सीरम आई ड्रॉप (स्व-सीरम / अन्य-सीरम)

एक नज़र में मुख्य बिंदु

इस उपचार के मुख्य बिंदु

• सीरम आई ड्रॉप्स रक्त-व्युत्पन्न आई ड्रॉप्स हैं जिनमें प्राकृतिक आंसुओं के समान वृद्धि कारक, विटामिन और फाइब्रोनेक्टिन होते हैं।
• इन्हें गंभीर ड्राई आई और नेत्र सतह रोगों के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में माना जाता है जो कृत्रिम आंसुओं या इम्यूनोसप्रेसिव आई ड्रॉप्स से ठीक नहीं होते।
• स्व-सीरम (AS), एलोजेनिक सीरम (ALS), प्लेटलेट-रिच प्लाज्मा (PRP), और गर्भनाल सीरम (UCS) जैसी तैयारियाँ उपलब्ध हैं।
• स्व-सीरम और एलोजेनिक सीरम ड्राई आई के लिए समान प्रभावकारिता और सहनशीलता दर्शाते हैं।
• जापान में, 20% स्व-सीरम आई ड्रॉप्स अस्पताल में तैयार किए जाते हैं।
• चूंकि यह एलोग्राफ्ट नहीं है, इसलिए अस्वीकृति का कोई जोखिम नहीं है, लेकिन जीवाणु संदूषण की रोकथाम महत्वपूर्ण है।
• वर्तमान में, FDA-अनुमोदित कोई सीरम आई ड्रॉप तैयारी मौजूद नहीं है।

1. सीरम आई ड्रॉप्स क्या हैं?

सीरम आई ड्रॉप्स (serum eye drops) रक्त के सीरम घटक से तैयार की जाने वाली आई ड्रॉप्स हैं। इन्हें पहली बार 1975 में नेत्र सतह रोग (OSD) के रोगियों में आंसू की कमी के उपचार के रूप में रिपोर्ट किया गया था।

सीरम में प्राकृतिक आंसुओं के समान वृद्धि कारक, विटामिन, फाइब्रोनेक्टिन और अन्य जैवसक्रिय घटक होते हैं। कृत्रिम आंसुओं में अनुपस्थित ये घटक नेत्र सतह की मरम्मत को बढ़ावा देते हैं। सीरम और आंसुओं में एल्ब्यूमिन सामग्री और परासरणता समान होती है, और परिरक्षकों की अनुपस्थिति दीर्घकालिक उपयोग की अनुमति देती है।

TFOS DEWS III रिपोर्ट में सीरम आई ड्रॉप्स को चरणबद्ध उपचार एल्गोरिदम के चरण 3 (जब कृत्रिम आंसू और साइक्लोस्पोरिन आई ड्रॉप्स अपर्याप्त हों) पर रखा गया है¹⁾। EULAR (यूरोपीय गठिया लीग) भी उन रोगियों के लिए स्व-सीरम आई ड्रॉप्स के उपयोग की सिफारिश करता है जिनके लक्षण नेत्र स्नेहक और साइक्लोस्पोरिन A (CsA) से नियंत्रित नहीं होते¹⁾।

हालांकि, तैयारी विधियों का अपर्याप्त मानकीकरण, उच्च लागत, और FDA अनुमोदन की कमी उनके प्रसार को सीमित करने वाले कारक हैं¹⁾।

Q सीरम आई ड्रॉप्स पर कब विचार किया जाता है?

A

गंभीर ड्राई आई या नेत्र सतह रोगों में जो कृत्रिम आंसुओं या इम्यूनोसप्रेसिव आई ड्रॉप्स (जैसे साइक्लोस्पोरिन) से पर्याप्त सुधार नहीं दिखाते, उनमें इन पर विचार किया जाता है। TFOS DEWS III के चरणबद्ध उपचार एल्गोरिदम में इन्हें चरण 3 पर रखा गया है।

2. संकेत और रोगी चयन

संकेत

सीरम आई ड्रॉप का उपयोग नेत्र सतह के विभिन्न रोगों में किया जाता है जो रूढ़िवादी और स्थानीय उपचार से ठीक नहीं होते हैं।

• गंभीर ड्राई आई : सबसे सामान्य संकेत। टीबीयूटी में वृद्धि, कॉर्नियल धुंधलापन में कमी और ओएसडीआई स्कोर में सुधार की सूचना मिली है।
• स्जोग्रेन सिंड्रोम : गंभीर ड्राई आई के साथ ऑटोइम्यून रोग। ऑटोलॉगस सीरम आई ड्रॉप प्रभावी पाया गया है।
• ओकुलर ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (oGVHD) : हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद नेत्र संबंधी जटिलता।
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (SJS) / टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (TEN) : गंभीर नेत्र सतह क्षति से जुड़ा।
• रासायनिक आघात : तीव्र चरण के बाद नेत्र सतह पुनर्निर्माण।
• लगातार कॉर्नियल एपिथेलियल दोष : पारंपरिक उपचार के प्रति प्रतिरोधी पुराने एपिथेलियल दोषों के पुनः उपकलाकरण को बढ़ावा देता है।
• न्यूरोपैथिक कॉर्नियल दर्द : कॉर्नियल तंत्रिका पुनर्जनन को बढ़ावा देने की सूचना मिली है।

मतभेद और उपयोग में बाधाएँ

• ऑटोलॉगस सीरम के मतभेद : वे रोगी जो बार-बार रक्त निकलवाने को सहन नहीं कर सकते। शिरापथ में कठिनाई, कम हीमोग्लोबिन, सुई का डर, अधिक आयु, गतिशीलता की सीमाएँ आदि। ये रोगी एलोजेनिक सीरम आई ड्रॉप के उम्मीदवार हैं।
• सक्रिय प्रणालीगत सूजन संबंधी रोग : सीरम में सूजन संबंधी साइटोकाइन का स्तर बढ़ सकता है, जो उपचार की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकता है।
• आर्थिक बाधाएँ : FDA अनुमोदन का अभाव और सीमित बीमा कवरेज, लागत उपयोग को सीमित करने वाला प्रमुख कारक है।

एलोजेनिक सीरम विकल्प

यदि ऑटोलॉगस सीरम प्राप्त करना कठिन है, तो स्वस्थ दाताओं से एलोजेनिक सीरम आई ड्रॉप एक विकल्प है। ऑटोलॉगस सीरम के समान प्रभावकारिता और सहनशीलता की सूचना मिली है।

Q क्या रक्त निकालने में कठिनाई वाले रोगियों में सीरम आई ड्रॉप का उपयोग किया जा सकता है?

A

जो रोगी अपना स्वयं का सीरम प्रदान नहीं कर सकते, उनके लिए स्वस्थ दाताओं से तैयार एलोजेनिक सीरम (ALS) आई ड्रॉप का उपयोग किया जा सकता है। नैदानिक परीक्षणों में ऑटोलॉगस और एलोजेनिक सीरम के बीच समान प्रभावकारिता और सहनशीलता दिखाई गई है। यह कठिन शिरापथ पहुंच, बुजुर्ग, प्रणालीगत रोग या रक्त रोगों वाले रोगियों के लिए एक उपयोगी विकल्प है।

3. क्रिया तंत्र और घटक

सीरम में प्राकृतिक आँसुओं के साथ कई सामान्य जैविक रूप से सक्रिय घटक होते हैं। प्राकृतिक आँसू 1,500 से अधिक प्रोटीन, साइटोकिन्स, वृद्धि कारक और न्यूरोट्रांसमीटर का एक जटिल मिश्रण है ¹⁾। सीरम आई ड्रॉप इन अंतर्जात घटकों की पूर्ति करते हैं, एपोप्टोसिस को रोकते हैं और कॉर्नियल उपकला कोशिकाओं के प्रसार, प्रवासन और विभेदन को बढ़ावा देते हैं।

प्रमुख घटक और उनकी क्रिया नीचे दी गई है।

घटक श्रेणी	प्रमुख घटक	क्रिया
वृद्धि कारक	EGF, NGF, TGF-α	उपकला प्रसार और तंत्रिका पुनर्जनन
विटामिन	विटामिन A, E	विभेदन को बढ़ावा देना और एंटीऑक्सीडेंट
संरचनात्मक प्रोटीन	फाइब्रोनेक्टिन	कोशिका आसंजन और प्रवासन
प्लाज्मा प्रोटीन	एल्ब्यूमिन	एंटीऑक्सीडेंट और नेत्र सतह संरक्षण

एल्ब्यूमिन Cyst34 पर मुक्त थायोल समूह के माध्यम से सक्रिय ऑक्सीजन और नाइट्रोजन रेडिकल्स को निष्क्रिय करता है, जिससे नेत्र सतह को ऑक्सीडेटिव क्षति से बचाता है। वृद्धि कारक EGF और TGF-β को -20°C पर 3 महीने तक संग्रहीत करने पर भी सक्रिय रहने की सूचना मिली है।

गर्भनाल सीरम (UCS) में स्व-सीरम की तुलना में EGF, TGF-β, NGF और पदार्थ P की उच्च सांद्रता होती है ¹⁾।

4. तैयारी विधि और फॉर्मूलेशन

स्व-सीरम आई ड्रॉप की तैयारी (जापान)

जापान में, 20% स्व-सीरम आई ड्रॉप निम्नलिखित चरणों के अनुसार अस्पताल में तैयार किए जाते हैं।

1. रोगी से स्वयं रक्त लेना।
2. 3,000 rpm पर 10 मिनट तक सेंट्रीफ्यूज करना।
3. प्राप्त सीरम को 0.45 μm मिलीपोर फिल्टर से गुजारना।
4. खारा घोल से 5 गुना पतला करके 20% स्व-सीरम आई ड्रॉप तैयार करना।

इस जटिल अस्पताल-आधारित तैयारी में जीवाणु संदूषण का जोखिम होता है, इसलिए अन्य उपचारों की तुलना में संकेत का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

रक्त-व्युत्पन्न तैयारियों के प्रकार

स्व-सीरम (AS)

कच्चा माल : रोगी का अपना रक्त।

तैयारी : अपकेंद्रण के बाद, सीरम को 20-50% तक पतला किया जाता है।

लाभ : स्व-उत्पत्ति के कारण संक्रमण संचरण का जोखिम कम।

सीमाएँ : रक्त लेना आवश्यक। सूजन संबंधी रोगों वाले रोगियों में साइटोकाइन बढ़ने की चिंता।

अन्य व्यक्ति का सीरम (ALS)

कच्चा माल : स्वस्थ दाताओं का रक्त।

तैयारी : स्व-सीरम के समान अपकेंद्रण और तनुकरण प्रक्रिया।

लाभ : रक्त लेने में कठिनाई वाले रोगियों में उपयोग योग्य। संक्रमण जांच की गई।

संकेत : शिरापथ सुनिश्चित करने में कठिनाई, वृद्ध, प्रणालीगत रोगों वाले रोगी।

अधिक प्लेटलेट युक्त प्लाज्मा (PRP)

कच्चा माल : रोगी के रक्त को थक्कारोधी की उपस्थिति में अपकेंद्रित किया जाता है।

तैयारी : बिना पतला किए उपयोग। प्लेटलेट युक्त प्लाज्मा।

लाभ : तैयारी का समय कम। वृद्धि कारक और प्लाज्मा कारक उच्च सांद्रता में।

विशेषता : अक्षत प्लेटलेट्स नेत्र सतह के उपचार को बढ़ावा देते हैं।

भंडारण विधि

• खुले हुए शीशियों को -18°C से -20°C पर फ्रीज करके रखें।
• उपयोग में आ रही शीशियों को 4°C पर रेफ्रिजरेटर में रखें।
• वृद्धि कारक 4°C पर 1 महीने और -20°C पर 3 महीने तक स्थिर रहते हैं¹⁾।

5. नैदानिक प्रभावकारिता

ड्राई आई

कोक्रेन समीक्षा में 29 अध्ययनों की पहचान की गई, लेकिन केवल 5 ने समावेशन मानदंडों को पूरा किया। ऑटोलॉगस सीरम आई ड्रॉप कृत्रिम आंसुओं की तुलना में अल्पकालिक लक्षण राहत प्रदान कर सकते हैं, लेकिन आगे RCT की आवश्यकता है¹⁾।

7 RCT के हालिया मेटा-विश्लेषण में, ऑटोलॉगस सीरम आई ड्रॉप ने कृत्रिम आंसुओं की तुलना में रोगी के लक्षणों और नैदानिक निष्कर्षों दोनों में बेहतर प्रभावकारिता दिखाई¹⁾।

अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थैल्मोलॉजी (AAO) की Preferred Practice Pattern मूल्यांकन रिपोर्ट में 10 अध्ययनों की समीक्षा की गई, जिनमें से 8 उच्च गुणवत्ता के थे, और सीरम आई ड्रॉप के उपयोग से लक्षणों में सुधार और कम से कम एक वस्तुनिष्ठ नैदानिक निष्कर्ष में सुधार दिखाया गया¹⁾।

20% ऑटोलॉगस सीरम आई ड्रॉप और साइक्लोस्पोरिन A 0.05% आई ड्रॉप की तुलना करने वाले एक अध्ययन में, ऑटोलॉगस सीरम समूह में OSDI स्कोर में महत्वपूर्ण कमी की सूचना दी गई¹⁾।

स्जोग्रेन सिंड्रोम

प्राथमिक स्जोग्रेन सिंड्रोम के 38 रोगियों पर एक RCT में, ऑटोलॉगस सीरम आई ड्रॉप और पैनरेटिनल फोटोकोएग्यूलेशन आई ड्रॉप की तुलना 12 सप्ताह तक की गई। कॉर्नियल और कंजंक्टिवल स्टेनिंग स्कोर और TBUT दोनों समूहों में 4 और 12 सप्ताह में महत्वपूर्ण रूप से सुधर गए। दोनों समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया¹⁾।

लगातार कॉर्नियल एपिथेलियल दोष

एमनियोटिक झिल्ली प्रत्यारोपण के बाद भी बने रहने वाले कॉर्नियल एपिथेलियल दोष के 40 मामलों में, सीरम आई ड्रॉप ने कृत्रिम आंसुओं की तुलना में एपिथेलियल उपचार को बढ़ावा दिया और बेहतर दृष्टि सुधार प्रदान किया¹⁾।

ऑटोलॉगस सीरम बनाम एलोजेनिक सीरम

गंभीर ड्राई आई के रोगियों पर एक संभावित यादृच्छिक क्रॉसओवर परीक्षण में, ऑटोलॉगस और एलोजेनिक सीरम के बीच OSDI स्कोर में कोई अंतर नहीं था, जो समान प्रभावकारिता और सहनशीलता दर्शाता है¹⁾।

गंभीर ड्राई आई के 63 रोगियों पर किए गए डबल-ब्लाइंड RCT में, ऑटोलॉगस सीरम, एलोजेनिक सीरम और कॉर्ड ब्लड सीरम के तीन समूहों की तुलना की गई। Schirmer मान, TBUT, फ्लोरेसिन स्टेनिंग और लिसामाइन ग्रीन स्टेनिंग सभी में महत्वपूर्ण सुधार हुआ। तीनों समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया¹⁾।

Q क्या सीरम आई ड्रॉप की प्रभावशीलता का समर्थन करने वाले साक्ष्य हैं?

A

RCT और मेटा-विश्लेषणों ने ड्राई आई के लक्षणों और संकेतों में सुधार के लिए ऑटोलॉगस और एलोजेनिक सीरम दोनों की प्रभावशीलता दिखाई है। कोक्रेन समीक्षा में अल्पकालिक लक्षण राहत प्रभाव पाया गया, और 7 RCT के मेटा-विश्लेषण में कृत्रिम आंसुओं पर श्रेष्ठता की सूचना दी गई। हालांकि, तैयारी विधियों का मानकीकरण अपर्याप्त है, और आगे बड़े पैमाने पर RCT की आवश्यकता है।

6. सुरक्षा और प्रबंधन

दुष्प्रभाव

परिरक्षकों वाले कृत्रिम आंसुओं की तुलना में, सीरम आई ड्रॉप के दुष्प्रभाव न्यूनतम हैं। जब तक प्रोटोकॉल के अनुसार तैयार और संग्रहीत किया जाता है, सुरक्षा संबंधी चिंताएँ कम होती हैं।

संक्रमण जोखिम

सीरम आई ड्रॉप में सबसे महत्वपूर्ण जटिलता संक्रमण है। हालांकि, उचित फ्रीजिंग और रेफ्रिजरेशन बनाए रखने पर संक्रमण का जोखिम कम बताया गया है।

तैयारी और भंडारण संबंधी सावधानियाँ

सीरम आई ड्रॉप को अस्पताल में सड़न रहित तरीके से तैयार किया जाना चाहिए, और इसमें जीवाणु संदूषण का जोखिम होता है। कृपया निम्नलिखित बिंदुओं पर ध्यान दें:

• खुले न हुए शीशियों को -18°C से -20°C पर फ्रोजन रखें।
• उपयोग में आ रही शीशी को 4°C पर फ्रिज में रखें और जितनी जल्दी हो सके उपयोग करें।
• यदि रंग बदलने या धुंधलापन दिखे तो उपयोग बंद करें।

Q सीरम आई ड्रॉप की मुख्य जटिलता क्या है?

A

सबसे चिंताजनक जटिलता जीवाणु संदूषण के कारण संक्रमण है, लेकिन उचित फ्रीजिंग और रेफ्रिजरेशन प्रोटोकॉल का पालन करने पर जोखिम कम है। सीरम आई ड्रॉप में परिरक्षक नहीं होते, इसलिए दीर्घकालिक उपयोग संभव है, लेकिन खोलने के बाद 4°C पर रखें और जल्दी उपयोग करें।

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7. संदर्भ

1. TFOS DEWS III Management and Therapy Subcommittee. TFOS DEWS III: Management and Therapy Report. Am J Ophthalmol. 2025;279.
2. NaPier E, Camacho M, McDevitt TF, Sweeney AR. Neurotrophic keratopathy: current challenges and future prospects. Ann Med. 2022;54(1):666-673. PMID: 35243932.
3. Nair S, Vanathi M, Tandon R. Biological topicals in ocular surface disorders. Indian J Ophthalmol. 2025;73(4):496-507. PMID: 40146137.