عکسی که چشم راستِ دارای لنز حلقهای (لنز تماسی رنگی) را با چشم چپ در حالت طبیعی مقایسه میکند. این تصویر با تغییر رنگ عنبیه ناشی از لنزهای تماسی رنگی تزئینی که در بخش مربوط به مشکلات و ایمنی لنزهای تماسی رنگی توضیح داده شده، مطابقت دارد.
لنزهای تماسی رنگی (CL رنگی، لنزهای تماسی تزئینی) لنزهایی هستند که هدف اصلی آنها تغییر رنگ یا طرح عنبیه است، نه اصلاح بینایی. این لنزها دو نوع دارند: دارای نمره (اصلاح بینایی همراه با رنگ) و بدون نمره (فقط تزئینی). نوع دارای نمره مدتهاست که به نسخه نیاز داشته است.
لنزهای تماسی رنگی تزئینیِ بدون نمره مدتها با آنها مانند کالاهای معمولی رفتار میشد، بنابراین استانداردهای کیفیت روشن نبود و آسیب شدید قرنیه به یک مشکل اجتماعی تبدیل شد. در واکنش به این موضوع، در نوامبر ۲۰۰۹ قانون امور دارویی اصلاح شد (اکنون قانون تضمین کیفیت، کارایی و ایمنی محصولات شامل داروها و تجهیزات پزشکی)، و لنزهای تماسی رنگی تزئینی نیز بهعنوان تجهیزات پزشکی با نظارت بالا تعیین شدند 1). فروش آنها نیاز به مجوز فروش تجهیزات پزشکی با نظارت بالا دارد و روی محصول باید شماره تأیید تجهیزات پزشکی درج شود 1).
استفادهکنندگان لنزهای تماسی رنگی عمدتاً زنان ۱۰ تا ۳۰ ساله هستند و اغلب برای مد استفاده میشوند 2). در یک بررسی درباره آسیبهای چشمی مرتبط با لنزهای تماسی رنگی که توسط انجمن چشمپزشکی ژاپن انجام شد، تعداد گزارشهای آسیب چشمی مرتبط با لنزهای تماسی رنگی بیشتر از لنزهای تماسی معمولی بود 2). حتی پس از وضع مقررات، محصولات تأییدنشده و محصولات وارداتی شخصی بهطور کامل از بین نرفتهاند و هنوز موارد زیادی وجود دارد که بدون معاینه چشم استفاده میشوند.
لنزهای تماسی رنگی در مقایسه با لنزهای تماسی نرم معمولی (SCL) خطرات ویژهای دارند. سه خطر اصلی عبارتاند از آسیب مستقیم قرنیه بهعلت ساختار رنگدانه، کاهش نفوذپذیری اکسیژن در بخشهای رنگی، و افزایش خطر عفونت بهدلیل مراقبت نامناسب3)4)5).
Qآیا لنزهای تماسی رنگی ایمن هستند؟
A
اگر محصولات تأییدشده بهعنوان تجهیزات پزشکی، تحت نسخه و راهنمایی چشمپزشک بهدرستی استفاده شوند، میتوان از آنها با خیال راحت استفاده کرد. با این حال، محصولات غیرمجاز و محصولات وارداتی شخصی، استانداردهای کیفی روشنی ندارند و بیشتر ممکن است باعث آسیب قرنیه بهدلیل نشت رنگدانه یا نفوذپذیری پایین اکسیژن شوند. همچنین عفونتهای قرنیه ناشی از مراقبت نامناسب (مانند کراتیت آکانتامبا) اگر شدید شوند، میتوانند مشکل پایدار بینایی بر جای بگذارند. مراجعه به چشمپزشک و رعایت مراقبت صحیح، شرط اساسی استفاده ایمن است.
تصویر لامپ شکاف که زخم کوچک قرنیه ناشی از استفاده از لنز تماسی را نشان میدهد و با رنگآمیزی سدیم فلورسئین قابل مشاهده شده است. این با عفونتهای قرنیه و آسیب اپیتلیوم قرنیه که در بخش «مشکلات و علائم ویژه لنزهای تماسی رنگی» مطرح شدهاند، مطابقت دارد.
لنزهای تماسی رنگی دارای ساختار رنگدانهای هستند که در SCL معمولی وجود ندارد و همین امر خطرات ویژهای ایجاد میکند. همچنین چون بیشتر استفادهکنندگان جوان هستند و اغلب مراقبت را بهخوبی رعایت نمیکنند، مشکلات مختلفی نیز گزارش شده است.
آسیب قرنیه مرتبط با رنگدانه
نشت و تراوش رنگدانه: رنگدانهای که روی سطح لنز نمایان است، بهطور مستقیم به اپیتلیوم قرنیه آسیب میزند3)
خطر ساختار چاپی: ساختار چاپی که رنگدانه را روی سطح لنز اعمال میکند، خطر جدا شدن رنگدانه و سایش قرنیه را دارد3)
مزیت ساختار ساندویچی: ساختار ساندویچی که رنگدانه را درون ماده لنز محصور میکند ایمنتر است، اما چون ضخامت لنز بیشتر میشود، نفوذپذیری اکسیژن تمایل به کاهش دارد3)
افزایش زبری سطح: رنگدانه سطح را زبرتر میکند، قابلیت ترشوندگی اشک را کاهش میدهد و علائمی شبیه خشکی چشم ایجاد میکند3)
آسیب قرنیه ناشی از کمبود اکسیژن
کاهش نفوذپذیری اکسیژن در بخش رنگی: بخش رنگی لنزهای تماسی رنگی Dk/t (ضریب انتقال اکسیژن) پایینی دارد، بنابراین اکسیژن کافی به قرنیه نمیرسد4)
تأثیر بر سلولهای اپیتلیال قرنیه: بهدلیل کمبود اکسیژن، عملکرد سدّی سلولهای اپیتلیال قرنیه کاهش مییابد و خطر عفونت افزایش پیدا میکند4)
نئوواسکولاریزاسیون قرنیه: کمبود مزمن اکسیژن میتواند باعث رشد رگهای خونی جدید در قرنیه شود و به اختلال بینایی منجر شود4)
ادم قرنیه: اگر کمبود اکسیژن ادامه پیدا کند، ادم قرنیه رخ میدهد و میتواند باعث تاری دید و کاهش حدت بینایی شود4)
خطر عفونت
کراتیت باکتریایی، قارچی و آکانتامبا: معمولاً بهدلیل مراقبت نامناسب ایجاد میشود. کراتیت آکانتامبا مقاومت بالایی به درمان دارد و در موارد شدید ممکن است پیوند قرنیه لازم شود5)
پایبندی پایین به مراقبت: گزارش شده است که کاربران لنزهای تماسی رنگی کمتر از کاربران لنزهای تماسی معمولی دستورهای مراقبت را رعایت میکنند2)
مشکلات مسیر خرید: افرادی که بهصورت آنلاین خرید میکنند، اغلب بدون ویزیت چشمپزشک لنزهای تماسی رنگی تهیه میکنند و نامناسب بودن فیت و نبود دستورهای مراقبت معمولاً با هم رخ میدهند2)
مشکلات دیگر
فیت نامناسب: اگر بدون معاینه چشم خریداری شوند، استفاده از لنزهایی که با انحنای قرنیه هماهنگ نیستند میتواند باعث تحریک مکانیکی شود
ورم ملتحمه آلرژیک: واکنش آلرژیک به مواد لنز و رنگدانهها2)
ورم ملتحمه پاپیلاری غولپیکر (GPC): تکثیر پاپیلاری در ملتحمه پلک بالایی. رسوبات لنز و تحریک مکانیکی از عوامل محرک هستند
در مشکلات ناشی از لنزهای تماسی رنگی، ممکن است علائم زیر دیده شود. اگر هر کدام را احساس کردید، باید فوراً استفاده را متوقف کنید و به چشمپزشک مراجعه کنید.
قرمزی و التهاب (نشانه اولیه آسیب اپیتلیوم قرنیه یا عفونت)
احساس جسم خارجی و درد چشم (ریزش رنگدانه، نامناسب بودن فیت لنز، یا عفونت)
کاهش دید و تاری دید (ادم قرنیه، زخم قرنیه، یا رشد عروق)
افزایش ترشحات و چرک چشم (عفونت باکتریایی یا واکنش آلرژیک)
درد شدید چشم (علامت مشخص کراتیت آکانتامبا. در مراحل اولیه، افتراق آن از کراتیت باکتریایی دشوار است)
استفاده از محصولات تأییدنشده یا فاقد گواهی: در محصولاتی که استانداردهای کیفیت بهعنوان وسیله پزشکی را ندارند، ایمنی نشت رنگدانه و ماده لنز تضمین نمیشود1)
عدم تطابق با استانداردهای ایمنی رنگدانه: در محصولاتی که آزمون استخراج را نمیگذرانند، رنگدانه میتواند بهطور مستقیم به اپیتلیوم قرنیه آسیب بزند3)
مواد با نفوذپذیری کم به اکسیژن: مواد هیدروژل معمولی که از سیلیکون هیدروژل استفاده نمیکنند، نفوذپذیری اکسیژن پایینی دارند و بنابراین خطر کماکسیژنی قرنیه بالا است4)
ساختار چاپی (نوع پوشش سطحی): در مقایسه با ساختار ساندویچی، خطر جدا شدن رنگدانه و ساییدگی قرنیه بیشتر است3)
خرید و استفاده بدون معاینه چشم: استفاده بدون بررسی تطابق با انحنای قرنیه آغاز میشود2)
سهلانگاری در مراقبت یا مراقبت نادرست: حذف شستوشوی مالشی، افزودن دوباره محلول مراقبت، و نگهداری نامناسب جعبه لنز5)
استفاده بیش از مدت توصیهشده: استفاده طولانیتر از زمان توصیهشده، بهویژه هنگام خواب5)
اشتراک لنز با دیگران: خطر انتقال مستقیم عفونت وجود دارد. هرگز این کار را انجام ندهید2)
شستوشو و نگهداری با آب لولهکشی: یک عامل خطر اصلی برای عفونت آکانتاموبا است. آب لولهکشی حتی پس از ضدعفونی با کلر نیز ممکن است آکانتاموبا داشته باشد5)
خرید اینترنتی، فروشگاههای لوازم متنوع و فروشگاههای رفاه: چون میتوان آنها را بدون معاینه چشم خرید، احتمال بدجا افتادن و آموزش ناکافی مراقبت بیشتر است1)
واردات شخصی: بررسی اینکه آیا محصولات واردشده از خارج تأییدیه داخلیِ وسیله پزشکی را دریافت کردهاند یا نه دشوار است
خرید از فروشندگان بدون مجوز: خرید از فروشندگانی که مجوز فروش تجهیزات پزشکی با نظارت بالا را ندارند غیرقانونی است و کیفیت آن تضمین نمیشود1)
هنگام انتخاب لنزهای تماسی رنگی، بررسی نکات زیر مهم است.
بررسی شماره تأیید وسیله پزشکی: حتماً مطمئن شوید روی بستهبندی «شماره تأیید» درج شده است1). محصولاتی که شماره تأیید ندارند، وسیله پزشکی تأییدشده در داخل کشور نیستند
خرید از فروشگاههایی با مجوز فروش تجهیزات پزشکی با نظارت بالا: شامل کلینیکهای چشمپزشکی، فروشگاههای عینک دارای مجوز، داروخانهها و غیره1)
انتخاب لنزهای ساختار ساندویچی: رنگدانه در میان ماده لنز قرار گرفته است، بنابراین کمتر احتمال دارد مستقیماً با قرنیه تماس پیدا کند3)
لنزهای تماسی رنگی از جنس با قابلیت عبور بالای اکسیژن (سیلیکون هایدروژل): در سالهای اخیر لنزهای تماسی رنگی از جنس سیلیکون هایدروژل نیز توسعه یافتهاند و خطر کمبود اکسیژن قرنیه در آنها کمتر از محصولات معمولی است4)
برای استفاده ایمن از لنزهای تماسی رنگی، نسخه چشمپزشک و معاینههای منظم ضروری است.
پیش از اولین استفاده حتماً به چشمپزشک مراجعه کنید: انحنای قرنیه و قطر آن (شعاع انحنای قرنیه و قطر افقی قابل مشاهده عنبیه) اندازهگیری میشود و لنزی متناسب با چشم شما انتخاب میشود6)
بررسی فیت لنز: پس از قرار دادن لنز، چشمپزشک حرکت لنز، مرکزیت آن و محل لبه را بررسی میکند
معاینه منظم: حتی افرادی که لنز تماسی رنگی استفاده میکنند، باید دستکم سالی یکبار به چشمپزشک مراجعه کنند6). حتی بدون علائم، آسیب اپیتلیوم قرنیه و رشد عروق در قرنیه ممکن است پیشرفت کند.
مراقبت از لنز تماسی رنگی همانند لنزهای تعویض دوهفتهای و لنزهای ماهانه SCL انجام میشود (برای جزئیات، به «مراقبت صحیح از لنز تماسی و معاینات منظم» مراجعه کنید). در اینجا نکاتی را که کاربران لنز تماسی رنگی باید بهطور ویژه رعایت کنند، نشان میدهیم.
Qخرید لنزهای تماسی رنگی از کجا امن است؟
A
محصولاتی را از فروشگاههایی بخرید که مجوز فروش تجهیزات پزشکی با کنترل بالا دارند (کلینیکهای چشمپزشکی، فروشگاههای عینک دارای مجوز، داروخانهها و غیره) و شماره تأیید تجهیزات پزشکی روی محصول درج شده باشد. برای بار اول، حتماً باید نسخه و بررسی مناسببودن را از چشمپزشک دریافت کنید. برخی از محصولاتی که در فروش آنلاین، فروشگاههای خردهریز یا فروشگاههای رفاه فروخته میشوند ممکن است در ژاپن تأیید نشده باشند و ایمنی آنها تضمین نمیشود. توصیه میشود پیش از خرید، وجود شماره تأیید را بررسی کنید و استفاده را پس از مراجعه به چشمپزشک آغاز کنید.
لنزهای تماسی رنگی تزئینی مدتها بهعنوان «کالای عمومی» فروخته میشدند. اما با افزایش آسیبهای شدید چشمی در عمل چشمپزشکی، قانون امور دارویی در نوامبر ۲۰۰۹ اصلاح شد و لنزهای تماسی رنگی تزئینی بدون نمره نیز بهعنوان «تجهیزات پزشکی با کنترل بالا (کلاس III)»1) تعیین شدند. در نتیجه، مقررات زیر اعمال میشود.
مجوز تولید و فروش لازم است: تولید و فروش در داخل کشور نیازمند مجوز بر اساس قانون امور دارویی و تجهیزات پزشکی است1)
فروشنده باید مجوز داشته باشد: فروش توسط کسبوکارهایی که مجوز فروش تجهیزات پزشکی با کنترل بالا را ندارند غیرقانونی است1)
نمایش شماره تأیید الزامی است: شماره تأیید تجهیزات پزشکی فقط به محصولات تأییدشده اختصاص مییابد1)
محدودیتهای واردات شخصی: اگر فردی برای استفاده شخصی از خارج وارد کند، ممکن است خارج از مقررات باشد و تضمین کیفیت دشوار است
وزارت بهداشت، کار و رفاه، آژانس امور مصرفکنندگان و مرکز ملی امور مصرفکنندگان بارها موارد آسیب چشمی ناشی از لنزهای تماسی رنگی را منتشر کردهاند و هشدار دادهاند7).
وزارت بهداشت، کار و رفاه: پس از اصلاح قانون امور دارویی در سال 2009 نیز به مقابله با توزیع محصولات تأییدنشده ادامه داده است1)
مرکز ملی امور مصرفکنندگان: بررسیهای میدانی و آزمونهای محصول لنزهای تماسی رنگی را انجام داد و وجود محصولاتی را گزارش کرد که در آزمون رهایش ناموفق بودند7)
انجمن چشمپزشکان ژاپن: از طریق گزارشهای پژوهشی درباره آسیبهای چشمی ناشی از لنزهای تماسی رنگی، به آگاهسازی مراکز درمانی ادامه میدهد2)
بهویژه جوانان (دانشآموزان دبیرستانی و دانشجویان) هنگام استفادهٔ نخست از لنزهای تماسی رنگی اغلب ضرورت مراجعه به چشمپزشک را درک نمیکنند، بنابراین تقویت آموزشهای ایمنی یک چالش محسوب میشود2).
Qآیا برای لنزهای تماسی رنگی نسخه لازم است؟
A
لنزهای تماسی رنگی دارای نمره به نسخه نیاز دارند. لنزهای تماسی رنگی تزئینی بدون نمره از سال 2009 بهعنوان تجهیزات پزشکی تحت کنترل بالا تنظیم شدهاند و از نظر قانونی میتوان آنها را بدون نسخه فروخت، اما برای استفاده صحیح، انجام معاینه چشم، بررسی فیت لنز و دریافت آموزش استفاده از چشمپزشک بهشدت توصیه میشود. شروع استفاده بدون مراجعه به چشمپزشک خطر آسیب قرنیه به دلیل لنز نامناسب و خطر عفونت بهعلت آموزش ناکافی مراقبت را افزایش میدهد. آژانس امور مصرفکنندگان و انجمن چشمپزشکان ژاپن نیز مراجعه به چشمپزشک را حتی برای لنزهای تماسی رنگی بدون نمره توصیه میکنند2).
پاتوفیزیولوژی: چرا لنزهای تماسی رنگی بهراحتی مشکل ایجاد میکنند
عکس نمای نزدیک از یک لنز تماسی رنگی با رنگ آبی. این تصویر با اثرات فیزیکی و شیمیایی رنگدانهها و ساختار رنگآمیزی که در بخش ‘پاتوفیزیولوژی: چرا لنزهای تماسی رنگی بهراحتی مشکل ایجاد میکنند’ مطرح شده، مطابقت دارد.
چندین سازوکار پاتوفیزیولوژیک در آسیبهای چشمی ناشی از لنزهای تماسی رنگی نقش دارند. وقتی این سازوکارها بهتنهایی یا با هم عمل کنند، مشکلات بیشتر از لنزهای تماسی نرم معمولی رخ میدهد.
کاهش Dk/t (قابلیت عبور اکسیژن) در بخش رنگی، رساندن اکسیژن به سلولهای اپیتلیال قرنیه را کم میکند 4). اگر کمبود اکسیژن ادامه پیدا کند، متابولیسم سلولهای اپیتلیال قرنیه کاهش مییابد و اتصالات محکم بین سلولهای اپیتلیال (tight junctions) ضعیف میشوند. اپیتلیومی که عملکرد سد آن کاهش یافته باشد، ورود باکتریها، قارچها و آکانتاموبا را آسانتر میکند و خطر عفونت را بالا میبرد 4). اگر کمبود مزمن اکسیژن ادامه یابد، ممکن است رگهای خونی به داخل قرنیه رشد کنند (رگزایی قرنیه) و به اختلال دید منجر شوند.
در لنزهای تماسی رنگی با ساختار چاپی، رنگدانه روی سطح لنز نمایان است و بهطور مستقیم با اپیتلیوم قرنیه تماس پیدا میکند 3). در یک مطالعه با میکروسکوپ الکترونی و آنالیز پراش انرژی پرتو ایکس (Hotta 2015) مشاهده شد که اجزای رنگدانه در لنزهای تماسی رنگی به اپیتلیوم قرنیه میچسبند و روی آن رسوب میکنند 3). افزایش زبری سطح بهعلت رنگدانه، ترشوندگی اشک (wettability) را کاهش میدهد و میتواند علائمی شبیه خشکی چشم و ناپایداری لایه اشکی ایجاد کند 3).
بسیاری از کاربران لنزهای تماسی رنگی جوان هستند یا از آنها برای مد استفاده میکنند و معمولاً دانش و تجربه کمی در مورد نحوه کار با لنزهای تماسی دارند 2). یک بررسی از انجمن چشمپزشکی ژاپن نشان داد که پایبندی کاربران لنزهای تماسی رنگی به مراقبت کمتر از کاربران لنزهای تماسی معمولی است و رفتارهای پرخطری مانند حذف مالش و شستوشو، استفاده بیش از حد از زمان مجاز و استفاده از آب لولهکشی شایعتر است 2).
کسانی که از اینترنت، فروشگاههای رفاهی یا فروشگاههای متنوع خرید میکنند، لنزهای تماسی رنگی را بدون بررسی اینکه با انحنای قرنیه سازگار هستند، استفاده میکنند 2). لنزهای نامناسب هنگام استفاده حرکت خوبی ندارند و استرس مکانیکی بر اپیتلیوم قرنیه را افزایش میدهند. همچنین چون فرصتی برای دریافت آموزش درباره روش مراقبت، مدت استفاده و معاینه منظم ندارند، حتی در صورت بروز مشکل هم معمولاً مراجعه به چشمپزشک را به تأخیر میاندازند 2).
لنزهای تماسی رنگیِ معمولی از جنس هیدروژل، Dk/t پایینی داشتند و خطر کمبود اکسیژن قرنیه همواره مورد توجه بوده است. در سالهای اخیر، توسعه و گسترش لنزهای تماسی رنگی با جنس سیلیکون هیدروژل (SiHy) پیشرفت کرده و فناوری رنگدهی در عین حفظ نفوذپذیری اکسیژن نیز بهبود یافته است4). در مطالعه Sorbara و همکاران (2020)، ویژگیهای نفوذپذیری اکسیژن لنزهای تماسی رنگی بهطور دقیق ارزیابی شد و تفاوتهای Dk/t میان بخش رنگی و غیررنگی بررسی شد که اثر بهبود ناشی از استفاده از ماده SiHy را نشان داد4).
استانداردسازی بینالمللی معیارهای ایمنی رنگدانهها
در مورد ایمنی رنگدانههای لنزهای تماسی رنگی، تدوین استانداردها در ISO (سازمان بینالمللی استانداردسازی) و JIS (استانداردهای صنعتی ژاپن) در حال پیشرفت است3). با تدوین معیارهای کیفی برای آزمونهای رهایش، آزمونهای سمیت سلولی، آزمونهای تحریک پوستی و موارد مشابه، انتظار میرود ایمنی لنزهای تماسی رنگی موجود در بازار افزایش یابد. یکی از چالشها تقویت سامانهای است که زیستسازگاری اجزای رنگدانه را در مرحله تأیید محصول از طریق سختگیرانهتر کردن آزمونهای رهایش دارو تضمین کند3).
برای جوانان، که بخش عمده کاربران لنزهای تماسی رنگی را تشکیل میدهند، پیشنهاد شده است که کارزارهای آموزش ایمنی با استفاده از SNS و اینفلوئنسرها اجرا شود2). با انتشار اطلاعات از طریق رسانههای دیجیتال که در میان جوانان نفوذ بالایی دارند، انتظار میرود مراجعه به چشمپزشک و گسترش دانش مراقبت صحیح افزایش یابد.
مدیریت استفاده از لنز تماسی با اپلیکیشن تلفن همراه
توسعه اپلیکیشنهای تلفن همراه با قابلیتهایی مانند ثبت زمان استفاده از لنز تماسی، اطلاعرسانی برنامه مراقبت و یادآوری مراجعه به چشمپزشک در حال پیشرفت است. استفاده از این اپها برای مدیریت استفاده، انتظار میرود پایبندی کاربران به رفتارهای مراقبتی را افزایش دهد.
Steinemann TL, Fletcher M, Bonny AE, et al. Over-the-counter decorative contact lenses: cosmetic or medical devices? A case series. Eye Contact Lens. 2005;31(5):194-200.
