管的特点
材料：医用级硅胶。柔韧性好，易于植入。
管径：内径0.127 mm，外径0.467 mm，明显小于Ahmed和Baerveldt。与角膜内皮的接触面积减少，有望降低内皮细胞损伤的风险。
闭塞操作：可用6/0或7/0支架轻松闭塞管腔。Baerveldt需要3/0聚丙烯支架。
暴露风险：眼球外部分较小，降低了管暴露和侵蚀的风险。
保罗青光眼植入物（PGI）
1. 什么是Paul青光眼植入物（PGI）？
Section titled “1. 什么是Paul青光眼植入物（PGI）？”在过去十年中，青光眼引流装置（GDD）在青光眼管理中的使用显著增加1)。青光眼引流装置由合成管和盘组成，通过管道将房水引流至赤道后方的盘周围区域，从而降低眼压1)。它们也被称为“管道手术”。
最广泛使用的两种青光眼引流装置是Ahmed青光眼阀（AGV，184 mm²）和Baerveldt青光眼植入物（BGI，350 mm²）。在日本，两者均可通过医保使用。多项大型随机对照试验（ABC研究、AVB研究）比较了这两种类型，结果显示BGI在降低眼压方面更优，但术后并发症更多，而AGV并发症较少，但降压效果较差2)。
Paul青光眼植入物（PGI，Advanced Ophthalmic Innovations公司，新加坡）是一种新型无阀青光眼引流装置，旨在克服这些缺点。其特点是缩小管径以保护角膜内皮，并通过盘形状的设计降低斜视风险。然而，评估其有效性和安全性的文献仍然有限。
Q
PGI与Ahmed或Baerveldt有何不同？
A
保罗青光眼植入物（PGI）是一种无阀门的青光眼引流装置，其管内径（0.127 mm）和外径（0.467 mm）明显小于Ahmed和Baerveldt植入物。这减少了与角膜内皮的接触面积，理论上降低了内皮损伤的风险。端板的宽度较短，减少了直肌下的面积，也降低了复视的风险。板面积（342.1 mm²）略小于Baerveldt（350 mm²），但明显大于Ahmed（184 mm²）。
4. 装置结构与手术技术
Section titled “4. 装置结构与手术技术”端板的特点
尺寸：宽21.9 mm × 长16.11 mm
表面积：342.1 mm²。略小于Baerveldt（350 mm²），但明显大于Ahmed（184 mm²）。
形状：前后径大于Baerveldt，使板能够到达更靠后的位置。宽度（翼展）较短，减少了直肌下的面积。
斜视风险：宽度减小理论上降低了术后斜视和复视的风险。
| 项目 | PGI | BGI (350) | AGV |
|---|---|---|---|
| 平板面积 | 342.1 mm² | 350 mm² | 184 mm² |
| 阀门 | 无 | 无 | 有 |
| 管外径 | 0.467 mm | 大 | 大 |
青光眼引流阀手术的基本技术与Baerveldt植入物相似。切开至少一个象限的结膜，在Tenon囊下进行麻醉。将引流盘固定于眼外肌附着点后方1 mm的巩膜上。向前房注入粘弹剂，用23G针在角膜缘后方1.5–2 mm处制作穿刺道，将引流管插入前房。引流管缝合固定于巩膜，并用保存巩膜覆盖。
由于PGI无阀门，为防止术后早期过度滤过，在引流管根部插入支架暂时阻塞。
5. 临床结局
Section titled “5. 临床结局”
Bryan Chin Hou Ang; Sheng Yang Lim; Bjorn Kaijun Betzler; et al. Recent Advancements in Glaucoma Surgery-A Review. Bioengineering. 2023 Sep 19. Figure 3. PMCID: PMC10525614. License: CC BY.
成人青光眼的疗效
Koh等（多中心前瞻性研究，74眼，12个月）：失败率5.4%。平均眼压从23.1降至13.2 mmHg。用药数量从3.3降至0.3种。主要并发症：浅前房（11眼）、需干预的低眼压（7眼）、引流管阻塞（5眼）。
Vallabh等（回顾性研究，99眼，6个月）：失败率9.3%。平均眼压从28.1降至13.6 mmHg。主要并发症：前房积血（4眼）、低眼压（2眼）。
Jose等（回顾性研究，24眼，12个月）：完全成功率33%，条件成功率75%。平均眼压从31.4降至12.5 mmHg。无需要干预的低眼压。
Tan等（回顾性研究，45眼，24个月）：平均眼压从19.8降至13.9 mmHg。用药数量从3.2降至0.29种。浅前房（10眼）、临床显著低眼压（4眼）。
儿童青光眼的疗效
Elhusseiny等（病例系列，3眼，9个月）：所有3眼术后眼压低于15 mmHg。无术中或术后重大并发症。
Vallabh等（回顾性研究，25眼，24个月）：平均眼压从30.9降至13.2 mmHg（12个月）和11.8 mmHg（24个月）。最终随访时条件成功率为84%。11眼（48%）无需用药即成功。
Q
PGI可用于小儿青光眼吗？
A
小型研究报告了其对小儿青光眼的有效性。Vallabh等人对25只眼的研究显示，有限成功率为84%，其中48%无需滴眼药水即成功。但病例数有限，缺乏长期安全性数据。在儿童中，Ahmed青光眼阀（96 mm²儿童型号）的使用经验更为丰富。
Q
术后低眼压的风险有多大？
A
由于PGI无阀门，理论上存在术后早期低眼压的风险。Koh等人的研究中，82只眼中有7只（8.5%）发生了需要处理的低眼压。但Jose等人的24只眼中未出现需要处理的低眼压。通过管根部的支架阻塞操作可控制术后早期过度滤过，但在支架溶解前可能出现高眼压。
7. 最新研究与未来展望
Section titled “7. 最新研究与未来展望”PGI是一种相对较新的设备，目前尚无与其他青光眼引流装置（Ahmed、Baerveldt）的直接比较随机对照试验。现有证据主要限于单臂研究和回顾性研究1)。
未来的挑战包括以下方面：
- 与现有青光眼引流装置的直接比较随机对照试验
- 角膜内皮细胞减少率的长期评估
- 术后斜视和复视发生率的验证
- 小儿青光眼长期安全性数据的积累
青光眼引流装置是对于小梁切除术无效的难治性青光眼的重要选择3)。TVT研究显示，在小梁切除术失败眼或人工晶状体植入眼中，BGI的5年成功率更高2)。PGI如何贡献于这一证据有待未来研究。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.