ข้ามไปยังเนื้อหา
จอประสาทตาและวุ้นตา

ฟลูโอซิโนโลน อะซีโตไนด์ (Iluvien และ Yutiq)

Fluocinolone acetonide (FA) เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ชนิดหนึ่ง ในจักษุวิทยาใช้เป็นรากฟันเทียมแบบปลดปล่อยช้าในน้ำวุ้นตา

ปัจจุบันมีสามสูตรที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA Iluvien และ Yutiq ทำจากท่อโพลิอิไมด์ที่ไม่ย่อยสลายทางชีวภาพ ขนาดเท่ากัน: ยาว 3.5 มม. เส้นผ่านศูนย์กลาง 0.37 มม. 1) ทั้งสองชนิดให้โดยการฉีดเข้าในน้ำวุ้นตา ต่างจาก Retisert ที่ต้องฝังโดยการผ่าตัด

อิลูเวียน

ปริมาณ: 0.19 มก.

ข้อบ่งใช้: ภาวะจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน (DME)

ปีที่ได้รับการอนุมัติ: 2014 (FDA)

วิธีการให้ยา: ฉีดเข้าแก้วตา

ยูทิค

ปริมาณ: 0.18 มก.

ข้อบ่งใช้: ม่านตาอักเสบส่วนหลังที่ไม่ติดเชื้อ

ปีที่อนุมัติ: 2018 (FDA)

วิธีการให้ยา: ฉีดเข้าแก้วตา

Retisert

ปริมาณ: 0.59 มก.

ข้อบ่งใช้: ม่านตาอักเสบส่วนหลังที่ไม่ติดเชื้อ

ปีที่ได้รับการอนุมัติ: 2005 (FDA)

วิธีการให้ยา: การฝังโดยการผ่าตัด

การปลูกฝังรักษาอัตราการปลดปล่อยเริ่มต้นที่ 0.25 ไมโครกรัมต่อวัน ทำให้สามารถส่งยาได้อย่างต่อเนื่องนาน 36 เดือน 2) ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับ Iluvien จำกัดเฉพาะผู้ป่วย DME ที่เคยได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์มาก่อนและไม่มีภาวะความดันลูกตาสูง 6)

Q Iluvien และ Yutiq แตกต่างกันอย่างไร?
A

ปริมาณยาเกือบจะเหมือนกัน: Iluvien 0.19 มก. และ Yutiq 0.18 มก. และโครงสร้างทางกายภาพของอุปกรณ์ก็เหมือนกัน 1) ข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติแตกต่างกัน: Iluvien ใช้สำหรับจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน ส่วน Yutiq ใช้สำหรับม่านตาอักเสบส่วนหลังที่ไม่ติดเชื้อ 4)

Iluvien (จอประสาทตาบวมจากเบาหวาน): สำหรับผู้ป่วยจอประสาทตาบวมจากเบาหวานที่เคยได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์และไม่มีภาวะความดันลูกตาสูง 6) การรักษาด้วยยาต้าน VEGF มักเป็นทางเลือกแรก และการปลูกถ่าย FA เป็นทางเลือกถัดมา

Yutiq (NIU-PS): บ่งชี้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะม่านตาอักเสบเรื้อรังชนิดไม่ติดเชื้อในส่วนกลาง ส่วนหลัง หรือทั่วทั้งลูกตา 4) มีรายงานประสิทธิภาพในกรณีที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษา

Irvine-Gass syndrome (จอประสาทตาบวมแบบถุงน้ำหลังผ่าตัดต้อกระจก): จอประสาทตาบวมแบบถุงน้ำที่เกิดขึ้นหลังผ่าตัดต้อกระจก โดยมีอุบัติการณ์ 0.1–2.0% 2) การปลูกถ่าย FA ใช้ในกรณีที่ดื้อต่อการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบ

Kiernan (2024) รายงานผู้ป่วย 2 รายที่ได้รับการปลูกฝัง FA สำหรับอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาชนิดซีสตอยด์หลังผ่าตัดแบบถาวร2) รายที่ 1: ความหนาจอประสาทตาบริเวณโฟเวีย (CST) ลดลงจาก 668 µm เหลือ 292 µm (ลดลง 56.2%) การมองเห็นดีขึ้นจาก 20/70 เป็น 20/25 (ติดตาม 15 เดือน) รายที่ 2: CST ลดลงจาก 450 µm เหลือ 293 µm (ลดลง 38.4%) การมองเห็นดีขึ้นจาก 20/80 เป็น 20/25 (6 สัปดาห์)

Marques และคณะ (2021) รายงานการติดตามผล 36 เดือนใน 5 ตาจากผู้ป่วย 3 ราย พบว่าความหนาจุดรับภาพส่วนกลาง (CMT) ที่ลดลงยังคงอยู่ 3) พบความดันลูกตาเพิ่มขึ้นใน 80% ของดวงตา แต่ทั้งหมดสามารถควบคุมได้ด้วยยาหยอดตา

คอรอยด์อักเสบแบบเซอร์พิจิโนซา: มีการใช้ Yutiq ในผู้ป่วย 1 รายที่ไม่ทนต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายเป็นเวลา 7 ปี และรายงานว่าไม่มีการกลับเป็นซ้ำเป็นเวลา 20 เดือนหลังการให้ยา 5)

ม่านตาอักเสบส่วนหลังชนิดไม่ติดเชื้อเรื้อรังทั้งสองข้าง: ในกรณีที่ให้ Yutiq สำหรับม่านตาอักเสบส่วนหลังชนิดไม่ติดเชื้อทั้งสองข้าง ค่าสายตาที่ดีที่สุดที่แก้ไขแล้วดีขึ้นจาก 20/80 เป็น 20/50 ในตาขวา และจาก 20/70 เป็น 20/40 ในตาซ้าย4)

ห้ามใช้ในผู้ป่วยดังต่อไปนี้

  • การติดเชื้อที่ตาหรือรอบดวงตาที่กำลังดำเนินอยู่
  • โรคต้อหินที่มีอัตราส่วนรอยบุ๋มต่อจานประสาทตา (C/D) มากกว่า 0.8
  • การแพ้ส่วนประกอบของยา
  • ผู้ป่วยที่มีข้อบกพร่องหรือฉีกขาดของแคปซูลเลนส์ด้านหลัง (เสี่ยงต่อการเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา) 6)
Q Iluvien สามารถใช้กับผู้ป่วยเบาหวานขึ้นจอประสาทตาชนิดบวมน้ำทุกรายได้หรือไม่?
A

Iluvien ไม่ได้มีข้อบ่งชี้สำหรับเบาหวานขึ้นจอประสาทตาชนิดบวมน้ำทุกราย ยานี้จำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่ไม่มีความดันลูกตาสูงจากการรักษาด้วยสเตียรอยด์มาก่อน 6) ในการรักษาเบื้องต้นของเบาหวานขึ้นจอประสาทตาชนิดบวมน้ำ มักใช้ยาต้าน VEGF เป็นทางเลือกแรก

FA มีกลไกการออกฤทธิ์ต้านการอักเสบร่วมกับสเตียรอยด์ และในฐานะที่เป็นการปลูกฝังแบบปลดปล่อยต่อเนื่อง จะรักษาความเข้มข้นของยาให้คงที่ในวุ้นตา

  • การยับยั้งฟอสโฟไลเปส A2: ป้องกันการปล่อยกรดอะราคิโดนิก และยับยั้งการผลิตพรอสตาแกลนดินและลิวโคไตรอีนอย่างกว้างขวาง ลดอาการบวมน้ำโดยการปิดกั้นทางเดินต้นน้ำของน้ำตกการอักเสบ
  • การทำให้อุปสรรคเลือด-จอประสาทตาคงที่: เสริมสร้างโครงสร้างรอยต่อแน่น และลดการซึมผ่านของหลอดเลือดผ่านสัญญาณอะดีโนซีน
  • การยับยั้งตัวกลางการอักเสบ: ยับยั้งการผลิตไซโตไคน์และโปรตีนอักเสบอย่างกว้างขวาง

FA มีฤทธิ์สูงกว่าเดกซาเมทาโซน แต่สามารถให้ในขนาดที่ต่ำกว่า Retisert (0.59 มก.) ทำให้สมดุลระหว่างฤทธิ์สูงและการลดผลข้างเคียง 4)

สเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์สั้น (เช่น triamcinolone) จะหมดฤทธิ์ภายใน 90–140 วัน 2) ในทางตรงกันข้าม การปลูกถ่าย FA ให้การส่งยาในขนาดต่ำอย่างคงที่เป็นเวลา 36 เดือน ช่วยยับยั้งการกลับเป็นซ้ำของการอักเสบ 2)

ฤทธิ์ต้านการอักเสบ

การยับยั้งฟอสโฟไลเปส A2: ปิดกั้นการผลิต PG และ LT ในขั้นต้น

การยับยั้งตัวกลางการอักเสบ: ยับยั้งการผลิตไซโตไคน์ในวงกว้าง

ลดอาการบวมน้ำ: ตัดวงจรการอักเสบตั้งแต่ต้นเหตุ

การทำให้ Blood-retinal barrier คงตัว

การเสริมสร้าง Tight Junction: เสริมสร้างโครงสร้างกั้น

การลดการซึมผ่านของหลอดเลือด: ควบคุมผ่านสัญญาณอะดีโนซีน

การปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง: รักษาฤทธิ์ทางยาที่เสถียรเป็นเวลา 36 เดือน

การทดลอง FAME (ระยะที่ 3 · จอประสาทตาบวมจากเบาหวาน)

หัวข้อที่มีชื่อว่า “การทดลอง FAME (ระยะที่ 3 · จอประสาทตาบวมจากเบาหวาน)”

RCT แบบปกปิดสองทางที่มีกลุ่ม sham ในผู้ป่วย 953 ราย โดยจัดสรร 1:2:2 (sham: ขนาดต่ำ 0.2 ไมโครกรัม/วัน: ขนาดสูง 0.5 ไมโครกรัม/วัน) 7)

ผลลัพธ์หลัก (ที่ 24 เดือน) แสดงไว้ด้านล่าง 6)7)

พารามิเตอร์กลุ่มขนาดต่ำกลุ่ม sham
ดีขึ้น 15 ตัวอักษรขึ้นไป28.7%16.2%
อัตราการผ่าตัดต้อกระจก80.0%27.3%
อัตราการผ่าตัดต้อหิน4.8%0.5%

ที่ 3 ปี ผู้ป่วย 75% รักษาผลด้วยการปลูกถ่ายเพียงครั้งเดียว 6)

การทดลอง PALADIN (ระยะที่ 4 - จอประสาทตาบวมจากเบาหวาน)

หัวข้อที่มีชื่อว่า “การทดลอง PALADIN (ระยะที่ 4 - จอประสาทตาบวมจากเบาหวาน)”

การทดลองแบบเปิดในผู้ป่วย 95 ราย (115 ตา) ติดตามผล 36 เดือนได้ผลลัพธ์ดังนี้ 6)

  • การปรับปรุงความหนาของรอยบุ๋มจอตา: -60.69 µm (P<0.0001)
  • การปรับปรุงสายตาที่ดีที่สุดที่แก้ไขแล้ว: +3.61 ตัวอักษร (P=0.0222)
  • การลดภาระการรักษา: การรักษาด้วยเลเซอร์ลดลง 55% การฉีดยา anti-VEGF ลดลง 36% การฉีดสเตียรอยด์ลดลง 78% (ทั้งหมด P<0.0001)
  • การจัดการความดันลูกตา: อุบัติการณ์ IOP>30 mmHg 10.89% อัตราการผ่าตัดต้อหิน 1.49%

ในการทดลอง PALADIN การฉีด anti-VEGF ลดลง 36% และการฉีดสเตียรอยด์ลดลง 78% ก่อนและหลังการปลูกถ่าย ซึ่งยืนยันการลดภาระการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ6)

ผลการติดตาม 36 เดือนแสดงไว้ด้านล่าง2)

  • การหายไปของจอประสาทตาบวมน้ำชนิดซิสตอยด์และไม่กลับมาเป็นซ้ำ: 34.5% เทียบกับ 2.4% ในกลุ่มหลอก
  • การมองเห็นดีขึ้น 15 ตัวอักษรขึ้นไป: 33.3% เทียบกับ 14.7%
  • อัตราการผ่าตัดลดความดันลูกตา: 5.7% เทียบกับ 11.9% ในกลุ่มหลอก
Q ผลคงอยู่นานเท่าใด?
A

การปลูกถ่ายจะปล่อยยาเป็นเวลา 36 เดือน ในการทดลอง FAME ผู้ป่วย 75% รักษาผลไว้ได้ด้วยการปลูกถ่ายครั้งเดียวที่ 3 ปี6)การทดลอง PALADIN ก็ยืนยันว่าการมองเห็นดีขึ้นอย่างต่อเนื่องที่ 36 เดือน6)

การให้ยาทำโดยการฉีดเข้าแก้วตาแบบผู้ป่วยนอก ไม่จำเป็นต้องนอนโรงพยาบาล จุดสำคัญของขั้นตอนมีดังนี้:

  • ตำแหน่งสอด: สอดจากตำแหน่งห่างจากขอบกระจกตา 4 มม. ทางด้านล่างขมับ
  • การจัดการเยื่อบุตา: เลื่อนเยื่อบุตาเพื่อไม่ให้ซ้อนทับกับตำแหน่งเจาะ
  • ตำแหน่งที่เหมาะสม: ควรวางรากฟันไว้ใต้จานประสาทตาและด้านหลังเส้นศูนย์สูตร
  • ยืนยันตำแหน่ง: หลังฉีด ตรวจสอบตำแหน่งของรากเทียมด้วยกล้องตรวจตาแบบทางอ้อม
  • Iluvien: มี FA 0.19 มก. อัตราการปลดปล่อยเริ่มต้น 0.25 ไมโครกรัมต่อวัน
  • Yutiq: มี FA 0.18 มก. รูปแบบการปลดปล่อยที่คล้ายกัน
  • ระยะเวลา: 36 เดือน

อัตราการเกิดผลข้างเคียงหลักแสดงไว้ด้านล่าง 6)

ผลข้างเคียงอัตราการเกิดวิธีการจัดการ
ต้อกระจก (ตาธรรมชาติ)80.0%การผ่าตัดต้อกระจก
IOP>30 มิลลิเมตรปรอท10.89%ยาหยอดตา
การผ่าตัดต้อหิน1.49–4.8%การผ่าตัดแบบเปิด

ต้อกระจก: ในการทดลอง FAME อัตราการผ่าตัดต้อกระจกในตาที่ยังมีเลนส์ใสอยู่คือ 80.0% (เทียบกับกลุ่มหลอก 27.3%) 6) จำเป็นต้องอธิบายให้ผู้ป่วยเข้าใจอย่างเพียงพอก่อนให้ยา

ความดันลูกตาสูง: ในการทดลอง PALADIN พบ IOP >30 mmHg ใน 10.89% 6) ส่วนใหญ่สามารถควบคุมได้ด้วยยาหยอดตา อัตราการผ่าตัดต้อหินในการทดลอง FAME คือ 4.8% (เทียบกับกลุ่มหลอก 0.5%) และในการทดลอง PALADIN คือ 1.49% 6)

การเคลื่อนย้ายของรากเทียม: ในผู้ป่วยที่มีข้อบกพร่องของแคปซูลหลังหรือการฉีกขาดของโซนูล มีความเสี่ยงที่รากเทียมจะเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา เมื่อเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา จำเป็นต้องผ่าตัดเอาออก 6)

การนำรากเทียมออก: ข้อบ่งชี้ในการนำออก ได้แก่ ความดันลูกตาสูงที่ควบคุมไม่ได้ ภาวะเยื่อบุตาอักเสบ การฉีดใต้จอประสาทตาจากการรักษา และการเคลื่อนย้ายของรากเทียม 1) มีรายงานเทคนิคการสกัดแบบไม่รุกรานโดยใช้เข็มเจาะขนาด 25 เกจ เปิดวาล์วและใช้ประโยชน์จากความแตกต่างของความดันภายในช่องวุ้นตา 1)

เมื่อจำเป็นต้องนำรากเทียมออก สามารถสกัดได้ด้วยเทคนิคไม่รุกรานโดยใช้เข็มเจาะขนาด 25 เกจ เปิดวาล์วและใช้ประโยชน์จากความแตกต่างของความดันภายในช่องวุ้นตา 1)

ในการใช้นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ (กรณี Irvine-Gass) พบว่ามีความดันลูกตาเพิ่มขึ้นใน 4 ใน 5 ตา (80%) แต่ทั้งหมดสามารถควบคุมได้ด้วยยาหยอดตา 3)

Q ความเสี่ยงของต้อกระจกหรือต้อหินมีมากเพียงใด?
A

ในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ 80% จำเป็นต้องผ่าตัดต้อกระจก (การทดลอง FAME) 6) อัตราการผ่าตัดต้อหินคือ 4.8% ในการทดลอง FAME และ 1.49% ในการทดลอง PALADIN 6) เมื่อพิจารณาถึงความเสี่ยงเหล่านี้ การให้ยาจำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่ไม่มีความดันลูกตาเพิ่มขึ้นจากสเตียรอยด์ก่อนหน้านี้

การทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินการและวางแผนไว้

หัวข้อที่มีชื่อว่า “การทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินการและวางแผนไว้”

การทดลอง NEW DAY: การทดลองที่กำลังดำเนินการเปรียบเทียบ Iluvien กับ Aflibercept (ยาต้าน VEGF) ในผู้ป่วย DME ที่ไม่เคยได้รับการรักษา โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์ในปี 2025

การวิเคราะห์อภิมานแบบเครือข่าย: Yutiq แสดงประสิทธิภาพที่เทียบเท่ากับ Ozurdex (การปลูกถ่ายเดกซาเมทาโซน) ที่ 6 เดือน และรายงานว่าอยู่ในอันดับที่สูงกว่าในการประเมินระยะยาว 4)

จอประสาทตาบวมจากเบาหวานที่ดื้อต่อยาต้าน VEGF: กำลังพิจารณาการใช้สเตียรอยด์ที่ปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องในกรณีจอประสาทตาบวมจากเบาหวานที่ไม่ตอบสนองต่อยาต้าน VEGF อย่างเพียงพอ 6)

รายงานผู้ป่วยหลายรายแสดงให้เห็นถึงการใช้ Irvine-Gass syndrome (อาการบวมน้ำที่จอประสาทตาชนิดถุงน้ำหลังการผ่าตัดต้อกระจก) 2)3) และได้รับความสนใจในฐานะทางเลือกที่มีประโยชน์ในอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาชนิดถุงน้ำหลังผ่าตัดที่ดื้อต่อการรักษาและเป็นซ้ำ นอกจากนี้ยังมีรายงานประสิทธิภาพระยะยาวในผู้ป่วย coroiditis serpiginosa หนึ่งรายที่ไม่ทนต่อการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันแบบทั่วร่างกาย 5)

การพัฒนาเทคนิคการนำรากฟันเทียมที่ไม่จำเป็นหรือเคลื่อนที่ออกโดยมีการบุกรุกน้อยที่สุดกำลังดำเนินการอยู่ 1) วิธีการสกัดโดยใช้ cannula ขนาด 25-gauge โดยใช้ประโยชน์จากความแตกต่างของความดันภายในวุ้นตาเป็นขั้นตอนที่ช่วยลดรอยผ่าได้น้อยที่สุดและมีแนวโน้มดี


  1. Valikodath N, Vajzovic L. Fluocinolone acetonide implant removal from the vitreous cavity. J Vitreoretinal Dis. 2023;7(6):533-535.
  2. Kiernan DF. Sustained-release low-dose fluocinolone acetonide intravitreal implant for chronic postoperative cystoid macular edema. Retinal Cases Brief Rep. 2024;18:421-427.
  3. Marques JH, Abreu AC, Silva N, et al. Fluocinolone acetonide 0.19 mg implant in patients with cystoid macular edema due to Irvine-Gass syndrome. Int Med Case Rep J. 2021;14:127-132.
  4. Babel AT, Chin EK, Almeida DRP. Long-acting fluocinolone acetonide intravitreal implant for recurrent bilateral non-infectious posterior uveitis. Int Med Case Rep J. 2022;15:665-669.
  5. Siddiqui Y, Adams OE, Simmons MA, et al. Sustained control of serpiginous choroiditis with the fluocinolone acetonide 0.18 mg intravitreal implant. Case Rep Ophthalmol Med. 2022;2022:3962221.
  6. American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024.
  7. Flaxel CJ, Adelman RA, Bailey ST, et al. Diabetic retinopathy preferred practice pattern. Ophthalmology. 2024;131(1):P99-P168.

คัดลอกข้อความบทความแล้ววางในผู้ช่วย AI ที่คุณต้องการใช้