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Lumic Lumic：眼科百科
青光眼

脈絡膜上腔裝置

1. 什麼是脈絡膜上腔裝置？

Section titled “1. 什麼是脈絡膜上腔裝置？”

脈絡膜上腔裝置是一組MIGS裝置，利用葡萄膜鞏膜流出通路將房水引導至脈絡膜上腔，從而降低眼壓1)4)。

葡萄膜鞏膜流出通路由Anders Bill於1965年通過動物實驗發現。房水經睫狀體和虹膜根部流入脈絡膜上腔的路徑。前列腺素類似物通過增加該通路的流出量來降低眼壓。

1905年，Heine報導了為難治性青光眼手術創建睫狀體分離裂隙，但由於術後低眼壓和裂隙閉合後眼壓急劇升高而未廣泛採用。裝置設計和生物相容性的進步促進了旨在實現可控、持續房水流出的新裝置的開發。

在MIGS分類中，脈絡膜上腔手術與小梁手術和結膜下濾過裝置並列為一個獨立類別1)3)。

項目內容
目標疾病輕至中度開角型青光眼
流出靶點葡萄膜鞏膜流出通路
途徑眼外/眼內
Q 什麼是脈絡膜上腔裝置？
A

針對葡萄膜鞏膜流出道的MIGS裝置的總稱。它們連接前房和脈絡膜上腔，通過增加房水流出的旁路途徑來降低眼壓。與小梁網旁路支架（iStent、Hydrus）針對主通路不同，脈絡膜上腔裝置利用旁路途徑4)。有兩種類型：眼外途徑（GMS、STARflo）和眼內途徑（CyPass、MINIject），它們的手術侵入性和降眼壓效果不同1)。

4. 裝置類型與手術技術

Section titled “4. 裝置類型與手術技術”

眼外途徑裝置

Section titled “眼外途徑裝置”

眼外途徑通過經鞏膜切口進入脈絡膜上腔。需要操作結膜和鞏膜，可能使未來的濾過手術變得困難。然而，它可以進行更廣泛的組織切開，與眼內途徑相比，預期可獲得更大的眼壓降低。

金質微型分流器（GMS）

材料：醫用24K金。基於金在眼內耐受性良好的發現。

結構：兩個矩形融合葉片。近端有60個100μm的孔和1個300μm的孔；遠端有117個110μm的孔組成的網格。

手術步驟：穹窿部基底結膜瓣 → 角膜緣後2-3mm全層鞏膜切口 → 暴露脈絡膜上腔 → 製作前房內隧道 → 植入裝置。

改良型GMS+：改變鰭片位置，並將通道設計改為柱狀設計以擴大流出面積。

STARflo

材料：STAR生物材料（多孔醫用矽膠）。設計促進組織整合並抑制纖維化。

結構：頭、頸、體三部分一體式設計。

手術步驟：結膜瓣→板層鞏膜瓣→將頭部插入前房→在瓣後緣全層切開鞏膜→將體部插入脈絡膜上腔

監管狀態：2012年獲得CE標誌批准

眼內入路裝置

Section titled “眼內入路裝置”

眼內入路採用透明角膜切口和術中隅角鏡。由於保留了結膜和鞏膜，對未來濾過手術的影響較小。

CyPass Micro-Stent

材料：聚醯亞胺。長度6.35mm，外徑0.5mm，內徑300μm

結構：全長分佈側孔（fenestrations）。促進引流

手術步驟：透明角膜切口→黏彈劑加深前房→術中隅角鏡可視化→從鞏膜突鈍性分離形成微小睫狀體分離→植入支架

現狀：2018年因角膜內皮細胞減少而主動從市場召回2)3)

MINIject

開發商：iSTAR Medical公司（比利時）

分類：作為脈絡膜上腔MIGS列入EGS指南1)

特點：在CyPass退出後，被視為唯一的眼內脈絡膜上腔MIGS裝置

入路：眼內入路（ab interno）。設計減少對角膜內皮的影響

生物介入性睫狀體分離術

Section titled “生物介入性睫狀體分離術”

與傳統裝置不同，這是一種利用內源性睫狀體分離作為葡萄膜鞏膜流出通道濾過路徑的新技術。將同種異體移植物放置在裂隙內以防止再阻塞。使用CycloPen™透過眼內路徑建立睫狀體分離（1-2個鐘點），並將微環鑽加工的同種異體移植物（長5mm×寬500μm）完全放置在裂隙內。由於不突出到前房，可避免對角膜內皮的影響。

5. 臨床結果與併發症

Section titled “5. 臨床結果與併發症”
脈絡膜上腔裝置的術中照片
脈絡膜上腔裝置的術中照片
Ygal Rotenstreich; Ifat Sher; Matthew Lawrence; et al. A Novel Device for Suprachoroidal Drug Delivery to Retina: Evaluation in Nonhuman Primates. Translational Vision Science and Technology. 2023 Jun 8. Figure 3. PMCID: PMC10257339. License: CC BY.
操作脈絡膜上腔裝置的術中照片。顯示了從鞏膜切口將裝置尖端推進到脈絡膜上腔的位置關係。

不同裝置的臨床結果

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裝置主要結果併發症
GMS (Skaat)5年成功率73-78%前房積血
GMS+ (Hueber)97%失敗（4年）71%在1年內失敗
STARflo45%需要額外手術（2年）角膜內皮細胞減少

GMS：Skaat等人的三組RCT比較了兩種GMS（內部通道24μm或48μm）與Ahmed青光眼閥。5年累積成功率：Ahmed組77.8%，24μm GMS組77.8%，48μm GMS組72.7%。而Hueber等人的第二代GMS+回顧性研究顯示，4年時97%失敗，77%需要二次手術。

STARflo：初期臨床試驗報告12個月時眼壓從37.0降至14.5 mmHg，但歐洲一項前瞻性研究顯示，24個月時45%需要額外手術，並觀察到角膜內皮細胞減少和角膜變性（12.5%）。

GMS研究報告了55隻難治性青光眼，2年限定成功率為67.3%，完全成功率為5.5%。66.6%的失敗原因是分流管前端炎症性膜形成導致流入阻塞。

CyPass的市場退出

Section titled “CyPass的市場退出”

CyPass Micro-Stent在FDA批准的COMPASS試驗中顯示，聯合白內障手術時可良好降低眼壓2)。但術後5年的上市後研究發現，與單純白內障手術組相比，角膜內皮細胞密度顯著下降3)。突出到前房內的固定環數量與角膜內皮細胞減少呈負相關。基於此結果，該產品於2018年8月主動從市場召回2)3)。

MIGS總體效果

Section titled “MIGS總體效果”

總體而言，MIGS報告可降低眼壓15-50%，減少藥物0.4-1.8種4)。與單純MIGS相比，聯合白內障手術可額外降低眼壓（2-2.8 mmHg）並降低再手術率（2年時3% vs 24%）4)。脈絡膜上腔MIGS在前房和脈絡膜上腔之間創建人工睫狀體分離，增加葡萄膜鞏膜流出3)。

Q CyPass為什麼從市場退出？
A

CyPass Micro-Stent在FDA批准的COMPASS試驗中顯示良好的眼壓降低效果，但術後5年的上市後研究發現，與單純白內障手術組相比，角膜內皮細胞密度顯著下降2)3)。突出到前房內的固定環數量與角膜內皮減少獨立相關。由於這一安全性問題，製造商愛爾康公司於2018年8月決定主動召回。這一經驗表明，在脈絡膜上腔裝置的設計中，最小化前房內結構對角膜內皮的影響至關重要。

6. 病理生理學與詳細發病機轉

Section titled “6. 病理生理學與詳細發病機轉”

房水流出路徑

Section titled “房水流出路徑”

房水由睫狀體產生，經由兩條路徑排出眼外。主要路徑為小樑網-許萊姆管路徑，佔總流出量的80%～95%；次要路徑為葡萄膜鞏膜路徑，佔5%～20%。

主要路徑的流出是眼壓依賴性的，隨眼壓升高而增加。次要路徑的流出是非眼壓依賴性的5)。房水通過睫狀體間質進入脈絡膜上腔，然後經鞏膜進入眼眶血管排出5)。

脈絡膜上腔裝置的作用機轉

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脈絡膜上腔裝置在前房與脈絡膜上腔之間建立人工連接通道。這增加了次要路徑（葡萄膜鞏膜路徑）的流出，從而降低眼壓3)。

實質上，它創建了一個微小的睫狀體分離，其原理與1905年Heine的睫狀體分離術相同。傳統的睫狀體分離術存在裂隙自然閉合或無法控制的低眼壓問題，而現代裝置旨在實現可控的持續流出。

MIGS的眼壓降低極限，與傳統的小樑網/許萊姆管靶向裝置一樣，受到遠端流出阻力和鞏膜上靜脈壓的限制3)。輕至中度開放隅角青光眼是主要適應症；對於需要大幅降低眼壓的重症病例，推薦濾過泡形成手術3)。

Q 葡萄膜鞏膜流出路徑如何運作？
A

房水從前房通過睫狀體和虹膜根部的間質流入脈絡膜上腔。然後被鞏膜血管和脈絡膜毛細血管再吸收，並通過鞏膜孔排出到鞏膜表面5)。這條路徑不同於主要的小樑網-許萊姆管路徑，是非眼壓依賴性的，佔房水總流出量的5%～20%。前列腺素類似物通過增加這條路徑的流出量來降低眼壓。脈絡膜上腔裝置通過創建人工睫狀體分離，直接增加進入這條次要路徑的流出。

7. 最新研究與未來展望

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在CyPass Micro-Stent退出市場後，脈絡膜上腔MIGS領域正在以下方向發展：

  • iSTAR Medical公司開發的MINIject是唯一被EGS指南收錄的眼內脈絡膜上腔MIGS裝置1)
  • 生物介入睫狀體分離術（CycloPen™）是一種新技術，使用同種移植物加固裂隙以防止再閉塞，其設計不突出到前房內，避免對角膜內皮的影響。
  • MIGS臨床終點報告的標準化正在推進，有望實現裝置間的準確比較3)

未來的挑戰包括以下幾點。

  • 角膜內皮長期安全性數據的累積
  • 脈絡膜上腔裝置與小梁網標靶裝置的直接比較試驗
  • 生物介入性睫狀體分離術的大規模臨床試驗
  • 裝置設計中前房結構的最佳化（最小化對角膜內皮的影響）
Q 目前是否有可用的脈絡膜上腔裝置？
A

在CyPass Micro-Stent於2018年退出市場後，MINIject（iSTAR Medical公司）是唯一通過眼內途徑進行脈絡膜上腔MIGS的裝置1)。眼外途徑的GMS在一些國家已獲批准，但臨床結果存在差異，尚未廣泛普及。作為一種新技術，生物介入性睫狀體分離術（使用CycloPen™進行同種異體移植物加固）正在開發中，作為一種無需植入裝置的脈絡膜上腔途徑而受到關注。

8. 參考文獻

Section titled “8. 參考文獻”

  1. European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.

  2. American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.

  3. Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.

  4. Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.

  5. De Groef L, Bhatt DK, Bhatt AP, et al. The Role of Aqueous Humor Outflow Pathways in Glaucoma. Annu Rev Vis Sci. 2022.

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