เลนส์แก้วตาเทียมแบบรูเข็ม

ประเด็นสำคัญโดยสังเขป

เลนส์แก้วตาเทียมแบบรูเข็มเป็นเลนส์ที่ขยายความลึกโฟกัสโดยใช้หลักการช่องเปิดเล็ก
ผลิตภัณฑ์หลักสองชนิดที่ใช้ในทางคลินิกปัจจุบันคือ เลนส์ IC-8 (AcuFocus) และเลนส์ Xtrafocus (Morcher)
เลนส์ IC-8 ถูกฝังในตาข้างที่ไม่ถนัดพร้อมกับการผ่าตัดต้อกระจก และให้ช่วงการมองเห็นที่ใช้งานได้จริงตั้งแต่ 3 ไดออปเตอร์ขึ้นไป
เลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus เป็นชนิดที่ใส่แบบพ่วงทับบนเลนส์เดิม ใช้เพื่อลดสายตาเอียงไม่สม่ำเสมอระดับสูง
เอฟเฟกต์รูเข็มมีข้อดีคือเพิ่มความลึกโฟกัส แต่ก็มีข้อเสียคือความสว่างลดลง ลดขอบเขตการมองเห็น และลดการมองเห็นที่ดีที่สุด
อาจเหมาะสมกับผู้ป่วยที่มีความคลาดเคลื่อนลำดับสูงซึ่งไม่เหมาะกับเลนส์หลายระยะ ¹

1. เลนส์แก้วตาเทียมรูเข็มคืออะไร?

เลนส์แก้วตาเทียมรูเข็ม (Pinhole Intraocular Lens, Pinhole IOL) เป็นเลนส์แก้วตาเทียมระดับพรีเมียมที่ประยุกต์หลักการรูเข็ม (stenopeic principle) บนพื้นผิวเลนส์ ผ่านช่องเปิดเล็กๆ อนุญาตให้เฉพาะแสงจากศูนย์กลางแคบๆ เข้าไป และตัดแสงกระจายรอบนอกออก ทำให้ลดวงกลมเบลอ (circle of blur) บนจอประสาทตา และเพิ่มความลึกโฟกัส (depth of focus)

เอฟเฟกต์รูเข็มถูกใช้ในจักษุวิทยามานานในรูปแบบต่างๆ เช่น ที่บังรูเข็ม แว่นตา หรือการหดม่านตาด้วยการผ่าตัด แต่เมื่อไม่นานมานี้แนวคิดนี้ถูกนำมาใช้ในเลนส์แก้วตาเทียม

ข้อดีและข้อเสียของหลักการรูเข็ม:

ข้อดี: การเพิ่มความลึกโฟกัสให้ช่วงการมองเห็นกว้างตั้งแต่ไกลถึงใกล้
ข้อเสีย: ความสว่างลดลง ขอบเขตการมองเห็นลดลง และการมองเห็นที่ดีที่สุดลดลงเล็กน้อย

Q เลนส์แก้วตาเทียมรูเข็มแตกต่างจากเลนส์หลายระยะอย่างไร?

เลนส์หลายระยะแบ่งแสงที่เข้ามาเป็นหลายโฟกัสเพื่อให้การมองเห็นใกล้และไกล แต่มักเกิดแสงจ้าและรัศมี เลนส์รูเข็มไม่มีวงแหวนเลี้ยวเบน และเพิ่มความลึกโฟกัสด้วยเอฟเฟกต์รูเข็ม จึงลดแสงจ้าและรัศมี อย่างไรก็ตาม ช่องเปิดจำกัดปริมาณแสง จึงอาจทำให้การมองเห็นลดลงในที่แสงน้อย

2. อาการหลักและผลการตรวจทางคลินิก

อาการที่ผู้ป่วยรู้สึก

อาการที่ผู้ป่วยซึ่งเป็น候选สำหรับการใส่เลนส์แก้วตาเทียมรูเข็มมักบ่นมีดังนี้:

อาการสายตายาวตามอายุ: มองใกล้ไม่ชัด (ความสามารถในการปรับโฟกัสลดลงตามอายุ)
การมองเห็นลดลง: ตาพร่าและความไวต่อคอนทราสต์ลดลงจากต้อกระจก
ความผิดปกติทางการมองเห็นจากสายตาเอียงไม่สม่ำเสมอ: การมองเห็นลดลงจากโรคกระจกตารูปกรวย หลังปลูกถ่ายกระจกตา หลังผ่าตัดกระจกตาแบบรัศมี (ข้อบ่งใช้สำหรับเลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus)

อาการแสดงทางคลินิก

ดวงตาที่เหมาะสมกับเลนส์แก้วตาเทียม IC-8

สายตาเอียงเล็กน้อย: ผู้ป่วยที่มีสายตาเอียงที่กระจกตาน้อยกว่า 1.5 D

ความคลาดเคลื่อนลำดับสูงเพิ่มขึ้น: ดวงตาที่มีปริมาณความคลาดเคลื่อนเกิน 0.5 ไมครอน ซึ่งอาจไม่เหมาะสมกับเลนส์หลายระยะ

ขนาดรูม่านตาปานกลาง: ผู้ป่วยที่มีขนาดรูม่านตาในสภาพแสงน้อย (mesopic) 6 มม. หรือน้อยกว่า

ดวงตาที่เหมาะสมกับเลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus

สายตาเอียงไม่สม่ำเสมอระดับรุนแรง: สายตาเอียงไม่สม่ำเสมอระดับปานกลางถึงรุนแรงจากโรคกระจกตารูปกรวย หลังบาดเจ็บ หลังปลูกถ่ายกระจกตาทั้งชั้น หลังผ่าตัดกระจกตาแบบรัศมี

ภาวะไวแสง: กรณีไวแสงที่รักษายาก เช่น กลุ่มอาการยูเรตส์-ซาวาลา

3. สาเหตุและปัจจัยเสี่ยง

เลนส์แก้วตาเทียมแบบรูเข็มไม่ใช่ “การรักษา” โรค แต่เป็น “การจัดการทางแสง” สำหรับสายตายาวตามอายุและสายตาเอียงไม่สม่ำเสมอ เมื่อพิจารณาการผ่าตัด โปรดปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับประเด็นการใช้ชีวิตประจำวันดังต่อไปนี้

ยืนยันล่วงหน้าถึงความเป็นไปได้ที่การมองเห็นจะลดลงในสภาพแวดล้อมที่มีแสงน้อย เช่น การขับรถตอนกลางคืน
หลังการใส่เลนส์ IC-8 ความสว่างของตาข้างที่ไม่ถนัดจะลดลง ดังนั้นการชดเชยด้วยการมองเห็นสองตาจึงมีความสำคัญ
ไม่เหมาะในกรณีที่มีความขุ่นบริเวณกลางกระจกตาหรือโรคจอประสาทตา

4. ชนิดของเลนส์แก้วตาเทียมแบบรูเข็มและคุณสมบัติทางแสง

เลนส์แก้วตาเทียม IC-8 (บริษัท AcuFocus)

เลนส์แก้วตาเทียม IC-8 เป็นเลนส์เดี่ยวโฟกัสแบบรูเข็มที่ใช้หลักการเดียวกับ KAMRA Corneal Inlay

ลักษณะโครงสร้าง:

เลนส์อะคริลิกไม่ชอบน้ำชิ้นเดียวที่พับได้
ประกอบด้วยวงแหวนที่ทำจากโพลีไวนิลิดีนฟลูออไรด์และอนุภาคนาโนคาร์บอน
เส้นผ่านศูนย์กลางช่องเปิด: 1.36 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก: 3.2 มม., ความหนา: 5 ไมครอน
เล็กกว่า KAMRA Inlay 15% (โดยคำนึงถึงตำแหน่งในลูกตา)

วิธีการใส่:

ใส่เฉพาะใน ตาข้างที่ไม่ถนัด ระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก
ใส่เลนส์เดี่ยวโฟกัสที่กำหนดเป้าหมายเป็นสายตาปกติในตาข้างที่ถนัด
ค่าสายตาเป้าหมายสำหรับเลนส์ IC-8 คือ -0.75 D

ผลการมองเห็น:

ตามข้อมูลของ AcuFocus เลนส์นี้ให้การมองเห็นระยะใกล้ 20/30 (เทียบเท่า 0.67) ที่ 40 ซม. และ 20/40 (เทียบเท่า 0.5) ที่ 33 ซม.
คงค่าการมองเห็นเฉลี่ยที่ 20/40 (logMAR 0.3) หรือดีกว่าในช่วงดีโฟกัส (defocus) ±2D
ไม่จำเป็นต้องจัดแนวแกนเฉพาะ และแก้ไขสายตาเอียงได้โดยอัตโนมัติสูงสุดถึง 1.5D
ในการศึกษาย้อนหลังแบบหลายศูนย์จำนวน 126 ราย ผู้ป่วยมากกว่า 90% ที่ไม่มีโรคตาก่อนการผ่าตัด มีค่าการมองเห็นโดยไม่ใช้แว่น 6/12 หรือดีกว่าสำหรับระยะไกล กลาง และใกล้ และมากกว่าครึ่งหนึ่งไม่ต้องพึ่งพาแว่นตาเลย²
ในการศึกษาไปข้างหน้าแบบหลายศูนย์ที่ 6 เดือน กลุ่ม IC-8 (n=343) แสดงผลลัพธ์ที่ดีกว่าอย่างมีนัยสำคัญในการมองเห็นโดยไม่ใช้แว่นของสองตาสำหรับระยะกลางและใกล้ นอกเหนือจากการมองเห็นระยะไกลที่เทียบเท่ากับกลุ่มควบคุมแบบเลนส์เดี่ยว³

ข้อดีทางทัศนศาสตร์:

เนื่องจากวางไว้ใกล้กับจุดนอดัล (nodal point) ของตา ผลกระทบจากการเยื้องศูนย์ (decentration) จึงน้อย
ช่องเปิดขนาดเล็กจะปิดกั้นรังสีส่วนปลาย จึงลดความคลาดเคลื่อนแบบดาวหาง (coma aberration)

เลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus (บริษัท Morcher)

เลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบช่องเปิดเล็กที่ใส่แบบพิกกี้แบ็ก (piggyback) เข้าไปในซิลิอารีซัลคัส (ciliary sulcus) ของตาที่มีเลนส์แก้วตาเทียมอยู่แล้ว (pseudophakic) ซึ่งได้ใส่เลนส์ไว้ในถุงแคปซูลแล้ว ได้รับเครื่องหมาย CE ในปี 2016 และอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกของ FDA

ลักษณะโครงสร้าง:

วัสดุอะคริลิกที่พับได้และยอมให้รังสีอินฟราเรดผ่านได้ (ลักษณะภายนอกเป็นสีดำทึบแสง)
เส้นผ่านศูนย์กลางรวมของเลนส์: 14 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางส่วนแสง: 6 มม., ช่องเปิดตรงกลาง: 1.3 มม.
การออกแบบแบบเว้า-นูน (concave-convex) เพื่อป้องกันการสัมผัสกับเลนส์ที่มีอยู่
ส่วนรองรับบางและเอียง (250 ไมครอน เอียง 14 องศา) เพื่อป้องกันกลุ่มอาการยูเวียอักเสบ-ต้อหิน-เลือดออกในช่องหน้าม่านตา (UGH syndrome)

ผลการมองเห็น:

ในการศึกษา 21 รายที่มีสายตาเอียงไม่สม่ำเสมออย่างรุนแรงหลังการผ่าตัดกรีดกระจกตาแบบรัศมี โรคกระจกตารูปกรวย หรือการปลูกถ่ายกระจกตาทะลุทะลุ ค่ามัธยฐานของความคมชัดในการมองเห็นระยะไกลที่แก้ไขแล้วหลังการใส่เลนส์แก้วตาเทียมดีขึ้นจาก 20/200 (เทียบเท่า 0.1) เป็น 20/50 (เทียบเท่า 0.4) ⁴
ในชุดผู้ป่วย 11 ตาที่มีเลนส์แก้วตาเทียมติดตามผล 1 ปี ค่ามัธยฐานของ UDVA ดีขึ้นจาก logMAR 0.7 เป็น 0.4 ผู้ป่วยมากกว่า 70% พึงพอใจกับการทำงานของการมองเห็นที่ดีขึ้นหรืออาการแสงจ้าลดลง แต่ 2 รายต้องถอดเลนส์ออกเนื่องจากอาการลอยในตาและแสงจ้าที่คงอยู่ ⁵

หมายเหตุพิเศษ:

เนื่องจากวัสดุยอมให้รังสีอินฟราเรดผ่านได้ จึงสามารถตรวจดูจอประสาทตาด้วยเครื่องถ่ายภาพตัดแสงย่านอินฟราเรดได้
การผ่าตัดจอประสาทตาร่วมกับการใส่เลนส์ก็ถือว่าทำได้ในระดับรายงานผู้ป่วย ⁶

Q เลนส์แก้วตาเทียม IC-8 กับเลนส์ขยายระยะชัดลึก (EDOF) แตกต่างกันอย่างไร?

เลนส์ EDOF ขยายระยะชัดลึกด้วยการออกแบบเชิงแสงแบบการเลี้ยวเบนหรือการหักเห แต่อาจทำให้เกิดแสงจ้าและรัศมี ส่วนเลนส์ IC-8 ขยายระยะชัดลึกด้วยกลไกผ่านเอฟเฟกต์รูเข็ม โดยไม่มีวงแหวนเลี้ยวเบน ดังนั้นจึงมีปรากฏการณ์ทางแสง (แสงจ้าและรัศมี) น้อยกว่า ในตาที่มีโรคจุดรับภาพหรือความคลาดเคลื่อนสูง เลนส์ IC-8 ปรับตัวได้ดีกว่าเลนส์ EDOF

5. การเลือกผู้ป่วยและข้อบ่งชี้/ข้อห้ามใช้

เกณฑ์ข้อบ่งชี้ของเลนส์แก้วตาเทียม IC-8

ข้อบ่งชี้:

ผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจกที่ต้องการไม่พึ่งแว่นตาและต้องการช่วงการมองเห็นที่กว้าง
ผู้ป่วยที่มีสายตาเอียงเล็กน้อยน้อยกว่า 1.5 D
ผู้ป่วยที่มีความคลาดเคลื่อนสูงซึ่งอาจไม่เหมาะกับเลนส์หลายระยะ
การแก้ไขสายตายาวตามอายุในผู้ป่วยที่ไม่ทนต่อภาวะสายตาต่างกัน (anisometropia)

ข้อห้ามใช้และข้อควรระวัง:

ผู้ป่วยที่มีความขุ่น (แผลเป็น) บริเวณกลางกระจกตา
ผู้ป่วยที่มีขนาดรูม่านตาในที่สลัว (mesopic pupil) มากกว่า 6 มม.
ผู้ป่วยที่มีโรคจอประสาทตาส่วนกลาง
ผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินรุนแรง

เกณฑ์บ่งชี้การใช้เลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus

ส่วนใหญ่ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีสายตาเอียงไม่สม่ำเสมอระดับปานกลางถึงรุนแรงอันเกิดจากโรคกระจกตารูปกรวย การบาดเจ็บ การปลูกถ่ายกระจกตาแบบเต็มชั้น หรือการผ่าตัดกระจกตาแบบรัศมี เนื่องจากช่องเปิดขนาดเล็กและส่วนเลนส์ทึบแสงอาจจำกัดลานสายตาส่วนปลายอย่างมาก การเลือกผู้ป่วยและการอธิบายอย่างเพียงพอจึงมีความสำคัญ

6. พยาธิสรีรวิทยาและกลไกการเกิดโดยละเอียด

หลักการของระบบแสงแบบรูเข็มคือการเพิ่มความลึกโฟกัสโดยการจำกัดช่องรับแสง (numerical aperture) ยิ่งขนาดรูม่านตาใหญ่ขึ้น วงกลมความพร่ามัวจากความคลาดเคลื่อนก็จะใหญ่ขึ้น แต่ช่องเปิดขนาดเล็กจะปิดกั้นรังสีส่วนปลาย (รังสีที่อยู่นอกรังสีใกล้แกน) ทำให้ความลึกโฟกัสเพิ่มขึ้น

ผลของช่องเปิดขนาดเล็กต่อคุณสมบัติทางการมองเห็น:

ความลึกโฟกัส: ยิ่งช่องเปิดเล็ก ความลึกโฟกัสยิ่งมาก (ผลของรูเข็ม)
ความละเอียด: การหดตัวของขนาดรูม่านตาทำให้ความละเอียดสูงสุดลดลงเล็กน้อยเนื่องจากผลของขีดจำกัดการเลี้ยวเบน
ความสว่าง: เกิดการจำกัดปริมาณแสงตามสัดส่วนพื้นที่ของช่องเปิด
ความคลาดเคลื่อน: เนื่องจากการปิดกั้นรังสีส่วนปลาย ผลของความคลาดเคลื่อนแบบโคม่าและสายตาเอียงจึงลดลง

เนื่องจากวางตำแหน่งใกล้กับจุดนอดของตา จึงมีความทนทานต่อการเยื้องศูนย์ (การเบี่ยงเบนของแกนแสง) สูงกว่าเมื่อเทียบกับแผ่นฝังกระจกตา (เช่น Kamra inlay) นี่เป็นข้อดีอย่างหนึ่งของเลนส์แก้วตาเทียม

7. งานวิจัยล่าสุดและแนวโน้มในอนาคต

การทดลองทางคลินิกของ FDA สำหรับเลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus

เลนส์แก้วตาเทียม Xtrafocus ได้รับเครื่องหมาย CE ในปี 2016 แต่กำลังรอการทดลองทางคลินิกของ FDA โดย Morcher ในสหรัฐอเมริกา รายงานการใช้ในกรณีที่ไวต่อแสงดื้อต่อการรักษา (กลุ่มอาการ Uretz-Zabala) แสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ และคาดว่าจะมีการสะสมเคสเพิ่มเติม

ความเป็นไปได้ของการผ่าตัดจอประสาทตาหลังการใส่เลนส์แก้วตาเทียมแบบรูเข็ม

ในระดับรายงานเคส ได้มีการแสดงให้เห็นว่าการผ่าตัดจอประสาทตาในตาที่ใส่เลนส์แก้วตาเทียมแบบรูเข็มสามารถทำได้โดยไม่มีอุปสรรคใหญ่ และกำลังพิจารณาการขยายข้อบ่งชี้ในอนาคต

การรวมกับเลนส์แก้วตาเทียมแบบปรับได้

เป็นความท้าทายในอนาคต กำลังมีการศึกษาการรวมเลนส์แก้วตาเทียมแบบปรับได้ที่รักษาถุงเลนส์ด้านหลังกับระบบออปติกแบบรูเข็ม ความสมบูรณ์ของถุงเลนส์ด้านหลังมีความจำเป็นต่อการทำงานของเลนส์แบบปรับได้ และกำลังพิจารณาความสมดุลกับการป้องกันต้อกระจกทุติยภูมิ

8. เอกสารอ้างอิง

Sánchez-González JM, Sánchez-González MC, De-Hita-Cantalejo C, Ballesteros-Sánchez A. Small Aperture IC-8 Extended-Depth-of-Focus Intraocular Lens in Cataract Surgery: A Systematic Review. J Clin Med. 2022;11(16):4654. PMID: 36012888. DOI: 10.3390/jcm11164654 ↩
Hooshmand J, Allen P, Huynh T, Chan C, Singh R, Moshegov C, Agarwal S, Thornell E, Vote BJ. Small aperture IC-8 intraocular lens in cataract patients: achieving extended depth of focus through small aperture optics. Eye (Lond). 2019;33(7):1096-1103. PMID: 30792521. DOI: 10.1038/s41433-019-0363-9 ↩
Vukich J, Modi S, Fisher BL, Stonecipher K, Lin L, Michna M. Clinical Comparison of a Small-Aperture Intraocular Lens Versus a Monofocal Control. J Refract Surg. 2024;40(11):e824-e835. PMID: 39530983. DOI: 10.3928/1081597X-20240731-02 ↩
Trindade CC, Trindade BC, Trindade FC, Werner L, Osher R, Santhiago MR. New pinhole sulcus implant for the correction of irregular corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2017;43(10):1297-1306. PMID: 29120715. DOI: 10.1016/j.jcrs.2017.09.014 ↩
Ho VWM, Elalfy M, Hamada S, Lake D. One-year visual outcome of secondary piggyback pinhole device implantation in pseudophakic eyes with irregular corneal astigmatism and iris trauma. Eye (Lond). 2022;36(4):812-817. PMID: 33888865. DOI: 10.1038/s41433-021-01537-7 ↩
Ang RET, Araneta MMQ, Cruz EM. Review of surgical devices using small aperture optics. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12(3):282-294. PMID: 36248074. DOI: 10.4103/tjo.tjo_45_21 ↩