Los dispositivos suprachoroidales son un grupo de dispositivos MIGS que utilizan la vía de drenaje uveoescleral para dirigir el humor acuoso al espacio suprachoroidal, reduciendo así la presión intraocular1)4).
La vía de drenaje uveoescleral fue descubierta por Anders Bill en 1965 mediante experimentos con animales. Es una ruta por la cual el humor acuoso fluye a través del cuerpo ciliar y la raíz del iris hacia el espacio suprachoroidal. Los análogos de prostaglandinas reducen la presión intraocular al aumentar el drenaje a través de esta vía.
En 1905, Heine informó sobre la creación quirúrgica de una hendidura de ciclodiólisis para el glaucoma refractario, pero no se adoptó ampliamente debido a la hipotonía postoperatoria y la elevación aguda de la presión intraocular tras el cierre de la hendidura. Los avances en el diseño de dispositivos y la biocompatibilidad han llevado al desarrollo de nuevos dispositivos que buscan un drenaje acuoso controlado y sostenido.
En la clasificación de MIGS, los procedimientos suprachoroidales se posicionan como una categoría independiente junto con la cirugía trabecular y los dispositivos de filtración subconjuntival1)3).
Ítem
Contenido
Enfermedad diana
Glaucoma de ángulo abierto leve a moderado
Vía de drenaje diana
Vía de drenaje uveoescleral
Abordaje
Extraocular / Intraocular
Q¿Qué es un dispositivo suprachoroideo?
A
Término general para los dispositivos MIGS que se dirigen a la vía de salida uveoescleral. Conectan la cámara anterior con el espacio suprachoroideo, aumentando la salida de humor acuoso a través de una vía alternativa para reducir la presión intraocular. A diferencia de los stents de derivación trabecular (iStent, Hydrus) que se dirigen a la vía principal, los dispositivos suprachoroideos utilizan la vía alternativa 4). Hay dos tipos: abordaje extraocular (GMS, STARflo) y abordaje intraocular (CyPass, MINIject), cada uno con diferente invasividad quirúrgica y efecto de reducción de la presión intraocular1).
El abordaje extraocular accede al espacio suprachoroideo a través de una incisión transescleral. Requiere manipulación de la conjuntiva y la esclerótica, lo que puede dificultar una futura cirugía de filtración. Sin embargo, permite una disección tisular más extensa y se espera una mayor reducción de la presión intraocular en comparación con el abordaje intraocular.
Microderivación de oro (GMS)
Material: Oro de 24K de grado médico. Basado en el hallazgo de que el oro es bien tolerado intraocularmente.
Estructura: Dos folíolos rectangulares fusionados. El extremo proximal tiene 60 orificios de 100 μm y 1 orificio de 300 μm; el extremo distal tiene una rejilla de 117 orificios de 110 μm.
Técnica: Colgajo conjuntival de base fórnix → Incisión escleral de espesor total 2–3 mm posterior al limbo → Exposición del espacio suprachoroideo → Creación de un túnel intracameral → Inserción del dispositivo.
GMS+ modificado: Reubicación de las aletas y cambio de diseño de canal a poste para ampliar el área de salida.
STARflo
Material: Biomaterial STAR (silicona médica porosa). Diseñado para promover la integración tisular e inhibir la fibrosis.
Estructura: Diseño integrado de tres partes: cabeza, cuello y cuerpo.
Procedimiento: Colgajo conjuntival → colgajo escleral de espesor parcial → insertar la cabeza en la cámara anterior → incisión escleral de espesor total en el borde posterior del colgajo → insertar el cuerpo en el espacio supracoroideo
Estado regulatorio: Aprobación de marcado CE en 2012
El abordaje interno utiliza una incisión corneal clara y gonioscopia intraoperatoria. Dado que se preservan la conjuntiva y la esclera, hay menos impacto en futuras cirugías de filtración.
CyPass Micro-Stent
Material: Poliimida. Longitud 6.35 mm, diámetro externo 0.5 mm, diámetro interno 300 μm
Estructura: Fenestraciones a lo largo de toda la longitud. Promueve la salida de líquido
Procedimiento: Incisión corneal clara → profundizar la cámara anterior con viscoelástico → visualizar con gonioscopia intraoperatoria → crear una microciclodiálisis mediante disección roma desde el espolón escleral → insertar el stent
Estado actual: Retirado voluntariamente del mercado en 2018 debido a la pérdida de células endoteliales corneales2)3)
MINIject
Desarrollador: iSTAR Medical (Bélgica)
Clasificación: Listado en las guías EGS como MIGS supracoroideo1)
Características: Posicionado como el único dispositivo MIGS supracoroideo de abordaje interno tras la retirada de CyPass
Abordaje: Interno (ab interno). Diseñado para reducir el impacto en el endotelio corneal
A diferencia de los dispositivos convencionales, esta es una nueva técnica que utiliza la ciclodiólisis endógena como vía de filtración hacia el tracto de salida uveoescleral. Se coloca un aloinjerto en la hendidura para prevenir la reoclusión. Usando el CycloPen™, se crea una ciclodiólisis (1-2 horas de reloj) mediante abordaje intraocular, y se coloca completamente un aloinjerto procesado con microtrépano (5 mm de largo × 500 μm de ancho) en la hendidura. Al no protruir hacia la cámara anterior, se evita el impacto sobre el endotelio corneal.
Fotografía intraoperatoria de un dispositivo suprachoroideo
Ygal Rotenstreich; Ifat Sher; Matthew Lawrence; et al. A Novel Device for Suprachoroidal Drug Delivery to Retina: Evaluation in Nonhuman Primates. Translational Vision Science and Technology. 2023 Jun 8. Figure 3. PMCID: PMC10257339. License: CC BY.
Fotografía intraoperatoria que muestra la manipulación de un dispositivo suprachoroideo. Ilustra la relación posicional al avanzar la punta del dispositivo desde la incisión escleral hacia el espacio suprachoroideo.
GMS: Un ECA de tres grupos realizado por Skaat et al. comparó dos tipos de GMS (canal interno de 24 μm o 48 μm) con la válvula de glaucoma Ahmed. Las tasas de éxito acumulativo a los 5 años fueron del 77,8% en el grupo Ahmed, 77,8% en el grupo GMS de 24 μm y 72,7% en el grupo GMS de 48 μm. Por otro lado, un estudio retrospectivo del GMS+ de segunda generación realizado por Hueber et al. informó una tasa de fracaso del 97% a los 4 años, con un 77% que requirió cirugía secundaria.
STARflo: Los ensayos clínicos iniciales informaron una reducción de la presión intraocular de 37,0 a 14,5 mmHg a los 12 meses, pero un estudio prospectivo europeo encontró que el 45% requirió cirugía adicional a los 24 meses, y se observó pérdida de células endoteliales corneales y degeneración corneal (12,5%).
En los estudios de GMS, un informe sobre 55 ojos con glaucoma refractario mostró una tasa de éxito limitada a los 2 años del 67,3% y una tasa de éxito completo del 5,5%. La causa de fracaso en el 66,6% de los casos fue la obstrucción del flujo debido a la formación de una membrana inflamatoria en el extremo anterior del shunt.
El CyPass Micro-Stent mostró una reducción favorable de la presión intraocular cuando se combinó con cirugía de cataratas en el ensayo COMPASS aprobado por la FDA 2). Sin embargo, un estudio poscomercialización a los 5 años después de la cirugía reveló una disminución significativa en la densidad de células endoteliales corneales en comparación con el grupo de solo cirugía de cataratas 3). El número de anillos de retención que sobresalían en la cámara anterior mostró una correlación negativa con la pérdida de células endoteliales corneales. Como resultado, fue retirado voluntariamente del mercado en agosto de 2018 2)3).
En general, se ha informado que MIGS reduce la presión intraocular entre un 15 y un 50% y disminuye el número de medicamentos en 0,4 a 1,8 agentes 4). La combinación con cirugía de cataratas ha mostrado una reducción adicional de la presión intraocular (2–2,8 mmHg) y tasas de reoperación más bajas (3% vs 24% a los 2 años) en comparación con MIGS solo 4). El MIGS suprachoroideo crea una ciclodiólisis artificial entre la cámara anterior y el espacio supracoroideo, aumentando el flujo uveoescleral 3).
Q¿Por qué se retiró CyPass del mercado?
A
El CyPass Micro-Stent mostró una reducción favorable de la presión intraocular en el ensayo COMPASS aprobado por la FDA, pero un estudio poscomercialización a los 5 años después de la cirugía reveló una disminución significativa en la densidad de células endoteliales corneales en comparación con el grupo de solo cirugía de cataratas 2)3). El número de anillos de retención que sobresalían en la cámara anterior se correlacionó de forma independiente con la pérdida endotelial corneal. Debido a este problema de seguridad, el fabricante Alcon decidió un retiro voluntario en agosto de 2018. Esta experiencia destaca la importancia de minimizar el impacto de las estructuras de la cámara anterior en el endotelio corneal en el diseño de dispositivos suprachoroideos.
El humor acuoso se produce en el cuerpo ciliar y se elimina del ojo a través de dos vías. La vía principal, la vía trabecular-canal de Schlemm, representa el 80–95% del flujo total de salida, mientras que la vía secundaria, la vía uveoescleral, representa el 5–20%.
La salida por la vía principal depende de la presión intraocular y aumenta con su elevación. La salida por la vía secundaria es independiente de la presión 5). El humor acuoso atraviesa el estroma ciliar hacia el espacio supracoroideo, y luego se elimina a través de la esclerótica hacia los vasos orbitarios 5).
Mecanismo de acción de los dispositivos supracoroideos
Los dispositivos supracoroideos crean una comunicación artificial entre la cámara anterior y el espacio supracoroideo. Esto aumenta la salida a través de la vía secundaria uveoescleral, disminuyendo así la presión intraocular3).
En esencia, crean una ciclodiólisis microscópica, un principio idéntico a la ciclodiólisis de Heine de 1905. La ciclodiólisis tradicional se veía afectada por el cierre espontáneo de la hendidura o la hipotonía incontrolable, pero los dispositivos modernos buscan lograr una salida controlada y sostenida.
El límite de reducción de la PIO de los MIGS, similar al de los dispositivos convencionales dirigidos a la malla trabecular/canal de Schlemm, está limitado por la resistencia distal al flujo de salida y la presión venosa epiescleral 3). El glaucoma de ángulo abierto leve a moderado es la indicación principal; para casos graves que requieren una reducción sustancial de la PIO, se recomienda la cirugía formadora de ampollas 3).
Q¿Cómo funciona la vía de salida uveoescleral?
A
El humor acuoso fluye desde la cámara anterior a través del intersticio del cuerpo ciliar y la raíz del iris hacia el espacio supracoroideo. Desde allí, es reabsorbido por los vasos esclerales y los capilares coroideos, y también sale a través de los poros esclerales hacia la epiesclera 5). Esta vía, a diferencia de la vía principal (malla trabecular-canal de Schlemm), es independiente de la presión y representa el 5–20% del flujo total de salida del humor acuoso. Los análogos de prostaglandinas reducen la PIO al aumentar la salida a través de esta vía. Los dispositivos supracoroideos crean una ciclodiólisis artificial, aumentando directamente la salida hacia esta vía secundaria.
7. Investigación más reciente y perspectivas futuras
Tras la retirada del mercado del CyPass Micro-Stent, el campo de los MIGS supracoroideos avanza en las siguientes direcciones:
MINIject, desarrollado por iSTAR Medical, es el único dispositivo MIGS supracoroideo intraocular incluido en las guías de la EGS 1)
La ciclodiólisis biointervencional (CycloPen™) es una nueva técnica que utiliza un injerto alogénico para reforzar la hendidura y prevenir la reoclusión, y su diseño no sobresale en la cámara anterior, evitando el impacto en el endotelio corneal.
Se está avanzando en la estandarización de los informes de puntos finales clínicos de los MIGS, lo que se espera permita comparaciones precisas entre dispositivos 3)
Los desafíos futuros incluyen los siguientes.
Acumulación de datos de seguridad a largo plazo sobre el endotelio corneal
Después de que el CyPass Micro-Stent se retirara del mercado en 2018, MINIject (iSTAR Medical) es el único dispositivo para MIGS suprachoroidal mediante abordaje intraocular 1). El GMS con abordaje extraocular fue aprobado en algunos países, pero los resultados clínicos fueron variables y no se ha adoptado ampliamente. Como nueva técnica, se está desarrollando la ciclodiálisis biointervencional (refuerzo con aloinjerto mediante CycloPen™) y está atrayendo la atención como un abordaje suprachoroidal sin implantación de dispositivo.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
De Groef L, Bhatt DK, Bhatt AP, et al. The Role of Aqueous Humor Outflow Pathways in Glaucoma. Annu Rev Vis Sci. 2022.
Copia el texto del artículo y pégalo en el asistente de IA que prefieras.
Artículo copiado al portapapeles
Abre un asistente de IA abajo y pega el texto copiado en el chat.
