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角膜與外眼

SMILE角膜片移植

小切口角膜透鏡取出術SMILE)是一種屈光手術,利用飛秒雷射角膜基質內製作一個透鏡,並通過2-3毫米的小切口取出,以矯正近視近視散光1)。自2008年臨床引入以來,截至2023年底,全球已實施超過800萬例1)

SMILE手術的最大優點是不需要像LASIK那樣製作角膜1)。沒有瓣相關併發症的風險,並且可以保護角膜神經和維持良好的角膜生物力學特性1)

SMILE透鏡移植是一種實驗性嘗試,將手術中取出的角膜基質透鏡作為同種角膜嵌體用於治療其他角膜疾病。透鏡是純基質組織,其作為移植材料用於各種屈光不正和角膜疾病的潛力正在探索中。

Q SMILE透鏡會引起排斥反應嗎?
A

由於SMILE透鏡不含角膜上皮或內皮,因此認為可以降低移植後宿主發生嚴重免疫反應的風險。然而,長期免疫反應仍需進一步研究。

適合SMILE透鏡移植的患者的症狀因基礎疾病而異。

  • 霧視視力下降:主要主訴是遠視或老花引起的裸眼視力下降。
  • 不規則散光圓錐角膜患者會出現進行性不規則散光
  • 眼痛和異物感:在伴有角膜變薄或穿孔的病例中可能出現。

臨床所見(醫師檢查確認的發現)

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  • 角膜變薄:見於圓錐角膜角膜潰瘍後的病例。可考慮角膜片移植以增強厚度。
  • 角膜形態異常角膜地形圖顯示不規則散光或陡峭化。
  • 角膜混濁:部分病例伴有基質混濁。

本節描述SMILE手術本身的併發症風險因素。

SMILE手術的術中及術後併發症發生率見1)

併發症發生率
切口上皮損傷13.6%
不透明氣泡層(OBL)5.7%
角膜上皮損傷2.8%
角膜透鏡取出困難2.2%

其他報告的併發症包括透鏡偏心(1.0%)、不完全取出(0.9%)和帽穿孔或撕裂(0.5%)1)

SMILE術後角膜擴張症的發生率據報導為每10萬眼11例,低於LASIK(每10萬眼90例)和PRK(每10萬眼20例)2)。然而,由於SMILE的歷史比LASIK短,需要考慮追蹤時間的差異2)

為判斷SMILE角膜透鏡移植的適應症,需進行以下檢查:

  • 角膜地形圖/斷層掃描:評估角膜曲率和厚度分佈,篩檢圓錐角膜,並判斷角膜變薄的程度1)
  • 角膜生物力學檢查:評估角膜硬度。SMILE術後比LASIK術後能維持更好的生物力學特性1)
  • 角膜厚度測量(角膜測厚):測量殘餘角膜厚度對於評估術後角膜擴張症的風險至關重要。
  • 屈光檢查:用於決定矯正量。

SMILE手術按以下步驟進行1)

  1. 在點眼麻醉下,使用飛秒雷射角膜基質內製作角膜透鏡。
  2. 首先形成下層界面(後面),然後形成帽(上層界面)。
  3. 製作一個2-3毫米的隧道切口,從帽表面到達角膜表面。
  4. 鈍性分離前層和後層,用鑷子或分離器從小切口中取出角膜透鏡。

SMILE角膜透鏡由以I型膠原為主要成分的角膜基質構成。密集排列的膠原纖維形成板層結構。不含上皮和內皮被認為是免疫學上的優勢。

冷凍保存

方法:在冷凍保存液中於-80℃保存。這是最常見的保存方法。

優點:維持膠原纖維的結構和完整性。有足夠的角膜細胞存活以保持透明性。

挑戰:成本高且操作複雜,限制了臨床應用。

其他保存方法

低溫保存:被認為是相對簡便的方法,正在研究中。

甘油室溫保存:膠原結構得以維持,安全性已獲確認。

去細胞角膜:去細胞處理後,在保存液中室溫保存的方法。

新鮮角膜片與冷凍保存的角膜片中均可見壞死細胞與凋亡細胞,但冷凍保存的角膜片中有足夠數量的角膜細胞存活,以維持規則的基質膠原結構。

Q 角膜片如何保存?
A

最常見的是冷凍保存(零下80°C),可維持膠原結構與透明度。但成本與操作複雜性是挑戰,甘油室溫保存與去細胞處理等替代方法也在研究中。

SMILE角膜片移植的原理是通過向角膜基質內添加組織來改變角膜曲率與增加角膜厚度。

角膜基質由具有板層結構的I型膠原組成。SMILE角膜片僅包含此基質,上皮與內皮已被去除。移植後,角膜片被整合到宿主角膜基質中,引起局部屈光力的變化。

與LASIK相比,SMILE能更好地維持角膜生物力學特性1)。由於不製作角膜瓣,基質的結構連續性得以保持。

SMILE與FS-LASIK的5年比較研究顯示,兩種手術方式均安全有效,長期對角膜生物力學的影響無顯著差異1)

角膜透鏡移植可恢復基質體積、增加角膜厚度,因此對變薄的角膜也有望起到結構加固作用。


7. 最新研究與未來展望(研究階段報告)

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SMILE角膜透鏡移植正在被研究用於多種角膜疾病和屈光不正的治療。

老視矯正

概念:在SMILE術後將自體角膜透鏡重新植入眼內,恢復基質體積。然後通過LASIK近視設定為目標,建立單眼視。

現狀:據報導,SMILE+透鏡移植+LASIK眼與單純LASIK眼之間角膜組織反應無差異。

遠視矯正

概念:通過角膜透鏡移植改變角膜屈光力,矯正遠視SMILE尚未獲得FDA批准用於遠視矯正。

現狀:已在靈長類動物研究和人類孤立病例中報導,但仍處於實驗階段。sLIKE(小切口透鏡基質內角膜成形術)被提議作為一種新術式。

圓錐角膜

概念:將角膜透鏡移植到圓錐角膜眼中,以增強角膜厚度並改善形狀。

現狀:已有報告顯示角膜透鏡移植可提高視力並降低角膜曲率。

角膜穿孔/變薄

概念:對於嚴重的角膜變薄,使用角膜透鏡作為加固材料。

現狀:已有報告稱,對於因翼狀胬肉復發(3次)導致的角膜變薄,角膜透鏡移植成功。

  • 確定角膜透鏡的最佳保存條件和保存期限
  • 積累移植後長期透明性維持的數據
  • 通過隨機對照試驗驗證各適應症的有效性和安全性
  • 同種移植中免疫反應的長期評估
  • 建立角膜透鏡供應和監管的總體框架
Q 能否用於圓錐角膜?
A

已有報告顯示,圓錐角膜眼接受角膜透鏡移植後,視力提高且角膜曲率測量值降低。但這些報告有限,廣泛臨床應用還需進一步研究。

Q 目前是普遍可接受的治療嗎?
A

SMILE角膜透鏡移植目前仍處於研究階段,並非一般醫院可提供的標準治療。臨床實施需要進一步驗證安全性和有效性。


  1. Wang Y, Cui T, Zhang F, et al. Evidence-Based Guidelines for Keratorefractive Lenticule Extraction. Ophthalmology. 2025;132:397-419.
  2. American Academy of Ophthalmology. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024.
  3. Ang M, Gatinel D, Reinstein DZ, Mertens E, Alió Del Barrio JL, Alió JL. Refractive surgery beyond 2020. Eye (Lond). 2021;35(2):362-382. PMID: 32709958.

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