giảm diện tích tiếp xúc với nội mô giác mạc được kỳ vọng sẽ làm giảm nguy cơ tổn thương tế bào nội mô.
Quy trình tắc: Lòng ống có thể dễ dàng bị tắc bằng stent 6/0 hoặc 7/0. Baerveldt yêu cầu stent polypropylene 3/0.
Nguy cơ lộ: Phần bên ngoài nhãn cầu nhỏ hơn, làm giảm nguy cơ lộ và xói mòn ống.
Đặc điểm của Tấm Cuối
Kích thước: Rộng 21,9 mm × dài 16,11 mm.
Diện tích bề mặt: 342,1 mm². Nhỏ hơn một chút so với Baerveldt (350 mm²) nhưng lớn hơn đáng kể so với Ahmed (184 mm²).
Hình dạng: Đường kính trước sau lớn hơn Baerveldt, cho phép tấm đạt đến vị trí sau hơn. Chiều rộng (sải cánh) ngắn, làm giảm diện tích chui dưới các cơ trực.
Nguy cơ lác: Về mặt lý thuyết, việc rút ngắn chiều rộng làm giảm nguy cơ lác và song thị sau phẫu thuật.
| Mục | PGI | BGI (350) | AGV |
|---|---|---|---|
| Diện tích tấm | 342,1 mm² | 350 mm² | 184 mm² |
| Van | Không | Không | Có |
| Đường kính ngoài ống | 0,467 mm | Lớn | Lớn |
Kỹ thuật cơ bản của phẫu thuật đặt thiết bị dẫn lưu glôcôm tương tự như Baerveldt. Kết mạc được rạch một góc phần tư hoặc hơn, và gây tê dưới bao Tenon. Tấm đệm được cố định vào củng mạc cách điểm bám của cơ ngoài nhãn cầu 1 mm. Chất nhầy đàn hồi được tiêm vào tiền phòng, tạo đường chọc bằng kim 23G cách rìa giác mạc 1,5-2 mm, và ống được đưa vào tiền phòng. Ống được khâu cố định vào củng mạc và được che phủ bằng củng mạc bảo quản.
Vì PGI không có van, một stent được đưa vào gốc ống để bịt tạm thời nhằm ngăn lọc quá mức sớm sau phẫu thuật.
Kết quả ở glôcôm người lớn
Koh và cộng sự (nghiên cứu tiến cứu đa trung tâm, 74 mắt, 12 tháng): Tỷ lệ thất bại 5,4%. Nhãn áp trung bình 23,1→13,2 mmHg. Số lần nhỏ thuốc giảm từ 3,3 xuống 0,3. Biến chứng chính: tiền phòng nông (11 mắt), nhãn áp thấp cần can thiệp (7 mắt), tắc ống (5 mắt).
Vallabh và cộng sự (hồi cứu, 99 mắt, 6 tháng): Tỷ lệ thất bại 9,3%. Nhãn áp trung bình 28,1→13,6 mmHg. Biến chứng chính: xuất huyết tiền phòng (4 mắt), nhãn áp thấp (2 mắt).
Jose và cộng sự (hồi cứu, 24 mắt, 12 tháng): Tỷ lệ thành công hoàn toàn 33%, thành công hạn chế 75%. Nhãn áp trung bình 31,4→12,5 mmHg. Không có nhãn áp thấp cần can thiệp.
Tan và cộng sự (hồi cứu, 45 mắt, 24 tháng): Nhãn áp trung bình 19,8→13,9 mmHg. Số lần nhỏ thuốc giảm từ 3,2 xuống 0,29. Tiền phòng nông (10 mắt), nhãn áp thấp có ý nghĩa lâm sàng (4 mắt).
Kết quả ở glôcôm trẻ em
Elhusseiny và cộng sự (loạt ca, 3 mắt, 9 tháng): Cả 3 mắt đều có nhãn áp sau phẫu thuật <15 mmHg. Không có biến chứng đáng kể trong hoặc sau phẫu thuật.
Vallabh và cộng sự (hồi cứu, 25 mắt, 24 tháng): Nhãn áp trung bình 30,9→13,2 mmHg (12 tháng) → 11,8 mmHg (24 tháng). Tỷ lệ thành công hạn chế 84% tại thời điểm theo dõi cuối cùng. 11 mắt (48%) thành công mà không cần thuốc nhỏ.
Các nghiên cứu nhỏ đã báo cáo hiệu quả của PGI đối với bệnh tăng nhãn áp ở trẻ em. Trong nghiên cứu của Vallabh và cộng sự trên 25 mắt, tỷ lệ thành công hạn chế là 84%, và 48% thành công mà không cần thuốc nhỏ. Tuy nhiên, số ca còn hạn chế và thiếu dữ liệu an toàn lâu dài. Ở trẻ em, việc sử dụng van Ahmed (mẫu nhi khoa 96 mm²) có nhiều kinh nghiệm hơn.
Vì PGI không có van, về mặt lý thuyết có nguy cơ hạ nhãn áp sớm sau phẫu thuật. Trong nghiên cứu của Koh và cộng sự, hạ nhãn áp cần can thiệp xảy ra ở 7/82 mắt (8,5%). Tuy nhiên, trong nghiên cứu của Jose và cộng sự trên 24 mắt, không có trường hợp hạ nhãn áp cần can thiệp. Việc tắc stent ở gốc ống kiểm soát tình trạng lọc quá mức sớm sau phẫu thuật, nhưng nhãn áp có thể tăng cho đến khi stent tan.
PGI là một thiết bị tương đối mới và chưa có thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng nào so sánh trực tiếp với các thiết bị dẫn lưu glaucoma khác (Ahmed và Baerveldt). Bằng chứng hiện tại chủ yếu giới hạn ở các nghiên cứu đơn nhóm và nghiên cứu hồi cứu 1).
Các thách thức trong tương lai bao gồm:
Các thiết bị dẫn lưu glaucoma là một lựa chọn quan trọng cho bệnh tăng nhãn áp kháng trị khi phẫu thuật cắt bè không hiệu quả 3), và nghiên cứu TVT cho thấy BGI có tỷ lệ thành công 5 năm cao hơn ở những mắt đã thất bại với phẫu thuật cắt bè hoặc mắt có IOL 2). PGI sẽ đóng góp như thế nào vào bằng chứng này vẫn còn để nghiên cứu trong tương lai.
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
