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アイバンク

Eye Banking

Una banca degli occhi è un’istituzione pubblica autorizzata dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare, ai sensi della «Legge sul trapianto di organi», che assegna le cornee donate dopo la morte ai pazienti in attesa di trapianto di cornea.

Il suo ruolo può essere riassunto nei seguenti tre punti.

Reclutamento di donatori

Promozione della registrazione dei donatori di occhi: Promozione di un sistema per registrare in vita l’intenzione di donare i propri bulbi oculari

Attività di sensibilizzazione generale: Fornire informazioni corrette sulla medicina dei trapianti e sostenere decisioni libere

Conferma della volontà in ambito medico: La creazione di un sistema per verificare la volontà di donazione del defunto sarà una questione importante in futuro.

Fornitura sicura di cornee

Screening delle infezioni: Al momento della donazione vengono effettuati test sierologici per prevenire l’introduzione di infezioni.

Gestione basata su standard medici: Le cornee donate vengono registrate e gestite fino al loro utilizzo sicuro per il trapianto.

Fornitura equa e giusta

Lista d’attesa dei pazienti: Ogni banca degli occhi tiene una lista e assegna le cornee in ordine di registrazione.

Assegnazione d’urgenza e allargata: In caso di emergenza come perforazione corneale, viene data priorità secondo procedure stabilite. Se la propria struttura non può far fronte, è possibile un’assegnazione allargata ad altre banche degli occhi prefetturali.

All’estero, l’American Eye Bank Association (EBAA) è stata fondata nel 1961 e ha standardizzato le procedure di prelievo, conservazione e distribuzione dei tessuti. Il programma di accreditamento dell’EBAA è riconosciuto anche dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Q Come posso donare una cornea a una banca degli occhi?
A

Registrandoti come donatore di occhi presso la banca degli occhi della tua prefettura, puoi esprimere la volontà di donare le tue cornee dopo la morte. Anche senza registrazione, la donazione è possibile con il consenso della famiglia. L’importante è condividere la volontà di donazione con la famiglia in vita. Sul sito dell’Associazione giapponese delle banche degli occhi puoi trovare la banca degli occhi più vicina.

  • 1905: Zirm esegue il primo trapianto di cornea umana al mondo.
  • 1928: Filatov in Unione Sovietica riesce a trapiantare una cornea da cadavere, aprendo la strada alla conservazione dei tessuti donati.
  • 1944: Paton fonda a New York la prima banca degli occhi al mondo, la «Eye Bank for Sight Restoration».
  • 1974 : McCarey e Kaufman hanno sviluppato una soluzione per la conservazione della cornea, consentendo una conservazione di 7-10 giorni.
  • 1957 : Primo trapianto di cornea in Giappone presso l’Università di Medicina di Iwate. Divenne un problema sociale per la mancanza di base legale.
  • 1958 : Promulgazione della “Legge sul trapianto di cornea”.
  • 1963 : Fondazione della Banca degli occhi dell’Università Keio e della Banca degli occhi Juntendo, le prime banche degli occhi in Giappone.
  • 1965 : Fondazione della Fondazione Associazione giapponese delle banche degli occhi (oggi Associazione giapponese delle banche degli occhi).
  • 1979 : Modifica della “Legge sul trapianto di cornea e rene”.
  • 1997 : Promulgazione della “Legge sul trapianto di organi”. È diventata possibile la donazione di organi dopo morte cerebrale.
  • 2010 : Con la modifica della legge sul trapianto di organi, la donazione è diventata possibile con il consenso della famiglia anche senza volontà scritta della persona. È stata realizzata anche la donazione da parte di minori di 15 anni.

3. Criteri di idoneità e valutazione dei donatori

Sezione intitolata “3. Criteri di idoneità e valutazione dei donatori”

Secondo i criteri di idoneità dei donatori di occhi (modificati il 1° dicembre 2023), i seguenti casi sono considerati controindicazioni.

ControindicazioneEsempio
Morte per causa sconosciuta
Infezione attivaSistemica
Sierologia positivaHIV, HBV, HCV ecc.
Infezione virale tardivaMCJ, SSPE, PML
Tumore malignoTumore intraoculare, leucemia ecc.
AltroSARS

Se non ci sono controindicazioni, non c’è limite di età. Anche in presenza di precedenti oftalmologici come cataratta, glaucoma, miopia, ipermetropia, la donazione è possibile se la cornea è trasparente.

  • Sospetto MCJ : anamnesi di somministrazione di ormone della crescita umano, trapianto di dura madre/cornea, viaggio all’estero dopo il 1980
  • Febbre del Nilo occidentale : viaggio all’estero entro 4 settimane dalla morte, febbre dopo il ritorno
  • Rabbia : viaggio all’estero entro 7 anni, morso da mammifero all’estero
  • Anamnesi di iniezione di placenta: anamnesi di iniezione di estratto di placenta umana

Voci che richiedono informazione al medico trapiantatore

Sezione intitolata “Voci che richiedono informazione al medico trapiantatore”

Nei seguenti casi, non è una controindicazione ma è necessario informare il medico trapiantatore.

  • Malattia di Alzheimer (necessaria diagnosi differenziale con MCJ)
  • Occhio con pregresso intervento di chirurgia refrattiva
  • Occhio con pregresso intervento di chirurgia intraoculare
  • Malattie oculari endogene come l’irite
  • Reazione sifilitica positiva
  • Anticorpi anti-HBc positivi

La misurazione della densità delle cellule endoteliali corneali è importante nella valutazione della qualità della cornea del donatore. Verificare la densità delle cellule endoteliali mediante microscopia speculare. La densità minima di cellule endoteliali per una cornea da trapianto è generalmente di 2200 cellule/mm² 1, 2).

Q Si può donare la cornea anche se si ha una malattia oculare?
A

Sì, anche in presenza di malattie oculari come cataratta, glaucoma, miopia o ipermetropia, la donazione è possibile se la cornea è trasparente. Non ci sono limiti di età. In assenza di infezioni o tumori maligni controindicati, molte persone possono donare la propria cornea.

4. Prelievo, conservazione e fornitura della cornea

Sezione intitolata “4. Prelievo, conservazione e fornitura della cornea”

L’occhio donato dopo la morte viene prelevato da un medico. Per il prelievo, la pelle intorno all’occhio viene disinfettata e si garantisce un campo sterile con un telo. La congiuntiva viene incisa a 360° lungo il limbo, la capsula di Tenon viene dissecata, quindi i muscoli retti vengono tagliati e l’occhio viene rimosso. Bisogna fare attenzione a non danneggiare le palpebre o le ciglia.

Le manipolazioni sterili vengono eseguite in cappa a flusso laminare. L’occhio viene disinfettato con una soluzione diluita di PA-iodio e la congiuntiva residua a circa 5 mm dal limbo viene dissecata. Parallelamente al limbo viene praticata un’incisione circolare della sclera larga 5-7 mm, si rimuovono l’iride e il corpo ciliare per ottenere il lembo corneo-sclerale. Si presta la massima attenzione a non danneggiare l’endotelio corneale.

Il lembo corneo-sclerale viene conservato in una soluzione di conservazione (Optisol-GS®) a 4 °C. È desiderabile un intervento chirurgico il più precoce possibile dopo il prelievo e il trapianto di cornea viene generalmente eseguito entro 10 giorni.

In Europa è ampiamente utilizzata la coltura d’organo. Consente una conservazione fino a 4-5 settimane a 34 °C1, 2), offrendo il vantaggio di una conservazione più lunga rispetto al metodo con soluzione a 4 °C.

Per i trapianti endoteliali corneali come DSAEK e DMEK, a volte si utilizzano cornee pretagliate preparate in anticipo con un microcheratomo o un laser a femtosecondi1). Nelle banche degli occhi estere, è possibile ordinare cornee pretagliate già con il cappuccio pronto.

In Giappone, il trapianto di cornea viene effettuato in conformità con la «Legge sul trapianto di organi». Solo le banche degli occhi accreditate dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare possono svolgere attività di intermediazione, e sono necessarie autorizzazioni separate per l’occhio e la sclera.

Salvo che la persona abbia espresso per iscritto la volontà di non donare, la donazione è possibile con il consenso del rappresentante della famiglia come volontà collettiva della famiglia. Per i minori di età compresa tra 12 e 18 anni, è necessario un documento del comitato che attesti l’assenza di abusi.

Con la modifica del 2010, la donazione prioritaria ai parenti è diventata possibile se vengono soddisfatte tutte le seguenti condizioni:

  • Avere almeno 15 anni
  • Esprimere per iscritto sia la volontà di donare gli organi sia la volontà di donare in via prioritaria a un parente
  • Il parente (coniuge, figlio, genitore) è registrato nella lista d’attesa per il trapianto
  • Soddisfare le condizioni di idoneità medica

Tuttavia, i donatori che si sono suicidati non sono idonei alla donazione prioritaria ai parenti.

Il medico che ha eseguito il trapianto è obbligato a conservare l’originale del registro di trapianto per 5 anni e a segnalare una copia alla banca degli occhi coordinatrice.

In Giappone persiste da molti anni una cronica carenza di cornee da donatore. Molti potenziali pazienti in attesa non sono inclusi nelle statistiche dell’Associazione giapponese delle banche degli occhi. Il numero di donatori di organi per milione di abitanti in Giappone è 0,88, significativamente inferiore rispetto a Spagna (46,9), Stati Uniti (31,96) e Corea del Sud (11,18).

Per sopperire alla carenza nazionale di cornee, vengono ampiamente utilizzate cornee importate da banche degli occhi estere (principalmente dagli Stati Uniti). Le cornee da donatore provenienti dalle banche degli occhi statunitensi sono accompagnate da informazioni dettagliate sulla storia infettiva, la storia medica e il numero di cellule endoteliali corneali del donatore.

Adattamento alla diversificazione delle tecniche di trapianto

Sezione intitolata “Adattamento alla diversificazione delle tecniche di trapianto”

Il trapianto di cornea si è diversificato, passando dalla cheratoplastica perforante (PKP) al trapianto endoteliale di cornea (DSAEK), al trapianto endoteliale della membrana di Descemet (DMEK) e alla cheratoplastica lamellare profonda (DALK). Di conseguenza, è necessario fornire innesti corneali adatti a ciascuna tecnica, come le cornee pretagliate, ma la capacità delle banche degli occhi giapponesi non è sufficiente e il Giappone dipende fortemente dalle importazioni per le cornee che soddisfano le esigenze.

La sfida più grande per le banche degli occhi è attualmente quella di garantire un numero sufficiente di donatori e allo stesso tempo fornire cornee sicure adatte alle tecniche di trapianto sempre più diversificate.

Q Perché il Giappone soffre di una persistente carenza di cornee?
A

Sebbene l’interesse sociale per la donazione di organi stia aumentando, solo circa il 13% delle persone ha effettivamente compilato una tessera di dichiarazione di volontà. Inoltre, se la volontà del defunto non è stata condivisa con la famiglia, potrebbe non essere rispettata. È quindi importante continuare a sviluppare meccanismi di verifica della volontà negli ambienti medici e a sensibilizzare il pubblico.

  1. Dunker SL, Veldman MHJ, Wisse RPL, et al. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty versus Ultrathin Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Ophthalmology. 2021;128(8):1152-1159.
  2. Darvish N, Gruenert A, Gabel-Obermaier B, et al. The Corneal Transplant Follow-up Study (COTS): HLA class II matching and corneal graft rejection. Br J Ophthalmol. 2022;106(1):132-138.
  3. Gain P, Jullienne R, He Z, Aldossary M, Acquart S, Cognasse F, et al. Global Survey of Corneal Transplantation and Eye Banking. JAMA Ophthalmol. 2016;134(2):167-73. PMID: 26633035.

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