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백내장 및 전안부

핀홀 안내렌즈

핀홀 인공수정체(Pinhole Intraocular Lens, Pinhole IOL)는 핀홀 원리(stenopeic principle)를 인공수정체 면에 적용한 프리미엄 인공수정체입니다. 작은 개구(소구경)를 통해 중심부의 가느다란 광선만 받아들이고 주변의 확산광을 차단함으로써 망막 위의 혼란원(circle of blur)을 줄이고 초 심도(depth of focus)를 깊게 합니다.

핀홀 효과는 핀홀 차폐기, 안경, 홍채의 외과적 축동 등 다양한 형태로 안과 영역에서 오래전부터 사용되어 왔지만, 최근 이 개념이 인공수정체에 도입되었습니다.

핀홀 원리의 장과 단:

  • : 초 심도 연장을 통해 원거리부터 근거리까지 넓은 시력 범위 제공
  • : 휘도 저하, 시야 감소, 최적 시력의 약간 저하
Q 핀홀 인공수정체와 다초점 인공수정체는 어떻게 다른가요?
A

다초점 인공수정체는 입사광을 여러 초으로 분할하여 근거리 및 원거리 시력을 제공하지만, 눈부심과 달무리(할로)가 발생하기 쉽습니다. 핀홀 인공수정체는 회절 링이 없고 핀홀 효과로 초 심도를 연장하므로 눈부심과 달무리가 적습니다. 다만, 개구가 광량을 제한하므로 어두운 환경에서 시력 저하가 발생할 수 있습니다.

핀홀 인공수정체 삽입의 적응이 되는 환자가 호소하는 증상은 다음과 같습니다.

  • 노안 증상: 가까운 것이 잘 보이지 않음 (연령에 따른 조절력 저하)
  • 시력 저하: 백내장으로 인한 흐릿함 및 대비 감도 저하
  • 불규칙 난시로 인한 시각 장애: 원추각막, 각막 이식 후, 방사상 각막 절개술 후 등으로 인한 시력 저하 (Xtrafocus 인공수정체 적응)

IC-8 인공수정체 적응안

경도 난시: 각막 난시가 1.5D 미만인 환자.

고위 수차 증가: 수차량이 0.5μm를 초과하여 다초점 인공수정체가 부적합할 수 있는 눈.

중간 동공 크기: 암소시 동공 직경이 6mm 이하인 환자.

4. 핀홀 안내렌즈의 종류와 광학 특성

섹션 제목: “4. 핀홀 안내렌즈의 종류와 광학 특성”

IC-8 안내렌즈는 KAMRA 각막 인레이와 동일한 원리를 이용한 단초 핀홀 안내렌즈입니다.

구조적 특징:

  • 접이식 일체형 소수성 아크릴 렌즈
  • 폴리불화비닐리덴과 탄소 나노입자로 구성된 환형 링을 내장
  • 개구부 직경: 1.36mm, 외경: 3.2mm, 두께: 5μm
  • KAMRA 인레이보다 전체적으로 15% 소형화 (안내 위치 고려)

삽입 방법:

  • 백내장 수술 시 비우세안에만 단안 삽입
  • 우세안에는 정시를 목표로 한 단초 안내렌즈 삽입
  • IC-8 안내렌즈의 목표 굴절도는 −0.75D

시력 성적:

  • AcuFocus社의 데이터에 따르면, 40cm에서 20/30 (0.67 상당), 33cm에서 20/40 (0.5 상당)의 근거리 시력을 달성합니다.
  • ±2D의 디포커스(defocus) 범위에서 평균 시력 20/40(logMAR 0.3) 이상 유지
  • 특정 축 정렬 없이 최대 1.5D의 난시 자동 교정
  • 126례의 다기관 후향적 연구에서 수술 전 안질환이 없는 환자의 90% 이상이 원거리, 중간거리, 근거리 모두에서 6/12 이상의 나안시력을 달성했으며, 과반수가 완전히 안경에 의존하지 않게 되었습니다2
  • 6개월 시의 전향적 다기관 시험에서 IC-8군(n=343)은 대조 단초군과 비교하여 동등한 원거리 시력에 더해 중간 및 근거리 양안 나안시력에서 유의하게 우수한 결과를 보였습니다3

광학적 이:

  • 눈의 절(nodal point) 근처에 위치하여 중심 이탈(decentration)의 영향이 적음
  • 작은 개구가 주변 광선을 차단하여 코마 수차(coma aberration) 감소

Xtrafocus 인공수정체는 이미 낭내에 수정체가 삽입된 위수정체안(pseudophakic eye)에 대해 모양체고랑(ciliary sulcus)에 피기백(piggyback) 방식으로 삽입하는 소개공(small-aperture) 인공수정체입니다. 2016년 CE 마크를 획득했으며 FDA 임상시험 중입니다.

구조적 특징:

  • 접이식 적외선 투과 아크릴 소재(외관은 검은색, 불투명)
  • 인공수정체 전체 직경: 14mm, 광학부 직경: 6mm, 중앙 개구부: 1.3mm
  • 오목-볼록(concave-convex) 디자인으로 기존 인공수정체와의 접촉 방지
  • 경사진 얇은 지지부(250μm, 14도 경사)로 포도막염-녹내장-전방출혈 증후군(UGH 증후군) 예방

시력 성적:

  • 방사상 각막절개술 후, 원추각막, 전층 각막이식 후 고도 불규칙 난시를 가진 21안 연구에서, 안내렌즈 삽입 후 교정 원거리 시력 중앙값이 20/200(0.1 상당)에서 20/50(0.4 상당)으로 개선되었습니다4.
  • 11안의 인공수정체안을 대상으로 한 1년 추적 증례집적에서, 비교정 원거리 시력 중앙값이 logMAR 0.7에서 0.4로 개선되었고, 70% 이상이 시기능 개선이나 눈부심 감소에 만족했지만, 지속적인 부유물과 눈부심으로 2안에서 제거가 필요했습니다5.

특기사항:

  • 적외선 투과 소재이므로 적외선 빛간섭단층촬영을 통한 안저 관찰이 가능합니다.
  • 망막 수술과의 병행도 증례 보고 수준에서는 가능한 것으로 알려져 있습니다6.
Q IC-8 안내렌즈와 초점심도 연장형(EDOF) 안내렌즈는 어떻게 다른가요?
A

심도 연장형 안내렌즈는 회절 또는 굴절 광학 설계로 초심도를 연장하지만, 눈부심과 달무리를 유발할 수 있습니다. IC-8 안내렌즈는 핀홀 효과에 의한 기계적 초심도 연장으로 회절 링이 없어 광학적 현상(눈부심, 달무리)이 적습니다. 황반 질환이나 고위 수차가 큰 눈에서는 초심도 연장형 안내렌즈보다 적응이 더 용이할 수 있습니다.

적응증:

  • 안경 의존도를 없애고 넓은 시력 범위를 원하는 백내장 수술 환자.
  • 1.5D 미만의 경도 난시를 가진 환자.
  • 고위 수차가 커서 다초 안내렌즈가 부적응일 가능성이 있는 환자.
  • 부등시(anisometropia)를 견디지 못하는 환자의 노안 교정.

금기증/주의 적응:

  • 각막 중심부에 혼탁(반흔)이 있는 환자
  • 암순응 동공 직경이 6mm를 초과하는 환자
  • 황반 질환이 있는 환자
  • 중증 녹내장 환자

Xtrafocus 인공수정체의 적응 기준

섹션 제목: “Xtrafocus 인공수정체의 적응 기준”

주로 원추각막, 외상, 전층 각막이식술, 방사상 각막절개술 후 발생한 중등도에서 중증의 불규칙 난시가 있는 환자를 대상으로 합니다. 작은 개구와 불투명한 광학부로 인해 주변 시야가 현저히 제한될 수 있으므로 환자 선택과 충분한 설명이 중요합니다.

6. 병태생리학 및 상세 발병 기전

섹션 제목: “6. 병태생리학 및 상세 발병 기전”

핀홀 광학계의 원리는 개구수(수치 개구)를 제한하여 초 심도를 확대하는 것입니다. 동공 직경이 클수록 수차에 의한 혼란원이 커지지만, 작은 개구가 주변 광선(근축 광선을 벗어난 광선)을 차단하여 초 심도가 깊어집니다.

작은 개구가 시각 특성에 미치는 영향:

  • 심도: 개구가 작을수록 초 심도가 깊어짐(핀홀 효과)
  • 분해능: 동공 축소로 회절 한계의 영향으로 최대 분해능이 약간 감소함
  • 밝기: 개구 면적에 비례한 광량 제한이 발생함
  • 수차: 주변 광선을 차단하여 코마 수차와 난시의 영향이 감소함

눈의 절 근처에 위치함으로써 각막 인레이(예: 캄라 인레이)와 비교하여 탈중심(광축 어긋남)에 대한 강건성이 높습니다. 이것은 안내 렌즈의 장 중 하나입니다.


Xtrafocus 안내 렌즈의 FDA 임상 시험

섹션 제목: “Xtrafocus 안내 렌즈의 FDA 임상 시험”

Xtrafocus 안내 렌즈는 2016년에 CE 마크를 획득했지만, 미국에서는 Morcher사에 의한 FDA 임상 시험을 대기 중입니다. 난치성 광과민증(우레츠-자발라 증후군)에 대한 사용 보고에서 현저한 개선이 나타났으며, 추가 증례 축적이 기대됩니다.

핀홀 안내 렌즈 후 망막 수술의 가능성

섹션 제목: “핀홀 안내 렌즈 후 망막 수술의 가능성”

증례 보고 수준이지만, 핀홀 안내 렌즈를 삽입한 눈에서 망막 수술이 큰 장애 없이 시행 가능함이 나타났으며, 향후 적응증 확대가 검토되고 있습니다.

향후 과제로, 후낭을 보존하는 조절성 안내 렌즈와 핀홀 광학계의 조합이 연구되고 있습니다. 후낭의 완전성이 유지되는 것이 조절성 안내 렌즈의 기능에 필수적이며, 후발 백내장 예방과의 양립이 검토되고 있습니다.


  1. Sánchez-González JM, Sánchez-González MC, De-Hita-Cantalejo C, Ballesteros-Sánchez A. Small Aperture IC-8 Extended-Depth-of-Focus Intraocular Lens in Cataract Surgery: A Systematic Review. J Clin Med. 2022;11(16):4654. PMID: 36012888. DOI: 10.3390/jcm11164654

  2. Hooshmand J, Allen P, Huynh T, Chan C, Singh R, Moshegov C, Agarwal S, Thornell E, Vote BJ. Small aperture IC-8 intraocular lens in cataract patients: achieving extended depth of focus through small aperture optics. Eye (Lond). 2019;33(7):1096-1103. PMID: 30792521. DOI: 10.1038/s41433-019-0363-9

  3. Vukich J, Modi S, Fisher BL, Stonecipher K, Lin L, Michna M. Clinical Comparison of a Small-Aperture Intraocular Lens Versus a Monofocal Control. J Refract Surg. 2024;40(11):e824-e835. PMID: 39530983. DOI: 10.3928/1081597X-20240731-02

  4. Trindade CC, Trindade BC, Trindade FC, Werner L, Osher R, Santhiago MR. New pinhole sulcus implant for the correction of irregular corneal astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2017;43(10):1297-1306. PMID: 29120715. DOI: 10.1016/j.jcrs.2017.09.014

  5. Ho VWM, Elalfy M, Hamada S, Lake D. One-year visual outcome of secondary piggyback pinhole device implantation in pseudophakic eyes with irregular corneal astigmatism and iris trauma. Eye (Lond). 2022;36(4):812-817. PMID: 33888865. DOI: 10.1038/s41433-021-01537-7

  6. Ang RET, Araneta MMQ, Cruz EM. Review of surgical devices using small aperture optics. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12(3):282-294. PMID: 36248074. DOI: 10.4103/tjo.tjo_45_21

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