İğne Deliği Göz İçi Lens

Bir Bakışta Önemli Noktalar

Bu Hastalığın Özeti

• İğne deliği göz içi lensi, küçük açıklık prensibi ile odak derinliğini artıran bir göz içi lensidir.
• Klinikte kullanılan başlıca iki ürün IC-8 Göz İçi Lensi (AcuFocus) ve Xtrafocus Göz İçi Lensi’dir (Morcher).
• IC-8 Göz İçi Lensi, katarakt cerrahisi ile eş zamanlı olarak non-dominant göze yerleştirilir ve 3 diyoptri veya daha fazla pratik görme aralığı sağlar.
• Xtrafocus göz içi lensi, mevcut lensin üzerine piggyback olarak yerleştirilen bir tiptir ve ileri düzey düzensiz astigmatizmayı azaltmak için kullanılır.
• İğne deliği etkisinin odak derinliğini artırma avantajı varken, parlaklık azalması, görme alanı daralması ve en iyi görmede hafif azalma gibi dezavantajları da vardır.
• Multifokal göz içi lensler için uygun olmayan yüksek dereceli aberasyonları olan hastalarda da uygulanabilir¹.

1. İğne Deliği Göz İçi Lensi Nedir?

İğne deliği göz içi lensi (Pinhole Intraocular Lens, Pinhole IOL), iğne deliği prensibini (stenopeic principle) göz içi lens yüzeyine uygulayan bir premium göz içi lensidir. Küçük bir açıklıktan yalnızca merkezi ince ışık demetlerini geçirip çevresel dağınık ışığı engelleyerek retinadaki bulanıklık dairesini (circle of blur) azaltır ve odak derinliğini (depth of focus) artırır.

İğne deliği etkisi, oftalmolojide uzun süredir iğne deliği oklüderi, gözlük ve cerrahi pupilla daraltma gibi çeşitli şekillerde kullanılmaktadır, ancak son yıllarda bu kavram göz içi lenslere entegre edilmiştir.

İğne Deliği Prensibinin Avantajları ve Dezavantajları:

• Avantajları: Odak derinliğinin artmasıyla uzaktan yakına geniş bir görüş aralığı sağlar
• Dezavantajları: Parlaklık azalması, görme alanı daralması ve en iyi görmede hafif azalma

Q İğne deliği göz içi lensi ile multifokal göz içi lens arasındaki fark nedir?

A

Multifokal göz içi lensler, gelen ışığı birden fazla odağa bölerek yakın ve uzak görüş sağlar, ancak parlamaya ve halkalara (halo) yatkındır. İğne deliği göz içi lensinde kırınım halkaları yoktur ve iğne deliği etkisiyle odak derinliğini artırır, bu nedenle parlama ve halkalar daha azdır. Ancak açıklık ışık miktarını sınırladığı için loş ortamlarda görme azalması olabilir.

2. Başlıca Belirtiler ve Klinik Bulgular

Subjektif Belirtiler

İğne deliği göz içi lensi implantasyonu için aday olan hastaların bildirdiği belirtiler şunlardır:

• Presbiyopi belirtileri: Yakını görememe (yaşa bağlı akomodasyon kaybı)
• Görme azalması: Katarakt nedeniyle bulanıklık ve kontrast duyarlılığında azalma
• Düzensiz astigmata bağlı görme bozukluğu: Keratokonus, kornea nakli sonrası, radyal keratotomi sonrası vb. nedenlerle görme azalması (Xtrafocus göz içi lensi uygun)

Klinik bulgular

IC-8 göz içi lensi uygun gözler

Hafif astigmat: 1.5 D’den az korneal astigmatı olan hastalar.

Yüksek sıra sapmalarında artış: Sapma miktarı 0.5 μm’yi aşan ve multifokal göz içi lensi için uygun olmayabilecek gözler.

Orta pupil çapı: Mezopik koşullarda pupil çapı ≤ 6 mm olan hastalar.

Xtrafocus göz içi lensi uygun gözler

İleri düzensiz astigmat: Keratokonus, travma sonrası, tam kat kornea nakli sonrası, radyal keratotomi sonrası orta-şiddetli düzensiz astigmat.

Fotofobi: Urets-Zavala sendromu gibi tedaviye dirençli fotofobi vakaları.

3. Nedenler ve risk faktörleri

Önleme ve günlük bakım

İğne deliği göz içi lensi, hastalığın ‘tedavisi’ değil, presbiyopi ve düzensiz astigmata yönelik ‘optik bir çözüm’dür. Ameliyatı değerlendirirken aşağıdaki yaşam tarzı noktalarını doktorunuzla iyice tartışın:

• Gece araba kullanma gibi loş ortamlarda görme azalması olasılığını önceden kontrol edin.
• IC-8 lensi yerleştirildikten sonra baskın olmayan gözün parlaklığı azalır, bu nedenle binoküler görüşte tamamlama önemlidir.
• Kornea merkezinde bulanıklık veya makula hastalığı varsa uygulanamaz.

4. İğne deliği göz içi lens çeşitleri ve optik özellikleri

IC-8 Göz İçi Lensi (AcuFocus)

IC-8 göz içi lensi, KAMRA Korneal İnley ile aynı prensibi kullanan tek odaklı bir iğne deliği göz içi lensidir.

Yapısal özellikler:

• Katlanabilir tek parça hidrofobik akrilik lens
• Poliviniliden florür ve karbon nanopartiküllerden oluşan halka şeklinde bir halka içerir
• Açıklık çapı: 1.36 mm, dış çap: 3.2 mm, kalınlık: 5 μm
• KAMRA inleye göre %15 daha küçüktür (göz içi konumu dikkate alınarak)

Yerleştirme yöntemi:

• Katarakt cerrahisi sırasında sadece baskın olmayan göze tek taraflı olarak yerleştirilir.
• Baskın göze, emetropi hedefli tek odaklı göz içi lensi yerleştirilir.
• IC-8 göz içi lensinin hedef refraksiyonu -0.75 D’dir.

Görme sonuçları:

• AcuFocus verilerine göre, 40 cm’de 20/30 (0.67 eşdeğeri), 33 cm’de 20/40 (0.5 eşdeğeri) yakın görme keskinliği elde edilir.
• ±2D defokus aralığında ortalama görme keskinliğini 20/40 (logMAR 0.3) veya üzerinde korur
• Belirli bir eksen hizalaması gerektirmez, 1.5D’ye kadar astigmatizmayı otomatik olarak düzeltir
• 126 hastalık çok merkezli retrospektif bir çalışmada, preoperatif oküler hastalığı olmayan hastaların %90’ından fazlası uzak, orta ve yakın mesafede 6/12 veya daha iyi düzeltilmemiş görme keskinliğine ulaştı ve yarısından fazlası tamamen gözlük bağımsızlığına kavuştu²
• 6 aylık prospektif çok merkezli bir çalışmada, IC-8 grubu (n=343) kontrol monofokal gruba kıyasla benzer uzak görme keskinliğine ek olarak orta ve yakın mesafede binoküler düzeltilmemiş görme keskinliğinde anlamlı olarak daha iyi sonuçlar gösterdi³

Optik avantajlar:

• Gözün nodal noktasına yakın yerleştirildiği için desantrasyon (optik eksen kayması) etkisi azdır
• Küçük açıklık periferik ışınları bloke ederek koma aberasyonunu azaltır

Xtrafocus Göz İçi Lensi (Morcher firması)

Xtrafocus göz içi lensi, daha önce kapsül kesesine lens yerleştirilmiş psödofakik gözlerde siliyer sulkusa piggyback olarak yerleştirilen küçük açıklıklı bir göz içi lensidir. 2016 yılında CE işareti almıştır ve FDA klinik çalışması devam etmektedir.

Yapısal özellikler:

• Katlanabilir, kızılötesi geçirgen akrilik malzeme (görünüm siyah, opak)
• Toplam lens çapı: 14 mm, optik çap: 6 mm, merkezi açıklık: 1.3 mm
• Mevcut göz içi lensiyle teması önlemek için içbükey-dışbükey tasarım
• Üveit-glokom-hipema (UGH) sendromunu önlemek için eğimli ince haptik (250 μm, 14 derece eğim)

Görme sonuçları:

• Radyal keratotomi, keratokonus ve tam kat kornea nakli sonrası ciddi düzensiz astigmatizması olan 21 hastalık bir çalışmada, göz içi lens implantasyonu sonrası düzeltilmiş uzak görme keskinliği ortancası 20/200’den (0,1 eşdeğeri) 20/50’ye (0,4 eşdeğeri) iyileşmiştir⁴
• 11 psödofakik gözün 1 yıllık takip edildiği bir vaka serisinde, UDVA ortancası logMAR 0,7’den 0,4’e iyileşmiş, %70’ten fazlası görme işlevinde iyileşme veya parlamada azalmadan memnun kalmış, ancak kalıcı uçuşan cisimler ve parlama nedeniyle 2 vakada lens çıkarılması gerekmiştir⁵

Özel notlar:

• Kızılötesi geçirgen malzeme sayesinde kızılötesi optik koherens tomografi ile fundus görüntülemesi mümkündür
• Retina cerrahisi ile eş zamanlı uygulama vaka raporu düzeyinde mümkün kabul edilmektedir⁶

Q IC-8 göz içi lensi ile derin odaklı (EDOF) göz içi lensi arasındaki fark nedir?

A

Derin odaklı göz içi lensleri, kırınım veya kırılma optik tasarımı ile odak derinliğini artırır ancak parlama ve hale oluşturabilir. IC-8 göz içi lensi, iğne deliği etkisiyle mekanik olarak odak derinliğini artırır ve kırınım halkası içermez, bu nedenle optik fenomenler (parlama, hale) daha azdır. Makula hastalığı veya yüksek dereceli aberasyonları olan gözlerde derin odaklı lenslere göre daha uygun olabilir.

5. Hasta seçimi ve endikasyonlar-kontrendikasyonlar

IC-8 göz içi lensi için endikasyon kriterleri

Endikasyonlar:

• Gözlük bağımlılığını azaltmak ve geniş bir görüş aralığı isteyen katarakt cerrahisi hastaları
• 1,5 D’den az hafif astigmatizması olan hastalar
• Yüksek dereceli aberasyonları olan ve multifokal lensler için uygun olmayabilecek hastalar
• Anizometropiye toleransı olmayan hastalarda presbiyopi düzeltmesi

Kontrendikasyonlar ve dikkatli kullanım:

• Kornea merkezinde bulanıklık (skar) olan hastalar
• Mezopik pupil çapı 6 mm’den büyük olan hastalar
• Makula hastalığı olan hastalar
• Şiddetli glokomu olan hastalar

Önemli Not: Parlaklık Azalması

IC-8 göz içi lensi implante edilen baskın olmayan gözde parlaklık azalması ve karanlıkta görme kısıtlılığı oluşabilir. Hasta ameliyat öncesinde yeterli danışmanlık almalı ve gece gözlük kullanma olasılığını anlamalıdır.

Xtrafocus Göz İçi Lensi Uygunluk Kriterleri

Esas olarak keratokonus, travma, tam kat kornea nakli veya radyal keratotomi sonrası ortaya çıkan orta ila şiddetli düzensiz astigmatizması olan hastalar hedeflenir. Küçük açıklık ve opak optik kısım çevresel görüş alanını önemli ölçüde kısıtlayabileceğinden hasta seçimi ve yeterli açıklama önemlidir.

6. Patofizyoloji ve Detaylı Oluşum Mekanizması

İğne deliği optik sisteminin prensibi, sayısal açıklığı sınırlayarak odak derinliğini artırmaktır. Pupil çapı büyüdükçe aberasyonlara bağlı bulanıklık dairesi büyür, ancak küçük açıklık çevresel ışınları (paraksiyel ışınların dışındaki ışınlar) bloke ederek odak derinliğini artırır.

Küçük Açıklığın Görsel Özelliklere Etkisi:

• Odak Derinliği: Açıklık ne kadar küçükse odak derinliği o kadar artar (iğne deliği etkisi)
• Çözünürlük: Pupil çapının küçülmesiyle kırınım sınırı nedeniyle maksimum çözünürlük hafifçe azalır
• Parlaklık: Açıklık alanıyla orantılı olarak ışık kısıtlaması oluşur
• Aberasyonlar: Çevresel ışınlar bloke edildiğinden koma ve astigmatizma etkisi azalır

Gözün düğüm noktasına yakın konumlandırılması, kornea inleylerine (örneğin Kamra inley) kıyasla desantrasyona (optik eksen kayması) karşı yüksek sağlamlık sağlar. Bu, göz içi lenslerin avantajlarından biridir.

---

7. Güncel Araştırmalar ve Gelecek Perspektifleri

Hastalar için: Lütfen okuyun

Aşağıdaki içerikler henüz araştırma aşamasında veya klinik deneylerdedir ve genel hastanelerde sunulan standart tedaviler değildir. Gelecekteki tıbbi gelişmelere ilişkin uzmanlara yönelik referans bilgileridir.

Xtrafocus Göz İçi Lensinin FDA Klinik Deneyi

Xtrafocus göz içi lensi 2016 yılında CE işareti almıştır, ancak ABD’de Morcher şirketi tarafından yürütülecek FDA klinik deneyini beklemektedir. Tedaviye dirençli fotofobi (Urets-Zavala sendromu) vakalarında belirgin iyileşme bildirilmiş olup, daha fazla vaka birikimi beklenmektedir.

İğne Deliği Göz İçi Lensi Sonrası Retina Cerrahisi Olasılığı

Vaka raporu düzeyinde olmakla birlikte, iğne deliği göz içi lensi implante edilmiş gözlerde retina cerrahisinin büyük bir engel olmaksızın gerçekleştirilebileceği gösterilmiştir ve gelecekte endikasyonların genişletilmesi değerlendirilmektedir.

Akomodatif Göz İçi Lensleri ile Kombinasyon

Gelecekteki bir zorluk olarak, arka kapsülü koruyan akomodatif göz içi lensleri ile iğne deliği optik sisteminin kombinasyonu araştırılmaktadır. Arka kapsül bütünlüğünün korunması, akomodatif lensin işlevi için gereklidir ve sekonder kataraktın önlenmesi ile uyumluluk incelenmektedir.

---

8. Kaynaklar

Footnotes

1. Sánchez-González JM, Sánchez-González MC, De-Hita-Cantalejo C, Ballesteros-Sánchez A. Small Aperture IC-8 Extended-Depth-of-Focus Intraocular Lens in Cataract Surgery: A Systematic Review. J Clin Med. 2022;11(16):4654. PMID: 36012888. DOI: 10.3390/jcm11164654 ↩

2. Hooshmand J, Allen P, Huynh T, Chan C, Singh R, Moshegov C, Agarwal S, Thornell E, Vote BJ. Small aperture IC-8 intraocular lens in cataract patients: achieving extended depth of focus through small aperture optics. Eye (Lond). 2019;33(7):1096-1103. PMID: 30792521. DOI: 10.1038/s41433-019-0363-9 ↩

3. Vukich J, Modi S, Fisher BL, Stonecipher K, Lin L, Michna M. Clinical Comparison of a Small-Aperture Intraocular Lens Versus a Monofocal Control. J Refract Surg. 2024;40(11):e824-e835. PMID: 39530983. DOI: 10.3928/1081597X-20240731-02 ↩

4. Trindade CC, Trindade BC, Trindade FC, Werner L, Osher R, Santhiago MR. New pinhole sulcus implant for the correction of irregular corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2017;43(10):1297-1306. PMID: 29120715. DOI: 10.1016/j.jcrs.2017.09.014 ↩

5. Ho VWM, Elalfy M, Hamada S, Lake D. One-year visual outcome of secondary piggyback pinhole device implantation in pseudophakic eyes with irregular corneal astigmatism and iris trauma. Eye (Lond). 2022;36(4):812-817. PMID: 33888865. DOI: 10.1038/s41433-021-01537-7 ↩

6. Ang RET, Araneta MMQ, Cruz EM. Review of surgical devices using small aperture optics. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12(3):282-294. PMID: 36248074. DOI: 10.4103/tjo.tjo_45_21 ↩