确保捐赠者
推动献眼登记：推广生前登记捐献眼球意愿的制度。
一般宣传活动：提供有关移植医疗的正确信息，支持自由决策。
医疗现场的意愿确认：建立确认逝者捐献意愿的机制将成为未来的重要课题。
アイバンク
Eye Banking
1. 什么是眼库？
Section titled “1. 什么是眼库？”眼库是在厚生劳动大臣许可下，根据《器官移植法》，将死后捐献的角膜分配给角膜移植等待患者的公共机构。
其作用可归纳为以下三点。
安全的角膜供应
感染筛查：在捐献时进行血清学检查，防止带入感染。
基于医学标准的管理：对捐献角膜进行记录和管理，确保其安全用于移植。
公平公正的供应
等待患者名单：每个眼库创建名单，原则上按登记顺序分配。
紧急及广域分配：在角膜穿孔等紧急情况下，按规定程序优先处理。若本机构无法处理，可向其他县的眼库进行广域分配。
在国外，美国眼库协会（EBAA）于1961年成立，标准化了组织采集、保存和分配的程序。EBAA的认证项目也得到美国食品药品监督管理局（FDA）的认可。
Q
如何向眼库捐献角膜？
A
通过在所在都道府县的眼库进行献眼登记，可以表明死后捐献角膜的意愿。即使没有登记，经家属同意也可以捐献。重要的是生前与家人分享捐献意愿。可以在日本眼库协会网站上查找最近的眼库。
2. 眼库的历史
Section titled “2. 眼库的历史”世界各地的眼库
Section titled “世界各地的眼库”- 1905年：齐尔姆（Zirm）实施了世界上首例人类角膜移植。
- 1928年：苏联的菲拉托夫（Filatov）成功使用尸体角膜进行移植，开辟了供体组织保存的道路。
- 1944年：帕顿（Paton）在纽约建立了世界上第一家眼库“视力恢复眼库”。
- 1974年：McCarey和Kaufman开发了角膜保存液，使角膜可保存7至10天。
- 1957年：岩手医科大学实施了日本首例角膜移植，因缺乏法律依据而引发社会问题。
- 1958年：制定了《角膜移植法》。
- 1963年：庆应大学眼库和顺天堂眼库作为日本首批眼库成立。
- 1965年：财团法人日本眼库协会（现日本眼库协会）成立。
- 1979年：法律修订为《角膜及肾脏移植法》。
- 1997年：制定了《器官移植法》，允许脑死亡状态下的器官捐献。
- 2010年：修订后的《器官移植法》允许在无本人书面意愿的情况下，经家属同意进行捐献，并实现了15岁以下未成年人的捐献。
3. 捐献者适应标准与评估
Section titled “3. 捐献者适应标准与评估”根据眼球捐献者（供体）适应标准（2023年12月1日修订），以下情况属于使用禁忌。
| 禁忌项目 | 具体示例 |
|---|---|
| 死因不明 | — |
| 活动性感染性疾病 | 全身性 |
| 血清学阳性 | HIV、HBV、HCV等 |
| 慢病毒感染 | CJD、SSPE、PML |
| 恶性肿瘤 | 眼内肿瘤、白血病等 |
| 其他 | SARS |
如果没有禁忌症，则无年龄限制。即使有白内障、青光眼、近视、远视等眼科病史，只要角膜透明，就可以捐献。
注意事项（通过问诊确认）
Section titled “注意事项（通过问诊确认）”- 疑似CJD：人类生长激素使用史、硬脑膜或角膜移植史、1980年后的海外旅行史
- 西尼罗热：死亡前4周内的海外旅行史、回国后发热
- 狂犬病：7年内的海外旅行史、海外哺乳动物咬伤史
- 胎盘注射史：人胎盘提取物注射史
需要向移植医生提供信息的项目
Section titled “需要向移植医生提供信息的项目”以下情况不属于禁忌，但需向移植医生提供信息。
- 阿尔茨海默病（需与克雅氏病鉴别）
- 曾接受屈光矫正手术的眼
- 曾接受内眼手术的眼
- 内源性眼病如虹膜炎
- 梅毒反应阳性
- HBc抗体阳性
角膜内皮细胞评估
Section titled “角膜内皮细胞评估”在供体角膜质量评估中，角膜内皮细胞密度的测量很重要。通过镜面显微镜确认内皮细胞密度。移植用角膜的最小内皮细胞密度通常为2200 cells/mm²1, 2)。
4. 角膜的获取、保存与供应
Section titled “4. 角膜的获取、保存与供应”死后，捐献的眼球由医生摘取。摘取时，对眼周皮肤进行消毒，并用手术巾确保无菌区域。沿角膜缘360°切开结膜，剥离Tenon囊后，切断直肌取出眼球。注意不要损伤眼睑或睫毛。
角巩膜片的制作
Section titled “角巩膜片的制作”在洁净工作台内进行无菌操作。用稀释的PA-碘溶液消毒眼球，剥离距角膜缘约5mm的残留结膜。平行于角膜缘环形切开巩膜，宽度5-7mm，去除虹膜和睫状体，获得角巩膜片。注意避免损伤角膜内皮。
角巩膜片保存在保存液（Optisol-GS®）中，温度为4°C。摘取后应尽早手术，角膜移植通常在10天内进行。
在欧洲，器官培养法被广泛使用。可在34°C下保存长达4-5周1, 2)，比4°C保存液法具有更长的保存优势。
在DSAEK和DMEK等角膜内皮移植中，有时会使用预先用微型角膜刀或飞秒激光加工的预切角膜1)。海外眼库也可以提供已预切好的角膜。
5. 法律框架
Section titled “5. 法律框架”在日本，角膜移植基于《器官移植法》进行。只有获得厚生劳动大臣认证的眼库才能进行协调，眼球和巩膜需要分别获得协调许可。
捐献意愿的确认
Section titled “捐献意愿的确认”除非本人书面表示不捐献，否则在家人一致同意并由代表同意的情况下可以进行捐献。对于12岁以上未满18岁者，需要委员会出具无虐待证明文件。
亲属优先提供
Section titled “亲属优先提供”根据2010年的修订，在满足以下所有条件时，可以优先提供给亲属：
- 年满15岁
- 在书面表达器官捐献意愿的同时，表明优先提供给亲属的意愿
- 亲属（配偶、子女、父母）已登记等待移植
- 满足医学适配条件
但是，自杀的捐献者不适用亲属优先提供。
移植记录的保存
Section titled “移植记录的保存”实施移植手术的医生有义务将移植记录原件保存5年，并向协调眼库提交副本报告。
6. 现状与未来课题
Section titled “6. 现状与未来课题”慢性角膜短缺
Section titled “慢性角膜短缺”日本多年来一直面临角膜捐献的慢性短缺。不包括在日本眼库协会统计中的潜在等待患者也很多。日本每百万人口的器官捐献者人数为0.88人，与西班牙（46.9人）、美国（31.96人）、韩国（11.18人）相比显著偏低。
对进口角膜的依赖
Section titled “对进口角膜的依赖”为了弥补国内角膜的不足，广泛使用来自海外眼库（主要是美国）的进口角膜。来自美国眼库的捐献角膜附有捐献者的感染史、既往病史、角膜内皮细胞数等详细信息。
应对多样化的移植技术
Section titled “应对多样化的移植技术”角膜移植术已从全层角膜移植术（PKP）发展到角膜内皮移植术（DSAEK）、德斯密膜内皮角膜移植术（DMEK）、深板层角膜移植术（DALK）等多种术式。随之而来的是需要提供适合各术式的角膜移植物，如预切角膜等，但国内眼库的应对尚不充分，符合需求的角膜在很大程度上依赖进口。
确保充足的捐献者，同时供应适合多样化移植术的安全角膜，是当前眼库面临的最大挑战。
Q
为什么日本持续存在角膜短缺？
A
虽然社会对器官捐献的关注度在提高，但实际持有捐献意愿卡的人仅约13%。此外，如果生前意愿未与家人共享，该意愿可能无法得到实现。在医疗现场建立意愿确认机制以及持续开展公众宣传活动仍然非常重要。
7. 参考文献
Section titled “7. 参考文献”- Dunker SL, Dickman MM, Wisse RPL, Nobacht S, Wijdh RHJ, Bartels MC, Tang ML, van den Biggelaar FJHM, et al. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty versus Ultrathin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty: A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial. Ophthalmology. 2020;127(9):1152-1159. doi:10.1016/j.ophtha.2020.02.029. PMID:32386811.
- Armitage WJ, Winton HL, Jones MNA, Downward L, Crewe JM, Rogers CA, Tole DM, Dick AD. Corneal Transplant Follow-up Study II: a randomised trial to determine whether HLA class II matching reduces the risk of allograft rejection in penetrating keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2022;106(1):42-46. doi:10.1136/bjophthalmol-2020-317543.
- Gain P, Jullienne R, He Z, Aldossary M, Acquart S, Cognasse F, et al. Global Survey of Corneal Transplantation and Eye Banking. JAMA Ophthalmol. 2016;134(2):167-73. PMID: 26633035.