確保捐贈者
推動獻眼登記：推廣生前登記捐獻眼球意願的制度。
一般宣傳活動：提供有關移植醫療的正確資訊，支持自由決策。
醫療現場的意願確認：建立確認亡者捐贈意願的機制將是未來的重要課題。
アイバンク
Eye Banking
1. 什麼是眼庫？
Section titled “1. 什麼是眼庫？”眼庫是在厚生勞動大臣許可下，根據《器官移植法》，將死後捐贈的角膜分配給角膜移植等待患者的公共機構。
其作用可歸納為以下三點。
安全的角膜供應
感染篩檢：捐贈時進行血清學檢查，防止帶入感染。
基於醫學標準的管理：對捐贈角膜進行記錄和管理，確保其安全用於移植。
公平公正的供應
等待患者名單：每個眼庫建立名單，原則上按登記順序分配。
緊急及廣域分配：在角膜穿孔等緊急情況下，按規定程序優先處理。若本機構無法處理，可向其他縣的眼庫進行廣域分配。
在國外，美國眼庫協會（EBAA）於1961年成立，標準化了組織採集、保存和分配的程序。EBAA的認證項目也得到美國食品藥物管理局（FDA）的認可。
Q
如何向眼庫捐贈角膜？
A
透過在所屬都道府縣的眼庫進行獻眼登記，可以表明死後捐贈角膜的意願。即使沒有登記，經家屬同意也可以捐贈。重要的是生前與家人分享捐贈意願。可以在日本眼庫協會網站上查找最近的眼庫。
2. 眼庫的歷史
Section titled “2. 眼庫的歷史”世界各地的眼庫
Section titled “世界各地的眼庫”- 1905年：齊爾姆（Zirm）實施了世界上首例人類角膜移植。
- 1928年：蘇聯的菲拉托夫（Filatov）成功使用屍體角膜進行移植，開闢了供體組織保存的道路。
- 1944年：帕頓（Paton）在紐約建立了世界上第一家眼庫「視力恢復眼庫」。
- 1974年：McCarey和Kaufman開發了角膜保存液，使角膜可保存7至10天。
- 1957年：岩手醫科大學實施了日本首例角膜移植，因缺乏法律依據而引發社會問題。
- 1958年：制定了《角膜移植法》。
- 1963年：慶應大學眼庫和順天堂眼庫作為日本首批眼庫成立。
- 1965年：財團法人日本眼庫協會（現日本眼庫協會）成立。
- 1979年：法律修訂為《角膜及腎臟移植法》。
- 1997年：制定了《器官移植法》，允許腦死狀態下的器官捐贈。
- 2010年：修訂後的《器官移植法》允許在無本人書面意願的情況下，經家屬同意進行捐贈，並實現了15歲以下未成年人的捐贈。
3. 捐贈者適應標準與評估
Section titled “3. 捐贈者適應標準與評估”根據眼球捐贈者（供體）適應標準（2023年12月1日修訂），以下情況屬於使用禁忌。
| 禁忌項目 | 具體示例 |
|---|---|
| 死因不明 | — |
| 活動性感染症 | 全身性 |
| 血清學陽性 | HIV、HBV、HCV等 |
| 慢病毒感染 | CJD、SSPE、PML |
| 惡性腫瘤 | 眼內腫瘤、白血病等 |
| 其他 | SARS |
若無禁忌症，則無年齡限制。即使有白內障、青光眼、近視、遠視等眼科病史，只要角膜透明，即可捐贈。
注意事項（經問診確認）
Section titled “注意事項（經問診確認）”- 疑似CJD：人類生長激素使用史、硬腦膜或角膜移植史、1980年後海外旅遊史
- 西尼羅熱：死亡前4週內海外旅遊史、返國後發燒
- 狂犬病：7年內海外旅遊史、海外哺乳動物咬傷史
- 胎盤注射史：人類胎盤萃取物注射史
需要提供給移植醫師的項目
Section titled “需要提供給移植醫師的項目”以下情況非禁忌，但需提供資訊給移植醫師。
- 阿茲海默症（需與庫賈氏症鑑別）
- 曾接受屈光矯正手術的眼睛
- 曾接受內眼手術的眼睛
- 內因性眼疾如虹彩炎
- 梅毒反應陽性
- HBc抗體陽性
角膜內皮細胞評估
Section titled “角膜內皮細胞評估”在捐贈角膜品質評估中，角膜內皮細胞密度的測量很重要。透過鏡面顯微鏡確認內皮細胞密度。移植用角膜的最小內皮細胞密度通常為2200 cells/mm²1, 2)。
4. 角膜的獲取、保存與供應
Section titled “4. 角膜的獲取、保存與供應”死後，捐贈的眼球由醫師摘取。摘取時，對眼周皮膚進行消毒，並以手術巾確保無菌區域。沿角膜緣360°切開結膜，剝離Tenon囊後，切斷直肌取出眼球。注意避免損傷眼瞼或睫毛。
角鞏膜片的製作
Section titled “角鞏膜片的製作”在潔淨工作台內進行無菌操作。用稀釋的PA-碘溶液消毒眼球，剝離距角膜緣約5mm的殘留結膜。平行於角膜緣環形切開鞏膜，寬度5-7mm，去除虹膜和睫狀體，獲得角鞏膜片。注意避免損傷角膜內皮。
角鞏膜片保存在保存液（Optisol-GS®）中，溫度為4°C。摘取後應盡早手術，角膜移植通常在10天內進行。
在歐洲，器官培養法被廣泛使用。可在34°C下保存長達4-5週1, 2)，比4°C保存液法具有更長的保存優勢。
在DSAEK和DMEK等角膜內皮移植中，有時會使用預先用微型角膜刀或飛秒雷射加工的預切角膜1)。海外眼庫也可以提供已預切好的角膜。
5. 法律框架
Section titled “5. 法律框架”在日本，角膜移植基於《器官移植法》進行。只有獲得厚生勞動大臣認證的眼庫才能進行協調，眼球和鞏膜需要分別獲得協調許可。
捐贈意願的確認
Section titled “捐贈意願的確認”除非本人書面表示不捐贈，否則在家人一致同意並由代表同意的情況下可以進行捐贈。對於12歲以上未滿18歲者，需要委員會出具無虐待證明文件。
親屬優先提供
Section titled “親屬優先提供”根據2010年的修訂，在滿足以下所有條件時，可以優先提供給親屬：
- 年滿15歲
- 在書面表達器官捐贈意願的同時，表明優先提供給親屬的意願
- 親屬（配偶、子女、父母）已登記等待移植
- 滿足醫學適合條件
但是，自殺的捐贈者不適用親屬優先提供。
移植記錄的保存
Section titled “移植記錄的保存”實施移植手術的醫師有義務將移植記錄原件保存5年，並向協調眼庫提交副本報告。
6. 現狀與未來課題
Section titled “6. 現狀與未來課題”慢性角膜短缺
Section titled “慢性角膜短缺”日本多年來一直面臨角膜捐贈的慢性短缺。不包括在日本眼庫協會統計中的潛在等待患者也很多。日本每百萬人口的器官捐贈者人數為0.88人，與西班牙（46.9人）、美國（31.96人）、韓國（11.18人）相比顯著偏低。
對進口角膜的依賴
Section titled “對進口角膜的依賴”為了彌補國內角膜的不足，廣泛使用來自海外眼庫（主要是美國）的進口角膜。來自美國眼庫的捐贈角膜附有捐贈者的感染史、既往病史、角膜內皮細胞數等詳細資訊。
應對多樣化的移植技術
Section titled “應對多樣化的移植技術”角膜移植手術已從全層角膜移植術（PKP）發展到角膜內皮移植術（DSAEK）、德氏膜內皮角膜移植術（DMEK）、深層前板層角膜移植術（DALK）等多樣化。隨之而來的是需要提供適合各術式的角膜移植物，如預切角膜等，但國內眼庫的應對尚不充分，符合需求的角膜在很大程度上依賴進口。
確保充足的捐贈者，同時供應適合多樣化移植手術的安全角膜，是當前眼庫最大的挑戰。
Q
為什麼日本持續面臨角膜短缺？
A
雖然社會對器官捐贈的關注度提高，但實際持有捐贈意願卡的人僅約13%。此外，如果生前意願未與家人共享，該意願可能無法被實現。在醫療現場建立意願確認機制以及持續進行公眾宣導仍然非常重要。
7. 參考文獻
Section titled “7. 參考文獻”- Dunker SL, Dickman MM, Wisse RPL, Nobacht S, Wijdh RHJ, Bartels MC, Tang ML, van den Biggelaar FJHM, et al. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty versus Ultrathin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty: A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial. Ophthalmology. 2020;127(9):1152-1159. doi:10.1016/j.ophtha.2020.02.029. PMID:32386811.
- Armitage WJ, Winton HL, Jones MNA, Downward L, Crewe JM, Rogers CA, Tole DM, Dick AD. Corneal Transplant Follow-up Study II: a randomised trial to determine whether HLA class II matching reduces the risk of allograft rejection in penetrating keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2022;106(1):42-46. doi:10.1136/bjophthalmol-2020-317543.
- Gain P, Jullienne R, He Z, Aldossary M, Acquart S, Cognasse F, et al. Global Survey of Corneal Transplantation and Eye Banking. JAMA Ophthalmol. 2016;134(2):167-73. PMID: 26633035.