Lensa Intraokular Lubang Jarum

Poin-poin penting sekilas

Ringkasan penyakit ini

• Lensa intraokular lubang jarum adalah lensa yang memperpanjang kedalaman fokus dengan prinsip bukaan kecil.
• Dua produk utama yang digunakan secara klinis saat ini adalah lensa IC-8 (AcuFocus) dan lensa Xtrafocus (Morcher).
• Lensa IC-8 ditanamkan pada mata non-dominan bersamaan dengan operasi katarak, dan memberikan rentang penglihatan praktis 3 dioptri atau lebih.
• Lensa intraokular Xtrafocus adalah tipe yang ditanam secara piggyback di atas lensa yang sudah ada, digunakan untuk mengurangi astigmatisme ireguler tingkat tinggi.
• Efek lubang jarum memiliki keuntungan memperdalam fokus, namun juga disertai kekurangan seperti penurunan kecerahan, pengurangan lapang pandang, dan penurunan ketajaman penglihatan optimal.
• Dapat menjadi pilihan bagi pasien dengan aberasi tingkat tinggi yang tidak cocok untuk lensa multifokal ¹.

1. Apa itu Lensa Intraokular Lubang Jarum?

Lensa intraokular lubang jarum (Pinhole Intraocular Lens, Pinhole IOL) adalah lensa intraokular premium yang menerapkan prinsip lubang jarum (stenopeic principle) pada permukaan lensa. Melalui bukaan kecil, hanya sinar pusat yang sempit yang masuk, dan cahaya menyebar di sekitarnya diblokir, sehingga mengurangi lingkaran keburaman (circle of blur) di retina dan memperdalam fokus (depth of focus).

Efek lubang jarum telah lama digunakan dalam oftalmologi dalam berbagai bentuk seperti okluder lubang jarum, kacamata, atau miosis bedah, namun baru-baru ini konsep ini diterapkan pada lensa intraokular.

Keuntungan dan Kerugian Prinsip Lubang Jarum:

• Keuntungan: Perpanjangan kedalaman fokus memberikan rentang penglihatan yang luas dari jauh hingga dekat
• Kerugian: Penurunan kecerahan, pengurangan lapang pandang, dan sedikit penurunan ketajaman penglihatan optimal

Q Apa perbedaan antara lensa intraokular lubang jarum dan lensa multifokal?

A

Lensa multifokal membagi cahaya yang masuk menjadi beberapa fokus untuk memberikan penglihatan dekat dan jauh, namun rentan terhadap silau dan halo. Lensa lubang jarum tidak memiliki cincin difraksi, dan memperdalam fokus melalui efek lubang jarum, sehingga mengurangi silau dan halo. Namun, bukaan membatasi jumlah cahaya, sehingga dapat menyebabkan penurunan penglihatan di lingkungan redup.

2. Gejala Utama dan Temuan Klinis

Gejala Subjektif

Gejala yang dikeluhkan pasien yang menjadi kandidat untuk implantasi lensa intraokular lubang jarum adalah sebagai berikut:

• Gejala Presbiopia: Kesulitan melihat dekat (penurunan kemampuan akomodasi terkait usia)
• Penurunan penglihatan: Kabur dan penurunan sensitivitas kontras akibat katarak
• Gangguan penglihatan akibat astigmatisma tidak teratur: Penurunan penglihatan karena keratoconus, pasca transplantasi kornea, pasca radial keratotomy (indikasi lensa intraokular Xtrafocus)

Temuan Klinis

Mata yang sesuai untuk lensa intraokular IC-8

Astigmatisma ringan: Pasien dengan astigmatisma kornea kurang dari 1,5 D.

Peningkatan aberasi tingkat tinggi: Mata dengan jumlah aberasi melebihi 0,5 μm, yang mungkin tidak cocok untuk lensa multifokal.

Diameter pupil sedang: Pasien dengan diameter pupil dalam kondisi mesopik (cahaya redup) 6 mm atau kurang.

Mata yang sesuai untuk lensa intraokular Xtrafocus

Astigmatisma tidak teratur berat: Astigmatisma tidak teratur sedang hingga berat akibat keratoconus, pasca trauma, pasca transplantasi kornea penuh, pasca radial keratotomy.

Fotofobia: Kasus fotofobia refrakter seperti sindrom Urets-Zavala.

3. Penyebab dan Faktor Risiko

Pencegahan dan Perawatan Sehari-hari

Lensa intraokular pinhole bukan “pengobatan” penyakit, melainkan “penanganan optik” untuk presbiopia dan astigmatisma tidak teratur. Saat mempertimbangkan operasi, diskusikan hal-hal berikut dalam kehidupan sehari-hari dengan dokter Anda.

• Memastikan sebelumnya kemungkinan penurunan penglihatan di lingkungan redup seperti mengemudi malam hari
• Setelah implantasi lensa IC-8, kecerahan mata non-dominan menurun, sehingga kompensasi penglihatan binokular menjadi penting
• Tidak diindikasikan jika terdapat kekeruhan di bagian tengah kornea atau penyakit makula.

4. Jenis Lensa Intraokular Lubang Jarum dan Karakteristik Optiknya

Lensa Intraokular IC-8 (AcuFocus)

Lensa intraokular IC-8 adalah lensa fokus tunggal lubang jarum yang menggunakan prinsip yang sama dengan KAMRA Corneal Inlay.

Karakteristik Struktur:

• Lensa akrilik hidrofobik satu bagian yang dapat dilipat
• Mengandung cincin melingkar yang terbuat dari polivinilidena fluorida dan nanopartikel karbon
• Diameter bukaan: 1,36 mm, diameter luar: 3,2 mm, ketebalan: 5 μm
• 15% lebih kecil dari KAMRA Inlay (dengan mempertimbangkan posisi intraokular)

Metode Pemasangan:

• Ditanamkan hanya pada mata non-dominan selama operasi katarak
• Lensa fokus tunggal yang ditargetkan untuk emetropia ditanamkan pada mata dominan
• Refraksi target untuk lensa IC-8 adalah -0,75 D

Hasil Penglihatan:

• Menurut data AcuFocus, lensa ini mencapai ketajaman penglihatan dekat 20/30 (setara 0,67) pada 40 cm, dan 20/40 (setara 0,5) pada 33 cm.
• Mempertahankan ketajaman penglihatan rata-rata 20/40 (logMAR 0.3) atau lebih baik dalam rentang defokus ±2D
• Tidak memerlukan penyelarasan sumbu tertentu, dan secara otomatis mengoreksi astigmatisme hingga 1.5D
• Dalam studi retrospektif multisenter pada 126 kasus, lebih dari 90% pasien tanpa penyakit mata praoperasi mencapai ketajaman penglihatan tanpa koreksi 6/12 atau lebih baik untuk jarak jauh, menengah, dan dekat, dan lebih dari setengahnya mencapai kemandirian penuh dari kacamata²
• Dalam studi prospektif multisenter pada 6 bulan, kelompok IC-8 (n=343) menunjukkan hasil yang lebih baik secara signifikan dalam ketajaman penglihatan tanpa koreksi binokuler untuk jarak menengah dan dekat, selain ketajaman penglihatan jarak jauh yang setara, dibandingkan dengan kelompok kontrol monofokal³

Keuntungan optik:

• Karena ditempatkan dekat dengan titik nodal mata, efek desentrasi (penyimpangan sumbu optik) minimal
• Bukaan kecil menghalangi sinar perifer sehingga mengurangi aberasi koma

Lensa Intraokular Xtrafocus (Morcher)

Lensa intraokular Xtrafocus adalah lensa bukaan kecil yang ditanam dengan cara piggyback ke sulkus siliaris pada mata pseudofakia yang sudah memiliki lensa di dalam kapsul. Telah mendapatkan tanda CE pada tahun 2016 dan sedang dalam uji klinis FDA.

Karakteristik struktur:

• Bahan akrilik yang dapat dilipat dan tembus inframerah (tampilan hitam tidak tembus cahaya)
• Diameter total lensa: 14 mm, diameter optik: 6 mm, bukaan sentral: 1.3 mm
• Desain cekung-cembung (concave-convex) untuk mencegah kontak dengan lensa yang sudah ada
• Bagian penyangga tipis yang miring (250 μm, kemiringan 14 derajat) untuk mencegah sindrom uveitis-glaukoma-hiphema (UGH syndrome)

Hasil ketajaman penglihatan:

• Dalam studi pada 21 kasus astigmatisme ireguler berat setelah keratotomi radial, keratokonus, atau transplantasi kornea penetrasi, median ketajaman penglihatan jarak jauh terkoreksi setelah implantasi lensa intraokuler membaik dari 20/200 (setara 0,1) menjadi 20/50 (setara 0,4) ⁴
• Dalam seri kasus 11 mata pseudofakia dengan follow-up 1 tahun, median UDVA membaik dari logMAR 0,7 menjadi 0,4, lebih dari 70% puas dengan perbaikan fungsi penglihatan atau pengurangan silau, namun 2 kasus memerlukan eksplantasi karena floater dan silau yang menetap ⁵

Catatan khusus:

• Karena bahan tembus inframerah, pemeriksaan fundus dengan OCT inframerah dapat dilakukan
• Operasi retina bersamaan dengan implantasi dilaporkan dapat dilakukan pada tingkat laporan kasus ⁶

Q Apa perbedaan antara lensa intraokuler IC-8 dan lensa extended depth of focus (EDOF)?

A

Lensa EDOF memperpanjang kedalaman fokus dengan desain optik difraktif atau refraktif, namun dapat menyebabkan silau dan halo. Lensa IC-8 memperpanjang kedalaman fokus secara mekanis melalui efek pinhole tanpa cincin difraksi, sehingga fenomena optik (silau dan halo) lebih sedikit. Pada mata dengan penyakit makula atau aberasi tinggi, lensa IC-8 lebih mudah diadaptasi dibandingkan lensa EDOF.

5. Seleksi Pasien dan Indikasi/Kontraindikasi

Kriteria Indikasi Lensa Intraokuler IC-8

Indikasi:

• Pasien operasi katarak yang ingin bebas kacamata dan menginginkan rentang penglihatan luas
• Pasien dengan astigmatisme ringan kurang dari 1,5 D
• Pasien dengan aberasi tinggi yang mungkin tidak cocok untuk lensa multifokal
• Koreksi presbiopia pada pasien yang tidak toleran terhadap anisometropia

Kontraindikasi dan Kewaspadaan:

• Pasien dengan kekeruhan (jaringan parut) di bagian tengah kornea
• Pasien dengan diameter pupil mesopik lebih dari 6 mm
• Pasien dengan penyakit makula
• Pasien dengan glaukoma berat

Catatan: Penurunan kecerahan

Pada mata non-dominan yang telah dipasangi lensa intraokular IC-8, dapat terjadi penurunan kecerahan dan keterbatasan penglihatan dalam gelap. Pasien harus menerima konseling yang memadai sebelum operasi dan memahami kemungkinan penggunaan kacamata pada malam hari.

Kriteria kesesuaian Lensa Intraokular Xtrafocus

Terutama ditujukan untuk pasien dengan astigmatisma tidak teratur derajat sedang hingga berat yang disebabkan oleh keratokonus, trauma, transplantasi kornea lapisan penuh, atau keratotomi radial. Karena bukaan kecil dan bagian optik buram dapat membatasi secara signifikan lapang pandang perifer, pemilihan pasien dan penjelasan yang memadai sangat penting.

6. Patofisiologi dan Mekanisme Terperinci

Prinsip sistem optik lubang jarum adalah memperdalam fokus dengan membatasi bukaan numerik. Semakin besar diameter pupil, semakin besar lingkaran kebingungan akibat aberasi, tetapi bukaan kecil menghalangi sinar perifer (sinar di luar sinar paraksial) sehingga memperdalam fokus.

Pengaruh bukaan kecil terhadap karakteristik visual:

• Kedalaman fokus: Semakin kecil bukaan, semakin dalam fokus (efek lubang jarum)
• Resolusi: Penyempitan diameter pupil sedikit menurunkan resolusi maksimum karena efek batas difraksi
• Kecerahan: Terjadi pembatasan jumlah cahaya yang sebanding dengan luas bukaan
• Aberasi: Karena menghalangi sinar perifer, efek aberasi koma dan astigmatisma berkurang

Karena ditempatkan dekat dengan titik nodal mata, lensa ini memiliki ketahanan yang lebih tinggi terhadap desentrasi (penyimpangan sumbu optik) dibandingkan dengan lensa kornea (misalnya Kamra inlay). Ini adalah salah satu keunggulan lensa intraokular.

---

7. Penelitian Terbaru dan Prospek Masa Depan

Untuk Pasien: Harap Dibaca

Konten berikut masih dalam tahap penelitian atau uji klinis, dan bukan merupakan pengobatan standar yang tersedia di rumah sakit umum. Ini adalah informasi referensi bagi para profesional tentang perkembangan medis di masa depan.

Uji Klinis FDA untuk Lensa Intraokular Xtrafocus

Lensa intraokular Xtrafocus telah mendapatkan tanda CE pada tahun 2016, tetapi masih menunggu uji klinis FDA oleh Morcher di Amerika Serikat. Laporan penggunaan pada kasus fotosensitivitas refrakter (sindrom Uretz-Zabala) menunjukkan perbaikan yang signifikan, dan diharapkan lebih banyak kasus akan terkumpul.

Kemungkinan Operasi Retina Setelah Lensa Intraokular Pinhole

Pada tingkat laporan kasus, telah ditunjukkan bahwa operasi retina pada mata yang telah dipasangi lensa intraokular pinhole dapat dilakukan tanpa hambatan besar, dan perluasan indikasi sedang dipertimbangkan di masa depan.

Kombinasi dengan Lensa Intraokular Akomodatif

Sebagai tantangan masa depan, kombinasi lensa intraokular akomodatif yang mempertahankan kapsul posterior dengan sistem optik pinhole sedang diteliti. Integritas kapsul posterior sangat penting untuk fungsi lensa akomodatif, dan keseimbangan dengan pencegahan katarak sekunder sedang dipertimbangkan.

---

8. Referensi

Footnotes

1. Sánchez-González JM, Sánchez-González MC, De-Hita-Cantalejo C, Ballesteros-Sánchez A. Small Aperture IC-8 Extended-Depth-of-Focus Intraocular Lens in Cataract Surgery: A Systematic Review. J Clin Med. 2022;11(16):4654. PMID: 36012888. DOI: 10.3390/jcm11164654 ↩

2. Hooshmand J, Allen P, Huynh T, Chan C, Singh R, Moshegov C, Agarwal S, Thornell E, Vote BJ. Small aperture IC-8 intraocular lens in cataract patients: achieving extended depth of focus through small aperture optics. Eye (Lond). 2019;33(7):1096-1103. PMID: 30792521. DOI: 10.1038/s41433-019-0363-9 ↩

3. Vukich J, Modi S, Fisher BL, Stonecipher K, Lin L, Michna M. Clinical Comparison of a Small-Aperture Intraocular Lens Versus a Monofocal Control. J Refract Surg. 2024;40(11):e824-e835. PMID: 39530983. DOI: 10.3928/1081597X-20240731-02 ↩

4. Trindade CC, Trindade BC, Trindade FC, Werner L, Osher R, Santhiago MR. New pinhole sulcus implant for the correction of irregular corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2017;43(10):1297-1306. PMID: 29120715. DOI: 10.1016/j.jcrs.2017.09.014 ↩

5. Ho VWM, Elalfy M, Hamada S, Lake D. One-year visual outcome of secondary piggyback pinhole device implantation in pseudophakic eyes with irregular corneal astigmatism and iris trauma. Eye (Lond). 2022;36(4):812-817. PMID: 33888865. DOI: 10.1038/s41433-021-01537-7 ↩

6. Ang RET, Araneta MMQ, Cruz EM. Review of surgical devices using small aperture optics. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12(3):282-294. PMID: 36248074. DOI: 10.4103/tjo.tjo_45_21 ↩