คอนแทคเลนส์สี (คอนแทคเลนส์สี/CL สี) เป็นคอนแทคเลนส์ตกแต่งที่มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเปลี่ยนสีหรือดีไซน์ของม่านตา และตั้งแต่การแก้ไขพระราชบัญญัติว่าด้วยกิจการยาในเดือนพฤศจิกายน 2009 ก็ถูกควบคุมในฐานะเครื่องมือแพทย์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด1) .
ก่อนจะมีการควบคุมนี้ คอนแทคเลนส์สีถูกจัดเป็นสินค้าเบ็ดเตล็ด ทำให้มาตรฐานคุณภาพไม่ชัดเจน และเกิดความเสียหายรุนแรงต่อกระจกตา บ่อยครั้ง1) . แม้ปัจจุบันก็ยังมีรายงานการบาดเจ็บของตาจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติและผลิตภัณฑ์นำเข้าเองเป็นระยะ
ความเสี่ยงเฉพาะของ CL สี ได้แก่ ความเสียหายของเยื่อบุผิวกระจกตา จากเม็ดสีซึมหรือรั่วออก และความเสียหายของกระจกตา จากภาวะขาดออกซิเจนเนื่องจากส่วนที่มีสีมีการซึมผ่านของออกซิเจนลดลง3) 4) .
การติดเชื้อที่กระจกตา เนื่องจากการดูแลไม่ดี (แบคทีเรีย เชื้อรา และอะแคนทามีบา) พบได้บ่อยในผู้ใช้ CL สี และมีรายงานว่าการปฏิบัติตามการดูแลมีแนวโน้มต่ำกว่าผู้ใช้ CL ทั่วไป2) 5) .
เพื่อใช้ CL สีอย่างปลอดภัย จำเป็นต้องเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีเลขที่อนุมัติเครื่องมือแพทย์ และได้รับใบสั่งแพทย์รวมทั้งการตรวจติดตามเป็นประจำจากจักษุแพทย์6) .
คุณต้องซื้อจากร้านค้าที่มีใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่มีการควบคุมสูง 1) การซื้อทางออนไลน์ ร้านขายของเบ็ดเตล็ด หรือร้านสะดวกซื้อจะไม่มีการตรวจตา และเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาที่ดวงตา
มีการใช้อย่างแพร่หลาย โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 10 ถึง 30 ปี แต่จำนวนรายงานปัญหาที่ดวงตาที่เกี่ยวข้องกับคอนแทคเลนส์สีสูงกว่าคอนแทคเลนส์ทั่วไป 2)
ภาพเปรียบเทียบตาขวาที่ใส่คอนแทคเลนส์แบบวงแหวน (คอนแทคเลนส์สี) กับตาซ้ายในสภาพธรรมชาติ ซึ่งสอดคล้องกับการเปลี่ยนสีม่านตา จากคอนแทคเลนส์สีแบบตกแต่งที่กล่าวถึงในหัวข้อเรื่องปัญหาและความปลอดภัยของคอนแทคเลนส์สี
คอนแทคเลนส์สี (CL สี คอนแทคเลนส์แบบตกแต่ง) คือคอนแทคเลนส์ที่มีจุดประสงค์หลักเพื่อเปลี่ยนสีหรือลวดลายของม่านตา มากกว่าการแก้ไขการมองเห็น มี 2 แบบ คือ แบบมีค่าสายตา (แก้ไขการมองเห็น พร้อมสี) และแบบไม่มีค่าสายตา (ตกแต่งเท่านั้น) โดยแบบมีค่าสายตาต้องมีใบสั่งมานานแล้ว
คอนแทคเลนส์สีแบบตกแต่งที่ไม่มีค่าสายตาเคยถูกจัดเป็นสินค้าทั่วไปเป็นเวลานาน ทำให้มาตรฐานคุณภาพไม่ชัดเจน และความเสียหายรุนแรงต่อกระจกตา กลายเป็นปัญหาสังคม เพื่อรับมือกับเรื่องนี้ กฎหมายว่าด้วยกิจการเภสัชกรรมได้มีการแก้ไขในเดือนพฤศจิกายน 2009 (ปัจจุบันคือกฎหมายว่าด้วยการรับรองคุณภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ รวมถึงยาและเครื่องมือแพทย์) และคอนแทคเลนส์สีแบบตกแต่งก็ถูกกำหนดให้เป็นเครื่องมือแพทย์ที่มีการควบคุมสูงด้วย 1) การจำหน่ายต้องมีใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่มีการควบคุมสูง และผลิตภัณฑ์ต้องแสดงหมายเลขอนุมัติของเครื่องมือแพทย์ 1)
ผู้ใช้คอนแทคเลนส์สีส่วนใหญ่เป็นผู้หญิงอายุ 10 ถึง 30 ปี และมักใช้เพื่อแฟชั่น 2) ในการสำรวจปัญหาที่ดวงตาที่เกี่ยวข้องกับคอนแทคเลนส์สีซึ่งจัดทำโดยสมาคมจักษุแพทย์ญี่ปุ่น พบว่ารายงานปัญหาที่ดวงตาที่เกี่ยวข้องกับคอนแทคเลนส์สีมีมากกว่าคอนแทคเลนส์ทั่วไป 2) แม้หลังจากมีการออกกฎระเบียบแล้ว สินค้าที่ไม่ได้รับอนุญาตและสินค้านำเข้าส่วนบุคคลก็ยังไม่หมดไปทั้งหมด และยังมีหลายกรณีที่สวมใส่โดยไม่ได้ตรวจตา
คอนแทคเลนส์สีมีความเสี่ยงเฉพาะของตัวเองเมื่อเทียบกับคอนแทคเลนส์ชนิดนิ่มทั่วไป (SCL) ความเสี่ยงหลักสามประการคือ การทำลายกระจกตา โดยตรงจากโครงสร้างของเม็ดสี การลดการซึมผ่านของออกซิเจนในส่วนที่มีสี และความเสี่ยงติดเชื้อที่เพิ่มขึ้นจากการดูแลที่ไม่เหมาะสม3) 4) 5) .
Q
คอนแทคเลนส์สีปลอดภัยหรือไม่?
A
หากใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติเป็นเครื่องมือแพทย์อย่างถูกต้อง ภายใต้ใบสั่งและคำแนะนำของจักษุแพทย์ ก็สามารถใช้ได้อย่างปลอดภัย อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติและผลิตภัณฑ์นำเข้าส่วนบุคคลมีมาตรฐานคุณภาพไม่ชัดเจน และมีโอกาสทำให้กระจกตา เสียหายจากสีรั่วซึมหรือการซึมผ่านออกซิเจนต่ำได้ง่ายกว่า นอกจากนี้ การติดเชื้อกระจกตา จากการดูแลไม่ดี (เช่น Acanthamoeba keratitis) อาจทิ้งความผิดปกติของการมองเห็น ไว้ได้หากรุนแรง การพบจักษุแพทย์และปฏิบัติตามการดูแลที่ถูกต้องเป็นเงื่อนไขพื้นฐานของการใช้ที่ปลอดภัย
ภาพสลิตแลมป์ที่แสดงแผลกระจกตา ขนาดเล็กซึ่งเกิดจากการใส่คอนแทคเลนส์ และทำให้เห็นได้ด้วยการย้อมโซเดียมฟลูออเรสซีน สอดคล้องกับการติดเชื้อกระจกตา และการบาดเจ็บของเยื่อบุผิวกระจกตา ที่กล่าวถึงในหัวข้อ ‘ปัญหาและอาการเฉพาะของคอนแทคเลนส์สี’
คอนแทคเลนส์สีมีโครงสร้างของเม็ดสีที่คอนแทคเลนส์ SCL ทั่วไปไม่มี จึงเกิดความเสี่ยงเฉพาะของตัวเอง นอกจากนี้ ผู้สวมใส่จำนวนมากเป็นคนหนุ่มสาว และมักปฏิบัติตามการดูแลไม่ดี จึงมีรายงานปัญหาหลากหลาย
การบาดเจ็บของกระจกตาที่เกี่ยวข้องกับเม็ดสี
การซึมและการรั่วของเม็ดสี : เม็ดสีที่สัมผัสอยู่บนผิวเลนส์ทำลายเยื่อบุผิวกระจกตา โดยตรง3)
ความเสี่ยงของโครงสร้างแบบพิมพ์ : โครงสร้างแบบพิมพ์ที่ทาเม็ดสีลงบนผิวเลนส์มีความเสี่ยงที่เม็ดสีจะหลุดลอกและเสียดสีกับกระจกตา 3)
ข้อดีของโครงสร้างแบบแซนด์วิช : โครงสร้างแบบแซนด์วิชที่กักเม็ดสีไว้ภายในวัสดุของเลนส์มีความปลอดภัยมากกว่า แต่เนื่องจากเลนส์หนาขึ้น การซึมผ่านของออกซิเจนจึงมีแนวโน้มลดลง3)
ความขรุขระของผิวเพิ่มขึ้น : เม็ดสีทำให้ผิวเลนส์ขรุขระขึ้น ลดความสามารถในการเปียกของน้ำตา และทำให้เกิดอาการคล้ายตาแห้ง 3)
ความเสียหายของกระจกตาจากภาวะออกซิเจนต่ำ
การซึมผ่านของออกซิเจนในส่วนที่มีสีลดลง : ส่วนที่มีสีของคอนแทคเลนส์สีมีค่า Dk/t (ค่าสัมประสิทธิ์การส่งผ่านออกซิเจน) ต่ำ ทำให้กระจกตา ได้รับออกซิเจนไม่เพียงพอ4)
ผลต่อเซลล์เยื่อบุผิวกระจกตา : เมื่อได้รับออกซิเจนไม่เพียงพอ การทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันของเซลล์เยื่อบุผิวกระจกตา จะลดลง และความเสี่ยงต่อการติดเชื้อจะเพิ่มขึ้น4)
หลอดเลือดงอกใหม่ที่กระจกตา : ภาวะออกซิเจนต่ำเรื้อรังอาจทำให้หลอดเลือดใหม่งอกเข้าไปในกระจกตา ซึ่งอาจนำไปสู่ปัญหาการมองเห็น 4)
กระจกตาบวมน้ำ กระจกตาบวมน้ำ ซึ่งทำให้เห็นภาพพร่ามัวและการมองเห็น ลดลง4)
ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ
กระจกตาอักเสบจากแบคทีเรีย เชื้อรา และอะแคนทามีบากระจกตา อักเสบจากอะแคนทามีบามักดื้อต่อการรักษา และในรายรุนแรงอาจต้องปลูกถ่ายกระจกตา 5)
การปฏิบัติตามการดูแลต่ำ : มีรายงานว่าผู้ใช้คอนแทคเลนส์สีปฏิบัติตามคำแนะนำในการดูแลน้อยกว่าผู้ใช้คอนแทคเลนส์ทั่วไป2)
ปัญหาเรื่องช่องทางการซื้อ : ผู้ที่ซื้อทางออนไลน์มักได้คอนแทคเลนส์สีโดยไม่พบจักษุแพทย์ และมักเกิดปัญหาใส่ไม่พอดีกับการขาดคำแนะนำเรื่องการดูแลไปพร้อมกัน2)
ปัญหาอื่น ๆ
การใส่ไม่พอดี : หากซื้อโดยไม่ตรวจตา การใส่เลนส์ที่ไม่เข้ากับความโค้งของกระจกตา อาจทำให้เกิดการระคายเคืองเชิงกล
เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ 2)
เยื่อบุตาอักเสบ พาพิลลารีขนาดใหญ่ (GPC )เยื่อบุตา ด้านในเปลือกตาบน โดยมีคราบสะสมบนเลนส์และการระคายเคืองเชิงกลเป็นตัวกระตุ้น
ภาวะปัญหาจากคอนแทคเลนส์สีอาจมีอาการดังต่อไปนี้ หากมีอาการข้อใดข้อหนึ่ง ควรหยุดใส่ทันทีและไปพบจักษุแพทย์
ตาแดง (อาการเริ่มต้นของความเสียหายที่เยื่อบุผิวกระจกตา หรือการติดเชื้อ)รู้สึกเหมือนมีสิ่งแปลกปลอมและปวดตา (สีหลุดลอก การพอดีของเลนส์ไม่ดี หรือการติดเชื้อ)
การมองเห็น ลดลงและตาพร่า มัว (กระจกตาบวมน้ำ แผลที่กระจกตา หรือการงอกของหลอดเลือด)มีสารคัดหลั่งและขี้ตาเพิ่มขึ้น (การติดเชื้อแบคทีเรียหรือปฏิกิริยาแพ้)
ปวดตา รุนแรง (อาการเด่นของกระจกตา อักเสบจากอะแคนทามีบา ระยะแรกแยกจากกระจกตาอักเสบจากแบคทีเรีย ได้ยาก)
การเกิดการบาดเจ็บที่ตาจากคอนแทคเลนส์สีมีปัจจัยร่วมกันจากตัวผลิตภัณฑ์ ผู้ใช้ และช่องทางการซื้อ
การใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติหรือไม่ได้รับการรับรอง : ในผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพในฐานะอุปกรณ์การแพทย์ ไม่สามารถรับประกันความปลอดภัยของการหลุดออกของเม็ดสีและวัสดุของเลนส์ได้1) สีไม่ผ่านมาตรฐานความปลอดภัย : ในผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการทดสอบการชะล้าง สีอาจทำลายเยื่อบุผิวกระจกตา โดยตรง3) วัสดุที่ให้ออกซิเจนผ่านได้น้อย : วัสดุไฮโดรเจลแบบเดิมที่ไม่ได้ใช้ซิลิโคนไฮโดรเจลมีการซึมผ่านออกซิเจนต่ำ จึงมีความเสี่ยงต่อภาวะขาดออกซิเจนของกระจกตา สูง4) โครงสร้างแบบพิมพ์ (เคลือบผิว) : เมื่อเทียบกับโครงสร้างแบบแซนด์วิช จะมีความเสี่ยงต่อการหลุดลอกของสีและการเสียดสีกระจกตา สูงกว่า3)
ซื้อและใส่โดยไม่ได้พบจักษุแพทย์ : เริ่มใส่โดยไม่ได้ตรวจว่าพอดีกับความโค้งของกระจกตา หรือไม่2) ละเลยการดูแลหรือดูแลไม่ถูกต้อง : ไม่ถูทำความสะอาด เติมน้ำยาดูแลทับของเดิม และดูแลตลับเลนส์ไม่เหมาะสม5) ใส่นานเกินเวลาที่แนะนำ : ใส่เป็นเวลานานเกินกว่าที่แนะนำ โดยเฉพาะการใส่นอน5) ใช้เลนส์ร่วมกับผู้อื่น : มีความเสี่ยงต่อการแพร่เชื้อโดยตรง ห้ามทำโดยเด็ดขาด2) ล้างและเก็บด้วยน้ำประปา : เป็นปัจจัยเสี่ยงหลักของการติดเชื้ออะคันโทอะมีบา น้ำประปาอาจยังมีอะคันโทอะมีบาได้แม้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยคลอรีนแล้ว5)
ซื้อออนไลน์ ร้านขายของจิปาถะ ร้านสะดวกซื้อ : เพราะสามารถซื้อได้โดยไม่ตรวจตา จึงมักเกิดการใส่ไม่พอดีและได้รับคำแนะนำการดูแลไม่เพียงพอ1) การนำเข้าด้วยตนเอง : ยากที่จะตรวจสอบว่าสินค้าที่นำเข้าจากต่างประเทศได้รับการอนุมัติเป็นเครื่องมือแพทย์ในประเทศแล้วหรือไม่ซื้อจากผู้ขายที่ไม่ได้รับอนุญาต : การซื้อจากผู้ขายที่ไม่มีใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ควบคุมสูงเป็นสิ่งผิดกฎหมาย และไม่รับประกันคุณภาพ1)
เมื่อเลือกคอนแทคเลนส์สี ควรตรวจสอบประเด็นต่อไปนี้
ตรวจสอบหมายเลขอนุมัติของเครื่องมือแพทย์ : ต้องตรวจให้แน่ใจว่าบนบรรจุภัณฑ์มี “หมายเลขอนุมัติ”1) ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีหมายเลขอนุมัติไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับอนุมัติในประเทศซื้อจากร้านค้าที่มีใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ควบคุมสูง : เช่น คลินิกจักษุ ร้านแว่นตาที่มีใบอนุญาต และร้านขายยา1) เลือกเลนส์แบบแซนด์วิช : เม็ดสีถูกประกบอยู่ในเนื้อวัสดุเลนส์ จึงมีโอกาสสัมผัสกระจกตา โดยตรงน้อยลง3) คอนแทคเลนส์สีที่ทำจากวัสดุที่ให้ออกซิเจนผ่านได้สูง (ซิลิโคนไฮโดรเจล) : ในช่วงไม่กี่ปีมานี้ได้มีการพัฒนาคอนแทคเลนส์สีที่ทำจากซิลิโคนไฮโดรเจลด้วย และมีความเสี่ยงต่อภาวะขาดออกซิเจนของกระจกตา น้อยกว่าผลิตภัณฑ์แบบเดิม4)
เพื่อให้ใช้คอนแทคเลนส์สีได้อย่างปลอดภัย การสั่งจ่ายโดยจักษุแพทย์และการตรวจติดตามสม่ำเสมอเป็นสิ่งจำเป็น
ต้องพบจักษุแพทย์ก่อนใช้ครั้งแรก : วัดความโค้งและเส้นผ่านศูนย์กลางของกระจกตา (รัศมีความโค้งของกระจกตา และเส้นผ่านศูนย์กลางของม่านตา ที่มองเห็นในแนวนอน) แล้วเลือกเลนส์ที่เหมาะกับดวงตาของตน6) ตรวจสอบความพอดี : หลังสวมใส่ จักษุแพทย์จะตรวจการเคลื่อนไหวของเลนส์ การอยู่กึ่งกลาง และตำแหน่งขอบเลนส์การตรวจตาเป็นประจำ : แม้ผู้ที่ใส่คอนแทคเลนส์สี ก็ควรพบจักษุแพทย์อย่างน้อยปีละครั้ง6) แม้ไม่มีอาการ ก็อาจมีความเสียหายของเยื่อบุผิวกระจกตา และการงอกของหลอดเลือดเข้าสู่กระจกตา ที่ลุกลามได้
การดูแลคอนแทคเลนส์สีทำเช่นเดียวกับเลนส์แบบเปลี่ยนทุก 2 สัปดาห์และ SCL รายเดือนทั่วไป (ดูรายละเอียดใน “การดูแลคอนแทคเลนส์อย่างถูกต้องและการตรวจติดตามเป็นประจำ”) ที่นี่จะแสดงข้อที่ผู้ใช้คอนแทคเลนส์สีควรระวังเป็นพิเศษ
โปรดใช้เมื่อทำครบทุกข้อดังต่อไปนี้แล้วเท่านั้น
บนบรรจุภัณฑ์ระบุ “เลขที่อนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์”
ซื้อจากร้านค้าที่มีใบอนุญาตจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมระดับสูง
ก่อนใส่ครั้งแรก ได้รับใบสั่งยาจากจักษุแพทย์และการตรวจยืนยันความพอดีแล้ว
เมื่อใช้ MPS (น้ำยาหลายประสงค์) อย่าละขั้นตอนถูทำความสะอาด
ห้ามล้างหรือเก็บเลนส์ด้วยน้ำประปา
ห้ามใส่ขณะนอนหลับ
ปฏิบัติตามเวลาใส่ที่แนะนำ (โดยทั่วไปไม่เกิน 12–14 ชั่วโมง)
ห้ามใช้เลนส์ร่วมกับผู้อื่นโดยเด็ดขาด
เปลี่ยนกล่องใส่เลนส์ทุก 3 เดือน
หากรู้สึกตาแดง ปวดตา หรือการมองเห็น ลดลง ให้หยุดสวมใส่ทันทีและไปพบจักษุแพทย์
Q
ซื้อคอนแทคเลนส์สีที่ไหนจึงปลอดภัย?
A
ควรซื้อผลิตภัณฑ์จากร้านที่มีใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ควบคุมเข้มงวด (คลินิกตา ร้านแว่นที่มีใบอนุญาต ร้านยา ฯลฯ) และเลือกผลิตภัณฑ์ที่ระบุหมายเลขอนุมัติของเครื่องมือแพทย์ สำหรับครั้งแรก ต้องได้รับใบสั่งจากจักษุแพทย์และการตรวจความพอดีเสมอ สินค้าที่ขายทางออนไลน์ ร้านขายของเบ็ดเตล็ด หรือร้านสะดวกซื้ออาจมีสินค้าที่ไม่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่นปะปนอยู่ และไม่สามารถรับประกันความปลอดภัยได้ แนะนำให้ตรวจสอบว่ามีหมายเลขอนุมัติหรือไม่ก่อนซื้อ และเริ่มใช้งานหลังจากพบจักษุแพทย์แล้ว
คอนแทคเลนส์สีเพื่อความสวยงามเคยถูกจำหน่ายมานานในฐานะ “ของใช้ทั่วไป” อย่างไรก็ตาม เมื่อมีการบาดเจ็บรุนแรงของตาในเวชปฏิบัติจักษุเพิ่มขึ้น กฎหมายว่าด้วยกิจการเภสัชกรรมได้มีการแก้ไขในเดือนพฤศจิกายน 2009 และคอนแทคเลนส์สีเพื่อความสวยงามแบบไม่มีค่ายังถูกกำหนดให้เป็น “เครื่องมือแพทย์ที่ควบคุมเข้มงวด (Class III)”1) ด้วย ดังนั้นจึงมีการบังคับใช้ข้อกำกับต่อไปนี้
ต้องมีใบอนุญาตผลิตและจำหน่าย : การผลิตและการจำหน่ายในประเทศต้องมีใบอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยกิจการเภสัชกรรมและเครื่องมือแพทย์1) ผู้จำหน่ายต้องมีใบอนุญาต : การจำหน่ายโดยผู้ประกอบการที่ไม่มีใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ควบคุมเข้มงวดถือว่าผิดกฎหมาย1) มีหน้าที่ต้องแสดงหมายเลขอนุมัติ : จะมอบหมายเลขอนุมัติของเครื่องมือแพทย์ให้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติเท่านั้น1) ข้อจำกัดในการนำเข้าเพื่อใช้ส่วนตัว : หากบุคคลนำเข้าจากต่างประเทศเพื่อใช้เอง อาจอยู่นอกข้อกำกับ และยากต่อการรับประกันคุณภาพ
กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ, สำนักงานคุ้มครองผู้บริโภค และศูนย์กิจการผู้บริโภคแห่งชาติ ได้เผยแพร่กรณีการบาดเจ็บที่ตาจากคอนแทคเลนส์สีซ้ำแล้วซ้ำเล่า และออกคำเตือน7) .
กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ : ดำเนินการต่อเนื่องต่อการกระจายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติแม้หลังการแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมในปี 20091) ศูนย์กิจการผู้บริโภคแห่งชาติ : ดำเนินการสำรวจสภาพจริงและทดสอบผลิตภัณฑ์คอนแทคเลนส์สี พร้อมรายงานว่ามีผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการทดสอบการชะละลาย7) สมาคมจักษุแพทย์แห่งญี่ปุ่น : ยังคงให้ความรู้แก่สถานพยาบาลผ่านรายงานการสำรวจเกี่ยวกับการบาดเจ็บที่ตาจากคอนแทคเลนส์สี2)
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในกลุ่มวัยรุ่น (นักเรียนมัธยมปลายและนักศึกษา) มักไม่ตระหนักถึงความจำเป็นในการพบจักษุแพทย์เมื่อใช้คอนแทคเลนส์สีครั้งแรก จึงทำให้การให้ความรู้เรื่องความปลอดภัยอย่างทั่วถึงเป็นประเด็นที่ต้องแก้ไข2) .
Q
คอนแทคเลนส์สีจำเป็นต้องมีใบสั่งยาหรือไม่?
A
คอนแทคเลนส์สีที่มีค่าสายตาต้องมีใบสั่งยา คอนแทคเลนส์สีตกแต่งที่ไม่มีค่าสายตาตั้งแต่ปี 2009 ได้ถูกควบคุมเป็นเครื่องมือแพทย์ที่มีการควบคุมสูง และตามกฎหมายสามารถจำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา แต่เพื่อการใช้งานที่เหมาะสม แนะนำอย่างยิ่งให้เข้ารับการตรวจตา ตรวจความพอดีของเลนส์ และรับคำแนะนำการใช้งานจากจักษุแพทย์ การเริ่มใส่โดยไม่พบจักษุแพทย์จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บของกระจกตา จากเลนส์ที่ไม่เหมาะกับดวงตา และความเสี่ยงต่อการติดเชื้อจากการดูแลที่ไม่เพียงพอ ทั้งสำนักงานคุ้มครองผู้บริโภคและสมาคมจักษุแพทย์แห่งญี่ปุ่นก็แนะนำให้พบจักษุแพทย์แม้สำหรับคอนแทคเลนส์สีที่ไม่มีค่าสายตา2) .
ภาพถ่ายระยะใกล้ของคอนแทคเลนส์สีที่ย้อมเป็นสีฟ้า สอดคล้องกับผลทางกายภาพและเคมีของเม็ดสีและโครงสร้างการย้อมสีที่กล่าวถึงในหัวข้อ ‘พยาธิสรีรวิทยา: ทำไมคอนแทคเลนส์สีจึงก่อปัญหาได้ง่าย’.
มีกลไกพยาธิสรีรวิทยาหลายประการที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บที่ตาจากคอนแทคเลนส์สี เมื่อกลไกเหล่านี้ทำงานเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกัน ปัญหาจะเกิดบ่อยกว่าคอนแทคเลนส์นิ่มทั่วไป
ค่า Dk/t (ความสามารถในการส่งผ่านออกซิเจน) ที่ลดลงในส่วนที่มีสี ทำให้การส่งออกซิเจนไปยังเซลล์เยื่อบุผิวกระจกตา ไม่เพียงพอ 4) หากภาวะขาดออกซิเจนดำเนินต่อไป การเผาผลาญของเซลล์เยื่อบุผิวกระจกตา จะลดลง และ tight junctions ระหว่างเซลล์เยื่อบุจะอ่อนแอลง เยื่อบุที่มีหน้าที่เป็นกำแพงลดลงจะทำให้แบคทีเรีย เชื้อรา และ Acanthamoeba เข้าสู่เนื้อเยื่อได้ง่ายขึ้น จึงเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ 4) หากภาวะขาดออกซิเจนเรื้อรังดำเนินต่อไป อาจเกิดหลอดเลือดงอกเข้าไปในกระจกตา (การงอกของหลอดเลือดในกระจกตา ) และอาจนำไปสู่ความผิดปกติของการมองเห็น
ในคอนแทคเลนส์สีแบบโครงสร้างพิมพ์ สีจะอยู่ที่ผิวเลนส์และสัมผัสกับเยื่อบุผิวกระจกตา โดยตรง 3) การศึกษาด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนและการวิเคราะห์ด้วยรังสีเอกซ์แบบกระจายพลังงาน (Hotta 2015) พบว่าส่วนประกอบของสีจากคอนแทคเลนส์สีเกาะติดและตกค้างบนเยื่อบุผิวกระจกตา 3) ความหยาบของผิวที่เพิ่มขึ้นจากสีทำให้ความสามารถในการเปียกชื้นของน้ำตาลดลง (wettability) และอาจก่อให้เกิดอาการคล้ายตาแห้ง และความไม่เสถียรของฟิล์มน้ำตา 3)
ผู้ใช้คอนแทคเลนส์สีจำนวนมากเป็นวัยรุ่นหรือผู้ที่ใช้เพื่อแฟชั่น และมักมีความรู้และประสบการณ์ในการจัดการคอนแทคเลนส์น้อย 2) การสำรวจของสมาคมจักษุแพทย์ญี่ปุ่นพบว่าผู้ใช้คอนแทคเลนส์สีมีการปฏิบัติตามการดูแลต่ำกว่าผู้ใช้คอนแทคเลนส์ทั่วไป และพฤติกรรมเสี่ยง เช่น การละเว้นการขยี้และล้าง การใส่เกินเวลา และการใช้น้ำประปาพบได้บ่อยกว่า 2)
ผู้ที่ซื้อผ่านร้านค้าออนไลน์ ร้านสะดวกซื้อ หรือร้านขายของเบ็ดเตล็ด มักใส่คอนแทคเลนส์สีโดยไม่ตรวจสอบว่าพอดีกับความโค้งของกระจกตา หรือไม่ 2) เลนส์ที่ไม่พอดีจะเคลื่อนไหวได้ไม่ดีขณะใส่ และเพิ่มแรงกดเชิงกลต่อเยื่อบุผิวกระจกตา นอกจากนี้ เนื่องจากไม่มีโอกาสได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีดูแล ระยะเวลาในการใส่ และการตรวจติดตามเป็นประจำ จึงมักไปพบจักษุแพทย์ช้าแม้จะมีปัญหาเกิดขึ้นแล้ว 2)
เนื้อหาต่อไปนี้เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีที่ยังอยู่ในขั้นวิจัยหรือกำลังพัฒนา โดยนำเสนอหลักฐานปัจจุบันอย่างเป็นกลาง และไม่ได้รับประกันประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีใดโดยเฉพาะ
คอนแทคเลนส์สีแบบดั้งเดิมที่ทำจากวัสดุไฮโดรเจลมีค่า Dk/t ต่ำ และความเสี่ยงต่อภาวะขาดออกซิเจนของกระจกตา เป็นประเด็นที่น่ากังวล ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการพัฒนาและเผยแพร่คอนแทคเลนส์สีที่ใช้วัสดุซิลิโคนไฮโดรเจล (SiHy) มากขึ้น และเทคโนโลยีการย้อมสีโดยยังคงการซึมผ่านของออกซิเจนก็พัฒนาขึ้น4) ในการศึกษาโดย Sorbara และคณะ (2020) ได้ประเมินคุณสมบัติการซึมผ่านของออกซิเจนของคอนแทคเลนส์สีอย่างละเอียด และตรวจสอบความแตกต่างของ Dk/t ระหว่างส่วนที่มีสีและไม่มีสี ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลการปรับปรุงจากการใช้วัสดุ SiHy4)
ในด้านความปลอดภัยของสีในคอนแทคเลนส์สี กำลังมีการกำหนดมาตรฐานใน ISO (องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน) และ JIS (มาตรฐานอุตสาหกรรมญี่ปุ่น)3) เมื่อมีการจัดทำเกณฑ์คุณภาพสำหรับการทดสอบการปลดปล่อย การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ การทดสอบการระคายเคืองผิวหนัง และการทดสอบที่คล้ายกัน คาดว่าจะช่วยยกระดับความปลอดภัยของคอนแทคเลนส์สีที่วางจำหน่ายในตลาดได้ ประเด็นสำคัญคือการเสริมระบบที่รับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพของส่วนประกอบสีในขั้นตอนอนุมัติผลิตภัณฑ์ โดยทำให้การทดสอบการปลดปล่อยสารมีความเข้มงวดมากขึ้น3)
สำหรับคนหนุ่มสาวซึ่งเป็นกลุ่มผู้ใช้คอนแทคเลนส์สีส่วนใหญ่ มีการเสนอให้ดำเนินแคมเปญให้ความรู้เรื่องความปลอดภัยโดยใช้ SNS และอินฟลูเอนเซอร์2) การสื่อสารข้อมูลผ่านสื่อดิจิทัลที่เข้าถึงคนรุ่นใหม่ได้ดี คาดว่าจะช่วยส่งเสริมการไปพบจักษุแพทย์และเผยแพร่ความรู้เรื่องการดูแลที่เหมาะสม
กำลังมีการพัฒนาแอปสมาร์ตโฟนที่มีฟังก์ชัน เช่น บันทึกเวลาใส่คอนแทคเลนส์ แจ้งตารางการดูแล และเตือนนัดพบจักษุแพทย์ การใช้แอปจัดการการใส่คอนแทคเลนส์คาดว่าจะช่วยเพิ่มการปฏิบัติตามพฤติกรรมการดูแลของผู้ใช้
厚生労働省. おしゃれ用カラーコンタクトレンズについて. 厚生労働省ウェブサイト. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/colorcontact/index.html
渡邉潔, 植田喜一, 佐渡一成, 稲葉昌丸, 糸井素純, 宇津見義一, 木下茂. カラーコンタクトレンズ装用にかかわる眼障害調査報告. 日本コンタクトレンズ学会誌. 2014;56(1):2-10. http://www.clgakkai.jp/pdffiles/cl_study2012.pdf
Hotta F, Eguchi H, Imai S, et al. Scanning electron microscopy findings with energy-dispersive X-ray investigations of cosmetically tinted contact lenses. Eye Contact Lens. 2015;41(5):291-296.
Sorbara L, Zhang X, Maram J, et al. Corneal oxygen uptake of cosmetically tinted soft contact lenses. Eye Contact Lens. 2020;46(4):234-239.
Steinemann TL, Fletcher M, Bonny AE, et al. Over-the-counter decorative contact lenses: cosmetic or medical devices? A case series. Eye Contact Lens. 2005;31(5):194-200.
日本コンタクトレンズ学会. コンタクトレンズ診療ガイドライン. 日本眼科学会雑誌. 2014;118(6):557-591.
消費者庁. コンタクトレンズによる眼障害について - カラーでも必ず眼科を受診し、異常があればすぐに使用中止を. 2019. https://www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_safety/caution/caution_054/
ถาม AI เกี่ยวกับบทความนี้
คัดลอกข้อความบทความแล้ววางในผู้ช่วย AI ที่คุณต้องการใช้
เปิดผู้ช่วย AI ด้านล่าง แล้ววางข้อความที่คัดลอกลงในช่องแชต
