맥락막상공간 장치는 포도막공막 유출로를 이용하여 방수를 맥락막상공간으로 유도하여 안압을 낮추는 MIGS 장치군입니다1)4).
포도막공막 유출로는 1965년 Anders Bill이 동물 실험을 통해 발견했습니다. 방수가 섬모체와 홍채뿌리를 가로질러 맥락막상공간으로 유출되는 경로입니다. 프로스타글란딘 유사체는 이 경로의 유출을 증가시켜 안압을 낮춥니다.
1905년 Heine은 난치성 녹내장에 대한 섬모체해리열구(cyclodialysis cleft)의 외과적 생성을 보고했지만, 수술 후 저안압과 열구 폐쇄 후 급격한 안압 상승으로 인해 널리 보급되지 않았습니다. 장치 설계와 생체적합성의 발전으로 조절되고 지속적인 방수 유출을 목표로 하는 새로운 장치가 개발되고 있습니다.
MIGS 분류에서 맥락막상공간 수술은 섬유주 수술 및 결막하 여과 장치와 함께 독립적인 범주로 위치합니다1)3).
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 대상 질환 | 경도~중등도 개방각 녹내장 |
| 유출로 표적 | 포도막공막 유출로 |
| 접근법 | 안외/안내 |
안외 접근법은 경공막 절개를 통해 맥락막상공간에 접근합니다. 결막과 공막의 조작이 필요하며, 향후 여과 수술이 어려워질 수 있습니다. 그러나 더 광범위한 조직 절개가 가능하며, 안내 접근법에 비해 더 큰 안압 하강이 기대됩니다.
골드 마이크로 션트(GMS)
재질: 의료용 24K 금. 금이 안내에서 잘 허용된다는 소견에 기반합니다.
구조: 두 개의 직사각형 융합 리플릿. 근위단에 100μm 구멍 60개와 300μm 구멍 1개, 원위단에 110μm 구멍 117개의 그리드.
술기: 원개부 기저 결막판 → 각막윤부 2~3mm 후방 전층 공막 절개 → 맥락막상공간 노출 → 전방내 터널 생성 → 장치 삽입.
개량형 GMS+: 핀 위치 변경 및 채널에서 포스트로의 설계 변경으로 유출 면적 확대.
STARflo
재질: STAR 생체재료(다공성 의료용 실리콘). 조직 통합을 촉진하고 섬유화를 억제하도록 설계되었습니다.
구조: 머리, 목, 몸체의 3부분 일체형 설계.
수술 방법: 결막 플랩 → 공막 부분층 플랩 → 헤드를 전방 내에 삽입 → 플랩 후연에서 공막 전층 절개 → 바디를 맥락막상 공간에 삽입
규제 현황: 2012년 CE 마크 승인
안내 접근은 투명 각막 절개와 수술 중 각막경을 사용합니다. 결막과 공막을 보존할 수 있어 향후 여과 수술에 미치는 영향이 적습니다.
CyPass Micro-Stent
재질: 폴리이미드. 길이 6.35mm, 외경 0.5mm, 내경 300μm
구조: 전체 길이에 걸쳐 측공(fenestrations) 배치. 유출 촉진
수술 방법: 투명 각막 절개 → 점탄성 물질로 전방 심화 → 수술 중 각막경으로 시각화 → 공막 돌기에서 둔성 박리로 미세 섬모체 해리 생성 → 스텐트 삽입
현황: 2018년 각막 내피 세포 감소로 인해 시장에서 자발적 회수2)3)
MINIject
개발사: iSTAR Medical (벨기에)
분류: 맥락막상 MIGS로 EGS 가이드라인에 기재1)
특징: CyPass 철수 후 유일한 안내 맥락막상 MIGS 장치로 자리매김
접근법: 안내 접근(ab interno). 각막 내피에 미치는 영향을 줄이도록 설계
기존 장치와 달리 내인성 섬모체해리를 포도막공막 유출로로의 여과 경로로 활용하는 새로운 기술입니다. 동종이식편을 틈새에 배치하여 재폐쇄를 방지합니다. CycloPen™을 사용하여 안내 접근법으로 섬모체해리(1-2시 방향)를 만들고, 미세 트레핀으로 가공된 동종이식편(길이 5mm × 폭 500μm)을 틈새에 완전히 배치합니다. 전방으로 돌출되지 않아 각막내피에 미치는 영향을 피할 수 있습니다.
| 장치 | 주요 성적 | 합병증 |
|---|---|---|
| GMS (Skaat) | 5년 성공률 73-78% | 전방출혈 |
| GMS+ (Hueber) | 97% 실패 (4년) | 71%가 1년 내 실패 |
| STARflo | 45%가 추가 수술 필요 (2년) | 각막내피세포 감소 |
GMS: Skaat 등의 3군 RCT에서는 두 종류의 GMS(내부 채널 24μm 또는 48μm)와 Ahmed 녹내장 밸브를 비교했습니다. 5년 시점의 누적 성공률은 Ahmed군 77.8%, 24μm GMS군 77.8%, 48μm GMS군 72.7%였습니다. 반면, Hueber 등의 2세대 GMS+ 후향적 연구에서는 4년에 97%가 실패하고 77%에서 2차 수술이 필요했습니다.
STARflo: 초기 임상시험에서는 12개월에 안압이 37.0에서 14.5 mmHg로 감소했다고 보고되었지만, 유럽의 전향적 연구에서는 24개월 시점에 45%가 추가 수술을 필요로 했고, 각막 내피 세포 감소 및 각막 변성(12.5%)이 관찰되었습니다.
GMS 연구에서는 난치성 녹내장 55안에 대한 보고에서 2년 제한적 성공 67.3%, 완전 성공 5.5%가 보고되었습니다. 실패 원인의 66.6%는 션트 전단의 염증성 막 형성으로 인한 유입 차단이었습니다.
CyPass Micro-Stent는 FDA 승인 RCT인 COMPASS 시험에서 백내장 수술 병용 시 양호한 안압 하강을 보였습니다2). 그러나 수술 후 5년 시판 후 조사에서 백내장 수술 단독군과 비교하여 유의한 각막 내피 세포 밀도 감소가 발견되었습니다3). 전방 내로 돌출된 유지 링의 수가 각막 내피 세포 감소와 음의 상관관계를 보였습니다. 이 결과에 따라 2018년 8월 시장에서 자발적으로 회수되었습니다2)3).
MIGS 전체적으로는 안압 1550% 감소와 0.41.8제의 약제 감소가 보고되었습니다4). 백내장 수술과의 병용은 단독 MIGS와 비교하여 추가적인 안압 하강 효과(2~2.8 mmHg)와 낮은 재수술률(2년에 3% vs 24%)이 나타났습니다4). 맥락막 상공간 MIGS는 전방과 맥락막 상공간 사이에 인공적인 섬모체 해리를 만들어 포도막 공막 유출을 증가시킵니다3).
CyPass Micro-Stent는 FDA 승인 COMPASS 시험에서 양호한 안압 하강을 보였지만, 수술 후 5년 시판 후 조사에서 백내장 수술 단독군과 비교하여 유의한 각막 내피 세포 밀도 감소가 발견되었습니다2)3). 전방 내로 돌출된 유지 링의 수가 각막 내피 감소와 독립적으로 상관관계가 있었습니다. 이 안전성 문제로 인해 제조사인 알콘사가 2018년 8월 자발적 회수를 결정했습니다. 이 경험은 맥락막 상공간 장치 설계에서 전방 내 구조물의 각막 내피에 대한 영향을 최소화하는 중요성을 보여줍니다.
방수는 섬모체에서 생성되며 두 가지 경로를 통해 안구 밖으로 배출됩니다. 주 경로인 섬유주-슐렘관 경로는 전체 유출량의 8095%를 담당하고, 부 경로인 포도막공막 경로는 520%를 담당합니다.
주 경로의 유출은 안압 의존적이며 안압 상승과 함께 증가합니다. 부 경로의 유출은 비안압 의존적입니다5). 방수는 섬모체 간질을 통과하여 맥락막상강으로 들어간 후, 공막을 거쳐 안와 혈관으로 배출됩니다5).
맥락막상강 장치는 전방과 맥락막상강 사이에 인공적인 연결 통로를 만듭니다. 이로 인해 부 경로인 포도막공막 유출이 증가하여 안압이 하강합니다3).
실질적으로는 미세한 섬모체 분리를 만드는 것이며, 그 원리는 1905년 Heine의 섬모체 분리술과 동일합니다. 전통적인 섬모체 분리술에서는 균열의 자연 폐쇄나 조절 불가능한 저안압이 문제였지만, 현대 장치는 조절된 지속적 유출을 실현하는 것을 목표로 합니다.
MIGS의 안압 하강 한계는 기존의 섬유주/슐렘관 표적 장치와 마찬가지로 원위 유출 저항과 상공막 정맥압에 의해 제한됩니다3). 경도~중등도 개방각 녹내장이 주요 적응증이며, 높은 안압 하강이 필요한 중증 사례에서는 수포 형성 수술이 권장됩니다3).
방수는 전방에서 섬모체와 홍근 기저부의 간질을 통과하여 맥락막상강으로 유입됩니다. 그곳에서 공막 혈관과 맥락막 모세혈관에 재흡수되고, 또한 공막공을 통해 상공막으로 배출됩니다5). 이 경로는 주 경로(섬유주-슐렘관)와 달리 비안압 의존적이며 전체 방수 유출의 5~20%를 차지합니다. 프로스타글란딘 관련 약물은 이 경로의 유출을 증가시켜 안압을 하강시킵니다. 맥락막상강 장치는 인공적인 섬모체 분리를 만들어 이 부 경로로의 유출을 직접 증가시킵니다.
CyPass Micro-Stent의 시장 철수 이후, 맥락막상강 MIGS 분야는 다음과 같은 방향으로 발전하고 있습니다.
향후 과제는 다음과 같습니다.
CyPass Micro-Stent가 2018년에 시장에서 철수한 후, 안내 접근법의 맥락막상공간 MIGS로는 MINIject(iSTAR Medical社)가 유일한 장치입니다1). 안외 접근법의 GMS는 일부 국가에서 승인되었으나 임상 성적에 편차가 있어 널리 보급되지 않았습니다. 새로운 기술로 생물학적 중재 모양체해리술(CycloPen™을 이용한 동종이식편 보강)이 개발 중이며, 장치를留置하지 않는 맥락막상공간 접근법으로 주목받고 있습니다.
European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern®. 2020.
Fellman RL, Mattox CG, Ross C, et al. Reporting Clinical Endpoints in Studies of Minimally Invasive Glaucoma Surgery. Ophthalmology. 2025;132(2):141-159.
Singh P, Sharma B, Sarma N, et al. Clinical Outcomes and Patient-Reported Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Techniques Over the Past Decade. Cureus. 2025;17(7):e87872.
De Groef L, Bhatt DK, Bhatt AP, et al. The Role of Aqueous Humor Outflow Pathways in Glaucoma. Annu Rev Vis Sci. 2022.
