Lente intraoculare a foro stenopeico

Punti chiave in sintesi

Punti essenziali di questa malattia

• La lente intraoculare a foro stenopeico è una lente che prolunga la profondità di fuoco mediante il principio del piccolo foro (small aperture).
• I principali prodotti attualmente utilizzati in clinica sono la lente intraoculare IC-8 (AcuFocus) e la lente intraoculare Xtrafocus (Morcher).
• La lente intraoculare IC-8 viene inserita nell’occhio non dominante contemporaneamente all’intervento di cataratta, fornendo un intervallo di visione pratica di 3 diottrie o superiore.
• La lente intraoculare Xtrafocus è un tipo che viene inserito come piggyback sopra una lente esistente, utilizzato per ridurre l’astigmatismo irregolare elevato.
• L’effetto stenopeico presenta il vantaggio di prolungare la profondità di fuoco, ma comporta anche svantaggi come riduzione della luminosità, diminuzione del campo visivo e riduzione della migliore acuità visiva.
• Può essere indicato anche in pazienti con aberrazioni di ordine superiore che non sono candidati per lenti intraoculari multifocali¹.

1. Cos’è la lente intraoculare a foro stenopeico

La lente intraoculare a foro stenopeico (Pinhole Intraocular Lens, Pinhole IOL) è una lente intraoculare premium che applica il principio stenopeico alla superficie della lente. Attraverso una piccola apertura, vengono catturati solo i raggi luminosi centrali sottili, eliminando la luce diffusa periferica, riducendo così il circolo di confusione sulla retina e aumentando la profondità di fuoco.

L’effetto stenopeico è stato a lungo utilizzato in oftalmologia in varie forme, come occlusori stenopeici, occhiali o miosi chirurgica dell’iride, ma recentemente questo concetto è stato introdotto nelle lenti intraoculari.

Vantaggi e svantaggi del principio stenopeico:

• Vantaggi: Fornisce un ampio intervallo di visione da lontano a vicino grazie all’aumento della profondità di fuoco
• Svantaggi: Riduzione della luminosità, restringimento del campo visivo e lieve diminuzione dell’acuità visiva ottimale

Q Qual è la differenza tra la lente intraoculare a foro stenopeico e la lente intraoculare multifocale?

A

Le lenti intraoculari multifocali dividono la luce incidente in più fuochi per fornire visione da vicino e da lontano, ma tendono a causare abbagliamento e aloni. La lente intraoculare a foro stenopeico non ha anelli di diffrazione e prolunga la profondità di fuoco tramite l’effetto stenopeico, riducendo abbagliamento e aloni. Tuttavia, l’apertura limita la quantità di luce, quindi può verificarsi una riduzione dell’acuità visiva in ambienti poco illuminati.

2. Principali sintomi e segni clinici

Sintomi soggettivi

I sintomi riferiti dai pazienti candidati all’impianto di lente intraoculare a foro stenopeico sono i seguenti.

• Sintomi presbitici: difficoltà a vedere da vicino (riduzione della capacità di accomodazione legata all’età)
• Riduzione dell’acuità visiva: offuscamento e riduzione della sensibilità al contrasto dovuti a cataratta
• Disturbi visivi da astigmatismo irregolare: riduzione dell’acuità visiva dovuta a cheratocono, dopo trapianto di cornea o dopo cheratotomia radiale (indicazione per la lente intraoculare Xtrafocus)

Segni clinici

Occhio candidato per lente intraoculare IC-8

Astigmatismo lieve: pazienti con astigmatismo corneale inferiore a 1,5 D.

Aumento delle aberrazioni di ordine superiore: occhi con aberrazioni superiori a 0,5 μm, potenzialmente non idonei per lenti intraoculari multifocali.

Diametro pupillare intermedio: pazienti con diametro pupillare in condizioni mesopiche ≤ 6 mm.

Occhio candidato per lente intraoculare Xtrafocus

Astigmatismo irregolare elevato: astigmatismo irregolare da moderato a grave dovuto a cheratocono, post-traumatico, dopo cheratoplastica penetrante o dopo cheratotomia radiale.

Fotosensibilità: casi di fotosensibilità refrattaria come la sindrome di Uretz-Zavala.

3. Cause e fattori di rischio

Prevenzione e cura quotidiana

La lente intraoculare a foro stenopeico non è una «cura» della malattia, ma un «trattamento ottico» per presbiopia e astigmatismo irregolare. Quando si considera l’intervento, è importante discutere attentamente con il medico i seguenti aspetti della vita quotidiana.

• Verificare in anticipo la possibilità di una riduzione della vista in condizioni di scarsa illuminazione, come durante la guida notturna
• Dopo l’impianto della lente intraoculare IC-8, la luminosità dell’occhio non dominante diminuisce, quindi la compensazione binoculare è importante
• La presenza di opacità nella parte centrale della cornea o di malattie maculari costituisce una controindicazione

4. Tipi e caratteristiche ottiche delle lenti intraoculari a foro stenopeico

Lente intraoculare IC-8 (AcuFocus)

La lente intraoculare IC-8 è una lente intraoculare monofocale a foro stenopeico che utilizza lo stesso principio dell’inlay corneale KAMRA.

Caratteristiche strutturali:

• Lente acrilica idrofobica monopezzo pieghevole
• Contiene un anello circolare composto da polivinilidene fluoruro e nanoparticelle di carbonio
• Diametro dell’apertura: 1,36 mm, diametro esterno: 3,2 mm, spessore: 5 μm
• Ridotto del 15% rispetto alla Kamra inlay (considerando la posizione intraoculare)

Metodo di inserimento:

• Inserimento monoculare solo nell’occhio non dominante durante l’intervento di cataratta
• Nell’occhio dominante viene inserita una lente intraoculare monofocale mirata all’emmetropia
• La refrazione target dell’IC-8 è -0.75 D

Risultati visivi:

• Secondo i dati di AcuFocus, si raggiunge una visione da vicino di 20/30 (equivalente a 0,67) a 40 cm e 20/40 (equivalente a 0,5) a 33 cm
• Mantiene un’acuità visiva media di 20/40 (logMAR 0,3) o superiore in un intervallo di defocus di ±2 D
• Non richiede un allineamento specifico e corregge automaticamente l’astigmatismo fino a 1,5 D
• In uno studio retrospettivo multicentrico su 126 casi, oltre il 90% dei pazienti senza patologie oculari preoperatorie ha raggiunto un’acuità visiva non corretta di 6/12 o superiore per lontano, intermedio e vicino, e più della metà è diventata completamente indipendente dagli occhiali²
• In uno studio prospettico multicentrico a 6 mesi, il gruppo IC-8 (n=343) ha mostrato, rispetto al gruppo monofocale di controllo, una visione da lontano equivalente e risultati significativamente migliori nell’acuità visiva binoculare non corretta per intermedio e vicino³

Vantaggi ottici:

• Posizionato vicino al punto nodale dell’occhio, è meno influenzato dalla decentralizzazione (disallineamento dell’asse ottico)
• Riduce l’aberrazione comatica poiché la piccola apertura blocca i raggi periferici

Lente intraoculare Xtrafocus (Morcher)

La lente intraoculare Xtrafocus è una lente a piccola apertura inserita con tecnica piggyback nel solco ciliare in occhi pseudofachici con lente già presente nel sacco capsulare. Ha ottenuto il marchio CE nel 2016 ed è in fase di sperimentazione clinica FDA.

Caratteristiche strutturali:

• Materiale acrilico pieghevole trasparente all’infrarosso (aspetto nero, opaco)
• Diametro totale della lente: 14 mm, diametro della parte ottica: 6 mm, apertura centrale: 1,3 mm
• Design concavo-convesso per prevenire il contatto con la lente intraoculare esistente
• Supporto sottile inclinato (250 μm, inclinazione di 14 gradi) per prevenire la sindrome di uveite-glaucoma-emorragia della camera anteriore (sindrome UGH)

Risultati visivi:

• In uno studio su 21 occhi con astigmatismo irregolare elevato dopo cheratotomia radiale, cheratocono o trapianto di cornea a tutto spessore, la mediana dell’acuità visiva corretta a distanza è migliorata da 20/200 (equivalente a 0,1) a 20/50 (equivalente a 0,4) dopo l’impianto della lente intraoculare⁴
• In una serie di casi di 11 occhi pseudofachici seguiti per 1 anno, la mediana dell’UDVA è migliorata da logMAR 0,7 a 0,4, e oltre il 70% era soddisfatto del miglioramento visivo o della riduzione dell’abbagliamento, ma in 2 casi è stata necessaria l’espiantazione a causa di persistenza di miodesopsie e abbagliamento⁵

Note speciali:

• Grazie al materiale trasparente all’infrarosso, è possibile l’osservazione del fondo oculare con tomografia a coerenza ottica a infrarossi
• La combinazione con chirurgia retinica è considerata fattibile a livello di case report⁶

Q In che cosa differiscono la lente intraoculare IC-8 e la lente intraoculare a profondità di fuoco estesa (EDOF)?

A

Le lenti intraoculari a profondità di fuoco estesa prolungano la profondità di fuoco tramite design ottici diffrattivi o rifrattivi, ma possono causare abbagliamento e aloni. La lente intraoculare IC-8 prolunga meccanicamente la profondità di fuoco tramite l’effetto stenopeico e non ha anelli di diffrazione, quindi presenta meno fenomeni ottici (abbagliamento e aloni). È più indicata rispetto alle lenti a profondità di fuoco estesa in occhi con malattie maculari o elevate aberrazioni di ordine superiore.

5. Selezione del paziente e indicazioni/controindicazioni

Criteri di indicazione per la lente intraoculare IC-8

Indicazioni:

• Pazienti di chirurgia della cataratta che desiderano eliminare la dipendenza dagli occhiali e ottenere un ampio intervallo visivo
• Pazienti con astigmatismo lieve inferiore a 1,5 D
• Pazienti con elevate aberrazioni di ordine superiore per cui le lenti multifocali potrebbero essere inappropriate
• Correzione della presbiopia in pazienti che non tollerano l’anisometropia

Controindicazioni e precauzioni:

• Pazienti con opacità (cicatrici) nella cornea centrale
• Pazienti con diametro pupillare mesopico superiore a 6 mm
• Pazienti con malattie maculari
• Pazienti con glaucoma grave

Nota: Riduzione della luminosità

Nell’occhio non dominante in cui è stato impiantato il cristallino IC-8, possono verificarsi una riduzione della luminosità e limitazioni visive in condizioni di scarsa illuminazione. Il paziente deve ricevere un’adeguata consulenza prima dell’intervento e comprendere la possibilità di dover utilizzare occhiali durante la notte.

Criteri di idoneità per il cristallino intraoculare Xtrafocus

I pazienti target sono quelli con astigmatismo irregolare da moderato a grave principalmente causato da cheratocono, trauma, cheratoplastica penetrante o cheratotomia radiale. Poiché l’apertura ridotta e la parte ottica opaca possono limitare significativamente la visione periferica, la selezione dei pazienti e una spiegazione approfondita sono importanti.

6. Fisiopatologia e meccanismo dettagliato

Il principio del sistema ottico a foro stenopeico è quello di aumentare la profondità di fuoco limitando l’apertura numerica. Mentre un diametro pupillare maggiore aumenta il cerchio di confusione dovuto alle aberrazioni, una piccola apertura blocca i raggi periferici (raggi non parassiali), approfondendo la profondità di fuoco.

Effetti della piccola apertura sulle caratteristiche visive:

• Profondità di fuoco: più piccola è l’apertura, maggiore è la profondità di fuoco (effetto stenopeico)
• Risoluzione: la riduzione del diametro pupillare diminuisce leggermente la risoluzione massima a causa degli effetti di diffrazione
• Luminosità: si verifica una limitazione della quantità di luce proporzionale all’area dell’apertura
• Aberrazioni: poiché i raggi periferici vengono bloccati, l’impatto dell’aberrazione comatica e dell’astigmatismo viene ridotto

Posizionandosi vicino al nodo dell’occhio, offre una maggiore robustezza contro la decentrazione (disallineamento dell’asse ottico) rispetto agli impianti corneali (es. Kamra inlay). Questo è uno dei vantaggi delle lenti intraoculari.

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7. Ricerche recenti e prospettive future

Per i pazienti: leggere attentamente

Quanto segue è attualmente in fase di ricerca o in sperimentazione clinica e non rappresenta un trattamento standard disponibile negli ospedali generali. Sono informazioni di riferimento per specialisti sullo sviluppo medico futuro.

Sperimentazione FDA della lente intraoculare Xtrafocus

La lente intraoculare Xtrafocus ha ottenuto il marchio CE nel 2016, ma è in attesa della sperimentazione FDA da parte di Morcher negli Stati Uniti. I rapporti sull’uso per la fotosensibilità refrattaria (sindrome di Uretz-Zabala) hanno mostrato miglioramenti significativi e si prevede un’ulteriore raccolta di casi.

Possibilità di chirurgia retinica dopo impianto di lente intraoculare a foro stenopeico

Sebbene a livello di case report, è stato dimostrato che la chirurgia retinica in occhi con lente intraoculare a foro stenopeico può essere eseguita senza ostacoli significativi, e si sta valutando un’espansione futura delle indicazioni.

Combinazione con lenti intraoculari accomodative

Come sfida futura, si sta studiando la combinazione di lenti intraoculari accomodative che preservano il sacco capsulare posteriore con un sistema ottico a foro stenopeico. Preservare l’integrità del sacco capsulare posteriore è essenziale per la funzione delle lenti accomodative, e si sta valutando come conciliarlo con la prevenzione della cataratta secondaria.

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8. Riferimenti bibliografici

Footnotes

1. Sánchez-González JM, Sánchez-González MC, De-Hita-Cantalejo C, Ballesteros-Sánchez A. Small Aperture IC-8 Extended-Depth-of-Focus Intraocular Lens in Cataract Surgery: A Systematic Review. J Clin Med. 2022;11(16):4654. PMID: 36012888. DOI: 10.3390/jcm11164654 ↩

2. Hooshmand J, Allen P, Huynh T, Chan C, Singh R, Moshegov C, Agarwal S, Thornell E, Vote BJ. Small aperture IC-8 intraocular lens in cataract patients: achieving extended depth of focus through small aperture optics. Eye (Lond). 2019;33(7):1096-1103. PMID: 30792521. DOI: 10.1038/s41433-019-0363-9 ↩

3. Vukich J, Modi S, Fisher BL, Stonecipher K, Lin L, Michna M. Clinical Comparison of a Small-Aperture Intraocular Lens Versus a Monofocal Control. J Refract Surg. 2024;40(11):e824-e835. PMID: 39530983. DOI: 10.3928/1081597X-20240731-02 ↩

4. Trindade CC, Trindade BC, Trindade FC, Werner L, Osher R, Santhiago MR. New pinhole sulcus implant for the correction of irregular corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2017;43(10):1297-1306. PMID: 29120715. DOI: 10.1016/j.jcrs.2017.09.014 ↩

5. Ho VWM, Elalfy M, Hamada S, Lake D. One-year visual outcome of secondary piggyback pinhole device implantation in pseudophakic eyes with irregular corneal astigmatism and iris trauma. Eye (Lond). 2022;36(4):812-817. PMID: 33888865. DOI: 10.1038/s41433-021-01537-7 ↩

6. Ang RET, Araneta MMQ, Cruz EM. Review of surgical devices using small aperture optics. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12(3):282-294. PMID: 36248074. DOI: 10.4103/tjo.tjo_45_21 ↩