ข้ามไปยังเนื้อหา
ต้อหิน

อุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์

อุปกรณ์เหนือคอรอยด์ (Suprachoroidal Devices) เป็นกลุ่มของอุปกรณ์ MIGS ที่ใช้ทางเดินระบายยูวีโอสเคลอรัล (uveoscleral outflow pathway) เพื่อนำอารมณ์ขันที่เป็นน้ำไปยังช่องเหนือคอรอยด์และลดความดันลูกตา1)4)

ทางเดินระบายยูวีโอสเคลอรัลถูกค้นพบโดย Anders Bill ในปี 1965 ผ่านการทดลองในสัตว์ เป็นทางที่อารมณ์ขันที่เป็นน้ำไหลผ่านซิลิอารีบอดีและรากม่านตาไปยังช่องเหนือคอรอยด์ ยากลุ่มพรอสตาแกลนดินลดความดันลูกตาโดยเพิ่มการไหลออกผ่านทางเดินนี้

ในปี 1905 Heine รายงานการสร้างรอยแยกซิลิโอไดอะไลซิส (cyclodialysis cleft) โดยการผ่าตัดสำหรับต้อหินดื้อยา แต่ไม่เป็นที่แพร่หลายเนื่องจากความดันลูกตาต่ำหลังผ่าตัดและการเพิ่มขึ้นของความดันลูกตาอย่างรุนแรงหลังรอยแยกปิด ด้วยความก้าวหน้าในการออกแบบอุปกรณ์และความเข้ากันได้ทางชีวภาพ อุปกรณ์ใหม่ได้รับการพัฒนาเพื่อให้การไหลของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำอย่างต่อเนื่องและควบคุมได้

ในการจำแนก MIGS หัตถการเหนือคอรอยด์ (suprachoroidal procedures) ถูกจัดเป็นหมวดหมู่อิสระร่วมกับการผ่าตัดทราเบคิวลาร์และอุปกรณ์กรองใต้เยื่อบุตา1)3)

รายการเนื้อหา
โรคเป้าหมายต้อหินมุมเปิดระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง
ทางเดินระบายเป้าหมายทางเดินระบายยูวีโอสเคลอรัล
แนวทางภายนอกลูกตา / ภายในลูกตา
Q อุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์คืออะไร?
A

เป็นคำเรียกรวมของอุปกรณ์ MIGS ที่กำหนดเป้าหมายทางเดินระบายน้ำยูวีโอสเคลอรัล เชื่อมต่อช่องหน้าม่านตากับช่องเหนือคอรอยด์ เพิ่มการไหลออกของอารมณ์ขันทางเดินรอง ทำให้ความดันลูกตาลดลง แตกต่างจากสเตนต์บายพาสทrabecular (iStent และ Hydrus) ที่กำหนดเป้าหมายทางเดินหลัก อุปกรณ์ช่องเหนือคอรอยด์ใช้ทางเดินรอง 4) มีสองประเภท: แนวทางภายนอกลูกตา (GMS และ STARflo) และแนวทางภายในลูกตา (CyPass และ MINIject) ซึ่งมีความแตกต่างกันในระดับการรุกรานของการผ่าตัดและผลการลดความดันลูกตา 1)

แนวทางภายนอกลูกตาเข้าถึงช่องเหนือคอรอยด์ผ่านแผลผ่าตัดผ่านตาขาว ต้องจัดการกับเยื่อบุตาและตาขาว ซึ่งอาจทำให้การผ่าตัดกรองในอนาคตทำได้ยาก ในทางกลับกัน อนุญาตให้มีการผ่าเนื้อเยื่อที่กว้างขึ้น และคาดว่าจะลดความดันลูกตาได้มากกว่าเมื่อเทียบกับแนวทางภายในลูกตา

Gold Micro Shunt (GMS)

วัสดุ: ทองคำทางการแพทย์ 24 กะรัต ขึ้นอยู่กับความรู้ที่ว่าทองคำสามารถทนได้ดีภายในลูกตา

โครงสร้าง: แผ่นพับสี่เหลี่ยมผืนผ้าสองแผ่นที่หลอมรวมกัน ตารางที่มีรู 60 รูขนาด 100 ไมโครเมตรและ 1 รูขนาด 300 ไมโครเมตรที่ปลายใกล้ และ 117 รูขนาด 110 ไมโครเมตรที่ปลายไกล

เทคนิค: แผ่นเยื่อบุตาฐานฟอร์นิกซ์ → ผ่าตาขาวเต็มความหนาห่างจากลิมบัส 2-3 มม. → เผยช่องเหนือคอรอยด์ → สร้างอุโมงค์ช่องหน้าม่านตา → ใส่อุปกรณ์

รุ่นปรับปรุง GMS+: เปลี่ยนตำแหน่งครีบและปรับเปลี่ยนการออกแบบจากช่องเป็นเสาเพื่อขยายพื้นที่ระบายน้ำ

STARflo

วัสดุ: STAR Biomaterial (ซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีรูพรุน) ออกแบบมาเพื่อส่งเสริมการรวมตัวของเนื้อเยื่อและยับยั้งการเกิดพังผืด

โครงสร้าง: โครงสร้างสามส่วนแบบบูรณาการ: หัว คอ และลำตัว

ขั้นตอน: แผ่นเยื่อบุตา → แผ่นตาขาวแบบชั้น → สอดหัวเข้าไปในช่องหน้าม่านตา → กรีดตาขาวตลอดความหนาที่ขอบด้านหลังของแผ่น → สอดลำตัวเข้าไปในช่องเหนือคอรอยด์

สถานะการควบคุม: ได้รับการรับรอง CE Mark ในปี 2012

แนวทางเข้าภายในลูกตาใช้การกรีดกระจกตาใสและกล้องส่องมุมตาในระหว่างผ่าตัด เนื่องจากสามารถรักษาเยื่อบุตาและตาขาวไว้ได้ จึงมีผลกระทบต่อการผ่าตัดกรองในอนาคตน้อย

CyPass Micro-Stent

วัสดุ: โพลิอิไมด์ ความยาว 6.35 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก 0.5 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 300 ไมครอน

โครงสร้าง: มีรูด้านข้าง (fenestrations) ตลอดความยาวของอุปกรณ์ ช่วยส่งเสริมการระบาย

ขั้นตอน: กรีดกระจกตาใส → ทำให้ช่องหน้าม่านตาลึกขึ้นด้วยสารหนืดยืดหยุ่น → มองเห็นด้วยกล้องส่องมุมตาในระหว่างผ่าตัด → สร้างการแยกซิลิอารีบอดีขนาดเล็กโดยการผ่าแบบทื่อจากสเกลรัลสเปอร์ → ใส่สเตนต์

สถานะปัจจุบัน: ถูกเรียกคืนจากตลาดโดยสมัครใจในปี 2018 เนื่องจากเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาลดลง2)3)

MINIject

ผู้พัฒนา: บริษัท iSTAR Medical (เบลเยียม)

การจำแนก: ระบุในแนวทาง EGS ว่าเป็น MIGS ช่องเหนือคอรอยด์1)

ลักษณะเด่น: หลังจาก CyPass ถอนตัว อุปกรณ์นี้ถูกวางตำแหน่งเป็นอุปกรณ์ MIGS ช่องเหนือคอรอยด์ภายในลูกตาเพียงชนิดเดียว

แนวทาง: แนวทางเข้าภายในลูกตา (ab interno) การออกแบบเพื่อลดผลกระทบต่อเยื่อบุผนังกระจกตา

แตกต่างจากอุปกรณ์ทั่วไป เทคนิคใหม่นี้ใช้การแยกตัวของซิลิอารีบอดี้ภายในเป็นเส้นทางการกรองไปยังทางเดินยูวีโอสเคลอรัล การปลูกถ่ายอัลโลกราฟต์จะถูกวางในรอยแยกเพื่อป้องกันการอุดตันซ้ำ โดยใช้ CycloPen™ สร้างการแยกตัวของซิลิอารีบอดี้ (1-2 ชั่วโมงนาฬิกา) ผ่านทางเข้าสู่ลูกตา และวางอัลโลกราฟต์ที่ผ่านการเตรียมด้วยไมโครเทรแปน (ยาว 5 มม. × กว้าง 500 ไมครอน) ลงในรอยแยกอย่างสมบูรณ์ เนื่องจากไม่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตา จึงหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อเอ็นโดทีเลียมของกระจกตาได้

ภาพถ่ายระหว่างผ่าตัดของอุปกรณ์เหนือคอรอยด์
ภาพถ่ายระหว่างผ่าตัดของอุปกรณ์เหนือคอรอยด์
Ygal Rotenstreich; Ifat Sher; Matthew Lawrence; et al. A Novel Device for Suprachoroidal Drug Delivery to Retina: Evaluation in Nonhuman Primates. Translational Vision Science and Technology. 2023 Jun 8. Figure 3. PMCID: PMC10257339. License: CC BY.
ภาพถ่ายระหว่างผ่าตัดแสดงอุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์กำลังถูกจัดการ แสดงความสัมพันธ์ของตำแหน่งที่ปลายอุปกรณ์ถูกสอดจากรอยผ่าตัดตาขาวเข้าไปในช่องเหนือคอรอยด์
อุปกรณ์ผลลัพธ์หลักภาวะแทรกซ้อน
GMS (Skaat)อัตราความสำเร็จ 73-78% ใน 5 ปีเลือดออกในช่องหน้าม่านตา
GMS+ (Hueber)ล้มเหลว 97% (4 ปี)71% ล้มเหลวภายใน 1 ปี
STARflo45% ต้องผ่าตัดเพิ่มเติม (2 ปี)การลดลงของเซลล์เอ็นโดทีเลียมกระจกตา

GMS: ในการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม 3 กลุ่มโดย Skaat และคณะ ได้เปรียบเทียบ GMS สองชนิด (ช่องภายใน 24 μm หรือ 48 μm) กับลิ้น Ahmed สำหรับโรคต้อหิน อัตราความสำเร็จสะสมที่ 5 ปีคือ 77.8% ในกลุ่ม Ahmed, 77.8% ในกลุ่ม GMS 24 μm และ 72.7% ในกลุ่ม GMS 48 μm ในขณะที่การศึกษาย้อนหลังโดย Hueber และคณะเกี่ยวกับ GMS+ รุ่นที่สองพบว่า 97% ล้มเหลวภายใน 4 ปี และ 77% ต้องได้รับการผ่าตัดครั้งที่สอง

STARflo: ในการทดลองทางคลินิกช่วงแรก มีรายงานว่าความดันลูกตาลดลงจาก 37.0 เป็น 14.5 mmHg ที่ 12 เดือน แต่ในการศึกษาไปข้างหน้าในยุโรป 45% ต้องการการผ่าตัดเพิ่มเติมที่ 24 เดือน และพบว่ามีการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาและกระจกตาเสื่อม (12.5%)

ในการศึกษา GMS ในตาต้อหินดื้อยา 55 ตา มีรายงานความสำเร็จแบบจำกัด 67.3% และความสำเร็จสมบูรณ์ 5.5% ในระยะเวลา 2 ปี สาเหตุของความล้มเหลว 66.6% เกิดจากการอุดตันของการไหลเนื่องจากการสร้างเยื่อหุ้มเซลล์อักเสบที่ปลายด้านหน้าของช่องทางระบาย

CyPass Micro-Stent แสดงให้เห็นถึงการลดความดันลูกตาที่ดีเมื่อใช้ร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจกในการทดลอง COMPASS ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA 2) อย่างไรก็ตาม การศึกษาภายหลังการวางตลาด 5 ปีหลังการผ่าตัดพบว่ามีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ผ่าตัดต้อกระจกเพียงอย่างเดียว 3) จำนวนวงแหวนยึดที่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตามีความสัมพันธ์เชิงลบกับการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา จากผลดังกล่าว ผลิตภัณฑ์จึงถูกเรียกคืนโดยสมัครใจจากตลาดในเดือนสิงหาคม 2018 2)3)

โดยรวมแล้ว MIGS มีรายงานว่าลดความดันลูกตาได้ 15-50% และลดจำนวนยาได้ 0.4-1.8 ชนิด 4) การใช้ร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจกแสดงให้เห็นถึงผลการลดความดันลูกตาเพิ่มเติม (2-2.8 mmHg) และอัตราการผ่าตัดซ้ำที่ต่ำกว่า (3% เทียบกับ 24% ที่ 2 ปี) เมื่อเทียบกับ MIGS เพียงอย่างเดียว 4) MIGS ในช่องเหนือคอรอยด์สร้างการแยกซิลิอารีเทียมระหว่างช่องหน้าม่านตาและช่องเหนือคอรอยด์ เพิ่มการไหลออกทางยูวีโอสเคลอรัล 3)

Q ทำไม CyPass ถึงถูกถอนออกจากตลาด?
A

CyPass Micro-Stent แสดงให้เห็นถึงการลดความดันลูกตาที่ดีในการทดลอง COMPASS ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่การศึกษาภายหลังการวางตลาด 5 ปีหลังการผ่าตัดพบว่ามีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ผ่าตัดต้อกระจกเพียงอย่างเดียว 2)3) จำนวนวงแหวนยึดที่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตามีความสัมพันธ์อย่างอิสระกับการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา เนื่องจากปัญหาด้านความปลอดภัยนี้ บริษัทผู้ผลิต Alcon จึงตัดสินใจเรียกคืนผลิตภัณฑ์โดยสมัครใจในเดือนสิงหาคม 2018 ประสบการณ์นี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการลดผลกระทบของโครงสร้างภายในช่องหน้าม่านตาต่อเยื่อบุผนังกระจกตาในการออกแบบอุปกรณ์ช่องเหนือคอรอยด์

6. พยาธิสรีรวิทยาและกลไกการเกิดโรคโดยละเอียด

หัวข้อที่มีชื่อว่า “6. พยาธิสรีรวิทยาและกลไกการเกิดโรคโดยละเอียด”

อารมณ์ขันน้ำถูกผลิตขึ้นที่ซิเลียรีโพรเซส และถูกระบายออกจากตาผ่านสองทางเดิน ทางเดินหลักคือทางเดิน trabecular-canal of Schlemm ซึ่งรับผิดชอบ 80-95% ของการไหลทั้งหมด ในขณะที่ทางเดินรองคือทางเดิน uveoscleral ซึ่งรับผิดชอบ 5-20%

การไหลของทางเดินหลักขึ้นอยู่กับความดันลูกตา โดยจะเพิ่มขึ้นเมื่อความดันลูกตาสูงขึ้น การไหลจากทางเดินรองไม่ขึ้นอยู่กับความดันลูกตา 5) อารมณ์ขันน้ำผ่านสโตรมาซิเลียรีเข้าสู่ช่องว่างเหนือคอรอยด์ จากนั้นถูกระบายผ่านตาขาวไปยังหลอดเลือดในเบ้าตา 5)

กลไกการออกฤทธิ์ของอุปกรณ์ในช่องว่างเหนือคอรอยด์

หัวข้อที่มีชื่อว่า “กลไกการออกฤทธิ์ของอุปกรณ์ในช่องว่างเหนือคอรอยด์”

อุปกรณ์ในช่องว่างเหนือคอรอยด์สร้างทางเชื่อมต่อเทียมระหว่างช่องหน้าม่านตาและช่องว่างเหนือคอรอยด์ ซึ่งจะเพิ่มการไหลของทางเดิน uveoscleral (ทางเดินรอง) ทำให้ความดันลูกตาลดลง 3)

โดยพื้นฐานแล้ว อุปกรณ์เหล่านี้สร้างการแยกซิเลียรีขนาดเล็กมาก โดยมีหลักการเดียวกับการผ่าตัดแยกซิเลียรีของ Heine ในปี 1905 ในการผ่าตัดแยกซิเลียรีแบบดั้งเดิม ปัญหาต่างๆ เช่น การปิดรอยแยกเองหรือความดันลูกตาต่ำที่ไม่สามารถควบคุมได้เป็นเรื่องปกติ แต่อุปกรณ์สมัยใหม่มีเป้าหมายเพื่อให้เกิดการไหลอย่างต่อเนื่องและควบคุมได้

ขีดจำกัดการลดความดันลูกตาของ MIGS เช่นเดียวกับอุปกรณ์ที่กำหนดเป้าหมาย trabecular/canal of Schlemm แบบดั้งเดิม ถูกจำกัดโดยความต้านทานการไหลส่วนปลายและความดันหลอดเลือดดำเอพิสเกลอรัล 3) ข้อบ่งชี้หลักคือโรคต้อหินมุมเปิดระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ในขณะที่กรณีรุนแรงที่ต้องการลดความดันลูกตาอย่างมีนัยสำคัญ แนะนำให้ผ่าตัดสร้างตุ่มน้ำ 3)

Q ทางเดินระบาย uveoscleral ทำงานอย่างไร?
A

อารมณ์ขันน้ำไหลจากช่องหน้าม่านตาผ่านสโตรมาซิเลียรีและรากม่านตาเข้าสู่ช่องว่างเหนือคอรอยด์ จากนั้นจะถูกดูดซึมกลับโดยหลอดเลือดตาขาวและเส้นเลือดฝอยคอรอยด์ และยังถูกระบายผ่านรูเปิดของตาขาวไปยังเอพิสเกลอรา 5) ทางเดินนี้แตกต่างจากทางเดินหลัก (trabecular-canal of Schlemm) ตรงที่ไม่ขึ้นอยู่กับความดันลูกตา และคิดเป็น 5-20% ของการไหลของอารมณ์ขันน้ำทั้งหมด ยากลุ่มพรอสตาแกลนดินลดความดันลูกตาโดยเพิ่มการไหลผ่านทางเดินนี้ อุปกรณ์ในช่องว่างเหนือคอรอยด์สร้างการแยกซิเลียรีเทียม ซึ่งเพิ่มการไหลโดยตรงไปยังทางเดินรองนี้

หลังจาก CyPass Micro-Stent ถูกถอนออกจากตลาด สาขา MIGS ในช่องว่างเหนือคอรอยด์กำลังพัฒนาไปในทิศทางต่อไปนี้:

  • MINIject ได้รับการพัฒนาโดย iSTAR Medical ซึ่งเป็นอุปกรณ์ MIGS ในช่องว่างเหนือคอรอยด์ชนิดเดียวที่ระบุไว้ในแนวทางของ EGS 1)
  • การผ่าตัดแยกซิเลียรีแบบแทรกแซงทางชีวภาพ (CycloPen™) เป็นเทคนิคใหม่ที่ใช้การปลูกถ่ายเนื้อเยื่อจากผู้บริจาคเพื่อเสริมรอยแยกและป้องกันการอุดตันซ้ำ และหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อเอ็นโดทีเลียมกระจกตาด้วยการออกแบบที่ไม่ยื่นเข้าไปในช่องหน้าม่านตา
  • การกำหนดมาตรฐานการรายงานจุดสิ้นสุดทางคลินิกของ MIGS กำลังดำเนินการอยู่ ซึ่งคาดว่าจะช่วยให้สามารถเปรียบเทียบระหว่างอุปกรณ์ได้อย่างแม่นยำ 3)

ความท้าทายในอนาคต ได้แก่:

  • การสะสมข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวสำหรับเอ็นโดทีเลียมกระจกตา
  • การทดลองเปรียบเทียบโดยตรงระหว่างอุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์และอุปกรณ์เป้าหมายที่ trabecular meshwork
  • การทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สำหรับ cyclodialysis แบบแทรกแซงทางชีวภาพ
  • การปรับโครงสร้างช่องหน้าม่านตาให้เหมาะสมในการออกแบบอุปกรณ์ (ลดผลกระทบต่อเอ็นโดทีเลียมกระจกตา)
Q ปัจจุบันมีอุปกรณ์ในช่องเหนือคอรอยด์ที่ใช้งานได้หรือไม่?
A

หลังจาก CyPass Micro-Stent ถูกถอนออกจากตลาดในปี 2018 MINIject (จาก iSTAR Medical) เป็นอุปกรณ์ MIGS ในช่องเหนือคอรอยด์เพียงชนิดเดียวที่ใช้วิธีการภายในลูกตา 1) GMS (วิธีการภายนอกลูกตา) ได้รับการอนุมัติในบางประเทศ แต่ผลทางคลินิกมีความแปรปรวนและยังไม่แพร่หลาย ในฐานะวิธีการใหม่ cyclodialysis แบบแทรกแซงทางชีวภาพ (ด้วยการเสริม allograft โดยใช้ CycloPen™) กำลังได้รับการพัฒนาเป็นแนวทางในช่องเหนือคอรอยด์โดยไม่ต้องใส่อุปกรณ์

  1. European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.

  2. American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.

  3. Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.

  4. Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.

  5. De Groef L, Bhatt DK, Bhatt AP, et al. The Role of Aqueous Humor Outflow Pathways in Glaucoma. Annu Rev Vis Sci. 2022.

คัดลอกข้อความบทความแล้ววางในผู้ช่วย AI ที่คุณต้องการใช้