確保捐贈者
推動獻眼登記：推廣生前登記捐獻眼球意願的制度。
一般宣傳活動：提供有關移植醫療的正確資訊，支持自由決策。
醫療現場的意願確認：建立確認亡者捐贈意願的機制將是未來的重要課題。
アイバンク
Eye Banking
1. 什麼是眼庫？
Section titled “1. 什麼是眼庫？”眼庫是在厚生勞動大臣許可下，根據《器官移植法》，將死後捐贈的角膜分配給角膜移植等待患者的公共機構。
其作用可歸納為以下三點。
安全的角膜供應
感染篩檢：捐贈時進行血清學檢查，防止帶入感染。
基於醫學標準的管理：對捐贈角膜進行記錄和管理，確保其安全用於移植。
公平公正的供應
等待患者名單：每個眼庫建立名單，原則上按登記順序分配。
緊急及廣域分配：在角膜穿孔等緊急情況下，按規定程序優先處理。若本機構無法處理，可向其他縣的眼庫進行廣域分配。
在國外，美國眼庫協會（EBAA）於1961年成立，標準化了組織採集、保存和分配的程序。EBAA的認證項目也得到美國食品藥物管理局（FDA）的認可。
Q
如何向眼庫捐贈角膜？
A
透過在所屬都道府縣的眼庫進行獻眼登記，可以表明死後捐贈角膜的意願。即使沒有登記，經家屬同意也可以捐贈。重要的是生前與家人分享捐贈意願。可以在日本眼庫協會網站上查找最近的眼庫。
2. 眼庫的歷史
Section titled “2. 眼庫的歷史”世界各地的眼庫
Section titled “世界各地的眼庫”- 1905年：齊爾姆（Zirm）實施了世界上首例人類角膜移植。
- 1928年：蘇聯的菲拉托夫（Filatov）成功使用屍體角膜進行移植，開闢了供體組織保存的道路。
- 1944年：帕頓（Paton）在紐約建立了世界上第一家眼庫「視力恢復眼庫」。
- 1974年：McCarey和Kaufman開發了角膜保存液，使角膜可保存7至10天。
- 1957年：岩手醫科大學實施了日本首例角膜移植，因缺乏法律依據而引發社會問題。
- 1958年：制定了《角膜移植法》。
- 1963年：慶應大學眼庫和順天堂眼庫作為日本首批眼庫成立。
- 1965年：財團法人日本眼庫協會（現日本眼庫協會）成立。
- 1979年：法律修訂為《角膜及腎臟移植法》。
- 1997年：制定了《器官移植法》，允許腦死狀態下的器官捐贈。
- 2010年：修訂後的《器官移植法》允許在無本人書面意願的情況下，經家屬同意進行捐贈，並實現了15歲以下未成年人的捐贈。
3. 捐贈者適應標準與評估
Section titled “3. 捐贈者適應標準與評估”根據眼球捐贈者（供體）適應標準（2023年12月1日修訂），以下情況屬於使用禁忌。
| 禁忌項目 | 具體示例 |
|---|---|
| 死因不明 | — |
| 活動性感染症 | 全身性 |
| 血清學陽性 | HIV、HBV、HCV等 |
| 慢病毒感染 | CJD、SSPE、PML |
| 惡性腫瘤 | 眼內腫瘤、白血病等 |
| 其他 | SARS |
若無禁忌症，則無年齡限制。即使有白內障、青光眼、近視、遠視等眼科病史，只要角膜透明，即可捐贈。
注意事項（經問診確認）
Section titled “注意事項（經問診確認）”- 疑似CJD：人類生長激素使用史、硬腦膜或角膜移植史、1980年後海外旅遊史
- 西尼羅熱：死亡前4週內海外旅遊史、返國後發燒
- 狂犬病：7年內海外旅遊史、海外哺乳動物咬傷史
- 胎盤注射史：人類胎盤萃取物注射史
需要提供給移植醫師的項目
Section titled “需要提供給移植醫師的項目”以下情況非禁忌，但需提供資訊給移植醫師。
- 阿茲海默症（需與庫賈氏症鑑別）
- 曾接受屈光矯正手術的眼睛
- 曾接受內眼手術的眼睛
- 內因性眼疾如虹彩炎
- 梅毒反應陽性
- HBc抗體陽性
角膜內皮細胞評估
Section titled “角膜內皮細胞評估”在捐贈角膜品質評估中，角膜內皮細胞密度的測量很重要。透過鏡面顯微鏡確認內皮細胞密度。移植用角膜的最小內皮細胞密度通常為2200 cells/mm²1, 2)。
4. 角膜的獲取、保存與供應
Section titled “4. 角膜的獲取、保存與供應”死後，捐贈的眼球由醫師摘取。摘取時，對眼周皮膚進行消毒，並以手術巾確保無菌區域。沿角膜緣360°切開結膜，剝離Tenon囊後，切斷直肌取出眼球。注意避免損傷眼瞼或睫毛。
角鞏膜片的製作
Section titled “角鞏膜片的製作”在潔淨工作台內進行無菌操作。用稀釋的PA-碘溶液消毒眼球，剝離距角膜緣約5mm的殘留結膜。平行於角膜緣環形切開鞏膜，寬度5-7mm，去除虹膜和睫狀體，獲得角鞏膜片。注意避免損傷角膜內皮。
角鞏膜片保存在保存液（Optisol-GS®）中，溫度為4°C。摘取後應盡早手術，角膜移植通常在10天內進行。
在歐洲，器官培養法被廣泛使用。可在34°C下保存長達4-5週1, 2)，比4°C保存液法具有更長的保存優勢。
在DSAEK和DMEK等角膜內皮移植中，有時會使用預先用微型角膜刀或飛秒雷射加工的預切角膜1)。海外眼庫也可以提供已預切好的角膜。
5. 法律框架
Section titled “5. 法律框架”在日本，角膜移植基於《器官移植法》進行。只有獲得厚生勞動大臣認證的眼庫才能進行協調，眼球和鞏膜需要分別獲得協調許可。
捐贈意願的確認
Section titled “捐贈意願的確認”除非本人書面表示不捐贈，否則在家人一致同意並由代表同意的情況下可以進行捐贈。對於12歲以上未滿18歲者，需要委員會出具無虐待證明文件。
親屬優先提供
Section titled “親屬優先提供”根據2010年的修訂，在滿足以下所有條件時，可以優先提供給親屬：
- 年滿15歲
- 在書面表達器官捐贈意願的同時，表明優先提供給親屬的意願
- 親屬（配偶、子女、父母）已登記等待移植
- 滿足醫學適合條件
但是，自殺的捐贈者不適用親屬優先提供。
移植記錄的保存
Section titled “移植記錄的保存”實施移植手術的醫師有義務將移植記錄原件保存5年，並向協調眼庫提交副本報告。
6. 現狀與未來課題
Section titled “6. 現狀與未來課題”慢性角膜短缺
Section titled “慢性角膜短缺”日本多年來一直面臨角膜捐贈的慢性短缺。不包括在日本眼庫協會統計中的潛在等待患者也很多。日本每百萬人口的器官捐贈者人數為0.88人，與西班牙（46.9人）、美國（31.96人）、韓國（11.18人）相比顯著偏低。
對進口角膜的依賴
Section titled “對進口角膜的依賴”為了彌補國內角膜的不足，廣泛使用來自海外眼庫（主要是美國）的進口角膜。來自美國眼庫的捐贈角膜附有捐贈者的感染史、既往病史、角膜內皮細胞數等詳細資訊。
應對多樣化的移植技術
Section titled “應對多樣化的移植技術”角膜移植手術已從全層角膜移植術（PKP）發展到角膜內皮移植術（DSAEK）、德氏膜內皮角膜移植術（DMEK）、深層前板層角膜移植術（DALK）等多樣化。隨之而來的是需要提供適合各術式的角膜移植物，如預切角膜等，但國內眼庫的應對尚不充分，符合需求的角膜在很大程度上依賴進口。
確保充足的捐贈者，同時供應適合多樣化移植手術的安全角膜，是當前眼庫最大的挑戰。
Q
為什麼日本持續面臨角膜短缺？
A
雖然社會對器官捐贈的關注度提高，但實際持有捐贈意願卡的人僅約13%。此外，如果生前意願未與家人共享，該意願可能無法被實現。在醫療現場建立意願確認機制以及持續進行公眾宣導仍然非常重要。
7. 參考文獻
Section titled “7. 參考文獻”- Dunker SL, Veldman MHJ, Wisse RPL, et al. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty versus Ultrathin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Ophthalmology. 2021;128(8):1152-1159.
- Darvish N, Gruenert A, Gabel-Obermaier B, et al. The Corneal Transplant Follow-up Study (COTS): HLA class II matching and corneal graft rejection. Br J Ophthalmol. 2022;106(1):132-138.
- Gain P, Jullienne R, He Z, Aldossary M, Acquart S, Cognasse F, et al. Global Survey of Corneal Transplantation and Eye Banking. JAMA Ophthalmol. 2016;134(2):167-73. PMID: 26633035.