Una banca degli occhi è un’istituzione pubblica autorizzata dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare, ai sensi della «Legge sul trapianto di organi», che assegna le cornee donate dopo la morte ai pazienti in attesa di trapianto di cornea.
Il suo ruolo può essere riassunto nei seguenti tre punti.
Reclutamento di donatori
Promozione della registrazione dei donatori di occhi: Promozione di un sistema per registrare in vita l’intenzione di donare i propri bulbi oculari
Attività di sensibilizzazione generale: Fornire informazioni corrette sulla medicina dei trapianti e sostenere decisioni libere
Conferma della volontà in ambito medico: La creazione di un sistema per verificare la volontà di donazione del defunto sarà una questione importante in futuro.
Fornitura sicura di cornee
Screening delle infezioni: Al momento della donazione vengono effettuati test sierologici per prevenire l’introduzione di infezioni.
Gestione basata su standard medici: Le cornee donate vengono registrate e gestite fino al loro utilizzo sicuro per il trapianto.
Fornitura equa e giusta
Lista d’attesa dei pazienti: Ogni banca degli occhi tiene una lista e assegna le cornee in ordine di registrazione.
Assegnazione d’urgenza e allargata: In caso di emergenza come perforazione corneale, viene data priorità secondo procedure stabilite. Se la propria struttura non può far fronte, è possibile un’assegnazione allargata ad altre banche degli occhi prefetturali.
All’estero, l’American Eye Bank Association (EBAA) è stata fondata nel 1961 e ha standardizzato le procedure di prelievo, conservazione e distribuzione dei tessuti. Il programma di accreditamento dell’EBAA è riconosciuto anche dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
QCome posso donare una cornea a una banca degli occhi?
A
Registrandoti come donatore di occhi presso la banca degli occhi della tua prefettura, puoi esprimere la volontà di donare le tue cornee dopo la morte. Anche senza registrazione, la donazione è possibile con il consenso della famiglia. L’importante è condividere la volontà di donazione con la famiglia in vita. Sul sito dell’Associazione giapponese delle banche degli occhi puoi trovare la banca degli occhi più vicina.
1957 : Primo trapianto di cornea in Giappone presso l’Università di Medicina di Iwate. Divenne un problema sociale per la mancanza di base legale.
1958 : Promulgazione della “Legge sul trapianto di cornea”.
1963 : Fondazione della Banca degli occhi dell’Università Keio e della Banca degli occhi Juntendo, le prime banche degli occhi in Giappone.
1965 : Fondazione della Fondazione Associazione giapponese delle banche degli occhi (oggi Associazione giapponese delle banche degli occhi).
1979 : Modifica della “Legge sul trapianto di cornea e rene”.
1997 : Promulgazione della “Legge sul trapianto di organi”. È diventata possibile la donazione di organi dopo morte cerebrale.
2010 : Con la modifica della legge sul trapianto di organi, la donazione è diventata possibile con il consenso della famiglia anche senza volontà scritta della persona. È stata realizzata anche la donazione da parte di minori di 15 anni.
Secondo i criteri di idoneità dei donatori di occhi (modificati il 1° dicembre 2023), i seguenti casi sono considerati controindicazioni.
Controindicazione
Esempio
Morte per causa sconosciuta
—
Infezione attiva
Sistemica
Sierologia positiva
HIV, HBV, HCV ecc.
Infezione virale tardiva
MCJ, SSPE, PML
Tumore maligno
Tumore intraoculare, leucemia ecc.
Altro
SARS
Se non ci sono controindicazioni, non c’è limite di età. Anche in presenza di precedenti oftalmologici come cataratta, glaucoma, miopia, ipermetropia, la donazione è possibile se la cornea è trasparente.
La misurazione della densità delle cellule endoteliali corneali è importante nella valutazione della qualità della cornea del donatore. Verificare la densità delle cellule endoteliali mediante microscopia speculare. La densità minima di cellule endoteliali per una cornea da trapianto è generalmente di 2200 cellule/mm² 1, 2).
QSi può donare la cornea anche se si ha una malattia oculare?
A
Sì, anche in presenza di malattie oculari come cataratta, glaucoma, miopia o ipermetropia, la donazione è possibile se la cornea è trasparente. Non ci sono limiti di età. In assenza di infezioni o tumori maligni controindicati, molte persone possono donare la propria cornea.
4. Prelievo, conservazione e fornitura della cornea
L’occhio donato dopo la morte viene prelevato da un medico. Per il prelievo, la pelle intorno all’occhio viene disinfettata e si garantisce un campo sterile con un telo. La congiuntiva viene incisa a 360° lungo il limbo, la capsula di Tenon viene dissecata, quindi i muscoli retti vengono tagliati e l’occhio viene rimosso. Bisogna fare attenzione a non danneggiare le palpebre o le ciglia.
Le manipolazioni sterili vengono eseguite in cappa a flusso laminare. L’occhio viene disinfettato con una soluzione diluita di PA-iodio e la congiuntiva residua a circa 5 mm dal limbo viene dissecata. Parallelamente al limbo viene praticata un’incisione circolare della sclera larga 5-7 mm, si rimuovono l’iride e il corpo ciliare per ottenere il lembo corneo-sclerale. Si presta la massima attenzione a non danneggiare l’endotelio corneale.
Il lembo corneo-sclerale viene conservato in una soluzione di conservazione (Optisol-GS®) a 4 °C. È desiderabile un intervento chirurgico il più precoce possibile dopo il prelievo e il trapianto di cornea viene generalmente eseguito entro 10 giorni.
In Europa è ampiamente utilizzata la coltura d’organo. Consente una conservazione fino a 4-5 settimane a 34 °C1, 2), offrendo il vantaggio di una conservazione più lunga rispetto al metodo con soluzione a 4 °C.
Per i trapianti endoteliali corneali come DSAEK e DMEK, a volte si utilizzano cornee pretagliate preparate in anticipo con un microcheratomo o un laser a femtosecondi1). Nelle banche degli occhi estere, è possibile ordinare cornee pretagliate già con il cappuccio pronto.
In Giappone, il trapianto di cornea viene effettuato in conformità con la «Legge sul trapianto di organi». Solo le banche degli occhi accreditate dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare possono svolgere attività di intermediazione, e sono necessarie autorizzazioni separate per l’occhio e la sclera.
Salvo che la persona abbia espresso per iscritto la volontà di non donare, la donazione è possibile con il consenso del rappresentante della famiglia come volontà collettiva della famiglia. Per i minori di età compresa tra 12 e 18 anni, è necessario un documento del comitato che attesti l’assenza di abusi.
Il medico che ha eseguito il trapianto è obbligato a conservare l’originale del registro di trapianto per 5 anni e a segnalare una copia alla banca degli occhi coordinatrice.
In Giappone persiste da molti anni una cronica carenza di cornee da donatore. Molti potenziali pazienti in attesa non sono inclusi nelle statistiche dell’Associazione giapponese delle banche degli occhi. Il numero di donatori di organi per milione di abitanti in Giappone è 0,88, significativamente inferiore rispetto a Spagna (46,9), Stati Uniti (31,96) e Corea del Sud (11,18).
Per sopperire alla carenza nazionale di cornee, vengono ampiamente utilizzate cornee importate da banche degli occhi estere (principalmente dagli Stati Uniti). Le cornee da donatore provenienti dalle banche degli occhi statunitensi sono accompagnate da informazioni dettagliate sulla storia infettiva, la storia medica e il numero di cellule endoteliali corneali del donatore.
Adattamento alla diversificazione delle tecniche di trapianto
Il trapianto di cornea si è diversificato, passando dalla cheratoplastica perforante (PKP) al trapianto endoteliale di cornea (DSAEK), al trapianto endoteliale della membrana di Descemet (DMEK) e alla cheratoplastica lamellare profonda (DALK). Di conseguenza, è necessario fornire innesti corneali adatti a ciascuna tecnica, come le cornee pretagliate, ma la capacità delle banche degli occhi giapponesi non è sufficiente e il Giappone dipende fortemente dalle importazioni per le cornee che soddisfano le esigenze.
La sfida più grande per le banche degli occhi è attualmente quella di garantire un numero sufficiente di donatori e allo stesso tempo fornire cornee sicure adatte alle tecniche di trapianto sempre più diversificate.
QPerché il Giappone soffre di una persistente carenza di cornee?
A
Sebbene l’interesse sociale per la donazione di organi stia aumentando, solo circa il 13% delle persone ha effettivamente compilato una tessera di dichiarazione di volontà. Inoltre, se la volontà del defunto non è stata condivisa con la famiglia, potrebbe non essere rispettata. È quindi importante continuare a sviluppare meccanismi di verifica della volontà negli ambienti medici e a sensibilizzare il pubblico.
Dunker SL, Veldman MHJ, Wisse RPL, et al. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty versus Ultrathin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Ophthalmology. 2021;128(8):1152-1159.
Darvish N, Gruenert A, Gabel-Obermaier B, et al. The Corneal Transplant Follow-up Study (COTS): HLA class II matching and corneal graft rejection. Br J Ophthalmol. 2022;106(1):132-138.
Gain P, Jullienne R, He Z, Aldossary M, Acquart S, Cognasse F, et al. Global Survey of Corneal Transplantation and Eye Banking. JAMA Ophthalmol. 2016;134(2):167-73. PMID: 26633035.
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