पिछले दस वर्षों में ग्लूकोमा प्रबंधन में ग्लूकोमा ड्रेनेज डिवाइस (GDD) का उपयोग काफी बढ़ गया है1)। ग्लूकोमा ड्रेनेज डिवाइस एक सिंथेटिक ट्यूब और प्लेट से बने होते हैं, ट्यूब के माध्यम से जलीय हास्य को भूमध्य रेखा के पीछे प्लेट के आसपास के क्षेत्र में ले जाकर अंतःनेत्र दबाव कम करते हैं1)। इसे ‘ट्यूब सर्जरी’ भी कहा जाता है।
सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले ग्लूकोमा ड्रेनेज डिवाइस अहमद ग्लूकोमा वाल्व (AGV, 184 mm²) और बेयरवेल्ट ग्लूकोमा इम्प्लांट (BGI, 350 mm²) हैं। जापान में दोनों का उपयोग बीमा चिकित्सा के तहत किया जा सकता है। कई बड़े RCT (ABC अध्ययन, AVB अध्ययन) ने इन दोनों की तुलना की है; BGI अंतःनेत्र दबाव कम करने में बेहतर है लेकिन इसमें अधिक पश्चात जटिलताएँ होती हैं, जबकि AGV में कम जटिलताएँ होती हैं लेकिन दबाव कम करने में कम प्रभावी है2)।
पॉल ग्लूकोमा इम्प्लांट (PGI, Advanced Ophthalmic Innovations, सिंगापुर) एक नया वाल्व रहित ग्लूकोमा ड्रेनेज डिवाइस है जिसे इन कमियों को दूर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसकी विशेषताएँ हैं: कॉर्नियल एंडोथेलियम की सुरक्षा के लिए कम ट्यूब व्यास और स्ट्रैबिस्मस जोखिम को कम करने के लिए प्लेट के आकार में सुधार। हालांकि, इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने वाला साहित्य अभी भी सीमित है।
QPGI अहमद या बेयरवेल्ट से कैसे अलग है?
A
PGI एक वाल्व रहित ग्लूकोमा जल निकासी उपकरण है, जिसके ट्यूब का आंतरिक व्यास (0.127 मिमी) और बाहरी व्यास (0.467 मिमी) अहमद और बेरवेल्ट से काफी छोटा है। इससे कॉर्नियल एंडोथेलियम के संपर्क क्षेत्र में कमी आती है, जिससे एंडोथेलियल क्षति का जोखिम सैद्धांतिक रूप से कम हो जाता है। एंड प्लेट की चौड़ाई कम होने से रेक्टस मांसपेशियों के नीचे जाने वाला क्षेत्र कम हो जाता है, जिससे डिप्लोपिया का जोखिम भी कम होता है। प्लेट क्षेत्र (342.1 मिमी²) बेरवेल्ट (350 मिमी²) से थोड़ा छोटा है लेकिन अहमद (184 मिमी²) से काफी बड़ा है।
सामग्री : चिकित्सा ग्रेड सिलिकॉन। अत्यधिक लचीला और प्रत्यारोपण में आसान।
ट्यूब व्यास : आंतरिक व्यास 0.127 मिमी, बाहरी व्यास 0.467 मिमी, अहमद और बेरवेल्ट से काफी छोटा। कॉर्नियल एंडोथेलियम के संपर्क क्षेत्र में कमी से एंडोथेलियल कोशिका क्षति के जोखिम में कमी की उम्मीद है।
अवरोधन : 6/0 या 7/0 स्टेंट से ट्यूब के लुमेन को आसानी से अवरुद्ध किया जा सकता है। बेरवेल्ट में 3/0 पॉलीप्रोपाइलीन स्टेंट की आवश्यकता होती है।
एक्सपोज़र जोखिम : एक्स्ट्राओकुलर भाग छोटा होने के कारण ट्यूब एक्सपोज़र और क्षरण का जोखिम कम होता है।
एंड प्लेट की विशेषताएँ
आयाम : चौड़ाई 21.9 मिमी × लंबाई 16.11 मिमी।
सतह क्षेत्र : 342.1 मिमी²। बेरवेल्ट (350 मिमी²) से थोड़ा छोटा लेकिन अहमद (184 मिमी²) से काफी बड़ा।
आकार : पूर्वकाल-पश्च व्यास बेरवेल्ट से बड़ा है, जिससे प्लेट को अधिक पश्च स्थिति तक पहुँचाया जा सकता है। चौड़ाई (विंग स्पैन) छोटी है, जिससे रेक्टस मांसपेशियों के नीचे का क्षेत्र कम हो जाता है।
स्ट्रैबिस्मस जोखिम : चौड़ाई में कमी से सैद्धांतिक रूप से पोस्टऑपरेटिव स्ट्रैबिस्मस और डिप्लोपिया का जोखिम कम होता है।
ग्लूकोमा ड्रेनेज डिवाइस सर्जरी की मूल तकनीक बेरवेल्ड्ट के समान है। कंजंक्टिवा को एक क्वाड्रेंट से अधिक चीरा लगाकर टेनन कैप्सूल के नीचे एनेस्थीसिया दिया जाता है। प्लेट को एक्स्ट्राओकुलर मांसपेशी के जुड़ाव से 1 मिमी पीछे स्क्लेरा पर फिक्स किया जाता है। पूर्वकाल कक्ष में विस्कोइलास्टिक पदार्थ इंजेक्ट किया जाता है, कॉर्नियल लिंबस से 1.5-2 मिमी पीछे 23G सुई से पंचर ट्रैक्ट बनाया जाता है, और ट्यूब को पूर्वकाल कक्ष में डाला जाता है। ट्यूब को स्क्लेरा पर सिवनी करके फिक्स किया जाता है और संरक्षित स्क्लेरा से ढक दिया जाता है।
PGI में वाल्व नहीं होता, इसलिए प्रारंभिक पोस्टऑपरेटिव अत्यधिक निस्पंदन को रोकने के लिए ट्यूब के आधार पर एक स्टेंट डालकर अस्थायी रूप से अवरुद्ध किया जाता है।
पॉल ग्लूकोमा इम्प्लांट की ऑपरेशन के दौरान की तस्वीर
Bryan Chin Hou Ang; Sheng Yang Lim; Bjorn Kaijun Betzler; et al. Recent Advancements in Glaucoma Surgery-A Review. Bioengineering. 2023 Sep 19. Figure 3. PMCID: PMC10525614. License: CC BY.
पॉल ग्लूकोमा इम्प्लांट लगाने की ऑपरेशन के दौरान की तस्वीर। यह प्लेट और ट्यूब के ऊपरी कंजंक्टिवा के नीचे रखे जाने की स्थिति को दर्शाता है।
वयस्क ग्लूकोमा के परिणाम
Koh एट अल. (बहुकेंद्रीय संभावित अध्ययन, 74 आंखें, 12 महीने) : विफलता दर 5.4%। औसत अंतःनेत्र दबाव 23.1→13.2 mmHg। बूंदों की संख्या 3.3→0.3 तक कम। मुख्य जटिलताएं: उथला पूर्वकाल कक्ष (11 आंखें), उपचार की आवश्यकता वाला हाइपोटोनी (7 आंखें), ट्यूब अवरोध (5 आंखें)।
Vallabh एट अल. (पूर्वव्यापी, 99 आंखें, 6 महीने) : विफलता दर 9.3%। औसत अंतःनेत्र दबाव 28.1→13.6 mmHg। मुख्य जटिलताएं: पूर्वकाल कक्ष रक्तस्राव (4 आंखें), हाइपोटोनी (2 आंखें)।
Jose एट अल. (पूर्वव्यापी, 24 आंखें, 12 महीने) : पूर्ण सफलता दर 33%, सीमित सफलता दर 75%। औसत अंतःनेत्र दबाव 31.4→12.5 mmHg। उपचार की आवश्यकता वाला कोई हाइपोटोनी नहीं।
Tan एट अल. (पूर्वव्यापी, 45 आंखें, 24 महीने) : औसत अंतःनेत्र दबाव 19.8→13.9 mmHg। बूंदों की संख्या 3.2→0.29। उथला पूर्वकाल कक्ष (10 आंखें), चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटोनी (4 आंखें)।
बाल चिकित्सा ग्लूकोमा के परिणाम
Elhusseiny एट अल. (केस सीरीज, 3 आंखें, 9 महीने) : सभी 3 आंखों में पोस्टऑपरेटिव अंतःनेत्र दबाव 15 mmHg से कम। ऑपरेशन के दौरान या बाद में कोई गंभीर जटिलता नहीं।
Vallabh एट अल. (पूर्वव्यापी, 25 आंखें, 24 महीने) : औसत अंतःनेत्र दबाव 30.9→13.2 mmHg (12 महीने) → 11.8 mmHg (24 महीने)। अंतिम अनुवर्ती पर सीमित सफलता दर 84%। 11 आंखें (48%) बिना बूंदों के सफल।
Qक्या PGI का उपयोग बाल चिकित्सा ग्लूकोमा में किया जा सकता है?
A
छोटे अध्ययनों में बाल चिकित्सा ग्लूकोमा में प्रभावकारिता की सूचना दी गई है। Vallabh एट अल. के 25 आँखों के अध्ययन में सीमित सफलता दर 84% थी, और 48% बिना आई ड्रॉप के सफल रहे। हालांकि, मामलों की संख्या सीमित है और दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा अपर्याप्त है। बच्चों में Ahmed ग्लूकोमा वाल्व (96 mm² बाल चिकित्सा मॉडल) का उपयोग अधिक व्यापक रूप से प्रलेखित है।
Qपोस्टऑपरेटिव हाइपोटोनी का जोखिम कितना है?
A
PGI में वाल्व नहीं होने के कारण, सैद्धांतिक रूप से प्रारंभिक पोस्टऑपरेटिव हाइपोटोनी का जोखिम मौजूद है। Koh एट अल. के अध्ययन में 82 आँखों में से 7 (8.5%) में उपचार की आवश्यकता वाली हाइपोटोनी हुई। हालांकि, Jose एट अल. की 24 आँखों में उपचार की आवश्यकता वाली कोई हाइपोटोनी नहीं थी। ट्यूब के आधार पर स्टेंट रुकावट प्रारंभिक पोस्टऑपरेटिव अतिफिल्ट्रेशन को नियंत्रित करती है, लेकिन स्टेंट के घुलने तक उच्च अंतर्गर्भाशयी दबाव हो सकता है।
PGI एक अपेक्षाकृत नया उपकरण है, और अन्य ग्लूकोमा जल निकासी उपकरणों (Ahmed, Baerveldt) के साथ सीधी तुलना करने वाला कोई RCT अभी तक मौजूद नहीं है। मौजूदा साक्ष्य मुख्य रूप से एकल-समूह और पूर्वव्यापी अध्ययनों तक सीमित हैं 1).
भविष्य की चुनौतियाँ निम्नलिखित हैं:
मौजूदा ग्लूकोमा जल निकासी उपकरणों के साथ सीधी तुलना RCT
कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका हानि दर का दीर्घकालिक मूल्यांकन
पोस्टऑपरेटिव स्ट्रैबिस्मस और डिप्लोपिया की घटनाओं का सत्यापन
बाल चिकित्सा ग्लूकोमा में दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा का संचय
ग्लूकोमा जल निकासी उपकरण दुर्दम्य ग्लूकोमा के लिए एक महत्वपूर्ण विकल्प हैं जब ट्रैबेक्यूलेक्टोमी अप्रभावी होती है 3)। TVT अध्ययन में, ट्रैबेक्यूलेक्टोमी विफल आँखों या IOL प्रत्यारोपित आँखों में BGI की 5-वर्षीय सफलता दर अधिक थी 2)। PGI इस साक्ष्य में कैसे योगदान देगा, यह भविष्य के शोध पर निर्भर करता है।
