Las gotas oftálmicas de suero son gotas preparadas a partir del componente sérico de la sangre. Se informaron por primera vez en 1975 como tratamiento para la deficiencia lagrimal en pacientes con enfermedad de la superficie ocular (OSD).
El suero contiene componentes bioactivos como factores de crecimiento, vitaminas y fibronectina que son comunes con las lágrimas naturales. Estos componentes, ausentes en las lágrimas artificiales, promueven la reparación de la superficie ocular. El suero y las lágrimas tienen un contenido de albúmina y osmolaridad similares, y al no contener conservantes, es posible su uso a largo plazo.
El informe TFOS DEWS III posiciona las gotas de suero en el Paso 3 del algoritmo de tratamiento escalonado (cuando las lágrimas artificiales y las gotas de ciclosporina son insuficientes) 1). La Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) también recomienda el uso de gotas de suero autólogo en pacientes cuyos síntomas no se controlan con lubricantes oculares y ciclosporina A (CsA) 1).
Sin embargo, factores como la falta de estandarización en los métodos de preparación, el alto costo y la falta de aprobación de la FDA limitan su uso generalizado 1).
Se consideran para el ojo seco grave y enfermedades de la superficie ocular que no logran una mejora suficiente con el tratamiento conservador con lágrimas artificiales o gotas inmunosupresoras (p. ej., ciclosporina). En el algoritmo de tratamiento escalonado de TFOS DEWS III, se sitúan en el Paso 3.
Las gotas oftálmicas de suero están indicadas para una amplia gama de enfermedades de la superficie ocular que no mejoran con el tratamiento conservador o tópico.
Para pacientes que no pueden proporcionar suero autólogo, se pueden usar gotas de suero alogénico (ALS) preparadas a partir de donantes sanos. Los ensayos clínicos han demostrado una eficacia y tolerabilidad equivalentes entre el suero autólogo y el alogénico. Es una alternativa útil para pacientes con acceso venoso difícil, ancianos, y aquellos con enfermedades sistémicas o hematológicas.
El suero contiene muchos componentes bioactivos comunes con las lágrimas naturales. Las lágrimas naturales son una mezcla compleja que contiene más de 1500 proteínas, citocinas, factores de crecimiento y neurotransmisores 1). Las gotas de suero complementan estos componentes endógenos, inhiben la apoptosis y promueven la proliferación, migración y diferenciación de las células epiteliales corneales.
Los principales componentes y sus acciones se muestran a continuación.
| Categoría de componente | Componentes principales | Acción |
|---|---|---|
| Factores de crecimiento | EGF, NGF, TGF-α | Crecimiento epitelial y regeneración nerviosa |
| Vitaminas | Vitamina A, E | Promoción de diferenciación y antioxidante |
| Proteínas estructurales | Fibronectina | Adhesión y migración celular |
| Proteínas plasmáticas | Albúmina | Antioxidante y protección de la superficie ocular |
La albúmina neutraliza los radicales de oxígeno y nitrógeno reactivos a través del grupo tiol libre en Cys34, protegiendo la superficie ocular del daño oxidativo. Se ha informado que los factores de crecimiento EGF y TGF-β mantienen su actividad incluso después de almacenarse a -20°C durante 3 meses.
El suero de cordón umbilical (UCS) tiene concentraciones más altas de EGF, TGF-β, NGF y sustancia P en comparación con el suero autólogo 1).
En Japón, las gotas oftálmicas de suero autólogo al 20% se preparan en el hospital siguiendo el siguiente procedimiento.
Dado que la preparación intrahospitalaria es engorrosa y conlleva riesgo de contaminación bacteriana, la indicación debe determinarse después de comparar con otras opciones de tratamiento.
Suero autólogo (AS)
Materia prima: Sangre del propio paciente.
Preparación: Después de la centrifugación, el suero se diluye al 20–50%.
Ventajas: Bajo riesgo de transmisión de infecciones por ser autólogo.
Limitaciones: Requiere extracción de sangre. En pacientes con enfermedades inflamatorias, existe preocupación por elevación de citocinas.
Suero alogénico (ALS)
Materia prima: Sangre de donantes sanos.
Preparación: Mismo proceso de centrifugación y dilución que el suero autólogo.
Ventajas: Puede usarse en pacientes con dificultad para la extracción de sangre. Se ha realizado cribado de infecciones.
Indicaciones: Dificultad de acceso venoso, pacientes ancianos, pacientes con enfermedades sistémicas.
Plasma rico en plaquetas (PRP)
Materia prima: Sangre del paciente centrifugada en presencia de un anticoagulante.
Preparación: Se usa sin diluir. Plasma que contiene plaquetas.
Ventajas: Tiempo de preparación corto. Alta concentración de factores de crecimiento y factores plasmáticos.
Características: Las plaquetas intactas promueven la curación de la superficie ocular.
Una revisión Cochrane identificó 29 estudios, pero solo 5 cumplieron los criterios de inclusión. Las gotas oftálmicas de suero autólogo pueden proporcionar alivio sintomático a corto plazo en comparación con las lágrimas artificiales, pero se necesitan más ECA1).
Un metanálisis más reciente de 7 ECA informó que las gotas oftálmicas de suero autólogo fueron superiores a las lágrimas artificiales tanto en los síntomas del paciente como en los hallazgos clínicos1).
La evaluación del Patrón de Práctica Preferida de la Academia Americana de Oftalmología (AAO) revisó 10 estudios, 8 de los cuales fueron de alta calidad, y mostró que el uso de gotas oftálmicas de suero mejoró los síntomas y al menos un hallazgo clínico objetivo1).
Un estudio que comparó gotas oftálmicas de suero autólogo al 20% con gotas oftálmicas de ciclosporina A al 0.05% informó una reducción significativa en la puntuación OSDI en el grupo de suero1).
En un ECA de 38 pacientes con síndrome de Sjögren primario, se usaron gotas oftálmicas de suero autólogo y gotas oftálmicas de fotocoagulación panretiniana durante 12 semanas. Las puntuaciones de tinción corneal y conjuntival y el TBUT mejoraron significativamente en ambos grupos a las 4 y 12 semanas. No se encontraron diferencias significativas entre los grupos1).
En 40 casos de defectos epiteliales corneales que persistieron después del trasplante de membrana amniótica, se informó que las gotas oftálmicas de suero promovieron la cicatrización epitelial y una mejor recuperación visual en comparación con las lágrimas artificiales1).
En un ensayo cruzado aleatorizado prospectivo de pacientes con ojo seco grave, no hubo diferencia en la puntuación OSDI entre el suero autólogo y el alogénico, lo que muestra una eficacia y tolerabilidad comparables1).
En un ECA doble ciego con 63 pacientes con ojo seco severo, se compararon tres grupos: suero autólogo, suero alogénico y suero de cordón umbilical. Los valores de Schirmer, TBUT, tinción con fluoresceína y tinción con verde de lisamina mejoraron significativamente. No se observaron diferencias significativas entre los tres grupos 1).
Los ECA y metanálisis han demostrado que tanto el suero autólogo como el alogénico son efectivos para mejorar los síntomas y signos del ojo seco. Una revisión Cochrane encontró alivio sintomático a corto plazo, y un metanálisis de 7 ECA informó superioridad sobre las lágrimas artificiales. Sin embargo, la estandarización de los métodos de preparación es insuficiente y se necesitan más ECA a gran escala.
En comparación con las lágrimas artificiales que contienen conservantes, los efectos secundarios de las gotas oftálmicas de suero son mínimos. Siempre que se preparen y almacenen según el protocolo, los problemas de seguridad son bajos.
La complicación más importante de las gotas oftálmicas de suero es la infección. Sin embargo, se ha informado que el riesgo de infección es bajo siempre que se mantenga un almacenamiento adecuado congelado y refrigerado.
La complicación más preocupante es la infección debida a contaminación bacteriana, pero el riesgo es bajo siempre que se sigan los protocolos adecuados de almacenamiento congelado y refrigerado. Las gotas oftálmicas de suero no contienen conservantes, por lo que es posible su uso a largo plazo, pero después de abrirlas deben almacenarse a 4 °C y usarse rápidamente.
