قطرههای چشمی سرم (serum eye drops) قطرههای چشمی هستند که از جزء سرم خون تهیه میشوند. اولین بار در سال ۱۹۷۵ به عنوان درمانی برای کمبود اشک در بیماران مبتلا به بیماریهای سطح چشم (OSD) گزارش شد.
سرم حاوی فاکتورهای رشد، ویتامینها و فیبرونکتین است که با اشک طبیعی مشترک هستند و این اجزاء که در اشک مصنوعی یافت نمیشوند، ترمیم سطح چشم را تقویت میکنند. سرم و اشک از نظر محتوای آلبومین و اسمولاریته مشابه هستند و از آنجایی که حاوی مواد نگهدارنده نیستند، میتوان از آنها برای مدت طولانی استفاده کرد.
گزارش TFOS DEWS III قطرههای چشمی سرم را در مرحله ۳ الگوریتم درمان مرحلهای (زمانی که اشک مصنوعی و قطرههای سیکلوسپورین کافی نیستند) قرار میدهد 1). اتحادیه اروپایی روماتولوژی (EULAR) نیز استفاده از قطرههای چشمی سرم خودی را برای بیمارانی که با روانکنندههای چشمی و سیکلوسپورین A (CsA) کنترل نمیشوند، توصیه میکند 1).
با این حال، استانداردسازی ناکافی روشهای تهیه، هزینه بالا و عدم تأیید FDA از عواملی هستند که استفاده گسترده را محدود میکنند 1).
این قطرهها برای خشکی شدید چشم و بیماریهای سطح چشم که با درمانهای محافظهکارانه مانند اشک مصنوعی و قطرههای سرکوبکننده ایمنی (مانند سیکلوسپورین) بهبود کافی نمییابند، در نظر گرفته میشوند. در الگوریتم درمان مرحلهای TFOS DEWS III، در مرحله ۳ قرار میگیرند.
قطره چشمی سرم برای طیف وسیعی از بیماریهای سطح چشم که با درمانهای محافظهکارانه و موضعی بهبود نمییابند، اندیکاسیون دارد.
برای بیمارانی که تأمین سرم خودکار دشوار است، میتوان از قطره چشمی سرم همولوگ (ALS) که از اهداکنندگان سالم تهیه میشود استفاده کرد. کارآزماییهای بالینی اثربخشی و تحملپذیری مشابهی بین سرم خودکار و سرم همولوگ نشان دادهاند. این روش جایگزین مفیدی برای بیمارانی است که دسترسی وریدی دشوار، سن بالا، بیماریهای سیستمیک یا خونی دارند.
سرم حاوی بسیاری از ترکیبات فعال زیستی مشترک با اشک طبیعی است. اشک طبیعی مخلوط پیچیدهای از بیش از 1500 نوع پروتئین، سیتوکین، فاکتور رشد و انتقالدهنده عصبی است1). قطره چشمی سرم این ترکیبات درونزا را تکمیل کرده، آپوپتوز را مهار و تکثیر، مهاجرت و تمایز سلولهای اپیتلیال قرنیه را تقویت میکند.
ترکیبات اصلی و عملکرد آنها در زیر آورده شده است.
| دسته ترکیبات | ترکیبات اصلی | عملکرد |
|---|---|---|
| فاکتورهای رشد | EGF، NGF، TGF-α | تکثیر اپیتلیال و بازسازی عصبی |
| ویتامینها | ویتامین A، E | تقویت تمایز و آنتیاکسیدان |
| پروتئینهای ساختاری | فیبرونکتین | چسبندگی و مهاجرت سلولی |
| پروتئین پلاسما | آلبومین | آنتیاکسیدان و محافظت از سطح چشم |
آلبومین با گروه تیول آزاد روی سیستئین ۳۴، رادیکالهای فعال اکسیژن و نیتروژن را خنثی کرده و از سطح چشم در برابر آسیب اکسیداتیو محافظت میکند. گزارش شده است که فاکتورهای رشد EGF و TGF-β حتی پس از سه ماه نگهداری در دمای ۲۰- درجه سانتیگراد فعال میمانند.
سرم بند ناف (UCS) در مقایسه با سرم اتولوگ، غلظت بالاتری از EGF، TGF-β، NGF و ماده P دارد 1).
در ژاپن، قطره چشمی سرم اتولوگ ۲۰٪ طبق مراحل زیر در بیمارستان تهیه میشود.
از آنجایی که تهیه داخل بیمارستانی پیچیده است و خطر آلودگی باکتریایی وجود دارد، باید پس از مقایسه با سایر روشهای درمانی، اندیکاسیون آن تعیین شود.
سرم اتولوگ (AS)
ماده اولیه: خون خود بیمار.
تهیه: پس از سانتریفیوژ، سرم تا ۲۰-۵۰٪ رقیق میشود.
مزایا: به دلیل خودی بودن، خطر انتقال عفونت کم است.
محدودیتها: نیاز به خونگیری دارد. در بیماران مبتلا به بیماریهای التهابی، نگرانی افزایش سایتوکاینها وجود دارد.
سرم آلوژنیک (ALS)
ماده اولیه: خون اهداکنندگان سالم.
تهیه: مراحل سانتریفیوژ و رقیقسازی مشابه سرم خودی.
مزایا: قابل استفاده در بیمارانی که خونگیری دشوار است. غربالگری عفونت انجام شده است.
موارد مصرف: دشواری در دسترسی وریدی، سالمندان، بیماران با بیماریهای سیستمیک.
پلاسمای غنی از پلاکت (PRP)
ماده اولیه: خون بیمار در حضور ضد انعقاد سانتریفیوژ میشود.
تهیه: بدون رقیقسازی استفاده میشود. پلاسمای حاوی پلاکت.
مزایا: زمان تهیه کوتاه است. غلظت بالای فاکتورهای رشد و پلاسما.
ویژگی: پلاکتهای سالم بهبود سطح چشم را تسریع میکنند.
در مرور کاکرین، 29 مطالعه شناسایی شد، اما تنها 5 مطالعه معیارهای ورود را داشتند. قطرههای چشمی سرم خودی ممکن است در مقایسه با اشک مصنوعی باعث کاهش کوتاهمدت علائم شوند، اما به کارآزماییهای تصادفیسازی شده بیشتری نیاز است1).
در یک متاآنالیز جدیدتر از 7 کارآزمایی تصادفیسازی شده، قطرههای چشمی سرم خودی در مقایسه با اشک مصنوعی از نظر علائم بیمار و یافتههای بالینی اثربخشی برتری نشان دادند1).
در گزارش ارزیابی الگوی عملکرد ترجیحی آکادمی چشمپزشکی آمریکا، 10 مطالعه بررسی شد که 8 مطالعه با کیفیت بالا بودند و استفاده از قطرههای چشمی سرم بهبود علائم و حداقل یک یافته بالینی عینی را نشان داد1).
در مطالعهای که قطرههای چشمی سرم خودی 20% و سیکلوسپورین A 0.05% را مقایسه کرد، کاهش معنیدار نمره OSDI در گروه سرم خودی گزارش شد1).
در یک کارآزمایی تصادفیسازی شده روی 38 بیمار مبتلا به سندرم شوگرن اولیه، قطرههای چشمی سرم خودی و قطرههای چشمی پان رتینال فوتوکوآگولاسیون به مدت 12 هفته استفاده شد و نمرات رنگآمیزی قرنیه و ملتحمه و TBUT در هر دو گروه در هفتههای 4 و 12 به طور معنیداری بهبود یافت. تفاوت معنیداری بین دو گروه مشاهده نشد1).
در 40 مورد نقص اپیتلیال قرنیه پایدار پس از پیوند غشای آمنیوتیک، گزارش شده است که قطرههای چشمی سرم در مقایسه با اشک مصنوعی باعث تسریع بهبود اپیتلیال و بهبود بهتر بینایی میشود1).
در یک کارآزمایی متقاطع تصادفیسازی شده آیندهنگر روی بیماران مبتلا به خشکی چشم شدید، تفاوتی در نمره OSDI بین سرم خودی و سرم همولوگ مشاهده نشد و اثربخشی و تحمل پذیری مشابهی نشان داده شد1).
در یک کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده دوسوکور روی ۶۳ بیمار مبتلا به خشکی شدید چشم، سه گروه سرم اتولوگ، سرم آلوژنیک و سرم بند ناف مقایسه شدند. مقادیر شیرمر، TBUT، رنگآمیزی فلورسئین و رنگآمیزی لیسامین گرین در هر سه گروه به طور معنیداری بهبود یافت. تفاوت معنیداری بین سه گروه مشاهده نشد 1).
کارآزماییهای بالینی تصادفیسازی شده و متاآنالیزها اثربخشی هر دو نوع سرم اتولوگ و آلوژنیک را در بهبود علائم و نشانههای خشکی چشم نشان دادهاند. مرور کاکرین اثر کاهش علائم کوتاهمدت را تأیید کرده و متاآنالیز ۷ کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده برتری نسبت به اشک مصنوعی را گزارش کرده است. با این حال، استانداردسازی روشهای تهیه ناکافی است و کارآزماییهای بالینی تصادفیسازی شده بزرگتری مورد نیاز است.
در مقایسه با اشک مصنوعی حاوی مواد نگهدارنده، عوارض جانبی قطرههای چشمی سرم حداقل است. تا زمانی که طبق پروتکل تهیه و نگهداری شوند، نگرانیهای ایمنی پایین است.
مهمترین عارضه قطرههای چشمی سرم عفونت است. با این حال، گزارش شده است که با نگهداری مناسب در فریزر یا یخچال، خطر عفونت پایین است.
نگرانکنندهترین عارضه عفونت ناشی از آلودگی باکتریایی است، اما تا زمانی که پروتکلهای مناسب نگهداری در فریزر یا یخچال رعایت شود، خطر پایین است. قطرههای چشمی سرم حاوی مواد نگهدارنده نیستند و بنابراین میتوانند برای مدت طولانی استفاده شوند، اما پس از باز شدن باید در دمای ۴ درجه سانتیگراد نگهداری شده و سریعاً مصرف شوند.
