الجسم الزجاجي الاصطناعي القابل للطي (FCVB) هو جهاز استبدال الجسم الزجاجي تم تطويره في عام 2008 في مركز تشونغشان للعيون بجامعة صن يات سين في الصين1).
يتكون FCVB من العناصر الثلاثة التالية1):
تحتوي الكبسولة على مسام بقطر 300 نانومتر، وتعمل أيضًا كمنصة لنظام الإطلاق المستدام للأدوية (DDS)1). يتم إدخال الجهاز مطويًا داخل العين، ثم يتم نفخه بحقن BSS (محلول ملحي متوازن) أو زيت السيليكون. حاليًا، يتم إجراء الاستكشاف السريري في الصين وعدة دول أوروبية1).
الاستخدام الرئيسي هو لأمراض العين الأحادية الشديدة التي لا أمل في استعادة البصر فيها، والهدف الأساسي هو الحفاظ على العين1).
حاليًا، هو في مرحلة الاستكشاف السريري في الصين وأجزاء من أوروبا، ولم تتم الموافقة عليه في اليابان1). العلاج في اليابان غير ممكن حاليًا.
يقتصر مؤشر FCVB على الحالات الشديدة التي يصعب التعامل معها باستخدام بدائل الجسم الزجاجي الحالية1).
بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تشمل المؤشرات حالات مثل الثقب أو الجروح النافذة، والعيون المعتمدة على زيت السيليكون، واعتلال الشبكية الزجاجي التكاثري الشديد، وقصر النظر الشديد.
لطالما استخدم زيت السيليكون (SO) كبديل للجسم الزجاجي في حالات انفصال الشبكية المقاوم للعلاج لسنوات عديدة. ومع ذلك، فإن لزيت السيليكون مضاعفات خطيرة كما يلي1).
يتمتع FCVB بالمزايا التالية مقارنة بزيت السيليكون.
دعم شامل الاتجاهات
ضغط قوسي بزاوية 360 درجة: بفضل القوة الصلبة للكبسولة، يدعم الشبكية بضغط قوسي من جميع الاتجاهات.
الفرق عن زيت السيليكون: يوفر زيت السيليكون دعمًا علويًا فقط بسبب التوتر السطحي. يمكن لـ FCVB التعامل مع انفصال الشبكية في جميع الاتجاهات، سواء من الأعلى أو الأسفل أو اليمين أو اليسار1).
منع الاستحلاب
حاجز غشاء الكبسولة: يحبس زيت السيليكون داخل الكبسولة، ويمنع فعليًا الاستحلاب ودخول الحجرة الأمامية وهجرة الأنسجة1).
الاستقرار طويل الأمد: يتمتع FCVB المملوء بزيت السيليكون بثبات تحلل مائي أعلى من المملوء بـ BSS، مما يجعله مفيدًا للزرع طويل الأمد1).
الرعاية بعد الجراحة
لا حاجة لتقييد الوضعية: بفضل الدعم بزاوية 360 درجة، لا حاجة للحفاظ على وضعية معينة بعد الجراحة1).
ضبط ضغط العين: يمكن ضبط ضغط العين عن طريق حقن أو إخراج المحتوى عبر آلية الصمام.
تجدر الإشارة إلى أن تغير الانكسار في FCVB المملوء بـ BSS يبلغ حوالي -0.338D، وهو أقل تأثيرًا على الانكسار مقارنة بحوالي +8.71D عند الملء بزيت السيليكون (وفقًا لقياسات العين النموذجية).
توفر FCVB دعمًا شبكيًا من جميع الاتجاهات بضغط مقوس 360 درجة، لذلك ليست هناك حاجة للحفاظ على وضعية معينة للجسم كما هو الحال مع SO 1). ومع ذلك، يجب اتباع تعليمات الجراح فيما يتعلق بالراحة بعد الجراحة.
فيما يلي المعلمات الهيكلية الرئيسية لـ FCVB.
| العنصر الهيكلي | المواصفات |
|---|---|
| سمك الكبسولة | 30 ميكرومتر |
| المادة | مطاط السيليكون السائل المعدل |
| حجم المسام | 300 نانومتر |
| نطاق طول المحور | 16-28 مم (مخصص) |
يتم إجراء الجراحة وفقًا للخطوات التالية1).
يمكن إزالة FCVB من خلال شق صلبوي بحجم 2 مم، ويمكن استخراجه بأقل تدخل جراحي نسبيًا عند الحاجة1).
فيما يلي ملخص للدراسات السريرية السابقة.
| الدراسة (السنة) | الموضوع | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|
| Lin 2011 | 11 حالة RD شديدة | متابعة 3 أشهر: تم تقييمها على أنها مرنة وفعالة وآمنة1) |
| Lin 2012 | FCVB مملوء بـ SO | متابعة سنة واحدة: جيد. ملء SO أكثر خمولاً من ملء BSS1) |
| Lin 2016 | FCVB مملوء بـ SO | متابعة 3 سنوات: فعال. لا استحلاب أو هجرة لـ SO1) |
| Zhang 2019 | 20 حالة متابعة سنة واحدة | دعم جيد لجميع العيون. إعادة تثبيت الشبكية في 6/20 عين. لا تحسن في BCVA1) |
في دراسة Zhang وآخرين (2019) لمتابعة 20 حالة لمدة سنة واحدة، تم الحصول على دعم جيد للعين بواسطة FCVB في جميع الحالات. تم تأكيد إعادة التثبيت التشريحي للشبكية في 6/20 عين (30%). استقر متوسط ضغط العين من 12.90±7.06 مم زئبق قبل الجراحة إلى 15.15±3.36 مم زئبق بعد الجراحة. لوحظت مضاعفات مثل اعتلال القرنية في عين واحدة والتهاب داخل العين في عين واحدة، ولكن لم يلاحظ أي استحلاب لـ SO. لم يتم الحصول على تحسن في BCVA1).
الحالة 1 (رجل 31 عامًا، إصابة بقرص الهوكي): بعد زرع FCVB، تم الحفاظ على BCVA لإدراك الضوء، واستقر ضغط العين بين 10-15 مم زئبق. في 9 أشهر بعد الجراحة، ظهر عتامة القرنية وغشاء نضحي في الغرفة الأمامية، ولكن تم الحفاظ على العين بنجاح1).
الحالة 2 (رجل يبلغ من العمر 34 عامًا، إصابة بصفيحة حديدية قبل 10 سنوات): لم تتغير حدة البصر المصححة (BCVA) قبل وبعد الجراحة، حيث ظلت بدون إدراك للضوء، لكن ضغط العين تحسن واستقر عند 12 مم زئبقي. بعد شهر واحد من الجراحة، انخفض النزيف داخل العين، وبقي الجهاز FCVB شفافًا. تم الحفاظ على العين بنجاح1).
تم الإبلاغ عن المضاعفات التالية المرتبطة بـ FCVB1):
الهدف الرئيسي لـ FCVB هو الحفاظ على العين، وليس استعادة الرؤية. في التقارير الحالية بما في ذلك دراسة متابعة لـ 20 حالة بواسطة Zhang وآخرون (2019)، لم يلاحظ تحسن في أفضل حدة بصرية مصححة 1). من المهم استشارة الطبيب المعالج قبل الجراحة حول إمكانية استعادة الرؤية.
زيت السيليكون
مبدأ الدعم: يدعم الشبكية عن طريق التلامس بفضل التوتر السطحي.
الاعتماد على الاتجاه: زيت السيليكون أخف من الماء، لذا توجد قوة طفو للأعلى. يتم الحصول على دعم فعال فقط في الجزء العلوي، وتكون هناك حاجة لتقييد وضعية الجسم للآفات السفلية 1).
خطر الاستحلاب: بمرور الوقت، يحدث استحلاب بسبب القوى الميكانيكية وحركات العين، مما يؤدي إلى تسرب إلى الغرفة الأمامية، انسداد الشبكة التربيقية، والجلوكوما 1).
FCVB
مبدأ الدعم: يدعم الشبكية بضغط مقوس منتظم بزاوية 360 درجة بفضل القوة الصلبة للكبسولة.
عدم الاعتماد على الاتجاه: يتعامل مع انفصال الشبكية في جميع الاتجاهات، ولا حاجة لتقييد وضعية الجسم بعد الجراحة 1).
منع الاستحلاب: غشاء الكبسولة يحجز زيت السيليكون، ويعمل كحاجز خلوي يمنع الاستحلاب، دخول الغرفة الأمامية، وهجرة الأنسجة 1).
تغير الانكسار عند ملء FCVB بـ BSS طفيف بحوالي -0.338 ديوبتر، وهو يختلف كثيرًا عن فرط البصر بحوالي +9.30 ديوبتر عند ملء SO. هذه الحيادية الانكسارية هي إحدى المزايا المهمة لـ FCVB.
يُقال إن FCVB المملوء بـ SO يتمتع بثبات تحلل مائي أعلى مقارنة بملء BSS، ويمكنه تثبيط تدهور الغشاء الكبسولي على المدى الطويل 1). من منظور التعامل مع العين الذابلة (انخفاض وظيفة الجسم الهدبي بسبب الجراحات المتكررة والالتهاب المزمن → ضمور العين)، فإن الاستقرار طويل الأمد عامل مهم أيضًا.
تُجرى أبحاث نشطة حول نظام الإطلاق البطيء للأدوية باستخدام المسام التي يبلغ قطرها 300 نانومتر في كبسولة FCVB 1).
فيما يلي النتائج البحثية الرئيسية.
| الدواء | المُبلغ (السنة) | الهدف |
|---|---|---|
| ديكساميثازون فوسفات الصوديوم | Liu (2010) | تثبيط الالتهاب |
| ليفوفلوكساسين | Jiang (2012) · Wang (2013) | نموذج عدوى داخل العين / التهاب باطن المقلة الشديد |
| siRNA-PKCα | Chen (2011) | تنظيم سفلي لـ PKCα في الخلايا الظهارية الصبغية للشبكية |
| 5-فلورويوراسيل | Zheng (2012) | تثبيط تكاثر الخلايا الزجاجية الشبكية (PVR) |
هذه الدراسات هي تقارير على مستوى التجارب الحيوانية والخلوية، ولم يتم تأسيس التطبيق السريري البشري بعد1). من المتوقع أن يؤدي استخدام FCVB كمستودع للإطلاق المستمر للأدوية إلى تحقيق مفهوم علاجي جديد يجمع بين استبدال الجسم الزجاجي والعلاج الدوائي بعد الجراحة في وقت واحد.
كما تتقدم الأبحاث حول الجمع بين FCVB ومواد الهيدروجيل1).
في الوقت الحالي، تركز الدراسات على مراكز مفردة وأعداد صغيرة من الحالات ودراسات بأثر رجعي، ولإثبات فعالية وسلامة FCVB، هناك حاجة لدراسات مقارنة مستقبلية كبيرة متعددة المراكز 1). كما أن مراجعة الموافقة التنظيمية في كل دولة بما في ذلك اليابان ستكون قضية مهمة في المستقبل.
تم الإبلاغ عن تجارب حيوانية للإطلاق المستدام للأدوية باستخدام المسام بحجم 300 نانومتر في كبسولة FCVB 1). تم إجراء تجارب إطلاق مستدام للديكساميثازون والليفوفلوكساسين وsiRNA و5-فلورويوراسيل، ولكن جميعها في مرحلة التجارب الحيوانية والخلوية، ولم يتم تأسيس التطبيق السريري البشري بعد.
