Aspetto del corpo e pannello di visualizzazione di iCare PRO e iCare IC200 (foto comparativa a 4 pannelli)
Nakakura S, et al. Evaluation of rebound tonometer iCare IC200 as compared with IcarePRO and Goldmann applanation tonometer in patients with glaucoma. Eye Vis (Lond). 2021;8:25. Figure 1. PMCID: PMC8247177. License: CC BY 4.0.
(a) Vista completa del corpo di IcarePRO, (b) Pannello di visualizzazione a colori di IcarePRO (valori di pressione intraoculare di entrambi gli occhi e indicatore di affidabilità), (c) Vista completa del corpo di iCare IC200 (modello per più posizioni), (d) Pannello di visualizzazione a colori di IC200 (visualizzazione 17,2 mmHg). Questa foto a 4 pannelli corrisponde all’aspetto esterno e alle specifiche di visualizzazione della serie iCare trattata nella sezione « 1. Cos’è il tonometro iCare (tonometro a rimbalzo)? ».
L’iCare® è un tonometro a rimbalzo (rebound), un tonometro portatile in grado di misurare la pressione intraoculare senza gocce anestetiche. Lancia una piccola sonda verso la cornea e stima la pressione dalla velocità di rimbalzo. È ben correlato con il GAT, ma spesso mostra valori leggermente più alti. L’affidabilità della misurazione è elevata ed è particolarmente utile per la misurazione della pressione oculare nei bambini 1).
La forza di contatto è di circa 1,0 g e il tempo di misurazione è di circa 0,1 secondi. Poiché non vi è quasi alcuna invasione della cornea, non è necessaria l’anestesia di superficie. L’uso di sonde monouso riduce anche il rischio di infezione tra i pazienti.
iCare IC100 (ex iCare®) : Modello portatile standard. Misurazione non possibile in posizione supina.
iCare IC200 : Normalmente, se la punta è rivolta verso il basso, la sonda cade e la misurazione non è possibile, ma l’IC200 risolve questo problema e consente la misurazione in più posizioni, inclusa quella supina 1).
iCare HOME : Modello domestico per l’automisurazione da parte del paziente. Approvato dalla FDA nel 2017 per l’automisurazione della pressione intraoculare.
iCare HOME2 : Successore di HOME. Dotato di funzione di allineamento automatico, memoria interna e trasferimento dati Bluetooth/cloud.
Quasi indolore. La forza di contatto della sonda è di circa 1,0 g e il tempo di contatto di circa 0,1 secondi, con un’invasività corneale estremamente ridotta. Non è necessaria l’anestesia topica, quindi non c’è stimolazione dovuta alle gocce. Le sonde monouso vengono utilizzate per ogni paziente, garantendo anche la sicurezza igienica. È uno dei tonometri più utilizzati nei bambini e nei neonati, utile per lo screening delle anomalie della pressione intraoculare pediatrica, incluso il glaucoma congenito.
La correlazione tra iCare e GAT è buona, ma iCare tende a mostrare valori leggermente più alti rispetto al GAT. La differenza è generalmente di +0,5–2,0 mmHg e nelle aree di pressione elevata la variabilità tende ad essere maggiore rispetto al GAT1).
Studi comparativi con il GAT mostrano generalmente una concordanza entro ±5 mmHg, fornendo una precisione pratica per lo screening e il follow-up1). Tuttavia, per la valutazione accurata dell’ipertensione oculare o del glaucoma, in caso di valori anomali è desiderabile eseguire una nuova misurazione con il GAT.
Il GAT è fortemente influenzato dallo spessore corneale centrale (CCT), con sottostima per cornee sottili e sovrastima per cornee spesse. L’iCare sarebbe meno influenzato dal CCT rispetto al GAT, ma può verificarsi una sottostima per cornee sottili, pertanto è necessaria cautela.
L’iCare esegue 6 misurazioni automatiche e visualizza il valore medio dopo aver escluso i valori limite superiore e inferiore. Contemporaneamente viene visualizzato un indicatore di affidabilità a colori.
Verde: Affidabilità elevata, il valore misurato può essere utilizzato.
Giallo: Entro l’intervallo accettabile. Valutare una nuova misurazione se necessario.
Rosso: Affidabilità della misurazione bassa. È necessaria una nuova misurazione.
Il principio della tonometria a rimbalzo (rebound tonometry) è il seguente:
Una bobina magnetica lancia una sonda magnetizzata leggera (diametro 1,7-1,8 mm) verso la cornea tramite un campo elettromagnetico.
Quando la sonda tocca la cornea, si verifica un rimbalzo in base alla rigidità del bulbo oculare (pressione intraoculare).
La decelerazione (accelerazione di distacco) della sonda dopo il rimbalzo viene misurata per induzione elettromagnetica.
Maggiore è la pressione intraoculare, minore è il tempo di contatto tra sonda e cornea e maggiore è l’accelerazione di distacco.
Questa relazione fisica viene convertita in un valore di pressione intraoculare (mmHg) tramite un algoritmo di analisi.
Il contatto istantaneo (0,1 secondi) con una forza minima di circa 1,0 g è la base per non necessitare di anestesia di superficie. Il breve tempo di misurazione minimizza l’influenza dei movimenti oculari e delle onde pulsatorie.
L’influenza dello spessore corneale centrale (CCT) è riportata essere inferiore rispetto al GAT, ma in cornee sottili la pressione intraoculare potrebbe essere sottostimata. Anche la rigidità corneale e la rigidità del bulbo oculare sono fattori noti che influenzano le misurazioni.
Procedura di misurazione in ambulatorio (IC100/IC200)
Preparazione: Inserire una sonda monouso nel dispositivo. Chiedere al paziente di fissare il punto di fissazione anteriore.
Allineamento: Tenere il dispositivo davanti all’occhio e stabilizzarlo con l’appoggio per la fronte. Verificare l’allineamento automatico in modo che la sonda sia diretta verso il centro della cornea.
Misurazione : Premere il grilletto per espellere la sonda. Vengono eseguite automaticamente 6 misurazioni consecutive, e vengono visualizzati il valore medio e un indicatore di affidabilità.
IC200 (multi-posizione) : Misurazione possibile in posizione supina o prona. Adatto per l’uso al letto del paziente o in sala operatoria. I neonati vengono tenuti in posizione supina o sulle ginocchia del genitore per la misurazione.
Conferma : Se l’indicatore di affidabilità è rosso, ripetere la misurazione. Se è verde o giallo, adottare il valore misurato.
Procedura di auto-misurazione con iCare HOME/HOME2
Preparazione : Il paziente regola l’appoggio per la fronte e la guancia e tiene l’apparecchio in modo stabile. Fare riferimento alla luce guida a LED; quando è orizzontale, si accende una luce verde che indica la possibilità di misurare.
Misurazione : Premere il pulsante per eseguire automaticamente 6 espulsioni consecutive. I valori misurati vengono memorizzati nella memoria interna insieme a ora, data e informazioni sull’occhio destro/sinistro.
Gestione dei dati : Con HOME2, la connettività Bluetooth/cloud consente al medico di visualizzare i dati di misurazione a distanza. I dati vengono scaricati durante la visita per valutare l’andamento nel tempo.
Tempi di misurazione : Si consiglia di effettuare misurazioni in almeno tre momenti: subito dopo il risveglio, prima di coricarsi e nel pomeriggio. Misurando per più giorni, è possibile ottenere un profilo delle variazioni della pressione intraoculare nelle 24 ore.
Formazione del paziente : Al primo utilizzo, eseguire una misurazione simultanea con la GAT in ambulatorio per verificare l’accuratezza dell’auto-misurazione prima di iniziare l’uso domestico.
QHa senso misurare la pressione intraoculare a casa?
A
In ambulatorio, la pressione intraoculare viene solitamente misurata 3-4 volte l’anno, frequenza insufficiente per cogliere l’intero quadro delle variazioni pressorie. La pressione intraoculare fluttua durante il giorno, con possibili picchi notturni o al mattino presto. L’auto-misurazione con iCare HOME fornisce le seguenti informazioni. In primo luogo, consente di rilevare l’aumento pressorio notturno (3-5 mmHg) dovuto alla combinazione di posizione supina e ritmo circadiano. In secondo luogo, permette di valutare i picchi pressori in pazienti con glaucoma a pressione normale, in cui la pressione in ambulatorio è normale ma elevata in altri momenti1). Inoltre, consente di verificare l’effetto di valle (pressione nel momento di minore efficacia del farmaco) dei colliri e di valutare dinamicamente l’efficacia del trattamento. In aggiunta, l’auto-misurazione regolare contribuisce a migliorare la motivazione terapeutica (aderenza farmacologica).
La pressione intraoculare è un parametro dinamico. Anche nei soggetti sani si osservano variazioni di 4-5 mmHg al giorno, e nei pazienti glaucomatosi possono superare i 10 mmHg. La necessità di un monitoraggio della pressione intraoculare oltre le misurazioni ambulatoriali è in aumento.
Di notte, la combinazione di posizione supina e ritmo circadiano provoca un aumento riproducibile di 3-5 mmHg della pressione intraoculare rispetto alla misurazione in posizione seduta. Questo aumento pressorio notturno non viene rilevato dalle misurazioni ambulatoriali effettuate in posizione seduta.
Identificazione dei picchi di PIO: Anche se la PIO è normale durante la visita, può essere elevata al di fuori dei momenti di misurazione. Particolarmente importante nel glaucoma a pressione normale1)
Valutazione dinamica dell’efficacia del trattamento: Verificare l’effetto di valle (PIO al momento di minima efficacia del farmaco) dei colliri e valutare la copertura del trattamento
Valutazione dell’effetto dei cambi di posizione: L’aumento della PIO nel passaggio dalla posizione seduta a quella supina sarebbe correlato al rischio di progressione del glaucoma, e la misurazione in posizione supina con IC200 è utile
Miglioramento dell’aderenza terapeutica: L’automisurazione consente al paziente di visualizzare le proprie variazioni di PIO, aumentando la motivazione a proseguire il trattamento
Follow-up regolare del glaucoma pediatrico: Può essere utilizzato per lo screening e il follow-up ambulatoriale
6. Fattori che influenzano l’errore di misurazione
I principali fattori che influenzano la precisione di misurazione di iCare sono elencati di seguito.
Spessore corneale centrale (CCT): L’impatto è minore rispetto al GAT, ma è stato riportato che le cornee sottili sottostimano la PIO. Prestare attenzione nei pazienti con cornea molto sottile (ad esempio, opacità corneale congenita, dopo LASIK o altre ablazioni corneali)
Angolo di applicazione della sonda: Se la sonda non è perpendicolare al centro della cornea, si verificano errori di misurazione. Utilizzare la funzione di allineamento automatico per un posizionamento accurato
Posizione del corpo: iCare IC100 e iCare HOME non possono misurare in posizione rivolta verso il basso perché la sonda cade. Utilizzare IC200 per misurazioni in posizione supina o in altre posizioni
Numero di misurazioni e indicatore di affidabilità: Tra 6 misurazioni consecutive, se l’indicatore di affidabilità è rosso, eseguire assolutamente una nuova misurazione
Film lacrimale: L’impatto dello spessore e della stabilità del film lacrimale è considerato minore rispetto al GAT, ma in caso di secchezza corneale marcata o lesioni epiteliali corneali la precisione può ridursi
Rigidità corneale e sclera: Le proprietà fisiche della cornea influenzano le misurazioni. Nei pazienti dopo chirurgia refrattiva (LASIK, ecc.) si verifica un bias nelle misurazioni.
iCare HOME2 è dotato di una funzione di allineamento automatico rispetto alla precedente generazione HOME, migliorando la precisione del posizionamento da parte del paziente stesso. Può memorizzare a lungo termine i dati di misurazione nella memoria interna e, tramite connettività Bluetooth/cloud, il medico può visualizzare i dati a distanza. Ciò apre la strada all’applicazione nella gestione remota del glaucoma tramite integrazione con la telemedicina.
Sviluppo del monitoraggio continuo della pressione intraoculare nelle 24 ore
Un sensore a lente a contatto (Triggerfish CLS) ha ottenuto la marcatura CE in Europa e sono in corso studi clinici di monitoraggio continuo nelle 24 ore. Tuttavia, il valore misurato è in millivolt equivalenti (mVeq) e non può essere convertito direttamente in mmHg, il che rappresenta un limite per l’applicazione clinica. Il sensore di pressione intraoculare impiantabile (EyeMate) ha ottenuto la marcatura CE in Europa come dispositivo impiantabile permanente inserito nel solco ciliare, consentendo un monitoraggio della pressione intraoculare on-demand e a lungo termine.
Analisi dei pattern di variazione della pressione intraoculare tramite IA
Sono in corso ricerche per analizzare i grandi volumi di dati di serie temporali della pressione intraoculare raccolti con iCare HOME mediante machine learning e IA, al fine di prevedere il rischio di progressione del glaucoma e valutare in tempo reale l’efficacia del trattamento. Si prevede un’applicazione nella terapia personalizzata che tenga conto delle differenze individuali nei pattern di variazione della pressione intraoculare.
Jorge JM, González-Méijome JM, Queirós A, Fernandes P, Parafita MA. Correlations between corneal biomechanical properties measured with the ocular response analyzer and ICare rebound tonometry. J Glaucoma. 2008;17(6):442-8. PMID: 18794677.
Kim YJ, Moon Y, Kwon AM, Lim HW, Lee WJ. Intraocular Pressure According to Eye Gaze by iCare Rebound Tonometry in Normal Participants and Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2021;30(8):643-647. PMID: 33979114.
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