ยาหยอดตาซีรัม (จากตนเองหรือผู้อื่น)

ประเด็นสำคัญโดยสังเขป

ยาหยอดตาซีรัมเป็นยาหยอดตาที่ได้จากเลือด ประกอบด้วยปัจจัยการเจริญเติบโต วิตามิน และไฟโบรเนกตินที่คล้ายกับน้ำตาตามธรรมชาติ
ถือเป็นการรักษาทางเลือกที่สองสำหรับโรคตาแห้งรุนแรงและโรคผิวตาที่ไม่ดีขึ้นด้วยน้ำตาเทียมหรือยาหยอดตากดภูมิคุ้มกัน
มีรูปแบบเตรียม เช่น ซีรัมตนเอง (AS) ซีรัมจากผู้อื่น (ALS) พลาสมาเกล็ดเลือดเข้มข้น (PRP) และซีรัมสายสะดือ (UCS)
ซีรัมตนเองและซีรัมจากผู้อื่นแสดงประสิทธิภาพและความทนทานที่เท่าเทียมกันสำหรับโรคตาแห้ง
ในญี่ปุ่น ยาหยอดตาซีรัมตนเอง 20% เตรียมภายในโรงพยาบาล
เนื่องจากไม่ใช่การปลูกถ่ายจากผู้อื่น จึงไม่มีความเสี่ยงต่อการปฏิเสธ แต่การป้องกันการปนเปื้อนของแบคทีเรียเป็นสิ่งสำคัญ
ปัจจุบันยังไม่มีรูปแบบเตรียมยาหยอดตาซีรัมที่ได้รับการรับรองจาก FDA

1. ยาหยอดตาซีรัมคืออะไร?

ยาหยอดตาซีรัม (serum eye drops) คือยาหยอดตาที่เตรียมจากส่วนประกอบซีรัมของเลือด รายงานครั้งแรกในปี 1975 ว่าเป็นการรักษาภาวะขาดน้ำตาในผู้ป่วยโรคผิวตา (OSD)

ซีรัมประกอบด้วยปัจจัยการเจริญเติบโต วิตามิน ไฟโบรเนกติน และส่วนประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพอื่นๆ ที่มีร่วมกับน้ำตาตามธรรมชาติ ส่วนประกอบเหล่านี้ซึ่งไม่มีในน้ำตาเทียม ช่วยส่งเสริมการซ่อมแซมผิวตา ซีรัมและน้ำตามีปริมาณอัลบูมินและความดันออสโมติกใกล้เคียงกัน และสามารถใช้ได้ในระยะยาวเนื่องจากไม่มีสารกันเสีย

ในรายงาน TFOS DEWS III ยาหยอดตาซีรัมถูกจัดอยู่ในขั้นตอนที่ 3 ของอัลกอริทึมการรักษาแบบเป็นขั้น (เมื่อน้ำตาเทียมและยาหยอดตาไซโคลสปอรินไม่เพียงพอ) ¹⁾ EULAR (สันนิบาตยุโรปต่อต้านโรคไขข้อ) ยังแนะนำให้ใช้ยาหยอดตาซีรัมตนเองในผู้ป่วยที่อาการไม่สามารถควบคุมได้ด้วยสารหล่อลื่นตาและไซโคลสปอริน A (CsA) ¹⁾

อย่างไรก็ตาม การขาดมาตรฐานของวิธีการเตรียม ต้นทุนสูง และการไม่ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นปัจจัยที่จำกัดการแพร่หลาย ¹⁾

Q เมื่อใดที่ควรพิจารณาใช้ยาหยอดตาซีรัม?

พิจารณาใช้สำหรับโรคตาแห้งรุนแรงและโรคผิวตาที่ไม่ดีขึ้นอย่างเพียงพอด้วยการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมโดยใช้น้ำตาเทียมหรือยาหยอดตากดภูมิคุ้มกัน (เช่น ไซโคลสปอริน) ในอัลกอริทึมการรักษาแบบเป็นขั้นของ TFOS DEWS III จัดอยู่ในขั้นตอนที่ 3

2. ข้อบ่งชี้และการเลือกผู้ป่วย

ข้อบ่งใช้

ยาหยอดตาซีรัมเลือดมีข้อบ่งใช้สำหรับโรคผิวตาหลายชนิดที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบอนุรักษ์และเฉพาะที่

ตาแห้งรุนแรง: ข้อบ่งใช้ที่พบบ่อยที่สุด มีรายงานการเพิ่มขึ้นของเวลาแตกตัวของฟิล์มน้ำตา (TBUT) การลดลงของการย้อมสีกระจกตา และการปรับปรุงคะแนน OSDI
กลุ่มอาการโจเกรน: โรคภูมิต้านตนเองที่มีตาแห้งรุนแรง มีรายงานประสิทธิภาพของซีรัมจากตนเอง
โรค graft-versus-host ที่ตา (ocular GVHD): ภาวะแทรกซ้อนทางตาหลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด
กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (SJS) / การตายของผิวหนังชั้นนอกแบบเป็นพิษ (TEN): มีความผิดปกติของผิวตาอย่างรุนแรง
การบาดเจ็บจากสารเคมี: การสร้างผิวตาใหม่หลังระยะเฉียบพลัน
ข้อบกพร่องของเยื่อบุกระจกตาที่คงอยู่: ส่งเสริมการสร้างเยื่อบุใหม่ในข้อบกพร่องของเยื่อบุเรื้อรังที่ดื้อต่อการรักษาแบบดั้งเดิม
อาการปวดกระจกตาจากเส้นประสาท: มีรายงานว่าส่งเสริมการสร้างเส้นประสาทกระจกตาใหม่

ข้อห้ามใช้และอุปสรรคในการใช้

ข้อห้ามใช้ซีรัมจากตนเอง: ผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อการเจาะเลือดซ้ำได้ รวมถึงการเข้าถึงหลอดเลือดดำยาก ฮีโมโกลบินต่ำ กลัวเข็ม อายุมาก ข้อจำกัดในการเคลื่อนไหว ผู้ป่วยเหล่านี้เป็นผู้มีสิทธิ์ได้รับซีรัมจากผู้บริจาค
โรคอักเสบทั่วร่างกายที่ยัง active: ระดับไซโตไคน์อักเสบในซีรัมอาจสูงขึ้น ส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษา
อุปสรรคทางเศรษฐกิจ: การไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และความคุ้มครองประกันที่จำกัด ทำให้ค่าใช้จ่ายเป็นปัจจัยหลักที่จำกัดการใช้

Q ยาหยอดตาซีรัมเลือดสามารถใช้ในผู้ป่วยที่เจาะเลือดยากได้หรือไม่?

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถให้ซีรัมตนเองได้ สามารถใช้ยาหยอดตาซีรัมเลือดจากผู้อื่น (ALS) ที่เตรียมจากผู้บริจาคที่มีสุขภาพดีได้ การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นประสิทธิภาพและความทนทานที่เทียบเท่ากันระหว่างซีรัมตนเองและซีรัมจากผู้อื่น เป็นทางเลือกที่มีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยที่เข้าถึงหลอดเลือดดำได้ยาก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยโรคทางระบบ หรือโรคเลือด

3. กลไกการออกฤทธิ์และส่วนประกอบ

ซีรัมมีส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพหลายอย่างร่วมกับน้ำตาตามธรรมชาติ น้ำตาตามธรรมชาติเป็นของผสมที่ซับซ้อนซึ่งประกอบด้วยโปรตีน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต และสารสื่อประสาทมากกว่า 1,500 ชนิด ¹⁾ ยาหยอดตาซีรัมเลือดช่วยเสริมส่วนประกอบภายในร่างกายเหล่านี้ ยับยั้งการตายของเซลล์แบบโปรแกรม และส่งเสริมการเพิ่มจำนวน การย้ายที่ และการแยกตัวของเซลล์เยื่อบุกระจกตา

ส่วนประกอบหลักและฤทธิ์มีดังนี้:

ประเภทส่วนประกอบ	ส่วนประกอบหลัก	ฤทธิ์
ปัจจัยการเจริญเติบโต	EGF, NGF, TGF-α	การเพิ่มจำนวนเยื่อบุผิวและการสร้างเส้นประสาทใหม่
วิตามิน	วิตามิน A, E	ส่งเสริมการแยกตัวและต้านอนุมูลอิสระ
โปรตีนโครงสร้าง	ไฟโบรเนกติน	การยึดเกาะและการเคลื่อนที่ของเซลล์
โปรตีนในพลาสมา	อัลบูมิน	สารต้านอนุมูลอิสระและปกป้องผิวตา

อัลบูมินทำให้อนุมูลอิสระออกซิเจนและไนโตรเจนเป็นกลางผ่านหมู่ไทออลอิสระบน Cyst34 ปกป้องผิวตาจากความเสียหายจากออกซิเดชัน มีรายงานว่าปัจจัยการเจริญเติบโต EGF และ TGF-β ยังคงมีฤทธิ์แม้หลังจากเก็บที่ -20°C เป็นเวลา 3 เดือน

ซีรั่มจากสายสะดือ (UCS) มีความเข้มข้นของ EGF, TGF-β, NGF และสาร P สูงกว่าเมื่อเทียบกับซีรั่มตนเอง ¹⁾

4. วิธีการเตรียมและรูปแบบยา

การเตรียมยาหยอดตาซีรั่มตนเอง (ญี่ปุ่น)

ในญี่ปุ่น ยาหยอดตาซีรั่มตนเอง 20% เตรียมในโรงพยาบาลตามขั้นตอนต่อไปนี้

เจาะเลือดจากผู้ป่วยเอง
ปั่นเหวี่ยงที่ 3000 รอบต่อนาที เป็นเวลา 10 นาที
กรองซีรั่มที่ได้ผ่านตัวกรอง Millipore ขนาด 0.45 ไมครอน
เจือจาง 5 เท่าด้วยน้ำเกลือ生理เพื่อเตรียมยาหยอดตาซีรั่มตนเอง 20%

เนื่องจากต้องเตรียมในโรงพยาบาลที่ซับซ้อนและมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนแบคทีria ควรพิจารณาข้อบ่งชี้หลังจากเปรียบเทียบกับการรักษาอื่นๆ

ประเภทของผลิตภัณฑ์จากเลือด

ซีรั่มตนเอง (AS)

วัตถุดิบ: เลือดของผู้ป่วยเอง

การเตรียม: หลังการปั่นแยก เซรุ่มจะถูกเจือจางเหลือ 20-50%

ข้อดี: ความเสี่ยงในการแพร่เชื้อต่ำเนื่องจากเป็นของตนเอง

ข้อจำกัด: ต้องเจาะเลือด ในผู้ป่วยโรคอักเสบ อาจมีความกังวลเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของไซโตไคน์

เซรุ่มจากผู้อื่น (ALS)

วัตถุดิบ: เลือดจากผู้บริจาคที่มีสุขภาพดี

การเตรียม: กระบวนการปั่นแยกและเจือจางเช่นเดียวกับเซรุ่มตนเอง

ข้อดี: สามารถใช้ในผู้ป่วยที่เจาะเลือดยาก ผ่านการคัดกรองการติดเชื้อแล้ว

ข้อบ่งใช้: การเข้าถึงหลอดเลือดดำยาก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยโรคทางระบบ

พลาสมาเกล็ดเลือดเข้มข้น (PRP)

วัตถุดิบ: เลือดผู้ป่วยปั่นแยกโดยมีสารกันเลือดแข็ง

การเตรียม: ใช้โดยไม่เจือจาง พลาสมาที่มีเกล็ดเลือด

ข้อดี: ใช้เวลาเตรียมสั้น มีความเข้มข้นสูงของปัจจัยการเจริญเติบโตและปัจจัยในพลาสมา

ลักษณะเด่น: เกล็ดเลือดที่สมบูรณ์ส่งเสริมการหายของผิวตา

วิธีการเก็บรักษา

เก็บขวดที่ยังไม่ได้เปิดแช่แข็งที่อุณหภูมิ -18°C ถึง -20°C
เก็บขวดที่กำลังใช้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 4°C
ปัจจัยการเจริญเติบโตคงตัวเป็นเวลา 1 เดือนที่ 4°C และ 3 เดือนที่ -20°C¹⁾

5. ประสิทธิผลทางคลินิก

โรคตาแห้ง

การทบทวนของ Cochrane ระบุการศึกษา 29 ชิ้น แต่มีเพียง 5 ชิ้นที่เข้าเกณฑ์การคัดเลือก ยาหยอดตาซีรัมจากตนเองอาจช่วยบรรเทาอาการในระยะสั้นเมื่อเทียบกับน้ำตาเทียม แต่จำเป็นต้องมีการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเพิ่มเติม¹⁾

ในการวิเคราะห์อภิมานล่าสุดของการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม 7 ชิ้น รายงานว่ายาหยอดตาซีรัมจากตนเองมีประสิทธิภาพเหนือกว่าทั้งในด้านอาการของผู้ป่วยและอาการแสดงทางคลินิกเมื่อเทียบกับน้ำตาเทียม¹⁾

ในรายงานการประเมินรูปแบบการปฏิบัติที่พึงประสงค์ของ American Academy of Ophthalmology มีการทบทวนการศึกษา 10 ชิ้น โดย 8 ชิ้นมีคุณภาพสูง และแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาหยอดตาซีรัมช่วยปรับปรุงอาการและอาการแสดงทางคลินิกอย่างน้อยหนึ่งอย่าง¹⁾

ในการศึกษาเปรียบเทียบยาหยอดตาซีรัมจากตนเอง 20% กับยาหยอดตา cyclosporin A 0.05% รายงานว่าคะแนน OSDI ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มซีรัมจากตนเอง¹⁾

กลุ่มอาการโจเกรน

ในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมในผู้ป่วยกลุ่มอาการโจเกรนปฐมภูมิ 38 ราย ใช้ยาหยอดตาซีรัมจากตนเองและยาหยอดตาเลเซอร์จอประสาทตาทั่วทั้งจอประสาทตาเป็นเวลา 12 สัปดาห์ คะแนนการย้อมสีกระจกตาและเยื่อบุตาและ TBUT ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในทั้งสองกลุ่มที่สัปดาห์ที่ 4 และ 12 ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม¹⁾

ข้อบกพร่องของเยื่อบุกระจกตาที่คงอยู่

ใน 40 รายของข้อบกพร่องของเยื่อบุกระจกตาที่คงอยู่หลังการปลูกถ่ายเยื่อหุ้มน้ำคร่ำ รายงานว่ายาหยอดตาซีรัมช่วยส่งเสริมการหายของเยื่อบุและการฟื้นฟูการมองเห็นที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับน้ำตาเทียม¹⁾

ซีรัมจากตนเองเทียบกับซีรัมจากผู้อื่น

ในการศึกษาแบบสุ่มสลับไปมาไปข้างหน้าในผู้ป่วยโรคตาแห้งรุนแรง ไม่มีความแตกต่างของคะแนน OSDI ระหว่างซีรัมจากตนเองและซีรัมจากผู้อื่น แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความทนทานที่เท่าเทียมกัน¹⁾

ในการทดลองแบบสุ่มและปกปิดสองทางในผู้ป่วยตาแห้งรุนแรง 63 ราย เปรียบเทียบสามกลุ่ม ได้แก่ ซีรั่มตนเอง ซีรั่มจากผู้อื่น และซีรั่มจากสายสะดือ ทุกกลุ่มมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในค่า Schirmer, TBUT, การย้อมฟลูออเรสซีน และการย้อมลิสซามีนกรีน ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างสามกลุ่ม ¹⁾

Q มีหลักฐานสนับสนุนประสิทธิภาพของยาหยอดตาซีรั่มหรือไม่?

การทดลองแบบสุ่มและการวิเคราะห์อภิมานแสดงให้เห็นประสิทธิภาพของทั้งซีรั่มตนเองและซีรั่มจากผู้อื่นในการปรับปรุงอาการและอาการแสดงของตาแห้ง การทบทวนของ Cochrane รายงานผลการบรรเทาอาการในระยะสั้น และการวิเคราะห์อภิมานจากการทดลองแบบสุ่ม 7 ฉบับรายงานความเหนือกว่าน้ำตาเทียม อย่างไรก็ตาม การกำหนดมาตรฐานของวิธีการเตรียมยังไม่เพียงพอ และจำเป็นต้องมีการทดลองแบบสุ่มขนาดใหญ่เพิ่มเติม

6. ความปลอดภัยและการจัดการ

ผลข้างเคียง

เมื่อเทียบกับน้ำตาเทียมที่มีสารกันเสีย ผลข้างเคียงของยาหยอดตาซีรั่มมีน้อยมาก ตราบใดที่เตรียมและเก็บรักษาตามระเบียบวิธี ความกังวลด้านความปลอดภัยก็ต่ำ

ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

ภาวะแทรกซ้อนที่สำคัญที่สุดของยาหยอดตาซีรั่มคือการติดเชื้อ อย่างไรก็ตาม มีรายงานว่าความเสี่ยงต่อการติดเชื้อต่ำหากมีการเก็บรักษาแบบแช่แข็งและแช่เย็นอย่างเหมาะสม

ยาหยอดตาซีรั่มต้องเตรียมอย่างปราศจากเชื้อในโรงพยาบาล และมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของแบคทีเรีย โปรดคำนึงถึงประเด็นต่อไปนี้:

ขวดที่ยังไม่ได้เปิดควรเก็บในช่องแช่แข็งที่อุณหภูมิ -18°C ถึง -20°C
ขวดที่กำลังใช้ควรเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 4°C และใช้ให้เร็วที่สุด
หยุดใช้หากพบการเปลี่ยนสีหรือความขุ่น

Q ภาวะแทรกซ้อนหลักของยาหยอดตาซีรั่มคืออะไร?

ภาวะแทรกซ้อนที่น่ากังวลที่สุดคือการติดเชื้อจากการปนเปื้อนของแบคทีเรีย แต่ความเสี่ยงต่ำหากปฏิบัติตามระเบียบวิธีการเก็บรักษาแบบแช่แข็งและแช่เย็นที่เหมาะสม เนื่องจากยาหยอดตาซีรั่มไม่มีสารกันเสีย จึงสามารถใช้ได้ในระยะยาว แต่หลังจากเปิดแล้วต้องเก็บที่อุณหภูมิ 4°C และใช้ให้เร็ว

7. เอกสารอ้างอิง

TFOS DEWS III Management and Therapy Subcommittee. TFOS DEWS III: Management and Therapy Report. Am J Ophthalmol. 2025;279.
NaPier E, Camacho M, McDevitt TF, Sweeney AR. Neurotrophic keratopathy: current challenges and future prospects. Ann Med. 2022;54(1):666-673. PMID: 35243932.
Nair S, Vanathi M, Tandon R. Biological topicals in ocular surface disorders. Indian J Ophthalmol. 2025;73(4):496-507. PMID: 40146137.