อิลูเวียน
ปริมาณ: 0.19 มก.
ข้อบ่งใช้: ภาวะจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน (DME)
ปีที่ได้รับการอนุมัติ: 2014 (FDA)
วิธีการให้ยา: ฉีดเข้าแก้วตา
Fluocinolone acetonide (FA) เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ชนิดหนึ่ง ในจักษุวิทยาใช้เป็นรากฟันเทียมแบบปลดปล่อยช้าในน้ำวุ้นตา
ปัจจุบันมีสามสูตรที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA Iluvien และ Yutiq ทำจากท่อโพลิอิไมด์ที่ไม่ย่อยสลายทางชีวภาพ ขนาดเท่ากัน: ยาว 3.5 มม. เส้นผ่านศูนย์กลาง 0.37 มม. 1) ทั้งสองชนิดให้โดยการฉีดเข้าในน้ำวุ้นตา ต่างจาก Retisert ที่ต้องฝังโดยการผ่าตัด
อิลูเวียน
ปริมาณ: 0.19 มก.
ข้อบ่งใช้: ภาวะจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน (DME)
ปีที่ได้รับการอนุมัติ: 2014 (FDA)
วิธีการให้ยา: ฉีดเข้าแก้วตา
ยูทิค
ปริมาณ: 0.18 มก.
ข้อบ่งใช้: ม่านตาอักเสบส่วนหลังที่ไม่ติดเชื้อ
ปีที่อนุมัติ: 2018 (FDA)
วิธีการให้ยา: ฉีดเข้าแก้วตา
Retisert
ปริมาณ: 0.59 มก.
ข้อบ่งใช้: ม่านตาอักเสบส่วนหลังที่ไม่ติดเชื้อ
ปีที่ได้รับการอนุมัติ: 2005 (FDA)
วิธีการให้ยา: การฝังโดยการผ่าตัด
การปลูกฝังรักษาอัตราการปลดปล่อยเริ่มต้นที่ 0.25 ไมโครกรัมต่อวัน ทำให้สามารถส่งยาได้อย่างต่อเนื่องนาน 36 เดือน 2) ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับ Iluvien จำกัดเฉพาะผู้ป่วย DME ที่เคยได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์มาก่อนและไม่มีภาวะความดันลูกตาสูง 6)
Iluvien (จอประสาทตาบวมจากเบาหวาน): สำหรับผู้ป่วยจอประสาทตาบวมจากเบาหวานที่เคยได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์และไม่มีภาวะความดันลูกตาสูง 6) การรักษาด้วยยาต้าน VEGF มักเป็นทางเลือกแรก และการปลูกถ่าย FA เป็นทางเลือกถัดมา
Yutiq (NIU-PS): บ่งชี้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะม่านตาอักเสบเรื้อรังชนิดไม่ติดเชื้อในส่วนกลาง ส่วนหลัง หรือทั่วทั้งลูกตา 4) มีรายงานประสิทธิภาพในกรณีที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษา
Irvine-Gass syndrome (จอประสาทตาบวมแบบถุงน้ำหลังผ่าตัดต้อกระจก): จอประสาทตาบวมแบบถุงน้ำที่เกิดขึ้นหลังผ่าตัดต้อกระจก โดยมีอุบัติการณ์ 0.1–2.0% 2) การปลูกถ่าย FA ใช้ในกรณีที่ดื้อต่อการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบ
Kiernan (2024) รายงานผู้ป่วย 2 รายที่ได้รับการปลูกฝัง FA สำหรับอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาชนิดซีสตอยด์หลังผ่าตัดแบบถาวร2) รายที่ 1: ความหนาจอประสาทตาบริเวณโฟเวีย (CST) ลดลงจาก 668 µm เหลือ 292 µm (ลดลง 56.2%) การมองเห็นดีขึ้นจาก 20/70 เป็น 20/25 (ติดตาม 15 เดือน) รายที่ 2: CST ลดลงจาก 450 µm เหลือ 293 µm (ลดลง 38.4%) การมองเห็นดีขึ้นจาก 20/80 เป็น 20/25 (6 สัปดาห์)
Marques และคณะ (2021) รายงานการติดตามผล 36 เดือนใน 5 ตาจากผู้ป่วย 3 ราย พบว่าความหนาจุดรับภาพส่วนกลาง (CMT) ที่ลดลงยังคงอยู่ 3) พบความดันลูกตาเพิ่มขึ้นใน 80% ของดวงตา แต่ทั้งหมดสามารถควบคุมได้ด้วยยาหยอดตา
คอรอยด์อักเสบแบบเซอร์พิจิโนซา: มีการใช้ Yutiq ในผู้ป่วย 1 รายที่ไม่ทนต่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายเป็นเวลา 7 ปี และรายงานว่าไม่มีการกลับเป็นซ้ำเป็นเวลา 20 เดือนหลังการให้ยา 5)
ม่านตาอักเสบส่วนหลังชนิดไม่ติดเชื้อเรื้อรังทั้งสองข้าง: ในกรณีที่ให้ Yutiq สำหรับม่านตาอักเสบส่วนหลังชนิดไม่ติดเชื้อทั้งสองข้าง ค่าสายตาที่ดีที่สุดที่แก้ไขแล้วดีขึ้นจาก 20/80 เป็น 20/50 ในตาขวา และจาก 20/70 เป็น 20/40 ในตาซ้าย4)
ห้ามใช้ในผู้ป่วยดังต่อไปนี้
Iluvien ไม่ได้มีข้อบ่งชี้สำหรับเบาหวานขึ้นจอประสาทตาชนิดบวมน้ำทุกราย ยานี้จำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่ไม่มีความดันลูกตาสูงจากการรักษาด้วยสเตียรอยด์มาก่อน 6) ในการรักษาเบื้องต้นของเบาหวานขึ้นจอประสาทตาชนิดบวมน้ำ มักใช้ยาต้าน VEGF เป็นทางเลือกแรก
FA มีกลไกการออกฤทธิ์ต้านการอักเสบร่วมกับสเตียรอยด์ และในฐานะที่เป็นการปลูกฝังแบบปลดปล่อยต่อเนื่อง จะรักษาความเข้มข้นของยาให้คงที่ในวุ้นตา
FA มีฤทธิ์สูงกว่าเดกซาเมทาโซน แต่สามารถให้ในขนาดที่ต่ำกว่า Retisert (0.59 มก.) ทำให้สมดุลระหว่างฤทธิ์สูงและการลดผลข้างเคียง 4)
สเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์สั้น (เช่น triamcinolone) จะหมดฤทธิ์ภายใน 90–140 วัน 2) ในทางตรงกันข้าม การปลูกถ่าย FA ให้การส่งยาในขนาดต่ำอย่างคงที่เป็นเวลา 36 เดือน ช่วยยับยั้งการกลับเป็นซ้ำของการอักเสบ 2)
ฤทธิ์ต้านการอักเสบ
การยับยั้งฟอสโฟไลเปส A2: ปิดกั้นการผลิต PG และ LT ในขั้นต้น
การยับยั้งตัวกลางการอักเสบ: ยับยั้งการผลิตไซโตไคน์ในวงกว้าง
ลดอาการบวมน้ำ: ตัดวงจรการอักเสบตั้งแต่ต้นเหตุ
การทำให้ Blood-retinal barrier คงตัว
การเสริมสร้าง Tight Junction: เสริมสร้างโครงสร้างกั้น
การลดการซึมผ่านของหลอดเลือด: ควบคุมผ่านสัญญาณอะดีโนซีน
การปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง: รักษาฤทธิ์ทางยาที่เสถียรเป็นเวลา 36 เดือน
RCT แบบปกปิดสองทางที่มีกลุ่ม sham ในผู้ป่วย 953 ราย โดยจัดสรร 1:2:2 (sham: ขนาดต่ำ 0.2 ไมโครกรัม/วัน: ขนาดสูง 0.5 ไมโครกรัม/วัน) 7)
ผลลัพธ์หลัก (ที่ 24 เดือน) แสดงไว้ด้านล่าง 6)7)
| พารามิเตอร์ | กลุ่มขนาดต่ำ | กลุ่ม sham |
|---|---|---|
| ดีขึ้น 15 ตัวอักษรขึ้นไป | 28.7% | 16.2% |
| อัตราการผ่าตัดต้อกระจก | 80.0% | 27.3% |
| อัตราการผ่าตัดต้อหิน | 4.8% | 0.5% |
ที่ 3 ปี ผู้ป่วย 75% รักษาผลด้วยการปลูกถ่ายเพียงครั้งเดียว 6)
การทดลองแบบเปิดในผู้ป่วย 95 ราย (115 ตา) ติดตามผล 36 เดือนได้ผลลัพธ์ดังนี้ 6)
ในการทดลอง PALADIN การฉีด anti-VEGF ลดลง 36% และการฉีดสเตียรอยด์ลดลง 78% ก่อนและหลังการปลูกถ่าย ซึ่งยืนยันการลดภาระการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ6)
ผลการติดตาม 36 เดือนแสดงไว้ด้านล่าง2)
การปลูกถ่ายจะปล่อยยาเป็นเวลา 36 เดือน ในการทดลอง FAME ผู้ป่วย 75% รักษาผลไว้ได้ด้วยการปลูกถ่ายครั้งเดียวที่ 3 ปี6)การทดลอง PALADIN ก็ยืนยันว่าการมองเห็นดีขึ้นอย่างต่อเนื่องที่ 36 เดือน6)
การให้ยาทำโดยการฉีดเข้าแก้วตาแบบผู้ป่วยนอก ไม่จำเป็นต้องนอนโรงพยาบาล จุดสำคัญของขั้นตอนมีดังนี้:
อัตราการเกิดผลข้างเคียงหลักแสดงไว้ด้านล่าง 6)
| ผลข้างเคียง | อัตราการเกิด | วิธีการจัดการ |
|---|---|---|
| ต้อกระจก (ตาธรรมชาติ) | 80.0% | การผ่าตัดต้อกระจก |
| IOP>30 มิลลิเมตรปรอท | 10.89% | ยาหยอดตา |
| การผ่าตัดต้อหิน | 1.49–4.8% | การผ่าตัดแบบเปิด |
ต้อกระจก: ในการทดลอง FAME อัตราการผ่าตัดต้อกระจกในตาที่ยังมีเลนส์ใสอยู่คือ 80.0% (เทียบกับกลุ่มหลอก 27.3%) 6) จำเป็นต้องอธิบายให้ผู้ป่วยเข้าใจอย่างเพียงพอก่อนให้ยา
ความดันลูกตาสูง: ในการทดลอง PALADIN พบ IOP >30 mmHg ใน 10.89% 6) ส่วนใหญ่สามารถควบคุมได้ด้วยยาหยอดตา อัตราการผ่าตัดต้อหินในการทดลอง FAME คือ 4.8% (เทียบกับกลุ่มหลอก 0.5%) และในการทดลอง PALADIN คือ 1.49% 6)
การเคลื่อนย้ายของรากเทียม: ในผู้ป่วยที่มีข้อบกพร่องของแคปซูลหลังหรือการฉีกขาดของโซนูล มีความเสี่ยงที่รากเทียมจะเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา เมื่อเคลื่อนเข้าสู่ช่องหน้าม่านตา จำเป็นต้องผ่าตัดเอาออก 6)
การนำรากเทียมออก: ข้อบ่งชี้ในการนำออก ได้แก่ ความดันลูกตาสูงที่ควบคุมไม่ได้ ภาวะเยื่อบุตาอักเสบ การฉีดใต้จอประสาทตาจากการรักษา และการเคลื่อนย้ายของรากเทียม 1) มีรายงานเทคนิคการสกัดแบบไม่รุกรานโดยใช้เข็มเจาะขนาด 25 เกจ เปิดวาล์วและใช้ประโยชน์จากความแตกต่างของความดันภายในช่องวุ้นตา 1)
เมื่อจำเป็นต้องนำรากเทียมออก สามารถสกัดได้ด้วยเทคนิคไม่รุกรานโดยใช้เข็มเจาะขนาด 25 เกจ เปิดวาล์วและใช้ประโยชน์จากความแตกต่างของความดันภายในช่องวุ้นตา 1)
ในการใช้นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ (กรณี Irvine-Gass) พบว่ามีความดันลูกตาเพิ่มขึ้นใน 4 ใน 5 ตา (80%) แต่ทั้งหมดสามารถควบคุมได้ด้วยยาหยอดตา 3)
การทดลอง NEW DAY: การทดลองที่กำลังดำเนินการเปรียบเทียบ Iluvien กับ Aflibercept (ยาต้าน VEGF) ในผู้ป่วย DME ที่ไม่เคยได้รับการรักษา โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์ในปี 2025
การวิเคราะห์อภิมานแบบเครือข่าย: Yutiq แสดงประสิทธิภาพที่เทียบเท่ากับ Ozurdex (การปลูกถ่ายเดกซาเมทาโซน) ที่ 6 เดือน และรายงานว่าอยู่ในอันดับที่สูงกว่าในการประเมินระยะยาว 4)
จอประสาทตาบวมจากเบาหวานที่ดื้อต่อยาต้าน VEGF: กำลังพิจารณาการใช้สเตียรอยด์ที่ปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องในกรณีจอประสาทตาบวมจากเบาหวานที่ไม่ตอบสนองต่อยาต้าน VEGF อย่างเพียงพอ 6)
รายงานผู้ป่วยหลายรายแสดงให้เห็นถึงการใช้ Irvine-Gass syndrome (อาการบวมน้ำที่จอประสาทตาชนิดถุงน้ำหลังการผ่าตัดต้อกระจก) 2)3) และได้รับความสนใจในฐานะทางเลือกที่มีประโยชน์ในอาการบวมน้ำที่จอประสาทตาชนิดถุงน้ำหลังผ่าตัดที่ดื้อต่อการรักษาและเป็นซ้ำ นอกจากนี้ยังมีรายงานประสิทธิภาพระยะยาวในผู้ป่วย coroiditis serpiginosa หนึ่งรายที่ไม่ทนต่อการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันแบบทั่วร่างกาย 5)
การพัฒนาเทคนิคการนำรากฟันเทียมที่ไม่จำเป็นหรือเคลื่อนที่ออกโดยมีการบุกรุกน้อยที่สุดกำลังดำเนินการอยู่ 1) วิธีการสกัดโดยใช้ cannula ขนาด 25-gauge โดยใช้ประโยชน์จากความแตกต่างของความดันภายในวุ้นตาเป็นขั้นตอนที่ช่วยลดรอยผ่าได้น้อยที่สุดและมีแนวโน้มดี