ประเด็นสำคัญของบทความนี้
อุปกรณ์เหนือคอรอยด์ เป็นกลุ่มของอุปกรณ์ผ่าตัดต้อหิน แบบรุกรานน้อยที่สุด (MIGS ) ที่กำหนดเป้าหมายทางเดินระบายยูวีโอสเคลอรัล เพื่อนำอารมณ์ขันที่เป็นน้ำไปยังช่องเหนือคอรอยด์ และลดความดันลูกตา
แบ่งเป็นแนวทางนอกลูกตา (GMS , STARflo) และแนวทางในลูกตา (CyPass, MINIject )1)
CyPass Micro-Stent ถูกถอนออกจากตลาดโดยสมัครใจในปี 2018 เนื่องจากการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา 5 ปีหลังผ่าตัด2) 3)
ปัจจุบัน MINIject เป็นอุปกรณ์ MIGS เหนือคอรอยด์ ชนิดในลูกตาเพียงชนิดเดียวที่ใช้ทางคลินิก1)
อุปกรณ์เหนือคอรอยด์ (Suprachoroidal Devices) เป็นกลุ่มของอุปกรณ์ MIGS ที่ใช้ทางเดินระบายยูวีโอสเคลอรัล (uveoscleral outflow pathway) เพื่อนำอารมณ์ขันที่เป็นน้ำไปยังช่องเหนือคอรอยด์ และลดความดันลูกตา 1) 4)
ทางเดินระบายยูวีโอสเคลอรัล ถูกค้นพบโดย Anders Bill ในปี 1965 ผ่านการทดลองในสัตว์ เป็นทางที่อารมณ์ขันที่เป็นน้ำไหลผ่านซิลิอารีบอดี และรากม่านตา ไปยังช่องเหนือคอรอยด์ ยากลุ่มพรอสตาแกลนดิน ลดความดันลูกตา โดยเพิ่มการไหลออกผ่านทางเดินนี้
ในปี 1905 Heine รายงานการสร้างรอยแยกซิลิโอไดอะไลซิส (cyclodialysis cleft) โดยการผ่าตัดสำหรับต้อหิน ดื้อยา แต่ไม่เป็นที่แพร่หลายเนื่องจากความดันลูกตาต่ำ หลังผ่าตัดและการเพิ่มขึ้นของความดันลูกตา อย่างรุนแรงหลังรอยแยกปิด ด้วยความก้าวหน้าในการออกแบบอุปกรณ์และความเข้ากันได้ทางชีวภาพ อุปกรณ์ใหม่ได้รับการพัฒนาเพื่อให้การไหลของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำอย่างต่อเนื่องและควบคุมได้
ในการจำแนก MIGS หัตถการเหนือคอรอยด์ (suprachoroidal procedures) ถูกจัดเป็นหมวดหมู่อิสระร่วมกับการผ่าตัดทราเบคิวลาร์และอุปกรณ์กรองใต้เยื่อบุตา 1) 3)
รายการ เนื้อหา โรคเป้าหมาย ต้อหินมุมเปิด ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางทางเดินระบายเป้าหมาย ทางเดินระบายยูวีโอสเคลอรัล แนวทาง ภายนอกลูกตา / ภายในลูกตา
Q
อุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์คืออะไร?
A
เป็นคำเรียกรวมของอุปกรณ์ MIGS ที่กำหนดเป้าหมายทางเดินระบายน้ำยูวีโอสเคลอรัล เชื่อมต่อช่องหน้าม่านตา กับช่องเหนือคอรอยด์ เพิ่มการไหลออกของอารมณ์ขันทางเดินรอง ทำให้ความดันลูกตา ลดลง แตกต่างจากสเตนต์บายพาสทrabecular (iStent และ Hydrus ) ที่กำหนดเป้าหมายทางเดินหลัก อุปกรณ์ช่องเหนือคอรอยด์ ใช้ทางเดินรอง 4) มีสองประเภท: แนวทางภายนอกลูกตา (GMS และ STARflo) และแนวทางภายในลูกตา (CyPass และ MINIject ) ซึ่งมีความแตกต่างกันในระดับการรุกรานของการผ่าตัดและผลการลดความดันลูกตา 1)
แนวทางภายนอกลูกตาเข้าถึงช่องเหนือคอรอยด์ ผ่านแผลผ่าตัดผ่านตาขาว ต้องจัดการกับเยื่อบุตา และตาขาว ซึ่งอาจทำให้การผ่าตัดกรอง ในอนาคตทำได้ยาก ในทางกลับกัน อนุญาตให้มีการผ่าเนื้อเยื่อที่กว้างขึ้น และคาดว่าจะลดความดันลูกตา ได้มากกว่าเมื่อเทียบกับแนวทางภายในลูกตา
Gold Micro Shunt (GMS)
วัสดุ : ทองคำทางการแพทย์ 24 กะรัต ขึ้นอยู่กับความรู้ที่ว่าทองคำสามารถทนได้ดีภายในลูกตา
โครงสร้าง : แผ่นพับสี่เหลี่ยมผืนผ้าสองแผ่นที่หลอมรวมกัน ตารางที่มีรู 60 รูขนาด 100 ไมโครเมตรและ 1 รูขนาด 300 ไมโครเมตรที่ปลายใกล้ และ 117 รูขนาด 110 ไมโครเมตรที่ปลายไกล
เทคนิค : แผ่นเยื่อบุตา ฐานฟอร์นิกซ์ → ผ่าตาขาว เต็มความหนาห่างจากลิมบัส 2-3 มม. → เผยช่องเหนือคอรอยด์ → สร้างอุโมงค์ช่องหน้าม่านตา → ใส่อุปกรณ์
รุ่นปรับปรุง GMS + : เปลี่ยนตำแหน่งครีบและปรับเปลี่ยนการออกแบบจากช่องเป็นเสาเพื่อขยายพื้นที่ระบายน้ำ
STARflo
วัสดุ : STAR Biomaterial (ซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีรูพรุน) ออกแบบมาเพื่อส่งเสริมการรวมตัวของเนื้อเยื่อและยับยั้งการเกิดพังผืด
โครงสร้าง : โครงสร้างสามส่วนแบบบูรณาการ: หัว คอ และลำตัว
ขั้นตอน : แผ่นเยื่อบุตา → แผ่นตาขาว แบบชั้น → สอดหัวเข้าไปในช่องหน้าม่านตา → กรีดตาขาว ตลอดความหนาที่ขอบด้านหลังของแผ่น → สอดลำตัวเข้าไปในช่องเหนือคอรอยด์
สถานะการควบคุม : ได้รับการรับรอง CE Mark ในปี 2012
แนวทางเข้าภายในลูกตาใช้การกรีดกระจกตา ใสและกล้องส่องมุมตาในระหว่างผ่าตัด เนื่องจากสามารถรักษาเยื่อบุตา และตาขาว ไว้ได้ จึงมีผลกระทบต่อการผ่าตัดกรอง ในอนาคตน้อย
CyPass Micro-Stent
วัสดุ : โพลิอิไมด์ ความยาว 6.35 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก 0.5 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 300 ไมครอน
โครงสร้าง : มีรูด้านข้าง (fenestrations) ตลอดความยาวของอุปกรณ์ ช่วยส่งเสริมการระบาย
ขั้นตอน : กรีดกระจกตา ใส → ทำให้ช่องหน้าม่านตา ลึกขึ้นด้วยสารหนืดยืดหยุ่น → มองเห็นด้วยกล้องส่องมุมตาในระหว่างผ่าตัด → สร้างการแยกซิลิอารีบอดี ขนาดเล็กโดยการผ่าแบบทื่อจากสเกลรัลสเปอร์ → ใส่สเตนต์
สถานะปัจจุบัน : ถูกเรียกคืนจากตลาดโดยสมัครใจในปี 2018 เนื่องจากเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา ลดลง2) 3)
MINIject
ผู้พัฒนา : บริษัท iSTAR Medical (เบลเยียม)
การจำแนก : ระบุในแนวทาง EGS ว่าเป็น MIGS ช่องเหนือคอรอยด์ 1)
ลักษณะเด่น : หลังจาก CyPass ถอนตัว อุปกรณ์นี้ถูกวางตำแหน่งเป็นอุปกรณ์ MIGS ช่องเหนือคอรอยด์ ภายในลูกตาเพียงชนิดเดียว
แนวทาง : แนวทางเข้าภายในลูกตา (ab interno) การออกแบบเพื่อลดผลกระทบต่อเยื่อบุผนังกระจกตา
แตกต่างจากอุปกรณ์ทั่วไป เทคนิคใหม่นี้ใช้การแยกตัวของซิลิอารีบอดี ้ภายในเป็นเส้นทางการกรองไปยังทางเดินยูวีโอสเคลอรัล การปลูกถ่ายอัลโลกราฟต์จะถูกวางในรอยแยกเพื่อป้องกันการอุดตันซ้ำ โดยใช้ CycloPen™ สร้างการแยกตัวของซิลิอารีบอดี ้ (1-2 ชั่วโมงนาฬิกา) ผ่านทางเข้าสู่ลูกตา และวางอัลโลกราฟต์ที่ผ่านการเตรียมด้วยไมโครเทรแปน (ยาว 5 มม. × กว้าง 500 ไมครอน) ลงในรอยแยกอย่างสมบูรณ์ เนื่องจากไม่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตา จึงหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อเอ็นโดทีเลียมของกระจกตา ได้
ภาพถ่ายระหว่างผ่าตัดของอุปกรณ์เหนือคอรอยด์
Ygal Rotenstreich; Ifat Sher; Matthew Lawrence; et al. A Novel Device for Suprachoroidal Drug Delivery to Retina: Evaluation in Nonhuman Primates. Translational Vision Science and Technology. 2023 Jun 8. Figure 3. PM
CI D: PMC10257339. License: CC BY.
ภาพถ่ายระหว่างผ่าตัดแสดงอุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์ กำลังถูกจัดการ แสดงความสัมพันธ์ของตำแหน่งที่ปลายอุปกรณ์ถูกสอดจากรอยผ่าตัดตาขาว เข้าไปในช่องเหนือคอรอยด์
อุปกรณ์ ผลลัพธ์หลัก ภาวะแทรกซ้อน GMS (Skaat) อัตราความสำเร็จ 73-78% ใน 5 ปี เลือดออกในช่องหน้าม่านตา GMS + (Hueber) ล้มเหลว 97% (4 ปี) 71% ล้มเหลวภายใน 1 ปี STARflo 45% ต้องผ่าตัดเพิ่มเติม (2 ปี) การลดลงของเซลล์เอ็นโดทีเลียมกระจกตา
GMS : ในการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม 3 กลุ่มโดย Skaat และคณะ ได้เปรียบเทียบ GMS สองชนิด (ช่องภายใน 24 μm หรือ 48 μm) กับลิ้น Ahmed สำหรับโรคต้อหิน อัตราความสำเร็จสะสมที่ 5 ปีคือ 77.8% ในกลุ่ม Ahmed, 77.8% ในกลุ่ม GMS 24 μm และ 72.7% ในกลุ่ม GMS 48 μm ในขณะที่การศึกษาย้อนหลังโดย Hueber และคณะเกี่ยวกับ GMS + รุ่นที่สองพบว่า 97% ล้มเหลวภายใน 4 ปี และ 77% ต้องได้รับการผ่าตัดครั้งที่สอง
STARflo: ในการทดลองทางคลินิกช่วงแรก มีรายงานว่าความดันลูกตา ลดลงจาก 37.0 เป็น 14.5 mmHg ที่ 12 เดือน แต่ในการศึกษาไปข้างหน้าในยุโรป 45% ต้องการการผ่าตัดเพิ่มเติมที่ 24 เดือน และพบว่ามีการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา และกระจกตา เสื่อม (12.5%)
ในการศึกษา GMS ในตาต้อหิน ดื้อยา 55 ตา มีรายงานความสำเร็จแบบจำกัด 67.3% และความสำเร็จสมบูรณ์ 5.5% ในระยะเวลา 2 ปี สาเหตุของความล้มเหลว 66.6% เกิดจากการอุดตันของการไหลเนื่องจากการสร้างเยื่อหุ้มเซลล์อักเสบที่ปลายด้านหน้าของช่องทางระบาย
CyPass Micro-Stent แสดงให้เห็นถึงการลดความดันลูกตา ที่ดีเมื่อใช้ร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจก ในการทดลอง COMPAS S ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA 2) อย่างไรก็ตาม การศึกษาภายหลังการวางตลาด 5 ปีหลังการผ่าตัดพบว่ามีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ผ่าตัดต้อกระจก เพียงอย่างเดียว 3) จำนวนวงแหวนยึดที่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตา มีความสัมพันธ์เชิงลบกับการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา จากผลดังกล่าว ผลิตภัณฑ์จึงถูกเรียกคืนโดยสมัครใจจากตลาดในเดือนสิงหาคม 2018 2) 3)
โดยรวมแล้ว MIGS มีรายงานว่าลดความดันลูกตา ได้ 15-50% และลดจำนวนยาได้ 0.4-1.8 ชนิด 4) การใช้ร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจก แสดงให้เห็นถึงผลการลดความดันลูกตา เพิ่มเติม (2-2.8 mmHg) และอัตราการผ่าตัดซ้ำที่ต่ำกว่า (3% เทียบกับ 24% ที่ 2 ปี) เมื่อเทียบกับ MIGS เพียงอย่างเดียว 4) MIGS ในช่องเหนือคอรอยด์ สร้างการแยกซิลิอารีเทียมระหว่างช่องหน้าม่านตา และช่องเหนือคอรอยด์ เพิ่มการไหลออกทางยูวีโอสเคลอรัล 3)
Q
ทำไม CyPass ถึงถูกถอนออกจากตลาด?
A
CyPass Micro-Stent แสดงให้เห็นถึงการลดความดันลูกตา ที่ดีในการทดลอง COMPAS S ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่การศึกษาภายหลังการวางตลาด 5 ปีหลังการผ่าตัดพบว่ามีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ผ่าตัดต้อกระจก เพียงอย่างเดียว 2) 3) จำนวนวงแหวนยึดที่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตา มีความสัมพันธ์อย่างอิสระกับการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา เนื่องจากปัญหาด้านความปลอดภัยนี้ บริษัทผู้ผลิต Alcon จึงตัดสินใจเรียกคืนผลิตภัณฑ์โดยสมัครใจในเดือนสิงหาคม 2018 ประสบการณ์นี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการลดผลกระทบของโครงสร้างภายในช่องหน้าม่านตา ต่อเยื่อบุผนังกระจกตา ในการออกแบบอุปกรณ์ช่องเหนือคอรอยด์
อารมณ์ขันน้ำถูกผลิตขึ้นที่ซิเลียรีโพรเซส และถูกระบายออกจากตาผ่านสองทางเดิน ทางเดินหลักคือทางเดิน trabecular-canal of Schlemm ซึ่งรับผิดชอบ 80-95% ของการไหลทั้งหมด ในขณะที่ทางเดินรองคือทางเดิน uveoscleral ซึ่งรับผิดชอบ 5-20%
การไหลของทางเดินหลักขึ้นอยู่กับความดันลูกตา โดยจะเพิ่มขึ้นเมื่อความดันลูกตา สูงขึ้น การไหลจากทางเดินรองไม่ขึ้นอยู่กับความดันลูกตา 5) อารมณ์ขันน้ำผ่านสโตรมาซิเลียรีเข้าสู่ช่องว่างเหนือคอรอยด์ จากนั้นถูกระบายผ่านตาขาว ไปยังหลอดเลือดในเบ้าตา 5)
อุปกรณ์ในช่องว่างเหนือคอรอยด์ สร้างทางเชื่อมต่อเทียมระหว่างช่องหน้าม่านตา และช่องว่างเหนือคอรอยด์ ซึ่งจะเพิ่มการไหลของทางเดิน uveoscleral (ทางเดินรอง) ทำให้ความดันลูกตา ลดลง 3)
โดยพื้นฐานแล้ว อุปกรณ์เหล่านี้สร้างการแยกซิเลียรีขนาดเล็กมาก โดยมีหลักการเดียวกับการผ่าตัดแยกซิเลียรีของ Heine ในปี 1905 ในการผ่าตัดแยกซิเลียรีแบบดั้งเดิม ปัญหาต่างๆ เช่น การปิดรอยแยกเองหรือความดันลูกตาต่ำ ที่ไม่สามารถควบคุมได้เป็นเรื่องปกติ แต่อุปกรณ์สมัยใหม่มีเป้าหมายเพื่อให้เกิดการไหลอย่างต่อเนื่องและควบคุมได้
ขีดจำกัดการลดความดันลูกตา ของ MIGS เช่นเดียวกับอุปกรณ์ที่กำหนดเป้าหมาย trabecular/canal of Schlemm แบบดั้งเดิม ถูกจำกัดโดยความต้านทานการไหลส่วนปลายและความดันหลอดเลือดดำเอพิสเกลอรัล 3) ข้อบ่งชี้หลักคือโรคต้อหินมุมเปิด ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ในขณะที่กรณีรุนแรงที่ต้องการลดความดันลูกตา อย่างมีนัยสำคัญ แนะนำให้ผ่าตัดสร้างตุ่มน้ำ 3)
Q
ทางเดินระบาย uveoscleral ทำงานอย่างไร?
A
อารมณ์ขันน้ำไหลจากช่องหน้าม่านตา ผ่านสโตรมาซิเลียรีและรากม่านตา เข้าสู่ช่องว่างเหนือคอรอยด์ จากนั้นจะถูกดูดซึมกลับโดยหลอดเลือดตาขาว และเส้นเลือดฝอยคอรอยด์ และยังถูกระบายผ่านรูเปิดของตาขาว ไปยังเอพิสเกลอรา 5) ทางเดินนี้แตกต่างจากทางเดินหลัก (trabecular-canal of Schlemm) ตรงที่ไม่ขึ้นอยู่กับความดันลูกตา และคิดเป็น 5-20% ของการไหลของอารมณ์ขันน้ำทั้งหมด ยากลุ่มพรอสตาแกลนดิน ลดความดันลูกตา โดยเพิ่มการไหลผ่านทางเดินนี้ อุปกรณ์ในช่องว่างเหนือคอรอยด์ สร้างการแยกซิเลียรีเทียม ซึ่งเพิ่มการไหลโดยตรงไปยังทางเดินรองนี้
หลังจาก CyPass Micro-Stent ถูกถอนออกจากตลาด สาขา MIGS ในช่องว่างเหนือคอรอยด์ กำลังพัฒนาไปในทิศทางต่อไปนี้:
MINIject ได้รับการพัฒนาโดย iSTAR Medical ซึ่งเป็นอุปกรณ์ MIGS ในช่องว่างเหนือคอรอยด์ ชนิดเดียวที่ระบุไว้ในแนวทางของ EGS 1)
การผ่าตัดแยกซิเลียรีแบบแทรกแซงทางชีวภาพ (CycloPen™) เป็นเทคนิคใหม่ที่ใช้การปลูกถ่ายเนื้อเยื่อจากผู้บริจาคเพื่อเสริมรอยแยกและป้องกันการอุดตันซ้ำ และหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อเอ็นโดทีเลียมกระจกตา ด้วยการออกแบบที่ไม่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตา
การกำหนดมาตรฐานการรายงานจุดสิ้นสุดทางคลินิกของ MIGS กำลังดำเนินการอยู่ ซึ่งคาดว่าจะช่วยให้สามารถเปรียบเทียบระหว่างอุปกรณ์ได้อย่างแม่นยำ 3)
ความท้าทายในอนาคต ได้แก่:
การสะสมข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวสำหรับเอ็นโดทีเลียมกระจกตา
การทดลองเปรียบเทียบโดยตรงระหว่างอุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์ และอุปกรณ์เป้าหมายที่ trabecular meshwork
การทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สำหรับ cyclodialysis แบบแทรกแซงทางชีวภาพ
การปรับโครงสร้างช่องหน้าม่านตา ให้เหมาะสมในการออกแบบอุปกรณ์ (ลดผลกระทบต่อเอ็นโดทีเลียมกระจกตา )
Q
ปัจจุบันมีอุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์ที่ใช้งานได้หรือไม่?
A
หลังจาก CyPass Micro-Stent ถูกถอนออกจากตลาดในปี 2018 MINIject (จาก iSTAR Medical) เป็นอุปกรณ์ MIGS ในช่องเหนือคอรอยด์ เพียงชนิดเดียวที่ใช้วิธีการภายในลูกตา 1) GMS (วิธีการภายนอกลูกตา) ได้รับการอนุมัติในบางประเทศ แต่ผลทางคลินิกมีความแปรปรวนและยังไม่แพร่หลาย ในฐานะวิธีการใหม่ cyclodialysis แบบแทรกแซงทางชีวภาพ (ด้วยการเสริม allograft โดยใช้ CycloPen™) กำลังได้รับการพัฒนาเป็นแนวทางในช่องเหนือคอรอยด์ โดยไม่ต้องใส่อุปกรณ์
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
De Groef L, Bhatt DK, Bhatt AP, et al. The Role of Aqueous Humor Outflow Pathways in Glaucoma. Annu Rev Vis Sci. 2022.
ถาม AI เกี่ยวกับบทความนี้
คัดลอกข้อความบทความแล้ววางในผู้ช่วย AI ที่คุณต้องการใช้
เปิดผู้ช่วย AI ด้านล่าง แล้ววางข้อความที่คัดลอกลงในช่องแชต