Perangkat suprakoroidal (Suprachoroidal Devices) adalah kelompok perangkat MIGS yang memanfaatkan jalur outflow uveoskleral (uveoscleral outflow pathway) untuk mengalirkan aqueous humor ke ruang suprakoroidal dan menurunkan tekanan intraokular1)4).
Jalur outflow uveoskleral ditemukan oleh Anders Bill pada tahun 1965 melalui eksperimen hewan. Ini adalah jalur di mana aqueous humor mengalir melintasi badan siliaris dan akar iris menuju ruang suprakoroidal. Obat prostaglandin menurunkan tekanan intraokular dengan meningkatkan outflow melalui jalur ini.
Pada tahun 1905, Heine melaporkan pembuatan celah siklodialisis (cyclodialysis cleft) secara bedah untuk glaukoma refrakter, tetapi tidak banyak digunakan karena hipotoni pasca operasi dan peningkatan tekanan intraokular yang tajam setelah penutupan celah. Dengan kemajuan desain perangkat dan biokompatibilitas, perangkat baru dikembangkan untuk menghasilkan aliran aqueous humor yang terkontrol dan berkelanjutan.
Dalam klasifikasi MIGS, prosedur suprakoroidal (suprachoroidal procedures) dikategorikan sebagai kategori independen bersama dengan operasi trabekular dan perangkat filtrasi subkonjungtiva1)3).
Item
Isi
Penyakit Target
Glaukoma sudut terbuka ringan hingga sedang
Target Jalur Outflow
Jalur outflow uveoskleral
Pendekatan
Ekstraokular / Intraokular
QApa itu perangkat ruang suprakoroidal?
A
Ini adalah istilah umum untuk perangkat MIGS yang menargetkan jalur aliran keluar uveoskleral. Menghubungkan bilik mata depan dengan ruang suprakoroidal, meningkatkan aliran keluar humor akuus melalui jalur sekunder, sehingga menurunkan tekanan intraokular. Berbeda dengan stent bypass trabekular (iStent dan Hydrus) yang menargetkan jalur utama, perangkat ruang suprakoroidal menggunakan jalur sekunder 4). Ada dua jenis: pendekatan ekstraokular (GMS dan STARflo) dan pendekatan intraokular (CyPass dan MINIject), yang berbeda dalam tingkat invasif bedah dan efek penurunan tekanan intraokular1).
Pendekatan ekstraokular mengakses ruang suprakoroidal melalui insisi transskleral. Memerlukan manipulasi konjungtiva dan sklera, yang dapat mempersulit operasi filtrasi di masa depan. Di sisi lain, memungkinkan insisi jaringan yang lebih luas, dan diharapkan memberikan penurunan tekanan intraokular yang lebih besar dibandingkan pendekatan intraokular.
Gold Micro Shunt (GMS)
Bahan: Emas 24 karat medis. Berdasarkan pengetahuan bahwa emas ditoleransi dengan baik di dalam mata
Struktur: Dua leaflet persegi panjang yang menyatu. Grid dengan 60 lubang 100 μm dan 1 lubang 300 μm di ujung proksimal, serta 117 lubang 110 μm di ujung distal
Teknik: Flap konjungtiva berbasis forniks → Insisi sklera penuh ketebalan 2-3 mm di belakang limbus → Eksposur ruang suprakoroidal → Pembuatan terowongan bilik mata depan → Pemasangan perangkat
Versi perbaikan GMS+: Perubahan posisi sirip dan modifikasi desain dari saluran ke tiang untuk memperluas area drainase
STARflo
Bahan: STAR Biomaterial (silikon medis berpori). Dirancang untuk mendorong integrasi jaringan dan menekan fibrosis
Struktur: Konstruksi tiga bagian terintegrasi: kepala, leher, dan badan
Prosedur: Flap konjungtiva → Flap sklera berlapis → Masukkan kepala ke bilik anterior → Insisi sklera penuh ketebalan di tepi posterior flap → Masukkan badan ke ruang suprakoroidal
Status Regulasi: Mendapat persetujuan CE Mark pada tahun 2012
Pendekatan intraokular menggunakan insisi kornea bening dan gonioskop intraoperatif. Karena konjungtiva dan sklera dapat dipertahankan, dampak pada operasi filtrasi di masa depan minimal.
CyPass Micro-Stent
Bahan: Poliimida. Panjang 6,35 mm, diameter luar 0,5 mm, diameter dalam 300 μm
Struktur: Terdapat lubang samping (fenestrasi) di sepanjang perangkat. Memfasilitasi drainase
Prosedur: Insisi kornea bening → Pendalaman bilik anterior dengan viskoelastik → Visualisasi dengan gonioskop intraoperatif → Pembuatan siklodialisis mikro dengan diseksi tumpul dari taju sklera → Pemasangan stent
Status Saat Ini: Ditarik secara sukarela dari pasar pada tahun 2018 karena penurunan sel endotel kornea2)3)
MINIject
Pengembang: iSTAR Medical (Belgia)
Klasifikasi: Tercantum dalam pedoman EGS sebagai MIGS ruang suprakoroidal1)
Karakteristik: Setelah penarikan CyPass, perangkat ini diposisikan sebagai satu-satunya perangkat MIGS ruang suprakoroidal intraokular
Pendekatan: Pendekatan intraokular (ab interno). Desain untuk mengurangi dampak pada endotel kornea
Berbeda dengan perangkat konvensional, ini adalah teknik baru yang menggunakan ablasi badan siliaris endogen sebagai jalur filtrasi ke saluran uveoskleral. Cangkok alogenik ditempatkan di celah untuk mencegah oklusi ulang. Menggunakan CycloPen™, ablasi badan siliaris (1-2 jam) dibuat melalui pendekatan intraokular, dan cangkok alogenik yang diproses dengan mikrotrepan (panjang 5 mm × lebar 500 μm) ditempatkan sepenuhnya di dalam celah. Karena tidak menonjol ke bilik anterior, efek pada endotel kornea dapat dihindari.
Ygal Rotenstreich; Ifat Sher; Matthew Lawrence; et al. A Novel Device for Suprachoroidal Drug Delivery to Retina: Evaluation in Nonhuman Primates. Translational Vision Science and Technology. 2023 Jun 8. Figure 3. PMCID: PMC10257339. License: CC BY.
Foto intraoperatif yang menunjukkan perangkat ruang suprakoroidal sedang dimanipulasi. Menunjukkan hubungan posisi di mana ujung perangkat dimajukan dari insisi sklera ke ruang suprakoroidal.
GMS: Dalam RCT tiga kelompok oleh Skaat dkk., dua jenis GMS (saluran internal 24 μm atau 48 μm) dibandingkan dengan katup glaukoma Ahmed. Tingkat keberhasilan kumulatif pada 5 tahun adalah 77,8% untuk kelompok Ahmed, 77,8% untuk kelompok GMS 24 μm, dan 72,7% untuk kelompok GMS 48 μm. Sementara itu, studi retrospektif oleh Hueber dkk. pada GMS+ generasi kedua menunjukkan 97% gagal dalam 4 tahun, dan 77% memerlukan operasi sekunder.
STARflo: Dalam uji klinis awal, dilaporkan penurunan tekanan intraokular dari 37,0 menjadi 14,5 mmHg pada 12 bulan, tetapi dalam studi prospektif Eropa, 45% memerlukan operasi tambahan pada 24 bulan, dan ditemukan penurunan sel endotel kornea serta degenerasi kornea (12,5%).
Dalam studi GMS pada 55 mata glaukoma refrakter, dilaporkan keberhasilan terbatas 67,3% dan keberhasilan penuh 5,5% dalam 2 tahun. 66,6% penyebab kegagalan adalah penyumbatan aliran akibat pembentukan membran inflamasi di ujung anterior shunt.
CyPass Micro-Stent menunjukkan penurunan tekanan intraokular yang baik ketika dikombinasikan dengan operasi katarak dalam uji coba COMPASS yang disetujui FDA 2). Namun, studi pasca-pemasaran 5 tahun setelah operasi mengungkapkan penurunan signifikan dalam kepadatan sel endotel kornea dibandingkan dengan kelompok operasi katarak saja 3). Jumlah cincin penahan yang menonjol ke bilik mata depan berkorelasi negatif dengan penurunan sel endotel kornea. Akibatnya, produk ditarik secara sukarela dari pasar pada Agustus 2018 2)3).
Secara keseluruhan, MIGS dilaporkan menurunkan tekanan intraokular 15-50% dan mengurangi jumlah obat sebanyak 0,4-1,8 obat 4). Kombinasi dengan operasi katarak menunjukkan efek penurunan tekanan intraokular tambahan (2-2,8 mmHg) dan tingkat operasi ulang yang lebih rendah (3% vs 24% pada 2 tahun) dibandingkan MIGS saja 4). MIGS ruang suprakoroidal menciptakan dialisis siliaris buatan antara bilik mata depan dan ruang suprakoroidal, meningkatkan aliran uveoskleral 3).
QMengapa CyPass ditarik dari pasar?
A
CyPass Micro-Stent menunjukkan penurunan tekanan intraokular yang baik dalam uji coba COMPASS yang disetujui FDA, tetapi studi pasca-pemasaran 5 tahun setelah operasi mengungkapkan penurunan signifikan dalam kepadatan sel endotel kornea dibandingkan dengan kelompok operasi katarak saja 2)3). Jumlah cincin penahan yang menonjol ke bilik mata depan secara independen berkorelasi dengan penurunan sel endotel kornea. Karena masalah keamanan ini, pabrikan Alcon memutuskan untuk menarik produk secara sukarela pada Agustus 2018. Pengalaman ini menekankan pentingnya meminimalkan dampak struktur intra-bilik mata depan pada endotel kornea dalam desain perangkat ruang suprakoroidal.
6. Patofisiologi dan Mekanisme Penyakit yang Mendetail
Akuos humor diproduksi di prosesus siliaris dan dikeluarkan dari mata melalui dua jalur. Jalur utama, yaitu jalur trabekula-kanalis Schlemm, menangani 80-95% dari total aliran, sedangkan jalur sekunder, yaitu jalur uveosklera, menangani 5-20%.
Aliran jalur utama bergantung pada tekanan intraokular (TIO), meningkat seiring kenaikan TIO. Aliran dari jalur sekunder tidak bergantung pada TIO 5). Akuos humor melewati stroma siliaris masuk ke ruang suprakoroidal, kemudian dikeluarkan melalui sklera ke pembuluh darah orbita5).
Perangkat ruang suprakoroidal menciptakan jalur penghubung buatan antara bilik mata depan dan ruang suprakoroidal. Hal ini meningkatkan aliran uveosklera (jalur sekunder), sehingga menurunkan TIO 3).
Secara substansial, perangkat ini menciptakan dialisis siliaris mikro, dengan prinsip yang sama seperti dialisis siliaris Heine pada tahun 1905. Pada dialisis siliaris konvensional, masalah seperti penutupan celah spontan atau hipotoni yang tidak terkendali sering terjadi, namun perangkat modern bertujuan untuk mencapai aliran yang terkendali dan berkelanjutan.
Batas penurunan TIO pada MIGS, seperti halnya perangkat target trabekula/kanalis Schlemm konvensional, dibatasi oleh resistensi aliran distal dan tekanan vena episklera 3). Indikasi utama adalah glaukoma sudut terbuka ringan hingga sedang, sedangkan pada kasus berat yang memerlukan penurunan TIO signifikan, operasi pembentukan bleb direkomendasikan 3).
QBagaimana cara kerja jalur aliran uveosklera?
A
Akuos humor mengalir dari bilik mata depan melalui stroma siliaris dan akar iris masuk ke ruang suprakoroidal. Dari sana, ia diserap kembali oleh pembuluh darah sklera dan kapiler koroid, serta dikeluarkan melalui foramen sklera ke episklera 5). Jalur ini, tidak seperti jalur utama (trabekula-kanalis Schlemm), tidak bergantung pada TIO dan menyumbang 5-20% dari total aliran akuos humor. Obat prostaglandin menurunkan TIO dengan meningkatkan aliran melalui jalur ini. Perangkat ruang suprakoroidal menciptakan dialisis siliaris buatan, yang secara langsung meningkatkan aliran ke jalur sekunder ini.
Setelah penarikan CyPass Micro-Stent dari pasar, bidang MIGS ruang suprakoroidal berkembang ke arah berikut:
MINIject dikembangkan oleh iSTAR Medical, satu-satunya perangkat MIGS ruang suprakoroidal intraokular yang tercantum dalam pedoman EGS 1)
Dialisis siliaris intervensi bio (CycloPen™) adalah teknik baru yang menggunakan cangkok alogenik untuk memperkuat celah dan mencegah reoklusi, serta menghindari dampak pada endotel kornea dengan desain yang tidak menonjol ke bilik mata depan
Standarisasi pelaporan titik akhir klinis MIGS sedang berlangsung, yang diharapkan memungkinkan perbandingan yang akurat antar perangkat 3)
Tantangan di masa depan meliputi:
Akumulasi data keamanan jangka panjang untuk endotel kornea
Uji coba perbandingan langsung antara perangkat ruang suprakoroidal dan perangkat target trabekula
Uji klinis skala besar untuk siklodialisis intervensi bio
Optimalisasi struktur bilik mata depan dalam desain perangkat (meminimalkan dampak pada endotel kornea)
QApakah ada perangkat ruang suprakoroidal yang tersedia saat ini?
A
Setelah CyPass Micro-Stent ditarik dari pasar pada tahun 2018, MINIject (dari iSTAR Medical) adalah satu-satunya perangkat MIGS ruang suprakoroidal dengan pendekatan intraokular 1). GMS (pendekatan ekstraokular) telah disetujui di beberapa negara, namun hasil klinis bervariasi dan tidak tersebar luas. Sebagai metode baru, siklodialisis intervensi bio (dengan penguatan allograft menggunakan CycloPen™) sedang dikembangkan sebagai pendekatan ruang suprakoroidal tanpa penempatan perangkat.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
De Groef L, Bhatt DK, Bhatt AP, et al. The Role of Aqueous Humor Outflow Pathways in Glaucoma. Annu Rev Vis Sci. 2022.
Salin teks artikel dan tempelkan ke asisten AI pilihan Anda.
Artikel disalin ke papan klip
Buka asisten AI di bawah, lalu tempelkan teks yang disalin ke kotak chat.
